$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Temel özellikler
Bu bölünmüş yüz çalışmasına klinik olarak teşhis edilmiş eritromelanoz follicularis of faciei and colli (EFFC) olan toplam 14 hasta kayıtlı oldu. Kayıt, tahsis ve takip süreçleri çalışma akış şemasında ayrıntılı olarak yer almaktadır (Şekil 1). Kohort, 12 erkek ve 2 dişinden oluşuyordu; yaşları 16 ile 31 arasında değişiyordu (ortalama hastalık süresi: 12,2 ± 3,83 yıl). Tedavi öncesinde, Eritem İndeksi (P = 0.330), Melanin Indeksi (P = 0.820), kırmızı alan sayısı (P = 0.697) ve kahverengi lekeler sayısı (P = 0.652) için tahsis edilen iki yüz tarafı arasında objektif şiddet ölçütlerinde istatistiksel olarak anlamlı farklar bulunmamıştı; bu da eşleşen başlangıç şiddeti ve bölünmüş yüz randomizasyonunu desteklemektedir. Tüm hastalar 3 tedavi seansını 4 haftalık aralıklarla tamamladı (her analiz noktasında n = 14, hiçbir kes bırakmadan). Detaylı demografik bilgiler ve eşleşen temel özellikler Tablo 1'de özetlenmiştir.
Klinik etkinlik değerlendirmesi ve tekrarlanabilirlik
Klinik iyileşme, telanjiektazi ve hiperpigmentasyon azalmalarına dayanarak iki kör ve bağımsız dermatolog tarafından değerlendirildi. Derecelendirmeler arası anlaşma (Cohen kappası) hem AOPT ile tedavi edilen taraf (κ = 0.774) hem de OPT ile tedavi edilen taraf (κ = 0.883) için önemli bir şekilde gerçekleşti ve görüntü tabanlı değerlendirmeler için tekrarlanabilirliği destekledi (Şekil 2). AOPT ile tedavi edilen taraf, tedavi süreci boyunca OPT ile tedavi edilen tarafa göre daha yüksek etkili bir oran gösterdi. Son seanstan sonra, klinik etkinlik oranı ('İyi' veya 'Mükemmel' ≥2 temizleme puanına ulaşmak olarak tanımlanır) AOPT grubunda %57,1 (8/14) iken, OPT grubunda %14,3 (2/14) oranı bulunuyordu (Tablo 2).
Hasta memnuniyeti
Hasta memnuniyet puanlarının nicel analizi (0–3 arasında bir ölçekte) AOPT ile tedavi edilen tarafı lehine göstermiştir. AOPT ile tedavi edilen tarafın ortalama memnuniyet puanı 1,71 ± 0,73 idi; bu, OPT ile tedavi edilen taraf için bildirilen 0,71 ± 0,73'ten anlamlı derecede yüksekti (P = 0,005, Wilcoxon imzalı sıralama testi).
Damar ve pigmenter temizlenmenin nicel analizi
Cilt kolorimetrik probu ve dijital cilt analiz görüntüleme sistemi kullanılarak yapılan nesnel ölçümler, görsel değerlendirmelerle tutarlıydı ve iki modalite arasında belirgin boşluk desenleri gösterdi (Şekil 3). Eritem İndeksi (EI): AOPT modu, cilt kızarıklığında kalıcı bir azalma yarattı. İlk seanstan sonra ortalama EI'de istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gözlemlendi ve üçüncü tedavi seansına kadar devam etti, başlangıç ile karşılaştırıldığında (P < 0.001). Buna karşılık, OPT modu daha küçük bir azalma sağladı (P = 0.033 Tx1'de, P < 0.001 Tx3'te) ve boşluk derecesi AOPT ile gözlemlendiğinden daha düşüktü (Şekil 3A). Melanin İndeksi (MI): Pigmentasyon açısından, AOPT tarafında ikinci seanstan sonra MI değerlerinde anlamlı bir düşüş görüldü (P < 0.001). Tedavi süresi boyunca OPT ile tedavi edilen tarafta da daha küçük bir ilerleyici azalma gözlemlendi (P < 0.05), ancak iyileşmenin büyüklüğü AOPT ile gözlemlenenden daha düşüktü (Şekil 3B). Özellik Sayıları: Dijital cilt analizi bu bulguları daha da destekledi. AOPT tedavisi, ilk (P = 0.013), ikinci (P < 0.001) ve üçüncü (P < 0.001) seanslarından sonra "Kırmızı Alan" özelliklerinde önemli azalmalara yol açtı (Şekil 3C). "Kahverengi Lekeler" için AOPT modu üçüncü oturumdan sonra en belirgin etkisini gösterdi (P < 0.001), OPT modu ise AOPT ile gözlemlenenlere göre daha az belirgin görünen daha küçük istatistiksel iyileşmeler gösterdi (Şekil 3D).
Temsilci klinik sonuçlar
Görsel iyileştirmeler nicel verilerle tutarlıydı. Şekil 4, temsil vakaları göstermektedir. Vaka 1'de, 18 yaşındaki bir erkek, iki seans sonra AOPT ile tedavi edilen yanakta yayılan eritem ve foliküler pigmentasyonda OPT tarafına kıyasla belirgin bir azalma gösterdi (Şekil 4A). Benzer şekilde, 25 yaşında bir kadın olan 2. vakada, üç AOPT seansından sonra foliküler papüllerin temizlenmesi ve cilt dokusunda iyileşme görüldü; karşı tarafa kıyasla daha fazla kızarıklık azaldı (Şekil 4B).
Güvenlik profili ve yan etkiler
Her iki tedavi yöntemi de genellikle iyi tolere edildi. Tedavi sonrası hemen reaksiyonlar hafif eritem ve ödemle sınırlıydı ve birkaç saat içinde kendiliğinden geçti. Şekil 5'te gösterildiği gibi, tüm kohortta (2/14 hasta) iki spesifik yan etki kaydedilmiştir. Bir hastada tedavi edilen bölgede geçici purpura gelişti ve bu durum iki hafta içinde sonuçsuz olarak geçti. Başka bir hastada ise yüksek akıcılık seansından sonra yaklaşık soya fasulyesi büyüklüğünde dağılmış küçük veziküller yaşandı; bu seanslar 3 gün içinde yara izi veya post-inflamatuar hiperpigmentasyon olmadan iyileşti. Mevcut takip sırasında ek komplikasyon gözlemlenmedi.

Şekil 1. Bölünmüş yüz tasarımını gösteren akış şeması çalışmak. Faciei ve colli follicularis eritromelanozlu toplam 14 hasta kayıt altına alındı. Her hasta kendi kontrolü olarak hizmet veriyordu; yüzün bir tarafı Gelişmiş Optimal Nabız Teknolojisi tedavisi almak için randomize edildi, kontralateral taraf ise standart Optimal Nabız Teknolojisi tedavisi aldı. Tüm 14 hasta takibini tamamladı ve nihai analizlere dahil edildi. Tedavi parametreleri ve değerlendirme yöntemleri protokol bölümünde detaylandırılmıştır. Kısaltmalar: OPT = Optimal Pulse Teknolojisi; AOPT = gelişmiş OPT. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2. Klinik değerlendirmeler için derecelendiriciler arası anlaşmanın ısı haritası. Nihai klinik sonuçları değerlendiren iki kör bağımsız dermatolog arasındaki anlaşma, AOPT ile tedavi edilen taraf (sol panel, Cohen'in κ = 0.774) ve OPT ile tedavi edilen taraf (sağ panel, Cohen'in κ = 0.883) için gösterilmiştir. Puanlar 0 (Zayıf) ile 3 (Mükemmel) arasında değişir. Diyagonal boyunca yapılan gözlemlerin yoğunluğu, görüntü tabanlı klinik değerlendirmelerin önemli ölçüde tekrarlanabilirliğini gösterir. Kısaltmalar: OPT = Optimal Pulse Teknolojisi; AOPT = gelişmiş OPT. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3. Tedavi etkinliğinin nicel değerlendirmesi. Üç tedavi seansı boyunca AOPT ve OPT modları arasındaki nesnel ölçümlerin karşılaştırılması. (A) Eritem İndeksi ve (B) Melanin İndeksi, cilt kolorimetrik probuyla ölçülür. (C) Kırmızı Alanlar ve (D) Kahverengi Noktalar için özellik sayıları, dijital cilt analiz görüntüleme sistemi ile nicelendirilmiştir. Veriler, başlangıç döneminde (Pre-Tx) ve 1, 2 ve 3 tedavi seanslarından sonra (n = 14 her zaman noktası) ortalama ± SD'yi temsil eder. İstatistiksel anlamlılık ile başlangıç arasındaki fark yıldız işaretleriyle gösterilir (*P < 0.05; **P < 0.001). Kısaltma: Tx = tedavi. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4. Temsil klinik sonuçlar. (A) Vaka 1: EFFC ile 18 yaşında bir erkek. Klinik fotoğraf ve dijital cilt analizi (Kahverengi/Kırmızı modlar), iki tedavi seansından sonra AOPT ile tedavi edilen tarafta OPT tarafına kıyasla eritem ve pigmentasyonun azaldığını göstermektedir. (B) Vaka 2: 25 yaşında bir kadın. Klinik görünüm, üç tedavi seansı sonrası foliküler papüllerin temizlenmesini ve cilt dokusunun iyileşmesini ve AOPT ile tedavi edilen tarafta daha büyük görsel iyileşme olduğunu göstermektedir. Kısaltmalar: EFFC = faciei ve colli'nin eritromelanoz follicularis; OPT = Optimal Darbe Teknolojisi; AOPT = gelişmiş OPT. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5. Güvenlik profili ve temsil eden yan etkiler. Çalışma sırasında kaydedilen iki spesifik yan etkinliğin klinik sunumu. (A) Tedaviden birkaç saat sonra yanakta geçici purpura belirdi ve iki hafta içinde müdahale olmadan kendiliğinden geçti. (B) Yüksek akıcılık seansından sonra bir hastada yaklaşık soya fasulyesi büyüklüğünde küçük veziküller gözlemlendi ve 3 gün içinde skarlaşma veya inflamatuar sonrası hiperpigmentasyon olmadan tamamen iyileşti. Her iki etkinlik de parametre yönetiminin ve yeterli tedavi sonrası soğutmanın önemini vurgular. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
| Karakteristik | AOPT Tarafı | OPT Tarafı | P-değeri |
| Toplam Hasta (n) | 14 | 14 | - |
| Yaş (yıl, Ortalama ± SD) | 21.7 ± 4.2 | - | - |
| Cinsiyet, Erkek / Kadın (n) | 2/12 | - | - |
| Hastalık Süresi (yıl, Ortalama ± SD) | 12.0 ± 4.2 | - | - |
| Fitzpatrick Cilt Tipi III / IV (n) | 6/8 | - | - |
| Temel Eritem İndeksi (Ortalama ± SD) | 578.6 ± 31.2 | 578.8 ± 34.1 | 0.962 |
| Temel Melanin İndeksi (Ortalama ± SD) | 164.6 ± 22.5 | 165.4 ± 22.0 | 0.568 |
| Temel Kırmızı Alan Özellikleri (Ortalama ± SD) | 176.7 ± 44.8 | 170.4 ± 46.7 | 0.081 |
| Temel Kahverengi Noktalar Özellikleri (Ortalama ± SD) | 51.4 ± 10.6 | 51.7 ± 11.8 | 0.652 |
Tablo 1: Hasta demografiyi ve eşleşen başlangıç özellikleri. Çalışmaya katılan 14 hastanın özeti; yaş, cinsiyet, hastalık süresi, Fitzpatrick cilt tipi ve her iki yüz tarafı için nesnel başlangıç ölçümleri yer almaktadır. Atanan taraflar arasında istatistiksel olarak anlamlı farkların olmaması (P > 0.05), müdahale öncesi eşleşen başlangıç şiddetini desteklemektedir.
| Tedavi Grubu | Toplam Hasta (n) | İyi (Puan = 2) | Mükemmel (Puan = 3) | Etkin Oran (%) |
| AOPT Tarafı | 14 | 6 | 2 | 57.10% |
| OPT Tarafı | 14 | 2 | 0 | 14.30% |
Tablo 2: AOPT ve OPT modları arasındaki klinik etkinliğin karşılaştırılması. Değerlendirme, tedavi sürecinin sonunda kör değerlendirme puanlarına dayanır. Etkili oran, hastaların "İyi" (Puan = 2) veya "Mükemmel" (Puan = 3) nihai onay değerlendirmesine ulaşma yüzdesi olarak tanımlanır.