%30–69 oranında intrakraniyal stenozu olan ve tıbbi tedavi gören 381 hastada, yüksek çözünürlüklü manyetik rezonans görüntülemede saptanan daha yüksek plak kontrastlanma derecesi, tekrarlayan iskemik inmeyi veya geçici iskemik atağı öngörmüştür.
Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Araştırma makalesi
%30–69 oranında intrakraniyal stenozu olan ve tıbbi tedavi gören 381 hastada, yüksek çözünürlüklü manyetik rezonans görüntülemede saptanan daha yüksek plak kontrastlanma derecesi, tekrarlayan iskemik inmeyi veya geçici iskemik atağı öngörmüştür.
Standart ilaç tedavisine rağmen, hafif ila orta dereceli intrakraniyal aterosklerotik stenozu olan hastalarda tekrarlayan iskemik olaylar meydana gelebilir; tek başına stenoz oranı risk stratifikasyonu için yetersizdir ve plak aktivitesi görüntüleme belirteçlerine ihtiyaç duyulmaktadır. Plak kontrastlanması, lüminal daralmanın ötesinde plak aktivitesini yansıtabileceği için, daha yüksek kontrastlanma derecesinin stenoz oranından bağımsız olarak tekrarlayan iskemik olayları öngöreceğini hipotez ettik. Bu çalışma, yüksek çözünürlüklü manyetik rezonans görüntüleme (HR-MRI) plak kontrastlanma derecelendirmesi ile tekrarlayan iskemik olaylar arasındaki ilişkiyi değerlendirdi ve stenoz oranının ötesindeki artı değerini inceledi. Retrospektif ilaç tedavisi gören bir kohortta, iskemik inme veya TIA öyküsü olan ve %30-69 oranında sorumlu intrakraniyal arter stenozu bulunan 18-85 yaş arası hastalar, başlangıçtan sonraki 14 gün içinde kontrastlı HR-MRI işlemini tamamladı ve standart ikincil koruma tedavisi aldı. Hipofiz sapına referansla yapılan kontrastlanma, körleme okuma ile 0-2 arasında derecelendirildi. Birincil sonlanım noktası, sorumlu vasküler bölgedeki tekrarlayan iskemik olaylardı (inme veya TIA). Olay süresi analizi için sol kırpma (left truncation) kullanıldı. Kaplan-Meier ve Cox modelleri stenoz oranı, LDL-C, yaş ve görüntüleme aralığına göre ayarlandı. 381 hasta arasında takip kaybı %4,72 idi. Tekrarlama 52 (%13,65) hastada meydana geldi; medyan olay süresi 171,84 gündü. Tekrarsız sağkalım, kontrastlanma derecesine göre farklılık gösterdi (log-rank P = 0,002). Derece 0'a kıyasla, derece 2 daha yüksek tekrarlama riski ile ilişkiliydi (basitleştirilmiş ayarlanmış HR = 2,50, %95 CI 1,30-4,82; tam ayarlanmış HR = 2,31, %95 CI 1,17-4,56). Her 1 derecelik artışta risk arttı (tam ayarlanmış HR = 1,33, %95 CI 1,07-1,65; trend P = 0,01); derece 1 ile derece 0 arasındaki fark anlamlı değildi. İnme tekrarlaması için derece 2, daha yüksek riskle ilişkili kalmaya devam etti (aHR = 2,63, %95 CI 1,03-6,69). Daha yüksek dereceli HR-MRI plak kontrastlanması, hafif ila orta dereceli intrakraniyal arter stenozunda tekrarlayan iskemik olayları bağımsız olarak öngörür ve stenoz oranının ötesinde artı bir risk stratifikasyonu sağlar; bu durum çalışma hipotezini desteklemekte ve yoğunlaştırılmış takip ile risk faktörü hedef başarımı gerektiren hastaların belirlenmesine yardımcı olmaktadır.
İskemik inme, ölüm ve engelliliğin temel nedenlerinden biri olmaya devam etmekte1 ve intrakraniyal aterosklerotik stenoz Asya popülasyonlarında daha yaygın olup, iskemik inme ve nüksün önemli bir mekanizmasıdır2. Standart antiplatelet ve statin tedavisi nüks riskini azaltabilir3, ancak klinik uygulamada, hafif ila orta dereceli stenozu olan hastalar sorumlu vasküler bölgede hala tekrarlayan olaylar geliştirebilir; bu popülasyonlar genellikle revaskülarizasyon endikasyonlarını karşılamazlar4. Tedavi stratejileri temel olarak ilaç tedavisine ve risk faktörü yönetimine dayanmaktadır ve daha erken ve daha doğru risk stratifikasyon araçlarına ihtiyaç vardır. Lümen görüntülemesine dayalı geleneksel stenoz oranı değerlendirmesi yapısal yüke odaklanır ve plak içi inflamatuar aktivite, intimanın neovaskülarizasyonu ve endotel bariyerinin bozulması gibi biyolojik instabiliteyi yansıtamaz; oysa bu süreçler, arterden artere emboli ve lokal perfüzyon dekompansasyonu gibi nüksü tetikleyen bağlantılara daha yakındır5. Yüksek çözünürlüklü MRI damar duvarı görüntüleme, intrakraniyal plak fenotipinin in vivo değerlendirilmesini mümkün kılar ve kontrast sonrası plak kontrastlanması inflamasyon ve vulnere fenotip ile ilişkilidir6. Önceki çalışmalar çoğunlukla semptomatik farklılaşmaya veya şiddetli stenozu olan popülasyonlara odaklanmıştır; homojen ilaç tedavisi arka planı altında hafif ila orta dereceli stenozda nüks için öngörücü değere ilişkin doğrudan kanıtlar hala eksiktir. Bu arada, kontrastlanma için tek tip olmayan değerlendirme standartları ve muayene zaman noktalarındaki farklılıkların neden olduğu zaman yanlılığı da sonuçların genellenebilirliğini sınırlandırmaktadır7. Buna dayanarak, ilaçla tedavi edilen bir kohort tasarımı kullanarak, başlangıçtan kısa süre sonra HR-MRI yaptıran hafif ila orta dereceli sorumlu intrakraniyal arter stenozu olan hastaları dahil ettik, tekrarlanabilir üç dereceli bir plak kontrastlanma sistemi uyguladık, kontrastlanma derecelendirmesi ile takip sırasında sorumlu vasküler bölgedeki tekrarlayan iskemik olaylar arasındaki ilişkiyi araştırdık ve bir zaman-olay çerçevesinde stenoz oranı ile temel klinik faktörlerin etkilerini kontrol ettik. Bu çalışmanın amacı, kontrastlanma derecelendirmesinin stenoz şiddetinin ötesinde ek risk bilgisi sağlayıp sağlayamayacağını netleştirmek ve hafif ila orta dereceli intrakraniyal aterosklozu olan popülasyonlarda yüksek risk tanımlaması ve takip yönetimi için görüntüleme kanıtı sağlamaktır. Tıbbi olarak yönetilen hafif ila orta dereceli intrakraniyal aterosklerotik stenozu olan hastalarda, yüksek çözünürlüklü manyetik rezonans görüntülemedeki daha yüksek plak kontrastlanma derecesinin, stenoz şiddetinden ve temel klinik faktörlerden bağımsız olarak sorumlu vasküler bölgede tekrarlayan iskemik olayların artmış riski ile ilişkili olacağını hipotez ettik.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
İnsan katılımcıların yer aldığı bu retrospektif çalışma, kurum yönergelerine uygun olarak yürütülmüş ve Quzhou Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (Onay No.: 2023-08-233). Yazılı bilgilendirilmiş onam gerekliliği kaldırılmıştır. Dahil edilen tüm vakalar, istatistiksel analizden önce anonim hale getirilmiştir.
Çalışma tasarımı
Bu çalışma, tek merkezli retrospektif ilaç tedavili bir kohort çalışmasıydı. 1 Ocak 2022 ile 31 Temmuz 2024 tarihleri arasında hastanemizin Nöroloji Bölümü'ne başvuran uygun hastalar retrospektif olarak ardışık şekilde dahil edilmiş ve takip 31 Ağustos 2025 tarihinde (veri kilitleme tarihi) sona ermiştir. Çalışma alanı, bu hastanenin Nöroloji Bölümü'ydü. Temel maruziyet faktörü, HR-MRI plaklanma üç dereceli sınıflandırması (Derece 0/1/2) ve birincil sonuç, ilgili vasküler bölgedeki tekrarlayan iskemik olaylardı. Genel çalışma tasarımı ve analitik iş akışı Şekil 1'de özetlenmiş olup şu önceden belirlenmiş adımlar uyarınca uygulanmıştır: hastane bilgi sisteminde çalışma zaman penceresi içindeki iskemik inme veya geçici iskemik atak ziyaret kayıtlarının geri çağrılması ve intrakranial HR-MRI damar duvarı görüntülemesi ile kontrastlı taramaların tamamlanıp tamamlanmadığının görüntüleme PACS sisteminden doğrulanması; dahil etme ve hariç tutma kriterlerine göre çalışma kohortunun oluşturulması ve sorumlu damarın belirlenmesi ile stenoz oranının ölçümünün tamamlanması; klinik verilerin, laboratuvar göstergelerinin ve ilaç bilgilerinin çıkarılması için indeks olay başlangıç tarihinin (veya ilk vizite/triyaj tarihinin, hangisi daha önceyse) bazal zaman noktası olarak kullanılması; indeks olaydan sonraki 14 gün içinde HR-MRI görüntü okumasının ve kontrastlanma derecelendirmesinin tamamlanması; önceden belirlenmiş takip zaman noktalarına göre sonuç olaylarının doğrulanması ve olaya kadar geçen süre verilerinin oluşturulması; önceden belirlenmiş istatistiksel plan uyarınca istatistiksel analizlerin tamamlanması.
Çalışma katılımcıları
Çalışma katılımcıları, çalışma zaman aralığında hastanemize başvuran, iskemik inme veya geçici iskemik atak gelişmiş ve intrakraniyal HR-MRI damar duvarı görüntülemesini tamamlamış hastalardan oluşmuştur. Çalışma zaman aralığındaki uygun hastaların ardışık olarak taranması ve kaydedilmesiyle bir kohort oluşturulmuş ve nihai örneklem büyüklüğü uygun vaka sayısı ile belirlenmiştir. Çok değişkenli Cox orantılı riskler regresyon modelinin kararlılığını sağlamak için kovaryat sayısı önceden belirlenmiş ve EPV ≥ 10 prensibi referans alınmıştır8; gerçek EPV değeri sonuçlar kısmında rapor edilmiştir.
Dahil edilme kriterleri şunlardır: 18–85 yaş arası olmak; klinik olayın, tek bir sorumlu intrakraniyal arter bölgesiyle sınırlanabilen iskemik inme veya geçici iskemik atak olması; sorumlu intrakraniyal arter stenozunun %30–69 arasında olması; HR-MRI damar duvarı görüntülemesinin ve kontrastlı taramaların indeks olaydan sonraki 14 gün içinde tamamlanmış olması; bazal düzeyde standardize ikincil önleme ilaç tedavisinin başlatılmış olmasıyla birlikte hem antiplatelet tedavisinin hem de statin tedavisinin başlanmış olması; stenoz oranı, kontrastlanma derecelendirmesi, takip sonucu bilgileri ve son takibin zamanının tam ve mevcut olması.
Hariç tutma kriterleri şunları içerir: kardiyoembolik inme kesin tanısı, vaskülit kesin tanısı ve arteriyel diseksiyon kesin görüntüleme tanısı dahil olmak üzere, iskemik olaylar için kesin non-aterosklerotik bir mekanizma kanıtı; sorumlu arterin daha önce girişimsel tedavi veya cerrahi revaskülarizasyon almış olması; damar duvarının iç ve dış sınırlarının belirlenememesi veya kontrast öncesi ve sonrası kayıt işleminin başarısız olması nedeniyle kontrastlanmanın değerlendirilememesi olarak tanımlanan okunamaz HR-MRI görüntüleri; sorumlu damarın belirlenememesi; stenoz oranı, kontrastlanma derecelendirmesi, sonuç olayı bilgisi veya son takip zamanı dahil olmak üzere temel değişkenlerin eksik olması.
Sorumlu damarın belirlenmesinde tek tip kurallar izlenmiştir: Akut evre DWI, tek bir vasküler bölgede akut iskemik lezyon gösterdiğinde, sorumlu vasküler bölge, iskemik lezyonun anatomik dağılımı ile intrakraniyal arter bölgeleri arasındaki uygunluğa göre belirlenmiş ve ilgili bölgedeki stenotik segment sorumlu damar olarak tanımlanmıştır. DWI negatif olduğunda ve geçici iskemik atak tanımı karşılandığında, sorumlu vasküler bölge, nörolojik defisitlerin anatomik lokalizasyonuna ve vasküler bölgelerin dağılımına göre belirlenmiş ve ilgili bölgedeki stenotik segment sorumlu damar olarak tanımlanmıştır. Aynı bölge içinde birden fazla stenoz mevcut olduğunda, klinik lokalizasyonla en iyi eşleşen ve en şiddetli stenozun olduğu segment, sorumlu stenotik segment olarak seçilmiştir.
Stenoz şiddeti, WASID yöntemi kullanılarak hesaplandı9. Stenoz oranı (%) = [1 − (en dar stenozdaki lümen çapı/proksimal normal lümen çapı)] × 100%. Hafif stenoz %30–49, orta derece stenoz ise %50–69 olarak tanımlandı. Stenoz oranı sürekli bir değişken olarak kaydedildi ve tanımlayıcı istatistikler ile model düzeltmesi için hafif/orta derece tabakalandırma değişkeni de tutuldu.
Klinik veriler ve değişken tanımları
Başlangıç klinik verileri ve değişken tanımlamaları, başlangıç zaman noktasında tek tip olarak çıkarılmış ve tek bir standart kullanılarak uygulanmıştır. Demografik değişkenler yaş ve cinsiyetti. Risk faktörü değişkenleri ikili değişkenler olarak kaydedilmiştir: hipertansiyon, başlangıçta kesin hipertansiyon tanısı almış olmak veya antihipertansif ilaç kullanmak olarak tanımlanmıştır; diyabet, başlangıçta kesin diyabet tanısı almış olmak veya glukoz düşürücü ilaç kullanmak olarak tanımlanmıştır; sigara kullanımı, son 30 gün içinde sürekli sigara içme kriteri ile başlangıçta aktif sigara içicisi olmak şeklinde tanımlanmıştır. Başlangıç laboratuvar göstergeleri zorunlu olarak düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolü (LDL-C) içermekteydi. LDL-C zaman penceresi, indeks olaydan sonraki 48 saat içindeki en güncel açlık lipid testi sonucu olarak tanımlanmış ve birim tek tip olarak mmol/L olarak belirlenmiştir; indeks olaydan sonraki 48 saat içinde LDL-C sonucu olmayan hastalar kayıp veri olarak kaydedilmiştir. İlaç tedavisi geçmişi değişkenleri yalnızca karıştırıcı faktör ayarlaması için kullanılmış ve başlangıç reçete rejimine göre tek tip olarak kaydedilmiştir. Antiplatelet tedavi; tekli antiplatelet tedavi (SAPT) ve ikili antiplatelet tedavi (DAPT) olarak kategorize edilmiştir: SAPT, aspirin 100 mg/gün monoterapisi veya klopidogrel 75 mg/gün monoterapisi olarak tanımlanmıştır; DAPT, aspirin 100 mg/gün ile klopidogrel 75 mg/gün kombinasyonu olarak tanımlanmıştır. Statin yoğunluğu, yüksek yoğunluklu ve yüksek yoğunluklu olmayan şeklinde kategorize edilmiştir: yüksek yoğunluk, atorvastatin 40–80 mg/gün veya rosuvastatin 20 mg/gün olarak tanımlanmıştır; yüksek yoğunluklu olmayan ise yukarıdaki doz eşiklerini karşılamayan statin rejimleri olarak tanımlanmıştır.
HR-MRI incelemesi ve görüntüleme değerlendirmesi
Tüm hastalara intrakraniyal damar duvarı HR-MRI uygulanmış ve hastalar birleştirilmiş bir iş akışına göre değerlendirilmiştir10. Tarama protokolü ve temel sekanslar: tarayıcı, 32 kanallı baş-boyun kombine bobin kullanan 3.0T MRI sistemiydi; tarama sekansları zorunlu olarak 3D TOF-MRA, 3D T1-ağırlıklı damar duvarı görüntüleme (kontrast öncesi) ve 3D T1-ağırlıklı damar duvarı görüntülemeyi (kontrast sonrası) içeriyordu. Kontrast madde olarak 0.1 mmol/kg dozunda ve 2.0 mL/s enjeksiyon hızında gadopentetate dimeglumine kullanıldı; kontrast sonrası damar duvarı taramasının başlangıç zamanı, enjeksiyon tamamlandıktan 5 dk sonra olarak sabitlendi. Görüntü yeniden yapılandırmasında 0.6 mm izotropik vokseller kullanıldı ve tarama kapsamı Willis çevresi ve sorumlu arterle ilgili segmentleri içeriyordu. Görüntü kalite kontrolü: kalite kontrol kriterleri net damar duvarı katmanları, damar duvarının tanımlanabilir iç ve dış sınırları ile tutarlı kontrast öncesi ve sonrası kayıt olarak belirlendi; herhangi bir kriter karşılanmadığında, görüntüler okunamaz olarak değerlendirildi ve dışlama kriterlerine göre işlem gördü. Plak tanımlama ve sorumlu arterle eşleştirme: plak, sorumlu arter duvarının fokal veya eksantrik kalınlaşması olarak tanımlandı; plak değerlendirme düzeyi, sorumlu arterin en dar stenozuna karşılık gelen düzeyde sabitlendi ve plak sürekliliğini teyit etmek için proksimalde 2 düzey ve distalde 2 düzey genişletildi; plak değerlendirme aralığı, sorumlu damar segmenti ile sınırlandırıldı. Plak kontrastlanma derecelendirmesi: kontrastlanma, üç dereceli bir sınıflandırma (Evre 0/1/2) kullanılarak derecelendirildi. Belirleme, kontrast sonrası T1 damar duvarı görüntüleri ile kontrast öncesi T1 damar duvarı görüntüleri karşılaştırılarak yapıldı ve referans yapı olarak hipofiz sapının kontrastlanma yoğunluğu sabitlendi. Evre 0, plak kontrastlanma yoğunluğunun aynı hastadaki diğer bölgelerde plağı olmayan intrakraniyal arter duvarına ≤ ve hipofiz sapından düşük olduğu durum olarak tanımlandı; Evre 1, plak kontrastlanma yoğunluğunun aynı hastadaki diğer bölgelerde plağı olmayan intrakraniyal arter duvarından > ve hipofiz sapından düşük olduğu durum olarak tanımlandı; Evre 2 ise plak kontrastlanma yoğunluğunun hipofiz sapına eşit veya daha büyük olduğu durum olarak tanımlandı11. Kontrastlanma derecelendirmesi, final evreye göre sıralı kategorik bir değişken olarak kaydedildi. Görüntü okuma süreci ve tutarlılık değerlendirmesi: görüntü okuma, damar duvarı görüntülemede deneyimli iki radyolog tarafından bağımsız olarak gerçekleştirildi ve okuyucular klinik sonuçlara ve takip bilgilerine karşı körlendi; iki okuyucu ayrı ayrı kontrastlanma evrelerini belirledi ve evreler tutarsız olduğunda, üçüncü bir kıdemli hekim hakemlik yaparak final evreyi belirledi; tutarlılık değerlendirmesinde ağırlıklı Kappa katsayısı kullanıldı ve Kappa değeri ile %95 GA Results bölümünde raporlandı.
Gözlem göstergeleri ve değerlendirme kriterleri
Veri toplama zaman noktaları ve frekans tanımı
Bu çalışmada, tek bir bazal veri toplama ve çoklu takip doğrulamaları şeklinde bir veri toplama modu kullanılmıştır. Bazal zaman noktası, indeks olayın başlangıç tarihi (veya ilk vizit/triyaj tarihi, hangisi daha önceyse) olarak tanımlanmıştır. Takip süreci sabit doğrulama zaman noktalarında belirlenmiştir: T1, bazalden sonraki 90 ± 15 gün; T2, bazalden sonraki 180 ± 15 gün; T3 ise bazalden sonraki 365 ± 30 gün olarak tanımlanmıştır. Takip yöntemi, ayakta tedavi takip kayıtlarının doğrulanması velefonla takip doğrulaması olarak sabitlenmiştir. Takip sonlandırma koşulları; birincil sonuç olayının gerçekleşmesi, T3 takibinin tamamlanması veya çalışma bitiş tarihine ulaşılması olarak belirlenmiştir. Takipten çıkma, art arda gelen iki sabit doğrulama zaman noktasında sonuç bilgisinin alınamaması ve herhangi bir ayakta tedavi kaydının bulunmaması şeklinde tanımlanmıştır.
Her bir gösterge için zaman pencereleri ve değerlendirme kriterleri
Plak gelişim derecelendirmesi, indeks olaydan sonraki 14 gün içinde tamamlanan HR-MRI incelemesinin yapıldığı gün değerlendirilmiş ve bazal maruziyet değişkeni olarak kaydedilmiştir. Sorumlu arteriyel stenoz oranı, HR-MRI/TOF-MRA değerlendirmesinin yapıldığı gün ölçülmüş ve bazal görüntüleme değişkeni olarak kaydedilmiştir. Yaş, cinsiyet ve risk faktörleri (hipertansiyon, diyabet, sigara kullanımı), yatış tıbbi kayıtlarından ve önceki tanı/ilaç kayıtlarından yararlanılarak bazal aşamada bir kez toplanmıştır. LDL-C, indeks olaydan sonraki 48 saat içinde, laboratuvar sistemindeki açlık lipid testi sonuçlarından alınmıştır. Antiplatelet rejimi ve statin yoğunluğu bazal aşamada bir kez kaydedilmiştir.
Birincil sonlanım noktası, başlangıçtan takip sonuna kadar olan toplama zaman penceresinde, sorumlu vasküler bölgede tekrarlayan iskemik olaylardı. Sonlanım olayı bilgileri T1, T2 ve T3 sabit zaman noktalarında doğrulandı ve iki doğrulama arasında meydana gelen acil durum veya hastaneye yatış olayları ek olarak kontrol edildi. İskemik inme, 24 saatten fazla süren ve semptomlarla uyumlu yeni bir iskemik enfarktı gösteren kafa MRI veya BT ile doğrulanan yeni fokal nörolojik defisitler olarak tanımlandı. Geçici iskemik atak, en fazla 24 saat süren fokal nörolojik defisitler ve semptomlarla uyumlu akut enfarkt kanıtı göstermeyen kafa MRI (tercihen DWI) veya BT olarak tanımlandı12. Sorumlu vasküler bölgedeki tekrarlamanın belirlenme kuralları, tekrarlama olaylarının başlangıçtaki sorumlu arteriyel bölge ile uyumlu olması şeklinde sabitlendi: inme için belirleme, yeni enfarkt lezyonunun dağılımının vasküler bölge ile eşleşmesine; geçici iskemik atak için belirleme ise semptom lokalizasyonunun vasküler bölge ile eşleşmesine dayandırıldı. Olay tarihi, görüntüleme tetkiki tarihi ile acil servis veya hastaneye yatış triyaj tarihinden daha erken olanı olarak belirlendi; olay gerçekleşme süresi değişkeni, başlangıçtan olay tarihine kadar geçen gün sayısı olarak tanımlandı. Tekrarlama olayı olmayan hastalar için sansürleme zamanı, T3 tamamlanma tarihi veya mevcut olan son takip tarihiydi. Çok değişkenli model düzeltmesi için indeks olaydan HR-MRI tamamlanmasına kadar olan aralık (d) da kaydedildi.
İstatistiksel analiz
Maruziyetin HR-MRI gününde elde edildiği göz önüne alındığında, olay gerçekleşme süresi analizi sol kırpma yöntemini kullanmıştır: indeks olay tarihi zaman ölçeği başlangıcı olarak kullanılmış ve risk setine giriş zamanı HR-MRI tamamlanma tarihi olarak tanımlanmıştır13. HR-MRI tamamlanmadan önce meydana gelen nüksler analize dahil edilmemiştir. Sürekli değişkenler için normalliği değerlendirmek amacıyla Shapiro–Wilk testi, varyans homojenliğini değerlendirmek için ise Levene testi kullanılmıştır; normallik ve varyans homojenliği şartlarını sağlayan sürekli değişkenler ortalama ± SD, diğerları ise medyan (çeyrekler arası aralık) olarak tanımlanmıştır; kategorik değişkenler ise n ve yüzde olarak tanımlanmıştır. Başlangıç özellikleri, kontrastlanma derecesine göre (Derece 0/1/2) karşılaştırılmıştır. Normallik ve varyans homojenliği şartlarını sağlayan sürekli değişkenler için tek yönlü varyans analizi kullanılmış; aksi durumda Kruskal-Wallis testi kullanılmıştır. Kategorik değişkenler ki-kare testi kullanılarak karşılaştırılmıştır.
Olay süresi analizleri için, nükssüz sağkalım eğrilerini çizmek amacıyla Kaplan-Meier yöntemi kullanılmış ve kontrastlanma dereceleri arasındaki nüks farklarını karşılaştırmak için log-rank testi uygulanmıştır. Temel ilişkilendirme analizinde, hazard oranı (HR) ve %95 GA raporlanarak Cox orantılı riskler regresyon modeli kullanılmıştır. Sonuç olaylarının sayısının sınırlı olması nedeniyle, ana analizin basitleştirilmiş bir düzeltme modeli kullanması önceden belirlenmiştir: stenoz oranı, LDL-C, indeks olay ile HR-MRI arasındaki süre ve yaş için düzeltmeler yapılmıştır (kontrastlanma derecesi modele ordinal bir değişken olarak dahil edilmiştir). Tam düzeltmeli model, bir hassasiyet analizi olarak bu temelde cinsiyet, hipertansiyon, diyabet, sigara kullanımı, antiplatelet rejimi ve statin yoğunluğunu da içermiştir. Grade 0 referans alınarak, Grade 1 ve Grade 2 için HR değerleri tahmin edilmiş ve trend testi için kontrastlanma derecesi ordinal bir değişken olarak ele alınmıştır. Orantılı riskler varsayımı, Schoenfeld artık testi kullanılarak değerlendirilmiştir.
Hassasiyet analizi, daha katı bir sonuç tanımı altında sonuçların kararlılığını test etmek amacıyla, yalnızca tekrarlayan iskemik inmeyi sonuç olayı olarak kullanarak yukarıdaki Cox regresyon analizinin tekrarlanması şeklinde önceden belirlenmiştir. Eksik veri yönetimi: maruziyet faktörü (kontrastlanma derecesi), sonuç olayı bilgisi veya son takip zamanı eksik olan hastalar hariç tutulmuştur; diğer kovaryatların eksik değerleri, ana analizi tamamlamak için çoklu imputasyonla ele alınmış ve tam vaka analizi hassasiyet analizi olarak kullanılmıştır. İstatistiksel testler çift yönlü olup, anlamlılık düzeyi P < 0.05 olarak belirlenmiştir. İstatistiksel yazılım olarak R kullanılmıştır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Çalışma katılımcıları ve kohort taraması
Toplam 1879 inme/TİA (geçici iskemik atak) kaydı elde edilmiş ve 548 hasta indeks olaydan sonraki 14 gün içinde HR-MRI işlemini tamamlamıştır. Bu 14 günlük pencere içerisinde HR-MRI işlemini tamamlamayan hastalar, maruziyet tabanlı olay süresi analizine uygun görülmemiştir. Önceden belirlenmiş kriterlere göre aterosklerotik olmayan mekanizmalara sahip vakalar, uygun olmayan stenoz aralığı, sorumlu damarın belirsizliği, önceki revaskülar...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Standardize edilmiş sekonder önleme ilaç tedavisi alan hafif-orta şiddetli intrakraniyal arter stenozu bağlamında, plak kontrast tutulum derecesi, takip sırasında tekrarlayan iskemik olay riskini hala kararlı bir şekilde ayırt edebilmektedir. Bu bulgu, yüksek plak kontrast tutulum derecesinin, lüminal stenoz şiddetinin ötesinde nüks riski bilgisi sağladığı yönündeki çalışma hipotezini desteklemektedir. Stenoz oranı, lipid seviyesi, yaş ve görüntüleme incelemeleri arasındaki aralık gibi faktörler modele dahil edildikten s...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yazarlar herhangi bir çıkar çatışması beyan etmemektedir.
Yazarlar, tüm hastalara ve ailelerine; görüntüleme alımı/yorumlanması, veri toplama ve takip süreçlerinde yer alan klinik ve araştırma personeline teşekkür eder. Bu çalışma; kamu, ticari veya kâr amacı gütmeyen sektörlerdeki herhangi bir finansman kuruluşundan özel bir hibe almamıştır. Uygulanabilir bir hibe numarası bulunmamaktadır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| 3.0T MRI sistemi | Siemens Healthineers | https://www.siemens-healthineers.com/en-ca/magnetic-resonance-imaging/3t-mri-scanner/magnetom-skyra | MAGNETOM Skyra 3T MRI sistemi; İntrakraniyal yüksek çözünürlüklü damar duvarı manyetik rezonans görüntüleme (MRI) |
| 32 kanallı baş-boyun kombinasyon bobini | Siemens Healthineers | https://medicine.tulane.edu/centers-institutes/taic/facilities | 32 kanallı baş/boyun bobini (Skyra uyumlu konfigürasyon); Yüksek çözünürlüklü intrakraniyal damar duvarı görüntüleme için sinyal alımı |
| MR enjektörü için tek kullanımlık şırınga seti | Bayer / MEDRAD | SSQK 65/115vs; https://www.radiology.bayer.com/it/products/medrad-spectris-solaris | Qwik-Fit Şırınga Kiti; MR görüntüleme için kontrast madde ve salin iletimi |
| Gadopentetate dimeglumine enjeksiyonu | Bayer AG | https://www.bayer.com/sites/default/files/magnevist-smpc-may-2016.pdf | Magnevist 0.5 mmol/mL (469 mg/mL); 0.1 mmol/kg dozunda kontrastla güçlendirilmiş damar duvarı görüntüleme |
| MR uyumlu güç enjektörü | Bayer | https://www.radiology.bayer.com/products/medrad-spectris-solaris | MEDRAD Spectris Solaris EP MR Enjeksiyon Sistemi; Kontrastla güçlendirilmiş MRI sırasında 2.0 mL/s hızında otomatik kontrast madde enjeksiyonu |
| Resim arşivleme ve iletişim sistemi (PACS) | Zhejiang Laida Information Technology Co., Ltd. | https://www.qzszyy.com/home/info/15410?type=003 | PACS sistemi; Görüntü geri çağırma, görüntü doğrulama ve takip kayıtlarının kontrolü |
| R istatistiksel yazılımı | R Foundation for Statistical Computing | R version 4.3.0, RRID:SCR_001905 https://cran.r-project.org/bin/windows/base/old/4.3.0/ | İstatistiksel analiz |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.