Etik beyan:
Bu retrospektif analitik ve klinik hemşirelik protokolü, kurumsal etik standartlar ve geçerli klinik düzenlemeler doğrultusunda toplanan anonimleştirilmiş yenidoğan klinik kayıtları kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Hasta tarafından tanımlanabilir bilgiler analiz öncesi çıkarıldı. Resmi etik komitesi onayı ve bilgilendirilmiş onayı gerekliliği, çalışmanın rutin klinik bakım sırasında toplanan tamamen kimliği yokmuş verilerin retrospektif analizini içermesi ve doğrudan hasta teması veya müdahalesi içermemesi nedeniyle kaldırıldı.
Bu protokol, nemli sıcak tipi yenidoğan sarılığı olan yeni doğanlar için rutin hemşirelik ve fototerapi bakımının standartlaştırılmış klinik uygulamasını ve retrospektif değerlendirmesini tanımlar.
Hasta seçimi
Önceden tanımlanmış dahil etme ve dışlama kriterlerini karşılayan toplam 120 yenidoğan geriye dönük olarak çalışmaya dahil edilmiştir. Örneklem büyüklüğü, 2022-2023 yılları arasındaki kurumsal çalışma döneminde mevcut olan uygun anonimleştirilmiş yeni doğun vakalarının toplam sayısına göre belirlenmiştir. Dahil etme kriterleri şu şekildeydi: modern tıpta patolojik sarılık tanı kriterlerini ve TCM'de nemli sıcak tip sarılık tanı kriterlerini karşılamak; tam dönem yenidoğanlar gebelik yaşı ≥ 37 hafta; yaşı ≤ 28 gün; doğum ağırlığı > 2500 g; kurumsal protokole göre fototerapi aldı; ve analizden önce anonimleştirilmiş tam tedavi ve sonuç verilerini içeren klinik kayıtlar.
Dışlama kriterleri arasında eksik klinik verilere sahip kayıtlar yer alıyordu; Yenidoğan sarılığı, ABO veya Rh hemoliz, obstrüktif sarılık, sepsis, G-6-PD eksikliği gibi genetik metabolik hastalıklar veya viral hepatit, cilt ülserasyonu veya enfeksiyonu, kalp yetmezliği, merkezi sinir sistemi hasarı veya eşzamanlı ciddi sistemik hastalık ile birleşilen.
Rutin bakım yöntemleri
Hastane kayıtlarının retrospektif analizine dayanarak, nemli sıcak tipi yenidoğan sarılığı teşhisi konan yenibebekler arasında iki birinci basamak tedavi yaklaşımı tespit edilmiştir. Her iki yaklaşım da çalışma döneminde standart hemşirelik uygulamasının bir parçası olarak rutin olarak uygulandı ve hastaların tıbbi kayıtlarında belgelendi.
Berrak su banyosu
Genel hijyen ve konfor önlemleri kapsamında günde bir kez berrak su banyosu uygulanıyordu. Banyo genellikle sabah, beslenmeden en az 1 saat sonra uygulanırdı. Steril bir yenidoğan küvetinde 37–39 °C sıcaklıkta tutulan sıcak steril su kullanıldı ve işlem sırasında su geçirmez bir göbek pansmanı uygulandı. Yıkanma süresi yaklaşık 10 dakika oldu ve baş ve boyun desteği, cilt durumu, vücut sıcaklığı ve rahatsızlık belirtilerine büyük dikkat gösterildi. Yıkanmanın ardından yenidoğanlar steril gazlı bezle kurutuldu, sıcak tutuldu ve gözlem için beşiklere geri getirildi.
Entegre TCM hemşirelik müdahaleleri
İkinci müdahale grubu, kurumsal yenidoğan bakım uygulamalarında rutin olarak uygulanan entegre TCM tabanlı hemşirelik müdahaleleri aldı. Müdahale uygulamasının tutarlılığı, standart hemşirelik kayıtları, günlük tedavi dokümantasyonu, prosedürel kontrol listeleri ve hastanede yatışı sırasında bitkisel banyo, akupunktur masajı, dokunma terapisi ve fototerapi uygulamalarını belgeleyen kurumsal yenidoğan bakım kayıtları kullanılarak geriye dönük olarak doğrulandı.
Bitkisel Banyo
Artemisia capillaris, Gardenia jasminoides, Scutellaria baicalensis ve Honeysuckle içeren standart bir bitkisel karışım, her bitkiden yaklaşık 10–15 g kullanılarak 1000 mL steril suda hazırlandı. Otlar 20 dakika bekletildi, 30 dakika kaynatıldı, ek 20 dakika kaynatıldı ve steril gazlı bezle filtrelendikten sonra sıcak suyla seyreltilerek yaklaşık 5 L nihai banyo hacmi elde edildi. Banyo sıcaklığı 37–39 °C arasında tutuldu ve tedavi süresi günde bir kez yaklaşık 10 dakika oldu. Yeni doğanlar sürekli olarak cilt tahrişi, sıcaklık dengesizliği, aşırı ağlama, solunum rahatsızlığı ve beslenme intoleransı açısından izlendi. Yan reaksiyonlar veya klinik istikrarsızlık ortaya çıkarsa tedavi sona erdirildi.
Aküpunktur masajı
Yeni doğulanlar sıcak ve sessiz bir ortamda sırtüstü konumlandırıldı. Nazik masaj, Zhongwan, Zusanli, Tianshu ve Ganshu akupunktur noktalarında eğitimli hemşireler tarafından, saat yönünde dairesel hareketlerle ve yenidoğan cilt hassasiyetine uygun hafif basınçla uygulandı. Her akupunktur noktası yaklaşık 1–2 dakika uyarıldı, toplam seans süresi günde bir kez 10–15 dakika olarak tutuldu. Yenidoğanlar aşırı ağlama, cilt kızarıklığı, solunum dengesizliği, beslenme intoleransı veya sıcaklık dalgalanması gelişirse masaj kesintiye uğrardı.
Dokunma Terapisi
Dokunma terapisi, üst uzuvlar, göğüs, karın, sırt ve alt uzuvların ardışık nazik dokunsal uyarımlarıyla sıcaklık kontrollü bir ortamda günde bir kez uygulandı. Yavaş ritmik hareketler yaklaşık 10–15 dakika boyunca gerçekleştirildi ve işlem boyunca yenidoğan sıcaklığı, cilt durumu, solunum durumu, beslenme toleransı ve davranışsal yanıtlar izlendi.
Fototerapi uygulaması
Yenidoğanlara fototerapi, 425–475 nm dalga boyu aralığında mavi ışık yayan bir fototerapi ünitesi kullanılarak uygulandı. Yenidoğanlar, koruyucu göz örtüleri takarak ışık kaynağından yaklaşık 30–45 cm aşağıda konumlandırılmıştı. Fototerapi seansları, kurumsal programlara göre verildi; beslenme, su tüketimi değerlendirmesi, bez değiştirme ve klinik izleme için kesintiler yapıldı. Vücut ısı, su alma durumu, dışkı sıklığı, beslenme toleransı, cilt durumu ve dehidrasyon belirtileri tedavi boyunca düzenli olarak izlendi. Fototerapi, bilirubinin tatmin edici azaltılması, klinik iyileşme veya yan reaksiyonların gelişimi gibi kurumsal durdurma kriterlerine göre sonlandırıldı.
Sonuç ölçütleri
Anonimleştirilmiş hasta kayıtlarından aşağıdaki değişkenler çıkarılarak neonatal sarılık yönetiminin klinik seyri ve sonuçları değerlendirildi: (1) genel klinik özellikler: doğum gebelik yaşı, kayıt yaşı, tedavi öncesi ve sonrası kilo ve günlük dışkı hareketi sayısı. (2) semptomlar ve yan reaksiyonlar: sarılık derecesi, döküntü, soyulma ve cilt tahrişi gibi tedaviyle ilgili yan reaksiyonlar. (3) tedavi öncesi ve sonrası serum total bilirubin (TBIL), dolaylı bilirubin (IBIL), alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST), gama-glutamil transferaz (γ-GT), laktat dehidrojenaz (LDH) ve C-reaktif protein (CRP). Bilirubin belirteçleri neonatal sarılık yanıtının başlıca laboratuvar göstergeleri olarak hizmet ederken, karaciğer enzimleri ve inflamatuar belirteçler karaciğer ve sistemik inflamatuar durumla ilişkili keşif amaçlı ikincil laboratuvar sonuçları olarak değerlendirildi. Laboratuvar ve klinik sonuç ölçümleri, taburcu öncesi (tedavi öncesi) ve taburcu öncesi (tedavi sonrası) kurumsal tedavi kursunun tamamlanmasından sonra kaydedilen değerler kullanılarak geriye dönük olarak değerlendirildi.
Transkutan bilirubin (TCB) ölçümleri, rutin kurumsal yenidoğan izleme prosedürlerine göre alındı. Fototerapi, geçici cilt ağartma etkileri nedeniyle TCB güvenilirliğini etkileyebildiğinden, TBIL ve IBIL dahil serum bilirubin belirteçleri, retrospektif veri setinde mevcut olduğunda tamamlayıcı laboratuvar sonuç ölçütleri olarak da değerlendirildi. Tedavi sonrası bilirubin ölçümleri, standart kurumsal neonatal izleme uygulamalarına uygun olarak fototerapi seanslarının rutin kesintisi veya tamamlanması sonrası geriye dönük olarak alındı.
Etkinlik değerlendirme kriterleri
Tedavi sonuçları, Çin Geleneksel Çin Tıbbı Devlet İdaresi tarafından yayımlanan "Klinik Hastalık Tanı ve Etkinlik Belirleme Kriterleri" (2012) (2012 baskısı) uyarınca tedavi sonrası kaydedilen TCB değerlerine göre geriye dönük olarak kategorize edilmiştir. Bu kriterler, Çin klinik uygulamalarında TCM ile ilişkili klinik durumlarda terapötik etkinliğin standartlaştırılmış değerlendirmesi için yaygın olarak kullanılır. "Etkili", "iyileştirilen" ve "etkisiz" dahil tedavi yanıt kategorileri, hasta tablolarında kaydedilen tedavi sonrası bilirubin azalması ve klinik semptomlar iyileşmesine göre geriye dönük olarak atandı. Bu kategorik değerlendirmeler öncelikle genel tedavi yanıtı ve güvenlik sonuçlarının betimleyici değerlendirmesi için kullanıldı. Mevcut çalışma tasarım olarak geriye dönük olduğundan, sonuç kategorilendirmesi mevcut kurumsal laboratuvar kayıtları ve belgelenmiş klinik yanıt kriterlerine dayanarak, prospektif yaşa göre ayarlanmış bilirubin nomogram değerlendirmesi yerine yapılmıştır. Doğum sonrası yaşa özgü bilirubin yorumlama sistemleri, Bhutani nomogramına dayalı risk stratifikasyonu dahil, retrospektif veri setinde tutarlı şekilde mevcut değildi. Kullanılan sınıflandırmalar şunlardı: (1) Etkinlik: tedaviden sonra çocuklarda sklera ve sistemik sarılık önemli ölçüde azaldı, TCB <5 mg·dL-1 (85 μmol· L-1). (2) Etkili: tedaviden sonra çocukların skleral ve sistemik sarılığı kısmen azaldı, TCB 5–12,9 mg·dL-1 (85–221 μmol· L-1). (3) Geçersiz: tedaviden sonra çocuğun skleral ve sistemik sarılığı önemli ölçüde azalmadı, TCB >12.9 mg·dL-1 (221 μmol· L-1).
Veri analizi
Toplanan veriler Excel kullanılarak bir veritabanı oluşturmak için organize edildi ve istatistiksel analiz SPSS İstatistikler 19.0 kullanılarak gerçekleştirildi. Grup içi tedavi etkilerini değerlendirmek için, biyokimyasal belirteçler çift t-testleriyle analiz edildi. Başlangıç ve gruplar arası karşılaştırmalar, bağımsız örnek t-testleri kullanılarak gerçekleştirildi. Çalışmada retrospektif gözlemsel tasarım kullanıldığı için, regresyon analizleri öncelikle keşif amaçlı olup, nedensel öngörücü ilişkiler kurmak yerine laboratuvar belirteci değişiklikleri ile belgelenmiş tedavi yanıt modelleri arasındaki olası ilişkileri değerlendirmek amacıyla gerçekleştirildi. Mevcut başlangıç değişkenleri, neonatal yaş, gebelik yaşı, doğum ağırlığı ve başlangıç bilirubin ölçümleri gibi kurumsal kayıtlarda tutarlı şekilde belgelendiğinde incelendi. Cohen'in d değerleri, gruplar arasında doğrudan karşılaştırmalı tedavi etkileri yerine tedavi öncesi grup içi ve tedavi sonrası değişiklikleri temsil ediyordu. Etki boyutları Cohen'in d. Zaman, grup ve etkileşim etkilerini değerlendirmek için iki yönlü karma ANOVA kullanıldı. Sonradan yapılan karşılaştırmalar Tukey HSD testleri kullanılarak yapıldı. Tek değişkenli ve çok değişkenli regresyon analizleri yapıldı ve %95 güven aralıklı olasılık oranları hesaplandı. İstatistiksel anlamlılık seviyesi p < 0.05 (iki kuyruklu) olarak belirlendi.