Etik onay ve çalışma tasarımı
Bu çalışma, insan ve denek araştırmaları için kurumsal gerekliliklere uygun olarak yürütüldü ve Ganzhou Halk Hastanesi Kurumsal Etik Komitesi tarafından onaylandı (onay No. 2025-GPH-326-23). Kayıttan önce tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onay alındı. Bu, tek merkezli bir prospektif kohort çalışmasıydı. Müdahale ve kontrol gruplarındaki hastalar eş zamanlı olarak kaydedildi ve yapılandırılmış hemşirelik yolu 2025 yılında rutin klinik uygulamaya dahil edildi. Grup sınıflandırması, aslında alınan ameliyat sonrası hemşirelik yoluna göre belirlenmiş ve sonuç değerlendirmesinden önce tamamlanmıştır.
Çalışma konuları
Ekim 2024 ile Ağustos 2025 arasında hastanemizde artroskopik ACL rekonstrüksiyonu geçiren ön çapraz bağ (ACL) yaralanması olan hastalar bu çalışmaya dahil edilmiştir. Çalışmaya kayıt için aşağıdaki dahil etme kriterlerini belirledik: klinik semptomlar, fizik muayene ve diz manyetik rezonans görüntüleme (MR) ile doğrulanan izole orta-şiddetli ACL yaralanması; yaşları 18 ila 45 arasında; otolog hamstring tendon grefti kullanılarak birincil (ilk kez) artroskopik ACL rekonstrüksiyonu; ameliyat öncesi Lysholm diz fonksiyon puanı < 60 puan9; ve yazılı bilgilendirilmiş onay sağlanarak planlanmış tüm takip değerlendirmelerini tamamlama imkanı. Eleme kriterlerimiz şunlardı: komorbid yapısal diz yaralanmaları (örneğin, meniskal yırtığı, kollateral bağ yaralanması); şiddetli kardiyak, hepatik veya böbrek disfonksiyonu; pıhtılaşma bozuklukları veya aktif enfeksiyon; önceki diz ameliyatı veya büyük diz travması geçmişi; bilişsel bozukluk veya psikiyatrik bozukluklar; ve çalışma müdahalesi veya takip protokolleriyle iş birliği yapamama. Hastalar, ameliyat öncesi MRI ve intraoperatif artroskopik muayenede dikiş veya kısmi menisektomi gerektiren meniskal yırtık olmadığını, cerrahi tedavi gerektiren kollateral bağ yaralanması olmadığını ve lateral ekstra-artiküler işlem için gösterge olmadığını gösterdiğinde izole bir ACL yaralanması olduğu kabul edildi.
Örneklem büyüklüğü tahmini
Bu çalışma için gerekli örneklem büyüklüğünü istatistiksel yazılım kullanarak hesapladık. İlgili yayımlanmış araştırmabulgularına dayanarak, iki taraflı alfa seviyesini (α) 0.05, beta seviyesini (β) 0.10 ve beklenen etki boyutunu (d) 0.8 olarak belirledik. Bu parametrelere dayanarak, iki grup arasında klinik açıdan anlamlı bir fark tespit etmek için her grup başına en az 42 katılımcı gerekti. Hedef örneklem büyüklüğünü mütevazı olarak artırarak tahmini %10 kayıp hesaba kattık ve nihayetinde 93 hastayı kaydettik. Bu, rastgele bir deneme değil, tek merkezli bir kohort çalışmasıydı. Uygun hastalar, grup sınıflandırmasından önce aynı dahil etme ve dışlama kriterlerine göre tarandı. Hastalar, rutin klinik uygulamada alınan ameliyat sonrası hemşirelik yoluna göre gruplandırıldı: yapılandırılmış sistematik hemşirelik programıyla yönetilenler müdahale grubuna dahil edilirken, standart rutin ortopedi hemşirelikle yönetilenler kontrol grubuna dahil edildi. Grup sınıflandırması, ameliyat sonrası sonuç değerlendirmesinden önce tamamlanmış ve ameliyat sonrası iyileşme durumu, komplikasyon oluşumu veya biyobelirter sonuçlarına dayanmamıştır. Klinik heterojenliği azaltmak için, tüm hastalar otolog hamstring tendon grefti kullanılarak primer artroskopik ACL rekonstrüksiyonu geçirdi, tüm işlemler aynı ortopedi ekipi tarafından gerçekleştirildi ve her iki gruba aynı değerlendirme programı uygulandı. Tüm kayıtlı hastalar tüm müdahale dönemini ve planlanan tüm takip değerlendirmelerini tamamladı. Başlangıç demografik ve klinik özellikler iki grup arasında benzerdi, istatistiksel olarak anlamlı farklar gözlemlenmedi (P > 0.05; Tablo 1).
Cerrahi yöntem
Tüm ameliyatlar aynı ortopedi cerrahi ekip tarafından artroskopik olarak gerçekleştirildi. Her hastada rekonstrüksiyon için otolog hamstring tendon grefti kullanıldı. Rutin artroskopik muayeneden sonra, hasar görmüş doku debrid edildi ve greft hazırlandı. Her iki grupta da hiçbir hasta eşzamanlı meniskal dikiş, kısmi menisektomi veya lateral eklem dışı tenotez/işlem geçirmedi; Bu nedenle, bu operatif yardımcı maddeler müdahale ve kontrol grupları arasında aynıydı. Kemik tünelleri yerleştirildi ve delindi, ardından greft yerleştirildi ve fiksedildi. Standart uygulamaya uygun olarak cerrahi drenaj yerleştirildi. Kesi daha sonra kapatıldı, ardından elastik kompresyon pansı uygulandı.
Hemşirelik yöntemleri
Kontrol grubundaki hastalar standart ameliyat sonrası ortopedik hemşirelik aldı. Hayati belirtiler düzenli olarak izlendi ve kesi kanama veya sızıntı açısından kontrol edildi. Drenaj çıkışı kaydedildi ve tüp rutin servisler uygulamasına uygun olarak yönetildi. Pansumanlar planlandığı sürece değiştirildi, yerel enfeksiyon belirtilerine dikkat edildi. Temel eğitim, ameliyat sonrası önlemler, beslenme ve erken rehabilitasyonun temel noktaları üzerine verildi. Ağrı kesici her zamanki gibi yönetildi; hastalar rahatsızlık bildirdiğinde ağrı aljezikleri uygulandı. Hemşireler, basınç yaralanması ve venöz tromboz riskini azaltmak için dönme, pozisyon alma ve erken uzuv hareketlerinde yardımcı oldular. Taburcu öncesi, hastalar standart talimatları aldı; takip randevuları ve evde izlenmesi gereken önemli noktalar da dahil edildi.
Yukarıda açıklanan rutin bakıma ek olarak, müdahale grubundaki hastalar ameliyat öncesi değerlendirme ve hazırlık, ameliyat içi koordinasyon, 1 aylık sistematik postoperatif müdahale ve kısa süreli takipten oluşan yapılandırılmış bir program aldı. Program, her hastanın fonksiyonel durumu, ağrı seviyesi, psikolojik durumu ve rehabilitasyon toleransına göre bireysel bir kontrol listesi kullanılarak ortopedi hemşireliği ekibi tarafından uygulandı.
Ameliyattan önce hemşireler diz ağrısı, şişlik, hareket açıklığı, quadriceps aktivasyonu, yürüyüş ve ağırlık taşıma yeteneği, cilt durumu, tromboembolik risk ve anksiyete veya depresif semptomları değerlendirdi. Bu bulgulara dayanarak, hastalar cerrahi süreç, destek ve koltuk değnekleri kullanımı, uzuv yükseltme, soğuk kompresyon, yara koruması, ameliyat sonrası beklenen ağrı, uyarı işaretleri ve erken rehabilitasyon sırasında alınan temel önlemler hakkında bireyselleştirilmiş eğitim aldılar. Yatak başı ameliyat öncesi eğitim, ayak bileği pompası egzersizleri, quadriceps izometrik kasılması, düz bacak kaldırımına hazırlık ve cerrahın izin verdiği aralıkta güvenli transfer pratiği içeriyordu.
Ameliyat sırasında hemşireler hastanın kimliğini, yaralı tarafı, greft planını ve bireysel hemşirelik planını cerrahi ekiple birlikte doğruladı. Pozisyon ve dolgu konusunda yardımcı oldular, steril alet hazırlığını sürdürdüler, uzuv perfüzyonu ve basınç noktalarını gözlemlediler, drenaj yerleştirme, kompresyon pansumanı ve ameliyat sonrası teslimatı koordine ettiler. Teslimatta yeniden oluşturulan taraf, drenaj durumu, kompresyon sarğısı, analjezik plan, erken mobilizasyon önlemleri ve hastaya özgü risk noktaları vurgulandı.
İlk ameliyat sonrası ayda müdahale aşamalı olarak gerçekleştirildi. Ameliyat sonrası 1–3. günlerde hemşireler hayati belirtileri, yara ve drenaj durumunu, distal dolaşım ve hissi, ağrı puanlarını, şişliği ve derin venöz tromboz belirtilerini izlediler. Uzuv yükseltme, aralıklı soğuk algınlığı, ağrı aljezik değerlendirme, ayak bileği pompası egzersizleri, kuadriseps izometrik egzersizleri ve destekli dönme veya transfer eğitimi verildi. Ameliyat sonrası 4. günden 2. haftaya kadar plan, yara gözlemi, ağrı gözden geçirme, ilerleyici hareket açıklığı egzersizleri, quadriceps aktivasyonu, tolere edildiğinde patellar mobilizasyon, destek ve koltuk değnekleri eğitimi ile cerrahın kısıtlamalarına göre kademeli ağırlık taşımaya odaklandı. 3–4. haftalar arasında hastalara diz fleksiyonu eğitimi, kapalı zincir güçlendirme, yürüyüş düzeltme, proprioseptif ve denge egzersizleri ve erken yüksek yüklü aktiviteden kaçınmak için eğitim verildi. Hastanede yatış sırasında rehabilitasyon eğitimi ve hemşirelik gözetimi günde en az bir kez sağlandı. Taburcu olduktan sonra, hastalar ameliyattan sonraki ilk 2 hafta boyunca haftada iki kez, 3–4ve 11. haftalarda haftada bir kez iletişime geçildi; ağrı, şişlik, yara sorunları veya egzersizleri tamamlamada zorluk olduğunda ek temas sağlandı. Evde egzersizler günde iki ila üç kez önerildi; her seans ağrı, şişlik, yara durumu ve cerrah tarafından belirlenen ağırlık taşıma kısıtlamalarına göre ayarlandı. Egzersiz ilerlemesi hastalar şişlik, yara rahatsızlığı, kalıcı ağrı veya zayıf hareket kontrolü bildirdiğinde gecikti.
Ağrı yönetimi çok modaldı ve hemşire liderliğindeydi. Hemşirelik temasları sırasında VAS ve NRS puanları kaydedildi, ağrı egzersiz veya uykuya engel olduğunda analjezik kullanımı doktorla birlikte incelendi ve soğuk algınlığı, pozisyon, gevşeme ve aktivite ayarlaması gibi farmakolojik olmayan önlemler güçlendirildi. Psikolojik destek, normal ameliyat sonrası semptomların tekrar tekrar açıklanması, korkudan kaçınan davranışların tanımlanması, ulaşılabilir haftalık hedeflerin teşvik edilmesi ve belirgin anksiyete veya depresif semptomlar gözlemlendiğinde doktora yönlendirilmesini içeriyordu. Psikolojik destek bileşeni, ameliyat öncesi eğitim, yatarak hemşirelik turları ve her takip temasında sağlandı. Bekleme belirleme, normal ameliyat sonrası semptomlar hakkında güvence, aşırı hareket korkusunun düzeltilmesi, haftalık rehabilitasyon görevleri için hedef belirleme ve hastalarda azalmış motivasyon veya kaçınma davranışı gösterdiğinde bağlılığın pekiştirilmesine odaklandı.
Takip 2 hafta, 1 ay ve 3 ay boyunca ayaktan ziyaretleri veya telefon iletişimi yoluyla gerçekleştirildi. Hemşireler yara iyileşmesi, şişlik, hareket aralığı, ağrı puanları, egzersiz uyumu, korset ve koltuk değnekleri kullanımı ile uyarı belirtilerini inceledi ve hemşire talimatlarını buna göre uyarladı. Her iki grup için de resmi ameliyat sonrası hemşirelik müdahale süresi 1 aydı.
Gözlem göstergeleri
Birincil sonuç, ameliyattan 1 ay sonra diz fonksiyonu oldu ve Lysholm Diz Fonksiyonu Puanlama Ölçeği kullanılarak değerlendirildi. İkincil sonuçlar arasında propriosepsiyon, diz hareket aralığı, ağrı puanları, serum inflamatuar belirteçleri, MMP ile ilgili göstergeler, kuadriseps kas gücü, psikolojik durum ve ameliyat sonrası komplikasyonlar yer aldı. Değerlendirmeler üç zaman noktasında yapıldı: ameliyattan 1 gün önce, ameliyattan 2 hafta sonra ve ameliyattan 1 ay sonra. Diz fonksiyonu, Lysholm Diz Fonksiyonu PuanlamaÖlçeği 12 kullanılarak puanlandı. Ölçek sekiz maddeden oluşur ve toplam puan 0'dan 100'e kadar değişir; daha yüksek puanlar ise daha iyi işlevsel durumu gösterir. Hareket aralığı, diz fleksiyonu ve ekstansiyonu bir goniyometre ile ölçülerek değerlendirildi. Her açı üç kez kaydedildi ve ortalama değer kullanıldı. Ağrı, görsel analog ölçeği (VAS)13 ve sayısal derecelendirme ölçeği (NRS)14 kullanılarak değerlendirildi. Propriosepsiyon, eklem pozisyon algısı ve motor algısını değerlendiren Proprioseptif Fonksiyon DeğerlendirmeÖlçeği 15 ile değerlendirildi.
Açlık venöz kan örnekleri hem müdahaleden önce hem de sonra alındı. Oda sıcaklığında pıhtılaşma ve santrifüjlemeden sonra, serum IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 ve TIMP-1 ölçümü için ayrıldı. MMP-9'un TIMP-1'e ve MMP-13'ün TIMP-1'e oranları hesaplandı. Quadriceps kas gücü de değerlendirildi. Quadriceps femoris gücü 0–5 arasında Manuel Kas Testi (MMT)16 ile derecelendirildi; daha yüksek notlar daha güçlü kas gücü gösterdi. Manuel kas testi, erken ameliyat sonrası kuadriseps aktivasyonunun pragmatik bir yatak başı ölçümü olarak seçildi. 0-5 manuel derecelendirme sistemi, dinamometre tabanlı güç testlerinden daha az hassas olduğundan, quadriceps kuvvet sonuçları maksimumun kas kuvvetinin kesin ölçümü yerine sıralı olarak yorumlandı. Anksiyete ve depresif semptomlar, Kendi Değerlendirme Kaygı Ölçeği (SAS) ve Kendi Kendini Değerlendirme Depresyon Ölçeği (SDS)17 kullanılarak değerlendirildi. Son olarak, hastaların ameliyat sonrası komplikasyonları sayıldı. Ameliyat sonrası komplikasyonlar ilk ameliyat sonrası ayda kaydedilmiştir. Kesi enfeksiyonu, kızarıklık, şişlik, sıcaklık, irinli akıntı veya klinik değerlendirme sonrası antibiyotik tedavisine ihtiyaç olarak tanımlanmıştır. Eklem şişliği, klinik olarak belirgin olan ve ek gözlem, müdahale veya rehabilitasyonun gecikmeli ilerlemesi gerektiren diz şişliği olarak tanımlandı. Derin venöz tromboz klinik semptomlara dayanarak teşhis edildi ve şüphelenildiğinde Doppler ultrasonografisiyle doğrulandı. Greft gevşemesi klinik olarak ve belirtildiğinde görüntüleme yoluyla değerlendirildi. Diz sertliği, rehabilitasyonun planlanan ilerlemesini geciktiren diz hareketinin kısıtlanması olarak tanımlandı. Her komplikasyonun zamanlaması, şiddeti, yönetimi ve sonucu kaydedildi.
İstatistiksel yöntemler
Veri normalliği Shapiro-Wilk testi ile değerlendirildi. Normal dağılıma sahip sürekli değişkenler ortalama ± standart sapma olarak ifade edilir. Gruplar arasındaki farklar bağımsız örneklemli t-testleri kullanılarak analiz edildi, çiftleştirilmiş t-testler ise iki zaman noktası arasında grup içi karşılaştırmalar için kullanıldı. Birden fazla zaman noktasını içeren karşılaştırmalar için tekrarlanan ölçümlü varyans analizi (ANOVA) kullanıldı. Kategorik değişkenler sayılar (yüzdeler) olarak sunulur ve ki-kare testi kullanılarak analiz edilirken, sırasal veriler sıra-toplam testi kullanılarak karşılaştırılır. İki kuyruklu P değeri < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Uygun olduğunda, gruplar arası farklar ek olarak ortalama farklar (MD) olarak bildirildi; sürekli sonuçlar için %95 güven aralıkları (CI), kategorik sonuçlar için risk oranları (RR) veya risk farkları %95 CI ile ve normal dağılımlı sürekli değişkenler için Cohen's d dahil etki büyüklükleri de dahil olmak üzere etkiler büyüklükleri olarak bildirildi. Kesin P değerleri mümkün olduğunda yalnızca eşik temelli P değerleri yerine rapor edilmiştir.