Erken Gastrointestinal Kanserlerde Endoskopik Submukozal Diseksiyon Sonrası Risk Odaklı Takip İçin Bir Hemşirelik Protokolü

Chen Qin; Yan Liu; Liumeng Huang; Liping Cui

Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.

Araştırma makalesi

Erken Gastrointestinal Kanserlerde Endoskopik Submukozal Diseksiyon Sonrası Risk Odaklı Takip İçin Bir Hemşirelik Protokolü

97 görüntülenme

⸱

11 Eylül 2026

Chen Qin¹ , Yan Liu² , Liumeng Huang³ , Liping Cui⁴

¹Department of Gastroenterology, Taikang Tongji Hospital, ²Department of Anesthesiology and Operating Room, The Second Hospital of Lanzhou University, ³Department of Ophthalmology, No. 909 Hospital of the Joint Logistics Support Force, ⁴Emergency Intensive Care Unit (EICU), Qingdao Municipal Hospital Headquarters

Bu makalede

Özet

Bu retrospektif çalışma, keşifsel bir nüksetme riski modeli geliştirmiş ve ESD sonrası modele dayalı risk odaklı takibi rutin takiple karşılaştırmıştır. Randomize olmayan tasarım ve dış doğrulama eksikliği nedensel ve öngörücü yorumlamaları kısıtlasa da, risk odaklı takip; 12 aylık daha düşük nüksetme oranı ile daha iyi psikolojik, öz yönetim, beslenme, memnuniyet ve kaynak kullanımı sonuçlarıyla ilişkilendirilmiştir.

Özet

Endoskopik submukozal disseksiyon (ESD), ameliyat sonrası nüks klinik olarak anlamlı kalmaya devam etse de, erken gastrointestinal kanserler için yaygın olarak kullanılmaktadır. İki aşamalı retrospektif bir kohort çalışması yürüttük. Model geliştirme kohortu, Ocak 202 ile Ocak 2023 arasında tedavi gören ve bunlardan 22'sinde nüks gelişen 124 hastayı içermekteydi. Hemşirelik açısından ilgili yedi ameliyat sonrası gösterge, çok değişkenli bir lojistik regresyon modeline dahil edildi. Ameliyat sonrası takip sırasında birkaç gösterge kaydedildiğinden, model başlangıçtan itibaren bir prognostik araçtan ziyade keşifsel bir nüks riski modeli olarak yorumlanmıştır. Alıcı işletim karakteristik eğrisi altındaki görünür alan 0,92 (%95 CI, 0,872-0,972) idi; 0,1484 olasılık eşiğinde duyarlılık %95,45 ve özgüllük %84,31 olurken, bootstrap dahili doğrulama, optimizm düzeltmeli 0,84'lük bir AUC sağlamıştır. Ayrı bir retrospektif karşılaştırmalı kohort, 2024 yılında tedavi gören 84 hastayı içermekteydi: 42 hasta model destekli risk odaklı takip almış, 42 hasta ise rutin sabit aralıklı takip almıştır. 12 ay boyunca nüks, sırasıyla 42 hastadan 5'inde (%1,90) ve 42 hastadan 13'ünde (%30,95) meydana gelmiş olup; bu durum -19,05 yüzdelik puanlık bir risk farkına (%95 CI, -35,5 ila -1,37) ve 0,38'lik bir göreli riske (%95 CI, 0,15-0,98) karşılık gelmektedir. Genelleştirilmiş tahmin denklemleri, risk odaklı grupta psikolojik durum, öz yönetim ve beslenme göstergelerinde daha olumlu değişiklikler olduğunu gösterirken, uyum göstergeleri için grup-zaman etkileşimleri anlamlı bulunmamıştır. Risk odaklı grup ayrıca daha düşük ölçülen kaynak kullanımı ve daha yüksek hemşirelik memnuniyetine sahipti. Bu bulgular gözlemsel ilişkilerdir; sınırlı olay sayısı, öngörücüler ile nüks arasındaki olası zamansal örtüşme, dış doğrulamanın yokluğu ve randomize edilmemiş karşılaştırmalar, öngörücü ve nedensel yorumlamaları sınırlandırmaktadır.

Giriş

Erken evre gastrointestinal kanserler, her yıl bildirilen yaklaşık 2 milyon yeni vaka ile küresel bir sağlık yükü olmaya devam etmektedir ve bu vakaların %40'tan fazlası Çin'de görülmektedir¹. Endoskopik submukozal diseksiyon (ESD), gastrointestinal anatomi ve fonksiyonu korurken en bloc rezeksiyona izin verdiği için temel bir tedavi yöntemi haline gelmiş olup Çin'deki kullanımının yıllık 150.0 prosedürü aştığı bildirilmiştir. Ancak, ESD sonrası 1–3 yıl içinde hastaların %15-2'sinde nüks bildirilmektedir ve nüks eden hastalığın geç fark edilmesi, bu hastaların yaklaşık %60'ının ileri evre lezyonlarla başvurmasına neden olarak uzun vadeli sonuçları olumsuz etkileyebilmektedir². Rutin uygulamada sürveyans, büyük ölçüde patolojik evreleme tarafından belirlenen sabit bir takvimle (örneğin, “6 ay-1 yıl-2 yıl”)³ yürütülmekte; diyet uyumu ve psikolojik durum gibi hemşirelik müdahaleleriyle iyileştirilebilecek faktörlere sınırlı düzeyde önem verilmektedir. Veriler, bu geleneksel modelin yüksek riskli popülasyonlarda %30'luk bir atlanma oranına ve düşük riskli gruplarda %40'ın üzerinde gereksiz takibe yol açtığını göstermektedir; bu durum sadece tıbbi kaynakların israfına (kişi başına düşen yıllık gereksiz muayene maliyetleri 2.0 RMB'yi aşmaktadır) değil, aynı zamanda hastalar üzerindeki psikolojik ve ekonomik yüklerin artmasına da neden olmaktadır⁴^,⁵.

ESD sonrası nüks üzerine yapılan önceki çalışmalar öncelikle lezyon özelliklerini, histopatolojiyi, rezeksiyona bağlı faktörleri, Helicobacter pylori durumunu, arka plan mukozal değişikliklerini ve seçilmiş yaşam tarzı faktörlerini incelemiş olup, bölgeye özgü çeşitli risk modelleri rapor edilmiştir⁶^,⁷^,⁸^,⁹. Ancak, hemşirelikle ilgili davranışlar ve bakım süreci göstergeleri, takip yoğunluğu ile nadiren doğrudan ilişkilendirilmiştir¹⁰. Mevcut çalışmada; beslenme davranışı, ilaç uyumu, psikolojik sıkıntı, sigara kullanımı, glisemik kontrol ve takip randevularına katılım, potansiyel olarak değiştirilebilir veya izlenebilir hedefler olarak değerlendirilmiş; eksik yara eksüdası dokümantasyonu ise nüksün varsayılan nedensel bir belirleyicisi olmaktan ziyade bir bakım süreci belirteci olarak ele alınmıştır. Özofageal, gastrik ve kolorektal lezyonlar arasında nüks mekanizmaları ve sürveyans gereksinimleri farklılık gösterdiğinden, havuzlanmış analiz keşifsel olarak değerlendirilmiştir.

Bu çalışmada farklı amaçlara sahip iki retrospektif kohort kullanılmıştır: erken dönem kohortu, keşifsel bir nüks riski modeli geliştirmek ve bunu dahili olarak değerlendirmek için kullanılırken; geç dönem kohortu, model tabanlı ve risk odaklı takip alan hastalar ile rutin, sabit aralıklı takip alan hastaların sonuçlarını retrospektif olarak karşılaştırmak için kullanılmıştır. Çalışmanın amacı, müdahalenin dışsal olarak valide edilmiş öngörücü performansını veya kesin bir nedensel etkisini belirlemekten ziyade, hemşirelik açısından ilgili postoperatif göstergelerin pratik bir takip yoluna bağlanıp bağlanamayacağını incelemekti.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Protokol

Her iki kohortun retrospektif incelemesi Taikang Tongji (Wuhan) Hastanesi tarafından onaylanmıştır (onay No. 128/06/2025). Tüm veriler analizden önce anonimleştirilmiş ve bilgilendirilmiş onamdan feragat edilmiştir. Her iki kohortun da retrospektif olması, tüm maruziyetlerin ve takip stratejilerinin veri çıkarımından önce rutin klinik bakımın bir parçası olarak gerçekleşmiş olması ve hiçbir prospektif kayıt veya araştırmaya yönelik müdahale ataması yapılmamış olması nedeniyle klinik araştırma kaydı gerekmemiştir.

Çalışma tasarımı

Bu çalışmada iki aşamalı retrospektif kohort tasarımı kullanılmıştır. Ocak 202 ile Ocak 2023 arasında tedavi edilen kohort, model geliştirme ve bootstrap dahili validasyonu için kullanılırken; Ocak ile Aralık 2024 arasında tedavi edilen kohort ise model destekli, risk odaklı takip alan hastalar ile rutin, sabit aralıklı takip alan hastalar arasındaki sonuçları retrospektif olarak karşılaştırmak için kullanılmıştır. İkinci kohort, belgelenmiş bakım yolunu değerlendirmiş olup model performansının harici validasyonunu oluşturmamıştır. Şekil 1 her iki retrospektif kohort için hasta seçimini sunmaktadır.

Çalışma popülasyonu

Retrospektif kohort

Model geliştirme kohortu, Ocak 202 ile Ocak 2023 tarihleri arasında Gastroenteroloji Bölümünde ESD uygulanan erken evre gastrointestinal kanserli 124 hastadan oluşmuştur. Dahil edilme kriterleri şunlardı: (1) patolojik olarak doğrulanmış, vasküler invazyon olmaksızın T1a veya T1b olarak sınıflandırılan erken özofagus, mide veya kolorektal kanser; (2) tam R0 rezeksiyonla sonuçlanan ilk kez uygulanan ESD; (3) en az 6 aylık postoperatif sağkalım ve (4) belirtilen diyet, ilaç, psikolojik ve takip bilgilerini içeren eksiksiz klinik ve hemşirelik kayıtları. Dışlama kriterleri ise şunlardı: (1) uzak metastaz veya birden fazla primer malign tümör; (2) neoadjuvan kemoradyoterapi; (3) 3 ay içinde reoperasyon gerektiren ciddi bir postoperatif komplikasyon; (4) takip iş birliğini engelleyen bilişsel bozukluk veya ruhsal hastalık ve (5) takipten çıkma veya eksik veri. Bu çalışma retrospektif bir model geliştirme kohortu olduğu için önceden belirlenmiş bir örneklem büyüklüğü hesaplaması yapılmamış ve önceden belirlenen süre boyunca mevcut olan tüm uygun kayıtlar dahil edilmiştir. Bununla birlikte, ikili klinik tahmin modelleri için örneklem büyüklüğünün yeterliliği, yalnızca toplam örneklem büyüklüğüne değil, sonuç olaylarının sayısına, aday öngörücü parametrelerin sayısına, beklenen model performansına ve aşırı öğrenmeyi (overfitting) sınırlama ihtiyacına bağlıdır. Kohort, yedi öngörücü parametre genelinde 22 nüks olayı içermekteydi ve bu durum parametre başına 3,1 olaya karşılık gelmekteydi; bu düşük olay-parametre oranı göz önüne alındığında, modelin katsayı istikrarsızlığına ve aşırı öğrenmeye karşı savunmasız olduğu değerlendirilmiştir¹^,¹².

Retrospektif karşılaştırmalı kohort

Retrospektif karşılaştırmalı kohort, Ocak ve Aralık 2024 tarihleri arasında ESD uygulanan ve uygulanan takip stratejisi ile önceden belirlenmiş 12 aylık sonuçların tam dokümantasyonuna sahip olan erken evre gastrointestinal kanserli 84 hastadan oluşmuştur. Dahil edilme kriterleri şunlardı: (1) patolojik olarak doğrulanmış erken evre özofageal, gastrik veya kolorektal kanser; (2) önceden belirlenmiş çalışma süresince gerçekleştirilen ESD; (3) uygulanan takip stratejisinin tam dokümantasyonu; ve (4) eksiksiz 12 aylık sonuç verileri. Hariç tutma kriterleri ise şunlardı: (1) uzak metastaz veya birden fazla primer malign tümör; (2) neoadjuvan kemoradyoterapi; (3) 3 ay içinde reoperasyon gerektiren şiddetli bir postoperatif komplikasyon; (4) takibe katılımı engelleyen bilişsel bozukluk veya ruhsal hastalık; ve (5) eksik takip veya sonuç verileri. Tıbbi ve hemşirelik kayıtlarında belgelenen takip stratejisine dayanarak, 42 hasta model tabanlı, risk odaklı takip grubuna ve 42 hasta rutin, sabit aralıklı takip grubuna sınıflandırılmıştır. Herhangi bir rastgele atama, atama gizleme veya araştırma odaklı görevlendirme yapılmamıştır. Kohort büyüklüğü, önceden belirlenmiş dönem boyunca tam 12 aylık sonuç verilerine sahip uygun kayıtların sayısına göre belirlenmiştir; bu nedenle, prospektif güç tabanlı bir örneklem büyüklüğü hesaplaması uygulanmamıştır.

Veri toplama

Retrospektif veri çıkarımı

Bazal değişkenler yaş, cinsiyet, vücut kitle indeksini (BMI) ve patolojik tipi içermekteydi. Hemşirelikle ilgili postoperatif göstergeler, veri tabanındaki önceden belirlenmiş tanımlar kullanılarak çıkarıldı: postoperatif ilk 3 ay boyunca haftada en az iki kez yüksek tuzlu veya baharatlı gıda tüketimi; postoperatif ilk ay boyunca günlük yara eksudasyonu dokümantasyonunun eksik olması; 1. ayda Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADS) skorunun¹³ ≥1 olması; postoperatif ilk 3 ay boyunca haftada en az iki kez sucralfate dozunun atlanması; ilk 6 ay boyunca en az iki takip randevusunun kaçırılması; en az 6 ay boyunca günde en az 10 sigara içilmesi ve diyabetli hastalarda postoperatif ilk 3 ay boyunca ortalama açlık kan şekeri konsantrasyonunun ≥7.0 mmol/L olması. Sonlanım noktası, endoskopik biyopsi ve histopatoloji ile doğrulanmış lokal nüks veya metakron kanser olarak tanımlanan 12 ay içindeki nükstü. Birkaç postoperatif gösterge için değerlendirme pencereleri nüks gözlem süresiyle örtüştüğünden, her hasta için zamansal öncelik doğrulanamadı; bu nedenle bu değişkenler nüksün postoperatif korelatları olarak analiz edildi ve ortaya çıkan model bir bazal prognostik araç olarak yorumlanmadı.

Model geliştirme ve iç doğrulama

Hemşirelik açısından ilgili yedi ikili değişken —yüksek tuzlu veya baharatlı gıda alımı, eksik yara eksüdası dokümantasyonu, HADS skorunun ≥1 olması, postoperatif ilk 3 ay boyunca düzensiz sukralfat kullanımı, en az iki kaçırılmış takip randevusu, sigara maruziyeti ve kontrolsüz diyabet— eş zamanlı olarak çok değişkenli bir lojistik regresyon modeline dahil edildi. Sonucun ikili olması ve çalışmanın rutin kayıtlarda uygulanabilecek yorumlanabilir bir olasılık denklemi araması nedeniyle lojistik regresyon seçilmiştir. Sadece 2 nüks olayı mevcut olduğundan, güvenilir algoritma geliştirme ve optimizasyonunun düşük ihtimal olması nedeniyle alternatif istatistiksel veya makine öğrenimi algoritmalarıyla karşılaştırma yapılmamıştır. Çoklu doğrusallık, değerleri ile varyans şişme faktörleri (VIF) kullanılarak değerlendirilmiştir. >5 kabul edilemez olarak değerlendirilir.

Model ayrımı, alıcı işletim karakteristik eğrisi altındaki alan kullanılarak değerlendirilmiş ve %95 güven aralığı DeLong yöntemiyle hesaplanmıştır. İşletim eşiği, Youden indeksi maksimize edilerek seçilmiş, ardından duyarlılık ve özgüllük hesaplanmıştır. Kalibrasyon; Hosmer-Lemeshow uyum iyiliği testi, Brier skoru ve öngörülen risk quintilleri temel alan bir kalibrasyon grafiği kullanılarak değerlendirilmiştir. Görünür ve bootstrap ile düzeltilmiş kalibrasyon gösterilmiş ve optimizm, tam modelin yeniden fit edildiği 1.00 bootstrap yeniden örneklemesinden tahmin edilmiştir; AUC'deki optimizmi tahmin etmek için de aynı bootstrap prosedürü uygulanmıştır¹⁴. Model skorunun bağımsız olarak hesaplanmasına olanak sağlamak amacıyla regresyon katsayıları, odds oranları, güven aralıkları, sabit terim (intercept) ve tam olasılık denklemi raporlanmıştır.

Müdahale protokolü

Risk odaklı takip grubu: Tıbbi ve hemşirelik kayıtları, bu gruptaki hastaların modelden türetilen nüks olasılığına bağlı takip ve hemşirelik desteği aldıklarını göstermiştir. Olasılıklar, orijinal kurumsal yolakta korunan operasyonel eşikler kullanılarak kategorize edilmiştir: düşük risk, <20%; orta risk, 20% ile <40% arası ve yüksek risk, ≥40%. Bu eşikler, yayınlanmış bir kılavuz, önceki bir doğrulama çalışması veya resmi bir Delphi konsensüsünden türetilen kesim noktalarını değil, yerel klinik uygulamaları ve multidisipliner incelemeleri yansıtmaktaydı; bu eşikler hemşirelik yoğunluğunu belirlemek için kullanılmış olup, yalnızca model duyarlılığını ve özgüllüğünü özetlemek için kullanılan 0.1484'lük ROC kaynaklı eşikten farklıdır.

Yöntem, gastroenteroloji hemşirelik personeli tarafından gerçekleştirilen rutin takipler aracılığıyla uygulanmıştır. Düşük riskli hastalar, yılda bir kez kontrol, diyet, günlük yaşam tarzı ve uyarıcı semptomları kapsayan standart bir kitapçık ve her 3 ayda bir kısa hatırlatma mesajları almıştır. Orta riskli hastalar, bir ayaktan endoskopik yeniden değerlendirme dahil olmak üzere altı ayda bir kontrolün yanı sıra; hemşire yönetimindeki aylık telefon görüşmeleri, besin günlüklerinin incelenmesi, kişiselleştirilmiş diyet planları ve ilaç uyumunun desteklenmesi süreçlerinden geçmişlerdir. Yüksek riskli hastalar ise haftada bir kez uygulanan sekiz oturumluk yapılandırılmış bir bilişsel-davranışsal destek programı, video tabanlı yara bakımı eğitimi, kanama, ağrı, abdominal distansiyon ve diğer uyarıcı semptomların günlük kaydı, kayıtların haftalık olarak hemşirelik ekibine iletilmesi, denetim sorumluluklarını netleştirmek için aylık aile toplantıları ve endokrinoloji konsültasyonu ile planlı glukoz izlemini içeren koordineli diyabet yönetimini almışlardır.

Arşivlenmiş yolak, psikolojik bileşeni bilişsel davranışçı terapi (BDT) olarak tanımlamıştır ancak hizmet sağlayıcının ruh sağlığı kimlik belgelerini veya bir tedavi kılavuzunu saklamamıştır; bu nedenle, resmi bir terapist tarafından uygulanan BDT yerine, yapılandırılmış bilişsel-davranışçı destek olarak ihtiyatlı bir şekilde raporlanmıştır. Risk odaklı takip yolağı, öncelikle yerel bir kurumsal yolak olarak, hastanenin rutin ESD sonrası prosedürlerinden ve küratif ESD sonrası planlı endoskopik sürveyansı destekleyen yayınlanmış önerilerden yararlanılarak geliştirilmiştir¹⁵^,¹⁶. Yayınlanmış kılavuzlar genel sürveyans çerçevesine temel oluşturmuş ancak model tabanlı olasılık eşiklerini veya her bir risk kademesine atanan hemşirelik eylemlerini belirtmemiştir. Bu unsurlar, hemşirelikle ilgili göstergelerin karşılık gelen bakım eylemleriyle eşleştirilmesiyle yerel olarak geliştirilmiş ve resmi bir Delphi süreci olmaksızın hastanenin multidisipliner klinik ekibi tarafından gözden geçirilmiştir. Uygulama, mevcut hemşirelik ve takip kayıtlarında belgelenmiştir; ayrı bir sadakat kontrol listesi, önceden belirlenmiş bir sadakat eşiği veya bağımsız bir sadakat değerlendirmesi tutulmamıştır (Tablo 1).

Rutin takip grubu: Kayıtlar, bu gruptaki hastaların cerrahiden 6 ay, 1 yıl ve 2 yıl sonra yapılan endoskopik incelemeler dahil olmak üzere sabit aralıklı takip aldıklarını ve model tabanlı, bireyselleştirilmiş yönlendirme olmaksızın rutin sağlık eğitimi aldıklarını göstermiştir.

Sonuç göstergeleri

Model performans göstergeleri

Model performansı; AUC ve %95 güven aralığı, seçilen olasılık eşiği, duyarlılık, özgüllük ve Youden indeksi, Hosmer-Lemeshow istatistiği ve P değeri, Brier skoru, bootstrap ile tahmin edilen optimizm ve optimizm düzeltmeli AUC kullanılarak özetlenmiştir.

Retrospektif karşılaştırmalı kohorttaki karşılaştırmalı sonuç

Temel karşılaştırmalı sonuç, ESD sonrası 12 ay içinde endoskopik biyopsi ve histopatoloji ile doğrulanmış nükstür. Sonuçlar; risk farkı, göreceli risk, odds oranı ve bunların %95 güven aralıkları ile birlikte mutlak sayılar ve yüzdeler olarak raporlanmıştır. 2024 analiz veri setinde kesin nüks tarihleri tutulmamıştır; bu nedenle nükssüz sağkalım, Kaplan-Meier eğrileri, Cox regresyonu ve nüks süresi dağılımları analiz edilmemiştir.

Hemşirelik yönetim kalite göstergeleri

Hemşirelik uyumu 1, 6 ve 12. aylarda değerlendirilmiş olup şunları içermiştir: haftada iki kereden az yüksek tuzlu veya baharatlı gıda tüketimi olarak tanımlanan diyete uyum; standart günlük yara kayıtlarının tamamlanması olarak tanımlanan yara bakımı uygulaması; haftada iki dozdan az kaçırılan doz olarak tanımlanan ilaç uyumu ve planlanmış randevuların hiçbirinin kaçırılmaması olarak tanımlanan takip uyumu.

Psikolojik durum, 7 maddelik anksiyete ve 7 maddelik depresyon alt ölçeklerinden oluşan ve her birinin 0 ile 21 arasında puanlandığı, yüksek puanların daha fazla semptom yükünü gösterdiği 14 maddelik Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği'nin (HADS) Çince versiyonu kullanılarak aynı zaman noktalarında değerlendirilmiştir. Anksiyete, depresyon ve toplam puanlar sürekli değişkenler olarak analiz edilmiştir. HADS'ın Çince versiyonu, Çinli kanser hastalarından oluşan çok merkezli bir örneklemde yapı geçerliliği, iç tutarlılık ve eş zamanlı geçerlilik dahil olmak üzere tatmin edici psikometrik özellikler göstermiştir¹³.

Öz yönetim, orijinal çalışma veri tabanında kaydedilen Gastrointestinal Hastalık Öz Yönetim Ölçeği kullanılarak değerlendirilmiştir. Kullanılan ölçek; diyet yönetimi, semptom izleme, ilaç yönetimi ve duygusal düzenleme olmak üzere puanlanan dört alandan ve bu dört alan puanının toplamı olarak hesaplanan bir toplam puandan oluşmaktaydı; yüksek puanlar daha iyi bir öz yönetimi göstermekteydi. Orijinal çalışma belgelerinde Cronbach’s α değeri 0.85 olarak kaydedilmiştir. Madde düzeyindeki yanıtlar, orijinal araç kılavuzu ve bağımsız bir dış doğrulama referansı saklanmamıştır; bu nedenle ölçek, tamamen dışsal olarak doğrulanmış bir ölçüm aracı olarak tanımlanmak yerine bir çalışma aracı olarak kabul edilmiştir.

Hemşire memnuniyeti, çalışma veri tabanına kaydedilen, hastane tarafından geliştirilmiş 100 puanlık memnuniyet ölçeği kullanılarak 12. ayda değerlendirildi. Puanlar; çok memnun (≥90), memnun (80–89), orta (60-79) veya memnuniyetsiz (<60) olarak kategorize edildi. Orijinal çalışma dokümantasyonunda Cronbach’s α değeri 0,87 olarak bildirilmiş ancak madde düzeyindeki yanıtlar ve orijinal ölçek geliştirme kayıtları saklanmamıştır; bu nedenle memnuniyet bulguları keşifsel olarak değerlendirilmiştir.

Tıbbi kaynak verimlilik göstergeleri

Kaynak kullanımı, 12 aylık gözlem süresi boyunca hastane doğrudan tıbbi kaynak perspektifinden değerlendirildi. Muayene maliyetleri, hastane veri tabanında kaydedildiği şekilde nominal Çin yuanı cinsinden ifade edildi ve endoskopik, görüntüleme ve laboratuvar tetkik ücretlerini kapsadı; analiz tek bir 12 aylık takip dönemini kapsadığı için enflasyon düzeltmesi veya iskonto uygulanmadı. Nüks veya postoperatif komplikasyonlara bağlı hastaneye yatışlar, elektronik tıbbi kayıtlardan belirlendi. Takip süresi, veri tabanında tutulan ve sağlık hizmeti sağlayıcı takip süresini hasta seyahat ve konsültasyon süresiyle birleştiren bileşik değişken kullanılarak analiz edildi; bireysel zaman bileşenleri ayrı saklanmadı. Maliyet ve kullanım değişkenleri çarpık olabileceğinden, gruplar arası ortalama farklar ve %95 güven aralıkları 10.0 nonparametrik bootstrap yeniden örneklemesi kullanılarak tahmin edildi.

İstatistiksel yöntemler

Veriler SPSS ve R kullanılarak analiz edildi. Sürekli tek zaman noktalı değişkenlerin normalliği Shapiro-Wilk testi ile değerlendirildi ve uygun şekilde ortalama ± standart sapma veya medyan (çeyrekler arası aralık) olarak özetlendi. Gruplar arası karşılaştırmalarda bağımsız örneklemler t testi veya Mann-Whitney U testi kullanıldı. Kategorik değişkenler n (%) olarak özetlendi ve beklenen hücre sayıları <5 olduğunda Pearson’ın χ² testi veya Fisher’ın kesin testi kullanılarak karşılaştırıldı. Sıralı memnuniyet kategorileri Mann-Whitney sıra toplamı testi ile karşılaştırılırken, genel memnuniyet oranı Fisher’ın kesin testi kullanılarak karşılaştırıldı.

Tekrarlanan sürekli sonuçlar; Gaussian dağılımı, kimlik bağlantısı (identity link), değiştirilebilir çalışma korelasyonu ve sağlam standart hatalar kullanılan genelleştirilmiş tahmin denklemleriyle analiz edildi; sabit etkiler grup, zaman ve grup-zaman etkileşiminden oluştu. Tekrarlanan ikili uyum sonuçları, binomial dağılım ve logit bağlantısı kullanılan genelleştirilmiş tahmin denklemleriyle analiz edildi. Grup-zaman etkileşimi P değerleri, her sonuç ailesi içinde Benjamini-Hochberg yanlış keşif oranı prosedürü kullanılarak düzeltildi ve 12 aylık gruplar arası farklar veya odds oranları %95 güven aralıklarıyla raporlandı.

Rutin takip grubundaki eksik olan bir adet 6 aylık öz yönetim toplam puanı, dört alan puanının tamamı mevcut olduğu ve toplamı tam olarak bu değere eşit olduğu için 72 olarak yeniden yapılandırılmıştır. Nüks karşılaştırmaları; risk farkı, göreceli risk ve %95 güven aralıkları ile odds oranı kullanılarak raporlanmıştır. Kaynak kullanımı ortalama farkları ve güven aralıkları, 10.0 parametrik olmayan bootstrap yeniden örneklemesi kullanılarak tahmin edilmiştir. Yedi değişkenli lojistik model, dahili doğrulama için 1.0 bootstrap yeniden örneklemesi de dahil olmak üzere yukarıda açıklanan prosedürler kullanılarak değerlendirilmiştir. Karşılaştırma kohortu randomize edilmediği ve yalnızca 18 nüks içerdiği için, sonuçları nedensel etki tahminlerinden ziyade düzeltilmemiş gözlemsel ilişkiler olarak yorumlanmıştır. Tüm testler çift yönlüydü ve p < 0,05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Sonuçlar

Univariate associations between nursing-relevant indicators and recurrence

Among the 124 patients in the model-development cohort, 22 experienced recurrence and 102 did not. High-salt or spicy food intake, incomplete wound-exudate documentation, HADS score ≥11, irregular sucralfate use, at least two missed follow-up appointments, smoking exposure, and uncontrolled diabetes were more frequent among patients with recurrence than among those without recurrence. Age, BMI, le...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Tartışma

Bu çalışma, hemşirelikle ilgili postoperatif göstergelerin keşifsel bir nüks risk modeline dahil edilip edilemeyeceğini ve pratik bir takip yoluyla ilişkilendirilip ilişkilendirilemeyeceğini incelemiştir. Retrospektif geliştirme kohortunda, yedi değişkenli model yüksek görünür ayrım gücü göstermiş olsa da, sınırlı olay sayısı, birkaç gösterge ile nüks arasındaki zamansal örtüşme ve dış validasyonun eksikliği, öngörücü taşınabilirlik konusunda kesin sonuçlar çıkarılmasını engellemektedir. Ayrı bir retrospektif karşılaştır...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Açıklamalar

Yazarların beyan edilecek herhangi bir çıkar çatışması bulunmamaktadır.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
Otomatik biyokimyasal analizör	Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China	BS-240 Pro	Serum albümin ve hemoglobin ölçümü
CO₂ insufflatör	Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., Nanjing, China	CO₂-30	Endoskopi sırasında postoperatif rahatsızlığı azaltmak için kullanılır
Elektronik endoskop sistemi	Olympus (China) Co., Ltd., Beijing, China	EVIS X1 (CV-150)	Tanısal endoskopi ve ESD sonrası postoperatif sürveyans için kullanılır
Elektronik sağlık kaydı sistemi (EMR)	Winning Health Technology Group Co., Ltd., Nanjing, China	HIS-V8.0	Klinik ve hemşirelik verilerinin çıkarılması
Elektronik tartı	Xiaomi Communications Co., Ltd., Beijing, China	XMTZC05HM	BMI hesaplaması için vücut ağırlığının ölçümü
Endoskopik klipsleme cihazı	Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., Nanjing, China	HX-610-135	ESD sonrası hemostaz ve yara kapatma
Endoskopik submukozal diseksiyon bıçağı	Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., Nanjing, China	KD-650Q	Lezyon rezeksiyonu için standart ESD bıçağı
Gastrointestinal Hastalık Öz Yönetim Ölçeği	Çince versiyon	N/A	Öz yönetim yeteneğinin değerlendirilmesi
Yüksek frekanslı elektrocerrahi jeneratörü	Shanghai Hutong Electric Co., Ltd., Shanghai, China	GD-350-B	ESD sırasında kesme ve koagülasyon sağlar
Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADS)	Çince valide edilmiş versiyon	N/A	Anksiyete ve depresyonun psikolojik değerlendirmesi
Proton pompası inhibitörü (PPI)	Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., Lianyungang, China	H2051628	ESD sonrası asit baskılama
R istatistik yazılımı	R Core Team	R 4.3.1	Bootstrap dahili validasyon ve istatistiksel analiz
İstatistiksel analiz yazılımı	IBM SPSS	SPSS 26.0	Çalışma verilerinin istatistiksel analizi
Sukralfat oral süspansiyon	CSPC Pharmaceutical Group Ltd., Shijiazhuang, China	H13023653	ESD sonrası mukozal koruma ve ülser iyileşmesi

Kaynaklar

Cao W, et al. Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020. Chin Med J (Engl). 2021;134(7):783-91.
Xu H, Yang X, Lu Y, Wang S. Prediction of recurrence of early gastric carcinoma after endoscopic submucosal dissection. Afr Health Sci. 2023;23(2):283-9.
Draganov PV, et al. Endoscopic submucosal dissection in North America: a large prospective multicenter study. Gastroenterology. 2021;160(7):2317-27.e2.
Rodriguez-Carrasco M, et al. Local recurrence after endoscopic submucosal dissection of gastric neoplastic lesions: special attention should be given also to safety margins. Scand J Gastroenterol. 2024;59(9):1105-11.
de Moura EGH, Monte Junior ES. Endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection: progress, techniques, and new directions. Arq Gastroenterol. 2021;58(2):129-30.
Minamide T, et al. Local recurrence risk of esophageal squamous cell carcinoma due to intralesional damage during endoscopic submucosal dissection. J Gastroenterol Hepatol. 2023;38(10):1802-7.
Nakajo K, et al. Salvage endoscopic resection for cT1N0M0 local recurrence after chemoradiotherapy for esophageal squamous cell carcinoma: endoscopic submucosal dissection versus endoscopic mucosal resection. Jpn J Clin Oncol. 2022;52(9):982-91.
Li S, et al. Risk factors and a nomogram for predicting local recurrence in adult patients with early gastric cancer after endoscopic submucosal dissection. Dig Liver Dis. 2024;56(11):1921-9.
Rei A, et al. Metachronous lesions after gastric endoscopic submucosal dissection: first assessment of the FAMISH prediction score. Endoscopy. 2023;55(10):909-17.
Haasnoot KJC, et al. Low risk of local recurrence after a successful en bloc endoscopic submucosal dissection for noninvasive colorectal lesions with positive horizontal resection margins (R-ESD study). Endoscopy. 2023;55(3):245-51.
Riley RD, Collins GS. Stability of clinical prediction models developed using statistical or machine learning methods. Biom J. 2023;65(8):e2200302.
Riley RD, et al. Minimum sample size for developing a multivariable prediction model: PART II - binary and time-to-event outcomes. Stat Med. 2019;38(7):1276-96.
Li Q, et al. The Chinese version of hospital anxiety and depression scale: psychometric properties in Chinese cancer patients and their family caregivers. Eur J Oncol Nurs. 2016;25:16-23.
Steyerberg EW, et al. Internal validation of predictive models: efficiency of some procedures for logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 2001;54(8):774-81.
Pimentel-Nunes P, et al. Endoscopic submucosal dissection for superficial gastrointestinal lesions: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2022. Endoscopy. 2022;54(6):591-622.
Japanese Gastric Cancer Association. Japanese Gastric Cancer Treatment Guidelines 2021 (6th edition). Gastric Cancer. 2023;26(1):1-25.
Gu LS, Lee LY, Huang HY. Post-cancer treatment-related symptom distress and fear of cancer recurrence in colorectal cancer survivors. Hu Li Za Zhi. 2024;71(3):52-63.
Dahmardeh H, Rezvaniamin M, Salar A. The effectiveness of acceptance and commitment therapy on fear of cancer recurrence in patients with gastrointestinal cancer with a stoma: a randomized controlled trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2025;26(12):4569-73.
Li Q, Liu J, Li L, Luo Y. Effect of prehabilitation on postoperative outcomes in patients with upper gastrointestinal tract cancer: meta-analysis. BJS Open. 2025;9(5):zraf091.
Yang Y, et al. Deep learning-enabled multiphoton microscopy predicts colorectal cancer recurrence from routine FFPE specimens. NPJ Digit Med. 2025;8(1):689.
Chou YJ, et al. Serial multiple mediation model of fear of cancer recurrence in patients with colorectal cancer. Health Psychol. 2025;44(10):955-62.
Li Q, et al. Application effect of preoperative chemoradiotherapy combined with rehabilitation nursing in patients with rectal cancer surgery. Biotechnol Genet Eng Rev. 2024;40(3):2628-42.
Niu Z, et al. External validation of the FAMISH predicting score for early gastric cancer with endoscopic submucosal dissection. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024;36(1):26-32.
Lagergren P, et al. Severe reflux and symptoms of anxiety and depression after esophageal cancer surgery. Cancer Nurs. 2022;45(4):280-6.
Alinia S, et al. Exploring the impact of stage and tumor site on colorectal cancer survival: Bayesian survival modeling. Sci Rep. 2024;14(1):4270.
Matallana C, et al. Organ/space surgical site infection and long-term outcomes of rectal cancer surgery: retrospective population-based cohort study. BJS Open. 2025;9(3):zraf052.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Yeniden basım ve izinler

Daha fazla makale keşfet

Nüks Risk Modeli Postoperatif Göstergeler Lojistik Regresyon Retrospektif Kohort Psikolojik Durum Hemşirelik Memnuniyeti