$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Literatür bulgusu
Yüksek riskli kornea naklinin etkinliğini etkileyen faktörleri değerlendiren çalışmalar belirlemek için sistematik bir arama yapıldı. İlgili çalışmalar, PubMed, Cochrane, Embase, Google Scholar ve Web of Science gibi İngilizce veri tabanlarından alındı. Arama, her veritabanının kuruluşundan 31 Aralık 2024'e kadar olan dönemi kapsadı. Kullanılan arama terimleri arasında yüksek riskli kornea nakli, glokom, keratokonus, greft sağ kalma, ameliyat sonrası görme keskinliği ve kornea nakli sonuçları yer almaktadır; bunlar arasında Tablo 1'de detaylandırılmıştır. Arama stratejisi, mevcut literatürün kapsamlı ve sistematik bir şekilde incelenmesini sağlayan PRISMA 2020 akış diyagramına (Şekil 1) uygun olarak yürütülmüştür. İlgili PRISMA 2020 kontrol listesi, Ek Dosya 1'de sağlanmıştır. Veritabanı araması, Tıbbi Konu Başlıkları (MeSH) ve serbest metin terimlerinin kombinasyonları kullanılarak gerçekleştirildi. PubMed'de kullanılan bir örnek arama stratejisi şöyleydi: (kornea nakli VEYA keratoplasti) VE (yüksek riskli OR greft başarısızlığı) VE (glokom VEYA keratokonus) VE (greft sağ kalma VEYA nakil sonucu). Benzer arama stratejileri Embase, Web of Science ve Cochrane veritabanları için veritabanına özgü indeksleme terimlerine göre uyarlandı. Alınan tüm kayıtlar referans yönetim yazılımına aktarıldı. Tekrarlanan kayıtlar otomatik olarak tespit edilip kaldırıldı ve ardından doğruluk için manuel denetimle doğrulandı; toplamda 405 yetkili kayıt kaldırıldı. Çalışma seçim süreci, PRISMA 2020 raporlama yönergelerine uygun olarak gerçekleştirildi. Çalışmaların tanımlanması, taraması, uygunluk değerlendirmesi ve nihai dahil edilmesini belgelemek için PRISMA akış diyagramı oluşturuldu (Ek Dosya 1).
Dahil etme ve dışlama kriterleri
Bu meta-analiz, dahil edilen çalışmaların güvenilirliğini ve alakasını sağlamak için önceden tanımlanmış dahil etme ve dışlama kriterlerine dayanarak gerçekleştirilmiştir. Aşağıdaki kriterleri karşılıyorsa çalışmalar dahil edildi: (1) Nüfus: Glokom veya keratokonus nedeniyle yüksek riskli kornea nakli geçiren hastalar (özellikle ağır kornea skarları, önceki başarısız nakiller, eşzamanlı göz hastalıkları ve ileri evrelerde), yaş veya coğrafi konum ne olursa olsun. (2) Sonuç ölçümleri: Greft sağlık, ameliyat sonrası görme keskinliği ve yüksek riskli kornea nakli ile ilgili komplikasyonlar raporlayan çalışmalar. (3) Çalışma tasarımı: Yüksek riskli kornea nakli için klinik sonuçlar ve risk faktörlerini raporlayan gözlemsel çalışmalar (örneğin, kohort, vaka-kontrol veya kesitsel çalışmalar). (4) Dil: İngilizce yayımlanan makaleler. (5) Erişilebilirlik: Tam metin erişimi olan çalışmalar. Bu kriter tam veri çıkarımı ve kalite değerlendirmesini sağlamak için uygulanmıştır. Yüksek riskli kornea nakli tanımları çalışmalar arasında biraz farklılık gösterdiğinden, uygunluk çalışma popülasyonunda glokom, keratokonus veya önceki greft başarısızlığı gibi tanınmış yüksek riskli özelliklere sahip hastaları içerip içermediğine göre belirlendi. Bu yaklaşım, karşılaştırılabilir klinik bağlamlara sahip çalışmaların dahil edilmesine olanak tanıdı ve çalışma düzeyindeki tanımlarda potansiyel değişkenliği kabul etti.
Çalışmalar, aşağıdaki kriterlerden herhangi birini karşılıyorsa hariç tutulurdu: (1) Dil: İngilizce dışındaki dillerde yayımlanan makaleler (örneğin, Çince, Fransızca veya Almanca). (2) Hayvan Çalışmaları: Yalnızca hayvan modelleri üzerinde yapılan çalışmalar. (3) Komorbiditeler: Kemoterapi veya radyoterapi ile tedavi edilen kanser gibi önemli eş hastalıkları olan hastalar veya böbrek yetmezliği veya omurilik yaralanması olan hastalar dahil edilen çalışmalar. (4) Müdahaleler: Sonuçları karıştırabilecek diğer cerrahi işlemlerle birlikte kombine müdahale edilen hastalar (örneğin, kombine glokom ameliyatları veya diğer patolojiler için kornea nakilleri) içeren çalışmalar. (5) Popülasyon verileri: Glokom veya keratokonus hastaları için ayrı veri raporlamayan veya diğer kornea hastalıkları olan hastaları stratifikasyon olmadan dahil eden çalışmalar. (6) Çalışma kalitesi: Sadece özet içeren yayınlar, konferans bildirileri, vaka raporları, incelemeler ve editoryaller yüksek kaliteli kanıt sağlamak için hariç tutuldu.
Alınan tüm kayıtların başlıkları ve özetleri, önceden tanımlanmış dahil etme ve hariç tutma kriterlerine göre iki hakem tarafından bağımsız olarak tarandı. Başlangıçta tespit edilen 432 kayıt arasında, başlık ve özet taramasından sonra potansiyel olarak uygun olarak değerlendirilmiş ve tam metin incelemeyle değerlendirilmiştir. Tam metin değerlendirme sonucunda, 11 çalışma dahil etme kriterlerini karşıladı ve nihai meta-analize dahil edildi. Tarama sürecindeki anlaşmazlıklar, üçüncü bir gözden geçirici ile görüşme veya istişare yoluyla çözüldü.
Veri çıkarımı
Veri çıkarımı, standart veri toplama formu kullanılarak iki incelemeci tarafından bağımsız olarak gerçekleştirildi. Her çalışmadan aşağıdaki bilgiler çıkarıldı: (1) Çalışma özellikleri (ilk yazar, yayın yılı, ülke); (2) Çalışma tasarımı; (3) Katılımcı özellikleri (yaş, cinsiyet dağılımı); (4) Klinik değişkenler (glokom, keratokonus, diyabet ve göz içi basıncın varlığı); (5) Sonuç ölçütleri (greft sağ kalma, ameliyat sonrası görme keskinliği, komplikasyonlar). Farklılıklar veya çelişkili sonuçlar durumunda, üçüncü bir araştırmacı bu sorunları çözmek için kör bir inceleme gerçekleştirmiştir. Çıkarılan tüm veriler üzerinde nihai bir uzlaşmaya üç araştırmacı arasında ayrıntılı tartışma ve anlaşma yoluyla varıldı; veri setinin doğruluğu ve tutarlılığı sağlandı. Çıkarılan bilgiler, ilk yazar ve yayımlanma yılı, çalışma tasarımı ve katılımcıların ülke veya etnik kökeni gibi temel çalışma özelliklerini içeriyordu. Katılımcı demografik özellikleri, yaş, sigara durumu, içki alışkanlıkları, cinsiyet dağılımı ve diyabet ile kuru göz sendromu gibi eş hastalıkların varlığı da çıkarıldı. Örneklem büyüklüğü, başarılı nakil sayısı ve hem vaka hem de kontrol grupları için ameliyat öncesi IOP (mmHg) verileri kaydedildi. Ayrıca, her çalışma için kalite değerlendirmesi için Newcastle-Ottawa Ölçeği (NOS) puanıalındı 17. Bu değişkenler, glokom ve keratokonus için yüksek riskli kornea naklinin etkinliğini ve başarısını etkileyen faktörleri değerlendirmek için kapsamlı bir veri seti oluşturdu.
İstatistiksel analiz
İstatistiksel analizler STATA versiyon 18.0 kullanılarak gerçekleştirildi. Hem kategorik hem de sürekli değişkenler analize dahil edilmiştir. Kategorik veriler için, etki büyüklüğü %95 güven aralıkları (CI) ile oran oranları (OR) ile temsil edilmiştir. Meta-analiz, toplanmış etki tahminlerini hesaplamak ve orman alanları oluşturmak için STATA komutu metan kullanılarak gerçekleştirildi. Çalışmalar arasında heterojenliği değerlendirmek için Cochran'ın Q testi ve I2 istatistiği kullanıldı. I2 > %50 değeri önemli heterojenlik17 göstermiştir. Düşük heterojenlik (I2 ≤ %50, p > 0.10) durumlarda, meta-analiz için sabit etkili bir model uygulandı. Buna karşılık, anlamlı heterojenlik gözlemlendiğinde (I2 > %50, p ≤ 0.10), çalışmalar arasındaki varyasyonları karşılamak için rastgele etki modeli kullanıldı. Alt grup analizleri, yaş, cinsiyet, diyabet durumu ve ameliyat öncesi göz içi baskı gibi önceden tanımlanmış klinik değişkenlerin nakil sonuçları üzerindeki etkisini değerlendirmek için yapıldı. Çalışmalar bu değişkenlere göre katmanlandırıldı ve her alt grup içinde birleştirilmiş etki boyutları hesaplandı. Alt grup eşikleri (örneğin, yaş <60 yaş, yaş <30 yaş ve göz içi basıncı ≤25 mmHg) dahil edilen çalışmalarda bildirilen kategorilendirmeden türetilmiştir, önceden belirlenmiş analitik kesim sınırları yerine. Yayın yanlılığı huni grafikleri kullanılarak değerlendirildi ve Egger testi veya Begg testi gibi istatistiksel testler bu yanlılığı nicelendirmek için kullanıldı. Huni grafikleri STATA komutu metahunisi kullanılarak oluşturuldu ve Egger ile Begg'in testleri metabias komutuyla yapıldı; p < 0.05 önemli yayın yanlılığını gösterdi. Sonuçların kararlılığını değerlendirmek için her çalışmayı sistematik olarak hariç tutarak ve toplanan tahminler yeniden değerlendirilerek hassasiyet analizleri yapıldı. Duyarlılık analizi, her çalışmayı sıralı olarak atlayan ve toplanan etki tahminini yeniden hesaplayan STATA komutu metainf kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Bu meta-analizin birincil amacı, cerrahi teknikleri karşılaştırmak yerine klinik risk faktörlerinin (örneğin glokom, keratokonus, diyabet ve göz içi basıncı) etkisini değerlendirmek olduğundan, farklı kornea nakli prosedürlerini (penetratif keratoplasti, DSAEK ve DMEK dahil) kullanan çalışmalar bir araya getirildi. Bu prosedürler, greftin hayatta kalma ve reddetme gibi ortak biyolojik mekanizmaları paylaşır ve teknikler arasında riskle ilgili sonuçların anlamlı sentezini sağlar. Tüm istatistiksel testler iki taraflıydı ve 0.05'in altında olan p-değeri istatistiksel olarak anlamlı olarak kabul ediliyordu.