Retroglandular meme implantı olan hastalarda meme nodülleri için ultrason rehberli vakum destekli meme biyopsisinin uygulanabilirliği

Özet

Bu retrospektif çalışma, retroglandular meme implantı olan hastalarda BI-RADS 3–4a ile 1,5 cm rezeksiyon meme nodüllerinin ultrason rehberli vakum destekli meme biyopsisinin ≤uygulanabilirliği ve güvenliğini değerlendirerek, yüksek rezeksiyon başarısı ve düşük komplikasyon oranları göstermektedir.

Özet

Ultrason rehberli Vakum Destekli Meme Biyopsisi, meme düğümü rezeksiyonunda önemli bir yöntem olarak yaygın olarak kullanılmaktadır. Buna rağmen, meme protezi yerleştirilmiş hastalarda uygulanması nispeten kontrendikasyondur. Bu çalışma, retroglandular meme implantı olan hastalarda BI-RADS 3–4a ile 1,5 cm ≤ meme nodüllerinin rezeksiyonu için ultrason rehberli vakum destekli meme biyopsisinin (US-VABB) uygulanabilirliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçladı. Ocak 2020'den Ekim 2024'e kadar Capital Medical University Pekin Dostluk Hastanesi Ultrason Bölümü'nde US-VABB uygulanan meme nodüllü hastalar üzerinde tek merkezli retrospektif gözlemsel çalışma yapıldı. Daha önce glandular dokunun arkasında bulunan implantlarla meme implantı yerleştirilmiş toplam 18 hasta (18 nodül) dahil edildi. Tam nodul rezeksiyon oranı, implantla ilgili komplikasyonlar, ameliyat sonrası patolojik sonuçlar ve kısa süreli takip verileri analiz edildi. Birincil sonuçlar tam rezeksiyon oranı ve implantla ilgili komplikasyonlardı, ikincil sonuçlar ise patolojik bulgular ve kısa süreli takip sonuçlarını içeriyordu. 18 hastada nodüllerin maksimum çapı 0,5 ila 1,5 cm arasında değişiyordu (ortalama: 1,1 ± 0,4 cm) ve tüm nodüller tek bir ameliyatla tamamen rezek edildi, görüntülemede kalıcı lezyon belirtisi bulunmadı. Ameliyat sırasında veya sonrasında meme implantının yırtılması veya sızıntı gibi ciddi komplikasyonlar yaşanmadı. İmplant yırtma oranı %0 (0/18) idi ve hastaların %16,7'sinde hafif komplikasyonlar meydana geldi. Ameliyat sonrası patolojide fibroadenoma (n=11), meme adenozu (n=3), intraduktal papilloma (n=2), atipik duktal hiperplazi (n=1) ve düktal karsinom in situ (DCIS, n=1) ortaya çıktı. DCIS'li hasta ek rezeksiyon geçirdi ve hiçbir kalıntı tümörü tespit edilmedi. Bu bulgular, US-VABB'nin, meme nodülleri ≤1,5 cm ve BI-RADS 3–4a olan retroglandular meme implantları olan hastalar için güvenli ve uygulanabilir minimal invaziv bir yaklaşım olduğunu, yüksek rezeksiyon başarısı ve düşük komplikasyon oranlarına sahip olduğunu göstermektedir.

Giriş

Meme implantı cerrahisinin estetik ve rekonstrüksiyon işlemlerinde kullanımı son yıllarda önemli ölçüde^{artmıştır 1}. Buna göre, yaygın görüntüleme taraması nedeniyle meme implantı olan hastalarda meme nodüllerinin tespit oranı artmıştır. Meme nodüllerinin doğru teşhisi ve minimal invaziv tedavisi ile implant bütünlüğünü korumak, önemli bir klinik zorluk olarak kalmaktadır.

Şu anda, ultrason rehberliğinde çekirdek iğne biyopsisi (CNB), patolojik özelliklerinin daha fazla netleştirilmesini gerektiren meme nodülleri için yaygın kullanılan bir tanı^{yöntemidir 2}. Ancak, küçük veya derin yerleşmiş nodüllerde CNB yetersiz örnekleme, hedeflemenin kaçırılması ve patolojik olarak eksik algılanmaya yol açabilir. Meme implantı olan hastalarda, sınırlı çalışma alanı ve implant pozisyonu delme yolunu kısıtlar, bu da prosedür zorluğunu ve riski artırır. İyi huylu nodüllü hastalar, psikolojik endişeler, kozmetik nedenler veya lezyon büyümesi nedeniyle yine de rezeksiyon talep^edebilir. Ancak geleneksel cerrahi rezeksiyon invazivdir ve implantların varlığı prosedürel karmaşıklığı ve komplikasyon riskini artırır, kullanımını^{sınırlar 2}.

Doğru biyopsi ile minimal invaziv rezeksiyonu birleştiren girişimsel bir teknik olarak, Ultrason Rehberliğinde Vakum Destekli Meme Biyopsisi (US-VABB), küçük kesi, yeterli örnekleme, yüksek tam rezeksiyon oranı ve iyi ameliyat sonrası estetik etki^{avantajlarına sahiptir 4,5}. Son yıllarda, iyi huylu meme lezyonlarının ve bazı düşük riskli lezonların teşhisi ve tedavisinde yaygın olarak^{kullanılmıştır (6,7,8}). Ancak, negatif basınç altında tekrarlanan rotasyon rezeksiyonları nedeniyle, bu teknik implant hasarı ve eksik lezyon çıkarma riski^taşır. Bu nedenle, meme implantları göreceli bir kontrendikasyon olarak kabul edilir ve bu tür hastalarda bu tekniğin uygulanmasını sınırlar.

Bugüne kadar, bu hasta popülasyonunda ultrason rehberli vakum destekli meme biyopsisinin (US-VABB) güvenliği ve uygulanabilirliği hakkında sınırlı klinik kanıt mevcuttur. Bu çalışmada, 18 hastayı retroglandular meme implantı olan hastalarda geriye dönük olarak analiz ettik; meme nodülleri 1,5 cm ve BI-RADS 3–4a ≤ görülen hastalarda US-VABB'nin uygulanabilirliği ve güvenliği değerlendirildi ve temel operatif stratejileri belirledik. Bu çalışma, meme implantı alıcılarında bu tür meme nodüllerinin minimal invaziv tanı ve tedavisi için klinik kanıt sağlamayı amaçlamaktadır. US-VABB'nin bu seçilmiş meme implantı hastalarda implantla ilgili komplikasyonları artırmadan güvenli ve etkili şekilde yapılabileceğini öne sürdük.

Protokol

Etik ifade

Bu çalışma, Pekin Dostluk Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylandı (onay numarası: NO.2022-P2-060-01). Geriye dönük bir çalışma olarak, yazılı bilgilendirilmiş onay yeniden alınma muaf tutuldu. İnsan katılımcıları içeren tüm işlemler, kurumsal ve ulusal araştırma etik yönergeleri ile Helsinki Bildirgesi'ne uygun olarak gerçekleştirilmiştir. Bu, tek merkezli retrospektif bir betimleyici çalışmaydı. Ocak 2020'den Ekim 2024'e kadar Pekin Dostluk Hastanesi Ultrason Bölümü'nde US-VABB uygulanan meme nodüllü hastaların verileri geriye dönük olarak analiz edildi.

Toplamda 20 hasta tarama yapıldı, bunların 18'i dahil etme kriterlerini karşıladı ve nihai analize dahil edildi. Bunlar arasında, daha önce glandular dokunun arkasında implant yerleştirilmiş 18 kadın hasta ve toplamda 18 meme nodülü bulundu. Hastaların yaşı 33 ile 55 arasında değişmekteydi, ortalama ise (44,5 ± 7,8) yıl idi. Tüm hastalarda ameliyat öncesi ultrason ve manyetik rezonans görüntüleme (MR) ile meme nodülleri olduğu doğrulandı.

Çalışma popülasyonu ve seçim kriterleri

Hastalar, hem ultrason hem de manyetik rezonans görüntüleme (MR) kullanılarak ameliyat öncesi değerlendirme geçirildiyse, meme nodülleri yaklaşık 1,0–1,5 cm çaplı BI-RADS kategori 3 olarak sınıflandırılmış ve terapötik rezeksiyon isteği varsa, veya yaklaşık 0,5–1,0 cm çapı olan BI-RADS kategori 4a olarak tanısal eksizyon biyopsisi gerektiriyorsa dahil edildi. Dahil olan tüm hastalarda glandular dokunun arkasında meme implantları bulundu. Bu katı ve spesifik seçim kriterleri, bu çalışmada gözlemlenen olumlu güvenlik profili ve düşük komplikasyon oranı için kritik öneme sahipti.

Görüntüleme yüksek malignite şüphesi gösteriyorsa (BI-RADS kategori 4b veya üzeri), nodüller implantın yanında veya meme ucunun arkasında güvenli bir ameliyat alanının oluşmasını engelliyorsa, hasta hamileyse ya da hastada ciddi pıhtılaşma bozuklukları veya cerrahiye karşı diğer karşıt-endikasyonlar varsa, hastalar hariç tutuldu.

Enstrümanlar ve ekipmanlar

7G ve 10G rotasyonel rezeksiyon iğneleriyle vakum destekli meme biyopsisi sistemi kullanıldı. Ultrason ekipmanı, 9-12 MHz arasında doğrusal dizi prob frekansına sahip bir Mindray R9 renkli Doppler ultrason tanı cihazıydı.

Cerrahi yöntemler

Hastalar sırtüstü pozisyona yerleştirildi. Ameliyattan önce, standart ultrason muayenesi iki temel amaç için yapıldı: birincisi, meme nodüllerinin vücut yüzeyindeki konumunu belirlemek; İkinci olarak, boyut, şekil, derinlik ve implantlarla mekânsal ilişki gibi temel nodul özelliklerini değerlendirmek. Rutin dezenfeksiyon ve örtüme işleminden sonra, ultrason rehberliğinde 23G iğne kullanılarak deri kesiği ve nodul iğne yoluna lokal anestezik karışımı (5 mL %2 lidokain + 0,1 mL 1:1000 epinefrin + normal salin takviyesi 30 mL) enjekte edildi.

Lezyon rezeksiyonunun tamlığını sağlamak için, bu çalışmadaki nodüllerin özel özelliklerine göre uygun rotasyon rezeksiyon iğnesi çapı seçilmiştir:
7G veya 10G iğnelerinin seçimi nodul çapı ve uzunluk-kısa çap-oranına dayandı ve bu kriterler klinik uygulamada önceden tanımlanmış ve bu çalışmadaki tüm hastalara eşit şekilde uygulanmıştır. Maksimum çapı 1 cm ≤ veya uzunluk/kısa çapı oranı 2 > lezyonlar için 10G dönme rezeksiyon iğnesi kullanılmıştır. İğne yuvası boyutu, bu tür lezyonların hacmine daha iyi uyum sağlamış ve rezeksiyon tek veya az sayıda çoklu kesi ile^{tamamlanabilirdi 9}. Maksimum çapı 1 cm > ve uzunluk/kısa çapı oranı 2 ≤ olan lezyonlar için, daha büyük iğne yuvası kapasitesi sayesinde rezeksiyon verimliliğini artırmak amacıyla 7G döner rezeksiyon iğnesi benimsenmiştir. Aynı zamanda, bu yaklaşım tekrar tekrar iğne yerleştirilmesi ve çekilmeden kaynaklanan implant çevresindeki doku tahrişini azaltarak dolaylı implant yaralanma riskini azaltmıştır. Rezeksiyon işlemi sırasında, kesiler nodüllerin altından eşit şekilde başlatıldı ve dokuların doğal gerilimi kullanılarak lezyonların iğne yuvasına girişi sağlandı. Yüzeysel nodüller için ek bir cilt izolasyon bölgesi oluşturuldu ve iğne yuvasının açısı, rezeksiyon sırasında iğne yüzeysel dokulara girdiğinde implantın çekilmemesi için ayarlandı. Ultrason görüntüleme, lezyon azaltmasını değerlendirmek ve tam rezeksiyonu sağlamak için gerçek zamanlı çok yönlü izleme için kullanıldı ve implant bütünlüğünü herhangi bir yırtık veya hasar için dinamik olarak değerlendirdi.

Ameliyat sırasında implant yırtılması riskini azaltmak için, bu çalışmada hem ameliyat öncesi taramada hem de ameliyat sırasında hedefli önlemler alındı. Rotasyon rezeksiyon iğnesi yuvasının doğal uzunluğuyla birleştiğinde, dahil edilen nodüllerin maksimum çapı, ameliyat sırasında iğne sallanma genliğini azaltmak ve aşırı çalışma menzili nedeniyle gereksiz çekiş veya implant üzerinde çarpmayı önlemek için ameliyat öncesi olarak 1,5 cm'den fazla olmamakla sınırlandırılmıştır. Uzunluk/kısa çapı oranı 2'den büyük olan nodüller tercih edilirdi. Bu tür nodüller daha eliptik şeklindeydi ve rezeksiyon aralığı nispeten yoğundu; bu da işlem sırasında kontrol edilebilirliği artırabilir ve düzensiz düğüm şeklinden kaynaklanan aşırı operasyonu azaltabilirdi. İğne, iğne ucu ve milin implant kapsülüne mekanik hasarı azaltmak için yavaş yerleştirme açısı ve azaltılmış yerleştirme impulsu ile neredeyse paralel şekilde yerleştirildi. Ameliyat sırasında, bez tabakası ile implant arasında yeterli güvenli bir mesafe sağlandı; böylece aralarındaki mesafe 1 cm'den az olmadı; bu da dönme rezeksiyon iğnesinin ilerlemesi, geri çekilmesi ve döndürülmesi için tampon alan ayrıldı ve fiziksel olarak iğneyle implantın doğrudan temas veya sıkıştırılmasından kaçınıldı. Belirli işlemler için, yalnızca temel operasyonel adımları gösteren ve tüm süreci göstermeyen Şekil 1'e bakınız.

Şekil 1: Meme implantlarının önündeki nodüllerin ultrason rehberliğinde rotasyon rezeksiyonu: Ameliyat içi işlem diyagramı (A) İmplantın önünde BI-RADS kategori 3 meme nodülü olan 36 yaşındaki bir kadın, maksimum çapı 1,5 cm < terapötik rezeksiyon için göstergelere uygundur. (B) İşlem sırasında bez tabakası ile implant arasında güvenli bir mesafe (≥ 1,0 cm) oluşturulması. (C) Nodulün altına neredeyse paralel bir şekilde 7-gauge döner rezeksiyon iğnesinin yerleştirilmesi. (D) Meme implantına zarar vermeden nodülü tam olarak rezeksiyona alınması. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Rezeksiyondan sonra, negatif basınç altında kalan kan aspirasyon yapıldı ve rotasyon rezeksiyon iğnesi çekildi. Ameliyat alanı katlanmış steril gazlı bezle dolduruldu ve 24 saat boyunca elastik bir bandajla sıkıştırıldı. Tüm rezeksiyon edilen dokular patolojik muayeneye gönderildi.

İstatistiksel yöntemler

US-VABB uygulanan meme implantı olan hastaların sayısının sınırlı olması nedeniyle, bu çalışmanın örneklem büyüklüğü, çalışma döneminde dahil etme ve hariç tutma kriterlerini karşılayan ardışık tüm vakaları içermektedir. Bu nedenle, sonuçların analizi için tanımlayıcı istatistiksel yöntemler kullanıldı. İstatistiksel analiz, istatistiksel analiz yazılımı kullanılarak gerçekleştirilmiştir (ayrıntılar için Materyaller Tablosu'na bakınız). Sürekli değişkenler ortalama ± standart sapma olarak, kategorik değişkenler ise frekans ve yüzdeler olarak ifade edildi. %95 güven aralıkları (Clopper-Pearson kesin yöntemi) tam nodul rezeksiyon oranı, komplikasyon oranı ve implant yırtma oranı için hesaplandı. Küçük örneklem büyüklüğü nedeniyle, hipotez testi veya çok değişkenli analiz yapılmadı.

Sonuçlar

Çalışma popülasyonu ve seçim kriterleri

US-VABB, 18 hastada tüm 18 meme nodülü için başarıyla tamamlandı. Nodüllerin maksimum çapı 0,5 ila 1,5 cm arasında değişmekte, ortalama (1,1 ± 0,4 cm) idi. Görüntüleme sınıflandırmaları arasında, BI-RADS kategori 3 nodüllerinin 12 vakası (%66,7) ve BI-RADS kategori 4a nodüllerinin 6 vakası (%33,3) bulundu. Nodüllerin bez dokusundaki konumuna göre, yüzeysel nodüller meme parenximasının ön yarısında, orta ...

Tartışma

Meme implantı yerleştirme, kadınların fiziksel görünümünü iyileştirmek için yaygın bir yöntem^{haline gelmiştir ve} meme implantı ile meme nodülleri kombinasyonu olan hastaların tanı ve tedavi ihtiyaçları giderek daha belirgin hale gelmiştir. Ancak, implantların varlığı nedeniyle, bu tür hastalar meme nodülleri için biyopsi ve minimal invaziv rezeksiyon yöntemlerinin seçiminde birçok kısıtlamayla karşı karşıyadır. Bu çalışmada, US-VABB implantla ilgili komplikasyon o...

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
%0,9 Sodyum klorür enjeksiyonu (normal salin)	Baxter, ABD	2B0044	%0,9 Sodyum Klorür enjeksiyonu, anestezik çözelti seyreltme ve ameliyat sırasında sulama için
Tek Kullanımlık Steril 23G Hipodermik İğne	BD, ABD	305122	23G & times; 1" (0.6& kez; 25mm), lokal anestezik sızması için
EnCor Vakum Destekli Meme Biyopsisi Sistemi	Bard, ABD	DR ENCor	Döner biyopsi prob modelleri: ECP01-7G veya ECP01-10G, oluk uzunluğu 19 mm
Epinefrin Hidroklorür Enjeksiyonu	Hospira, ABD	NDC 0409-1113-01	1:1000 Epinefrin Hidroklorür enjeksiyonu, lokal anestezi karışımı için 1:100000 derecesine seyreltilmiştir
Lidokain Hidroklorür Enjeksiyonu	AstraZeneca, Birleşik Krallık	NDC 0310-0313-10	%1 Lidokain Hidroklorür enjeksiyonu, yerel infiltrasyon anestezi için
Mindray R9 Renkli Doppler Ultrason Tanı Sistemi (Lineer Dizi Probu)	Mindray Tıp	R9	Prob frekansı: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, ABD	26	Veri analizi için istatistiksel yazılım; RRID: SCR_002865