Araştırma makalesi

Shenfu enjeksiyonunun Kalp Fonksiyonu ve Septik Şokta Serum Biyobelirteçleri Üzerindeki Etkileri

286 görüntüleme

⸱

DOI:

10.3791/70198

⸱

13 Mart 2026

 ,  , 
1Department of Critical Care, Wuhan University of Science and Technology Affiliated Puren Hospital, 2Department of cardiothoracic surgery, The 940th Hospital of Joint Logistics Support Force of Chinese People's Liberation Army, 3Department of Critical Care Medicine, Shaanxi Provincial Rehabilitation Hospital

* These authors contributed equally

Bu makalede

Özet

186 hasta üzerinde yapılan bu retrospektif kohort çalışması, yardımcı Shenfu enjeksiyonunun kalp fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirdiğini, yaralanma ve iltihap biyobelirteçlerini azalttığını ve septik şokta 28 günlük ölüm oranını azalttığını göstermektedir.

Özet

Septik şok genellikle şiddetli miyokard depresyonuna yol açar. Geleneksel bir Çin tıbbı olan Shenfu enjeksiyonu (SFI), bu durumda etkinliği için daha fazla kanıt gerektirir. Septik şoku olan hastalarda SFI'nin kalp fonksiyonu ve serum biyobelirteçleri üzerindeki etkilerini değerlendirmek için bir yöntem tanımlıyoruz. Bu retrospektif vaka-kontrol araştırması, Ocak 2019 ile Aralık 2023 arasında septik şokla hastaneye yatırılan 186 hastayı içermiştir. Terapötik rejime göre, katılımcılar ya yalnızca standart bakım alan bir Kontrol grubuna (n=93) ya da SFI ile takviye edilmiş standart bakım alan bir SFI grubuna (n=93) dağıtıldı. 7 gün boyunca sürekli damar içi enfuze edildi. Tespit göstergeleri şunları içeriyordu: Kardiyak fonksiyon göstergeleri: ejeksiyon fraksiyonu (LVEF), kardiyak troponin I (cTnI), N-terminal pro-B tipi natriuretik peptid (NT-proBNP); inflamatuar göstergeler: interlökin-6 (IL-6), prokalsitonin (PCT), C-reaktif protein (CRP); doku perfüzyon göstergeleri: kan laktatı (Lac), merkezi venöz oksijen doygunluğu (ScvO2); hemodinamik parametreler: ortalama arter basıncı (MAP), kalp çıkış indeksi (CI); organ fonksiyon göstergeleri: kreatinin, alanin aminotransferaz (ALT); Klinik prognoz göstergeleri: 28 günlük ölüm oranı, yoğun bakımda kalma süresi. 7 gün sonra, SFI grubu LVEF'de (%45,72 vs. %39,05) önemli iyileşmeler ve cTnI, NT-proBNP, IL-6, PCT ve Lac'ta (hepsi P 0,05) karşılaştırıldığında (hepsi P 0,05) oranında önemli iyileşmeler gösterdi (hepsi P < 0,05). SFI grubunda MAP, ScvO2 ve CI de önemli ölçüde daha yüksekti. Klinik olarak, SFI grubunda 28 günlük ölüm oranı daha düşüktü (%51,61 vs. %70,97), yoğun bakımda daha kısa kaldışu (9,45 vs. 13,75 gün) ve vazopressör kullanım süresi daha kısa (P < 0,05). Bu retrospektif çalışma, geleneksel tedaviye ek olarak, SFI kombinasyonunun septik şok hastalarının kalp fonksiyonunu iyileştirebileceğini, miyokardiyal yaralanma belirteçlerini ve inflamatuar faktör seviyelerini azaltabileceğini ve hasta prognozunun iyileştirilmesi için olumlu bir anlam taşıdığını göstermektedir.

Giriş

Sepsis, enfeksiyona karşı uydurmamış bir konak reaksiyonu ile karakterize edilen ve organ fonksiyonunda potansiyel olarak ölümcül bozulmalara yol açan büyük bir küresel sağlık sorununu temsil eder. Karakteristik belirtileri arasında iki taraflı ventriküler genişleme, azalmış ejeksiyon fraksiyonu ve yüksek miyokard belirteçleri bulunur. Şiddetli enfeksiyon nedeniyle oluşan dolaşım yetmezliği durumu olarak, kritik bakım tıbbı alanında en zorlu klinik sendromlardan biridir. Patofizyolojik mekanizması karmaşıktır ve kontrolsüz sistemik inflamatuar yanıt, mikrosirkülasyon bozuklukları ve anormal hücresel metabolizma gibi birden fazla bağlantıyı içerir; sonuçta çoklu organ işlevbozukluğuna yol açar 1,2,3. Septik şokta çeşitli patolojik değişiklikler arasında miyokard depresyonu özellikle belirgindir. Hastaların yaklaşık %40 ila %50'si, ventriküler dilatasyon, azalmış ejeksiyon fraksiyonu ve azalmış kalp çıkışı şeklinde farklı derecelerde kalp fonksiyonu bozuklukları yaşar. Bu olgu, sepsis kaynaklı kardiyomiyopati olarak bilinir ve hastaların prognozunu etkileyen bağımsız bir riskfaktörü haline gelmiştir 4,5. Geleneksel tedaviler ağırlıklı olarak sıvı resüsiti, vazoaktif ilaçlar ve antienfeksiyon önlemleri içerir. Son yıllarda septik şok tedavisinde önemli ilerlemeler kaydedilmiş olsa da, miyokard koruması için özel tedaviler hâlâ sınırlıdır. Bu durum, araştırmacıları sürekli olarak yeni tedavi stratejileri keşfetmeye teşvik etti. Klinik olarak, miyokardiyal metabolizmayı iyileştirebilecek ve inflamatuar hasarı hafifletebilecek yardımcı tedavi yöntemleri bulma acil bir ihtiyaçvardır 6,7. Geleneksel Çin Tıbbının (TCM) kritik ve ağır hastalıkların yönetimindeki belirgin değeri giderek daha fazla takdir görüyor.

Geleneksel Çin tıbbı, kritik ve ağır hastalıkların tedavisinde zengin bir deneyim biriktirmiştir. Bunlar arasında, geleneksel Çin tıbbının modernizasyonunda önemli bir başarı olan Shenfu Enjeksiyonu (SFI), sepsis kaynaklı miyokardiyal hasarda çoklu hedefli, çok yollu müdahale için potansiyel avantajlar sunmaktadır. Klasik reçeteli Shenfu Demlenmesinin modern bir formülasyonu olarak, kırmızı ginseng ve akonit kökü ekstraktından oluşur ve yang'ı canlandırma, çöküşü kurtarma ve qi'yi tonlaştırıp çöküşükonsolidasyon 8 etkilidir. Modern farmakolojik çalışmalar, ana aktif bileşeni olan ginsenozidin, PI3K/Akt sinyal yolunu düzenleyerek miyokardiyal hücre apoptozunu hafifletebileceğini ve miyokardiyal enerji metabolizmasını iyileştirebileceğini göstermiştir; Akonit alkaloidleri güçlü bir kalp etkisi gösterir ve miyokard kasılmasını artırabilir; aynı zamanda, bu preparat NF-κB sinyal zincirini de bastırır, aşırı aktif iltihabı azaltır ve sitokin aracılı miyokardiyal hasarıazaltır 9,10,11. Temel deneyler, SFI'nin lipopolisakkarid tarafından indüklenen kardiyomiyosit apoptozunu hafifletebileceğini, tümör nekrozi faktör-α gibi inflamatuar faktörlerin salınımını azaltabileceğini ve miyokard kasılmasınıiyileştirebileceğini ortaya koydu 12,13. Bu sonuçlar, bu yaklaşımın septik şokta kullanımı için teorik bir temel oluşturur. Ancak, mevcut çoğu klinik çalışma, kan basıncı veya kısa vadeli sağkalım oranları üzerindeki etkilere odaklanmakta ve mevcut araştırmalar gelişmiş kalp fonksiyonunun kapsamlı bir değerlendirmesini sağlamakta başarısız olmaktadır. Serum biyobelirteçlerinin dinamik izlenmesi, septik şok hastalarında kardiyak fonksiyondaki değişikliklerin değerlendirilmesi için nesnel bir temel sağlar. Kardiyak troponin (cTnI), miyokardiyal hücre hasarının spesifik bir belirteci olarak, sepsis14'ün neden olduğu miyokardiyal hasarın şiddetiyle pozitif bir korelasyon gösterir. B-tipi natriuretik peptid (BNP) ve onun N-terminal proformu (NT-proBNP), ventriküler duvar gerilimini ve kalbin fonksiyonel durumunu hassas şekildeyansıtabilir 15,16. Öte yandan, interlökin-6 (IL-6) ve prokalsitonin (PCT) gibi inflamatuar göstergeler, sistemik inflamatuaryanıtın şiddetini niceleyebilir 17 ve laktik asit seviyesi doku perfüzyonun18 durumunu nesnel olarak yansıtabilir. Bu biyobelirteçler, septik şoku olan hastaların hastalık ilerlemesini ve terapötik etkisini değerlendirmek için çok boyutlu bir indeks sistemi oluşturur.

SFI'nin septik şok hastalarında kardiyoprotektif etkinliğine dair mevcut klinik araştırmalar, esas olarak küçük örneklem büyüklükleriyle karakterize edilen belirgin kısıtlamalarla karşı karşıya kalmaktadır ve gözlem süreleri kısadır; Kalp fonksiyonu için değerlendirme göstergeleri tek, sistematik ve kapsamlı değerlendirmeden yoksundur; tedavi zamanı, doz ve etkinlik arasındaki ilişki üzerine yapılan tartışma yetersizdir; İnflamatuar yanıt ile kalp fonksiyonunun iyileşmesi arasındaki korelasyonun analizi yeterince derindeğildir 19,20,21. Ayrıca, mevcut çalışmaların çoğu ileriye dönük bir tasarım benimser. Gerçek dünya ortamlarında rutin klinik verilere dayalı geriye dönük analizler nispeten az ve bu analizler, ilacın gerçek klinik uygulamalardaki etkinliğini daha iyi yansıtabilir.

Yukarıdaki arka plana dayanarak, bu çalışma retrospektif bir kohort araştırma yöntemini benimsemektedir. SFI'nin kalp fonksiyonu göstergeleri (LVEF, cTnI, NT-proBNP), inflamatuar göstergeler (IL-6, PCT) ve doku perfüzyon göstergeleri (laktik asit) gibi çok boyutlu parametreler üzerindeki etkilerinin sistematik analizi sayesinde, çalışma aşağıdaki temel soruları ele almayı amaçlıyor: SFI, septik şok yaşayan hastalarda kalp fonksiyonunu önemli ölçüde artırıyor mu? Miyokardiyal yaralanma belirteçleri üzerindeki etkisi ne kadar önemli? Bu tedavi klinik prognozda iyileşmeye yol açabilir mi? Araştırma sonuçları, SFI'nin septik şok tedavisinde rasyonel uygulanmasına dair daha üst düzeyde, kanıta dayalı tıbbi kanıtlar sağlayacak ve sepsis sırasında miyokardiyal hasarda geleneksel Çin tıbbının çok hedefli müdahale mekanizmasının daha fazla incelenmesi için klinik bir temel oluşturacaktır.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Protokol

Bu çalışma, Wuhan Bilim ve Teknoloji Üniversitesi Bağlı Puren Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylandı. Araştırma planı, ilgili her hastanenin etik komitesinden de onaylandı. Tüm veriler hasta gizliliğini sağlamak için kesin olarak kimliklerinden kaldırıldı. Her katılımcıdan imzalı bir bilgilendirilmiş onay formu aldık.

Araştırma konuları
Bu çalışma, septik şok hastalarında SFI'nin kalp fonksiyonu ve serum biyobelirteçleri üzerindeki etkilerini sistematik olarak değerlendirmek için çok merkezli, retrospektif bir kohort tasarımı kullandı. Çalışma katılımcıları, Ocak 2019'dan Aralık 2023'e kadar belirli bir şehirdeki üç üçüncü sınıf A hastanesinin yoğun bakım ünitelerine yatırılan 193 septik şok hastasıydı. Taramanın ardından, yedi hasta dahil etme kriterlerini karşılamadığı için elendi: üçü ağır kronik kalp yetmezliği teşhisi konmuş, ikisi önceden kardiyak ameliyatı olmuş ve ikisi hamileydi. Sonuç olarak, Şekil 1'de gösterildiği gibi, çalışmaya 186 katılımcı katılmıştır.

Dahil etme ve dışlama kriterleri
Dahil etmekriterleri 22: Yaş: 18-75 yaş; septik şok için Sepsis-3.0 kriterlerini karşılar: doğrulanmış veya şüpheli enfeksiyon, Ardışık Organ Yetmezliği Değerlendirmesi (SOFA) puanı ≥ 2, vazopresorların yeterli sıvı resüsitiminden sonra ortalama arter basıncını 65 mmHg ≥ tutma ve serum laktat > 2 mmol/L; SFI tedavisi artı veya olmadan geleneksel tedavi aldı; Tam klinik veriler mevcut ve izlenebilir.

Dışlamakriterleri 23: Ağır derecede kronik kalp yetmezliği (NYHA sınıf III-IV), akut koroner sendrom veya şiddetli aritmi ile ortaya çıkan, önceki kalp ameliyatı geçmişi olan, ileri malign tümörler veya diğer son evre hastalıklarla komplikasyonlu, hamile veya emziren kadınlar veya SFI bileşenlerine alerjisi olanlar.

Örneklem büyüklüğü hesaplaması
Örneklem büyüklüğü, Liao ve ark.20 tarafından yapılan araştırmalara dayanarak örneklem etki boyutunu belirlemek için hesaplandı ve örneklem büyüklüğü G*Power kullanılarak hesaplandı. α = 0.05 (iki taraflı), β = 0.2 ve test gücü %95'tir. İki bağımsız örneklemin ortalamalarını karşılaştırmak için örneklem büyüklüğü hesaplama formülü kullanılarak, her grubun en az 40 hastaya ihtiyacı olduğu hesaplandı. Öngörülemez faktörler göz önünde bulundurularak, her grup için nihai örneklem büyüklüğü 93 vaka olarak belirlendi. Toplamda, analize 186 vaka dahil edildi ve istatistiksel gereksinimleri karşıladı.

Gruplama kriterleri ve yanlılık kontrolü
Bu çalışma retrospektif bir kohort çalışmasıydı ve tüm tedavi kararları, hastanın o dönemdeki özel koşullarına ve hastane içi bakım rutinine göre klinisyenler tarafından rastgele atanmak yerine bağımsız olarak alındı. SFI grubu, sorumlu doktorun takdirine bağlı olarak ve standart septik şok tedavisine ek olarak SFI ile ≥5 gün ardışık tedavi gören hastalar olarak tanımlandı; Kontrol grubu sadece standart tedavi aldı. Seçim yanlılığını mümkün olduğunca kontrol altına almak için çalışmaya SFI grubundaki hastalar dahil edildi; Her iki gruptaki hastalar aynı dahil etme kriterlerini (sepsis-3.0 ile septik şok tanısı karşılamak) ve istisna kriterlerini (EG, hamilelik, ileri malignite, yatıştan 24 saat içinde ölüm vb.) takip ettiler. Ayrıca, iki hasta grubunun temel özelliklerinin başlangıçta elektronik tıbbi kayıt sistemi aracılığıyla sistematik bir çıkarımı ve karşılaştırmasını gerçekleştirdik ( Tablo 1'de gösterilmiştir). Yaş, SOFA puanı, altta yatan enfeksiyon kaynağı ve diğer önemli göstergelerde istatistiksel olarak anlamlı bir fark olmadığını doğrulamak; böylece iki grubun hastalık şiddeti açısından karşılaştırılabilir olduğunu göstermek.

SFI'nin çalışma müdahalesine ek olarak, her iki gruptaki hastalar, erken sıvı resüsitomu, patojenli antimikrobiyal tedavi ve gerekli vazoaktif ilaçları (örneğin, (-)-noradrenalin) içeren çağdaş uluslararası sepsis sağ kalma kampanyasırehberleri 10'a sıkı şekilde uygun standart bakım gördüler. destek ve organ fonksiyonu desteği. Prognozu etkileyebilecek tüm önemli sinerjik tedaviler (örneğin, glukokortikoid kullanımı, böbrek replasman tedavisinin başlatılma zamanı) tıbbi kayıt incelemesiyle doğrulandı ve sonuçlar analiz edilip rapor edildi veya sonuç analizlerinde kovaryatlar olarak ayarlandı; böylece gözlemlenen etkinlik farklılıkları SFI'nin katkıcı etkilerine makul şekilde bağlanabilirdi.

Müdahale yöntemi
Standart tedavi prosedürü
Her iki hasta grubu, Sepsis ve Septik Şok Yönetimi Uluslararası Yönergelerine uygun olarak standart tedavi gördü. Bu protokol, aşağıda belirtilen adımları takip ederek zaman bazlı bir diziyle sıkı bir şekilde uygulanmıştır.
0-1 saat: Tanımlama ve ilk canlandırma:
Tanımlama ve Başlatma: Septik şok için tanı kriterleri (şüpheli enfeksiyon, SOFA sonu ≥ 2 ve MAP ≥ 65 mmHg tutmak için vazoaktif ajanların gerekliliği) karşılandıktan sonra sepsis tedavi protokolü hemenbaşlatıldı 24.
İlk sıvı resüsitomu: İlk 3 saat içinde, büyük delikli periferik venöz erişim yoluyla hızla 30 mL/kg kristaloid çözelti (%0,9 salin) verin. Yeniden canlandırma hedefi, ortalama arter basıncını (MAP) ≥ 65 mmHg olarak tutmak ve idrar çıkışını 0,5 mL/kg/saat 25 > elde etmektir.
3 saat içinde: Kritik müdahaleler
Antibiyotik uygulaması: Kan, balgam vb. örneklerin toplanmasını tamamladıktan sonra 1 saat içinde geniş spektrumlu antibiyotikleri (piperacillin-tazobactam, karbapenemler) damar yoluyla ampirik olarak uygulanır. Daha sonra, 48 saat ile 72 saat sonra yapılan patojen-spesifik duyarlılık testlerinin sonuçlarına dayalı hedefli aşamalı tedaviuygulanır.
Enfeksiyon kaynağı kontrolü: 1-2 saat içinde görüntüleme çalışmaları (ultrason, BT) ile değerlendirme yapın ve gerekli enfeksiyon kaynağı kontrol önlemlerini (iğne aspirasyonu, cerrahi debridman) uygulayın.
6 saat içinde: Hassas hemodinamik yönetim İek değerlendirme ve destek: İlk sıvı resüsiasyonundan sonra arterial basıncın (MAP) hedef seviyelerin altında kalması anlamına gelmeli, başlangıç dozunda 0,05 μg/kg/dakika intravenöz noradrenalin infuzyonunu başlatmalıdır. Her 5-10 dakikada bir (her seferinde 0,05 μg/kg/dakika artırarak) MAP 65-70 mmHg27 arasında stabil olana kadar titre.
Organ fonksiyon desteği: Mekanik ventilasyon ve böbrek revakasyon tedavisine başlanın,28.

Shenfu enjeksiyon prosedürü
SFI grubunda, hastalar standart tedaviye ek olarak SFI aldı ve özel rejim aşağıdaki gibidir.
İlaç ve hazırlık: Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından yetkilendirilen SFI kullanın. Günlük doz, 100 mL seyreltilmemiş SFI çözeltisi içerir; bu çözelti 100 mL %5 glukoz enjeksiyon çözeltisi ile steril koşullarda damar içi infüzyon torbasında karıştırılır ve sonunda 200 mL'lik bileşikçözelti 9 elde edilir.
Uygulama yöntemi: Hazırlanan 200 mL SFI karışımı, özel bir venöz hat veya bakım infüzyonuyla paylaşılan bir Y-konnektör aracılığıyla uygulanacaktır. Bir infüzyon pompası kullanarak, yaklaşık 2,5 saat içinde tamamlanmasını sağlamak için sabit bir hızda (~83 mL/s) sürekli uygulanır. Bu tedavi, 7 gün ardışık günde 1 kezuygulanacaktır 9.
Kalite kontrolü ve izleme: Tüm SFI ürünleri, ilaç kaynaklarının ve partilerinin izlenebilirliğini sağlamak için hastane eczanesi departmanı tarafından merkezi olarak temin edilip dağıtılır. Tedavi sırasında hastaların hayati belirtileri, sıvı dengesi ve olası yan reaksiyonlar yakından izlenir.
Yan reaksiyon yönetimi: Hastalarda döküntü, kaşıntı, çarpıntı veya dispnoe gibi şüpheli alerjik reaksiyonlar gösterirse, hemen aşağıdaki adımları uygulamak: SFI infüzyonunu durdurmak; venöz erişimin açıklığını korumak; şiddeti değerlendirir ve tıbbi olarak belirtildiği şekilde antihistaminikler (örneğin difenhidramin) veya glukokortikoidler (örneğin metilprednizolon) uygulanır; olumsuz olayı belgeleyin ve raporlayın.

Gözlem göstergeleri
Ana göstergeler
Kardiyak fonksiyonla ilgili parametreler: Sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) transtorasik ekokardiyografi ile ölçüldü. Hasta dağılımı farkında olmayan kıdemli bir sonografi, hasta kayıtlarından (başlangıç) 24 saat içinde ve tedavinin 3. ve 7. günlerinde ultrason tanı sistemi kullanarak transtorasik ekokardiyografi yaptı. Sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (LVEF), iki boyutlu Simpson yöntemi kullanılarak ölçüldü ve ortalama, ardışık üç kalp döngüsünden hesaplandı. Miyokardiyal hasar belirteçleri, elektrokemilyüminesans yöntemi kullanılarak belirlendi; yani kardiyak troponin I (cTnI) ve N-terminal pro-B-tip natriuretik peptid (NT-proBNP).
İkincil göstergeler: İltihabedici endiktörler arasında IL-6 ve PCT (floresans immünotesti, pg/mL ve ng/mL); doku perfüzyon göstergeleri arterial kan laktatı (Lac) seviyesidir: 2 mL arterial kan alın, tespit için kan gazı analizörü (mmol/L) kullanılır. ScvO2: Merkezi venöz kateterden (iç karotis veya subklavian veni) 2 mL kan alın, ilk 1 mL kan alın ve aynı kan gazı analizörüyle (%) tespit edilen bir örnek alın.
Hemodinamik parametreler arasında MAP bulunur: radyal arter veya femoral arterden kateter yerleştirin, monitöre bağlanın, dalga formunu 10 dakika boyunca sürekli kaydedin ve ortalama basınç değerini (mmHg) alın. Kalp indeksi (CI): Pulse Index Kontur Kardiyak Çıkış (PICCO) teknolojisini benimseyin, femoral arter termal sulaştırma kateterinden 3x, 10 mL buz gibi soğuk normal salin (%0,9) enjekte edin ve ortalama CI ölçümü (L/min/m²) alın. Tüm laboratuvar testleri, her hastanenin laboratuvar bölümlerinde standart işletme prosedürleri ve kalite kontrol önlemleri kullanılarak gerçekleştirildi.

Sonuç göstergeleri: 28 gün boyunca tüm nedenlerle bağlı ölüm oranını gözlemleyin, yoğun bakım süresini ve mekanik ventilasyon süresini ölçün.

İstatistiksel yöntemler
İstatistiksel analiz SPSS kullanılarak yapılmıştır. BMI, SOFA puanı, kalp atış hızı, sistolik basınç, merkezi venöz basıncı, kalp fonksiyonu göstergeleri, iltihap göstergeleri ve doku perfüzyon göstergeleri gibi ölçüm verileri için ilk olarak normallik testleri (Shapiro-Wilk testi) ve varyans homojenliği testleri yapıldı. Normal dağılımı karşılayan veriler ortalama ± standart sapma () olarak ifade edildi ve gruplar arası analizler bağımsız örnekler t-testleri kullandı. Normal dağılım olmayan değişkenler medyan (dörtlükler arası aralık) [M(IQR)] olarak sunulur ve karşılaştırmalar Mann-Whitney U testi kullanılarak yapılır. Temel bilgilerde, cinsiyet, enfeksiyon kaynağı ve klinik sonuç göstergeleri vaka sayısı (yüzde) ile tanımlandı ve gruplar arasındaki karşılaştırmalar χ² testleri veya Fisher'ın kesin olasılık yöntemi kullanılarak yapıldı. Tüm analizler iki kuyruklu testler kullandı ve istatistiksel anlamlılık P < 0.05'te tanımlandı. Farklı hastalık şiddetine sahip hastalarda SFI'nin etkililiğindeki farkları araştırmak için, enfeksiyon kaynağı ve yatışta ardışık organ yetmezliği tahmini (SOFA) puanına dayalı önceden belirlenmiş bir alt grup analizi yapıldı. Hastalar, SOFA skorunun ≥1029 kesim değerine göre Yüksek SOFA grubu ve Düşük SOFA grubuna ayrıldı. Aynı zamanda, hastalar ana enfeksiyon kaynağına göre Pulmoner enfeksiyon grubu ve Pulmoner Olmayan enfeksiyon grubuna ayrıldı. Alt gruplar arasındaki etkinliği karşılaştırmak için bir etkileşim etkisi testi kullanıldı ve anlamlı etkileşim eşiği olarak < 0.10 p-değeri (etkileşim terimi) kullanıldı. Tüm P değerleri, birden fazla karşılaştırmadan yanlış pozitif riskini kontrol etmek için Bonferroni ile düzeltildi.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Sonuçlar

Temel bilgi karşılaştırması
Septik şok tanı kriterlerini karşılayan toplam 186 hasta bu çalışmaya dahil edilmiş ve rastgele olarak SFI tedavi grubuna (SFI, n = 93) ve kontrol grubuna (konvansiyonel tedavi, n = 93) ayrılmıştır. Yaş, cinsiyet, vücut kitle indeksi (BMI), hastalığın şiddetini yansıtan SOFA puanı, enfeksiyon kaynaklarının dağılımı, kalp atış hızı, sistolik kan basıncı ve SFI grubu ile kontrol grubu arasındaki başlangıç durumu yansıtan merkezi venöz basınç ...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Tartışma

SFI, septik şokta sol ventriküler fonksiyonu artırır
Bu çalışma, SFI destekli standart tedavinin septik şok hastalarının temel kalp fonksiyon göstergeleri, temel serum biyobelirteç profilleri ve nihai klinik sonuçları üzerindeki müdahale etkisini titiz bir klinik gözlem ve sistematik olarak değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Amaç, kritik bakım alanında standartlaştırılmış uygulaması için yüksek düzeyli, kanıta dayalı tıbbi kanıtlar sağlamaktır. Bu çalışmanın birincil ve ...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Açıklamalar

El yazması daha önce yayımlanmamış ve başka bir dergi tarafından değerlendirilmektedir. Yazarların hepsi makalenin içeriğini onaylamıştır. Yazarlar, finansal çıkar çatışmaları olmadığını belirtir.

Teşekkürler

Çalışma, Wuhan Belediye Sağlık Komisyonu'ndan (WZ22C33) fon aldı.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
BioMerieux Vidas 99735 İmmünoassay AnalizörüMerieux VIDASREFERANS 99735Ana testler: 1. Enfeksiyon hastalıkları: HIV-p24 antijen, hepatit B beş madde, hepatit C antikoru, solunum sinsityal virüsü vb. 2. Kardiyak belirteçler: Troponin I, B-tip natriuretik peptid vb., akut koroner sendrom ve kalp yetmezliğinin yardımcı tanısı için kullanılır. 3. Mikrobiyal toksinler: Clostridioides difficile enfeksiyonu (CDI) tanısı için hayati öneme sahiptir.
cobas b 123 Kan gazı analizörüPhilipscobas b 123 POC sistemiKritik bakım ünitelerinde hızlı yatak başı testi için tasarlanmış tamamen otomatik bir kan gazı analizörü, kan gazı, elektrolitler, kan oksijeni ve metabolitler dahil olmak üzere 17'ye kadar temel göstergeyi hızlıca tespit edebilmektedir.
G*PowerUniversitä t KielSürüm 3.1.9.7
Glukoz enjeksiyonuChina Dazhong İlaç Şirketi, Ltd.)H12020022
Philips MP60 monitörüPhilipsM8005A/M8007AElektrokardiyogram (EKG), solunum, invaziv olmayan/invaziv kan basıncı, nabız oksijen doygunluğu (SpO2), vücut ısı, kalp çıkışı/sürekli kalp çıkışı, elektroensefalogram, karbondioksit, anestezik gazlar vb.
SFI enjeksiyon çözümüHuarun Sanjiu (Ya'an) İlaç Şirketi, Ltd.Hayır Z20043117Her şişe 50ml enjeksiyon içerir.
SPSSIBM SPSS İstatistikleri

Kaynaklar

  1. Sygitowicz, G., Sitkiewicz, D. Molecular mechanisms of organ damage in sepsis: an overview. Brazilian Soc Infect Dis. 24, 552-560 (2021).
  2. Pool, R., Gomez, M., Kellum, J. A. Mechanisms of organ dysfunction in sepsis. Crit Care Clin. 34 (1), 63-80 (2018).
  3. Preau, S., et al. Energetic dysfunction in sepsis: a narrative review. Ann Intens Care. 11 (1), 104(2021).
  4. Sato, R., Nasu, M. A review of sepsis-induced cardiomyopathy. J Intens Care. 3 (1), 48(2015).
  5. Romero-Bermejo, F. J., Ruiz-Bailen, M., Gil-Cebrian, J., Huertos-Ranchal, M. J. Sepsis-induced cardiomyopathy. J Intens Care. 7 (3), 163-183 (2011).
  6. Nong, Y., Wei, X., Yu, D. Inflammatory mechanisms and intervention strategies for sepsis-induced myocardial dysfunction. Immun Inflamm Dis. 11 (5), e860(2023).
  7. Habimana, R., et al. Sepsis-induced cardiac dysfunction: a review of pathophysiology. Acute Crit Care. 35 (2), 57-66 (2020).
  8. Xu, F. F., et al. Shenfu injection: a review of pharmacological effects on cardiovascular diseases. Front Pharmacol. 15, 1279584(2024).
  9. Tian, R., et al. Shenfu injection ameliorates endotoxemia-associated endothelial dysfunction and organ injury via inhibiting PI3K/akt-mediated glycolysis. J Ethnopharmacol. 335, 118634(2024).
  10. Wang, N. N., et al. Aconitine attenuates mitochondrial dysfunction of cardiomyocytes via promoting deacetylation of cyclophilin-D mediated by sirtuin-3. J Ethnopharmacol. 270, 113765(2021).
  11. Wang, M., et al. Ginsenoside Rb1 ameliorates cardiotoxicity triggered by aconitine via inhibiting calcium overload and pyroptosis. Phytomedicine. 83, 153468(2021).
  12. Xu, P., et al. Shenfu injection prevents sepsis-induced myocardial injury by inhibiting mitochondrial apoptosis. J Ethnopharmacol. 261, 113068(2020).
  13. Chen, R. J., et al. Shenfu injection attenuates lipopolysaccharide-induced myocardial inflammation and apoptosis in rats. Chin J Nat Med. 18 (3), 226-233 (2020).
  14. Chaikijurajai, T., Rincon-Choles, H., Tang, W. H. W. Natriuretic peptide testing strategies in heart failure: a 2023 update. Adv Clin Chem. 118, 155-203 (2024).
  15. Ammar, L. A., et al. BNP and NT-proBNP as prognostic biomarkers for the prediction of adverse outcomes in HFpEF patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 30 (1), 45-54 (2025).
  16. Jerome, E., McPhail, M. J., Menon, K. Diagnostic accuracy of procalcitonin and interleukin-6 for postoperative infection in major gastrointestinal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 104 (8), 561-570 (2022).
  17. Bazaraa, H., Roby, S., Salah, E., Algebaly, H. Assessment of tissue perfusion using the peripheral perfusion index and lactate clearance in shock in pediatric patients. Shock. 56 (6), 933-938 (2021).
  18. Huang, P., et al. Efficacy and safety of shenfu injection for septic shock: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med. 37 (12), 2197-2204 (2019).
  19. Liao, J., et al. Effect of shenfu injection in patients with septic shock: a systemic review and meta-analysis for randomized clinical trials. J Ethnopharmacol. 320, 117431(2024).
  20. Zhao, L., et al. Shenfu injection attenuates cardiac dysfunction and inhibits apoptosis in septic mice. Ann Transl Med. 10 (10), 597(2022).
  21. Zhang, N., et al. Shenfu injection for improving cellular immunity and clinical outcome in patients with sepsis or septic shock. Am J Emerg Med. 35 (1), 1-6 (2017).
  22. Li, Y., et al. Effects of shenfu injection in the treatment of septic shock patients: a multicenter, controlled, randomized, open-label trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016 (1), 2565169(2016).
  23. Guarino, M., et al. update on sepsis and septic shock in adult patients: management in the emergency department. J Clin Med. 12 (9), 3188(2023).
  24. Prescott, H. C., Ostermann, M. What is new and different in the 2021 surviving sepsis campaign guidelines. Med Klin Intensivmed Notfmed. , 1-5 (2023).
  25. Gretland, J., Sjømæling, S., Mosevoll, K. A., Reikvam, H. Timing of antibiotic initiation in sepsis and neutropenic fever. Front Med. , (2025).
  26. Smith, M. D., Maani, C. V. Norepinephrine. , StatPearls Publishing. (2025).
  27. Evans, L., et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Crit Care Med. 49 (11), e1063-e1143 (2021).
  28. Singam, A. Myocardial injury as a harbinger of multi-organ failure in septic shock: a comprehensive review. Cureus. 16 (2), e55021(2024).
  29. Ranzani, O. T., et al. Development and validation of the sequential organ failure assessment (SOFA)-2 score. JAMA. 334 (23), 2090-2103 (2025).
  30. Ghafouri-Fard, S., et al. The effects of ginsenosides on PI3K/AKT signaling pathway. Mol Biol Rep. 49 (7), 6701-6716 (2022).
  31. Ma, X., et al. Cardioprotective effects and mechanisms of saponins on cardiovascular disease. 17 (12), SAGE Publicat Inc. (1934).
  32. Zhou, H., et al. Traditional Chinese medicine injections with tonifying qi, equivalent effect of regulating energy metabolism, for acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Front Pharmacol. , (2025).
  33. Mi, L., et al. A systematic review of pharmacological activities, toxicological mechanisms and pharmacokinetic studies on aconitum alkaloids. Chin J Nat Med. 19 (7), 505-520 (2021).
  34. Duncan, D. J., et al. TNF-alpha and IL-1beta increase Ca2+ leak from the sarcoplasmic reticulum and susceptibility to arrhythmia in rat ventricular myocytes. Cell Calcium. 47 (4), 378-386 (2010).
  35. Pandompatam, G., Kashani, K., Vallabhajosyula, S. The role of natriuretic peptides in the management, outcomes and prognosis of sepsis and septic shock. Rev Bras Ter Intensiva. 31 (3), 368-378 (2019).
  36. Varga, N. I., et al. IL-6 baseline values and dynamic changes in predicting sepsis mortality: a systematic review and meta-analysis. 15 (3), Multidisc Digital Publishing Inst. 407(2025).
  37. Yu, B., et al. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 in emergency department sepsis patients. Dove Press. 15, 5557-5566 (2022).
  38. Yu, X. W., Chen, Q., Kennedy, R. H., Liu, S. J. Inhibition of sarcoplasmic reticular function by chronic interleukin-6 exposure via iNOS in adult ventricular myocytes. J Physiol. 566 (Pt 2), 327-340 (2005).
  39. Alsaffar, H., Martino, N., Garrett, J. P., Adam, A. P. Interleukin-6 promotes a sustained loss of endothelial barrier function via janus kinase-mediated STAT3 phosphorylation and de novo protein synthesis. , American Physiological Society. Bethesda, MD, USA. (2018).
  40. Xu, C., et al. The curative effect of shenfu-injection in the treatment of burn sepsis and its effect on the patient's immune function, HMGB, and vWF. Am J Transl Res. 14 (4), 2428-2435 (2022).
  41. Convertino, V. A., Lye, K. R., Koons, N. J., Joyner, M. J. Physiological comparison of hemorrhagic shock and V˙O2max: a conceptual framework for defining the limitation of oxygen delivery. Exp Biol Med. 244 (8), 690-701 (2019).
  42. Di, L., et al. Effectiveness and safety of shenfu injection in septic patients with hypoperfusion: a multi-center, open-label, randomized, controlled trial. , Chinese Medical Association Publishing House Co., Ltd. Beijing, China. (2024).
  43. Wang, Z., et al. Chinese expert consensus on early prevention and intervention of sepsis. Asian Pac J Trop Med. 13 (8), 335(2020).

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Yeniden basım ve izinler

Bu JoVE makalesinin metnini veya şekillerini yeniden kullanmak için izin iste

İzin iste

Etiketler

Kardiyak FonksiyonMiyokardiyal Hasar Belirte lerinflamatuar G stergelerEjeksiyon FraksiyonuKardiyak Troponin IN Terminal proBNP28 G nl k Mortalite

İlgili makaleler