$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Bu çalışma hastanemizin Tıbbi Etik Komitesi tarafından onaylanmış ve tüm hastalar bilgilendirilmiş onay formlarını imzalamıştır. Bu klinik kayıtların geriye dönük incelemesi olduğundan, hemşirelik müdahalesi için rutin bakımın bir parçası olarak onay alındı ve anonimleştirilmiş klinik verilerin araştırma amaçlı kullanımı için yazılı bilgilendirilmiş onay verilerin çıkarılmasından önce alındı.
Çalışma Konuları
Mart 2023'ten Aralık 2024'e kadar hastanemize kabul edilen OP tarafından komplikasyon olan 132 DM hastanın klinik verileri geriye dönük olarak toplandı. Çalışma dönemi, uygun hastaların kayıtlı hemşirelik yoluna başladığı zamana atıfta bulunurdu. Son analiz, yalnızca tam başlangıç, 6 aylık ve 12 aylık takip kayıtlarına sahip hastaları içeriyordu; Veri çıkarma zamanına kadar 12 aylık takip süresini tamamlamamış hastalar tarama sırasında hariç tutuldu. DM için tanı kriterlerini karşılayan uygun hastalar, OP için tanı kriterlerini karşıladı, yani L1–4 veya femoral boynu BMD T-skoru ≤ -2,5,12 olarak tanımlandı, müdahale kayıtları, takip verileri ve ilgili muayene sonuçları dahil olmak üzere tam klinik verilere sahipti ve 40 yaş ve üzerindeydi. Kalp, karaciğer veya böbrek gibi büyük organlarda ciddi işlev bozukluğu varsa hastalar hariç tutuldu; kötü hutlu tümörler, hipertiroidizm veya kemik metabolizmasını etkileyen diğer hastalıklar; müdahale ve takibe iş birliğini engelleyen ruhsal hastalık veya bilişsel bozukluk; takip döneminde başka nedenlerle müdahalenin kesilmesi veya takibe kaybı; veya son 6 ay içinde kırık veya anti-osteoporotik cerrahi geçmişi varsa. Gruplama, tıbbi ve hemşirelik kayıtlarında belgelenen önceden tanımlanmış hemşirelik yoluna dayanıyordu, rastgeleleştirme değil. Rutin hemşirelikle yönetilen hastalar kontrol grubuna dahil edilirken, semptom-psikoloji-toplum üç boyutlu hemşirelik yoluyla yönetilenler gözlem grubuna dahil edildi. Sınırlı örneklem büyüklüğü nedeniyle eğilim-puan eşleşmesi yapılmadı. Karıştırıcı unsurları azaltmak için gruplar arasında başlangıç özellikleri karşılaştırıldı ve yaş, cinsiyet, BMI, DM süresi ve başlangıç BMD için ayarlama yapılarak hassasiyet analizleri yapıldı.
Örnek Boyutu Hesaplaması
L1–4 BMD'deki 12 aylık değişim, örneklem büyüklüğü tahmini için birincil sonuç ölçütü olarak kullanıldı; örneklem büyüklüğü hesaplaması istatistiksel bir yazılım kullanılarak gerçekleştirildi. Varsayılan etki büyüklükleri, tip 2 diyabetik osteoporozlu hastalarda daha önce yayımlanmış müdahale verilerine ve ön klinik denetimimize dayanıyordu: L1–4 BMD'deki beklenen 12 aylık değişim rutin hemşirelik grubunda 0,02 ± 0,08 g/cm2 ve üç boyutlu müdahale grubunda 0,08 ± 0,07 g/cm2 idi. α = 0,05 (iki kuyruklu) ve β = 0,20 (istatistiksel güç = %80) olarak ayarlandığında, minimum gerekli örneklem büyüklüğü 132 vaka olarak hesaplandı ve bu da bu çalışmaya kayıtlı örneklem büyüklüğüyle tutarlıydı.
Müdahale Önlemleri
Her iki hasta grubunun takip süresi 12 aydı.
Kontrol grubu: rutin hemşirelik
Kontrol grubundaki hastalar, temel sağlık eğitimi, rutin ilaç rehberliği, temel diyet ve egzersiz önerileri ile rutin takip gibi rutin hemşirelik aldı. Temel sağlık eğitimi, bir grup sağlık dersi kabul edildiğinde ve taburcu edilmeden önce bir diğerinden oluşuyordu; bu dersler DM ve OP hakkında bilgi ile ilaç önlemlerini açıklıyordu. Rutin ilaç rehberliği, hastaları tedavi ilaçlarının kullanım şekli, dozu ve yaygın yan reaksiyonlar hakkında bilgilendirdi. Temel diyet ve egzersiz önerileri diyet ve egzersiz rehberleri aracılığıyla sağlandı ve hastalara düşük şekerli ve düşük yağlı diyet uygulamaları ve yürüyüş gibi orta dereceli fiziksel aktiviteler yapmaları tavsiye edildi. Rutin takip, taburcu olduktan sonra her 3 ayda bir telefonla yapılarak ilaç tutumu değerlendirildi ve hastalara düzenli tekrar muayeneler hatırlatıldı.
Gözlem grubu: Semptom-Psikoloji-Toplum Üç Boyutlu Müdahale
Rutin hemşirelik temelinde, gözlem grubundaki hastalar hedefli semptom müdahalesi, kişiselleştirilmiş psikolojik danışmanlık ve hastane-aile-toplum işbirliğine dayalı sosyal destek aldı. Hedefli semptom müdahalesi, hastaların spesifik semptomlarına dayalı bireysel planlar içeriyordu. Kan şekeri yönetimi için kan şekeri seviyeleri dinamik olarak izlendi, hipoglisemik ilaç dozları mevcut tedavi protokollerine ve mevcut klinik yönergelere göre endokrinolog tarafından ayarlandı ve FPG 4.4–7.0 mmol/L ve HbA1c <% 7.0 hedefleriyle kişiselleştirilmiş diyet ve egzersiz müdahaleleri uygulandı. Hemşirelik personeli, eğitim, bağlılık desteği, takip dokümantasyonu ve anormal bulguların doktorlara iletininden sorumluydu. Hipoglisemik ajanlar, kalsiyum/D vitamini, bisfosfonatlar ve diğer anti-osteoporotik ilaçların başlangıç ve takip kullanımı tıbbi kayıtlardan çıkarıldı ve gruplar arasında karşılaştırıldı. Kemik metabolizması düzenlemesi için, günde 1000 mg/gün kalsiyum takviyesi ve 800 IU/d'de D vitamini standartlaştırıldı ve bisfosfonatlar gibi anti-osteoporotik ilaçlar BMD sonuçlarına göre ayarlandı.
Kişiselleştirilmiş psikolojik danışmanlık, kronik hastalık psikolojik desteği ve sağlık eğitimi alanında standartlaştırılmış eğitim almış eğitimli endokrinoloji hemşireleri tarafından verildi. Psikolojik durum, müdahaleden önce SAS ve SDS kullanılarak değerlendirildi. SAS puanı 50 > veya SDS puanı > 53 olarak tanımlanan anksiyete veya depresyonlu hastalar, her seans boyunca ayda bir kez 30–60 dakika boyunca kişiselleştirilmiş psikolojik danışmanlık aldılar; bu danışmanlık duygusal arınma rehberliği, hastalıkla ilgili bilişsel eğitim ve olumlu tutum geliştirme dahildir. SAS ≤ 50 ve SDS ≤ 53 hastaları takip sırasında rutin psikolojik eğitim ve duygusal destek aldı; Yapılandırılmış aylık danışmanlık ancak sonraki değerlendirmeler önceden belirlenmiş eşikleri aştığında başlatılırdı. Bu nedenle, takip boyunca SAS veya SDS eşiğini karşılayan hastalar, 12 aylık dönemde 12 kişiye özel danışmanlık seansı alabilmektedir. Hastalarda şiddetli veya kalıcı anksiyete veya depresif belirtiler gösterdiğinde, rutin hastane uygulamasına göre psikiyatrist veya klinik psikoloğa yönlendirilmeleri önerilmiştir.
Hastane-aile-toplum işbirliğine dayalı sosyal destek, hastaların aileleri ve toplum sağlık hizmet merkezleriyle bağlantı kurularak kuruldu. Aileler hastalık bakımı konusunda eğitildi ve duygusal destek ile günlük yaşam desteği sağlamaları için yönlendirildi. Topluluk sağlık personeli, müdahale planlarının uygulanmasını denetlemek ve evde bakım sırasında karşılaşılan sorunları hızlıca ele almak için aylık ev ziyaretleri gerçekleştirdi. Her planlanan ev ziyaretinin tamamlanması topluluk takip formunda kaydedildi. Ev ziyareti takılımı, tamamlanmış ziyaretlerin sayısının planlanan ziyaretlerin sayısına bölünmesiyle hesaplandı ve %80'≥ takılım kabul edilebilir sayıldı. FRAX puanları, web tabanlı FRAX aracının Çin'e özgü modeli kullanılarak hesaplandı ve femoral boynu BMD dahil edildi. Büyük osteoporotik kırık ve kalça kırığının 10 yıllık olasılıkları analiz için kaydedildi.
Gözlem Göstergeleri ve Takip
Takip süresi 12 ay olup, ayaktan tedavi ziyaretleri ile telefon takibi birleştirildi. Ayakta tedavi takibi başlangıçta, müdahaleden 6 ay ve 12 ay sonra gerçekleştirilerek gösterge tespiti ve ölçek değerlendirmesi tamamlandı. Takip döneminde ayda bir kez telefon takibinde müdahale uyumu, semptom değişiklikleri ve yan etkiler kaydedildi. Tüm gözlem göstergeleri, bahsedilen üç ayaktan tedavi takip zaman noktasında ölçüldü. Lomber omurga L1–4 ve sol femoral boynu BMD, çift enerjili X-ışını absorptiyometrisi kullanılarak ölçüldü.
Sabah erken saatlerde beş mililitre antekubital venöz kan toplandı ve serum laboratuvar testleri için santrifüjle ayrıldı. FPG, otomatik bir biyokimyasal analizör kullanılarak glukoz oksidaz yöntemiyle ölçüldü. HbA1c, otomatik glikozillenmiş hemoglobin analizörü kullanılarak yüksek performanslı sıvı kromatografi ile ölçüldü. TC, TG, LDL-C ve HDL-C, otomatik biyokimyasal analizör kullanılarak enzimatik yöntemlerle ölçüldü.
SAS13 , toplam puanı 20 ile 80 arasında değişen 4 puan sistemine sahip 20 öğeden oluşur; Yüksek puanlar daha şiddetli kaygıyı gösterir ve 50 kesme değeri vardır. SDS13 , toplam puan 20 ile 80 arasında değişen 4 puan sistemiyle 20 madde içerir; Daha yüksek puanlar daha şiddetli depresyonu gösterir ve 53 kesme değeri vardır. Sosyal Destek Derecelendirme Ölçeği (SSRS)14 , toplam puanı 12'den 66'ya kadar olan 10 maddeden oluşur; Daha yüksek puanlar daha yüksek sosyal destek seviyelerini gösterir.
İstatistiksel Analiz
Veriler istatistiksel yazılım kullanılarak analiz edildi. Sürekli değişkenler normallik açısından Shapiro-Wilk testi kullanılarak test edildi ve uygun ± ortalama standart sapma veya medyan (çeyreklerarası aralık) olarak ifade edildi. Gruplar arası karşılaştırmalar, bağımsız örneklemler t testi veya Mann-Whitney U testi kullanılarak yapıldı ve grup içi değişiklikler zamanla tekrarlanan ölçüm analizi veya uygun parametrik olmayan bir yöntemle analiz edildi. Birden fazla çift karşılaştırma yapıldığında, Bonferroni düzeltmesi uygulandı. Sayı verileri n (%) olarak sunuldu ve uygun olduğunda χ2 testi veya Fisher'ın tam testi kullanılarak karşılaştırıldı. Yaş, cinsiyet, BMI, DM süresi ve varsa başlangıç BMD için ayarlama yapılarak hassasiyet analizleri yapıldı. Korelasyon analizi, Pearson'ın korelasyon analizi kullanılarak yapıldı ve keşif amaçlı olarak yorumlandı. İki taraflı P<0.05 istatistiksel olarak anlamlı olarak kabul edildi. Mevcut analiz yalnızca tam başlangıç, 6 aylık ve 12 aylık kayıtlara sahip hastaları içerdiği için, tam vaka analizi kullanıldı ve herhangi bir hesaplama yapılmadı.