Bu çalışma, münhasıran daha önce yayınlanmış kanıtların incelenmesine ve sentezlenmesine dayanmaktadır; katılımcı alımı, bireysel hasta verilerinin toplanması veya klinik müdahalelerin uygulanması süreçlerini içermemektedir. Doğrudan insan deneklerin yer almaması nedeniyle, kurumsal bir etik kurul onayı ve bilgilendirilmiş onam gerekmemiştir. Çalışma, müdahale etkinliğini değerlendiren geleneksel bir sistematik inceleme yürütmekten ziyade, yayınlanmış ve ön değerlendirmesi yapılmış kanıtları kullanarak en iyi kanıt özetini ve klinik değerlendirme iş akışını geliştirmeyi amaçladığı için protokol kaydı yapılmamıştır. Bu çalışma için kullanılan tüm araçlar Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir.
Literatür taraması
Birincil araştırma çalışmalarından önce ön değerlendirmeli kanıtlara öncelik veren 6S kanıt hiyerarşisi çerçevesi kullanılarak kapsamlı bir literatür taraması yapılmıştır. Tarama şu elektronik veri tabanlarını ve kanıt kaynaklarını kapsamıştır: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) ve Guidelines International Network (GIN).
Arama süreci Mart 2019 ile Mart 2024 arasını kapsamaktadır. Palyatif bakımda kılavuzlar, kanıt özetleri ve klinik karar destek kaynakları düzenli olarak güncellendiğinden, en güncel ve geçerli kanıtları elde etmek için bu zaman aralığı seçilmiştir. Daha eski yayınlar; yalnızca önemli arka plan bilgileri, doğrulanmış değerlendirme araçları veya referans listesi taraması yoluyla belirlenen kavramsal destek sağladıkları takdirde dahil edilmiştir. Arama stratejileri, uygun olduğu yerlerde Tıbbi Konu Başlıkları (MeSH) dahil olmak üzere kontrollü sözcük terimleri ve serbest metin anahtar kelimelerin bir kombinasyonu kullanılarak geliştirilmiştir. Temel arama terimleri arasında “life-sustaining treatment,” “life support treatment,” “do not resuscitate,” “DNR,” “advance directives” ve “advance care planning” yer almıştır. Arama stratejisini her veri tabanının indeksleme yapısına uyarlamak için Boolean operatörleri (AND ve OR) uygulanmıştır. Aramalar, İngilizce veya Çince yayınlanmış çalışmalarla sınırlandırılmıştır. Detaylı arama stratejileri, veri tabanına özgü terimler, tarih kısıtlamaları ve arama prosedürleri Ek Tablo 1'de sunulmuştur.
Elde edilen tüm kayıtlar, düzenleme ve mükerrer kayıtların kaldırılması amacıyla referans yönetim yazılımına aktarıldı. Kapsamlı bir arama sağlamak ve ilgili kanıtların gözden kaçma riskini en aza indirmek için, dahil edilen dokümanların referans listeleri incelenerek ve kaynak web sitelerinde mevcut olan ilgili kılavuzlar, kanıt özetleri ve klinik karar destek kaynakları gözden geçirilerek ek manuel aramalar gerçekleştirildi. Kontrollü kelime dağarcığı ve serbest metin terimleri, her bir veri tabanının indeksleme gereksinimlerine göre birleştirildi ve uygun olabilecek ek kanıtları belirlemek için tamamlayıcı referans kontrolleri yapıldı.
Uygun çalışmaları tarayın ve seçin
Yinelenen kayıtların çıkarılmasının ardından, kalan tüm atıflar iki incelemeci tarafından bağımsız olarak taranmıştır. Başlık ve özet taramaları, ileri evre kanserli hastalarda yaşam destekleyici tedavi karar verme sürecinin değerlendirilmesiyle açıkça ilgisiz olan yayınları hariç tutmak için gerçekleştirilmiştir. Daha sonra, potansiyel olarak ilgili tüm kayıtlar için tam metin makaleler temin edilmiş ve uygunluk açısından değerlendirilmiştir. Çalışmalar; 18 yaş ve üzeri, ileri evre kanseri olan ve tahmini yaşam beklentisi altı ay veya daha az olan hastaneye yatırılmış yetişkinleri kapsaması durumunda uygun kabul edilmiştir. İleri evre kanserli hastaların bakımıyla ilgilenen yatan hasta ortamlarında yaşam destekleyici tedavilerin (LSTs) değerlendirilmesine yönelik kanıtlar dahil edilmiştir. Uygun kanıt kaynakları; klinik uygulama kılavuzları, uzman görüşü bildirgeleri, kanıt özetleri, klinik karar destek kaynakları, sistematik incelemeler ve meta-analizlerden oluşmuştur. Yalnızca İngilizce veya Çince dillerinde mevcut olan ve son beş yıl içinde yayımlanan yayınlar dikkate alınmıştır. Kanıt kaynakları, daha önce yayımlanmış kılavuzların veya önerilerin güncellenmiş veya yinelenen versiyonları olması durumunda hariç tutulmuştur. Eksik bilgili, yetersiz metodolojik detaylı veya tam metin makalelerine ulaşılamayan yayınlar da kapsam dışı bırakılmıştır. Çalışma uygunluğuna ilişkin tüm anlaşmazlıklar, incelemeciler arasındaki tartışma ve fikir birliği yoluyla çözülmüştür.
Dahil edilen kanıtların kalitesini değerlendirin
Dahil edilen kanıtların metodolojik kalitesi, her bir kanıt kaynağına uygun değerlendirme araçları kullanılarak analiz edilmiştir. Klinik uygulama kılavuzları, Araştırma ve Değerlendirme için Kılavuzların Değerlendirilmesi II (AGREE II) aracı ile değerlendirilmiştir. Kanıt özetleri için, orijinal destekleyici çalışmalar izlenmiş ve çalışma tasarımlarına karşılık gelen değerlendirme araçları kullanılarak kritik bir analize tabi tutulmuştur. Sistematik derlemeler, Joanna Briggs Institute (JBI) sistematik derlemeler için kritik değerlendirme kontrol listesi kullanılarak değerlendirilirken, klinik karar destek kaynakları Kanıt Özetleri için Kritik Değerlendirme (CASE) aracı ile analiz edilmiştir. Tüm kalite değerlendirmeleri, kanıt değerlendirme yöntemleri konusunda eğitim almış iki hakem tarafından bağımsız olarak gerçekleştirilmiştir. Hakemler, her bir kanıt kaynağını önceden tanımlanmış kriterlere göre incelemiş ve değerlendirmelerini ayrı ayrı belgelemişlerdir. Değerlendirme sonuçlarındaki tüm farklılıklar, tartışma ve fikir birliği yoluyla çözümlenmiştir. Gerekli olduğunda, nihai kalite derecelendirmelerinde tutarlılık ve doğruluğu sağlamak amacıyla ek incelemeler ve netleştirmeler yapılmıştır.
Çalışmaların değerlendirilmesi için kriterleri belirleyin
Kanıt aramasının kapsamı; Popülasyon, Müdahale, Profesyoneller, Sonuçlar, Ortam ve Kanıt Türü'nü göz önünde bulunduran PIPOST çerçevesi kullanılarak tanımlanmıştır. Bu çerçeve, klinik soruların formüle edilmesi ve ileri evre kanseri olan hastaneye yatırılmış yetişkinlerde yaşam destek tedavisi (LST) karar verme sürecinin değerlendirilmesiyle ilgili kanıtların belirlenmesi için net uygunluk kriterlerinin oluşturulmasında kullanılmıştır. PIPOST öğeleri ayrıca tarama sürecine rehberlik etmiş ve çalışma seçiminde tutarlılık sağlamıştır. Kanıt kaynakları, 18 yaş ve üzeri, ileri evre kanseri olan ve tahmini yaşam beklentisi altı ay veya daha az olan hastaneye yatırılmış hastaları kapsıyorsa uygun kabul edilmiştir. İleri evre kanserli hastaların bakımının yapıldığı yatan hasta ortamlarında yaşam destek tedavilerinin değerlendirilmesine odaklanan çalışmalar dahil edilmiştir. Uygun kanıt türleri arasında klinik uygulama kılavuzları, uzman konsensüs beyanları, kanıt özetleri, klinik karar destek kaynakları, sistematik incelemeler ve meta-analizler yer almıştır. Sadece son beş yıl içinde İngilizce veya Çince dillerinde yayınlanmış makaleler dahil edilme için değerlendirilmiştir. Kanıt kaynakları; daha önce yayınlanmış önerilerin veya kılavuzların yinelenen, geçerliliğini yitirmiş veya güncellenmiş versiyonlarını temsil ediyorlarsa hariç tutulmuştur. Eksik bilgili, yetersiz metodolojik detaylı veya tam metnine erişilemeyen yayınlar da nihai kanıt sentezinden hariç tutulmuştur.
Çalışma seçimi, veri çıkarma ve kalite değerlendirmesi
Çalışma seçimi, kalite değerlendirmesi ve veri ekstraksiyonu, önceden tanımlanmış uygunluk kriterlerine göre iki hakem tarafından bağımsız olarak yürütülmüştür. Başlık ve özet taramasının ardından, tam metin makaleler temin edilmiş ve dahil edilme açısından değerlendirilmiştir. Nihai uygunluk kararları, her iki hakem tarafından bağımsız olarak verilmiştir. Herhangi bir görüş ayrılığı tartışma ve fikir birliği yoluyla çözülmüş, çözülemeyen sorunlar ise karar verilmesi için kanıta dayalı araştırma ekibinin kıdemli bir üyesine iletilmiştir. Dahil edilen kanıtların metodolojik kalitesi, her kanıt türü için uygun olan değerlendirme araçları kullanılarak değerlendirilmiştir. Klinik uygulama kılavuzları, Araştırma ve Değerlendirme Kılavuzlarının Değerlendirmesi II (AGREE II) aracı kullanılarak değerlendirilmiştir. Kanıt özetleri, orijinal kanıt kaynaklarının takip edilmesi ve ilgili değerlendirme araçlarının uygulanmasıyla incelenmiştir. Sistematik derlemeler, Joanna Briggs Institute (JBI) sistematik derlemeler için kritik değerlendirme kontrol listesi kullanılarak değerlendirilirken, klinik karar destek kaynakları Kritik Kanıt Özetleri Değerlendirmesi (CASE) aracı kullanılarak değerlendirilmiştir. İlgili veriler, standartlaştırılmış bir ekstraksiyon formu kullanılarak aynı iki hakem tarafından bağımsız olarak çıkarılmıştır. İngilizce dışındaki dillerde yayınlanmış kanıtlar, sentez öncesinde tercüme edilmiştir. Sentez sürecinde, metodolojik olarak sağlam ve kendi içinde tutarlı kanıtlarla desteklenen önerilere öncelik verilmiştir. Farklı kaynaklardan elde edilen tamamlayıcı bulgular, kavramsal ve klinik uygunluklarına göre entegre edilmiş, çelişen öneriler ise daha yüksek kaliteli kanıtlara öncelik verilerek çözülmüştür. Son olarak, dahil edilen tüm kanıtlar, Kanıt Seviye 1'den (en yüksek kalite) Seviye 5'e (en düşük kalite) kadar değişen 2014 Joanna Briggs Institute kanıt ön-derecelendirme sistemine göre sınıflandırılmıştır.