$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu kapsamlı yönetim protokolünün uygulama etkilerini değerlendirmek için, bu çalışma akciğer kanseri rezeksiyonu geçiren hastalardan klinik verileri topladı ve analiz etti. Kohort, bu protokole göre yönetilen hastalardan ve geleneksel perioperatif bakım alan benzer bir kontrol grubundan oluşuyordu.
Protokol uygulaması ve temel özellikler
Çalışma popülasyonunun başlangıç klinik, demografik ve cerrahi özellikleri Tablo 1'de özetlenmiştir. Ocak 2021 ile Aralık 2022 arasında kurumda anatomik torasik cerrahi geçiren 277 hastadan 150'si kapsamlı yönetim protokolü (müdahale grubu) kapsamında yönetildi ve 127'si konvansiyonel bakım aldı (kontrol grubu). Tedavi sürekliliği boyunca denetlenen uygulama isakatliliği ve uyumluluk metrikleri Tablo 2'de detaylandırılmıştır. Önemli süreç metrikleri protokolün son derece başarılı uygulandığını gösterdi: müdahale grubundaki hastaların %90,7'sinde prehabilitasyon tamamlanması sağlandı (kontrol grubunda %29,9'a karşı), yapılandırılmış beslenme desteği %46,0'a (%15,0'a karşılık), akciğer koruyucu ventilasyon uyumu %92,7'ye ulaştı (%52,0'a karşı) ve 1. günde erken ambulasyon %88,7'de uygulandı (karşılaştırıldığında).. %37,0 ve tüm süreç metrikleri müdahale kohortunda oldukça anlamlı bir iyileşme (tüm P < 0,001) göstermektedir.
Her iki grubun temel özellikleri iyi dengeliydi; ortalama yaş (56,04 ± 12,80 vs. 54,06 ± 13,60 yıl, P = 0,214), kadın cinsiyet dağılımı (%62,0 vs. %66,9, P = 0,467), vücut kitle indeks eşikleri, sigara geçmişi, kronik obstrüktif akciğer hastalığı dahil olmak üzere başlıca eş hastalıkların yaygınlığı (KOAH, %19,3 vs. %18,1, P = 0.916) ve kardiyovasküler hastalıklar, tümör evresi veya cerrahi yaklaşım ( hepsi P > 0.05, Tablo 1). Bu istatistiksel karşılaştırılabilirlik, tarihsel seçim yanlılığını etkili bir şekilde dışlar ve iki grup arasındaki sonraki sonuç karşılaştırmalarını doğrular.
Ameliyat sonrası komplikasyonlar
Kapsamlı bakım protokolünün klinik uygulaması, Tablo 2'de kapsamlı şekilde derlendiği gibi, kısa süreli ameliyat sonrası morbiditede anlamlı bir azalmayla ilişkilendirilmiştir.
Akciğer komplikasyonları
Müdahale grubunda genel ameliyat sonrası komplikasyonların insidansı anlamlı şekilde daha düşüktü (% 10,0 vs. %29,1, P < 0,001). Bu koruyucu etki en çok zatürrede belirgindi (% 3,3 vs. %11,0 , P = 0,022). Atelektazi (%2,0 vs. %1,6, P = 1,000) ve solunum yetmezliği (%0,7 vs. %2,4, P = 0,501) için olumlu ancak anlamlı olmayan eğilimler gözlemlendi.
Akciğer dışı komplikasyonlar
Yara enfeksiyonu oranları (%0,0 vs. %3,1, P = 0,092) ve derin ven trombozu (%1,3 vs. %1,6, P = 1,000) de müdahale grubunda daha düşüktü, ancak bu farklılıklar istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı. Gruplar arasında uzun süren hava sızıntısı oranlarında (%1,3 vs. %4,7), drenaj gerektiren plevral efüzyon veya idrar/gastrointestinal komplikasyonlar (%2,0 vs. %0,8, P = 0,736) oranlarında anlamlı fark bulunmamıştır. Ameliyat sonrası komplikasyonların kapsamlı karşılaştırmalı profili Şekil 2'de gösterilmiştir.
Hastanede kalıcılık ve iyileşme verimliliği
Standartlaştırılmış protokolün temel faydalarından biri, akut iyileşme etkinliğinde ve hasta raporu deneyiminde belirgin bir iyileşmeydi. Ameliyat sonrası hastanede kalıcılık süresi, kapsamlı yönetim grubu ile geleneksel bakım grubu arasında istatistiksel olarak karşılaştırılabilirdi (7,16 ± 3,32 gün, 7,02 ± 3,66 gün, P = 0,731, Tablo 2). Hastane kalıcılık süresi dağılımı analizi, Şekil 3'teki kutu grafik üzerinden görsel olarak karşılaştırıldığında, her iki kohortta da belirgin şekilde sağa eğik bir profil gösterdi ve kapsamlı bir aralık en az 4 günden en fazla 24 güne kadar uzandı. Yüksek değişkenlik bireysel iyileşme dinamikleriyle yönlendirildi ve her iki grupta da Tukey'nin kutu grafik kriterleri kullanılarak 14 günlük eşiğin ötesine geçen istatistiksel istisnalar gözlemlendi; bu kriterler, doğrudan düşük dereceli hava kaçaklarının gecikmeli çözümlenmesinden muzdariptir. Ancak müdahale grubu, iyileşme kalitesi açısından önemli ölçüde üstün bir ölçüm gösterdi: ameliyat sonrası 1–3. günlerde maksimum sayısal derecelendirme ölçeği (NRS) ağrı puanı, kapsamlı yönetim grubunda anlamlı şekilde azaldı (3.47 ± 1.01 vs. 5.17 ± 1.45, P < 0.001), bu da klinik ağrı kontrol verimliliğinin artmasını temsil ediyordu. Ayrıca, taburcu sırasında değerlendirilen küresel hasta memnuniyet puanları protokol kohortunda belirgin şekilde daha yüksekti (91.82 ± 3.67 vs. 83.06 ± 6.13, P < 0.001, Tablo 2), veri dağılım kalıpları Şekil 3'te gösterilmiştir.
Hayatta kalma sonuçları ve risk faktörü analizi
Çok disiplinli protokol, kısa vadeli hayatta kalma sonuçları üzerinde önemli koruyucu bir etki göstermiştir.
Risk faktörleri
Sağlam bir prognostik model oluşturmak ve hayati karıştırıcı parametrelerin gözden kaçmasını önlemek için, temel klinik değişkenler tek değişkenli lojistik regresyon kullanılarak sistematik olarak taranmıştır. Tek değişkenli taramada P < 0.10 başlangıç anlamlılık eşiği gösteren değişkenler, özellikle ileri yaş, başlangıç akciğer fonksiyonu, ameliyat öncesi KOAH ve kardiyovasküler hastalıklar ile birlikte birincil maruziyet değişkeni (Kapsamlı Yönetim Protokolü), karıştırıcı değişkenleri kontrol etmek için son çok değişkenli lojistik regresyon modeline aktarıldı. Çok değişkenli analiz, kapsamlı perioperatif yönetim protokolünü ölümlere karşı güçlü bağımsız koruyucu bir faktör olarak belirledi (Olasılık Oranı [OR] = 0.36, %95 Güven Aralığı [CI]: 0.18–0.74, P = 0.005). Son modelde belirlenen diğer bağımsız risk tahmincileri arasında ileri yaş (≥70 yaş, OR = 1,98, %95 GA: 1,13–3,48, P = 0,019), bozuk akciğer fonksiyonu (ameliyat öncesi FEV₁ <60%, OR = 1,62, %95 GA: 1,01–2,60, P = 0,048), ameliyat öncesi KOAH (OR = 1,62, %95 GA: 1,02–2,60, P = 0,044) ve kardiyovasküler hastalıklar (OR = 1,68, %95 GA: 1,02–2,78, KM = 1,02–2,78, KOH P = 0.041). Detaylı tek değişkenli ve çok değişkenli regresyon parametreleri Tablo 3'te sunulmakta ve kesin %95 CI'ye sahip nihai oranlar Şekil 4'teki orman grafik olarak çizgi içinde gösterilmiştir.
Ölüm
90 günlük ölüm oranı müdahale grubunda anlamlı şekilde daha düşüktü (% 10,0 vs. %29,9, P < 0,001), bu da derin bir klinik sağlıkta fayda sağlamaktadır. Daha düşük 30 günlük ölüm oranı da gözlemlendi (% 4,0 vs. %10,2), ancak bu fark yaklaştı ancak tam istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı (P = 0,071, Tablo 2). Kaplan-Meier sağkalma analizi, 30 günlük sağkalım (Şekil 5A) ve 90 günlük sağkalım (Şekil 5B) olarak katmanlandırılmış, kapsamlı protokol lehine eğrilerin net bir ayrımını göstermiştir. Bu boylamasına hayatta kalma avantajı, saat içi gölgeli %95 güven aralıkları ve zaman ekseninin altında konumlandırılmış ilgili risk altındaki sayı-takip tabloları ızgarasıyla tamamen desteklenir; özellikle, müdahale grubu 0, 30 ve 90. günlerde 150, 144 ve 135 hayatta kalan kişi risk havuzunu korudu; geleneksel bakım grubundaki ise sırasıyla 127, 114 ve 89 kişilik bireyler vardı.
Yeniden Kabul
Plansız 30 günlük yeniden yatış oranı müdahale grubunda sayısal olarak daha düşüktü (% 13,3 vs. %15,7), ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (P = 0,691, Tablo 2).

Şekil 1: Perioperatif çok disiplinli yönetim protokolünün şematik genel bakışı. Diyagram, üç aşamalı yolu (ameliyat öncesi, ameliyat öncesi, ameliyat sonrası) ve önemli müdahaleler ile sorumlu ekip rolleriyle göstermektedir. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2: Gruplar arasında ameliyat sonrası komplikasyonların karşılaştırılması. Kapsamlı yönetimde ve geleneksel bakım gruplarında büyük ameliyat sonrası komplikasyonların insidanlığını gösteren bar grafik. Her komplikasyon kategorisi, nihai denetlenen veri setinden türetilen ilgili istatistiksel anlamlılığı (P-değeri veya anlamsız karşılaştırmalar için 'ns') ile notansiyonlandırılır. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Ameliyat sonrası hastane yatış süresinin dağılışı. Kapsamlı yönetim grubu (7,16 3,32 gün) ile geleneksel bakım grubu (7,02 3,66 gün, P = 0,731, 'ns' olarak işaretlenmiş) arasındaki karşılaştırılabilir ameliyat sonrası hastane kalıcılığı süresini gösteren kutu grafiki. Kırmızı dairesel işaretler, çeyreklerarası aralığın (IQR) ötesine uzanan istatistiksel istisnaları gösterir. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4: 90 günlük ölüm ile ilişkili faktörlerin çok değişkenli analizi. 90 günlük ölüm için çok değişkenli lojistik regresyon analizinden elde edilen olasılık oranları (OR) ve %95 güven aralıkları (CI) gösteren orman grafiki. OR = 1.0'daki dikey çizgi hiçbir etki olmadığını gösterir ve kesin bağımsız risk/koruma tahminleri her önemli tahmincinin yanında hat içinde gösterilir. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5: Kısa vadeli takip zaman çizelgelerine göre Kaplan-Meier genel hayatta kalma analizi. (A) Kapsamlı yönetim ve geleneksel bakım grupları arasındaki ameliyat sonrası sağkalma olasılıklarını karşılaştıran 30 günlük genel sağ kalma eğrileri. (B) İki kohort arasındaki uzunlamasına sağkalımı karşılaştıran 90 günlük genel hayatta kalma eğrileri. Her iki panel de, gölgeli %95 güven aralığı bantları ve zaman ekseninin altında hizalanmış ilgili risk altındaki sayı takip tablolarıyla geliştirilmiştir. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
| Değişken | Konvansiyonel (n=127) | Kapsamlı (n=150) | P-değeri |
| Yaş (ortalama ± SD) | 54.06 ± 13.60 | 56.04 ± 12.80 | 0.214 |
| Cinsiyet, n (%) | | | 0.467 |
| Kadın | 85 (66.9) | 93 (62.0) | |
| Erkek | 42 (33.1) | 57 (38.0) | |
| BMI, n (%) | | | 0.381 |
| < 25 kg/m² | 87 (68.5) | 111 (74.0) | |
| ≥ 25 kg/m² | 40 (31.5) | 39 (26.0) | |
| Sigara geçmişi, n (%) | | | 0.237 |
| Hayır | 52 (40.9) | 50 (33.3) | |
| Evet | 75 (59.1) | 100 (66.7) | |
| Komorbidite: KOAH, n (%) | | | 0.916 |
| Hayır | 104 (81.9) | 121 (80.7) | |
| Evet | 23 (18.1) | 29 (19.3) | |
| Komorbidite: Kardiyovasküler DİD, n (%) | | | 0.69 |
| Hayır | 100 (78.7) | 114 (76.0) | |
| Evet | 27 (21.3) | 36 (24.0) | |
| Tümör evresi, n (%) | | | 0.346 |
| I–II Aşama | 63 (49.6) | 84 (56.0) | |
| Evre III–IV | 64 (50.4) | 66 (44.0) | |
| Cerrahi yaklaşım, n (%) | | | 0.552 |
| BT rehberli biyopsi | 0 (0.0) | 1 (0.7) | |
| VATS lobektomisi | 31 (24.4) | 35 (23.3) | |
| VATS Segmentektomisi | 94 (74.0) | 112 (74.7) | |
| EBUS-TBNA | 0 (0.0) | 1 (0.7) | |
| Bronkoskopi | 0 (0.0) | 1 (0.7) | |
| Torakoskopik lezyon rezeksiyonu | 1 (0.8) | 0 (0.0) | |
| Torakoskopik kama rezeksiyonu | 1 (0.8) | 0 (0.0) | |
| ASA Puanı, n (%) | | | 0.135 |
| I | 20 (15.7) | 32 (21.3) | |
| II | 82 (64.6) | 79 (52.7) | |
| III | 25 (19.7) | 39 (26.0) | |
| FEV₁% (ortalama ± SD) | 70.23 ± 15.11 | 73.11 ± 13.65 | 0.097 |
Tablo 1: Akciğer kanseri olan hastaların kabul sırasında başlangıç özellikleri (n = 277). Değerler ortalama ± standart sapma, medyan (çeyreklerarası aralık) veya sayı (%) olarak sunulur. χ2 testinden veya t-testinden türetilen P-değerleri, uygun olduğunda. Kısaltmalar: VATS = Video destekli torakoskopik cerrahi; KOAH = Kronik obstrüktif akciğer hastalığı; FEV₁ = Zorunlu ekspirasyon hacmi 1 saniyede; ASA = Amerikan Anesteziologlar Derneği; BMI = Vücut Kitle İndeksi; KARDIYOVASKÜLER Hastalık = Kardiyovasküler Hastalık.
| Sonuç değişkeni | Konvansiyonel (n=127) | Kapsamlı (n=150) | P-değeri |
| Protokol Uyumu | | | |
| Prehabilitasyon tamamlanması, n (%) | 38 (29.9) | 136 (90.7) | <0.001 |
| Yapılandırılmış beslenme desteği, n (%) | 19 (15.0) | 69 (46.0) | <0.001 |
| Akciğer koruyucu ventilasyon, n (%) | 66 (52.0) | 139 (92.7) | <0.001 |
| 1. gün erken ambulasyon, n (%) | 47 (37.0) | 133 (88.7) | <0.001 |
| Ameliyat Sonrası Komplikasyonlar | | | |
| Genel komplikasyonlar, n (%) | 37 (29.1) | 15 (10.0) | <0.001 |
| Zatürre | 14 (11.0) | 5 (3.3) | 0.022 |
| Atelektazi | 2 (1.6) | 3 (2.0) | 1 |
| Solunum yetmezliği | 3 (2.4) | 1 (0.7) | 0.501 |
| Yara enfeksiyonu | 4 (3.1) | 0 (0.0) | 0.092 |
| Derin ven trombozu | 2 (1.6) | 2 (1.3) | 1 |
| Uzun süren hava sızıntısı | 6 (4.7) | 2 (1.3) | 0.187 |
| İdrar veya gastrointestinal | 1 (0.8) | 3 (2.0) | 0.736 |
| İyileşme Metrikleri | | | |
| Hastanede kalma süresi (günler), ortalama ± SD | 7.02 ± 3.66 | 7.16 ± 3.32 | 0.731 |
| Maksimum NRS ağrı puanı (0–10) | 5.17 ± 1.45 | 3.47 ± 1.01 | <0.001 |
| Hasta memnuniyet puanı | 83.06 ± 6.13 | 91.82 ± 3.67 | <0.001 |
| Takip Sonuçları | | | |
| 30 günlük yeniden yatış oranı, n (%) | 20 (15.7) | 20 (13.3) | 0.691 |
| 30 günlük ölüm, n (%) | 13 (10.2) | 6 (4.0) | 0.071 |
| 90 günlük ölüm, n (%) | 38 (29.9) | 15 (10.0) | <0.001 |
Tablo 2: Kapsamlı yönetim grubu ile konvansiyonel bakım grubu arasında ameliyat sonrası komplikasyonlar, iyileşme etkinliği ve protokol uyumu karşılaştırması (n = 277). Değerler, sürekli iyileşme ve kalite metrikleri (ortalama SD) hariç bir sayı (%) olarak ifade edilir (%±). Tablo, hem uygulama süreci metriklerini (önceden rehabilitasyon, beslenme, ventilasyon ve erken seferberlik için uyum oranları) hem de kapsamlı klinik sonuçları sistematik olarak derler. P-değerleri, kategorik değişkenler için ki-kare veya Fisher'ın kesin testinden, sürekli değişkenler için t-testinden alınmıştır. Komplikasyonlar ameliyattan sonraki 14 gün içinde değerlendirildi. Ağrı metrikleri, ameliyat sonrası 1–3. günler arasında kaydedilen maksimum sayısal derecelendirme ölçeği (NRS) puanlarını temsil eder ve taburcu sırasında küresel hasta memnuniyeti yapılandırılmış 100 puanlık görsel analog ölçek (VAS) anketiyle ölçülmüştür.
| Değişken | Tek değişkenli OR (%95 CI) | P-değeri | Çok değişkenli OR (%95 CI) | P-değeri |
| KOAH | 1.66 (1.06–2.59) | 0.026 | 1.62 (1.02–2.60) | 0.044 |
| Kardiyovasküler hastalıklar | 1.74 (1.08–2.80) | 0.023 | 1.68 (1.02–2.78) | 0.041 |
| Ameliyat öncesi FEV₁ <% 60 | 1.62 (1.01–2.60) | 0.045 | 1.62 (1.01–2.60) | 0.048 |
| Kapsamlı Yönetim | 0.45 (0.28–0.72) | <0.001 | 0.36 (0.18–0.74) | 0.005 |
| Yaş ≥ 70 | 1.79 (1.03–3.10) | 0.039 | 1.98 (1.13–3.48) | 0.019 |
| Cinsiyet (Erkek) | 1.11 (0.59–2.05) | 0.736 | -- | -- |
| BMI ≥ 25 kg/m² | 1.53 (0.80–2.86) | 0.191 | -- | -- |
| Sigara içme geçmişi | 0.78 (0.43–1.45) | 0.432 | -- | -- |
| Tümör Evresi (III–IV) | 1.47 (0.81–2.70) | 0.208 | -- | -- |
Tablo 3: Tüm akciğer kanseri hastalarında 90 günlük ölüm ile ilişkili risk faktörlerinin tek değişkenli ve çok değişkenli lojistik regresyon analizi. OR = Oranlar oranı; CI = Güven Aralığı; VATS = Video Destekli Torakoskopik Cerrahi; KOAH = Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı; FEV₁ = Zorunlu Spirasyon Hacmi 1 saniyede; KARDIYOVASKÜLER Hastalık = Kardiyovasküler Hastalık. Tek değişkenli analizde P < 0.10 olan değişkenler çok değişkenli modellemede dahil edilmiştir. Sonuç = 90 gün boyunca tüm sebepli ölüm. "--" aşamalı geriye doğru eleme sırasında bağımsız istatistiksel anlamlılık eksikliği nedeniyle nihai çok değişkenli modelden hariç tutulan değişkenleri gösterir (P ≥ 0.05).