Başlangıçta toplam 44 ders kayıt altına alındı. Bir denek ise kayıt sonrası eşzamanlı olarak belirlenen donmuş omuz tanısı nedeniyle okuldan çıkarıldı. Sonuç olarak, nihai analizde 43 denek dahil edildi; bunlardan 6'sı tek taraflı ağrılı, 37'si çift taraflı ağrılı olan denekte dahil edildi; toplamda 80 etkilenen taraf oldu ve iki taraflı vaka iki etkilenen taraf olarak sayıldı. Son dağılım ise akupotomi grubunda 27 taraf, sahte akupotomi grubunda 27 ve boş kontrol grubunda 26 taraf oldu. Rastgeleleştirme, bilgisayar tarafından oluşturulmuş 1:1:1 blok dizisi kullanılarak merkezi olarak gerçekleştirildi ve değişken blok boyutları 4 veya 6 olarak belirlendi ve tahsis kapalı opak zarflarla gizlendi. İki taraflı ağrısı olan katılımcılar için her bir etkilenen taraf bağımsız olarak randomize edildi. Herhangi bir tabakalaşma kullanılmadı. Sahte akupotomi grubu ultrason rehberliğinde deri altı iğneleme aldı ve fasyal penetrasyon olmadan, boş kontrol grubu iğne müdahalesi görmedi ve aynı değerlendirmeleri ilgili zaman noktalarında tamamladı. Hastalar aktif ve sahte işlemler arasındaki penetrasyon derinliği farkı nedeniyle kör edilmedi; sonuç değerlendiricileri ve istatistikçiler grup dağılımı konusunda kör edildi.
Trapezius miyofasyal ağrı sendromu tanısı konan tüm kişilerde tek taraflı veya iki taraflı aktif tetik noktaları bulunuyordu. Üç grup arasında başlangıç özelliklerinde, cinsiyet, yaş ve BMI dahil olmak üzere, karşılaştırılabilirliği gösteren istatistiksel olarak anlamlı farklar bulunmadı ( bkz. Tablo 1). İğne ucu ultrason altında yüzeysel ve derin fasyal katmanlarda net görselleştirildi ve operatör serbest bırakılırken belirgin bir direnç kaybı algıladı. Geçerli ve stabil biyomekanik ölçümler, müdahale sonrası doku sertliği ve ağrı değişiklikleriyle birlikte, protokolün başarılı uygulandığını gösterdi. 10 gönüllü ve 20 tarafın güvenilirliği değerlendirmesinde, operatörler arası güvenilirlik mükemmeldi (ICC = 0.970; SEM/MDC95 = 0.55/1.53) ve operatör içi güvenilirlik de mükemmeldi (ICC = 0.984; SEM/MDC95 = 0.41/1.15). Buna karşılık, anormal veya dengesiz ölçümler, hasta konumlandırması, prob kullanımı veya iğne yerleştirmede sapmalar göstererek bu protokolün kalite kontrol kriterlerine uygun olarak tekrar edilen veri toplama veya prosedürel ayarlama gerektirmektedir.
Ortalama ağrı şiddetini değerlendirmek için kullanılan VAS puanları normal dağılım dışındadır ve medyan (çeyrekler arası aralık) olarak sunulur. Başlangıçta üç grup arasında VAS puanlarında anlamlı bir fark gözlemlenmedi (P > 0.05). Grup içi karşılaştırmalar, akubotomi grubunda tedavi sonrası 1 hafta ve 2 hafta VAS puanlarının başlangıç seviyesinden (P < 0.001) ve 0 haftadan (tedavi sonrası hemen sonra) (P < 0.001) anlamlı derecede düşük olduğunu gösterdi. Sahte akupotomi grubu veya boş kontrol grubu içinde VAS puanlarında herhangi bir zaman noktasında anlamlı değişiklik gözlemlenmedi (P > 0.05). Gruplar arası karşılaştırmalar, akubotomi grubundaki 1 ve 2 haftalarda VAS puanlarının hem sahte grup hem de boş kontrol grubundaki puanlardan anlamlı şekilde daha düşük olduğunu gösterdi (tüm karşılaştırmalar için P < 0.001) ( bkz. Tablo 2 ve Şekil 3A).
SWE, hem dinlenme hem de pasif esneme durumları altında doku sertliğini değerlendirmek için kullanıldı; bu kasıtlık kayma modülü (kPa cinsinden G-değeri) olarak nicelendirildi. Akupotomi grubuna ait G değeri verileri normal dağılımda izlenmiş ve ortalama ± standart sapma olarak sunulmaktadır. Sahte ve kontrol grupları için veriler normal dağılmamıştı ve medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulmuştur. Akubotomi grubundaki grup içi karşılaştırmalar, dinlenme durumu G değerinin tedaviden hemen sonra (0 hafta) başlangıç değerine (P < 0.01) kıyasla anlamlı şekilde azaldığını ve hem 1 haftalık hem de 2 haftalık takiplerde başlangıçtan anlamlı şekilde düşük kaldığını gösterdi (her ikisinde de P < 0.05). Pasif esneme durumunda, 1 haftada 0 haftalık ölçüme (P 0.05) kıyasla G-değerinde geçici ama anlamlı bir artış gözlemlendi < ve başlangıçla karşılaştırıldığında başka anlamlı bir değişiklik olmadı. Sahte veya boş kontrol grupları için her iki durumda da grup içi G-değerinde anlamlı değişiklikler gözlemlenmedi (P > 0.05). Başlangıçta gruplar arası karşılaştırmalar, G-değerlerinde önemli farklılıklar ortaya koymuştur ve bu da bu parametre için temel karşılaştırılabilirliğin eksikliğini gösterir (bkz. Tablo 3 ve Şekil 3B,C).
Dijital palpasyon cihazı kullanılarak ölçümler alındı; hem dinlenme hem de pasif esneme durumlarında kas tonusu (Hz), sertlik (N/m) ve elastikiyet (Logaritmik Azalma) kaydedildi. Normal dağılıma uygun veriler ortalama SD ± olarak sunulurken, normal dağılım olmayan veriler medyan (IQR) olarak sunulur. Akubotomi grubunda, hem dinlenme hem de esneme durumunda kas tonusu 1 ve 2 haftalarda 0 haftaya kıyasla (P < 0.05 veya P < 0.01) anlamlı şekilde düşüktü. Her iki eyalette de sertlik, 0 haftaya kıyasla 1 ve 2 haftalarda belirgin azalmalar gösterdi (P < dinlenme durumunda 0.01; P < esneme durumu için 0.05). Elastikiyet için, 1 haftada dinlenme durumu esnekliği 0 haftaya göre (P < 0.05) anlamlı derecede düşüktü. 2 hafta içinde, hem dinlenme hem de esneme durumlarında elastiklik hem 0 haftaya hem de başlangıç seviyesine göre anlamlı derecede düşüktü (P < 0.01 ile karşılaştırıldığında; P < temel ile karşılaştırmalar için 0.05). Sahte akupotomi grubunda, sadece esneme durumu sertliği, başlangıç seviyeye göre 1 haftada geçici ve izole bir artış gösterdi (P < 0.05). Başka hiçbir parametre hiçbir zaman önemli ölçüde değişmedi. Boş kontrol grubu, tüm zaman noktalarında hiçbir parametrede (ton, sertlik, elastikiyet) anlamlı bir değişiklik göstermedi. Gruplar arası karşılaştırmalar, kas tonusu ve sertliğinde önemli başlangıç farklılıkları gösterdi ve bu da doğrudan karşılaştırılabilirliği engelledi. Özellikle, akupotomi grubu her iki kontrol grubuna göre (P < 0.05 veya P < 0.01) ve sahte gruptan (P < 0.05) daha yüksek dinlenme durumu tonu gösterdi. Esneme durumunda, akubotomi grubunun tonu ve sertliği sahte grubun tonu ve sertliği sham grubununkinden anlamlı derecede yüksekti (her ikisinde de P < 0.05). Başlangıç elastikiyeti tüm gruplar arasında karşılaştırılabilirdi. 2 haftalık takipte, akubotomi grubunun esneme durumundaki elastikiyeti boş kontrol grubuna göre anlamlı derecede düşüktü (P < 0.05). Başka zaman noktalarında gruplar arası başka istatistiksel olarak anlamlı farklar gözlemlenmedi (bkz. Tablo 4 ve Şekil 3D-I).
Tedavi süresinde, akupotomi grubunda iki yan etki bildirildi; her ikisi de iğne çekilmesinden sonra meydana gelen vazovagal senkop (iğne bayılması) vakalarıydı. Hastalar, başları aşağı eğilip, bacakları yukarı kaldırılarak semptomların hızlı çözülmesine yol açan sırtüstü pozisyona getirildi. Kalan katılımcılar arasında başka herhangi bir yan etki bildirilmemiştir.

Şekil 1. Çalışmada kullanılan malzeme ve ekipmanlar. (A) İşlem için gerekli malzemeler: tek kullanımlık pansuman seti, tek kullanımlık steril tıbbi eldivenler, povidon-iyot çözeltisi, tek kullanımlık akubotomi iğneleri (boyut 0,6 mm x 40 mm) ve steril fenestrli perdeler. (B) Kesme dalgası elastografisi, taşınabilir bir ultrason tanı sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. (C) Yumuşak doku gerilimi ölçümü için dijital palpasyon cihazı. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2. Trapezius fasyasının ölçüm pozisyonları, ölçüm noktaları ve ultrason anatomisi. (A) Dinlenme pozisyonu ve ölçüm noktaları; (B) Pasif esneme pozisyonu; (C) Dinlenme pozisyonunda kesme modülü G ölçümü. (D) Trapezius kasının temsil ultrason görüntüsü (B-mod) SF (ok) ve DF (ok ucu) gösteriliyor. Kısaltmalar: SF = yüzeysel fasya; DF = derin fasya. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3. Üç grup arasında farklı zaman noktalarında VAS, SWE ve yumuşak doku gerilim özelliklerinin karşılaştırılması. (A) VAS puanları. (B) Dinlenme pozisyonundaki SWE değerleri (kPa). (C) Pasif esneme (kPa) altında SWE değerleri. (D) Dinlenme tonu (Hz). (E) Dinlenme sertliği (N/m). (F) Dinlenme elastikitesi. (G) Pasif esneme tonu (Hz). (H) Pasif esneme sertliği (N/m). (I) Pasif esneklik esnekliği. "0 hafta" zaman noktası, müdahaleden hemen sonra alınan ölçümleri gösterir. *grup içi karşılaştırmalar için P<0.05, **P<0.01, P<0.001; #P < 0.05, ##P < 0.01, ###P<0.001 gruplar arası karşılaştırmalar için. Kısaltmalar: VAS= Görsel Analog Ölçek; SWE = Kesme dalgası elastografisi. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
| Grup | Cinsiyet (Erkek/Kadın) | Yaş (yıllar) | BMI(kg/m2) |
| Akupotomi Grubu (n=27) | 8-19 | 28.15 ± 7.21 | 20.71 ± 2.33 |
| Sham Akupotomi Grubu (n=27) | 6-21 | 27.37 ± 7.37 | 22.18 ± 3.15 |
| Boş Kontrol Grubu (n=26) | 5-21 | 27.50 ± 7.48 | 22.16 ± 3.21 |
| İstatistik değer | χ2 = 0.8434 | F = 0.0864 | F = 2.2205 |
| P-değeri | 0.6559 | 0.9173 | 0.1155 |
Tablo 1: Üç grup arasındaki temel verilerin karşılaştırılması.
| Grup | Temel Durum | 0 hafta | 1. Hafta | 2. Hafta |
Akupotomi Grubu (n=27) | 4.00(3.00,5.00) | 3.00(3.00,4.00) | 2.00(1.00,3.00)*^sb | 2.00(1.00,2.00)*^sb |
Sahte Akupotomi Grup (n=27) | 5.00(3.00,6.00) | – | 5.00(3.00,5.75) | 4.00(3.25,5.75) |
| Boş Kontrol Grubu (n=26) | 4.00(3.00,6.00) | – | 4.00(3.00,6.00) | 4.50(3.00,6.00) |
| Veriler medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulur. 0 hafta, müdahaleden hemen sonra. –, uygulanamaz. *P < aynı grup içindeki temel seviyeye göre 0.001; ^P < aynı grup içinde 0.001 vs. 0 hafta; bP < aynı zamanda boş kontrol grubuna karşı 0.001; sP aynı zamanda sahte akupotomi grubuna karşı 0.001 <. |
Tablo 2: Müdahaleden önce ve sonra üç grup arasında Görsel Analog Ölçek puanlarının karşılaştırılması. Veriler medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulur. 0 hafta, müdahaleden hemen sonra. –, uygulanamaz. *P < aynı grup içindeki temel seviyeye göre 0.001; ^P < aynı grupta 0.001 vs. 0 hafta; bP < aynı zamanda boş kontrol grubuna karşı 0.001; sP aynı zamanda sahte akupotomi grubuna karşı 0.001 <.
| Grup | Zaman Noktası | SWE at Rest (kPa) | Pasif Esneme (kPa) SWE |
| Akupotomi Grubu (n=27) | Temel Durum | 10.79±4.78# | 11.86±4.83 |
| 0 hafta | 7.01±2.99** | 9.75±3.23 |
| 1. Hafta | 8.46±3.01* | 12.42±4.70^ |
| 2. Hafta | 8.51±2.99* | 10.20±3.50 |
Sham Akupotomi Grubu (n=27) | Temel Durum | 8.47(6.56, 10.40) | 9.88(7.37, 13.57)# |
| 1. Hafta | 8.73(6.95, 11. 11) | 11.20(8.98, 14.30) |
| 2. Hafta | 7.93(6.34, 11.62) | 8.92(6.90, 11.59) |
Boş Kontrol Grubu (n=26) | Temel Durum | 8.74(5.96,9.40) | 11.49(10.31, 17.04) |
| 1. Hafta | 7.82(5.81, 11.00) | 10.95(10.12, 13.70) |
| 2. Hafta | 9.88(7.18, 12. 12) | 10.80(6.91, 12.03) |
| Veriler ortalama SD (x̄± SD) ± veya medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulur. SWE, kesme dalgası elastografisi (kPa). 0 hafta, müdahaleden hemen sonra. *P < 0.05, **P < aynı grup içindeki temel seviyeye göre 0.01; ^P < aynı grup içinde 0.05 vs. 0 hafta; #P < aynı zamanda boş kontrol grubuna karşı 0.05. |
Tablo 3: Müdahale öncesi ve sonrası üç grup arasında farklı pozisyonlarda SWE değerlerinin karşılaştırılması. Veriler ortalama SD (x̄± SD) ± veya medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulur. SWE, kesme dalgası elastografisi (kPa). 0 hafta, müdahaleden hemen sonra. *P < 0.05, **P < aynı grup içindeki temel seviyeye göre 0.01; ^P < aynı grup içinde 0,05 vs. 0 hafta; #P < aynı zamanda boş kontrol grubuna karşı 0.05.
| Grup | Zaman Nokta | Ton (Hz) | Sertlik (N/M) | Elastikiyet |
| | Dinlenme | Pasif Stretch | Dinlenme | Pasif Stretch | Dinlenme | Pasif Stretch |
AG (n=27) | Temel Durum | 18.80±1.81SSB | 21.35±1.88s | 369.52±58.6 5s | 441.00(407. 25.486.75 saniye | 1.14±0.16 | 1.15±0.21 |
| 0 hafta | 19.71±1.97 | 22.13±2.37 | 394.78±62.0 6 | 456.00(424. 00,491.50) | 1.16±0.11 | 1.15±0.19 |
| 1. Hafta | 18.21±1.52^^ | 20.67±1.59^ | 347.56±50.1 6^^ | 428.00(379. 50,462.25)^ | 1.08±0.16^ | 1.07±0.15 |
| 2. Hafta | 18.08±1.88^^ | 20.27±2.20^^ | 333.81±86.2 2^^ | 422.00(351. 50,474.75)^ | 1.04±0.16*^^ | 1.03±0.13*^^ b |
SAG (n=27) | Temel Durum | 17.30(15.85, 18.48) | 19.80(19.10, 21.17) | 327.78±67.8 6 | 389.00(372. 50,431.50) | 1.11±0.13 | 1. 12(1.01, 1. 21) |
| 1. Hafta | 17.90(16.92, 19.95) | 20.90(19.65, 22.08) | 357.78±60.4 5 | 436.00(402. 25.472.50)* | 1.12±0.12 | 1.09(1.02, 1. 14) |
| 2. Hafta | 17.50(16.90, 18.30) | 20.00(19.45, 21.95) | 342.96±49.0 1 | 421.00(383. 75,477.50) | 1.09±0.14 | 1.08(0.99, 1. 19) |
BCG (n=26) | Temel Durum | 17.63±1.66 | 19.95(18.80, 21.70) | 332.50(310. 00,357.00) | 416.42±69.2 0 | 1.09(1.01, 1. 20) | 1.10±0.11 |
| 1. Hafta | 17.62±1.70 | 19.85(18.60, 21.50) | 324.00(298. 00,354.00) | 413.38±65.6 0 | 1.07(0.97, 1. 13) | 1.08±0.13 |
| 2. Hafta | 17.85±2.03 | 19.65(18.30, 20.70) | 340.50(312. 00,363.00) | 405.19±47.5 8 | 1.08(1.02, 1. 22) | 1.11±0.15 |
| Veriler ortalama SD (x̄± SD) ± veya medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulur. AG: Akupotomi Grubu; SAG: Sham Akupotomi Grubu; BCG: Boş Kontrol Grubu. 0 hafta, müdahaleden hemen sonra. *P < aynı grup içindeki bazal seviyeye göre 0.05; ^P < 0.05, ^^P < 0.01 ile aynı grup içinde 0 hafta; bP < aynı zamanda boş kontrol grubuna karşı 0.05; sP < 0.05, ssP < aynı zamanda sahte akupotomi grubuna karşı 0.01. |
Tablo 4: Müdahale öncesi ve sonrası üç grup arasında farklı pozisyonlarda yumuşak doku gerilim değerlerinin karşılaştırılması. Veriler ortalama SD (x̄± SD) ± veya medyan (çeyreklerarası aralık) olarak sunulur. AG: Akupotomi Grubu; SAG: Sham Akupotomi Grubu; BCG: Boş Kontrol Grubu. 0 hafta, müdahaleden hemen sonra. *P < aynı grup içindeki bazal seviyeye göre 0.05; ^P < 0.05, ^^P < 0.01 vs. 0 hafta aynı grupta; bP < aynı zamanda boş kontrol grubuna karşı 0.05; sP < 0.05, ssP < aynı zamanda sahte akupotomi grubuna karşı 0.01.
| Sorun | Olası Neden | Çözüm |
| Kararsız SWE sinyalleri veya geçersiz kayma modülü (G-değeri) | Hasta hareketi; aşırı prob basıncı; Kas lifleriyle paralel olmayan sonda | Hastadan ölçüm öncesi 10 dakika sessizce dinlenmesini iste; kontrol prob basıncı (deri girintisi < 0,5 cm); Probu trapezius kas liflerine paralel hizalamak |
| Akubotomi salınımında "direnç kaybı" yok | İğne ucu hedeflenen fasyal tabakaya ulaşamıyor | Gerçek zamanlı ultrason rehberliğinde iğne açısını ayarlayın; yüzeysel ve derin fasyaların derinliğini yeniden doğrulamak |
| Pasif esneme altında anormal derecede yüksek biyomekanik değerler | Baş yan fleksiyon açısı > 45°; Hastanın isteğe bağlı kas kasılması | 30°–45° eğilme açısını goniyometre ile kontrol eder; Telafi kasılmasını önlemek için hastanın omzunu stabilize etmek |
| Fasyal katmanların belirsiz görselleştirmesi | Standart olmayan ultrason parametreleri; yetersiz steril bağlantı jeli | Ultrason ayarlarını sıfırlayın (17 MHz, THI açık, odak 1,5–2 cm); Prob ile steril kapak arasına yeterli steril bağlantı jeli uygulanır |
| İşlem sırasında vazovagal reaksiyon (baş dönmesi, solgunluk) | Hasta kaygısı; yetersiz ameliyat öncesi dinlenme | Psikolojik rahatlık sağlamak; ameliyat öncesi dinlenme süresini 15 dakikaya uzatmak; İşlemi durdurun ve hastayı bacakları yukarıda sırtüstü pozisyona getirin |
Tablo 5: Sorun giderme tablosu.