Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.

Yöntem makalesi

Somatostatinin omeprazol ile birleşerek verilmiş etkinliği varissel olmayan gastrointestinal kanamada

206 görüntülenme

⸱

DOI:

10.3791/71026

⸱

29 Mayıs 2026

 ,  ,  ,  ,  , 

Bu makalede

Özet

Bu protokol, diğer kurumlar tarafından uygulanabilecek ve retrospektif klinik veri setleri kullanılarak varissiz üst gastrointestinal kanamada (NVUGIB) farmakolojik tedavi stratejilerini değerlendirmek için uygulanabilecek tekrarlanabilir EMR tabanlı veri çıkarma ve analiz iş akışına odaklanır.

Özet

Bu çalışma, elektronik tıbbi kayıt (EMR) verileriyle varisyalı üst gastrointestinal kanamaya (NVUGIB) sahip hastalarda kombinasyon farmakolojik tedaviyi değerlendirmek için yapılandırılmış, tekrarlanabilir bir retrospektif iş akışı sunmaktadır. Bu protokolün amacı, tedavi sonuçlarını değerlendirmek için retrospektif klinik verilerin çıkarılması, işlenilmesi ve analiz edilmesi için standartlaştırılmış bir çerçeve sağlamaktır. İş akışı, veritabanı sorgulama, dahil etme ve dışlama kriterlerinin uygulanması, tedavi kayıtlarına dayalı grup dağıtımı ve önceden tanımlanmış klinik ve laboratuvar sonuçlarının sistematik olarak çıkarılmasını içerir. Veriler, temsilli sonuçlar elde etmek için adımlı istatistiksel bir yaklaşımla analiz edilir. Temsilci sonuçlar, somatostatin ve omeprazol ile kombinasyon tedavinin, sadece omeprazole ile karşılaştırıldığında daha iyi hemostatik sonuçlar, azalan kanama oranları ve klinik iyileşmenin arttığını, ancak yan etkilerde artış olmadığını göstermektedir. Bu bulgular hipotez üretir ve ilişkiye dayalı gözlemler olarak yorumlanmalıdır.

Bu protokol, tekrarlanabilirliği vurgular ve retrospektif klinik veri setleri kullanılarak farmakolojik müdahaleleri değerlendirmek için kurumlar arasında uygulanabilir. Yöntem, klinisyenler ve araştırmacılar için gerçek dünya ortamlarında tedavi etkinliğini değerlendirmek için pratik bir çerçeve sağlar ve geriye dönük sonuç değerlendirmesi gerektiren diğer terapötik alanlara uyarlanabilir.

Giriş

Üst gastrointestinal kanama, yaygın bir tıbbi acil durumdur ve kanama şiddetli olduğunda hayati tehlikeoluşturabilir. Varisel olmayan üst gastrointestinal kanama (NVUGIB), yüksek morbidite ve ölüm oranına sahiptir; mide ve onikili içe ülserleri, hızlı başlangıçlı mide mukoza hasarı ve nekrotik kanamadan kaynaklanan mide karsinoma gibi az sayıda üst gastrointestinal trakt kanseri gibi az sayıda üst gastrointestinal trakt kanseri tümörleri bulunur; bu tümörlerin risk faktörleri yaşlanma, Helicobacter pylori enfeksiyonu gibi nedenlerdir. ve steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların kullanımıvb. 2,3,4. NVUGIB öncelikle peptik ülserler ve mukoza hasarı nedeniyle oluşurken, kötü hutlu nedenler daha az yaygındır ve bu çalışmaya dahil edilmemiştir. Bu nedenle, NVUGIB yönetimi çağdaş uygulamada önemli bir klinik zorluk olmaya devam etmektedir. Farmakolojik tedaviye ek olarak, endoskopik müdahale ve girişimsel radyoloji yaygın olarak kullanılan yaklaşımlardır; Ancak, retrospektif klinik veri setleri kullanılarak farmakolojik müdahalelerin değerlendirilmesi için standartlaştırılmış iş akışları sınırlıkalmaktadır 5. Bu protokolün amacı, geriye dönük EMR verileriyle NVUGIB'de farmakolojik tedavi sonuçlarının değerlendirilmesi için tekrarlanabilir bir iş akışı sağlamaktır.

Son yıllarda, somatostatin ve benzerleri NVUGIB'de giderek daha fazla kullanılmaya başlanmıştır. Somatostatin, farklı reseptör alt tipleri aracılığıyla birden fazla biyolojik etki uygulayan sentetik bir siklik peptittir. Mide asidi, pepsin ve gastrin salgısını inhibe eder, mide mukusunun salgılanmasını uyarır, trombosit pıhtılaşmasını ve pıhtı daralmasını teşvik eder ve glukagon tarafından visseral kan damarlarının genişlemesini engeller, böylece gastrointestinal kan akışını azaltır, ancak koroner arterler veya sistemik hemodinamik üzerinde hiçbir etkisiyoktur 6,7. Bu nedenle, somatostatin sadece mide mukozasını korumakla kalmaz, mukozal proliferasyonu teşvik eder, aynı zamanda kanayan kan damarlarını mide asidi tarafından aşınmaya daha az duyarlı hale getirir ve kabuk ile pıhtı dökülme olasılığı daha düşük olur; böylece kanama hızla kontrol altına alınabilirve böylece hemostaz 8,9 amacına ulaşılır.

Proton pompası inhibitörleri (PPI'ler), peptik ülser yönetimi için en gelişmiş farmakolojik seçeneği temsil eder. Bu yöntemler, hızlı bir şekilde made asidinin salgılanmasını ve Helicobacter pylori sıvısının yok edilmesini sağlayarak hızlı ülser iyileşmesini destekler ve üst gastrointestinal kanamada üstün etkililiğe sahiptirler. PPI'ler, omeprazol dahil, uluslararasıyönergeler 10,11'e göre varisa dışı üst gastrointestinal kanamalar için standart bakım olarak kabul edilmektedir. Prospektif rastgele denemelerle karşılaştırıldığında, retrospektif EMR tabanlı iş akışları daha hızlı uygulama ve daha düşük kaynak gereksinimleri sunar, ancak bunlar karıştırıcı olabilir. Bu nedenle mevcut çalışma, bu standart PPI tedavisine somatostatin eklemenin ek klinik fayda sağlayıp sağlamadığını test etmektedir. Omeprazol, bir proton pompası inhibitörü olarak, duvar hücrelerinde H+-K+ -ATPaz ile geri dönüş edilemez şekilde bağlanabilir, böylece mide asidi salgılanmasının son aşamasını engeller; böylece gastrik asit salgılanmasını güçlü ve kalıcı şekilde inhibe eder, trombosit agregasyonunu hızlandırır, pıhtılaşmayı hızlandırır ve pepsini inaktive eder, oluşan kan kabuklarını stabilize eder, kanamayı hızla durdurur ve tekrar kanamayıengeller 12, 13. Somatostatin ve omeprazol kombinasyonu, tamamlayıcı etki mekanizmaları nedeniyle seçildi ve retrospektif bir tasarım, mevcut hasta verileri kullanılarak gerçek dünya klinik etkinliğinin değerlendirilmesine olanak tanır. Geriye dönük EMR tabanlı yaklaşım, prospektif müdahaleye ihtiyaç duymadan gerçek dünya tedavi sonuçlarının verimli değerlendirilmesini sağlar.

NVUGIB yüksek morbidite ve ölüm oranı taşır, bu da daha iyi tedaviler aramayı teşvik eder; birçok rapor, somatostatinin (veya analoglarının) PPI ile birleştiğinde monoterapiden anlamlı derecede daha etkili olduğunugöstermektedir 14,15. Ancak, sınırlı çalışmalar bu kombinasyonu sistematik olarak yapılandırılmış retrospektif iş akışı kullanarak değerlendirmiş ve klinik etkinliğinin standartlaştırılmış değerlendirilmesine gerek olduğunu vurgulamıştır. Önceki çalışmalar öncelikle klinik etkinliğe odaklanmış, ancak geriye dönük değerlendirme için yapılandırılmış metodolojik bir çerçeve sunan çok azı bulunmuştur. Bu çalışma, retrospektif klinik veriler kullanılarak kombinasyon tedavi sonuçlarının değerlendirilmesi için yapılandırılmış bir iş akışı sunmaktadır. Bu yöntem, yapılandırılmış EMR sistemlerine erişimi ve yeterli retrospektif hasta verisi olan kurumlar için özellikle uygundur.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Protokol

Çalışma protokolünün Helsinki Bildirgesi'nde belirtilen etik ilkelere uygun olduğundan emin olun. Bu retrospektif çalışma için Jiashan İlk Halk Hastanesi Kurumsal İnceleme Kurulu'ndan (IRB) resmi onay alın (Onay No.: 2025-081). Kayıttan önce tüm katılımcı hastalardan yazılı bilgilendirilmiş onay alın. İmzalanmış onay formlarını hastaların tıbbi kayıtlarında belgeleyin ve çalışma dosyalarında saklayın.

Not: Bu, kimliği de-kimliği belirlenmiş EMR verileriyle yapılan geriye dönük bir çalışma olduğundan, Kurumsal İnceleme Kurulu bilgilendirilmiş onay muafiyeti verdi; Olası bir onay alınmadı.

1. Veritabanı sorgusu ve ilk tarama (Şekil 1)

  1. Hastanenin elektronik tıbbi kayıt (EMR) sistemine erişin.
  2. 1 Ocak 2022 ile 31 Aralık 2024 arasında birincil veya ikincil üst gastrointestinal kanama (UGIB) tanısı alan tüm hastaları belirlemek için bir sorgulama yürütün.
  3. İlk hasta listesini, tıbbi kayıt numaraları, kabul tarihleri ve taburcu teşhisleri dahil olmak üzere ihraca çıkarın.

2. Dahil etme ve dışlama kriterlerinin uygulanması

  1. İlk listedeki her hastanın tam EMR'sini sırayla inceleyin.
  2. Örneklem büyüklüğü tanımlayın
    1. Geriye dönük veri erişilebilirliğine dayalı örneklem büyüklüğünü tanımlayın.
    2. Çalışma dönemi boyunca (Ocak 2022 – Aralık 2024) önceden tanımlanmış dahil etme ve dışlama kriterlerini karşılayan ardışık tüm hastaları dahil edin.
    3. Her grup için 55 hasta dahil edin (toplamda 110).
    4. Birincil sonuca göre (24 saat hemostaz oranı: %87,3 vs. %70,9) temelde post-hoc güç analizi yapın.
    5. Elde edilen gücün yaklaşık %72 olduğunu belirlemek için grup başına n = 55 ve α = 0.05 kullanın.
    6. Daha küçük mutlak farklara veya olay oranlarına sahip ikincil sonuçları (örneğin, yoğun bakım ünitesine yatış oranı: %5,5 vs. %16,4) yetersiz, keşfedici ve hipotez oluşturan olarak yorumlayın.
  3. Aşağıdaki kriterlerin tamamını karşılıyorsa bir hastayı dahil edin:
    1. 18 ile 80 yaş arasındaki hastaları da dahil edin.
    2. Yatış sırasında tanısal üst gastrointestinal endoskopi yapıldı.
    3. Endoskopik olarak varissel olmayan kanama (peptik ülser, akut mide mukoza lezyonu, Mallory-Weiss sendromu) tanısı olan hastalar dahil edilir.16.
    4. Aktif kanama veya yüksek riskli stigmata (Forrest sınıflandırması Ib, IIa veya IIb) olan hastaları dahil edin.
    5. Hastaların tam klinik veri kayıtlarına (endoskopi raporları, ilaç tabloları, hayati belirtiler, laboratuvar sonuçları) dahil edilmesi.
    6. Hastanede yatmadan en az 72 saat kalan hastalar, 72 saatlik yeniden kanım ve laboratuvar sonuçlarının tam olarak değerlendirilmesini sağlamak için dahil edilsin.
  4. Aşağıdaki kriterlerden herhangi birini karşılıyorsa hasta hariç tutun:
    1. Özofagus veya mide varislerinden kanaması olan hastaları hariç tutun.
    2. Kanama kaynağı kötü hutlu tümör olarak tanımlanan hastaları hariç tutun.
    3. Şiddetli eşzamanlı kardiyak, hepatik veya böbrek yetmezliği olan veya bilinen bir pıhtılaşma bozukluğu olan hastaları hariçtutun 19.
    4. Hamile veya emziren hastaları hariç tutun.
    5. Omeprazol veyasomatostatin 20 alerjisi belgelenmiş hastalar hariç tutuluyor.
    6. Terapötik endoskopi (örneğin, kesme, koagulasyon) veya hemostaz ameliyatı olan hastaları indekskabul edilmeden önce 48 saat içinde hariç tutun.
    7. Kabul sırasında uzun süreli steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID) veya antikoagülanlar kullanan hastaları hariçtutun 22.
    8. Her uygun olmayan hasta için dışlanma sebebini tarama günlüğüne belgeleyin.
      NOT: Tarama süreci, ilk hasta teşhisinden sonra duraklatılabilir ve veri doğrulamasından sonra devam ettirilebilir.
      DIKKAT: Tüm hasta verilerinin kurumsal gizlilik ve veri koruma düzenlemelerine uygun şekilde işlendiğinden emin olun.

3. Temel özellikler soyutlama

  1. Her dahil edilen hasta için, doktorun emirlerini ve hemşire ilaç uygulama kayıtlarını ilk 72 saatten itibaren titizlikle inceleyin.
  2. Hastaları kayıtlı tedaviye göre tedavi gruplarına atlamak
    1. Her hastanın tıbbi kayıtlarını inceleyerek uygulanan tedavileri belirleyin.
    2. Kayıtlarda damar içi omeprazol ve sürekli intravenöz somatostatin infüzyonunun eşzamanlı uygulandığını gösteriyorsa, hastayı Kombine Grup (ek tedavi) atanın.
    3. Kayıtlarda sadece intravenöz omeprazol uygulandığını gösteriyorsa, hastayı kontrol grubuna (sadece standart bakım) atandırın.
  3. Tedavi dağılımı rastgele olmadığından, bu gözlemsel gruplama göstergelere göre karıştırıcı olabilir; Gelecekteki çalışmalar çok değişkenli ayarlamayı içermelidir.
  4. Kayıtlarında sadece intravenöz omeprazol uygulanıyorsa hastayı kontrol grubuna atanın.
  5. Grup tahsisini ikinci bir bağımsız incelemeci tarafından doğrulayın. Herhangi bir tutarsızlık, gerekirse eczane dağıtım kayıtlarına başvurarak tartışma ve uzlaşma yoluyla çözül.

4. Temel özellikler soyutlama

  1. Standartlaştırılmış bir veri toplama formu oluşturun.
  2. Her hasta için, kabul notlarından ve ilk laboratuvar raporlarından aşağıdaki temel verileri alın:
    1. Yaş (yıllar) ve cinsiyet.
    2. Kananın birincil nedeni (peptik ülser, akut mukozal lezyon).
    3. İlk endoskopi raporundan (Ib, IIa, IIb) Forrest sınıflandırması.
    4. Kabul hemoglobin seviyesi (g· L-1).
    5. Komorbiditeler: hipertansiyon ve/veya diyabet (evet/hayır) varlığı.

5. Tedavi rejimi dokümantasyonu

  1. Her hasta için spesifik farmakolojik tedaviyi kaydedin.
    NOT: Omeprazol için (her iki gruptaki tüm hastalar): Tüm hastalar tamamen aynı standart bir rejim aldı: başlangıçta 80 mg intravenöz bolus ve ardından 72 saat boyunca 8 mg/saat boyunca sürekli damar içi infüzyon. Her iki grupta da hasta daha yüksek veya daha düşük dozda omeprazol almamıştır. Bu rejim, hem kombinasyon hem de kontrol gruplarında eşit olup, herhangi bir sonuç farkının farklı PPI dozuna bağlanmamasını sağladı.
  2. Somatostatin için (Sadece Kombine Grup): Yükleme dozunu (250 μg yavaş damar içi bolus) ve ardından 72 saat boyunca bakım infüzyon hızını (250 μg·h-1) belgeleyin.
    NOT: Doz-yanıt ilişkileri, tüm hastalarda eşit dozlama nedeniyle değerlendirilmedi
  3. Her hasta için her ilaç kullanımının başlama süresini ve toplam süresini kaydedin.
  4. Standart video gastroskop ile (5 yıl ≥ deneyime sahip) gastroenterologlara (5 yıl ) giriş sonrası 24 saat içinde indeks endoskopisi yapın.
  5. Kanamayan stigmaları Forrest sistemi kullanarak sınıflandırın. Sadece aktif kanaması veya yüksek riskli stigmaları olan hastaları dahil edin (Forrest Ib, IIa, IIb).
  6. Şüpheli yeniden kanama için tekrar endoskopi, aktif kanama olarak tanımlanır (Forrest Ia· Ib-1) veya görünür bir kap (Forrest IIa) olarak kullanıldı.
  7. 12 ayda ülserin iyileşmesini değerlendirmek için takip endoskopisi (tam reepitelizasyon veya Forrest III).
  8. Grup dağılımı konusunda kör ikinci bir gastroenteroloğun tüm raporlarını inceleyin, belirsiz vakalar için tartışma yoluyla uzlaşmaya varılır.

6. Birincil etkinlik sonuç değerlendirmesi

NOT: Kaydedilen klinik verilere dayanarak aşağıdaki hemostaz sonuçlarını tanımlayın ve değerlendirin:

  1. 24 saat hemostaz Hızı:
    1. Tedaviden sonraki ilk 24 saat için hemşirelik notlarını, hayati işaret tablolarını ve laboratuvar sonuçlarını gözden geçirin.
    2. Hemostaz kriterlerini hematemesis/melenanın durması olarak tanımlayın; sistolik tansiyon (SBP) ≥ 90 mmHg ve kalp atış hızı vazopressörler olmadan 100 bpm ≤; hemoglobin düşüşü < 2 g·dL-1 naklâ olmadan; takip endoskopisinde Forrest IIc/III lezyonları gösteriliyor (eğer yapılırsa).
    3. Kriterleri klinik kayıtlarla doğrulayın. Tüm kriterler karşılanırsa hastayı 24 saatlik hemostaz için "Evet" olarak kodlayın; aksi takdirde "Hayır" olarak kodlayın.
  2. 48 saat hemostaz Hızı:
    1. İncele süresini 48 saate uzatın.
    2. Sürekli hemostazı, 24–48 saat boyunca 6.1.2. adımdan itibaren kriterlerin korunması, kanamanın tekrarlanması veya kurtarma müdahalesi (tekrarlayan endoskopi, cerrahi) gerekmemesi olarak tanımlanır.
    3. Kod yazmaya uygun şekilde kullanın.
  3. 72 Saat Yeniden Kan Hızı:
    1. 0 ile 72 saat arasındaki verileri inceleyin.
    2. Yeniden kanamayı ilk hemostazdan sonra aşağıdakilerden herhangi biri olarak tanımlayın: taze hematemesis/melena ve Hb düşüşü 2 g·dL-1 ≥; hemodinamik kararsızlık (SBP < 90 mmHg) müdahale gerektiriyor; Aktif yeniden kanamanın endoskopik doğrulanması.
    3. Herhangi bir kriterin karşılandığı takdirde hastayı yeniden kanama için "Evet" olarak kodlayın.

7. İkincil klinik sonuç değerlendirmesi

  1. 0 ile 72 saat arasındaki verileri inceleyin.
  2. Hastanede Kalıcılık Süresi: Hastaneye Kabul Edildikten Taburcuğa Toplam Gün Sayısını hesaplayın. Belgelenmiş boşaltma kriterlerini kullanın: 24 saat boyunca stabil hayati belirtiler, kanamasız ve stabil hemoglobin.
  3. Kan Nakli Hacmı: Tüm hastanede yatışı boyunca nakle yapılan paketlenmiş kırmızı kan hücresinin toplam birimlerini toplamaktır. Nakil servis kayıtlarına karşı onaylayın.
  4. Belgelenmiş transfer kayıtlarına dayanarak yoğun bakım bakım ünitesine kabul durumunu kaydedin.

8. Semptom hafifletme süresi değerlendirmesi

  1. Karın Ağrısı Kesici (≤ 12 saat):
    1. Seriye ağrı değerlendirmelerini, genellikle Görsel Analog Ölçeği (VAS, 0-10)23 kullanarak hemşire tablolarında bulun.
    2. Rahatlamayı, VAS puanının başlangıç seviyesinden %≥ %50 oranında azalması olarak tanımlayın; bu da en az 2 saat süren ≤ 3 puan elde eder.
    3. Tedaviye başlayışından bu kriterin karşılanmasına kadar olan süreyi kaydedin. Kod "Başarı" olarak 12 saat ≤; aksi takdirde, "Başarısızlık".
  2. Hematemesis'in Sona Ermesi (6 saat ≤):
    1. Nazogastrik tüp yerleştirildiyse gastrik aspirat kayıtlarını veya belgelenmiş kusma ataklarını inceleyin.
    2. Bırakmayı, 2 saat arayla yapılan iki üst üste yapılan değerlendirmede taze kan veya öğütülmüş malzeme gözlemlenmemesi olarak tanımlayın.
    3. Bu kriterin yerine getirilecek zamanı kaydedin. 6 saat ≤ "Başarı" olarak kodlanır.

9. Laboratuvar parametre ölçümü

  1. EMR'de ilgili laboratuvar test sonuçlarını belirleyin.
    NOT: Aşağıdaki testler hastanenin merkezi laboratuvarı tarafından standart ameliyat prosedürleriyle gerçekleştirilmektedir.
  2. Örnek Toplama: Venöz kan örneklerinin uygun tüplerde toplandığını doğrulayın: hemoglobin (Hb) ve beyaz kan hücresi sayısı (WBC) için EDTA tüpleri; kan üre azotu (BUN), C-reaktif protein (CRP) ve prokalsitonin (PCT) için serum ayırıcı tüpler.
  3. Parametre çıkarma:
    1. Hb, BUN, CRP, PCT ve WBC için kabul değerlerini kaydedin.
    2. Aynı parametreler için değerleri tedaviye başladıktan sonra 72 saat (± 6 saat) içinde kaydedin.
    3. Her parametre için değişimi (Δ) hesaplayın: 72 saat değeri çıkar kabul anındaki değer.

10. Uzun vadeli takip veri toplama

  1. Taburcu sonrası 1, 3, 6 ve 12 ay sonra planlı takipler için ayaktan klinik kayıtlarını inceleyin.
  2. Bu çalışmada bildirilen kümülatif yeniden kanama ve ülser iyileşme sonuçları, 12 aylık takip süresine dayanmaktadır.
  3. Yeniden Kanama Olayı: Klinik ziyareti veya tekrar yatma kayıtlarıyla doğrulanan şüpheli yeniden kanama (hemamatemez, melena, belirgin Hb düşüşü) herhangi bir bölümünü belgeleyin.
  4. Her iki gruptaki tüm hastalar taburcu olduktan 12 ay sonra takip endoskopisi geçirdi. Ülserin iyileşmesi endoskopi raporuna göre değerlendirildi. İyileşme, tam yeniden epitelizasyon (beyaz yara) veya Forrest III lezyonu olarak tanımlandı. "İyileşmiş" veya "İyileşmemiş" olarak kod ver. Ülser iyileşme hızının paydası bu nedenle tam grup büyüklüğüdür (n = 55 her grup).
  5. Klinik kayıtları olmayan hastalar için, bilgi tarihini ve kaynağını belgeleyen yapılandırılmış telefon görüşmesi yoluyla veri edinmeye çalışın.

11. Güvenlik ve yan etki değerlendirmesi

  1. Hastaneye yatış sırasında tüm ilerleme notlarını, hemşire akış tablolarını ve laboratuvar uyarılarını sistematik olarak gözden geçirin.
  2. Aşağıdaki önceden belirlenmiş yan etkilerin varlığını veya yokluğunu kaydedin: bulantı/kusma, baş ağrısı, ishal ve hiperglisemi (kan şekeri > 10 mmol· L-1 öncesi geçmişi olmadan).
  3. Kayıtlarda belirtilen diğer beklenmedik klinik olayları belgeleyin.

12. Veri hazırlama ve yazılım kurulumu

  1. Hastaneye yatış sırasında tüm ilerleme notlarını, hemşire akış tablolarını ve laboratuvar uyarılarını sistematik olarak gözden geçirin.
  2. Microsoft Excel'i açın. Kağıt tabanlı koleksiyon formlarından tüm soyutlanmış verileri ana bir tabloya girin. Dosyayı "NVUGIB_study_data.xlsx" formatında in.xlsx olarak kaydedin. İlk satırı değişken isimleri olarak kullanın.
  3. IBM SPSS Statistics (sürüm 26.0) başlatın. Uygulamanın tamamen yüklenmesini bekleyin.
  4. Ana tabloyu SPSS'e aktarın: Dosya'ya tıklayın > > Verisini açın. Diyalog kutusunda dosya tipini "Excel (.xlsx)" olarak değiştirin.
  5. "NVUGIB_study_data.xlsx"ye gidin ve seçin.
  6. Aç düğmesine tıklayın. "Excel Veri Kaynağı Açılıyor" diyalogunda "Veri satırının ilk satırından değişken isimlerini okuma" kutusunu işaretleyin.
  7. Çalışma veri dosyasını oluşturmak için Ok'a tıklayın.
  8. Birden fazla istatistiksel karşılaştırma verildiğinde, p-değerleri 0.05'e yakın sonuçlarla yorumlanmak dikkatli yorumlanmalı ve çoklu testler için resmi bir düzeltme uygulanmamıştır; bu nedenle, bulgular keşif amaçlı kabul edilir.
  9. Eksik değerler: Analiz et'e tıklayın > tanımlayıcı istatistikler > sıklıklar.
  10. Tüm değişkenleri seçin. "Frekans tablolarını göster" kutusunu işaretleyin. Tamam tuşuna tıklayın. Çıktıyı gözden geçir. "Eksik" sayısı > 0 olan herhangi bir değişken için, Veri Görünümü penceresine geri dönün.
  11. Karşılık gelen hücreyi belirleyin ve orijinal kaynak belgeye tekrar başvurun. Değeri düzeltin veya eksik sayısal veriler için "999" girin (Değişken Görünümü'nde "Değerler" altında "999"u "eksik" olarak tanımlayın).
  12. Istisnalar: Sürekli değişkenler için (örneğin, Yaş, Kabul Hb) Analyze > Descriptive Statistics > Explore'a tıklayın.
  13. Tüm sürekli değişkenleri "Bağımlı Liste"ye taşıyın.
  14. Plots'a tıklayın, "Boxplots" > "Bağımlılar birlikte" seçeneğini işaretle.
  15. Devam et, sonra Tamam. Çıktıda, kutu grafikindeki bıyıkların ötesinde herhangi bir daire veya yıldız sembolünü belirleyin. 1.5 × arası aralık (IQR) üzerindeki herhangi bir değer için orijinal kaynak belgeyle tekrar kontrol edin.
  16. Tutarsızlıklar: Kategorik değişkenler için (örneğin, Cinsiyet: 1 = Erkek, 2 = Kadın) Analyze > Descriptive Statistics > Crosstabs tuşlarına tıklayın.
  17. Her kategorik değişkeni kendi başına çalıştırarak yasa dışı kodları tespit edin. Tanımlanmış aralık dışında herhangi bir değer (örneğin, Cins için "3") belirirse, kaynak belgeye tekrar başvurun ve veri girişi hatasını düzeltin.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Sonuçlar

Toplam 110 hasta bu çalışmanın dahil etme ve dışlama kriterlerini karşıladı. Bu sonuçlar, hasta seçimi ve grup dağılımı için retrospektif iş akışının başarılı uygulandığını göstermektedir. Müdahale yöntemine göre müdahale grubu ve kontrol grubuna ayrıldılar; her grupta 55 hasta bulundu. İki gruptaki deneklerin demografik özellikleri ve temel verileri analiz edildi ve istatistiksel olarak anlamlı değildi (p > 0.05), yani iki grup tedavi öncesi düzeyde karşılaştırılabilirdi. Grupl...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Tartışma

NVUGIB öncelikle peptik ülserler, mukozal lezyonlar ve kötü huylu olmayan hastalıklardan kaynaklanır; Tümörle ilişkili kanamalar bu çalışmadan hariçtutuldu 24. Klinik kanıtlar, proton pompası inhibitörlerini maye ülseri yönetimi için en etkili farmakolojik seçenek olarak konumlandırır; bu yöntem, gastrik asit salgılanmasını etkili ve hızlı şekilde engelleyerek Helicobacter pylori'yi çıkararak ülserleri hızla iyileştirebilir ve ayrıca varissiz üst gastrointestinal ...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Açıklamalar

Yazarlar, finansal çıkar çatışmaları olmadığını belirtir.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
Biyokimya AnalizörüRocheCobas 8000Kan üresi azotu (BUN) tespiti için kullanılır.
Kalp İzleme SistemiPhilipsIntelliVue MX550Sürekli olarak kan basıncı ve kalp atış hızının izlenmesi için kullanılır.
CRP Tespit Kiti (İmmünoturbidimetrik Yöntem)RocheCRP Lateks Kiti (Cat. Hayır. 03002889)C-reaktif protein (CRP) tespiti için kullanılır.
EDTA Antikoagülasyon TüpleriBD Vacutainer368861Hb testi için venöz kan toplama amacıyla kullanıldı.
Elektrokemilyünesans AnalizörüRocheCobas e601 (ECLIA)Prokalsitonin (PCT) tespiti için kullanılır.
Elektronik EndoskopOlympusGIF-H290Endoskopik tanı, yeniden kanamanın teyit edilmesi ve ülserin iyileşme değerlendirmesi için kullanılır.
Akış Sitometri Sistemi (DxH 800 içinde)Beckman CoulterDxH 800'e entegreWBC sayımı ve sınıflandırması için kullanılır.
Tam Otomatik Hematoloji AnalizörüBeckman CoulterDxH 800Hemoglobin (Hb) ve beyaz kan hücresi (WBC) tespiti için kullanılır. WBC diferansiyel sayımı VCS teknolojisi (Hacim, İletkenlik, Saçılma) kullanılarak yapılır, akış sitometrisi değil.
Glikoz ÖlçerRocheAccu-Chek PerformaKan şekeri seviyelerini izlemek için kullanılır.
Nazogastrik tüpCovidien14FrMide drenajı ve hemamezin izlenmesi için kullanılır.
Normal Salin (%0,9 NaCl)Baxter2B1324Damar içi ilaçlar için seyrelti olarak kullanılır.
Enjeksiyon için omeprazolAstraZenecaOnay Hayır. H20030945Her iki grupta da kullanılan proton pompa inhibitörü.
Serum Ayırma Tüpleri (SST)BD Vacutainer367988BUN, CRP ve PCT testleri için venöz kan toplama amacıyla kullanılır.
Enjeksiyon için SomatostatinMerck SeronoTayvan FDA Lisansı No. 021333Visseral kan akışını azaltmak için kombinasyon grubunda kullanılır.
SPSS İstatistiksel YazılımıIBMSürüm 26.0Veri analizi ve istatistiksel testler için kullanılır.
Şırınga İnfuzyon PompasıB. BraunPerfüsör UzayıSomatostatinin sürekli uygulanmasında kullanılır (250 μ g/h).
Görsel Analog Ölçeği (VAS)Bölüm tarafından basılmış kağıt versiyonuGeçerli değilKarın ağrısı değerlendirmesi için kullanılıyor (0– 10 puan).

Kaynaklar

  1. Long, B., Gottlieb, M. Emergency medicine updates: Upper gastrointestinal bleeding. Am J Emerg Med. 81, 116-123 (2024).
  2. Samuel, R., Bilal, M., Tayyem, O., Guturu, P. Evaluation and management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Dis Mon. 64 (7), 333-343 (2018).
  3. Lanas, A., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 4, 18020 (2018).
  4. Ren, J. Advances in combination therapy for gastric cancer: Integrating targeted agents and immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  5. Li, L., Yu, C., Li, Y. Endoscopic band ligation versus pharmacological therapy for variceal bleeding in cirrhosis: A meta-analysis. Can J Gastroenterol. 25 (3), 147-155 (2011).
  6. Santos, M., et al. Sprout-suppressing 1,4-dimethylnaphthalene treatment reduces dry rot infection in potato tubers during postharvest storage. Postharvest Biol Technol. 205, 112485 (2023).
  7. Albinus, M., et al. The mechanism whereby growth hormone-release inhibiting hormone (somatostatin) inhibits food stimulated gastric acid secretion in the cat. Agents Actions. 5 (4), 306-310 (1975).
  8. Takezono, Y., et al. Role of prostaglandins in maintaining gastric mucus-cell permeability against acid exposure. J Lab Clin Med. 143 (1), 52-58 (2004).
  9. Mogard, M. H., et al. Somatostatin inhibits gastric acid secretion after gastric mucosal prostaglandin synthesis inhibition by indomethacin in man. Gut. 26 (11), 1189-1191 (1985).
  10. Savvi, S. O., Groma, V. G., Zamyatin, P. M., Trubchyk, D. V., et al. Comparative characteristics of modern proton pump inhibitors in the treatment and prophylaxis of hemorgic gastritis and duodenal ulcer. Kharkiv Surgical School. (6), 16-23 (2024).
  11. El Hajj, W., et al. Prophylactic proton pump inhibitors in upper gastrointestinal bleeding: Impact and underprescription in a French multicentric cohort. Dig Dis Sci. 69 (11), 4053-4062 (2024).
  12. Zheng, B., et al. Safety and efficacy of a platelet glycoprotein Ib inhibitor for patients with non-ST segment elevation myocardial infarction: A phase Ib/IIa study. Pharmacotherapy. 41 (10), 828-836 (2021).
  13. Shchegolev, A., Sabunchi, O., Meleshko, Y., Kiseleva, A., Khachaturov, M. Proton pump inhibitors in the treatment of gastroduodenal ulcer bleeding: Optimization of drug therapy methods. Exp Clin Gastroenterol. , 110-114 (2022).
  14. Jaan, A., et al. Frailty predicts mortality and procedural performance in patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding. JGH Open. 9 (5), e70188 (2025).
  15. Mirrahimi, B., Rohani, P., Moradi, O., Hemmati, A. Octreotide efficacy and safety in pediatric non-variceal upper gastrointestinal bleeding: A randomized placebo-controlled clinical trial. Iran J Pediatr. 32 (2), (2022).
  16. Laine, L., Barkun, A. N., Saltzman, J. R., Martel, M., Leontiadis, G. I. ACG clinical guideline: Upper gastrointestinal and ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 116 (5), 899-917 (2021).
  17. Forrest, J. A., Finlayson, N. D., Shearman, D. J. Endoscopy in gastrointestinal bleeding. Lancet. 2 (7877), 394-397 (1974).
  18. Gralnek, I. M., et al. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): ESGE guideline update 2021. Endoscopy. 53 (3), 300-332 (2021).
  19. Barkun, A. N., et al. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 152 (2), 101-113 (2010).
  20. Lau, J. Y., et al. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 356 (16), 1631-1640 (2007).
  21. Sung, J. J., et al. The effect of endoscopic therapy in patients receiving omeprazole for bleeding ulcers with nonbleeding visible vessels or adherent clots: A randomized comparison. Ann Intern Med. 139 (4), 237-243 (2003).
  22. Lau, J. Y. W., et al. Timing of endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 382 (14), 1299-1308 (2020).
  23. Katz, J., Melzack, R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 79 (2), 231-252 (1999).
  24. Alali, A. A., Barkun, A. N. An update on the management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Rep (Oxf). 11, goad011 (2023).
  25. Lin, H. J. Role of proton pump inhibitors in the management of peptic ulcer bleeding. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 1 (2), 51-53 (2010).
  26. Mori, H., Suzuki, H. Role of acid suppression in acid-related diseases: Proton pump inhibitor and potassium-competitive acid blocker. J Neurogastroenterol Motil. 25 (1), 6-14 (2019).
  27. Chun, M., et al. A systematic review and meta-analysis on the role of somatostatin therapy in non-variceal gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Insights. 16 (2), 18 (2025).
  28. Hatta, W., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Advances and future directions in management. Clin Endosc. , (2025).
  29. Sekar Lakshmisai, S., et al. A systematic review of the adverse effects of long-term proton pump inhibitor use on the gastrointestinal system in the adult population. Cureus. 17 (8), e90606 (2025).
  30. Papantoniou, K., Aggeletopoulou, I., Pastras, P., Triantos, C. The role of somatostatin in the gastrointestinal tract. Biology (Basel). 14 (5), 558 (2025).
  31. Rigal, J. C., et al. Cost of red blood cell transfusion: Evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 27 (4), 222-228 (2020).
  32. Sanghi, V., et al. The comparative effectiveness of endoscopy versus angiography in patients with recurrent non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Am J Gastroenterol. 114, S354-S355 (2019).
  33. Liu, H., Li, Y., Liu, C., Liu, Z., Chen, K. Diagnostic value of the blood urea nitrogen-to-creatinine ratio in determining the need for intervention in acute upper gastrointestinal bleeding. Dig Dis. 42 (4), 285-291 (2024).
  34. Li, X., et al. Construction of a risk prediction model for non-variceal upper gastrointestinal bleeding and rebleeding based on multi-dimensional indicators and its application. Am J Transl Res. 15 (5), 3697-3704 (2023).
  35. Brugnetti, D., et al. The role of procalcitonin, C-reactive protein and white blood cells in the differential diagnosis between sepsis and SIRS in cardiac surgery patients. Thorac Cardiovasc Surg. 67, (2019).
  36. Suk, K. T., et al. Clinical outcomes and risk factors of rebleeding following endoscopic therapy for nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage. Clin Endosc. 44 (2), 93-100 (2011).
  37. Lin, K., et al. Targeting TRPV1 signaling: Galangin improves ethanol-induced gastric mucosal injury. J Ethnopharmacol. 335, 118605 (2024).

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Yeniden basım ve izinler

Daha fazla makale keşfet

Kombinasyon TedavisiSomatostatin OmeprazolRetrospektif İş AkışıKlinik Veri EkstraksiyonuTedavi SonuçlarıElektronik Tıbbi KayıtlarHemostatik SonuçlarYeniden Kanama Oranlarıİstatistiksel Analiz