Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Araştırma makalesi
* These authors contributed equally
Bu randomize kontrollü çalışma, omalizumab tedavisine akupunktur noktası bandı uygulamasının eklenmesinin, şiddetli alerjik astımda semptom kontrolünü, inflamatuar profilleri ve immün durumu iyileştirebileceğini, ancak konvansiyonel pulmoner fonksiyonu önemli ölçüde etkilemediğini göstermiştir.
Ağır alerjik astımı olan bazı hastalar, kılavuzlarda önerilen tedaviye rağmen yetersiz kontrol altında kalmaya devam etmektedir. Bu prospektif randomize kontrollü çalışma, omalizumab tedavisine akupunktur noktası plasteri terapisinin eklenmesinin astım kontrolü, inflamatuar biyobelirteçler, immün fonksiyon ve pulmoner fonksiyonlar üzerinde ek faydalar sağlayıp sağlamadığını değerlendirmiştir. Ağır alerjik astımı olan elli altı yetişkin, grup başına 28 hasta olacak şekilde, ya omalizumab artı akupunktur noktası plasteri (deney grubu) ya da sadece omalizumab (kontrol grubu) almak üzere 1:1 oranında randomize edilmiştir. Sonuçlar; ortak birincil son noktalar (astım kontrol testi (ACT) skoru ve geleneksel Çin tıbbı (TCM) semptom skoru) ve ikincil son noktalar (kurtarıcı ilaç kullanımı, mini astım yaşam kalitesi anketi (mini-AQLQ), periferik kan eozinofilleri, fraksiyonel ekshale nitrik oksit (FeNO), T-hücre alt kümeleri ve pulmoner fonksiyon) dahil olmak üzere 8. ve 16. haftalarda değerlendirilmiştir. Analizler, çoklu imputasyon kullanılarak ITT bazında gerçekleştirilmiştir. Her iki zaman noktasında da deney grubu, ortak birincil son noktalarda kontrol grubuna göre daha belirgin iyileşmeler göstermiştir. 16. haftada deney grubu ayrıca eozinofiller, FeNO, CD4⁺ T lenfosit yüzdesi (CD4⁺%), CD8⁺T lenfosit yüzdesi (CD8⁺%) ve CD4⁺/CD8⁺ oranında daha fazla iyileşme sergilemiştir. Pulmoner fonksiyon parametrelerinde anlamlı bir fark gözlemlenmemiştir. Deney grubundaki iki katılımcı (%7,7) hafif lokal cilt reaksiyonları yaşamış olup, herhangi bir ciddi advers olay bildirilmemiştir. Bu keşifsel çalışma, omalizumaba akupunktur noktası plasterinin eklenmesinin, ağır alerjik astımda uygun bir güvenlik profili ile ek klinik, inflamatuar ve immünolojik faydalar sağlayabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, bu bulguların daha geniş, körlenmiş, çok merkezli ve uzatılmış takip süreli çalışmalarla doğrulanması gerekmektedir.
Bronşiyal astım, değişken solunum semptomları ve dalgalanan hava akımı kısıtlılığı ile karakterize kronik bir hava yolu inflamatuar bozukluğudur1. Alerjik astım baskın fenotip olmaya devam etmekte ve dünya genelindeki şiddetli vakaların önemli bir kısmını oluşturmaktadır2. İnhale kortikosteroidler/uzun etkili beta₂-agonist (ICS/LABA) tedavisi ile kılavuzlarda önerilen tedaviyi almalarına rağmen, hastaların tahmini %5–10'u; kalıcı semptomlar, bozulmuş akciğer fonksiyonu ve tekrarlayan alevlenmelerle seyreden şiddetli astıma ilerlemektedir3. Hastalık yükü, alerjik astımın şiddetli vakaların çoğunluğ....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Etik beyan
Çalışma protokolü, Chengdu Bütünleşik Geleneksel Çin ve Batı Tıbbı Hastanesi Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (Onay No. 2024KT019). Çalışma, Helsinki Deklarasyonu ile uyumlu olarak yürütülmüştür. Tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır. Bu çalışmada kullanılan tüm malzemeler Malzemeler Tablosunda listelenmiştir.
Çalışma tasarımı ve katılımcılar
Bu çalışma, Haziran 2024 ile Aralık 2024 tarihleri arasında yürütülen prospektif, randomize, açık etiketli, paralel gruplu, tek merkezli bir klinik araştırmadı....
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Katılımcı akışı ve takip
Toplam 64 hasta taranmış; uygunluk kriterlerini karşılayan 56 hasta 1:1 oranında randomize edilmiş ve her gruba 28 katılımcı atanmıştır. İzlem sırasında, tedavi grubundaki iki katılımcı kişisel nedenlerle 8. haftadan sonra müdahaleden ayrılmıştır. Bu nedenle, 16 haftalık izlemi 54 katılımcı (tedavi grubunda 26 ve kontrol grubunda 28) tamamlamıştır. Randomize edilen tüm katılımcılar ITT analizine dahil edilmiştir. Katılımcı akışı Şe.......
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Bu randomize kontrollü çalışma, ağır alerjik astımı olan yetişkinlerde akupunktur noktası plaster uygulamasının omalizumab'a eklendiğinde ek fayda sağlayıp sağlamayacağını değerlendirmiştir. Temel bulgular, kombinasyon tedavisinin; astım kontrolü, Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) semptom yükü, kurtarıcı ilaç kullanımı, eozinofilik inflamatuar indeksler ve periferik T hücresi immün profillerinde, tek başına omalizumab kullanımına kıyasla daha fazla iyileşme ile ilişkili olduğudur. Buna karşılık, konvansiyonel spirometrik parame.......
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Tüm yazarlar, bu çalışma ile ilgili herhangi bir finansal veya finansal olmayan çıkar çatışması olmadığını beyan ederler. Hiçbir yazarın, bu makalede tartışılan herhangi bir kuruluş veya kurumla finansal bir bağı bulunmamaktadır.
YAZARLARIN KATKISI:
YaoXuan Tan ve Yi Yang, eş birinci yazarlar olarak eşit düzeyde katkıda bulunmuştur. Çalışma Hui Wang, Yu Zhang ve ZhenXing Mao tarafından kavramsallaştırılmış ve tasarlanmıştır. Araştırma için finansman Hui Wang tarafından sağlanmıştır. Katılımcı alımı ve uygunluk taraması Ya Li, Min Tao, GuoJiao Kou ve Yu Zhang tarafından gerçekleştirilmiştir. Omalizumab uygulaması Yu Zhang ve ZhenXing Mao tarafından yapılmıştır. Akupunktur noktası plesterlerinin hazırlanması ve uygulanması YaoXuan Tan ve Yi Yang tarafından yürütülmüştür. Veri toplama işlemi YaoXuan Tan, Yi Yang, Min Tao ve GuoJiao Kou tarafından üstlenilmiştir. İstatistiksel analizler YaoXuan Tan, Yi Yang ve Hui Wang tarafından yapılmıştır. Taslak metin YaoXuan Tan ve Yi Yang tarafından kaleme alınmıştır. Metnin revizyonu ve denetimi Hui Wang, Yu Zhang ve ZhenXing Mao tarafından sağlanmıştır. Tüm yazarlar metnin son halini incelemiş ve onaylamıştır.
Bu araştırma, Sichuan Eyaleti Geleneksel Çin Tıbbı İdaresi Bilim ve Teknoloji Araştırma Özel Projesi (Hibe No. 2024MS143) tarafından desteklenmiştir. Fon sağlayan kuruluşun çalışma tasarımı, veri toplama, analiz, yorumlama veya taslak hazırlama süreçlerinde herhangi bir rolü olmamıştır.
....Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| 75% tıbbi alkol | Shandong Lierkang Medical Technology Co., Ltd. | 1202050004 | 100 mL/şişe |
| Akupunktur Yamaları | Sichuan Sanhe Medical Materials | WZ102000982 | Tek kullanımlık, 60 mm x 70 mm |
| Bai Jie Zi | Sichuan Jingxin Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. | CHUAN20160145 | kavrulmuş, 500 g/torba |
| BD Multitest 6-Renk TBNK Kiti | BD Biosciences | 662967 | BD Multitest 6-Renk TBNK |
| Kan hücresi analizi için dilüsyon çözeltisi | Mindray | DWX-50101 | Tam kan sayımı (CBC) testi için numunelerin seyreltilmesinde kullanılır |
| DuraClone IM T Hücre Alt Kümeleri Tüpü | Beckman Coulter | B53328 | 10-renkli/10 tip monoklonal antikor ön karışımlı tüpler |
| FeNO Analizörü | Sunvou Medical Electronics Co.,Ltd | Sunvou-CA2122 | Ekshale edilen nitrik oksit testi için |
| Akış sitometrisi | BD Biosciences | FACSCelesta | Akış Sitometrisi Analiz Platformu |
| Tam Otomatik Kan Analizörü | Mindray | BC7500CST | Beşli kan hücresi analizörü |
| Tam Otomatik Biyokimyasal Analizör | Roche | Cobas 8000 | Karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonu analizleri dahil olmak üzere kapsamlı biyokimyasal testler için uygundur |
| Gan Sui | Beijing Qijing Yinpian Co., Ltd. | PC81627 | kök, 500 g/torba |
| zencefil | Ito-Yokado Supermarket | N/A | Zencefil suyu hazırlamak için |
| Kan hücresi analizi için hemolizin | Mindray | M-68FD | Eritrositleri lizlemek ve lökositleri serbest bırakmak için |
| Karaciğer fonksiyonu biyokimyasal kalite kontrol reaktifleri | Zhongsheng Beikong | Biyokimyasal kompozit kalite kontrol numuneleri | Karaciğer fonksiyonu testi için |
| Omalizumab | Novartis | SJ20170042 | Anti-IgE monoklonal antikoru |
| Böbrek fonksiyonu biyokimyasal kalite kontrol reaktifleri | Zhongsheng Beikong | Biyokimyasal kompozit kalite kontrol numuneleri | Böbrek fonksiyonu testleri için |
| Spirometre | Yeager | Master screen | Akciğer fonksiyon testi için |
| SPSS Statistics | IBM | Sürüm 25.0 | İstatistik yazılımı |
| Kan hücresi analizi için boyama çözeltisi | Mindray | WNR-800A | Lökosit sınıflandırma boyaması için |
| Xi Xin | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. | YJY002439729 | kök ve rizom, 500 g/torba |
| Yan Hu Suo | Sichuan Guoqiang Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. | YJY002439815 | tüber, 500 g/torba |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.