Arama sonuçları ve hasta özellikleri
Şekil 1, PRISMA 2020 tarama iş akışını sunmaktadır. Veritabanı aramaları sonucunda 214 kayıt tespit edilmiştir (PubMed, n = 53; Web of Science, n = 64; Embase, n = 47; Cochrane Library, n = 27; China National Knowledge Infrastructure, n = 23). Kayıt defterlerinden veya diğer kaynaklardan herhangi bir kayıt belirlenmemiştir. 65 yinelenen kayıt çıkarıldıktan sonra 149 kayıt taranmıştır. Başlık ve özet taraması sırasında yetmiş dokuz kayıt hariç tutulmuş ve tam metin değerlendirmesi için 70 rapor kalmıştır. Altmış üç rapor spesifik nedenlerle hariç tutulmuş (ilgili sayılar Şekil 1'de detaylandırılmıştır) ve sistematik incelemeye nihai dahil edilmek üzere yedi RCT kalmıştır.
Gastrektomi sonrası mide kanserli 1.736 katılımcıyı kapsayan yedi çalışma dahil edilmiştir6,23,24,25,26,27,28. Her bir kantitatif senteze katkıda bulunan deneme sayısı, sonuçların mevcudiyetine göre değişiklik göstermiştir. Altı deneme beslenme etkinliği sonuçlarına veri sağlarken, Toyomasu çalışması, müdahalenin adjuvan kemoterapi/oral mukozit bağlamında uygulanmış olması nedeniyle yalnızca güvenlilik/tolerabilite yorumlaması için tutulmuştur. İki deneme birden fazla gastrektomi katmanını raporlamış olup, bu durum cerrahi anatomiye göre alt grup yorumlamasına olanak sağlamıştır. Analitik rol, sorumlu yazar, yayın yılı, kayıt tanımlayıcısı, deneme süresi, cerrahi prosedür, müdahale ve örneklem boyutu dahil olmak üzere temel özellikler Tablo 1'de özetlenmiştir.
Yanlılık riski
Cochrane Yanlılık Riski değerlendirmesi, dahil edilen çalışmaların çoğunun yeterli rastgele sıra oluşturma ve tahsis gizleme raporladığını göstermiş ve dahil edilen kohort genelinde belirgin bir seçici raporlama sorunu tespit edilmemiştir. Bununla birlikte, körleme prosedürleri ve eksik sonuç verileri çalışmaya göre farklılık göstermekte olup, çalışma sayısının azlığı, genel çalışma düzeyindeki herhangi bir kalite sınıflandırmasına olan güveni sınırlandırmaktadır. Bu nedenle, yanlılık riski bulguları, tek bir orta-yüksek kalite derecelendirmesi olarak özetlenmek yerine alan bazlı olarak raporlanmıştır (Şekil 2).
Vücut ağırlığındaki mutlak değişim
Dört RKÇ'nin havuzlanmış analizi6,23,24,25 1.564 hastanın (ONS: n = 793; kontrol: n = 771) dahil edildiği çalışma, ONS'nin rutin bakıma kıyasla anlamlı derecede daha az mutlak vücut ağırlığı kaybı ile ilişkili olduğunu bulmuştur (WMD: 0,75 kg; %95 GA: 0,11 ile 1,40). Heterojenite belirgindi (I2 = %87); ancak, bir çalışmayı dışarıda bırakan duyarlılık analizi (Ek Tablo 2) Miyazaki çalışmasının çıkarılmasının I2 değerini %87'den %0'a düşürdüğünü ortaya koymuştur; bu durum, gözlemlenen tüm istatistiksel heterojenliğin yalnızca bu tek çalışmadan kaynaklandığını göstermektedir. >=3 aylık alt grup analizinde, nokta tahmini ONS lehine olsa da istatistiksel anlamlılığa ulaşılmamıştır (WMD: 0,66 kg; %95 GA: -0,06 ile 1,38). <3 aylık alt grup yalnızca tek bir çalışma ile temsil edilmiştir ve anlamlı bir etki göstermiştir (WMD: 1,18 kg; %95 GA: 0,07 ila 2,29); bu nedenle bu bulgu, güçlü bir alt grup etkisinden ziyade tek bir çalışmadan elde edilen kanıt olarak değerlendirilmelidir (Şekil 3).
Vücut ağırlığındaki yüzde değişim
1.182 hastanın yer aldığı beş RKÇ'nin havuzlanmış analizi (ONS: n = 598; kontrol: n = 584), vücut ağırlığındaki yüzde değişimi değerlendirmiştir23,25,27,28. ONS, kontrol bakımıyla karşılaştırıldığında ameliyat sonrası yüzde ağırlık kaybını anlamlı düzeyde azaltmıştır (WMD: 1.42; 95% CI: 0.78 ile 2.07 arası). Alt grup analizinde, total gastrektomi alt grubu yüzde ağırlık kaybında anlamlı bir azalma gösterirken (WMD: 2.42; 95% CI: 0.41 ile 4.43 arası), distal gastrektomi alt grubu istatistiksel anlamlılığa ulaşmamıştır (WMD: 0.71; 95% CI: -0.40 ile 1.81 arası) (Şekil 4).
Vücut kompozisyonundaki mutlak değişim
Yağ kütlesi ve iskelet kası kütlesi dahil olmak üzere vücut kompozisyonundaki mutlak değişimleri rapor eden yalnızca bir uygun çalışma bulunmuştur; bu nedenle, havuzlanmış kantitatif bir analiz yapılamamıştır. Bu çalışmada23, distal gastrektomi alt grubunda yağ kütlesi (WMD: 0.11 kg; 95% CI: -1.07 ila 1.24; p = 0.85) veya iskelet kası kütlesi (WMD: -0.21 kg; 95% CI: -0.71 ila 0.34; p = 0.46) açısından istatistiksel olarak anlamlı gruplar arası farklar gözlenmemiştir. Benzer anlamlı olmayan sonuçlar, total gastrektomi alt grubunda yağ kütlesi (WMD: -0.31 kg; 95% CI: -1.88 ila 1.30; p = 0.71) ve iskelet kası kütlesi (WMD: 0.59 kg; 95% CI: -0.47 ila 1.70; p = 0.28) için de gözlenmiştir. Tek bir çalışmaya dayanan bu bulgular, ONS'nin vücut kompozisyonu üzerindeki belirgin bir etkisini desteklememektedir.
Laboratuvar parametrelerinin mutlak değişimi
İki RKÇ6,28 laboratuvar göstergelerindeki mutlak değişimleri incelemiştir. Her iki çalışmanın havuzlanmış analizi, hemoglobin seviyelerinde istatistiksel olarak anlamlı bir fark olmadığını ortaya koymuştur (WMD: -0.23; 95% CI: -0.86 ila 0.39). Kalan göstergeler için veriler yalnızca tek bir çalışmadan6 alınabilmiştir ve bu çalışma da benzer şekilde albümin (WMD: 0.03; 95% CI: -0.15 ila 0.21), toplam protein (WMD: 0.11; 95% CI: -0.17 ila 0.44; p = 0.44) veya toplam kolesterol (WMD: 5.37; 95% CI: -6.51 ila 17.23; p = 0.37) için gruplar arasında anlamlı bir fark rapor etmemiştir (Şekil 5).
El kavrama kuvvetindeki mutlak değişim
Sadece bir RCT el kavrama kuvvetini değerlendirdiği için havuzlanmış analiz yapılamamıştır28. Mutlak el kavrama kuvveti (WMD: -0.91; %95 CI: -3.91 ile 2.22; p = 0.56) veya yüzde değişim (WMD: -0.68; %95 CI: -4.10 ile 2.56; p = 0.67) için gruplar arasında anlamlı bir fark gözlenmemiştir. Bazal kavrama kuvveti daha düşük olan hastalardan oluşan bir alt grubun sayısal olarak daha yüksek bir koruma etkisine sahip olduğu görülmüş, ancak bu sonuç istatistiksel olarak anlamlı bulunmamış (WMD: 8.81; %95 CI: -4.92 ile 22.51; p = 0.19) ve yalnızca hipotez oluşturucu olarak değerlendirilmelidir.
Yan etkiler
1.286 katılımcının yer aldığı beş çalışma, yan etki sonuçları rapor etmiştir6,25,26,27,28. Bildirilen olaylar genel olarak ciddi olmayan nitelikte olup gastrointestinal semptomları veya belirtildiği durumlarda tedavi kapsamındaki olayları içermekteydi; Toyomasu çalışması özellikle adjuvan kemoterapi/oral mukozit ortamından güvenlik bilgileri sağlamıştır. Heterojenlik minimal olduğu için (I2 = 0%; p = 0.40) sabit etkili model seçilmiş ve ONS ile kontrol grupları arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark görülmemiştir (RR: 1.17; 95% CI: 0.92 ila 1.49; p = 0.21). Toyomasu'nun hariç tutulduğu post hoc duyarlılık kontrolü anlamlı kalmamış (RR: 1.22; 95% CI: 0.94 ila 1.57) ve net bir yan etki artışının tespit edilmediği sonucunu desteklemiştir (Şekil 6; Ek Tablo 2).
Yayın yanlılığı
Yayın yanlılığı; mutlak vücut ağırlığı değişimi, yüzde vücut ağırlığı değişimi, laboratuvar belirteçleri ve advers olaylar için huni grafikleriyle görsel olarak değerlendirildi (Şekil 7A–D). Her bir analiz 10'dan az çalışma içerdiğinden, huni grafiği yorumlaması keşifsel olarak değerlendirildi ve resmi Egger veya Begg testleri uygulanmadı. Bu nedenle, belirgin bir görsel asimetrinin olmaması, yayın yanlılığının bulunmadığına dair kesin bir kanıt olarak yorumlanmamalıdır.
VERİ KULLANILABİLİRLİĞİ:
Bu sistematik inceleme ve meta-analizde analiz edilen tüm veriler, önceden yayınlanmış çalışmalardan elde edilmiştir. Bu çalışma için yeni hasta düzeyinde veri üretilmemiştir.

Şekil 1: Kayıt tanımlama, tarama, rapor uygunluk değerlendirmesi ve çalışma dahil etme süreçlerini gösteren PRISMA 2020 akış diyagramı. Diyagram, veri tabanı/kayıt defteri kayıtlarını diğer kaynaklardan ayırmakta ve yedi randomize kontrollü çalışmanın nihai olarak dahil edildiğini bildirmektedir. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2: Dahil edilen çalışmalar için yanlılık riski değerlendirmesi. Üst panel, belirli yanlılık alanlarının çalışma bazında özetini gösterirken, alt panel Cochrane çerçevesini kullanarak değerlendirilen tüm metodolojik kriterler genelindeki toplam risk yüzdesini toplamaktadır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Mutlak ağırlık değişimini detaylandıran orman grafiği (forest plot).Bu analitik sentez, müdahale ve kontrol kohortları arasındaki mutlak vücut ağırlığı kaybındaki ortalama farkları, özellikle takip süresine göre katmanlandırarak karşılaştırmaktadır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4: Yüzde ağırlık değişimini gösteren forest plot. Grafik, vücut ağırlığındaki bağıl azalmayı göstermekte ve havuzlanmış sonuçları gastrektominin anatomik kapsamına göre etkili bir şekilde katmanlandırmaktadır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5: Laboratuvar parametrelerindeki mutlak değişimleri özetleyen forest plot (orman grafiği).Bu kantitatif sentez, temel biyokimyasal belirteçlerdeki, özellikle serum albümin ve hemoglobin seviyelerine odaklanan spesifik postoperatif dalgalanmaları değerlendirmektedir. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 6: Advers olayların insidansını analiz eden forest plot. Grafik, hem sabit etkili hem de rastgele etkili istatistiksel modelleri göstererek postoperatif komplikasyonlar yaşama olasılığının göreceli riskini tanımlamaktadır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 7: Potansiyel yayın yanlılığını değerlendiren huni grafikleri. Bu saçılım grafikleri; mutlak ağırlık değişimi (A), yüzde ağırlık değişimi (B), laboratuvar parametreleri (C) ve yan etkiler (D) için standart hatayı etki büyüklüğüne karşı görsel olarak haritalandırır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 1: Dahil edilen çalışmaların özellikleri ve analitik rolü.Kısaltmalar: DG, distal gastrektomi; TG, total gastrektomi; PG, proksimal gastrektomi; NA, mevcut değil; ONS, oral beslenme destekleri. Bu tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Tablo 1: PubMed arama stratejisi. Ayrıntılı PubMed arama süreci, veri tabanı geri çağırma stratejisinin bir örneği olarak gösterilmiştir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Tablo 2: Duyarlılık analizi. Mutlak vücut ağırlığı değişimi için tek bir çalışmanın dışarıda bırakıldığı analiz ve advers olaylar için post hoc Toyomasu-hariç tutma analizi, çalışma etkisi ve dolaylılık için duyarlılık kontrolleri olarak gösterilmiştir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.