Kırmızı Kan Hücresi Dağılımı Genişliği ve Stent Uzunluğu, Miyokard İnfarktüsü Sonrası Stent Restenozunu Tahmin Ediyor: Retrospektif Kohort Çalışması

Özet

Bu çalışma, kırmızı kan hücresi dağılım genişliği ve stent uzunluğunun perkütan koroner müdahale sonrası stent içi restenozu regresyon analiziyle öngörüp tahmin etmediğini değerlendirmiş ve bu kombinasyonların öngörü doğruluğunu artırdığını bulmuştur.

Özet

Bu çalışma, akut miyokard enfarktüslü hastalarda in-stent restenozu (ISR) ile ilaç elevi olan stent implantasyonu için kırmızı kan hücresi dağılım genişliği (RDW) stent uzunluğunun öngörücü değerini araştırmıştır. Restenozun güvenilir öngörücüleri sınırlı kalmaktadır ve bu da erişilebilir klinik belirteçlere olan ihtiyacı vurgulamaktadır. Toplam 170 hasta stent implantasyonu yaptırdı ve 12 ayda takip koroner anjiyografiye göre restenoz ve restenozsuz gruplara sınıflandırıldı. Klinik özellikler ve laboratuvar parametreleri gruplar arasında karşılaştırıldı. Çok değişkenli lojistik regresyon ve alıcı işletim karakteristik analizleri yapılan bu ilişkiler ve öngörü performansı değerlendirilmiştir. Sonuçlar, RDW ve stent uzunluğunun restenozlu hastalarda anlamlı şekilde daha yüksek olduğunu ve restenoz riskinin bağımsız öngörücüleri olduğunu gösterdi. Bu değişkenlerin birleşik kullanımı, değişkenlerin tek tek kullanımına kıyasla daha iyi tahmin performansı göstermiştir. Sonuç olarak, RDW ve stent uzunluğu ISR'nin önemli öngörücüleridir ve stent implantasyonu yapılan hastalarda risk tabakalaşması için pratik göstergeler olarak hizmet edebilir.

Giriş

Perkutan koroner müdahale (PCI), koroner kalp hastalığı olan hastalarda revaskülarizasiya için önemli bir yöntemdir. Acil PCI, akut ST-segment yükseltmeli miyokard enfarktüslü (STEMI)¹ hastaları için kritik bir tedavi yaklaşımıdır ve miyokard^{enfarktüsü 2'nin} ölüm oranını önemli ölçüde azaltabilir. İlaç çıkaran stentlerin implantasyonu in-stent restenozu (ISR) insidansını azaltmış olsa da, bu komplikasyon hâlgâ çözülmemiştir.

Son yıllarda, kardiyovasküler hastalıklarda iltihaplanma belirteci olarak kırmızı kan hücresi dağılım genişliği (RDW) giderek daha fazla ilgi görmektedir. Önceki bir çalışma, yüksek RDW'nin koroner kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve akut miyokard enfarktı gibi durumlarda kötü prognozla yakından^{ilişkili olduğunu göstermektedir 3}. Başka bir çalışmada ise, müdahaleden önce veya sonra yükselen RDW seviyelerinin ISR ile ilişkili olduğunu, bu da sistemik inflamatuar durumun stent implantasyonundan sonra damar iyileşmesi üzerindeki potansiyel etkisini^{yansıttığını belirtmiştir 4}. Prosedürel bir parametre olarak stent uzunluğunun da ISR ile ilişkilendirildiği bildirilmiştir; uzun stentler daha yüksek restenoz ^5,6 sıknlığına bağlıdır.

RDW ve stent uzunluğu ISR ile ilişkilendirilmiş olsa da, mevcut çalışmaların bazı sınırlamaları vardır. Çoğu çalışma, stabil veya instabil angina gibi stabil koroner arter hastalığı olan hastalara odaklanmışken, nispeten az sayıda akut miyokard enfarktüsü olan hastalar araştırılmıştır. Ayrıca, önceki çalışmalar ağırlıklı olarak tek göstergeleri analiz etmiş ve bu faktörlerin birleşik öngörücü değerinin sistematik bir değerlendirmesi yoktu.

Bu çalışma, perkütan koroner müdahale uygulanan ST-segment yükseltmeli miyokard enfarktüsü olan hastalarda RDW ve stent uzunluğunun ISR ile ilişkisini değerlendirmeyi ve bireysel ile birleşik öngörü değerlerini değerlendirmeyi amaçladı. Bu bulgular, klinik uygulamada risk değerlendirmesi için pratik bir yaklaşım sağlayabilir. Bildiğimiz kadarıyla, bu çalışma, özellikle ST-segment yükseltmeli miyokard enfarktüsü olan hastalarda RDW ve stent uzunluğunun birleşik öngörücü değerini değerlendirmektedir; bu popülasyonda bu ilişki daha az kapsamlı şekilde incelenmiştir.

Protokol

Bu çalışma, Chengdu İkinci Halk Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylandı (Onay No. KYPJ2025553) ve Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak gerçekleştirildi. Bilgilendirilmiş onay gerekliliği, çalışmanın geriye dönük tasarımı nedeniyle kaldırıldı.

Çalışma iş akışının şematiği (hasta seçimi, gruplama ve analiz hattı dahil) Şekil 1'de gösterilmiştir.

Şekil 1. Hasta seçimi, gruplandırma ve analiz için çalışma iş akışı. Chengdu İkinci Halk Hastanesi'nde (Ocak 2022–Ocak 2024) ilaç çıkaran stent implantasyonu ile perkutan koroner müdahale uygulanan ST-segment yükseltme miyokardiyal enfarktüsü olan toplam 170 hasta, dahil etme ve dışlama kriterlerinin uygulanmasıyla dahil edildi. Tüm uygun hastalar 12 aylık koroner anjiyografi takipinden geçirildi ve stent restenozu (ISR) grubu (n = 32) ile ISR dışı grup (n = 138) olarak sınıflandırıldı. Klinik özellikler, stent ile ilgili parametreler ve kırmızı kan hücresi dağılım genişliği (RDW) dahil olmak üzere laboratuvar indeksleri toplandı. İstatistiksel analizler, ISR ile ilişkili faktörleri belirlemek ve tahmin performansını değerlendirmek için grup karşılaştırması, çok değişkenli lojistik regresyon ve alıcı işletme karakteristikli (ROC) eğrisi analizini içeriyordu. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Katılımcı Seçimi
Ocak 2022'den Haziran 2024'e kadar hastanemizin kardiyoloji bölümünde başarılı stent implantasyonu (rezidual stenoz <%20, TIMI) 3. derece akış, diseksiyon yok ve ana dalların tıkanması yok) toplam 170 hasta dahil edilmiştir. Bunların 132'si erkek, 38'i kadındı ve yaş aralığı 31–86 arasında (66,23 ± 12,26) idi. 12 aylık koroner anjiyografi takibinin sonuçlarına dayanarak, hastalar ISR grubu ve ISR dışı (kontrol) grubuna ayrıldı.

Hastalar aşağıdaki kriterleri karşılıyorsa dahil edildi: 24 saat içinde semptom başlangıcı ve Akut Koroner^{Sendrom 7} için Acil Hızlı Tanı ve Tedavi Kılavuzları'nın tanı kriterlerini karşılayan yatış; ilk başarılı tek damar ilaç çıkaran stent implantasyonu (bir damar içinde 1–2 stent); ve 12 aylık koroner anjiyografinin tamamlanması.

Hastalar, PCI'ya karşı kontrendikasyonları varsa veya önceden PCI veya koroner arter bypass greft ameliyatı geçmişi varsa dışlanıyordu; düzenli ikincil önleme tedavisinin önlenmesinin kötü uyumu; takip koroner anjiyografi yapmayı reddetmek; eksik klinik veya laboratuvar verileri; kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya diğer lokal veya sistemik enfeksiyonlar; ağır defler hastalık, kardiyomiyopati, doğuştan kalp hastalığı, otoimmün hastalık, hematolojik hastalık veya ileri malignite; şiddetli karaciğer veya böbrek disfonksiyonları; veya takip döneminde ölüm durumunda. Ayrıca, diyaliz geçirmeyen kronik böbrek hastalığı evre 4–5 olan hastalar hariç tutulurken, diyaliz geçirenler dahil edildi.

ISR, stent içinde veya kenarlarının 5 mm içinde %≥50 çaplı stenoz olarak tanımlandı ve bu durum nicel koroner anjiyografi ile değerlendirildi. Tüm anjiyogramlar anonimleştirildi ve kodlandı. İki deneyimli girişimsel kardiyolog klinik verilere kör olarak ISR'yi bağımsız olarak değerlendirdi. Tutarsızlıklar üçüncü kör kıdemli uzman tarafından çözüldü.

Tedavi Planı
PCI prosedürü ve perioperatif yönetim mevcut klinik yönergelere^{göre gerçekleştirildi 8}. Ameliyat sonrası ikincil önleme, çift antitrombosit tedavi, lipid düşürücü tedavi ve diğer standart tedaviler dahil olmak üzere belirlenmiş^{yönergeler 9'a} uydu.

PCI prosedürü:
Tüm işlemler radyal arter yaklaşımıyla gerçekleştirildi. Lezyon hazırlığı anjiyografik özelliklere göre yapıldı. İlaç çıkaran stentler (DES; Resolute Integrity [zotarolimus-eluting] veya Promus Premier [everolimus-eluting]) implante edildi. Post-dilatasyon yüksek basınçta yapıldı ve son anjiyografide kalıntı stenoz <%20 ve TIMI derece 3 akış doğrulandı.

Perioperatif ilaçlar:
Hastalar, PCI öncesinde antiplatelet tedavisinin yük dozları aldı (aspirin 300 mg, klopidogrel 300 mg veya ticagrelor 180 mg). PCI döneminde, antikoagülasyon için fraksiyonlanmamış heparin (70–100 IU/kg) verildi. PCI'dan sonra, hastalar aspirin (günde 100 mg), klopidogrel (günde 75 mg) veya ticagrelor (günde 180 mg) ile birlikte statinler (günde bir kez atorvastatin 20 mg) ve klinik olarak belirtilen diğer ilaçlar aldılar.

Ameliyat sonrası yönetim ve takip:
Hastalara bağlılığı artırmak için sağlık eğitimi verildi ve en az 12 ay boyunca çift antitrombosit tedavi dahil olmak üzere ikincil önleme tedavisine devam etmeleri talimatı verildi. Takip ziyaretleri PCI'dan 1, 3, 6 ve 12 ay sonra yapıldı.

Koroner anjiyografi takib:
Tekrarlayan koroner anjiyografi, kalıcı veya tekrarlayan göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, egzersiz toleransının azalması veya dinamik elektrokardiyografik değişiklikler gibi iskemik semptomlardan şüpheli hastalarda gerçekleştirildi. Asemptomatik hastalarda, rutin takip anjiyografisi 12 ayda yapıldı. Birden fazla anjiyografik değerlendirme yapılan hastalarda analizde yalnızca ilk takip anjiyografisi dahil edilmiştir. ISR vakaları arasında bazıları semptom odaklı anjiyografik değerlendirme sırasında tespit edildi, diğerleri ise rutin 12 aylık takipte tespit edildi; Ancak, bu çalışmada tam oranlar ayrı ayrı analiz edilmemiş ve potansiyel tespit yanlılığı yaratabilir. Takip zamanlamasındaki değişkenlik analitik olarak ayarlanmamış ve potansiyel bir önyargı kaynağı olarak kabul edilmiştir.

Genel Veri Toplama
Yaş, cinsiyet, boy, kilo ve vücut kitle indeksi dahil olmak üzere demografik ve klinik veriler kaydedildi. Sigara durumları (≥1 yıl >boyunca günde 1 sigara), hipertansiyon ve tip 2 diyabet belgelendi. Takip sırasında ilaç kullanımı, tip ve bağlılık dahil olmak üzere, kaydedildi. Stent uzunluğu, prosedürel kayıtlardan alındı ve hedef damar başına toplam implante edilen stent uzunluğu olarak tanımlandı. İlaç uyumu ayakta tedavi takip kayıtları ve hasta kendi raporu temelinde değerlendirildi. Koroner anjiyografik veriler hedef damar, lezyon konumu, lezyon tipi ve lezyon şiddetini içeriyordu. Stent ile ilgili veriler arasında implantasyon bölgesi, stent tipi, stent uzunluğu (prosedürel kayıtlardan alınan) ve stent çapı yer alıyordu.

Hematolojik İndeks Tespiti
Laboratuvar verileri ilk PCI hastaneye yatışı sırasında toplanmıştır. Kan lipid ölçümleri 8–12 saat oruç döneminden sonra yapıldı. Parametreler arasında tam kan sayısı (beyaz kan hücresi sayısı, nötrofil yüzdesi, lenfosit yüzdesi, hemoglobin, RDW ve trombosit sayısı), kreatinin (albümin) ve lipid profili (trigliseridler [TG], toplam kolesterol [TCHO], düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol [LDL-C], yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol [HDL-C], apolipoprotein A1 ve apolipoprotein B) yer almaktadır. Hesaplanan oranlar arasında TCHO/HDL-C, apolipoprotein A1/B ve RDW/ALB bulunuyordu. Tüm ölçümler, üretici protokollerine uygun olarak hastane merkezi laboratuvarında otomatik analizörler kullanılarak gerçekleştirildi.

RDW ölçüm prosedürü: 2–3 mL venöz kan etilenediamintetraasetik asit–antikoagüllenmiş tüplerde toplandı. Örnekler, hücre sayımı ve RDW hesaplaması için otomatik hematoloji analizörü kullanılarak karıştırıldı ve analiz edildi. Tüm laboratuvar ölçümleri, üretici protokollerine göre Malzeme Tablosu'nda listelenen analizörler kullanılarak gerçekleştirildi.

İstatistiksel Yöntemler
Tüm istatistiksel analizler SPSS sürüm 27.0 kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Başlangıç özellikleri, hematolojik indeksler ve stent ile ilgili parametreler ISR ile ISR dışı (kontrol) gruplar arasında karşılaştırıldı. Nicel değişkenler normallik açısından Shapiro–Wilk testi kullanılarak test edildi. Normal dağılımlı veriler, ortalama ± standart sapma olarak ifade edildi ve bağımsız örnekler t-testi kullanılarak karşılaştırıldı. Normal dağılım olmayan veriler medyan olarak ifade edildi (P₂₅, P₇₅) ve sıralama toplamı testi kullanılarak karşılaştırıldı. Kategorik değişkenler yüzde olarak ifade edildi ve χ² testi kullanılarak karşılaştırıldı. ISR ile ilişkili faktörleri belirlemek için tek değişkenli ve çok değişkenli lojistik regresyon analizleri yapıldı. Çok değişkenli lojistik regresyon modeline dahil edilen değişkenler, klinik önemlilik ve tek değişkenli analiz sonuçlarına göre seçildi ve tüm seçilen değişkenler giriş yöntemiyle eşzamanlı olarak girildi. Alıcı çalışma karakteristikası (ROC) eğrileri, RDW, stent uzunluğu ve bunların kombinasyonunu tahmin etmek için oluşturulmuştur. İki taraflı P < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.

Sonuçlar

ISR İndekliği ve Temel Özellikler
Acil PCI ve stent implantasyonu yapılan toplam 170 STEMİ hastası 12 ay boyunca takip edildi ve tüm hastalar koroner anjiyografi yeniden muayenesi yapıldı. Bunların arasında 32 hasta ISR geliştirirken, 138 hasta ISR geliştirmedi ve karşılaştırma (ISR olmayan) grup olarak hizmet verdi. İki grubun temel özellikleri karşılaştırılabilirdi ve önemli bir fark gözlemlenmedi. Ancak, ISR grubunda stent uzunluğu, ISR olmayan gruba göre daha fazl...

Tartışma

Önceki çalışmalar, RDW'nin çeşitli kardiyovasküler hastalıklarda prognostik önemini göstermiştir. Mevcut çalışmada, müdahale öncesi RDW seviyeleri ve stent uzunluğu, akut ST-segment yükseltme miyokard enfarktüslü hastalarda DES restenozu ile bağımsız olarak ilişkilendirilmiştir. Ayrıca, bu iki göstergenin birleşik kullanımı, yalnızca her iki parametreden daha yüksek öngörücü etkinlik göstermiştir. Bu bulgular, özellikle STEMI'li hastalarda RDW ve stent uzunluğunun birleşik öngörücü değer...

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
	Philips	Azurion 7 M12	Tanı ve takip anjiyografisi için kullanılan koroner anjiyografi görüntüleme sistemi
	Mindray	BriCyte-E6	Tam kan sayım ve RDW ölçümü için kullanılan hematoloji analizörü
	Hitachi, Japonya	Hitachi 008 AS	Lipid profillerinin, kreatinin ve albümin ölçümü için kullanılan biyokimyasal analizör
	Medtronic	Kararlı Bütünlük	Koroner stent implantasyonu için kullanılan ilaç çıkaran stent
	Boston Scientific	Promus Premier	Koroner stent implantasyonu için kullanılan ilaç çıkaran stent
	IBM	SPSS v27.0	Veri analizi için kullanılan istatistiksel yazılım