Bu randomize kontrollü çalışma, çoklu duyusal uyarımın aile kaynaklı rehabilitasyonla birleştirilmesinin, torasik cerrahi sonrası yaşlı hastalarda ağrı ve kaygının azalması ile fiziksel iyileşmenin arttığını ortaya koydu.
Araştırma makalesi
Bu randomize kontrollü çalışma, çoklu duyusal uyarımın aile kaynaklı rehabilitasyonla birleştirilmesinin, torasik cerrahi sonrası yaşlı hastalarda ağrı ve kaygının azalması ile fiziksel iyileşmenin arttığını ortaya koydu.
Toraks ameliyatı geçiren yaşlı hastalar genellikle ameliyat sonrası ağrı, anksiyete ve fonksiyonel iyileşmenin gecikmesi yaşar. Çok duyusal uyarıcı hemşirelik (MSSN) ve aile katılımcı rehabilitasyon eğitimi (FPRT), farmakolojik olmayan kabul edilen yaklaşımlardır; ancak bu popülasyonda birlikte kullanımlarına dair kanıtlar sınırlı kalır. Bu çalışma, MSSN'nin FPRT ile birleşmesinin torakik cerrahi sonrası yaşlı hastalarda ağrı, kaygı, uyku kalitesi ve fiziksel fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirdi. Bu randomize kontrollü çalışmada, ≥65 yaşındaki ve seçmeli torasik cerrahi yapılan hastalar kontrol grubuna (rutin bakım, n = 38) veya bir müdahale grubuna (rutin bakım artı MSSN ve FPRT, n = 39) atandı. MSSN, 4 hafta boyunca haftada beş kez 20 dakikalık çoklu duyusal seanslar içerirken, FPRT ise aile destekli solunum ve hareketlilik egzersizlerini içeriyordu. Sonuçlar arasında ağrı (NRS), anksiyete (HADS-A), uyku kalitesi (PSQI), tutuş gücü ve 6 dakikalık yürüyüş mesafesi (6MWD) yer aldı; başlangıçta değerlendirildi, 2 hafta ve 4 hafta. Müdahale grubu, kontrol grubuna kıyasla ağrıda (grup × zaman etkileşimi, P = 0.01; 2. hafta: B = 0.21, P = 0.007; 4. hafta: B = 0.23, P = 0.004) ve anksiyete (B = -3.42, P = 0.002) kontrol grubuna göre anlamlı daha yüksek azalmalar gösterdi. Uyku kalitesinde de anlamlı iyileşmeler gözlemlendi (PSQI değişimi: -2.71 ± 1.13 vs. -0.94 ± 1.25, P = 0.004), tutuş gücünde (4. hafta: B = -0.31, P = 0.008) ve 6MWD'de (54 m vs. 27 m iyileşme, P <0.01) ve 54 m iyileşme, tahmini minimum klinik açıdan önemli farkı (30 m) aştı. Ameliyat sonrası akciğer komplikasyonları müdahale grubunda daha düşüktü (%7,5 vs. %22,5) ve herhangi bir yan etki bildirilmedi. MSSN ve FPRT, yaşlı torasik cerrahi hastalarında ağrı ve kaygıyı güvenli bir şekilde azaltırken uyku ve fonksiyonel iyileşmeyi iyileştirebilir.
Yaşlanan küresel nüfus, büyük torakik cerrahi yapılan yaşlı hastaların sayısında hızlı bir artışa yolaçmıştır 1. Bu bireyler, yaşa bağlı fizyolojik değişiklikler ve azalmış dayanıklılık nedeniyle ameliyat sonrası komplikasyonlar, ağrı, anksiyete ve fonksiyonel gerileme riski artmıştır2. Geleneksel ameliyat sonrası bakım öncelikle ağrı aljezik kontrol ve erken ambulasyona odaklanır. Ancak, bu biyomedikal model çoğu zaman iyileşmenin psikolojik ve duyusal boyutlarını göz ardı eder; bu boyutlar yaşlı hastalar için kritikhale gelir 3. Neyse ki, son araştırmalar, duyusal ve psikososyal uyarımları entegre eden farmakolojik olmayan müdahalelerin rehabilitasyon kalitesini ve hasta refahını artırmada etkinliğiniortaya koymaktadır 4.
Bunlar arasında, çoklu duyusal uyarım (MSS) yenilikçi ve bütüncül bir yaklaşım olarak ortayaçıkmıştır 5. Hedefli görsel, işitsel, dokunsal ve koku uyarısı sağlayarak MSS, nörosensorik entegrasyonu ve duygusal düzenlemeyiteşvik eder 6. Snoezelen odalarından kaynaklanan bu terapi, geriatrik bakımda yaygın olarak kullanılır ve ağrı, kan basıncı ve anksiyete azalması ile ruh hali ve yaşam kalitesinde iyileşme gibi faydalargöstermiştir. Ancak, bu bulgular öncelikle huzurevi veya demans bakım popülasyonlarından kaynaklanmakta olup, ameliyat sonrası cerrahi bağlamlara ekstrapolasyonu ampirik doğrulama gerektirir. Fizyolojik olarak, duyusal müdahaleler otonom sinir sistemini modüle edebilir ve endorfinsalınımını 8'i etkileyebilir. Psikolojik olarak, ameliyat sonrası stresi azaltan ve rehabilitasyona katılımı artıran rahatlatıcı bir ortamyaratırlar 9.
Benzer şekilde, aile katılımlı rehabilitasyon eğitimi (FPRT), aile bağlarını ve motivasyon desteğini kullanarak iyileşmeyi kolaylaştırır10. Araştırmalar, teşvik ve nefes veya uzuv egzersizlerine yardımcı olmak gibi aktif aile katılımıyla hastaların daha iyi bağlılık, öz-yeterlilik ve tatmin gösterdiğinidoğrulamaktadır 11. Bu destek, özellikle yaşlı torasik cerrahi hastaları için hayati öneme sahiptir; çünkü ameliyat sonrası duygusal izolasyonu hafifletir ve taburcu sonrası bakımın daha sorunsuz bir sürekliliğini sağlar.
Birleşik yaklaşımı destekleyen kavramsal çerçeve, duyusal uyarım ve aile katılımının tamamlayıcı yollar aracılığıyla işlediğini öne sürer. Duyusal girdiler (işitsel, dokunsal, görsel, koku) nörofizyolojik uyarılma ve duygusal düzenlemeyi doğrudan etkileyebilirken, aile katılımı bağlamsal güvenlik, motivasyon ve süreklilik sağlar. Etkileşimleri güçlendirici bir döngü yaratabilir: azalan duyusal rahatsızlık aile desteğine alıcılığı artırır ve aile varlığı, stresle ilgili uyanıklığı azaltarak duyusal uyarıcıların yatıştırıcı etkilerini güçlendirir. Bu biyopsikososyal sinerji, çevresel zenginleştirme ve stresin sosyal tamponu modelleriyle örtüşür.
MSS ve FPRT'nin bireysel faydalarına rağmen, torasik cerrahi bağlamındaki potansiyel sinerjileri büyük ölçüde incelenmemiştir. Faktöryal tasarım yerine birleşik bir model iki nedenle seçildi. İlk olarak, bu ilk etkinlik denemesinde, hassas bir ameliyat sonrası popülasyonda pragmatik fizibilite ve hasta yükünün en aza indirilmesi önceliklendirildi. İkinci olarak, müdahale, duyusal ve aile bileşenlerinin katkı sağlamak yerine sinerjik olarak çalıştığı varsayımlanan bütünsel bir bakım paketi olarak kavramsallaştırıldı. Gelecekteki faktöryal tasarımlar, ön etkililik belirlendikten sonra göreceli katkılarını faydalı şekilde ayırabilir. Bu yaklaşımların entegre edilmesinin, aynı anda duyusal yolları, duygusal destek ve fiziksel aktiviteyi entegre ederek iyileşmeyi optimize etmek için kapsamlı bir çerçeve sunabileceği öne sürüldü. Bu birleşik model, farmakolojik olmayan müdahaleleri önceliklendiren hasta merkezli, bütüncül perioperatif bakıma geçişle uyumludur.
Bu kanıt açığını kapatmak için, mevcut çalışma torakik cerrahi sonrası yaşlı hastalarda MSS ve FPRT'nin birleşik uygulamasını değerlendirmiştir. Test edilen birincil hipotez, bu entegre müdahalenin rutin bakımı daha iyi karşılayacağı, ameliyat sonrası ağrı ve kaygıyı daha etkili azaltacağı, uyku kalitesini, kas gücünü ve fonksiyonel hareketliliği artıracağı yönündeydi. Sonuç olarak, bu araştırma ameliyat sonrası iyileşmeyi ve yaşam kalitesini iyileştirmek için yeni, düşük riskli ve hasta odaklı bir stratejiye ampirik destek sağlamayı amaçlamaktadır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu çalışma, Southwest Tıp Üniversitesi Bağlı Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylandı. Tüm katılımcılar ve belirlenen aile bakıcıları, katılımdan önce yazılı bilgilendirilmiş onay sundular. Çalışma, Çin Klinik Deneme Kaydı'na kaydedilmiştir. Tüm prosedürler Helsinki Bildirgesi'ne uyuyordu ve katılımcılar, klinik bakımlarını etkilemeden herhangi bir aşamada çekilme hakkını koruyordu. Kullanılan ekipman ve yazılım, Malzeme Tablosu'nda listelenmiştir.
1. Çalışma tasarımı
Mart 2024'ten Mart 2025'e kadar prospektif randomize kontrollü bir çalışma yapıldı; bu çalışma, torasik cerrahi olan yaşlı hastalarda ameliyat sonrası iyileşme üzerindeki çoklu duyusal uyarılma hemşireliği (MSSN) ve FPRT'nin birleşik etkilerini değerlendirdi. Katılımcılar, rutin ameliyat sonrası bakım alan kontrol grubuna veya rutin bakım ile MSSN ve FPRT alan müdahale grubuna rastgele 1:1 oranında atandı.
Rastgeleleştirme dizisi, bilgisayar tarafından oluşturulan rastgele sayı sistemi kullanılarak bağımsız bir istatistikçi tarafından oluşturuldu. Katmanlı randomizasyon, yaş grubuna (65–74 vs. ≥75 yaş) ve cerrahi tipe (lobektomi, kama rezeksiyonu, VATS) göre yapıldı; her katmanda gruplar arasında denge sağlamak için permütasyon blok randomizasyonu (2, 4 ve 6 değişen blok boyutları) yapıldı. Tahsis gizlenmesi, sıralı numaralı, opak ve mühürlü zarflarla sağlandı. Katılımcılar temel değerlendirmeleri tamamlayıp yazılı bilgilendirilmiş onay verdikten sonra, kayıtlı hemşire sırayla bir sonraki zarfı açarak grup atamasını ortaya çıkardı.
Tüm sonuç değerlendirmeleri, grup dağılımı konusunda kör olan araştırma ekipleri tarafından yapıldı. Katılımcılara, grup atamalarını değerlendiricilerle tartışmamaları talimatı verildi. Çalışma, randomize klinik çalışmalar için CONSORT 2010 yönergelerine uydu. Çalışma tasarımının şematik bir genel özeti Şekil 1'de sunulmaktadır.
2. Katılımcılar ve örnekleme
Southwest Medical University Bağlı Hastanesi'nin Torakal Cerrahi Bölümü'nde seçmeli torakal cerrahi geçiren seksen yaşlı hasta (≥65 yaş) kayıtlı oldu. Hastalar, uygunluk kriterlerini karşıladıktan sonra ardışık olarak seçildi.
Dahil etme kriterleri şunlardı: (1) yaş ≥65; (2) toraks ameliyatı için planlanmış veya geçirmiş (örneğin, lobektomi, kama rezeksiyonu veya torakoskopik işlem); (3) ameliyattan sonra 24 saat içinde hemodinamik olarak stabil olmalı, sistolik kan basıncı ≥90 mmHg ve ≤160 mmHg, kalp atış hızı 50–100 vuruş/dakika arasında ve sürekli vazopressör infüzyonu veya artan inotropik destek gereksinimi olmaması; (4) değerlendirmelerle iletişim kurma ve iş birliği yapma yeterli yetenek; ve (5) hem hasta hem de aile bakıcısı tarafından bilgilendirilmiş onay sağlanması. Temel hariç tutma kriterleri şunları içeriyordu: (1) ağır bilişsel bozukluk veya psikiyatrik hastalık öyküsü; (2) ameliyat sonrası deliryum veya >48 saat mekanik ventilasyon; (3) dengesiz kardiyovasküler hastalıklar veya şiddetli enfeksiyon; (4) önemli görme, işitme veya iletişim bozuklukları; ve (5) rehabilitasyon faaliyetlerine katılmayı reddetmek.
Güç analiziyle 80 kişilik bir örneklem büyüklüğü belirlendi. Hesaplama, müdahaleden 4 hafta sonra ağrı yoğunluğunun birincil sonucunda (NRS puanı) beklenen gruplar arası farka dayandı. Postoperatif yaşlı popülasyonlarda farmakolojik olmayan müdahalelere yönelik önceki çalışmalara dayanarak, orta düzeyde bir etki boyutu (Cohen'in d = 0.40) öngörülmüştür; bu da NRS üzerinde ortalama 1.0 puanlık ortalama farka karşılık gelir (ortak standart sapma 2.5 varsayıldığı varsayılırsa). α = 0.025 (Bonferroni düzeltmesiyle iki birincil sonuç için ayarlanmış) iki taraflı anlamlılık seviyesi ve 0.80 güç kullanarak, gerekli örneklem büyüklüğü, iki bağımsız ortalama için standart formül kullanılarak her grup başına 35 katılımcı olarak hesaplandı. Beklenen %15 terk oranını hesaba katmak için hedef, her grup başına 40 katılımcı kazanmaktı (toplam N = 80). Örneklem büyüklüğü hesaplamaları G*Power yazılımı (sürüm 3.1) kullanılarak gerçekleştirildi. Tahsis, veri toplama ile ilgilenmeyen bağımsız bir araştırmacı tarafından yönetildi.
3. Müdahale prosedürleri
4. Sonuç ölçütleri
Tüm sonuçlar üç zaman noktasında değerlendirildi: başlangıç (ameliyat sonrası gün 2), 2 hafta ve müdahaleden sonraki 4 hafta. Tüm değerlendirmeler, grup dağılışına kör olan araştırma personeli tarafından yapıldı. Başlangıç değerlendirmesi, ameliyattan sonraki 2. gün (ameliyattan 48 saat sonra) için planlandı ve müdahale başlatıcılığıyla aynı zamana denk geldi. Bu zamana kadar çoğu hasta genel servise nakledildi, göğüs tüpleri çıkarıldı veya stabilize edildi ve değerlendirmelerle işbirliği yapabildiler. Bu erken ameliyat sonrası dönemdeki ölçümler hâlâ anestezi, ağrı aljezikleri veya cerrahi stres tarafından etkilenebilir, ancak bu zaman aralığı en erken mümkün ve klinik açıdan anlamlı müdahale öncesi başlangıç noktasını temsil eder.
5. Kalite kontrolü ve değerlendirici eğitimi
Tutarlılığı sağlamak için, dört araştırma değerlendiricisi çalışmaya başlamadan önce hasta raporu verilen sonuçların (NRS, HADS-A, PSQI) uygulanmasını, tutuş kuvveti ölçüm tekniğini ve ATS rehberlerine göre 6MWD protokolünü kapsayan standartlaştırılmış eğitimden geçti. Değerlendiriciler arası güvenilirlik, çalışmasız 10 hasta kullanılarak değerlendirildi. Mutlak uyum için sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC) kavrama gücü için 0,94 (%95 GA: 0,89–0,97) ve 6MWD için 0,91 (%95 GA: 0,85–0,95) idi, bu da mükemmel güvenilirliği gösterir. Anket tabanlı ölçümler için, değerlendiriciler hasta yanıtlarını yorumlamadan kaydettiği için değerlendirici arasında güvenilirlik uygulanamadı. Standartlaştırmayı sürdürmek için aylık kalibrasyon toplantıları ve orta nokta tazeleme eğitimi yapıldı. Tüm değerlendirmeler, grup atamasına kör olan araştırmacılar tarafından yapıldı.
6. Veri analizi
Tüm istatistiksel analizler SPSS versiyon 26.0 kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Betimleyici istatistikler, sürekli değişkenler için ortalama ± standart sapma (SD) olarak, kategorik değişkenler için ise frekans (yüzde) olarak sunuldu. Başlangıçta gruplar arası karşılaştırmalar bağımsız t-testleri veya ki-kare testleriyle test edildi. Zamanla yapılan değişiklikler, zaman, grup ve bunların sabit etkiler olarak etkileşimini dahil eden doğrusal karışık etkiler modelleri ile analiz edildi ve yapılandırılmamış bir kovaryans yapısı oluşturuldu. Sonradan yapılan karşılaştırmalar Tukey düzeltmesi kullanılarak ayarlandı. İki birincil son nokta (ağrı ve anksiyete) için istatistiksel anlamlılık Bonferroni düzeltmesinden sonra P < 0.025 olarak belirlendi; ikincil sonuçlar P < 0.05'te yorumlandı. Etki boyutları Cohen'in d. olarak bildirildi. Tekrarlanan ölçümler için zaman noktaları arasında eşit olmayan varyanslar ve korelasyonları hesaba katmak amacıyla yapılandırılmamış bir kovaryans yapısı belirlendi. Bu yapı, alternatif kovaryans yapılarıyla Akaike Bilgi Kriterleri (AIC) karşılaştırmalarına dayanarak seçilmiştir. Sonradan yapılan karşılaştırmalar Tukey düzeltmesi kullanılarak ayarlandı. İki ana son nokta (ağrı ve anksiyete) için, birden fazla karşılaştırma için Bonferroni düzeltmesi uygulandıktan sonra <0.025 (iki kuyruklu) P değeri istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. İkincil sonuçlar, P < 0.05'te ayarlama yapılmadan yorumlandı ve bu da keşif niteliğiyle uyumludur. Anlamlılık seviyesi P olarak belirlendi.< 0.05 (iki kuyruklu). Etki boyutları klinik yorum için Cohen's d olarak bildirildi.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Katılımcı özellikleri
Mart 2024 ile Mart 2025 arasında toplam 126 hasta uygunluk için ilk taramaya geçirildi; bunların 80'i dahil etme kriterlerini karşıladı ve kontrol grubuna (n = 40) ve MSSN+FPRT müdahale grubuna (n = 40) randomize edildi. Takip sırasında, üç katılımcı (kontrol grubundan iki, bir müdahale grubundan) erken taburcu veya devam etmeyi reddetmesi nedeniyle çekildi; bu da son olarak 77 katılımcıdan oluşan bir örneklem (kontrol grubu: n = 38; müdahale gru...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu çalışma, MSSN'nin FPRT ile birleştiğinde, yaşlı torasik cerrahi hastalarda ameliyat sonrası iyileşmenin iyileşmesiyle ilişkili olduğunu gösterdi. Rutin bakıma kıyasla, entegre müdahale ameliyat sonrası ağrı ve anksiyetede daha fazla azalma, fiziksel fonksiyon (tutma gücü ve 6 dakikalık yürüyüş mesafesi) ve uyku kalitesinde artışlar gösterdi. Bu bulgular, duyusal sistemlerin aktif olması ve aileyi rehabilitasyona dahil etmenin iyileşmeyi hızlandırabileceğini, ruh halini dengeleyebilece...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yazar(lar), bu makalenin araştırması, yazarlığı ve/veya yayımıyla ilgili olası çıkar çatışması olmadığını belirtmiştir.
Yazarlar, bu çalışmaya katılan tüm hastalara ve ailelerine içtenlikle teşekkür etmektedir. Yazarlar ayrıca Southwest Tıp Üniversitesi İlk Bağlı Hastanesi Toraks Cerrahisi Bölümü'nün hemşirelik ve sağlık personeline destekleri ve iş birlikleri için teşekkürlerini sunarlar. Bu çalışma Southwest Üniversitesi tarafından finanse edilmiştir (2025jc167).
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| El dinamometresi (Jamar Hidrolik El Dinamometresi) | Patterson Tıp (Performans Sağlığı) | 5030J1 | Tutuş gücü ölçümü için standart cihaz |
| G*Power software (v3.1) | Heinrich Heine Üniversitesi Dü Sseldorf | https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower | |
| Teşvik spirometresi (Voldyne 5000) | Hudson RCI (Teleflex) | Solunum fizyoterapisinde kullanılır | |
| İstatistiksel yazılım (SPSS v26.0) | IBM | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu JoVE makalesinin metnini veya şekillerini yeniden kullanmak için izin iste
İzin iste