Bu çalışma, Nantong Üniversitesi Bağlı Hastanesi Kurumsal İnceleme Kurulu tarafından onaylandı (onay No. 2025-K179-01) ve bilgilendirilmiş onay gerekliliği kaldırıldı. Kullanılan yazılım ve ekipman, Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir.
1. Çalışma konuları ve gruplama
Ocak 2016 ile Mayıs 2023 arasında, Nantong Üniversitesi Bağlı Hastanesi'nde CCTA geçiren 752 T2DM hastası için veriler toplandı. T2DM, Çin'de Tip 2 Diyabetin Önleme ve Tedavisi Rehberleri'ne (2020 Baskısı) göre teşhis edilmiştir. Dışlama kriterleri şunlardı: (1) kötü CCTA görüntü kalitesi; (2) doğuştan koroner anomaliler, koroner stent implantasyonu veya koroner arter baypas ameliyatı; (3) gebelik veya hemoglobinopati; (4) koroner kalp hastalığı dışındaki kardiyojenik hastalıklar; (5) eksik temel veriler. Toplam 185 denek nihai analizde dahil edildi. Toplam 360 hastalıklı koroner arter analiz edildi; bunlar arasında koroner plaklara sahip ana dallar arasında sol ana (LM), sol ön iniş (LAD), sol sirkumfleks arter (LCX) ve sağ koroner arter (RCA) bulunuyordu. Açlık plazma glikozu (FPG), HbA1c, toplam kolesterol (TC), trigliseridler (TG), yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol (HDL-C), düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C) ve ürik asit (UA) gibi klinik başlangıç verileri, CCTA muayenesinden önce ve sonra 48 saat içinde toplandı.
HGI bir doğrusal regresyon kalıntısı olduğundan, tahmin edilen HbA1c, çalışma popülasyonunda HbA1c ile FPG arasındaki tek değişkenli doğrusal regresyon denklemine FPG girerek oluşturulabilir. HGI, gerçek HbA1c ile tahmin edilen HbA1c arasındaki fark olarak tanımlanır. Hastalar ve etkilenen koroner damarları HGI tertillerine göre üç gruba ayrıldı: H1 (düşük grup) ≤-0.91, -0.91< H2 (orta grup) <0.49, H3 (yüksek grup) ≥0.49. Çalışma tasarımı ve hasta seçim kriterleri Şekil 1'de gösterilmiştir.
2. CCTA sınavı
CCTA incelemeleri, 256 dilimli bilgisayarlı tomografi (BT) tarayıcısı kullanılarak şu protokolle gerçekleştirildi: 160 mm × 0,5 mm dedektör kollimasyonu, 0,28 s/dönüş gantry dönüş hızı, 0,625 mm dilim kalınlığı, 350–635 mAs tüp akım-zaman çarpımı ve 100–120 kVp tüp voltajı. Tüm hastalar retrospektif elektrokardiyogram kapılı teknolojiyle tarandı. Tarama, kalbin diyafram yüzeyine trakeal bifurkasyondan 1 cm aşağıdan yapıldı.
Kontrast artırılmış görüntüleme, brakial vene 5 mL/s akış hızında intravenöz bir iyonik kontrast maddesi verildikten sonra yapıldı ve hemen ardından aynı hızda 20 mL tuzlu bir yıkama yapıldı. Kontrast maddenin dozu vücut ağırlığının kilogramı başına 0,8 mL idi. Gelişmiş taramalar için, aort kökünün BT değerini otomatik olarak tespit eden kontrast ajan takip tetikleme teknolojisi kullanıldı ve tetikleme eşiği 120 Hounsfield birimi (HU) oldu.
3. FAI'nin Analizi
Orijinal CCTA görüntüleri, hastanın klinik ve BT bilgilerine kör olan üç yılı aşkın deneyime sahip bir radyolog tarafından Deepwise Vasküler Analiz Yazılımı'na (DW-CACTAS, Deepwise Corporation, Çin) yüklendi. Yazılım, PCAT'ı LAD ve LCX'in proksimal 40 mm ve RCA'nın 10–50 mm etrafında otomatik olarak ayırır ve koroner arter duvarlarının otomatik tasvirine manuel ayarlamalar sağlar, ardından bu üç koroner arter için FAI hesaplanır. PCAT, koroner damar çapına eşit bir mesafede radyal olarak konumlanmış yağ dokusu olarak tanımlandı ve eşik değeri -190 ile -30 HU14 arasında belirlendi. FAI, PCAT'ın ortalama BT zayıflama değeri olarak tanımlanmıştır (Şekil 2).
4. CCTA plakının nicel analizi
Koroner aterosklerotik plaklar, koroner arter lümeninin içinde veya bitişiğinde var olan, perikardiyal dokudan, epikardiyal yağ dokusundan ve damarlümeninden 15 farklı alana sahip bir doku yapısı türü ifade eder. CCTA görüntüleri, plak nicel analizi için ticari bir çalışma istasyonuna aktarıldı. CCTA görüntülerinde, farklı plak bileşenleri için BT eşik değerleri şöyleydi: lipid bileşen BT değeri -100–30 HU, lifli bileşen BT değeri 31–130 HU ve kalsifiye bileşen BT değeri 131–300 HU16 olarak belirlendi ve her hastalıklı koroner arterin toplam plak hacmi ölçüldü.
Yüksek riskli koroner arter plaklarının dört BT açıklık özelliği pozitif yeniden şekillendirme, düşük zayıflamalı plak, benekli kalsifikasyon ve peçete halkası işaretiydi. Yukarıdaki özelliklerden iki veya daha fazlasını gösteren koroner arter plakları, CT yüksek riskliplaklar olarak tanımlanmıştır 17.
5. İstatistiksel analiz
Kategorik veriler, chi-kare testi kullanılarak analiz edilen sıklık ve yüzde [%] olarak ifade edildi ve gruplar arasında sıra-sütun ki-kare bölünmesi kullanılarak karşılaştırıldı ( düzeltilmiş P = 0.0167). Kolmogorov-Smirnov testi, nicel veri normalliğini incelemek için kullanıldı. Normalde dağılımlı nicel veriler ortalama ± standart sapma (SD) olarak sunuldu ve istatistiksel farklılıklar varyans analizi (ANOVA) kullanılarak değerlendirildi. Normalde dağılım olmayan nicel veriler, medyan ve çeyreklerarası aralık [M (Q1, Q3)] olarak sunulur ve birden fazla grup arasında karşılaştırmalar için Kruskal-Wallis testi uygulanır. BT yüksek riskli plaklarla ilişkili bağımsız risk faktörlerini belirlemek için tek değişkenli ve çok değişkenli ikili lojistik regresyon analizleri yapıldı. İstatistiksel analiz SPSS 26.0 yazılımı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. <0,05 P-değeri istatistiksel olarak anlamlı olarak kabul edildi.
6. Perivasküler FAI ile HGI'nin lineer regresyon analizi
HGI (sürekli) ile perivasküler FAI (LAD-FAI ve LCX-FAI) arasındaki ilişkiyi değerlendirmek için çok değişkenli lineer regresyon yapıldı ve birincil analizdeki aynı kovaryantlar için ayarlandı.
7. HGI dörtlükleri kullanarak duyarlılık analizi
Bulguların sağlamlığını değerlendirmek için HGI dörtlülere ayrıldı ve BT yüksek riskli plaklarla ilişkisi, birincil analizdeki aynı kovaryantlar için ayarlanarak çok değişkenli lojistik regresyon kullanılarak yeniden değerlendirildi.
8. Alt grup ve etkileşim analizleri
Alt grup analizleri, yaş, cinsiyet ve glisemik kontrol seviyesine göre çok değişkenli lojistik regresyon kullanılarak yapıldı; birincil analizdeki aynı kovaryatlar için ayarlandı, ancak stratifikasyon değişkeni kendisi hariç. HGI ile her stratifikasyon değişkeni arasındaki etkileşim terimleri, etki değişikliğini değerlendirmek için test edildi.
9. Kısıtlı kübik spline analizi
HGI ile sonuçlar arasındaki potansiyel doz-yanıt ve doğrusal olmayan ilişkileri araştırmak için, HGI sürekli değişken olarak modellenerek kısıtlı kübik spline (RCS) analizleri yapıldı. BT yüksek riskli plak için RCS lojistik regresyon modelleri takılırken, LAD-FAI için RCS doğrusal regresyon modelleri kullanıldı. Tüm modeller, birincil analizdeki aynı kovaryantlar için ayarlandı. Genel ilişki ve doğrusal olmayan bileşen Wald testi kullanılarak değerlendirildi.