Aksiller osmidroz (AO), günlük yaşamı ve ruh sağlığını olumsuz etkiler. Mikroiğne radyofrekans (MNRF), geleneksel cerrahiye kıyasla daha az yan etkiyle iyi sonuçlar sunar. Yeni bir bölge odaklı iğneleme paterni, yaygın olarak kullanılan iki yöntemle karşılaştırmalı olarak test edilmiştir. Altı ay sonra, bölge odaklı yaklaşımın daha iyi çalıştığı, yaşam kalitesini artırdığı ve daha az yan etkiye neden olduğu görülmüştür.
Araştırma makalesi
Aksiller Osmidroziste Mikroiğne Radyofrekansı İçin Üç Farklı İğneleme Deseninin Etkinliği ve Güvenilirliği: Prospektif Randomize Bir Çalışma
* These authors contributed equally
Bu makalede
Özet
Özet
Aksiller osmidroz (AO), hastaların yaşam kalitesini ve psikolojik durumunu ciddi şekilde bozan, kötü kokulu aksiller salgılarla karakterize yaygın bir dermatolojik bozukluktur. Mikroiğne radyofrekans (MNRF), olumlu etkinlik ve güvenlik profili sayesinde geleneksel cerrahi tedaviye minimal invaziv bir alternatif olarak ortaya çıkmıştır; ancak, klinik iğneleme paternleri şu anda standartlaştırılmış, kanıta dayalı kriterlerden yoksundur ve büyük ölçüde bireysel deneyime dayanmaktadır, bu da potansiyel olarak tutarsız terapötik sonuçlara ve değişken advers olay risklerine yol açmaktadır. Bu prospektif randomize kontrollü çalışmaya, yeni bir bölge yönelimli iğneleme paterninin (ZD) etkinliğini ve güvenliğini kapsamlı bir şekilde değerlendirmek amacıyla, tam transvers iğneleme (FT) ve tam longitudinal iğneleme (FL) geleneksel kontrol teknikleri olarak belirlenerek, orta ila şiddetli aksiller osmidrozu olan 90 hasta dahil edilmiştir. Tüm katılımcılar 6 aylık klinik takibi tamamlamış; terapötik sonuçlar, dermatoloji yaşam kalitesi indeksi (DLQI) ile yansıtılan yaşam kalitesi iyileşmeleri ve eritem, şişlik ve ağrı dahil olmak üzere erken postoperatif advers olaylar üç grup arasında sistematik olarak karşılaştırılmıştır. ZD iğneleme paterni, FL (%93,3) ile karşılaştırılabilir düzeyde yüksek klinik etkinlik (%90,0) sağlarken, FT'ye daha yakın bir güvenlik profili sergilemiştir; buna karşın FT, daha düşük 6 aylık etkinlik (%53,3) ve daha yüksek nüks oranı (%40,7) göstermiştir. FL grubu, yüksek etkinliğe rağmen, kısa vadeli advers reaksiyonların anlamlı derecede daha yüksek insidansını sergilemiştir. Mevcut bulgular, optimize edilmiş ZD iğneleme stratejisinin, geleneksel longitudinal ve transvers iğneleme modlarının avantajlarını entegre ederek terapötik etkinlik ve prosedürel güvenlik arasında etkili bir denge kurduğunu kanıtlamakta ve aksiller osmidroz tedavisi için standartlaştırılmış, kanıta dayalı bir MNRF manipülasyon protokolü sunmaktadır.
Giriş
Aksiller osmidroz (AO) , psikososyal refahı ve yaşam kalitesini önemli ölçüde bozan, kötü kokulu aksiller salgılarla karakterize, sıkıntı verici bir dermatolojik durumdur. Koku, apokrin bez salgılarının bakteriyel metabolizmasından kaynaklanmakta olup şiddeti, bez yoğunluğu ve aktivitesi ile korelasyon göstermektedir1,2. Histolojik olarak AO, dermal-subkütan eklem içinde apokrin bez hiperplazisi ve düzensiz üç boyutlu bir dağılımla belirginleşir3; bu durum, bezlerin tamamen yok edilmesi için terapötik bir zorluk yaratır ve tedavinin tekrarlamasına katkıda bulunur4.
AO yönetimi için topikal ajanlar, botulinum toksin enjeksiyonu, mikrodalga termolizi ve cerrahi eksizyona kadar uzanan çok sayıda tedavi seçeneği uygulanmıştır; ancak her modalite, yetersiz uzun vadeli etkinlik, uzun iyileşme süreleri, belirgin skar oluşumu veya yüksek nüksetme oranları gibi doğuştan gelen kısıtlamalar taşımaktadır, bu da geliştirilmiş minimal invaziv terapötik şemalara olan klinik talebi vurgulamaktadır5. Mikroiğne radyofrekans (MNRF) , apokrin bezleri hassas bir şekilde hedeflemek için izole iğneler aracılığıyla kontrollü termal enerji ileten, klinik çalışmalarda düşük nüksetme ve hafif geçici komplikasyonlar gösteren gelişmiş bir minimal invaziv modaliteyi temsil eder6. Beze dokusundaki su molekülleriyle rezonansa girerek lokalize ısı üreterek çalışan MNRF, selektif destrüksiyon sağlar7. Cerrahi eksizyon ve diğer enerji tabanlı tedavilerle karşılaştırıldığında MNRF, azaltılmış skar oluşumu, daha hızlı iyileşme ve daha iyi maliyet etkinliği ile tatmin edici bir etkinlik sergilemektedir. MNRF tedavisi sırasında enerji parametre ayarları tutarlı olsa da, klinik gözlemler, yerleştirme yörüngelerinin uzaysal düzenlemesinin, yani iğneleme paterninin, termal hasar kapsamı ve sonraki klinik sonuçlar üzerinde önemli bir etkiye sahip olduğunu göstermektedir. Günümüzde, optimal iğneleme stratejileri konusunda bir fikir birliği yoktur ve patern seçimi için kanıta dayalı, standardize protokoller eksiktir; bu durum, klinik uygulamanın büyük ölçüde bireysel operatör tercihine dayanmasına neden olmaktadır8.
Aksiller apokrin bezlerin anatomik olarak heterojen dağılımı göz önüne alındığında, bu çalışma, bölgesel olarak farklılaştırılmış hedefli bir ponksiyon stratejisinin, normal periglandüler dokudaki gereksiz termal hasarı sınırlandırırken bez yıkımını maksimize edebileceği hipotezini kurmaktadır.9Bunu çözmek için prospektif, randomize kontrollü bir çalışma yeni bir... karşılaştırmak bölge hedefli iğneleme stratejisi (ZD) orta-şiddetli AO'lu hastalarda tam boylamsal (FL) ve transvers (FT) paternleme ile gerçekleştirilmiştir. Amaç, şu sonucu sağlayan iğneleme yaklaşımını belirlemekti en uygun güvenlik profiliyle birlikte optimal uzun vadeli terapötik etkinlik. Bu çalışmanın bulguları, AO'nun MNRF tedavisi için standartlaştırılmış, kanıta dayalı operasyonel rehberlik sağlamayı amaçlamaktadır. Mevcut çalışmanın temel özgünlüğü, etkinlik ile yan etki riskini dengeleyen ve güncel klinik uygulamadaki standartlaştırılmış ponksiyon rejimlerinin eksikliğini gideren, anatomik yönelimli ve bölge odaklı bir iğneleme protokolünün önerilmesi ve karşılaştırmalı kantitatif doğrulanmasında yatmaktadır.
Protokol
Çalışma tasarımı ve katılımcılar
Bu randomize, hasta ve değerlendirici körlemesinde yürütülen paralel grup çalışması, CONSORT kılavuzlarına10 uygun olarak gerçekleştirilmiştir. Kontrol listesi Ek Dosya 1'de sunulmuştur. Protokol, Chongqing Tıp Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesi Etik Kurulu tarafından onaylanmış (2023-435) ve ClinicalTrials.gov (NCT0709409) adresine kaydedilmiştir. Çalışma, Ekim 2023 ile Nisan 2024 tarihleri arasında dermatoloji polikliniğinde yürütülmüştür. Tüm işlemler, 22–24 °C sabit sıcaklıkta tutulan özel bir tedavi odasında gerçekleştirilmiştir. Tüm katılımcılar yazılı bilgilendirilmiş onam vermiştir. Hastalar, bilgisayar tarafından oluşturulan bir randomizasyon dizisi kullanılarak 1:1:1 oranında FT, FL veya ZD grubuna rastgele atanmıştır. Atama gizliliği, bağımsız bir istatistikçi tarafından hazırlanan ardışık numaralı, opak ve mühürlü zarflar kullanılarak sağlanmıştır. Sonuç değerlendiricileri ve istatistikçiler dahil olmak üzere katılımcılar ve araştırmacılar, deneme boyunca körleme durumunda kalmışlardır.
Birincil sonlanım noktası, AO'da farklı MNRF iğneleme modellerinin klinik başarı oranıydı. Önceki klinik gözlemlere dayanarak, etkinlik oranları %50 (FT), %90 (FL) ve %90 (ZD) olarak varsayıldı. PASS kullanılarak yapılan örneklem büyüklüğü hesaplamasıyla (iki kuyruklu α = 0.05, güç = %90), grup başına 27 hasta belirlendi. Kayıpları hesaba katmak amacıyla, grup başına 30 hasta dahil edildi (toplam n = 90). Dahil etme kriterleri: (1) AO olan 18–50 yaş arası kişiler; (2) Park Evreleme Sistemi'ne göre Grade 2–3 şiddetinde AO1; (3) bilgilendirilmiş onam verme isteği. Hariç tutma kriterleri: (1) eşlik eden aksiller dermatozlar; (2) keloid veya hipertrofik skar geçmişi; (3) gebelik, laktasyon veya planlanan gebelik; (4) koagülasyon bozuklukları veya immün yetmezlik; (5) daha önce uygulanmış invaziv aksiller koku tedavisi öyküsü. Taranan 10 hastadan 6'sı dahil etme kriterlerini karşılamadı ve 4'ü katılmayı reddetti; sonuç olarak FT, FL ve ZD gruplarına 30'ar kişi olmak üzere toplam 90 katılımcı randomize edildi (Şekil 1).
MNRF Prosedürü
Tedavi gününde, prosedür öncesinde aksiller bölge tamamen temizlenmiş ve kıllar tıraş edilmiştir. Aksiller kubbenin açığa çıkması için her hasta, kol yaklaşık 90° abdüksiyonda olacak şekilde sırtüstü pozisyonlandırılmıştır. Standart dezenfeksiyon ve steril örtümün ardından, dermal-subkutan birleşim noktasına tümesan anestezi uygulanmıştır. Anestezik solüsyon; 20 mL %2 lidokain, 0,5 mL %0,1 epinefrin ve toplam hacim 200 mL olacak şekilde normal salinden oluşturulmuştur. Yeterli anestezinin sağlanması için yaklaşık 5 dk'lık bir bekleme süresi gözlemlenmiştir. Tedavi alanı, aksillanın kıllı bölgesinin 1,0 cm dışına uzanan bir kare olarak tanımlanmış ve ardından 3 cm2 lik ızgaralara bölünmüştür. Her hastaya tek bir tedavi seansı uygulanmıştır. Tedavi, steril ve tek kullanımlık bir uçla donatılmış bir MNRF cihazı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Cihaz ayarları şu şekilde sabitlenmiştir: enerji çıkışı 15 W, darbe genişliği 30 ms ve iğne derinliği 4,0 mm. Önceki anatomik çalışmalara dayanarak, apokrin bez tabakasını hedeflemek amacıyla iğne penetrasyon derinliği 4,0 mm olarak ayarlanmıştır. İğne yerleştirme yönü buna göre transvers (bazal cilt kıvrımlarına paralel) veya longitudinal (bunlara dik) olarak tanımlanmıştır.
Hastalar rastgele üç iğneleme protokolünden birine atanmıştır: tam transvers (FT) transvers iğnelemenin tüm tedavi alanına uygulandığı grup (Şekil 2A, D); tüm tedavi alanı boyunca longitudinal iğneleme uygulanan tam longitudinal (FL) grup (Şekil 2B, E); ve tabakalı bir yaklaşımın kullanıldığı bölge odaklı (ZD) Grup (Şekil 2C, F), boylamsal iğneleme merkezi bölge ile sınırlandırılmış ve enine iğneleme işaretli sınırın içindeki 1,5 cm'lik periferik bant içerisinde uygulanmıştır. Tutarlılığı sağlamak amacıyla tüm işlemler deneyimli tek bir dermatolog tarafından gerçekleştirilmiştir. Tedaviyi takiben bölge normal salin ile temizlenmiş ve ardından 30 dakika boyunca buz kompresi uygulanmıştır. Alan steril gazlı bezle kapatılmış ve bandajlanmıştır. Hastalara tedavi bölgesini 48 saat boyunca kuru tutmaları ve 7 gün boyunca ağır fiziksel aktivitelerden kaçınmaları talimatı verilmiştir. Bu çalışmada kullanılan tüm materyallerin, reaktiflerin, ekipmanların ve yazılımların ayrıntılı listesi şurada sunulmuştur: Materyaller TablosuGenel kurum malzemeleri (örneğin, steril gazlı bez, dezenfektan ve buz paketleri) hastanenin standart malzeme envanterinden temin edilmiştir.
Etkinlik
Etkinlik, tedavi sonrası 7. günde ve 6. ayda değerlendirilmiştir. Tüm değerlendirmeler, grup dağılımından haberdar olmayan iki eğitimli dermatolog tarafından gerçekleştirilmiştir. AO şiddeti, Park Derecelendirme Sistemi (PGS, Tablo 1) kullanılarak 0–3 ölçeğinde derecelendirilmiştir. Tedavi etkinliği, önceden tanımlanmış bir AO eliminasyon derecelendirme sistemine (Tablo 2) dayanarak mükemmel, iyi veya orta olarak sınıflandırılan PGS skorundaki değişime göre belirlenmiştir. Mükemmel, iyi veya orta etkinlik derecesi olarak tanımlanan klinik başarı, yayınlanmış çalışmalara12,13 dayandırılmıştır. Nüks, 7. günde PGS skorunda bir düşüş ve ardından 6. ayda başlangıç değerine veya daha yüksek bir değere dönüş olarak tanımlanmıştır. Dermatoloji Yaşam Kalitesi İndeksi (DLQI, aralık 0–30) başlangıçta, 7. günde ve 6. ayda kaydedilmiştir.
Güvenlik
Güvenlik sonuçları, önceden belirlenmiş kontrol listelerine göre 7. günde (ağrı, eritem, şişlik ve ekimoz gibi akut, geçici olaylar için) ve 6. ayda (skar oluşumu ve pigmentasyon gibi uzun süreli sekellerin yanı sıra, çözümlenmiş olan erken komplikasyonların durumunu değerlendirmek için) belgelenmiştir. Ağrı, Görsel Analog Ölçek (VAS, 0-10 aralığında; 0 = hiç ağrı yok ve 10 = hayal edilebilecek en şiddetli ağrı) kullanılarak değerlendirilmiştir.
İstatistiksel analiz
İstatistiksel analizler SPSS kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Sürekli değişkenlerin normalliği Shapiro–Wilk testi ile değerlendirilmiştir. Normal dağılım gösteren veriler ortalama ± standart sapma (SD) olarak ifade edilmiş ve tek yönlü ANOVA ile Bonferroni post-hoc testleri kullanılarak karşılaştırılmıştır. Normal dağılım göstermeyen veriler medyan (çeyrekler arası aralık, IQR) olarak sunulmuş ve Kruskal–Wallis H testi ile ardından Dunn post-hoc testleri kullanılarak analiz edilmiştir. Grup içi karşılaştırmalar, eşleştirilmiş t-testi (parametrik) veya Wilcoxon işaretli sıralama testi (non-parametrik) kullanılarak yapılmıştır. Kategorik veriler frekanslar (yüzdeler) olarak gösterilmiş ve duruma göre Ki-kare veya Fisher'ın kesin testi ile karşılaştırılmıştır. Üç grup arasındaki çoklu karşılaştırmalar için, tüm birincil ve ikincil sonlanım noktalarına tutarlı bir şekilde Bonferroni düzeltmesi uygulanmış ve anlamlılık eşiği p < 0.017 olarak belirlenmiştir. Tüm analizler tedavi niyeti (ITT) bazında yürütülmüştür. Kategorik sonuçlar için tedavi etkileri Risk Farkı (RD) ve Göreceli Risk (RR) olarak ifade edilirken, non-parametrik sürekli veriler için Hodges‑Lehmann medyan farkı kullanılmıştır. Tüm etki büyüklükleri %95 güven aralıkları (%95 CIs) ile raporlanmıştır. Diğer tüm analizler için iki yönlü p-değeri < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir. Mümkün olan her yerde kesin p-değerleri raporlanmış; 0.001'in altındaki p-değerleri p < 0.001 olarak sunulmuştur. Birincil sonuçların sağlamlığını test etmek için daha katı bir etkinlik tanımı (yalnızca mükemmel + iyi) kullanılarak post-hoc duyarlılık analizleri yapılmıştır.
Sonuçlar
Toplam 90 hasta kaydedildi ve randomize edildi: FT grubu (n = 30; 17 kadın/13 erkek), FL grubu (n = 30; 16 kadın/14 erkek) ve ZD grubu (n = 30; 15 kadın/15 erkek). Bazal özellikler gruplar arasında karşılaştırılabilir düzeydeydi; cinsiyet dağılımı (p = 0.875), yaş ortalaması (FT: 25.3 ± 3.8 yaş; FL: 26.1 ± 3.6 yaş; ZD: 26.9 ± 3.7 yaş; p = 0.251), Vücut Kitle İndeksi (VKİ, FT: 23.0 ± 3.4 kg/m2; FL: 22.4 ± 3.8 kg/m2; ZD: 21.9 ± 3.5 kg/m2; p = 0.518) veya bazal AO şiddet dereceleri (tüm hastalar Grade 2 veya 3; p = 0.870) açısından anlamlı bir fark saptanmadı. 90 katılımcının tamamı 6 aylık takibi tamamladı (Tablo 3). AO için tipik tedavi prosedürü ve MNRF iyileşme süreci sunulmuştur (Şekil 3A–C). Bu temsili hasta (bazal PGS grade 3), tedavi sonrası eritemin tamamen ortadan kalkması ve skar oluşmamasıyla birlikte iyi bir yanıt (6. ayda grade 1) elde etmiştir.
Etkililik oranları
Klinik başarı oranları, tedavi sonrası 6. ayda üç grup arasında önemli ölçüde farklılık göstermiştir (p < 0.001, Şekil 4). FL (%93,3) ve ZD (%90,0) grupları, FT grubuna (%53,3) kıyasla belirgin şekilde daha yüksek başarı oranları elde etmiştir. İkili karşılaştırmalar, her bir aktif tedavi grubu ile FT grubu arasında anlamlı farklar olduğunu doğrulamış (FL'ye karşı FT: p < 0.001; ZD'ye karşı FT: p = 0.002), FL ve ZD arasında ise hiçbir fark gözlemlenmemiştir (p = 1.000). Detaylı etkinlik derece dağılımları, RD ve RR Tablo 4'te sunulmuştur. Tedavi sonrası 7. günde etkinlik oranları %90,0 (FT), %100 (FL) ve %96,7 (ZD) olarak belirlenmiş olup, gruplar arasında anlamlı bir fark bulunmamıştır (p = 0.108, Şekil 4). Etkinlik derece dağılımları şu şekildedir: FT grubu (mükemmel: %53,3, iyi: %20,0, orta: %16,7, zayıf: %10,0), FL grubu (mükemmel: %73,3, iyi: %23,3, orta: %3,3, zayıf: %0) ve ZD grubu (mükemmel: %50,0, iyi: %26,7, orta: %20,0, zayıf: %3,3). FL ve ZD daha yüksek oranda olumlu sonuçlar göstermiş olsa da, farklılıklar istatistiksel anlamlılığa ulaşmamıştır (Tablo 4).
Hassasiyet analizi
Birincil sonlanım noktasının tanımının sağlamlığını değerlendirmek amacıyla, klinik başarı için daha katı bir tanım (yalnızca mükemmel + iyi, orta hariç) kullanılarak bir duyarlılık analizi gerçekleştirilmiştir. Tedavi sonrası 7. günde etkinlik oranları FT grubunda %73,3, FL grubunda %96,7 ve ZD grubunda %76,7 idi (p = 0,038). İkili karşılaştırmalar, FL ile FT (p = 0,007) ve FL ile ZD (p = 0,016) arasında anlamlı farklar olduğunu göstermiştir. 6. ayda etkinlik oranları sırasıyla %33,3 (FT), %90,0 (FL) ve %66,7 (ZD) idi (p < 0,001). İkili karşılaştırmalar; FL ile FT (p < 0,001), FL ile ZD (p = 0,028) ve FT ile ZD (p = 0,010) arasında anlamlı farklar olduğunu göstermiştir. Bu duyarlılık analizleri, birincil bulguların sağlamlığını doğrulamıştır. Ayrıntılı sonuçlar Ek Tablo 1'de sunulmuştur.
Nüks
Nüks, başlangıç yanıt verenlerle (7. günde başlangıca göre derecesi düşmüş hastalar) sınırlandırılmış olup, PGS derecesinin başlangıç seviyesine eşit veya daha yüksek bir düzeye geri dönmesi olarak tanımlanmıştır. Başlangıç yanıt verenler arasında, 6 aylık nüks oranları FT grubunda %40,7 (11/27), FL grubunda %6,7 (2/30) ve ZD grubunda %6,9 (2/29) olarak bulunmuş ve gruplar arasında anlamlı bir genel fark saptanmıştır (p = 0.009, Şekil 4). İkili karşılaştırmalar, FL ve ZD gruplarının FT grubuna göre anlamlı derecede daha düşük nüks riskine sahip olduğunu göstermiştir (Tablo 4).
DLQI
Bazal DLQI skorları gruplar arasında benzerdi (FT: 8.0 [IQR: 6.0–16.0]; FL: 9.0 [IQR: 6.8–15.0]; ZD: 9.5 [IQR: 6.8–16.0]; p = 0.729). Tüm gruplar, her iki takip zaman noktasında da bazal değere kıyasla DLQI'de anlamlı iyileşmeler göstermiştir (tümü p < 0.001). 7. günde medyan DLQI skorları 5.0 (IQR: 3.0–9.3) (FT), 3.0 (IQR: 1.8–6.3) (FL) ve 3.4 (IQR: 2.0–6.3) (ZD) idi. Bazal değere göre medyan azalmalar 4.0 (95% CI: 1.50–5.50) (FT), 5.0 (95% CI: 3.00–7.50) (FL) ve 6.0 (95% CI: 4.00–8.00) (ZD) olup, gruplar arası anlamlı bir fark saptanmamıştır (p = 0.085, Şekil 5 ve Şekil 6). 6. ayda, medyan DLQI skorlarının 5.5 (IQR: 2.0–8.0) (FT), 1.0 (IQR: 0.0–3.0) (FL) ve 2.0 (IQR: 0.0–3.0) (ZD) olmasıyla sürdürülen iyileşmeler gözlemlenmiştir. Medyan azalmalar 5.0 (95% CI: 0.50–6.00) (FT), 7.0 (95% CI: 5.50–11.00) (FL) ve 7.5 (95% CI: 6.00–11.00) (ZD) olup, gruplar arası anlamlı farklılıklar görülmüştür (p < 0.001). Post-hoc analiz, FL ve ZD gruplarının FT grubuna göre anlamlı derecede daha düşük DLQI skorlarına sahip olduğunu doğrularken (her ikisi de p < 0.001), FL ve ZD arasında fark görülmemiştir (p = 0.948, Şekil 5 ve Şekil 6).
Güvenlik
Ağrı, eritem ve şişme insidansında gruplar arasında anlamlı farklar gözlemlenmiştir (tümü p < 0.05, Tablo 5).
Ağrı: FL grubunda ağrı insidansı, FT grubuna (20.0%, 6/30; RR = 3.00, 95% CI: 1.39–6.50; RD = 40.0%, 95% CI: 15.4%–64.6%; p = 0.002) ve ZD grubuna (23.3%, 7/30; RR = 2.57, 95% CI: 1.24–5.34; RD = 36.7%, 95% CI: 12.0%–61.4%; p = 0.004) göre daha yüksekti (%60.0, 18/30); FT ve ZD arasında ise fark yoktu (p = 1.000, Şekil 7). Medyan VAS ağrı skoru FL grubunda (1.5 [IQR: 0.0–2.3]), FT ve ZD gruplarına göre (her ikisi de 0.0 [IQR: 0.0–0.0]; p < 0.001) daha yüksekti ve medyan fark 1.0 (95% CI: 0.00–2.00) olarak belirlendi. İki FL hastasına lidokain yamaları uygulandı ve tüm ağrılar 7 gün içinde düzeldi (Tablo 5).
Diğer komplikasyonlar: Eritem/şişlik insidansı %40,0 (FL), %16,7 (ZD) ve %10,0 (FT) idi (p = 0,013); FL, FT'ye kıyasla anlamlı bir fark göstermiştir (p = 0,007; RR = 4,00, %95 CI: 1,25–12,75; RD = %30,0, %95 CI: 9,4–50,6%). Ekimoz oranları %20,0 (FL), %6,7 (ZD) ve %3,3 (FT) idi (p > 0,05). Hematom bildirilmemiş olup tüm hafif komplikasyonlar lokal ısı uygulamasıyla 2 hafta içinde düzelmiştir. Dizestezi yalnızca FL grubunda görülmüş (%6,7, 2/30) ve mekobalamin ile 1 ay içinde düzelmiştir (Tablo 5, Şekil 7).
Uzun süreli güvenlik (Tedavi Sonrası 6. Ay)
6 aylık takipte, tüm erken komplikasyonlar (ağrı, eritem, şişlik ve ekimoz) düzelmişti. FL grubunun %10,0'unda (3/30), küçük (< 1 cm), hipertrofik olmayan, asemptomatik lezyonlardan oluşan skar oluşumu gözlemlendi (Tablo 5, Şekil 7). Çalışma boyunca hiçbir ciddi advers olay (örneğin yanıklar, enfeksiyonlar, nekroz) bildirilmedi. Tüm advers olaylar hafif ve geçiciydi. Özetle, ZD iğneleme stratejisi, FL (%93,3) ile karşılaştırılabilir bir 6 aylık etkinlik (%90,0) sağlarken, güvenlik profili FT'ye daha yakındı; FT ise daha düşük etkinlik (%53,3) ve daha yüksek nüks (%40,7) gösterdi. ZD stratejisi, terapötik etkinlik ve güvenliği etkili bir şekilde dengeleyerek, aksiller osmidrozun MNRF tedavisi için gelecek vadeden optimize edilmiş bir protokol sunmuştur.
VERİ KULLANILABİLİRLİĞİ:
Bu çalışmanın bulgularını destekleyen veri seti, https://doi.org/10.57760/sciencedb.45827 adresi üzerinden Science Data Bank aracılığıyla kamuya açık olarak sunulmaktadır
Şekil 1: Çalışma boyunca katılımcıların akışını gösteren CONSORT diyagramı. Creative Commons Atıf Lisansı kapsamında CONSORT 2025 Akış Diyagramı şablonundan uyarlanmıştır10. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayınız.
Şekil 2: Aksiller osmidrozun MNRF tedavisi için üç farklı iğneleme stratejisinin şeması. (A, D) Tam Transvers (FT) Grubu; (B, E) Tam Longitudinal (FL) Grubu; (C, F) Bölge Yönelimli (ZD) Grubu. (A–C) İntraoperatif iğneleme yönelimi; (D–F) İğne yörüngesi dağılımının yukarıdan görünümü. Bu şekil, yazarlar tarafından Adobe Photoshop kullanılarak oluşturulmuştur. Bu şeklin hiçbir parçası daha önce yayınlanmış kaynaklardan yeniden üretilmemiş veya uyarlanmamıştır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayınız.
Şekil 3: Aksiller osmidrozis (AO) için MNRF'nin tipik tedavi prosedürü ve iyileşme süreci. (A) Aksiller tedavi alanının ameliyat öncesi işaretlenmesi (ölçek çubuğu = 1 cm, 3 cm2 boyutundaki ızgara [yaklaşık 2 cm × 1.5 cm]); (B) Tedavi sonrası hemen, noktasal kanama ve eritem gösterimi; (C) Tedavi sonrası 6. ayda, skar oluşumu olmaksızın eritemin tamamen ortadan kalktığının gösterimi. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 4: Klinik etkinlik ve nüks sonuçları. (A) Tedavi sonrası 7. gündeki klinik başarı oranı; (B) Tedavi sonrası 6. aydaki klinik başarı oranı; (C) 6 aylık nüks oranı (yalnızca başlangıçta yanıt verenler, yani 7. günde PGS değerleri düşen hastalar ile sınırlıdır). Gruplar arası karşılaştırmalar, Bonferroni düzeltmeli Ki-kare testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. ***p < 0.001, **p < 0.01. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 5: Baz çizgiden itibaren DLQI skorlarındaki bireysel değişiklikler. (A) 7. günde ve (B) 6. ayda. Her sütun, azalan değer sırasına göre dizilmiş, tek bir hastadaki DLQI azalmasını temsil etmektedir. Kesikli çizgi, iyileşmenin klinik olarak anlamlı kabul edildiği sınır olan DLQI için minimal klinik önemli farkı (MCID) belirtir. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Şekil 6: Başlangıçta, 7. günde ve 6. ayda FT, FL ve ZD gruplarındaki DLQI skorları ve iyileşmeler. (A) Her zaman noktasındaki DLQI skorları; (B) başlangıçtan 7. güne kadar olan DLQI iyileşmesi (ΔDLQI); (C) başlangıçtan 6. aya kadar olan DLQI iyileşmesi (ΔDLQI). Gruplar arası karşılaştırmalar, Dunn post hoc testi ile birlikte Kruskal-Wallis testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir: *p < 0.05, **p < 0.01, ***p < 0.001. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayınız.
Şekil 7: FT, FL ve ZD gruplarında tedavi sonrası 7. gündeki komplikasyon insidansı. Veriler yüzdeler olarak sunulmuştur. **p < 0.01. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 1: Aksiller osmidrozun Park derecelendirme sistemi. Bu derecelendirme sistemi, aksiller osmidrozun şiddetini 0–3 arası bir ölçekte sınıflandırır. Yüksek dereceler, daha fazla şiddeti gösterir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 2: Aksiller osmidroz eliminasyon derecelendirme sisteminin etkinlik derecesi. Kısaltmalar: PGS = aksiller osmidrozun Park derecelendirme sistemi. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayınız.
Tablo 3: Katılımcıların temel demografik ve klinik özellikleri. Sürekli değişkenler (yaş, BMI) için gruplar arası karşılaştırmalar tek yönlü ANOVA kullanılarak, kategorik değişkenler (cinsiyet, PGS derecesi) için ise χ2 testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. p değerinin < 0,05 olması istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir. Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = bölge yönelimli; SD = standart sapma; PGS = aksiller osmidroz için Park derecelendirme sistemi; BMI = vücut kitle indeksi. Lütfen bu dosyayı indirmek için buraya tıklayın.
Tablo 4: Üç grup arasında kısa ve uzun vadeli etkinliğin ve nüks oranlarının karşılaştırılması. Üç grup arasındaki genel karşılaştırmalar için p < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir (Kruskal-Wallis H testi/χ2 testi). p < 0.05 olduğunda, anlamlılık düzeyi p’ < 0.017 olarak belirlenerek post hoc ikili karşılaştırmalar (Dunn testi/χ2 testi) yapılmıştır (Bonferroni düzeltmesi, α = 0.05/3). Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = bölge odaklı; RD = risk farkı; RR = göreli risk; CI = güven aralığı; DLQI = dermatoloji yaşam kalitesi indeksi; IQR = çeyrekler arası aralık. Lütfen bu dosyayı indirmek için buraya tıklayın.
Tablo 5: Farklı gruplar arasındaki komplikasyonların karşılaştırılması. Üç grup arasındaki genel karşılaştırmalar için p < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir (Kruskal-Wallis H testi/χ2 testi). p < 0.05 olduğunda, anlamlılık düzeyi p’ < 0.017 (Bonferroni düzeltmesi, α = 0.05/3) olarak belirlenerek post hoc ikili karşılaştırmalar (Dunn testi/χ2 testi) yapılmıştır. Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = zon yönelimli; RD = risk farkı; RR = göreceli risk; CI = güven aralığı; IQR =lerçeyrekler arası aralık. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Tablo 1: Daha katı bir etkinlik tanımı (yalnızca mükemmel + iyi, orta hariç) kullanılarak üç grup arasındaki kısa ve uzun vadeli etkinliğin duyarlılık analizi. *p < 0.05, üç grup arasındaki genel karşılaştırmalar için istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir (Kruskal‑Wallis H testi/χ2 testi). p < 0.05 olduğunda post hoc ikili karşılaştırmalar (Dunn testi/χ2 testi) yapılmış ve anlamlılık düzeyi p' < 0.017 olarak belirlenmiştir (Bonferroni düzeltmesi, α = 0.05/3). Kalın değerler istatistiksel anlamlılığı göstermektedir. Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = zon odaklı. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Dosya 1: CONSORT kontrol listesi. Bu dosya, çalışmaya ait CONSORT kontrol listesini içermektedir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tartışma
MNRF, yüksek frekanslı termal etkiye dayanarak çevredeki dokulara verilen zararı minimize ederken, apokrin ter bezlerine ulaşacak kadar derine nüfuz edebilir, bu bezleri hedef odaklı bir şekilde küçültüp yok edebilir. Bu teknik, ablasyon ve koagülasyon oluşturur.14,15Histolojik çalışmalar, tedavi sonrası hem apokrin hem de ekrin bezlerin sayıda ve boyutta azaldığını doğrulamaktadır.16,17. Tedavi derinliği genellikle apokrin ter bezlerini kapsar. Çeşitli tedavi yöntemleri, apokrin hidraditise (AO) yönelik daha etkili ve daha güvenli önlemler araştırmaktadır. Cerrahi teknikler, daha küçük insizyonlar ve geliştirilmiş prosedürler yönünde evrilmiştir.13,18,19,20komplikasyonları azaltmak için genellikle negatif basınç desteği ile8,21,22Benzer şekilde, negatif basıncın MNRF ile birleştirilmesinin ve parametrelerin optimize edilmesinin (örneğin, düşük güç ile uzun iletim süresi) etkinliği artırdığı bildirilmiştir20Ancak, optimal... konusunda bir fikir birliği iğneleme stratejileri yetersiz kalmış ve teknikler büyük ölçüde ampirik düzeyde kalmıştır. Apokrin bezlerin gerçek zamanlı olarak görüntülenememesi, birçok minimal invaziv yaklaşım için ortak bir kısıtlılık olarak kabul edilse de, bez yıkımının nasıl maksimize edileceği ve komplikasyonların nasıl minimize edileceği sorusu olmadan bu tür bir görselleştirme, MNRF prosedür optimizasyonunun merkezinde yer almaya devam etmektedir.
MNRF ile optimal sonuçlar elde etmek için birkaç kritik prosedürel adım esastır. İlk olarak, tedavi alanının —kıl taşıyan bölgenin 1.0 cm ötesine uzanacak şekilde— doğru belirlenmesi, apokrin bez dağılımının tamamen kapsanması açısından çok önemlidir8. İkinci olarak, tutarlı iğne derinliği (4.0 mm), önceki anatomik çalışmalarla doğrulandığı üzere, termal enerjinin derin dermis ve yüzeysel deri altı dokusunda bulunan apokrin bez tabakasına ulaşmasını sağlar23,24. Üçüncü olarak, tedavi ızgaraları boyunca tekdüze iğneleme yoğunluğu, eksik bez yıkımına yol açabilecek atlanmış alanların önlenmesine yardımcı olur. Ek olarak, ZD stratejisinde, merkezi ve periferik zonlar arasındaki kesin ayrım, etkinlik ve güvenlik arasında hedeflenen dengenin sağlanması açısından kritiktir.
Sorun giderme açısından, intraoperatif ağrının ve postoperatif advers olayların yönetimi önemli bir pratik husustur. Tedavi sırasındaki ağrı, yeterli tümesan anestezi sağlanarak ve anestezik maddenin tam etkisini göstermesi için yaklaşık 5 dk beklenerek etkili bir şekilde yönetilebilir. Kalıcı rahatsızlık yaşayan hastalar için, önceki MNRF çalışmalarında8 önerildiği gibi, enerji parametrelerinin ayarlanması veya ek lokal analjezi kullanımı düşünülebilir. En belirgin şekilde FL grubunda görülen postoperatif eritem ve şişlik, tipik olarak soğuk kompres ve yara bakımı ile 7 gün içinde düzelmiştir. Geçici disestezi (FL grubunda %6,7), mekobalamin ile 1 ay içinde düzelmiş olup, bu durum çoğu vakada konservatif yönetimin yeterli olduğunu göstermektedir.
Bu prospektif, randomize çalışma, iğneleme stratejisinin AO tedavisinde MNRF sonuçları için kritik bir faktör olduğuna dair ilk karşılaştırmalı kanıtları sunmaktadır. Temel bulgu, yeni bir bölgeye yönelik (ZD) stratejinin , görselleştirme olmadan yapılan tam transvers (FT) iğneleme ile karşılaştırılabilir bir güvenlik profilini korurken, tam longitudinal (FL) iğneleme ile eşdeğer uzun vadeli etkinlik sağlayarak optimal bir denge kurduğudur. Hem FL hem de ZD stratejilerinin 6 aylık etkinlikte (%93,3 ve %90,0'a karşı %53,3) ve nüksetme oranında (%6–7'ye karşı %40,7) FT iğnelemeye göre belirgin üstünlüğü, enerji-doku etkileşimindeki farklılıklara bağlanabilir. Daha katı bir etkinlik tanımı (yalnızca mükemmel + iyi) kullanılarak yapılan sensitivite analizi, FL ve ZD stratejilerinin hem 7. günde hem de 6. ayda FT'den tutarlı bir şekilde daha iyi performans göstermesiyle birincil bulguların sağlamlığını doğrulamıştır. Histolojik olarak, AO'daki apokrin bezler, ağırlıklı olarak merkezi aksiller kubbe içinde, fokal hiperplazi ve düzensiz, üç boyutlu bir dağılım sergiler. Histolojik doğrulama yapılmamış olsa da, FL ve ZD grupları FT grubuna göre anlamlı derecede daha yüksek etkinlik sağlamıştır. Apokrin bezlerin anatomik dağılımına dayanarak, longitudinal iğne geçişlerinin bu bez kümeleri boyunca bitişik, örtüşen termal lezyonlar (termal hasar bölgeleri, TIZ'ler) oluşturduğu hipotezi kurulmuştur. Bu patern, daha eksiksiz bir bez yıkımına katkıda bulunmuş olabilir23,24. Buna karşılık, transvers geçişler kesintili termal alanlar oluşturarak fonksiyonel bezlerin kalmasına neden olabilir ve bu durum FT grubunda gözlenen daha yüksek nüksetme oranını makul bir şekilde açıklayabilir. Bu mekanistik yorumlar spekülatif kalmaktadır ve gelecekteki çalışmalarda histolojik doğrulama gerektirmektedir.
Ancak, FL iğnelemesinin artan etkinliği, tolere edilebilirlik açısından yüksek bir bedelle gerçekleşmiştir. FL grubunda ağrı, eritem ve şişkinlik insidansı ve şiddeti anlamlı derecede daha yüksek seyretmiştir. Bu durum, ile tutarlıdır aşırı kümülatif termal hasar longitudinal geçişler enerjiyi benzer giriş noktaları boyunca yoğunlaştırdığından, epidermal ve üst dermal seviyelerde. Benzer bir mekanizma, enerji bazlı diğer tedavilerin neden olduğu ciddi komplikasyonlarda da rol oynamaktadır. Örneğin, mikrodalga tedavisi sonrası meydana gelen yağ likefaksiyonu ile birlikte seyreden subkutan nekroz ve hematomlar, aynı bölgeye uygulanan tekrarlı impulsların neden olduğu ısı birikimine bağlanmıştır.25. FL grubundaki geçici dizestezi ve hafif skarlaşma oranlarının daha yüksek olması, bu kollateral hasar riskini daha da vurgulamaktadır. bölge odaklı strateji, etkililiği aşırı morbiditeden başarıyla ayırmaktadır yeni bir rasyonel tasarım aracılığıyla. Boylamsal geçişlerin ... ile sınırlandırılması dermis tabakasının daha kalın ve bez yoğunluğunun en yüksek olduğu merkezi bölge, yeterli bez kapsamı sağlar. Eş zamanlı olarak, derinin ince ve bezlerin seyrek olduğu periferik bölgede daha hafif transvers geçişler uygulanarak gereksiz epidermal travma ve termal birikim minimize edilir. Bu katmanlı yaklaşım, [şunu] işlevsel hale getirir selektif termoliz, çevre dokuyu korurken hedef yıkımını maksimize eder. Sonuç olarak, ZD stratejisi, komplikasyon profili açısından daha güvenli olan FT yaklaşımıyla istatistiksel olarak ayırt edilemeyen bir sonuçla, FL iğnelemesinin yüksek başarı oranını tekrarlamıştır. Bu RKÇ'nin bulguları, optimize edilmiş MNRF'nin diğer yaygın modalitelerle kıyaslandığında avantajlı olduğunu göstermektedir. Cerrahi tedaviler, MNRF ile karşılaştırıldığında skar kontraktürü ve flep nekrozu ile ilişkilendirilmektedir.26,27,28mikrodalga tedavisi ise ter bezi seçiciliğinden yoksundur ve sinirlere zarar verebilir29,30,31Buna karşın, bu çalışmadaki 90 MNRF hastası arasında hiçbir hematom veya nekroz vakasına rastlanmamıştır. ZD stratejisindeki nüks oranı (%6,9), bu alternatifler için bildirilen oranlarla benzer veya daha düşük olup, daha üstün bir güvenlik profili sergilemiştir.
ZD stratejisi, AO için MNRF üzerine yapılan önceki bulguları doğrulamakta ve genişletmektedir. Elde edilen %90,0'lık 6 aylık etkinlik oranı, geleneksel MNRF kullanan önceki çalışmalarda bildirilen oranlarla (%3 ayda %79,2) uyumludur veya bu oranları aşmaktadır.28) veya negatif basınç destekli MNRF (6. ayda %76,678). Ayrıca, güvenlilik sonuçları, MNRF'nin yerleşik minimal invaziv profili ile tutarlıdır. ZD grubundaki toplam komplikasyon oranı düşük ve öncelikle geçici nitelikteydi. Bu durum; geçici eritem, nokta şeklinde kanamalar ve hafif post-inflamatuar hiperpigmentasyonun yaygın ancak kendiliğinden sınırlanan bulgular olduğu, diğer araştırmacılar tarafından bildirilen güvenlik modelleriyle paralellik göstermektedir.6,8,16. Nüksle ilgili olarak, farklı tanımlara (tedavi sonrası zirve noktadan itibaren kötüleşme veya başlangıç düzeyine geri dönüş) rağmen, ZD stratejisi ile mutlak 6 aylık nüks oranı düşük bulunmuştur (%6,9). Bu oran, sadece bu çalışmadaki FT grubunun oranından (%40,7) anlamlı derecede düşük olmakla kalmamış, aynı zamanda diğer MNRF serilerinde bildirilen oranlarla (örneğin %20,8) karşılaştırıldığında da olumlu bir büyüklük sergilemiştir.28), stratejinin kalıcı etkisini vurgulamaktadır. Stratejinin glandüler kapsamı optimize etmedeki başarısı, muhtemelen bu düşük nüksetme oranının temelini oluşturmaktadır. Yaşam kalitesi üzerindeki ikincil sonuçlar, ZD stratejisinin klinik önemini pekiştirmektedir. DLQI sonuçları şunu göstermiştir ki yalnızca FL ve ZD grupları 6. ayda derin ve istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme sürdürmüştür ve bu durum, düşük nüksetme oranlarıyla doğrudan korelasyon göstermiştir. Bu bulgu, MNRF sonrası DLQI'de anlamlı iyileşmeler ve sosyal utançta azalma bildiren çalışmalarla tutarlıdır.6, uzun süreli koku kontrolünün anlamlı bir psikososyal iyileşme için temel olduğunu vurgulamaktadır. Bu çalışma, bağımsız değişkenler olarak iğneleme paterni ve bölge adaptasyonu AO'da MNRF başarısı için ZD stratejisi, klasik etkinlik-güvenlik ödünleşimini çözen, pratik ve derhal uygulanabilir bir protokol sunmaktadır. Hedeflerin yoğun olduğu bölgelerde tedavinin yoğunlaştırılması ve seyrek olduğu bölgelerde hafifletilmesi mantığı, diğer minimal invaziv glandüler ablasyon prosedürlerine de uygulanabilir olabilir. Dahası, bu çalışmanın klinik önemi, doğrudan karşılaştırmalı bulguların ötesine uzanmaktadır. Anatomik ilkelere dayalı tabakalı bir iğneleme yaklaşımı için karşı karşıya kanıtlar sunan bu çalışma, AO için MNRF uygulamasının standardize edilmesine katkıda bulunmaktadır. Bu kanıta dayalı protokol, hasta morbiditesini minimize ederken tedavi sonuçlarını optimize etmek isteyen klinisyenler için bir referans görevi görebilir.
Bununla birlikte, bu çalışmanın bazı sınırlamaları bulunmaktadır. İlk olarak, bez yıkımının histopatolojik olarak doğrulanmamış olması, mekanistik yorumlamaları klinik düzeyle sınırlandırmaktadır. İkinci olarak, orta vadeli sonuçları göstermek için yeterli olsa da 6 aylık takip süresi, kalıcılığı doğrulamak için daha uzun süreli çalışmalar gerektirmektedir. Üçüncü olarak, sabit enerji parametrelerine (15 W, 30 ms) sahip tek bir cihazın kullanıldığı tek merkezli bir çalışma olması nedeniyle, cihaz özelliklerindeki farklılıkların ve operatör deneyiminin sonuçları etkileyebileceği göz önüne alındığında, bulguların diğer RF sistemlerine, farklı izole iğne tasarımlarına veya alternatif enerji ayarlarına genellenebilirliği daha fazla doğrulama gerektirmektedir. Yine de, ZD stratejisinin temelindeki anatomik prensip olan çevresel korumalı merkezi hedefleme, muhtemelen diğer izole mikroiğne platformlarına da aktarılabilir. Dış geçerliliği onaylamak için farklı cihazların ve standart eğitim protokollerinin kullanıldığı gelecekteki çok merkezli çalışmalara ihtiyaç vardır. Ayrıca, ZD stratejisinin etkinliğinin kalıcılığını doğrulamak ve gözlemlenen klinik sonuçların altında yatan histolojik mekanizmaları daha iyi anlamak için histopatolojik analiz ve uzun süreli takibi içeren gelecekteki çalışmalar gereklidir. Bunların ötesinde, gerçek zamanlı görüntüleme teknolojilerinin (örneğin, yüksek frekanslı ultrason) ve geri bildirim kontrollü enerji iletiminin entegrasyonu, prosedürel hassasiyeti daha da artırabilir ve sonuçları standardize edebilir32.
Açıklamalar
Tüm yazarlar, ilgili finansal çıkarlar, faaliyetler, ilişkiler veya bağlılıklar da dahil olmak üzere herhangi bir potansiyel çıkar çatışmasının olmadığını beyan ederler. Bu taslağın hazırlanması sırasında yapay zeka araçları yalnızca dil düzenlemesi ve dilbilgisi kontrolü amacıyla kullanılmıştır.
Teşekkürler
Yazarlar, bu çalışmaya katılan tüm hastalarına iş birlikleri için teşekkür ederler. Bu araştırma herhangi bir finansman almamıştır.
Malzemeler
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| %0,9 Sodyum Klorür Enjeksiyonu (Normal Salin) | Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. | China National Drug Approval No. H5102156 | Spesifikasyon: 10 mL: 0,9 g; aksiller osmidroz için mikroigne radyofrekans tedavisinde lokal anestezik solüsyon hazırlamak amacıyla lidokain ve epinefrini karıştırmak için dilüent olarak kullanıldı |
| Adobe Photoshop | Adobe Inc. | Version 2024 | Görüntü düzenleme için kullanılan yazılım |
| Epinefrin Hidroklorür Enjeksiyonu | Yuanda Pharmaceutical (China) Co., Ltd. | China National Drug Approval No. H4202170 | Spesifikasyon: 1 mL: 1 mg, kutu başına 10 adet; aksiller osmidroz için mikroigne radyofrekans tedavisi sırasında vazokonstriksiyonu indüklemek, intraoperatif kanamayı azaltmak ve lokal anestezik etkiyi uzatmak amacıyla cilt altına enjekte edilmek üzere lidokain ile karıştırıldı |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, Inc. | Version 10.1.2 | İstatistiksel grafikler çizmek ve araştırma sonuç verilerini görselleştirmek için kullanılan yazılım |
| Yüksek frekanslı cerrahi elektrot (tedavi ucu) | Peninsula Medical Co., Ltd. | Pure S4 | EO steril tıbbi tedavi ucu, aksiller osmidroz için mikroigne radyofrekans tedavisinde apokrin bez termal ablasyonu için uygulandı. Bu uç, 3 × 5 dikdörtgen mikroigne dizisine sahipti. |
| Lidokain Hidroklorür Enjeksiyonu | Southwest Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiji Group) | China National Drug Approval No. H5002038 | Spesifikasyon: 5 mL: 0,1 g, kutu başına 5 adet; aksiller osmidrozun mikroigne radyofrekans tedavisi öncesinde cilt altı anestezi için epinefrin hidroklorür enjeksiyonu ile karıştırılan lokal infiltratif anestezik |
| SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) | IBM Corporation | Version 27 | Bazal özelliklerin karşılaştırılması, etkinlik ve güvenlik verilerinin analizi için kullanılan istatistik yazılımı |
| United III Radyofrekans Terapi Sistemi | Peninsula Medical Co., Ltd. | United III-RF | Aksiller osmidroz ablasyonu için Pure S4 steril mikroigne elektrotları ile eşleştirilmiş radyofrekans ana sistemi. |
Kaynaklar
- Lam TH, et al. Understanding the microbial basis of body odor in pre-pubescent children and teenagers. Microbiome. 2018;6(1):213.
- Minhas GS, et al. Structural basis of malodour precursor transport in the human axilla. eLife. 2018;7.
- Bang YH, et al. Histopathology of apocrine bromhidrosis. Plast Reconstr Surg. 1996;98(2):288-92.
- Kaminaka C, et al. Clinical and histological evaluation of a single high-energy microwave treatment for primary axillary hyperhidrosis in Asians: a prospective, randomized, controlled, split-area comparative trial. Lasers Surg Med. 2019;51(7):592-9.
- Grove GL, et al. Local procedures for axillary hyperhidrosis and osmidrosis: a systematic review of prospective and controlled clinical trials. JEADV Clin Pract. 2024;3(4):972-1004.
- Lin L, Huo R, Bi J, Meng Z, Cao Y. Fractional microneedling radiofrequency treatment for axillary osmidrosis: a minimally invasive procedure. J Cosmet Dermatol. 2019;18(1):115-20.
- Zhang J, Han P, Yang F, Jiang B. Advances in the treatment of axillary bromhidrosis. Skin Res Technol. 2024;30(8):e13895.
- Zhang Y, Li Y, Li C, Tian J. Experience of negative pressure fractional microneedle radiofrequency therapy for axillary osmidrosis: a case study. Arch Dermatol Res. 2024;317(1):66.
- Xing W, Liu W, Zhao Z, Peng J, Li X, Ma Y, Wang N. Distribution of apocrine sweat glands in the axillary region of patients with axillary osmidrosis. Chin J Dermatol. 2014;47(3):203-5.
- Hopewell S, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomized trials. BMJ. 2025;389:e081123.
- Park YJ, Shin MS. What is the best method for treating osmidrosis? Ann Plast Surg. 2001;47(3):303-9.
- Xu S, Gao L, Liu Q, Yao P, Hu F. Clinical application of optical fiber technique combined with curettage in the minimally invasive treatment of axillary osmidrosis. Asian J Surg. 2025;48(8):4772-7.
- Yao Z, et al. Blunt dissection of the axillary flap through double mini-incisions on both sides of the axilla to prevent postoperative hematoma. Plast Reconstr Surg. 2025;155(5):923e-7e.
- Feng J, Zhang L, Qi J, Huang L. Histological damage characteristics and quantitative analysis of porcine skin with non-insulated microneedle radiofrequency. Skin Res Technol. 2023;29(6):e13396.
- Fredman G, Christensen RL, Ortner VK, Haedersdal M. Visualization of energy-based device-induced thermal tissue alterations using bimodal ex-vivo confocal microscopy with digital staining: a proof-of-concept study. Skin Res Technol. 2022;28(4):564-70.
- Fatemi Naeini F, Abtahi-Naeini B, Pourazizi M, Nilforoushzadeh MA, Mirmohammadkhani M. Fractionated microneedle radiofrequency for treatment of primary axillary hyperhidrosis: a sham control study. Australas J Dermatol. 2015;56(4):279-84.
- Kim M, Shin JY, Lee J, Kim JY, Oh SH. Efficacy of fractional microneedle radiofrequency device in the treatment of primary axillary hyperhidrosis: a pilot study. Dermatology. 2013;227(3):243-9.
- Zhang P, Li D, Li L, Pan S. Effectiveness and safety of the improved mini-incision surgery for osmidrosis treatment. J Cosmet Dermatol. 2021;20(12):3986-90.
- Van TN, et al. The effectiveness of local surgical technique in treatment of axillary bromhidrosis. Open Access Maced J Med Sci. 2019;7(2):187-91.
- Wang Y, Xie S. Intraoperative hypertonic saline irrigation preventing seroma formation in the treatment of axillary bromhidrosis. Aesthetic Plast Surg. 2024;48(17):3216-21.
- Xu S, et al. Negative pressure-assisted rubbing suction technique for the treatment of axillary osmidrosis based on the minimally invasive principle. Asian J Surg. 2025;48(1):402-8.
- Zhang J, et al. Power-assisted rotary cutter with negative pressure suction through a small incision for axillary osmidrosis. Dermatol Ther. 2022;35(8):e15615.
- Kim DH, et al. Effect of 27-MHz radiofrequency on hair follicles: histological evaluation of skin treated ex vivo. Dermatol Surg. 2015;41(4):466-72.
- Zheng Z, Goo B, Kim DY, Kang JS, Cho SB. Histometric analysis of skin-radiofrequency interaction using a fractionated microneedle delivery system. Dermatol Surg. 2014;40(2):134-41.
- Zhang B, Huang L. Subcutaneous tissue necrosis with fat liquefaction, hematoma, and inflammatory mass after microwave-based treatment for axillary hyperhidrosis. J Cosmet Dermatol. 2022;21(10):4365-9.
- Morioka D, Nomura M, Lan L, Tanaka R, Kadomatsu K. Axillary osmidrosis: past, present, and future. Ann Plast Surg. 2020;84(6):722-8.
- Shin JY, Roh SG, Lee NH, Yang KM. Osmidrosis treatment approaches: a systematic review and meta-analysis. Ann Plast Surg. 2017;78(3):354-9.
- Li Y, et al. A retrospective study on comparing the surgery and microneedles radiofrequency and microwaves treatment in axillary osmidrosis. J Dermatolog Treat. 2022;33(1):420-6.
- Chen SQ, Wang TT, Zhou Y, Li W, Man XY. Comparison of long-term effectiveness and safety of microwave and surgery in the treatment of axillary osmidrosis: a single-center retrospective study. Dermatol Surg. 2022;48(1):126-30.
- Malik AS, Porter CL, Feldman SR. Bromhidrosis treatment modalities: a literature review. J Am Acad Dermatol. 2023;89(1):81-9.
- Wang YH, Cheng CY, Chang SL, Hu S, Huang YL. A single session of high-energy microwave axillary hyperhidrosis and osmidrosis therapy: key pretherapeutic assessment and outcome analysis. Lasers Surg Med. 2023;55(4):372-7.
- Kim WO. Treatment of palmar hyperhidrosis with radiofrequency microneedling based on ultrasound measurements. J Ultrasound Med. 2024;43(4):807-9.