Burada, koklear implantlar için uzaktan intraoperatif izleme protokolünü ayrıntılı olarak sunuyoruz. Ön koşullar, kurulum ve prosedür açıklanmıştır. Hastanemizde yaşandığı zaman tasarrufu avantajları, karşılaşılan sorunlarla birlikte gösteriliyor.
Yöntem makalesi
Burada, koklear implantlar için uzaktan intraoperatif izleme protokolünü ayrıntılı olarak sunuyoruz. Ön koşullar, kurulum ve prosedür açıklanmıştır. Hastanemizde yaşandığı zaman tasarrufu avantajları, karşılaşılan sorunlarla birlikte gösteriliyor.
Ameliyat dışı ölçümler, koklear implant (CI) cerrahisinde değerli araçlardır ve hasta ameliyattayken implant işlevselliğinin belirlenmesini sağlar. Standart ölçümler arasında uyarıcı ve uyarıcı olmayan kontaktlar için empedanslar, stapedial refleksin eşik tahmini olsun ya da olmasın tetiklenmesi ve elektriksel olarak uyarılan bileşik aksiyon potansiyellerinin ölçülmesiyle koklear sinir fonksiyonunun değerlendirilmesi yer alır. Ek ölçümler de yapılabilir. Örneğin, elektrokokleografi hastalarda kalıcı işitmeyi gözlemlemek ve korumaya yardımcı olmak için kullanılabilir. Genellikle ölçümler ameliyathanede yerinde yapılır ve bu özellikle ölçümlerden sorumlu mühendis için zaman alıcıdır. Bu protokol, ameliyathanedeki bir telefon ve uzaktan erişilebilen bir dizüstü bilgisayar kullanılarak koklear implant ölçümlerinin uzaktan nasıl yapılabileceğini açıklar. Bu kurulumla, ölçümler mühendis ameliyathaneye girmeden tamamlanabilir ve gereken süre, yaklaşık 29 dakikadan uzaktan 8 dakikaya indirilir (ECochG ile yapılan seans hariç).
Koklear implant (CI) ameliyatı sırasında ameliyat sırasında izleme, cihaz bütünlüğünü kontrol etmek ve işlevselliği doğrulamak için rutin olarak uygulanan bir yöntemdir. Geleneksel olarak, çoğu hastane elektrot empedanslarını ve elektriksel olarak uyarılmış bileşik aksiyon potansiyellerini (eCAP'ler) bu işlevselliği sağlamak içindeğerlendirir 1.
Empedanslar implant devresinin işlevselliğini doğrularken, eCAP'ler işitme sinirinin elektriksel uyarılabilirliği hakkında bilgi verir. Daha fazla bilgi, elektriksel olarak uyarlanan stapedial refleks (ESR) veya elektrokokleografi (ECochG) gibi ek ölçümler yapılarak elde edilebilir. ESR, stapedial refleksin tetiklendiği beyin sapına kadar işitme yolu hakkında bilgi sağlar. ECochG, kokleadaki elektriksel potansiyellerin ölçümüdür ve elektrot yerleştirilmesi sırasında ve sonrasında kalıntı işitme ve yapısal koruma hakkında bilgi sağlayabilir 2,3,4. Ameliyat içi ölçümlere dair iyi bir genel bakış Müller ve ark.5 tarafından sunulmuştur. Bu ölçümlerin yapılması genellikle ameliyat sırasında eğitimli bir uzmanın, genellikle bir teknisyen veya odyologun bulunmasını gerektirir. Bu kişi bundan sonra bir odyolog olarak tanımlanır. Ameliyata şahsen katılmak, eğitimli profesyoneller için ölçümler sırasında bile önemli bir zaman yatırımı sağlar.
Koklear implant adaylığı belirsiz olan adaylarda, intraoperatif test için standart prosedür, test elektrodu veya uyarım için gerçek koklear implant kullanılarak elektriksel uyarılan işitsel beyin sapı yanıt ölçümleriylegenişletilir 5,6,7,8. Ancak, bu ölçümler ek donanım gerektirdiği ve uzaktan yapılması kolay olmadığından, bu protokole dahil edilmezler.
Bu zaman yatırımını azaltmak için bir seçenek de ölçümleri uzaktan yapmaktır. Uzaktan CI izlemeye yönelik ilk girişim, Shapiro ve ark.9'dan geldi; bu çalışma, odyolog için zaman yatırımında önemli bir azalma ile birlikte uygulanabilirliğini gösterdi. Bu, Yanov ve ark.10 ve Kouhi ve ark.11 tarafından tekrarlanmıştır; onlar çeşitli zaman tasarrufları bildirmiş ve uzaktan ölçümün hem pratik hem de güvenilir olduğunu, uzaktan ölçümlerin yetersiz olduğu birkaç vakanın olduğunu göstermiştir. Uzaktan ölçümlerin özellikle zaman ve esneklik açısından sunduğu avantajlar nedeniyle, birden fazla hastane bu prosedürü zaten uygulamıştır. Ancak çoğu hastanede, in situ. ölçüm hala tercih edilen uygulamadır. Bu çalışmanın amacı, CI cerrahisi sırasında uzaktan intraoperatif ölçümler için gereksinimleri ve net bir metodolojiyi netleştirmek; böylece daha fazla hastane tarif edilen teknikleri uygulayabilsin.
Hastalardan, verilerini kullanmak ve yayımlamak için yazılı bilgilendirilmiş onay alındı.
1. Uzaktan ameliyat dışı izleme için ön koşullar

Şekil 1: Ameliyathanedeki ölçüm kurulumunun şematik görünümü. Mavi bileşenler, ECochG ölçümleri için gerekli isteğe bağlı kurulumu gösterir. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
2. Prosedür

Şekil 2: ECochG ölçümünde kullanılan kulaklıklar için doğru uç yerleşimi örneği. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Uzaktan izleme sisteminin şematik görünümü. Bu şekilin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4: MED-EL sistemiyle ECochG kaydına örnek. MED-EL'in izniyle. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 5: MED-EL SCINSEV'ten örnek voltaj matrisleri. (a) Normal bir durumun voltaj matrisleri, MED-EL12'den. (B) Franke-Trieger ve ark.13'ten uyarlanmış, ucu katlanabilir belirgin bir kasanın gerilim matrisleri. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
Karşılaştırmayı kolaylaştırmak için, odyoloğun operasyona harcadığı süre 87 ameliyat için ölçüldü. Bunların 80'i uzaktan ve 7'si oturarak gerçekleştirildi.u. Bu, uzaktan ölçümlerin hastanemizde zaten standart uygulama olmasından kaynaklanıyor. Hastaların bekleme sürelerini azaltmak ve klinik rutindeki aksaklıkları en aza indirmek için, çoğu ameliyat içi ölçüm uzaktan gerçekleştirilir. Şekil 6'da her ölçümün sıklığı gösterilmiştir. Empedanslar en yaygın ölçüm olup, her seferinde yapılıyordu, ardından ECAP'ler de kısa süre sonra gerçekleşiyordu. İmplantın manipülasyonu olmayan iki operasyonda sadece empedanslar ölçüldü. On durumda, cerrah geri bildirimi nedeniyle ESR yapılmadı (örneğin, stape'siz). En az sık ölçülen ECochG idi, çünkü her hasta için uygun değildir. ECochG ancak kalıntı işitme yeterli olduğunda mantıklı bir ölçüm olur ve bu hastalar sadece küçük bir bölümünü oluşturur.
ECochG, kalıntı işitme varlığını araştırmak için kullanılabilir. Genel olarak, 5 μV yanıt genliği pozitif yanıt olarak kabul edilir; bu da sağlam yapıların ve kalıntı işitmenin varlığını gösterir. Şekil 4, 5 μV'yi aşan genliklerle açıkça pozitif bir ECochG yanıtı örneği göstermektedir. ECochG taraması ayrıca elektrot dizisi konumu hakkında bilgi sağlayabilir; frekans konumuna karşılık gelen elektrotlardaki yanıt maksimumları da sağlanır. Empedans ölçümleri, elektrot dizisi hakkında kısa devreler, açık devreler ve arızalı elektrotlar dahil olmak üzere bilgi sağlar. Yerleştirilme anomalileri, örneğin devrilme anomalileri, uyarılma akımı kaynaklı uyarıcı olmayan elektrot voltajları (SCINSEV) değerlendirilerek de tespit edilebilir. Bu, Şekil 5A,B'de gösterilmiştir; Şekil 5A normal bir SCINSEV sonucunu gösterirken, Şekil 5B ise tipli katlanmanın karakteristik diyagonal dışı desenini gösterir.
Ameliyat sırasında yapılan ölçümlerin uzaktan yapılması yöntemi, özellikle işin içinde olan odyolog için son derece zaman verimliliğine sahiptir. Yerinde yapılırsa, odyolog ameliyathane merkezine gitmeli, kıyafet değiştirmeli, dezenfekte etmeli ve ameliyathaneye gitmeli. Orada genellikle ölçümlerin yapılmasını beklemek zorunda kalırlar. İzleme genellikle en az zaman alan kısımdır ve yürümek ve beklemek için harcanan ek zaman daha uzun sürüyor. İşleme harcanan ölçülen süre Şekil 7'de gösterilmiştir. Şekil 7, uzaktan ölçmenin odyologun harcandığı sürede net bir fayda sağladığını göstermektedir. Uzaktan ölçümlerde harcanan ortalama süre 8 dakika iken, yerinde yapılan ölçümlerde bu süre 29,03 dakikaya yükseldi. ECochG de ölçüldüğünde, uzaktan ölçümlere harcanan medyan süre 27,75 dakika iken, yerinde yapılan ölçümlerde ise 48,63 dakikaya yükseldi. Uzaktan ölçümle elde edilen süre yaklaşık 20 dakika civarındadır; hastane bir yılda birçok ameliyat yaparsa bu hızla birikebilir.

Şekil 6: Yapılan ölçüm sayısı. Ölçümler uzaktan (koyu yeşil) ve yerinde (açık yeşil) olarak ikiye ayrılır. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 7: Odyoloğun ameliyat içi ölçüm için harcadığı zaman. Bu şekilin daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.
| Üretici | Ölçüm | Ayarlar adı | Ayar değeri |
| MED-EL | Empedanslar - IFT | Ayar yok | |
| ESRT | Başlangıç Yükü | 30 qu | |
| ECAP - AutoART | Asgari ücret | 0 qu | |
| Maksimum şarj | 50 qu | ||
| Şarj artış hızı | Hızlı | ||
| Ölçüm modu | Her zaman maksimum şarj | ||
| ECAP – ART tüm kanallar | Maksimum genlik | 1000 cu | |
| Minimum genlik | 0 cu | ||
| Faz süresi | 40 μs | ||
| Yinelemeler | 15 | ||
| Ölçüm boşluğu | 0 ms | ||
| Seviyeler | 6 | ||
| ECochG (EAEP) sürekli | Uyarıcı Tipi | SPL cıvıltı 2 | |
| Uyarıcı kutuplar | Dönüşümlü | ||
| Teşvik Seviyesi | İlgili frekansta odyogram eşiği +40 dB | ||
| Uyarıcının süresi | 8 ms | ||
| Ölçüm parametreleri | Varsayılan | ||
| ECochG (EAEP) ardışık | Protokol | Tüm elektrot süpürmesi | |
| Uyarıcı Tipi | SPL cıvıltı 2 | ||
| Uyarıcı kutuplar | Yoğuşma | ||
| Teşvik Seviyesi | İlgili frekansta odyogram eşiği +40 dB | ||
| Uyarıcının süresi | 12 ms | ||
| Ölçüm parametreleri | Varsayılan | ||
| Koklear | Empedanslar | Modlar | Tüm kutuları işaretle |
| TIM | Ekstrakoklear elektrot kablosu yerleştirildi | Yerleştirilip yerleştirilmediğini kontrol et | |
| Koşul Dizisi | Kutu işareti | ||
| Ortamlar | Varsayılan | ||
| ESRT | Elektrot sayısı | 5 | |
| Ortamlar | Varsayılan | ||
| Seviye | 220 cl | ||
| Yukarı | 10 cl | ||
| Aşağıya | 5 cl | ||
| ECAP - AutoNRT | Elektrot sayısı | 9 | |
| Başlangıç | 150 cl | ||
| Basamak boyutu | 6 cl | ||
| Ortamlar | "Elektrot koşullandırma yap" dışında varsayılan olarak, TIM'in ölçülüydü işaretini kaldırın | ||
| İleri Biyonik | Empedanslar | Ayar yok | |
| ESRT | Yalnızca bir harita oluşturup tek kanalları uyararak mümkün | Başlangıç genliği 150 cu küp | |
| ECAP - NRI | Ortamlar | Varsayılan | |
Tablo 1: Her ameliyat içi ölçüm için önerilen parametreler.
Koklear implantlar için uzaktan intraoperatif ölçümler uygulanabilir ve verimlidir. Bu ilk olarak Shapiro ve ark.9 tarafından gösterilmiş ve Yanov ve ark.10 ile Kouhi ve ark.11 tarafından doğrulanmıştır. En büyük fayda, ameliyatın toplam süresinin küçülmesi yerine odyologun zaman kazanmasıdır. Ancak tasarruf edilen zaman hastane koşullarına çok bağlıdır. Shapiro ve ark.9 yaklaşık 80 dakika zaman tasarrufu bildirirken, Yanov ve ark.10 10 dakika iyileşme gösterdi. Kazanılan zamanı etkileyen en büyük faktör, ameliyathane merkezi ile odyoloğun iş yeri arasındaki fiziksel mesafedir. Mesafe ne kadar büyükse, ölçümler uzaktan yapılarak o kadar fazla zaman kazanır. Operasyon merkezi Shapiro ve ark.9'da olduğu gibi yakındaki başka bir binada ise veya Kouhi ve ark.11'in bildirdiği gibi işe gidip gelmek gerektiriyorsa, tasarruf süresi oldukça fazladır. Bizim durumumuzda, mesafe daha düşük, bu yüzden kazanılan zaman anlamlı olsa da çok uzun değil ve çoğu zaman bekleme sürelerini en aza indirmekten sağlanıyor. Bu bekleme süreleri hem uzaktan hem de yerinde ölçümler için gerçekleşse de, uzaktan ölçümlerde daha verimli kullanılabilir; çünkü odyolog ofisine erişebiliyor ve beklerken ek görevler yapabilir. Uzaktan ölçümlerin bir diğer avantajı, ölçümler hakkında ikinci bir görüş gerekirse meslektaşların bulunabilirliğidir. Bir meslektaş, ameliyathaneye gelmeden veya telefonla açıklama yapmadan ölçümleri yüz yüze kolayca inceleyebilir.
Uzaktan ölçümlerin başarısı için en önemlisi, ameliyathane ile stabil bir bağlantının sağlanmasıdır; bu bağlantı hem ölçüm bilgisayarına hem de ayrı bir ses bağlantısına bağlıdır. Ayrıca ameliyathane personelinin eğitimi de çok önemli. Ölçüm donanımını kendileri kurmaları ve sorun gidermede yardımcı olmaları gerekiyor. Ayrıca, ölçüm bilgisayarını erken kapatarak ölçümü tehlikeye atabilirler ve bu da kaydedilmemiş ölçümlerin kaybına yol açar. Bu, ameliyathane personeline doğru şekilde talimat verilerek önlenmelidir. Tanımlanan protokol, uygulanacağı hastanenin koşullarına uygun şekilde kolayca değiştirilebilir. Windows'ta yerleşik uzak masaüstü işlevinin kullanılması önerilir, ancak uzaktan bağlantı ve kontrol sağlayan herhangi bir araç kullanılabilir. Yapılacak ölçümler de yalnızca hastane tarafından genellikle yapılanları kapsayacak şekilde uyarlanabilir.
ESR ve ECAP sonuçları da kendi sınırlamaları içinde yorumlanmalıdır. Tetiklenebilir ESR'ler, beyin sapına kadar işitsel yolun bütünlüğünü desteklerken, reflekslerin tamamen yokluğu implantın hasta için işe yaramayacağını mutlaka göstermez. ECAP'ler öncelikle işitme sinirinin yanıtlarını, akustik olarak uyarılmış potansiyellerde ilk dalga formuna karşılık gelen tepkileri kaydeder. Pozitif bir ECAP, elektriksel uyarıya işitme siniri yanıtını doğrular, ancak kalan işitsel yol hakkında bilgi sağlamaz.
Uzaktan ölçümle ilgili bazı sınırlamalar ve komplikasyonlar vardır. En büyük dezavantajı, sorun giderme yapamayacağının yüz yüze yapılaması. Çoğu kablo bağlantı sorunu ölçüm yazılımında tespit edilebilir. Ölçüm bilgisayarı bir dizüstü bilgisayar ise, yerleşik web kamerası da sorunların çözümünde yardımcı olur. Bağlantı sorunları genellikle daha kolay çözülmez ve Shapiro ve ark.9 tarafından bildirilmiştir. Bu sorunların sıklığı uzaktan bağlantı yazılımına bağlıdır. Bağlantı doğru kurulursa, Windows yerleşik uzak masaüstü işlevselliğinde bağlantı sorunları çok nadirdir. Ameliyathane ile iletişim de uzaktan ölçüm yaparken zor olabilir. Ameliyathane ile konuşmak için sabit telefon bağlantısı kullanıldığında, cerrah genellikle mikrofonun hemen yanında olmaz, bu da cerrahla detaylı görüşmeleri zorlaştırır, özellikle sonuçlar tipik olmayan veya yorumlanması zor ise. Bu, Nuwer ve ark.14 tarafından da belirtilmiştir; burada uzaktan izleme için en büyük sınırlamalardan biri olarak tanımlanır. Ayrıca, uzaktan ölçüm yaparken ölçüm verilerinin kaybedilme riski de vardır. Ölçüm bilgisayarı erken kapatılırsa, kaydedilmemiş veriler kaybolur ve bu kaçınılmalıdır.
Bazı sınırlamalar olsa da, özellikle işin içinde çalışan odyolog için zaman tasarrufu sağlanan fayda sayısı, uzaktan ölçümleri cazip bir paradigma haline getirir. Hastanemizde, uzaktan ölçümler çoğunlukla klinik rutinin aksaksaklığını en aza indirdiği için yerinde ölçümlerin yerini aldı.
D.P., MED-EL GmbH ve Cochlear Ltd.'den iş seyahatleri için mali destek aldı ve araştırma projeleri MED-EL GmbH'den yararlandı ve MED-EL GmbH'nin danışma kurulu üyesidir. P.N. MED-EL GmbH ve Cochlear Ltd.'den iş seyahatleri için mali destek aldı. J.M., MED-EL GmbH'den araştırma projeleri için finansman aldı ve MED-EL GmbH'nin danışma kurulu üyesidir.
ECochG donanımını ödünç verdiği için Giacomo Mandruzzato'ya (MED-EL) teşekkür ederiz.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| AIM ölçüm sistemi | Advanced Bionics | Sağlanmadı | Advanced Bionics ECochG ölçümlerinde kullanılır. |
| Koklea Objektif Ölçüm (COM) yazılımı veya Özel Ses EP yazılımı | Cochlear | Sağlanmadı | Cochlear empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan yazılım. |
| Cochlear Programlama Podu | Cochlear | Sağlanmadı | Cochlear empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan programlama arabirimi. |
| CP910 işlemci veya CP1110 işlemci | Cochlear | Sağlanmadı | Cochlear empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan işlemci. |
| Dataman dalga biçimi üreteci | Sağlanmadı | Sağlanmadı | MED-EL ECochG ölçümlerinde kullanılan dalga biçimi üreteci. |
| Kulak içi kulaklık/takılabilir kulaklık | Sağlanmadı | Sağlanmadı | ECochG ölçümleri sırasında akustik stimülasyon için kullanılır. |
| Sabit hatlı telefon | Sağlanmadı | Sağlanmadı | Yazarların kurulumunda OR ile odyolog iş istasyonu arasında sesli iletişim için kullanılır. |
| MAESTRO AS RUO yazılımı | MED-EL | Sağlanmadı | MED-EL ECochG ölçümleri için kullanılan yazılım. |
| MAESTRO yazılımı | MED-EL | Sağlanmadı | MED-EL empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan yazılım. |
| MAX bobini | MED-EL | Sağlanmadı | MED-EL empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan bobin. |
| MAX programlama arabirimi | MED-EL | Sağlanmadı | MED-EL empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan programlama arabirimi. |
| Ölçüm bilgisayarı/dizüstü bilgisayar | Sağlanmadı | Sağlanmadı | Ölçüm yazılımını çalıştırmak ve uzaktan erişime izin vermek için kullanılan bilgisayar. |
| Naida M90 işlemci | Advanced Bionics | Sağlanmadı | Advanced Bionics empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan işlemci. |
| Noahlink Kablosuz | Advanced Bionics | Sağlanmadı | Advanced Bionics empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan kablosuz arayüz. |
| Uzak Masaüstü yazılımı | Microsoft | Sağlanmadı | Yazarların Windows tabanlı kurulumunda kullanılan uzaktan kumanda yazılımı; başka uzaktan kumanda yazılımları da kullanılabilir. |
| Target CI yazılımı | Advanced Bionics | Sağlanmadı | Advanced Bionics empedans, ESR ve ECAP ölçümleri için kullanılan yazılım. |
Bu makale yayımlandı
Video yakında