İki periartiküler analjezik kokteylin tek bölümlü diz artroplastisi sonrası ağrı azaltma ve inflamatuar yanıt üzerindeki karşılaştırmalı etkileri

Özet

Bu çalışma, UKA geçiren hastalarda iki ropivakain bazlı periartiküler analjezik kokteylin analjezik etkisi, anti-inflamatuar aktivite ve güvenliğini karşılaştırmak ve analiz etmeyi amaçladı. Eğilim skorları eşleştirildikten sonra, ropivakain-ketorolak-epinefrin rejimi daha iyi analjezi, anti-enflamatuar etkiler ve fonksiyonel iyileşme sağladı ve benzer bir güvenliğe sahip oldu.

Özet

Tek bölümlü diz artroplastisi (UKA), izole tek bölümlü diz osteoartritinde birincil cerrahi tedavi olarak hizmet eder. Ocak 2020'den Aralık 2024'e kadar Yueyang Halk Hastanesi'nde UKA tedavisi gören 108 hastanın klinik verileri retrospektif olarak incelendi. Kesin vaka hariç tutulmasından sonra, 102 hasta Grup A (ropivakain morfin ve bileşik betametazon ile birleşik, n = 52) ve Grup B (ropivakain ketorolak trometamin ve epinefrin ile birleşik, n = 50) olarak kategorize edildi. Daha sonra başlangıç karakterlerini dengelemek için eğilim skor eşleşmesi (PSM) yapıldı ve eşleşme sonrası grup başına 46 hasta çıktı. Birincil sonuçlar, dinlenme ve aktif görsel analog ölçeği (VAS) puanları, 48 saat sonrakı opioid kullanımı ve C-reaktif protein (CRP), eritrosit sedimentasyon oranı (ESR), beyaz kan hücresi (WBC) ve nötrofil (NEUT) seviyeleri gibi inflamatuar biyobelirteçlerden oluşuyordu. İkincil sonuçlar ise diz hareket aralığı (ROM), ilk ameliyat sonrası ambulasyona kadar olan süre, Diz Yaralanması ve Osteoartrit Sonuç Skoru (KOOS), Barthel İndeksi (BI) ve ameliyat sonrası yan etkileri içeriyordu. PSM sonrası iki grup arasında temel parametreler iyi dengelenmişti (tüm P > 0.05). Ameliyattan 48 saat sonra, Grup B dinlenme ve aktif VAS puanlarında anlamlı şekilde azalmış, ayrıca 48 saat opioid tüketimi daha düşük (tüm P < 0.001) göstermiştir. Grup B'de ( hepsi P < 0.001) CRP, ESR, WBC ve NEUT'un daha hafif yükselmeleri gözlemlenmiştir. Ayrıca, Grup B, daha iyi ROM, daha yüksek KOOS ve BI puanları ile ve ilk yürüyüşe daha kısa süre ( hepsi P < 0.001) ile yansıtılan üstün diz fonksiyonel iyileşmesi gösterdi. Yan etkilerin görülme sıklığında gruplar arası anlamlı bir fark tespit edilmedi (P = 0.503). Bu tek merkezli retrospektif kohortta, ropivakain–ketorolak–epinefrin kokteyli üstün analjezik ve anti-inflamatuar özelliklere sahip olup düşük olmayan bir güvenlik profili sergiler. Tek merkezli, retrospektif tasarımla sınırlı olan bu rejim, öncelikle UKA hastaları için umut vadeden bir analjezik alternatif olarak kabul edilmektedir ve doğrulama için daha fazla büyük örneklem, çok merkezli prospektif çalışmalar gereklidir.

Giriş

Küresel yaşlanma eğilimi, diz osteoartriti (KOA) vakasında istikrarlı bir artışa yol açtı ve 60 yaş ≥ bireylerde bu oran %10'u^{aşmıştır.} Bunlar arasında, hastaların yaklaşık %30'u izole tek bölümlü lezyonlarla ortaya çıkmaktadır; bu lezyonlar için tek bölümlü diz artroplastisi (UKA), toplam diz^{artroplastisi 2'ye} ideal bir alternatif olarak ortaya çıkmıştır; minimum invazivlik, azalmış kan kaybı, neredeyse fizyolojik diz hareket aralığı (ROM) ve hızlandırılmış rehabilitasyon^sunar.

Ancak, ameliyat sonrası ağrı, UKA hastalarında erken fonksiyonel iyileşme önündeki kritik bir engel^{olmaya devam eder 4}. TKA'nın aksine, ağrı kapsamlı yumuşak doku diseksiyonu ve kemik hazırlıklarından kaynaklanırken, UKA'ya özgü ağrı mekanizmaları daha belirgin ve^{odaklıdır 5}. Cerrahi yaklaşım, etkilenen bölümle sınırlı olarak hedeflenmiş kesi ve periostal diseksiyon içerir; protez implantasyonu lokal mekanik tahriş ve nosiseptif sinyal^{oluşturma 6}. Çapraz bağların ve kontralateral kompartman yapılarının korunması, daha fazla proprioseptif geri beslemeyi sürdürür ve ameliyat edilen^{bölme 7'den} kaynaklanan ağrı algısını artırabilir. UKA'nın minimal invaziv doğası, genel travmayı azaltırken, inflamatuar mediatörleri daha küçük bir cerrahi alanda yoğunlaştırır ve bu da serbest sinir uçlarını doğrudan uyaran ve ağrıyı şiddetlendiren yoğun lokal inflamatuar^{yanıtlara yol açar 8}. Ayrıca, cerrahi bölgenin subkondral kemik plakasına ve kontralateral bölmedeki meniskal kenara yakınlığı, ameliyat sonrası ağırlık taşıyan strese karşı hassasiyeti artırabilir⁹. Bu UKA'ya özgü ağrı özellikleri, sadece TKA analjezik protokollerini kopyalamak yerine, hem odaklı nosiseptif girdiyi hem de konsantre lokal inflamatuar kaskadı ele alan yüksek etkili periartiküler analjezi gerektirir¹⁰.

Şu anda, UKA sonrası ameliyat sonrası ağrı yönetimi için klinik olarak sunulan birden fazla ağrı aljezik yöntemi mevcuttur ve her biri standart analjezik seçimini karmaşıklaştıran doğal avantajlar ve dezavantajlara sahiptir. Yaygın alternatif teknikler arasında periferik sinir bloku, sistemik damar içi analjezi ve basit tek ajanlı lokal anestezik infiltrasyon bulunur. Periferik sinir bloğu, orta ila şiddetli güvenilir ağrı giderme sağlar, ancak motor sinir felci, gecikmeli yürüyüş, sinir yaralanması ve ultrason yönlendirmeli ek ameliyat maliyetleri gibi kaçınılmaz riskler taşır ki bunlar UKA'nın hızlı rehabilitasyon konseptiyle tutarsızdır. Opioidlerin baskın olduğu sistemik intravenöz analjezi, genel ağrıyı hafifletebilir, ancak sık sık bulantı, kusma, baş dönmesi ve solunum depresyonu gibi sistemik yan reaksiyonları tetikler; cerrahi bölmede lokal inflamatuar ağrının kötü kontrolü vardır. Geleneksel tek ilaçlı periartiküler infiltrasyon basit bir uygulama yöntemi benimser, ancak kısa analjezik süresi ve zayıf anti-inflamatuar kapasitesi, UKA'dan sonraki 48 saat içinde etkili ağrı kontrolünü sürdüremez; bu da erken ağırlık taşıma aktivitelerinde geri sıçrayan ağrıya yol açar. Buna karşılık, çok ilaçlı kombine periartiküler infiltrasyon anestezisi (PIA), basit intraoperatif uygulaması, lokal ilaç etkisi, önemsiz sistemik yan etkileri ve dengeli ağrı aljezik ve anti-enflamatuar özellikleriyle öne çıkar; bu da onu minimal invaziv UKA için en uyarlanabilir ağrı aljezik yöntem yapar.

Periartiküler infiltrasyon anestezisi (PIA), uygulamasının kolaylığı, doğrudan analjezik etkisi ve minimal sistemik yan reaksiyonları nedeniyle eklem protezi ameliyatlarında yaygın olarak^{benimsenmiştir 11}. Ropivakain, düşük kalp toksisitesi ve olumlu duyusal-motor ayrımına sahip, uzun etkili amid lokal anestezik olarak PIA analjezik^{kokteyllerinin temel taşı olarak hizmet eder 12}. Klinik olarak kullanılan kombinasyonlar arasında ropivakain + morfin + bileşik betametazon daha erken kurulmuş bir rejimi temsil ederken, ropivakain + ketorolak trometamin + epinefrin ise NSAID tabanlı anti-enflamatuar mekanizması ve epinefrin kaynaklı vazokonstriksiyon yoluyla uzun süreli etki süresiyle giderek daha fazla ilgi görmüştür. Yukarıdaki iki rejim, periartiküler analjezide temel olarak farklı mekanizmalara sahip temsilci ana akım stratejileri temsil eder. Biri merkezi opioid ve kortikosteroid etkilerine dayanırken, diğeri periferik anti-enflamatuar etki ve damarların daralmasına odaklanır. Bu iki tedavinin doğrudan karşılaştırılması, UKA hastalarında optimal analjezik seçimi yönlendirmek için kanıt sağlayabilir.

Ameliyat sonrası inflamatuar yanıt ağrıyla yakından bağlantılıdır ve UKA iyileşmesini etkileyen bir diğer önemli faktördür. Konsantre lokal inflamatuar kaskad, sinir uçlarını doğrudan uyarıp ağrıyı artırmakla kalmaz, aynı zamanda eklem şişliği ve efüzyona da yol açar; bu da ROM iyileşmesini engeller ve periprotez doku iyileşmesini potansiyel olarak^{zayıflatabilir.} Bu nedenle, analjezik kokteyl etkinliğinin değerlendirilmesi, hem ağrı skorlarının hem de inflamatuar belirteçlerin çift ağrı aljezik ve anti-enflamatuar etkilerini kapsamlı şekilde yansıtmasını gerektirir.

Özellikle, iki PIA rejiminin pratik klinik uygulamaları yönlendirmek için net uygulanabilir popülasyonları ve klinik sınırlamaları vardır. Ropivakain-morfin bileşiği betametazon rejimi, NSAID'lere karşı düşük toleranslı yaşlı hastalar, hafif preoperatif gastrointestinal ve böbrek disfonksiyonu olan hastalar ve erken agresif ambulasyon olmadan uzun süreli hafif ağrı kesici ihtiyaç duyan bireyler için uygundur. Buna rağmen, bu rejim opioidle ilişkili yan etkiler ve gecikmeli lokal inflamatuar regresyon nedeniyle sınırlıdır; bu durum, hızlı rehabilitasyon isteyen genç, son derece aktif hastalar için önerilmez. Buna karşılık, ropivakain-ketorolak trometamin-epinefrin rejimi, gastrointestinal ve böbrek fonksiyonu bozulmamış orta yaşlı ve genç hastalar, belirgin preoperatif inflamatuar hiperaljezi olan hastalar ve hızlandırılmış ameliyat sonrası rehabilitasyon protokolleri geçirenler için tercih edilir. Birincil sınırlamaları, NSAID alerjisi, peptik ülser ve pıhtılaşma bozuklukları olan hastalar için kontrendikasyonlarda yatmaktadır ve epinefrinin vazokonstriktif etkisi, ağır periferik damar hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanımı gerektirir. Bu çalışmanın tek merkezli, retrospektif tasarımı ve rastgele olmayan gruplanması göz önüne alındığında, iki rejimin katmanlı uygulaması yalnızca bireysel hasta komorbiditeleri, fiziksel tolerans ve rehabilitasyon beklentilerine dayanmalıdır; böylece kör ve evrensel bir yaklaşımdan kaçınılmalıdır.

Geriye dönük analizle, bu çalışma bu iki ropivakain temelli PIA rejimini sistematik olarak karşılaştırmaktadır. Çalışma, ropivakain-ketorolak trometamin-epinefrin rejiminin üstün analjezik ve anti-inflamatuar etkiler sağlayacağını, daha erken fonksiyonel iyileşmeyi kolaylaştıracağını ve ropivakain–morfin-betametazon rejimine benzer bir güvenlik profili sergileyeceğini öne sürdü. Bu çalışma, UKA'da ameliyat sonrası analjeziyi optimize etmek ve fonksiyonel iyileşmeyi teşvik etmek için kanıta dayalı rehberlik sağlamayı amaçlamaktadır.

Protokol

Bu çalışma, Yueyang Halk Hastanesi Tıbbi Etik Komitesi tarafından incelenip onaylandı (Etik Onay No.: ky2025012) ve tüm prosedürler Helsinki¹⁴ Bildirgesi'ne sıkı sıkıya uygun olarak gerçekleştirildi.

1. Hastalar ve yöntemler

1. Ocak 2020'den Aralık 2024'e kadar Yueyang Halk Hastanesi'nde UKA geçiren 108 hastanın tıbbi kayıtlarını alın.
2. Dışlamalardan sonra 102 hasta kaydedin.
   1. Bunları intraoperatif periartiküler analjezik kokteyl tipine göre Grup A (ropivakain + morfin + bileşik betametazon, n = 52) ve Grup B (ropivakain + ketorolac trometamin + epinefrin, n = 50) olarak ayırın.
3. Temel kafa karıştırıcı etkileri en aza indirmek için 0.02 kaliper genişliğiyle 1:1 eğilim skoru (PSM) eşleştirin.
   1. Her grup başında iyi dengelenmiş başlangıç özelliklerine sahip 46 hastayı sonraki analiz için dahil edin. (Şekil 1)
4. Dahil Etme Kriterleri
   1. Hastaların tek bölümlü diz osteoartriti için tanı kriterlerini karşıladığını doğrulayın.
      1. İzole medial veya lateral kompartman lezyonlarını görüntülemeyle doğrulayın ve kontralateral kompartman kıkırdak aşınmasının Kellgren-Lawrence grade II'den yüksek olmadığından emin olun.
      2. Belirgin patellofemoral osteofitleri veya kıkırdak hasarı olan hastaları hariç^{tutun 15}.
   2. 18–75 yaş arası hastaları cinsiyet kısıtlaması olmadan kaydedin.
      1. ASA'nın I–II'nin fiziksel durumunu doğrulamak ve kan, karaciğer, böbrek ve pıhtılaşma göstergelerinin normal olduğundan emin olmak.
      2. Ağır kardiyopulmoner veya visseral organik disfonksiyonu olan hastaları hariç tutun.
   3. En az altı ay standart konservativ tedaviden sonra kalıcı ağrı veya tekrarlayan semptomları olan hastaları taramak.
      1. Yalnızca tek taraflı tek bölümlü diz artroplastisi için planlanan hastaları dahil edin.
   4. Tüm cerrahi işlemleri Yueyang Halk Hastanesi'nde gerçekleştirin.
      1. İki standart periartiküler infiltrasyon analjezik kokteylinden birini ameliyat sırasında uygulayın ve tüm kayıtlı hastalardan tam klinik verileri toplayın.
5. Dışlama Kriterleri
   1. Hastaları eklemle ilgili hastalıklar ve cerrahi geçmiş açısından taran.
      1. Çeşitli inflamatuar artrit ve çok bölümlü diz lezyonları olan bireyleri hariç tutun ve doğuştan diz deformitesi, travmatik artrit veya önceki diz revizyon ameliyatı olan adayları elemek için geçerlidir.
   2. Ameliyat öncesi fiziksel aktivite ve ilaç öyküsü değerlendirin.
      1. Diz hareket kısıtlığı 90°'nin altında veya şiddetli kas kontraktürü olan hastaları hariç tutun ve ameliyattan önce 14 gün içinde opioid veya glukokortikoid kullanan kişileri dışlayın.
   3. Sistemik organ fonksiyonunu ve zihinsel durumu değerlendirin.
      1. Ağır kardiyopulmoner, hepatik, böbrek ve hematolojik hastalıkları veya ileri maligniteleri olan hastaları ve geri döndürülemez zihinsel ve bilişsel bozuklukları tanısı konmuş hastaları elemek ve geri döndürülemez zihinsel ve bilişsel bozuklukları olan hastaları elemek
   4. Alt ekstremite durumlarını ve cerrahi kayıtları doğrulayın.
      1. Şiddetli damar veya kötü nöromüsküler fonksiyonu olan, yakın zamanda diz invaziv işlemleri, eşzamanlı ortopedik cerrahi ve ikincil ameliyat sonrası müdahale gerektiren hastaları hariç^{tutun 16}.

2. Ağrı aljezik rejimi

1. Tüm enjeksiyon işlemleri için 38 mm uzunluğunda 22 G iğne ile donatılmış 20 mL'lik tek kullanımlık bir şırınga kullanın.
   1. Her kokteylin toplam hacmini 20 mL'ye standartlaştırmak için normal tuzlu suyu sulandırıcı olarak kullanın.
   2. Karışık çözeltiyi birden fazla yere eşit şekilde, aşağıdaki sabit sırayla enjekte edin: periartiküler kapsular dokusu, quadriceps tendon yerleşimi, pes anserin tendonu ve kollateral bağların periligamentöz bölgeleri, her anatomik bölgeye eşit enjeksiyon hacmi tahsis edilir.
   3. Çok noktalı enjeksiyonu tamamladıktan sonra, cerrahi kesiyi katmanlı dikiş ile kapatın ve steril pansiyonlarla kompresif bandaj uygulayın.
      NOT: Kokteyl A (ropivakain + morfin + bileşik betametazon bileşiği): Kokteyl A, 10 mL %1 ropivakain hidroklorür enjeksiyonu, 10 mg morfin sülfat enjeksiyonu ve 1 mL bileşik betametazon enjeksiyonundan oluşuyordu ve karışım %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla daha da seyreltilerek standart toplam hacmi 20 mL oldu. Kokteyl B (ropivakain + ketorolak trometamin + epinefrin): Kokteyl B, 10 mL %1 ropivakain hidroklorür enjeksiyonu, 30 mg ketorolac trometamin enjeksiyonu ve 0,1 mg epinefrin hidroklorür enjeksiyonu ile %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ekleyerek standart yerel infiltrasyon için toplam 20 mL enjeksiyon hacmi^{oluşturulmuştur.}

3. Veri toplama

1. Hastanenin elektronik ve kağıt tabanlı tıbbi kayıt arşivlerinden çalışma verilerini alın. Veri güvenilirliğini sağlamak için iki aynı şekilde eğitilmiş doktoru bağımsız olarak veri çıkarma ve giriş işlemlerini gerçekleştirmek üzere görevlendirin.
2. Veri toplama dönemini Ocak 2020'den Aralık 2024'e kadar tanımlayın.
3. Başlangıç öncesi verileri hastaneye yatıştan 24 saat içinde ve ameliyattan 1 gün önce toplamak; ameliyat sonrası 48 saat içinde (ameliyat sonunda cilt dikişi tamamlandığı andan itibaren başlayarak) ameliyat sonrası sonuç verilerini toplayın.
   NOT: İki eğitimli araştırmacı bağımsız ve körü körüne tüm verileri çıkardı; Uyuşmazlıklar, orijinal tıbbi kayıtlar kullanılarak kıdemli bir doktor tarafından değerlendirildi. Derecelendirmeler arası güvenilirlik mükemmeldi; kategorik değişkenler için Kappa = 0.89, sürekli değişkenler için ICC = 0.92.

4. Sonuç ölçütleri

1. Birincil Sonuç Ölçütleri
   1. Dinlenme ve aktivite görsel analog ölçeği (VAS) puanları: Standart 0–10 puanlık VAS cetvel kullanın, yüksek puanlar daha şiddetli ağrıyı^{gösterir 18}.
   2. Hasta kontrollü intravenöz analjezi pompasının yerleşik ölçüm sisteminden sufentanil tüketim verilerini alın.
      1. Yetişkinlerde Ameliyat Sonrası Ağrı Yönetimi Klinik Uygulama Rehberleri kullanılarak ek ağız veya damar içi opioidleri sufentanil eşdeğer dozlara dönüştürmek¹⁹.
      2. Ameliyattan sonraki 48 saat içinde toplam kümülatif opioid tüketimini hesaplayın.
   3. C-reaktif protein (CRP): İmmüntürbidimetri yoluyla CRP'yi tespit eder.
      1. 3 mL oruçlu venöz kan toplayın ve örnekleri steril serum ayırma tüplerine yerleştirin.
      2. 3000 × g ile ayrı serum 4 °C altında 10 dakika boyunca kullanın.
      3. Süpernatantı otomatik biyokimyasal analizör^{ile test etmek 20}.
      4. Algılama dalga boyunu 546 nm'ye ve reaksiyon sıcaklığını 37 °C'ye ayarlayın.
      5. Her test partisinden önce reaktifleri kalibre edin ve fabrika varsayılan parametrelerini takip edin.
   4. Eritrosit sedimentasyon hızı (ESR): Westergren yöntemiyle ESR ölçün.
      1. 1.6 mL antikoagüllenmiş kanı tek kullanımlık ESR tüplerine aspire edin.
      2. Otomatik ESR analizörü²⁰ ile tespit yapın.
      3. 60 dakika boyunca 18–25 °C arasında sabit sıcaklık tutun.
      4. Tüpleri dikey sabit tutun ve manuel parametre değişikliği olmadan otomatik optik izleme yoluyla tortu yüksekliğini hesaplayın.
   5. Beyaz kan hücresi (WBC) ve nötrofil (NEUT): Açlık venöz kan örnekleri alın.
      1. WBC ve NEUT sayılarını otomatik hematoloji^{analizörü 21} ile tespit edin.
      2. Fabrika varsayılan tam kan modunu 1:250 seyreltme oranında uygula.
      3. Manuel ayarlama yapmadan Westgard kalite kontrol kurallarını benimseyin.
      4. Örnekleme hacmini 20 μL olarak ayarlayın ve tespit doğruluğu için günlük boş kalibrasyon yapın.
2. İkincil Sonuç Ölçütleri
   1. Diz ROM: Tüm ölçümler için standart bir goniyometre kullanın.
      1. Hastayı sırtüstü pozisyona getirin.
      2. Goniyometreyi sabit nokta olarak lateral femoral kondil ile hizalayın.
      3. Sabit kolu femoral uzun eksene paralel ve hareketli kolu tibial uzun eksene paralel konumlandırın.
      4. Hastaya aktif maksimum diz fleksiyonu yapmasını talimat verin.
      5. Ölçümü üç kez tekrarlayın ve ortalama^{değer 22'yi} hesaplayın.
   2. Ameliyat sonrası ilk yürüyüş süresi: Bu indeksi, hastaların ameliyattan sonra ilk ayağa kalkıp yürüteyle 3 adım yürütme zamanı olarak tanımlayın ve hemşire^{kayıtları 23} kullanarak spesifik zamanları doğrulayın.
      NOT: Diz Yaralanması ve Osteoartrit Sonuç Puanı (KOOS): KOOS, ağrı, semptomlar, günlük yaşam aktiviteleri, spor ve rekreasyon fonksiyonları ile dizle ilgili yaşam kalitesi olmak üzere beş alanda 42 maddeden oluşan doğrulanmış hasta raporu verilmiş bir sonuç aracıdır. Her madde 0-4 Likert ölçeğinde derecelendirilir; alan puanları normalleştirilmiş 0-100 aralığına dönüştürülür; daha yüksek puan daha az semptom ve daha iyi diz^{fonksiyonu gösterir 24}.
   3. Barthel Index (BI): Hastaların günlük yaşam aktivitelerindeki bağımsızlıklarını (ADL'ler) değerlendirin; BI ölçeği, beslenme, yıkama, pansumya ve tuvalet gibi 10 ADL maddesini kapsayan toplam puan 100'dür. Daha yüksek puanların günlük aktivitelerde daha fazla bağımsızlığı^{yansıttığını unutmayın 25}.
   4. Yan etkiler: Gastrointestinal reaksiyonlar, idrar sistemi reaksiyonları, merkezi sinir sistemi reaksiyonları, lokal doku reaksiyonları, enfeksiyon riski, kardiyovasküler reaksiyonlar ve kanama riski dahil olmak üzere yan reaksiyonları değerlendirin.
      1. Tıbbi kayıtlara dayanarak yan etkileri belgeleyin ve advers olayların görülme oranını^{hesaplayın 26}.
         NOT: Müslerarası tromboz, yüzeysel tromboflebit hariç olarak intramusküler veya intramusküler derin ven trombozu (DVT) olarak tanımlanmıştır. Tüm trombotik olaylar standart kriterlere göre çift taraflı alt ekstremite kompresyon Doppler ultrasonu ile teşhis edilmiştir. Tüm yan etkiler analjezik rejimin kombinasyonuna bağlandı.
3. Biyogüvenlik Koruma ve Atık Bertaraf Spesifikasyonları
   1. Tüm işletme personeline biyogüvenlik eğitimi sağlamak.
      1. Operasyonlar sırasında eldiven, maske ve izolasyon önlüğü takın.
      2. Delik ve enjeksiyon için steril tek kullanımlık tıbbi cihazlar kullanın.
      3. Keskin aletlere delik önleyici kılıflar takın.
      4. Mühürlü kan örneklerini biyogüvenlik transfer kutularında taşıyın. Tüm örnek manipülasyonlarını Sınıf II biyolojik güvenlik kabininde tamamla.
   2. Tıbbi atıkları hastane ve ulusal laboratuvar yönergelerine uygun olarak sınıflandırın.
      1. Keskin atıkları delinmeye dayanıklı kutulara, kirlenmiş atıkları ise mühürlü tehlikeli torbalara yerleştirin.
      2. Birleşik toplama, dezenfeksiyon ve yakma için atık bilgilerini net şekilde işaretleyin.
      3. Kalıntı örnekleri geriye dönük tespit için −80 °C'de depolayın.
      4. Merkezi bertaraf edilmeden önce son kullanma süresi geçmiş örnekleri yüksek sıcaklıkta buharla sterilize edin.

5. Örneklem büyüklüğü hesaplaması

NOT: Önceki çalışma^{sonuçlarına (27}) bakıldığında, UKA geçiren 61 hasta arasında modifiye edilmiş analjezik kokteyl grubunun ameliyattan sonra 24 saat içinde dinlenme ve aktivite VAS puanları değiştirilmemiş gruba kıyasla anlamlı derecede düşük oldu (dinlenme: 3.70 vs. 4.38, P = 0.007; aktivite: 4.23 vs. 5.68, P < 0.001), ve tahmini Cohen's d oranı 0.62 oldu. α = 0.05 (iki kuyruklu) ve β = 0.20 olduğunda, hesaplanan örneklem büyüklüğü her grup için 42 hasta gerektiriyordu. Retrospektif çalışmalarda veri kaybı ve hastanedeki gerçek hasta sayısı göz önüne alındığında, PSM sonrası son analizde grup başına 46 hasta dahil edildi ve örneklem büyüklüğü gereksinimini karşıladı.

6. İstatistiksel analiz

1. En yakın komşu eşleştirme algoritmasını kullanarak 0.02 kaliper genişliğiyle değiştirmeden eğilim puanı eşleştirme (PSM) yapın.
   1. Tüm demografik ve klinik başlangıç kovaryantlarını dahil ederek eğilim puanlarını hesaplamak için lojistik bir regresyon modeli oluşturun.
   2. Eşleşme sonrası temel dengeyi değerlendirmek ve SMD'< gruplar arası dengeyi kabul edilebilir olarak tanımlamak için standartlaştırılmış ortalama farkı (SMD) benimseyin.
2. Shapiro-Wilk testi ile verilerin normalliğini test edin.
   1. Normal dağılımlı sürekli veriler için, grup içi karşılaştırmalar için eşleştirilmiş t-testi, gruplar arası karşılaştırmalar için bağımsız örnekler t-testi kullanılarak ve sonuçları ortalama ± standart sapma (ortalama SD ±) olarak sunun.
   2. Normal dağılımsız sürekli veriler için, sonuçları medyan (çeyreklerarası aralık) olarak [M (Q1, Q3)] olarak sunun ve grup içi karşılaştırmalar için Wilcoxon işaretli sıralama testi, gruplar arası karşılaştırmalar için ise Mann-Whitney U testini kullanın.
3. Kategorik verileri n (%) olarak sunun ve Chi-kare testiyle gruplar arası karşılaştırmalar yapın.
4. Tüm istatistiksel testleri iki kuyruklu olarak tanımlayın ve 0,05 < P değerini istatistiksel olarak anlamlı olarak kabul edin.
   NOT: Tüm istatistiksel analizler istatistiksel analiz yazılımı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Eksik birincil sonuç verileri tespit edilmedi. Bu nedenle, ana değişkenlere veri emplemesi veya örneklem hariç tutma uygulanmadı. Tüm analizler özgün ve kapsamlı gözlemler kullandı.

Sonuçlar

Hastaların başlangıç özellikleri

Tablo 1 , PSM öncesi ve sonrası temel özellikleri göstermektedir. Eşleşmeden önce, Grup A 52 hasta ve Grup B 50 hastayı içeriyordu. PSM, yaş, cinsiyet, BMI, ASA sınıflandırması, lezyon bölgesi, K-L derecelendirmesi, hipertansiyon, diyabet ve CHD kovaryatları içeren lojistik regresyon modeli kullanılarak gerçekleştirildi; Sadece ana etkiler etkileşim veya doğrusal olmayan terimler olmadan dahil edilmiştir. PSM'den önce, cinsiyet...

Tartışma

UKA, tek bölümlü diz osteoartritinin tedavisi için hassas bir cerrahi prosedürdür. Şu anda, ropivakain temelli multimodal analjezi rejimleri klinik uygulamada yaygın olarak benimsenmekte, farklı etki mekanizmalarına sahip ilaçların kombinasyonu sayesinde sinerjik analjezik etkiler elde etmektedir. Ancak, farklı ilaç kombinasyonlarına sahip analjezik kokteyller arasında ameliyat sonrası analjezik yoğunluğu, anti-inflamatuar etkinlik ve güvenlik farklılıkları devam^etmekte...

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
1% ropivakain hidroklorür enjeksiyonu	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	H20140763	ilaç
morfin sülfat enjeksiyonu	Shenyang No.1 Pharmaceutical Co., Ltd.	H21022436	ilaç
bileşik betametazon enjeksiyonu	Merck Sharp & Dohme Corp.	H20180023	ilaç
ketorola trometamol enjeksiyonu	Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd.	H20052634	ilaç
epinefrin hidroklorür enjeksiyonu	Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd.	H31021170	ilaç
VAS cetveli	Shanghai Medical Devices Co., Ltd.	SY-VAS-01	ölçek
hasta kontrollü intravenöz analjezi pompası	Zhuhai Funia Medical Equipment Co., Ltd.	FCS-6000	Alet
otomatik biyokimya analiz cihazı	Roche Diagnostics	Cobas 8000	Alet
otomatik Eritrosit sedimantasyon hızı analizörü	Beijing Succeeder Technology Co., Ltd.	ESR-600	Alet
otomatik hematoloji analiz cihazı	Mindray	BC-6800	Alet
standart goniyometre	Guilin Guanglu Digital Measurement & Control Co., Ltd.	GL-100	Alet
G*Power	Heinrich - Heine - Universität Düsseldorf	3.1.9.7	yazılım
SPSS yazılımı	IBM	SPSS 27.0	yazılım
Doppler ultrasonografi	Philips Healthcare	EPIQ 7	Alet
20 mL tek kullanımlık şırınga	Becton, Dickinson and Company	300613	şırınga
38 mm uzunluğunda 22G uzun iğne	Terumo Medical Corporation	NN-2238R	şırınga
%0,9 sodyum klorür enjeksiyonu	China National Biotec Group	S20053046	ilaç