Toplam 90 hasta kaydedilmiş ve randomize edilmiştir: FT grubu (n = 30; 17 kadın/13 erkek), FL grubu (n = 30; 16 kadın/14 erkek) ve ZD grubu (n = 30; 15 kadın/15 erkek). Bazal özellikler gruplar arasında karşılaştırılabilir düzeyde olup; cinsiyet dağılımı (p = 0.875), yaş ortalaması (FT: 25.3 ± 3.8 yaş; FL: 26.1 ± 3.6 yaş; ZD: 26.9 ± 3.7 yaş; p = 0.251), Vücut Kitle İndeksi (BMI, FT: 23.0 ± 3.4 kg/m2; FL: 2.4 ± 3.8 kg/m2; ZD: 21.9 ± 3.5 kg/m2; p = 0.518) veya bazal AO şiddet dereceleri (tüm hastalar Derece 2 veya 3; p = 0.870) açısından anlamlı bir fark saptanmamıştır. 90 katılımcının tamamı 6 aylık takibi tamamlamıştır (Tablo 3). AO için tipik tedavi prosedürü ve MNRF ile iyileşme süreci sunulmuştur (Şekil 3A–C). Bu temsili hasta (bazal PGS derece 3), tedavi sonrası eritemin tamamen düzelmesi ve skar oluşmamasıyla birlikte iyi bir yanıt (6. ayda derece 1) elde etmiştir.
Etkililik oranları
Tedavi sonrası 6. ayda klinik başarı oranları üç grup arasında anlamlı derecede farklılık gösterdi (p < 0.001, Şekil 4). FL (%93,3) ve ZD (%90,0) grupları, FT grubuna (%53,3) kıyasla belirgin şekilde daha yüksek başarı oranları elde etti. İkili karşılaştırmalar, her bir aktif tedavi grubu ile FT grubu arasında anlamlı farklar olduğunu doğrularken (FL vs. FT: p < 0.01; ZD vs. FT: p = 0.02), FL ve ZD arasında herhangi bir fark gözlemlenmedi (p = 1.00). Detaylı etkinlik derecesi dağılımları, RD ve RR, Tablo 4'te sunulmuştur. Tedavi sonrası 7. günde etkinlik oranları %90,0 (FT), %10 (FL) ve %96,7 (ZD) olarak belirlendi ve gruplar arası anlamlı bir fark saptanmadı (p = 0.108, Şekil 4). Etkinlik derecesi dağılımları şu şekildeydi: FT grubu (mükemmel: %53,3, iyi: %20,0, orta: %16,7, kötü: %10,0), FL grubu (mükemmel: %73,3, iyi: %23,3, orta: %3,3, kötü: %0) ve ZD grubu (mükemmel: %50,0, iyi: %26,7, orta: %20,0, kötü: %3,3). FL ve ZD daha yüksek oranda olumlu sonuçlar gösterse de farklar istatistiksel anlamlılığa ulaşmadı (Tablo 4).
Hassasiyet analizi
Birincil sonlanım noktasının tanımının sağlamlığını değerlendirmek için, klinik başarının daha katı bir tanımı (yalnızca mükemmel + iyi, orta hariç) kullanılarak bir duyarlılık analizi yapılmıştır. Tedavi sonrası 7. günde etkinlik oranları FT grubunda %73,3, FL grubunda %96,7 ve ZD grubunda %76,7 olarak belirlenmiştir (p = 0,038). İkili karşılaştırmalar; FL ile FT (p = 0,007) ve FL ile ZD (p = 0,016) arasında anlamlı farklar olduğunu göstermiştir. 6. ayda etkinlik oranları %3,3 (FT), %90,0 (FL) ve %66,7 (ZD) şeklindedir (p < 0,01). İkili karşılaştırmalar; FL ile FT (p < 0,01), FL ile ZD (p = 0,028) ve FT ile ZD (p = 0,010) arasında anlamlı farklar olduğunu göstermiştir. Bu duyarlılık analizleri, birincil bulguların sağlamlığını doğrulamıştır. Detaylı sonuçlar Ek Tablo 1'de sunulmuştur.
Tekrarlama
Nüks, başlangıç düzeyine eşit veya daha yüksek bir PGS derecesine geri dönme olarak tanımlanmış ve yalnızca başlangıçta yanıt verenlerle (baseline'a kıyasla 7. günde derecesi düşen hastalar) sınırlandırılmıştır. Başlangıçta yanıt verenler arasında, 6 aylık nüks oranları FT grubunda %40,7 (1/27), FL grubunda %6,7 (2/30) ve ZD grubunda %6,9 (2/29) olarak belirlenmiş olup, genel olarak anlamlı bir fark saptanmıştır (p = 0.09, Şekil 4). İkili karşılaştırmalar, FL ve ZD gruplarının FT grubuna göre anlamlı derecede daha düşük nüks riskine sahip olduğunu göstermiştir (Tablo 4).
DLQI (Dermatoloji Yaşam Kalitesi İndeksi)
Bazal DLQI skorları gruplar arasında benzerdi (FT: 8,0 [IQR: 6,0–16,0]; FL: 9,0 [IQR: 6,8–15,0]; ZD: 9,5 [IQR: 6,8–16,0]; p = 0,729). Tüm gruplar, her iki takip zaman noktasında bazale göre DLQI'de anlamlı iyileşmeler göstermiştir (tüm p < 0,01). 7. günde, medyan DLQI skorları 5,0 (IQR: 3,0–9,3) (FT), 3,0 (IQR: 1,8–6,3) (FL) ve 3,4 (IQR: 2,0–6,3) (ZD) idi. Bazale göre medyan azalmalar 4,0 (95% CI: 1,50–5,50) (FT), 5,0 (95% CI: 3,0–7,50) (FL) ve 6,0 (95% CI: 4,0–8,0) (ZD) olup, gruplar arası anlamlı bir fark saptanmamıştır (p = 0,085, Şekil 5 ve Şekil 6). 6. ayda, medyan DLQI skorlarının 5,5 (IQR: 2,0–8,0) (FT), 1,0 (IQR: 0,0–3,0) (FL) ve 2,0 (IQR: 0,0–3,0) (ZD) olduğu ve iyileşmelerin sürdüğü gözlemlenmiştir. Medyan azalmalar 5,0 (95% CI: 0,50–6,0) (FT), 7,0 (95% CI: 5,50–1,0) (FL) ve 7,5 (95% CI: 6,0–1,0) (ZD) olup, gruplar arası anlamlı farklar saptanmıştır (p < 0,01). Post-hoc analiz, FL ve ZD gruplarının FT grubuna göre anlamlı derecede daha düşük DLQI skorlarına sahip olduğunu doğrulamış (her ikisi için de p < 0,01), FL ve ZD arasında ise fark görülmemiştir (p = 0,948, Şekil 5 ve Şekil 6).
Güvenlik
Ağrı, eritem ve şişlik insidansında gruplar arasında anlamlı farklar gözlemlenmiştir (tümü p < 0.05, Tablo 5).
Ağrı: FL grubu, FT grubuna ( %20,0, 6/30; RR = 3.0, %95 GA: 1.39–6.50; RD = %40,0, %95 GA: %15,4–%64,6; p = 0.02) ve ZD grubuna ( %23,3, 7/30; RR = 2.57, %95 GA: 1.24–5.34; RD = %36,7, %95 GA: %12,0–%61,4; p = 0.04) göre daha yüksek ağrı insidansına (%60,0, 18/30) sahipti; FT ve ZD arasında ise fark yoktu (p = 1.0, Şekil 7). Medyan VAS ağrı skoru FL'de (1,5 [IQR: 0,0–2,3]), FT ve ZD'ye göre (her ikisi de 0,0 [IQR: 0,0–0,0]; p < 0.001) daha yüksekti ve medyan fark 1,0 (%95 GA: 0.0–2.0) olarak belirlendi. İki FL hastasının lidokain yamalara ihtiyacı oldu ve tüm ağrılar 7 gün içinde düzeldi (Tablo 5).
Diğer komplikasyonlar: Eritem/şişlik insidansı %40,0 (FL), %16,7 (ZD) ve %10,0 (FT) idi (p = 0,013); FL, FT'ye kıyasla anlamlı bir fark göstermiştir (p = 0,07; RR = 4,0, %95 CI: 1,25–12,75; RD = %30,0, %95 CI: 9,4–50,6%). Ekimoz oranları %20,0 (FL), %6,7 (ZD) ve %3,3 (FT) olarak saptanmıştır (p > 0,05). Herhangi bir hematom bildirilmemiştir ve tüm hafif komplikasyonlar lokal ısı uygulamasıyla 2 hafta içinde düzelmiştir. Disestezi yalnızca FL grubunda görülmüş (%6,7, 2/30) ve mekobalamin ile 1 ay içinde düzelmiştir (Tablo 5, Şekil 7).
Uzun dönem güvenlilik (Tedavi Sonrası 6. Ay)
6 aylık takipte, tüm erken komplikasyonlar (ağrı, eritem, şişlik ve ekimoz) düzelmişti. FL grubunun %10,0'unda (3/30), küçük (< 1 cm), hipertrofik olmayan, asemptomatik lezyonlardan oluşan skar oluşumu gözlendi (Tablo 5, Şekil 7). Çalışma boyunca herhangi bir ciddi yan etki (örneğin; yanıklar, enfeksiyonlar, nekroz) bildirilmedi. Tüm yan etkiler hafif ve geçiciydi. Özetle, ZD iğneleme stratejisi, FL (%93,3) ile karşılaştırılabilir düzeyde 6 aylık etkinlik (%90,0) sağlarken, güvenlik profili FT'ye daha yakın seyretmiştir; FT ise daha düşük etkinlik (%53,3) ve daha yüksek nüks (%40,7) göstermiştir. ZD stratejisi, terapötik etkinlik ve güvenliği etkili bir şekilde dengeleyerek, aksiller osmidrozun MNRF tedavisi için gelecek vaat eden optimize edilmiş bir protokol sunmuştur.
VERİ KULLANILABİLİRLİĞİ:
Bu çalışmanın bulgularını destekleyen veri seti, Science Data Bank üzerinden https://doi.org/10.57760/sciencedb.45827 adresinden kamuya açıktır

Şekil 1: Çalışma boyunca katılımcı akışını gösteren CONSORT diyagramı. Creative Commons Atıf Lisansı10 kapsamında CONSORT 2025 Akış Diyagramı şablonundan uyarlanmıştır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2: Aksiller osmidrozin MNRF tedavisi için üç iğneleme stratejisinin şeması. (A, D) Tam Transvers (FT) Grubu; (B, E) Tam Boylamsal (FL) Grubu; (C, F) Bölge Odaklı (ZD) Grubu. (A–C) İntraoperatif iğneleme yönelimi; (D–F) İğne yörüngesi dağılımının yukarıdan görünümü. Bu şekil, yazarlar tarafından Adobe Photoshop kullanılarak oluşturulmuştur. Bu şeklin hiçbir parçası daha önce yayınlanmış kaynaklardan yeniden üretilmemiş veya uyarlanmamıştır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3: Aksiller osmidroz (AO) için tipik MNRF uygulama prosedürü ve iyileşme süreci. (A) Aksiller tedavi bölgesinin ameliyat öncesi işaretlenmesi (ölçek çubuğu = 1 cm, 3 cm2 boyutundaki ızgara boyutu [yaklaşık 2 cm × 1.5 cm]); (B) Tedavi sonrası hemen, nokta şeklinde kanamaların ve eritemin görünümü; (C) Tedaviden 6 ay sonra, skar oluşumu olmaksızın eritemin tamamen ortadan kalktığının gösterimi. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayınız.

Şekil 4: Klinik etkinlik ve nüks sonuçları. (A) Tedavi sonrası 7. gündeki klinik başarı oranı; (B) Tedavi sonrası 6. aydaki klinik başarı oranı; (C) 6 aylık nüks oranı (yalnızca başlangıçta yanıt verenler, yani 7. günde PGS değeri düşen hastalar ile sınırlıdır). Gruplar arası karşılaştırmalar, Bonferroni düzeltmeli Ki-kare testi kullanılarak yapılmıştır. ***p < 0.01, **p < 0.01. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayınız.

Şekil 5: Başlangıca göre DLQI skorlarındaki bireysel değişimler. (A) 7. günde ve (B) 6. ayda. Her çubuk, azalan değere göre sıralanmış, tek bir hastadaki DLQI azalmasını temsil eder. Kesikli çizgi, iyileşmenin klinik olarak anlamlı kabul edildiği DLQI için minimum klinik önemli farkı (MCID) göstermektedir. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 6: FT, FL ve ZD gruplarında başlangıçta, 7. günde ve 6. ayda DLQI skorları ve iyileşmeler. (A) Her zaman noktasındaki DLQI skorları; (B) başlangıçtan 7. güne kadar olan DLQI iyileşmesi (ΔDLQI); (C) başlangıçtan 6. aya kadar olan DLQI iyileşmesi (ΔDLQI). Gruplar arası karşılaştırmalar, Dunn post hoc testi ile birlikte Kruskal-Wallis testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir: *p < 0.05, **p < 0.01, ***p < 0.01. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 7: FT, FL ve ZD gruplarında tedavi sonrası 7. gündeki komplikasyon insidansı. Veriler yüzdeler olarak sunulmuştur. **p < 0.01. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 1: Aksiller osmidrozun Park derecelendirme sistemi.Bu derecelendirme sistemi, aksiller osmidrozun şiddetini 0–3 ölçeğinde sınıflandırır. Daha yüksek dereceler, daha fazla şiddeti belirtir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 2: Aksiller osmidroz eliminasyon derecelendirme sisteminin etkinlik derecesi. Kısaltmalar: PGS = aksiller osmidrozun Park derecelendirme sistemi. Lütfen bu dosyayı indirmek için buraya tıklayın.
Tablo 3: Katılımcıların başlangıç demografik ve klinik özellikleri. Sürekli değişkenler (yaş, BMI) için gruplar arası karşılaştırmalar tek yönlü ANOVA kullanılarak, kategorik değişkenler (cinsiyet, PGS evresi) için ise χ2 test. A p değer < 0,05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = bölge yönelimli; SD = standart sapma; PGS = aksiller osmidroz için Park derecelendirme sistemi; BMI = vücut kitle indeksi. Lütfen bu dosyayı indirmek için buraya tıklayın.
Tablo 4: Üç grup arasında kısa ve uzun dönem etkinliğin ve nüks oranlarının karşılaştırılması. Üç grup arasındaki genel karşılaştırmalar için p < 0.05 değeri istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir (Kruskal-Wallis H testi/χ2 testi). p < 0.05 olduğunda, anlamlılık düzeyi p’ < 0.017 olarak belirlenerek post hoc ikili karşılaştırmalar (Dunn testi/χ2 testi) yapılmıştır (Bonferroni düzeltmesi, α = 0.05/3). Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = bölge odaklı; RD = risk farkı; RR = göreli risk; CI = güven aralığı; DLQI = dermatoloji yaşam kalitesi indeksi; IQR =leçeyler arası aralık. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 5: Farklı gruplar arasındaki komplikasyonların karşılaştırılması. Üç grup arasındaki genel karşılaştırmalar için p < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir (Kruskal-Wallis H testi/χ2 testi). p < 0.05 olduğunda, anlamlılık düzeyi p’ < 0.017 olarak belirlenerek post hoc ikili karşılaştırmalar (Dunn testi/χ2 testi) yapılmıştır (Bonferroni düzeltmesi, α = 0.05/3). Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = bölgeye yönelik; RD = risk farkı; RR = göreli risk; CI = güven aralığı; IQR = çeyrekler arası aralık. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Tablo 1: Daha katı bir etkinlik tanımı (yalnızca mükemmel + iyi, orta hariç) kullanılarak üç grup arasında kısa ve uzun vadeli etkinliğin duyarlılık analizi. *Üç grup arasındaki genel karşılaştırmalar için p < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi (Kruskal-Wallis H testi/χ2 testi). p < 0.05 olduğunda post hoc ikili karşılaştırmalar (Dunn testi/χ2 testi) yapıldı ve anlamlılık düzeyi p' < 0.017 olarak belirlendi (Bonferroni düzeltmesi, α = 0.05/3). Kalın değerler istatistiksel anlamlılığı göstermektedir. Kısaltmalar: FT = tam transvers; FL = tam longitudinal; ZD = bölge yönelimli. Lütfen bu dosyayı indirmek için buraya tıklayın.
Ek Dosya 1: CONSORT kontrol listesi. Bu dosya, çalışmaya ait CONSORT kontrol listesini içermektedir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayınız.