Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.

Yöntem makalesi

Kemoterapi Kaynaklı Flebite için Standart Hemşirelik Bakımı ile birlikte Topikal Huzhang Sanhuang Uygulamasının Etkinliği: Randomize Kontrollü Çalışma

90 görüntülenme

⸱

11 Eylül 2026

 ,  ,  ,  ,  , 
1School of Nursing, Nanjing Medical University, 2The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine

Bu makalede

Özet

Bu randomize kontrollü çalışma, standart hemşirelik bakımına eklenen topikal Huzhang Sanhuang formülünün, kemoterapi kaynaklı flebit gelişen hastalarda semptomların giderilmesi, inflamasyon ve güvenlik sonuçlarını iyileştirip iyileştirmediğini değerlendirmektedir.

Özet

Kemoterapi kaynaklı flebit (KKF), ağrı, lokal inflamasyon, tedavinin kesintiye uğraması ve yaşam kalitesinde azalmaya neden olabilen, periferik intravenöz kemoterapinin yaygın bir komplikasyonudur. Bu randomize kontrollü çalışma, standart hemşirelik bakımı ile kombine edilen topikal Huzhang Sanhuang (HZSH) formülünün KKF yönetimindeki etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmiştir. KKF (grade I veya üzeri) olan doksan dört yatan hasta, 14 gün boyunca ya topikal HZSH formülü artı standart hemşirelik bakımı (deney grubu, n = 47) ya da %50 magnezyum sülfat ıslak pansuman artı standart hemşirelik bakımı (kontrol grubu, n = 47) almak üzere 1:1 oranında rastgele atanmıştır. Önceden belirlenmiş sonuçlar arasında flebit derecesi, görsel analog skala (VAS) ağrı skoru, yüksek hassasiyetli C-reaktif protein (hs-CRP), interlökin-6 (IL-6), semptomların düzelme süresi ve güvenlik göstergeleri yer almıştır. 14. güne gelindiğinde, deney grubundaki hastalar, kontrol grubundakilere göre flebit şiddetinde anlamlı derecede daha fazla iyileşme göstermiştir (grade ≥ II için risk oranı 0,42; %95 güven aralığı, 0,20–0,87; P = 0,012). Deney grubu ayrıca VAS ağrı skorlarında, hs-CRP seviyelerinde ve IL-6 konsantrasyonlarında anlamlı derecede daha büyük düşüşler göstermiştir (tüm değerler için P < 0,01). Kaplan-Meier analizi, deney grubunda çok sayıda lokal semptomun daha hızlı düzeldiğini göstermiştir. Tedaviye uyum her iki grupta da yüksek seyretmiş; ciddi advers olaylar veya önemli güvenlik sorunları gözlemlenmemiştir. Bu bulgular, standart hemşirelik bakımıyla kombine edilen topikal HZSH formülünün; klinik iyileşmeyi hızlandıran, lokal semptomları hafifleten ve kemoterapi kaynaklı flebit hastalarında inflamatuar yükü azaltan güvenli ve etkili bir integratif hemşirelik müdahalesi olduğunu göstermektedir.

Giriş

Kemoterapiye bağlı flebit (KBF), periferik intravenöz kemoterapi alan malignite hastalarında en yaygın komplikasyonlardan biridir1. Onkoloji bakımında santral venöz kateterler ve implantabl portların kullanımı giderek artsa da; maliyet kısıtlamaları, prosedürel kolaylık ve hastaya özgü vasküler durumlar nedeniyle kısa süreli kemoterapi ve birinci basamak sağlık hizmetleri ortamlarında periferik venöz erişim yaygınlığını korumaktadır. Bu durumda vincristine, oxaliplatin ve docetaxel gibi sitotoksik ajanlar; yüksek osmolarite, pH dengesizliği ve doğrudan vasküler toksisite nedeniyle önemli endotel hasarına yol açarak lokal inflamatuar yanıtları tetikleyebilir2,3. Klinik olarak KBF; ağrı, eritem, şişlik ve indürasyon ile kendini gösterebilir; şiddetli vakalarda ise lokal doku nekrozuna ilerleyebilir. Bu komplikasyonlar tedavi programlarını kesintiye uğratabilir, antitümör tedaviyi geciktirebilir ve tekrarlanan ponksiyon ile vasküler hasara bağlı olarak hasta stresini artırarak nihayetinde yaşam kalitesini düşürebilir4.

CIP'nin güncel hemşirelik yönetimi temel olarak intravenöz infüzyon tedavisi standartlarını ve ekstremite yükseltme, lokal soğuk veya sıcak kompresler ile periferik indwelling iğnelerin standardize yönetimi dahil olmak üzere rutin destekleyici bakımı takip etmektedir5. Yaygın topikal müdahaleler arasında magnezyum sülfat ıslak pansumanlar, mukopolisakkarit polisülfat pomad ve hidrokolloid pansumanlar yer almaktadır6,7. Ancak, bu yaklaşımların pratik kısıtlamaları vardır. Magnezyum sülfat pansumanları ozmotik etkiler aracılığıyla ödemi azaltabilir, ancak sıklıkla sık değişim gerektirirler ve cilt kuruluğu veya kaşıntıya neden olabilirler. Konvansiyonel topikal ajanlar lokal dolaşımı bir dereceye kadar iyileştirebilir, ancak etkileri belirgin yanma ağrısı, kalıcı sertleşme veya daha şiddetli inflamatuar reaksiyonları olan hastalarda genellikle sınırlıdır. Mevcut kanıtlar ayrıca, tek modlu hemşirelik önlemlerinin veya topikal kimyasal ajanların, endotel iyileşmesini tam olarak desteklemek ve trombotik risk dahil olmak üzere downstream vasküler komplikasyonları azaltmak için yetersiz kalabileceğini göstermektedir8,9. Bu nedenle, inflamasyonu azaltmak, ağrıyı gidermek ve lokal vasküler onarımı desteklemek için pratik ve klinik olarak uygulanabilir entegre bir hemşirelik stratejisine ihtiyaç duyulmaktadır10.

Geleneksel Çin tıbbında (GÇT), kemoterapiyle ilişkili vasküler yaralanma; temel patolojik özellikler olarak lokal damar hasarı ve bozulmuş dolaşımın yanı sıra, ısı-toksin birikimi ve kan stazının eşlik ettiği bir durum olarak anlaşılmaktadır.11,12Huzhang Sanhuang formülü, şunlar gibi bitkiler içerir: Polygonum cuspidatum, Rheum palmatum, Phellodendron amurenseve Scutellaria baicalensisve geleneksel olarak ısıyı temizleme, detoksifikasyon, kanı aktifleştirme, stazı dağıtma, şişliği azaltma ve ağrıyı giderme amacıyla kullanılır. Modern farmakolojik çalışmalar, bu etkiler için makul bir biyolojik temel sunmaktadır. İçerikteki aktif bileşenler Polygonum cuspidatum (resveratrol ile ilişkili bileşikler dahil olmak üzere), inflamatuar sinyal yolaklarını baskıladığı ve oksidatif stresle ilişkili endotel hasarını azalttığı bildirilmiştir; öte yandan Rheum palmatum yerel mikrosirkülasyonu ve doku onarımını destekleyebilir13Ek olarak, şunlardan elde edilen bileşikler Phellodendron amurense ve Scutellaria baicalensisberberin ve baicalin gibi maddelerin antiinflamatuar ve antimikrobiyal etkileri olduğu belgelenmiştir. Topikal olarak kullanıldığında, bu bitkisel bileşik formülasyonu, belirli oral veya enjekte edilebilir ilaçlarla ilişkili sistemik yan etkilerden kaçınırken, lezyon bölgesinde lokalize bir antiinflamatuar mikroortam oluşturmaya yardımcı olabilir14.

Bu arka plan doğrultusunda, mevcut randomize kontrollü çalışma, hastanede yatan CIP'li hastalarda topikal Huzhang Sanhuang formülünün standart hemşirelik bakımı ile kombine edildiğindeki klinik etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır15. Hastalar, standart hemşirelik bakımı ile rutin topikal tedavi alan bir kontrol grubuna veya aynı standart hemşirelik bakımına ek olarak Huzhang Sanhuang topikal formülü alan bir deney grubuna rastgele atanmıştır. Temel beklenti, kombine müdahalenin flebit şiddetini azaltacağı ve ağrı, kızarıklık ile şişliğin giderilmesini hızlandıracağı yönündeydi. Kontrollü bir tasarım ve önceden belirlenmiş sonuç ölçümleri kullanan bu çalışma, CIP'ye yönelik entegre bir hemşirelik yaklaşımı için daha güçlü kanıtlar sağlamayı ve modern onkoloji destekleyici hemşirelik uygulamalarında TCM tabanlı topikal bakımın standartlaştırılmış uygulamalarını desteklemeyi amaçlamaktadır.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Protokol

Katılımcı alımı başlatılmadan önce Nanjing Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi (Jiangsu Eyaleti İkinci Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi) Etik Kurulu'ndan onay alınmıştır (Onay no. 2025SEZKY-033-02). Tüm çalışma prosedürleri Helsinki Deklarasyonu'na uygun olarak yürütülmüştür. Çalışmanın amacı, prosedürleri, potansiyel faydaları ve olası riskleri uygun olan her bir katılımcıya açıklanmış ve kayıt öncesinde yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır.

1. Katılımcı gizliliğini koruyun

  1. Çalışma kimlik kodlarının atanması
    1. Kayıt işleminin hemen ardından her katılımcıya benzersiz bir çalışma kimlik kodu atayın. Atanan bu kodu çalışma boyunca kullanın.
    2. Çalışma kimlik kodunu tüm olgu rapor formlarına, müdahale kayıtlarına, laboratuvar kayıtlarına ve çalışma veri tabanlarına girin. Analiz veri setine katılımcı isimlerini kaydetmeyin.
  2. Kişisel olarak tanımlanabilir bilgilerin güvenliğinin sağlanması
    1. Katılımcı isimlerini, iletişim bilgilerini, hastane kimlik numaralarını ve onam formlarını, kodlanmış araştırma verilerinden ayrı olarak saklayın. Tanımlanabilir bilgileri çalışma kimlik koduna yalnızca güvenli bir katılımcı-kod listesi aracılığıyla bağlayın.
    2. Kişisel olarak tanımlanabilir bilgilere erişimi yetkili araştırma personeli ile sınırlandırın. Kağıt kayıtları kilitli dolaplarda saklayın ve elektronik kayıtları parolalar ve erişim kontrolleri ile koruyun.
    3. Çalışma raporlarında, istatistiksel çıktılarda, sunumlarda veya yayınlarda katılımcıyı tanımlayan bilgileri ifşa etmeyin. Çalışma bulgularını raporlarken kodlanmış veya toplulaştırılmış veriler kullanın.
  3. Çalışma olaylarının prospektif olarak belgelenmesi
    1. Her protokol sapmasını meydana geldiği anda belgeleyin. Tarihi, niteliği, nedenini, düzeltici işlemi ve çalışma katılımı üzerindeki etkisini kaydedin.
    2. Her katılımcının çalışmadan çekilmesini, olgu rapor formunda ve çalışma günlüğünde prospektif olarak belgeleyin. Daha önce toplanmış verileri değiştirmeden çekilme tarihini ve nedenini kaydedin.
    3. Tüm advers olayları olgu rapor formlarına ve hemşirelik kayıtlarına kaydedin. Başlangıcı, şiddeti, süresini, yönetimini, sonucunu ve çalışma müdahalesiyle değerlendirilen ilişkisini belgeleyin.

2. Çalışma tasarımı ve katılımcı kaydı

  1. Çalışma tasarımı
    1. Ocak 2025 ile Aralık 2025 tarihleri arasında Nanjing Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi'nde prospektif, randomize, kontrollü ve tek merkezli bir klinik çalışma yürütün. Topikal Huzhang Sanhuang formülü ile standart hemşirelik bakımını, %50 magnezyum sülfat ıslak pansuman ile aynı standart hemşirelik bakımına karşı karşılaştırın.
    2. Kemoterapi kaynaklı flebit (CIP) onaylandıktan ve başlangıç değerlendirmeleri tamamlandıktan hemen sonra atanan müdahaleyi başlatın. Tedaviye 14 gün boyunca kesintisiz olarak devam edin ve 0. günde, 7. günde ve 14. günde sonuç değerlendirmelerini gerçekleştirin.
    3. Rutin kemoterapi infüzyon turları ve intravenöz tedavi turları sırasında, periferik intravenöz kemoterapi sonrası CIP geliştiren yatan hastaları belirleyin. Her hastayı çalışma uygunluğu açısından değerlendirin.
    4. Uygun olan her katılımcıya çalışma amaçlarını, prosedürleri, riskleri ve faydaları açıklayın. Kayıttan önce yazılı bilgilendirilmiş onam alın.
    5. Randomizasyon öncesinde demografik bilgileri, tümör tedavi durumunu, flebit derecesini, görsel analog skala (VAS) ağrı skorunu ve inflamatuar biyobelirteç ölçümlerini toplayın.
  2. Katılımcı taraması
    1. Örneklem boyutunu, 14. günde kalıcı evre II veya daha yüksek flebiti olan katılımcıların oranı olarak tanımlanan birincil sonlanım noktası üzerinden hesaplayın. Kontrol grubunda %45, deney grubunda %15 olay oranı, iki yönlü α = 0.05 ve %80 istatistiksel güç varsayımıyla işlem yapın.
    2. Örneklem boyutu hesaplamasına dayanarak her tedavi grubu için en az 36 katılımcı gerektirsin. Öngörülen ayrılmaları veya protokol sapmalarını telafi etmek için hedef örneklem boyutunu yaklaşık %20 artırın ve 94 katılımcıyı (grup başına 47) kaydedin.
    3. Kemoterapi sırasında periferik intravenöz kateter yerleşim bölgesinde evre I veya daha yüksek flebit geliştiren 18 yaş ve üzeri yetişkinleri dahil edin. Her katılımcının bilincinin açık olduğunu, semptomları rapor edebildiğini ve planlanan takip değerlendirmelerini tamamlayabileceğini onaylayın.
    4. Kayıttan önce uygun olan her katılımcıdan yazılı bilgilendirilmiş onam alın. Her katılımcıya benzersiz bir çalışma kimlik numarası atayın.
    5. Topikal preparatlardan herhangi birine karşı bilinen alerjisi olan, şiddetli kontakt dermatiti, tedavi bölgesinde cilt ülserasyonu veya enfeksiyonu, şiddetli egzama veya yaygın lokal cilt hasarı olan hastaları hariç tutun. Şiddetli sistemik enfeksiyonu, stabil olmayan organ yetmezliği, bilişsel bozukluğu, iletişim güçlüğü olan veya çalışma sonuçlarını etkileyebilecek eşzamanlı topikal tedaviler alan hastaları hariç tutun.
    6. Onamını geri çeken, planlanan topikal uygulamaların %20'sinden fazlasını kaçıran veya çalışma sırasında yasaklanmış topikal ilaçlar alan katılımcıları çalışma dışı bırakın. Kesintiyi gerektiren şiddetli lokal cilt reaksiyonları geliştiren veya nakil ya da hastaneden taburcu olma nedeniyle takibi tamamlayamayan katılımcıları çalışma dışı bırakın.
    7. Her bir ayrılmanın nedenini, tarihini ve zamanlamasını çalışma kayıtlarına not edin. Çalışma tamamlanmadan önce tüm protokol sapmalarını ve advers olayları belgeleyin.

3. Randomizasyon, tahsis gizliliği ve körleme

  1. Randomizasyon ve tahsis gizleme
    1. Katılımcı alımında, müdahale uygulamasında veya sonuç değerlendirmesinde yer almayan bağımsız bir araştırmacıdan, katılımcı kaydı öncesinde bilgisayar tabanlı bir rastgele tahsis dizisi oluşturmasını isteyin. Katılımcıları deney veya kontrol grubuna 1:1 oranında tahsis edin.
    2. Her bir tedavi atamasını ardışık olarak numaralandırılmış, opak, mühürlü bir zarfa yerleştirin. Katılımcı kaydı başlamadan önce her bir zarfı güvenli bir şekilde mühürleyin.
    3. Eğitimli araştırma hemşirelerinden, potansiyel katılımcıları uygunluk kriterlerine göre taramalarını isteyin. Kayıt öncesinde uygunluğu onaylayın ve yazılı bilgilendirilmiş onam alın.
    4. Tedavi tahsisi açıklanmadan önce tüm temel demografik ve klinik verileri toplayın. Gerekli tüm temel değerlendirmelerin tamamlandığını doğrulayın.
    5. Çalışma koordinatöründen, ardışık olarak numaralandırılmış bir sonraki zarfı yalnızca katılımcı kaydı ve temel değerlendirmenin tamamlanmasından sonra açmasını isteyin. Zarf numarasını ve tedavi atamasını çalışma kayıtlarına kaydedin.
    6. Tahsis zarfı açıldıktan hemen sonra atanan tedaviyi müdahale hemşiresine bildirin. Atanan müdahaleye çalışma takvimine göre başlayın.
    7. Tahsis tarihini, zarf sıra numarasını, atanan tedavi grubunu ve sorumlu çalışma personelini çalışma dokümantasyonuna kaydedin.
  2. Körleme ve yanlılık kontrolü
    1. Topikal müdahaleleri uygulamak ve sonuç değerlendirmelerini gerçekleştirmek için farklı çalışma personeli atayın. Sonuç değerlendirmecilerinin tedavi uygulamasına katılımını engelleyin.
    2. Planlanan tüm çalışma ziyaretleri için özdeş değerlendirme formları ve standartlaştırılmış değerlendirme prosedürleri kullanın. Her iki tedavi grubu için de aynı değerlendirme kriterlerini uygulayın.
    3. Mümkün olan her durumda, sonuç değerlendirmecilerinin katılımcı tedavi tahsisinden habersiz olmasını sağlayın. Sonuç değerlendirmeleri sırasında tedavi atamalarının tartışılmasından kaçının.
    4. İstatistiksel analizden önce tedavi gruplarını kodlanmış tanımlayıcılarla değiştirin. Birincil istatistiksel analizler tamamlanana kadar tedavi kodunu gizli tutun.
    5. Tüm etkinlik ve güvenlik değerlendirmelerini önceden tanımlanmış protokole göre gerçekleştirin. Tüm gözlemleri, önceki sonuçlara atıfta bulunmadan, her değerlendirmeden hemen sonra kaydedin.
      NOT: Huzhang Sanhuang formülü ve %50 magnezyum sülfat pansumanı görünüm, doku ve koku açısından farklılık gösterdiğinden katılımcıları körlemeyin. Körlemeyi mümkün olduğunca sonuç değerlendirmesi ve istatistiksel analiz ile sınırlandırın.

4. Topikal müdahale prosedürleri

  1. Genel müdahale çerçevesi
    1. Çalışma boyunca tüm katılımcılara aynı standart hemşirelik bakımını sağlayın. İki grup arasında yalnızca atanan topikal tedaviyi farklılaştırın.
    2. Grade I veya daha yüksek kemoterapi kaynaklı flebit onaylandıktan ve başlangıç değerlendirmesi tamamlandıktan hemen sonra atanan topikal tedaviye başlayın. Tedaviye 14 ardışık gün boyunca devam edin.
    3. Atanan topikal tedaviyi günde iki kez, bir kez sabah ve bir kez akşam, her gün yaklaşık olarak sabit saatlerde uygulayın. Klinik olarak mümkün olduğunda, iki uygulama arasında yaklaşık 12 h aralık bırakın. Sonuç değerlendirmelerini Gün 0, Gün 7 ve Gün 14'te sabah uygulamasından önce gerçekleştirin.
    4. Cilt hazırlığı, tedavi kapsamı, pansuman tutulumu, dokümantasyon ve güvenlik izlemi için aynı önceden tanımlanmış prosedürleri kullanarak katılımcılar arasındaki tedavi uygulamasını standartlaştırın. Huzhang Sanhuang pastası için yaklaşık 2 mm uygulama kalınlığını koruyun, her iki topikal tedaviyi görünür lezyon sınırının yaklaşık 1 cm ötesine kadar uzatın ve her pansumanı 4 h boyunca yerinde bırakın. Her tedaviden sonra gerçek uygulama ve çıkarma saatlerini kaydedin.
  2. Huzhang Sanhuang formülünün hazırlanması
    1. 100 g Polygonum cuspidatum (Huzhang), Rheum palmatum (Dahuang), Phellodendron amurense (Huangbai) ve Scutellaria baicalensis (Huangqin) temin edin. Her bir bitkiyi hazırlamadan önce Çin Farmakopesine göre doğrulayın.
    2. Kullanımdan önce her bir bitkisel bileşen için tedarikçiyi, parti numarasını, kimlik doğrulama sonucunu ve kalite sertifikasını kaydedin.
    3. Bitkisel karışıma, 1:10 (w/v) ham bitki-su oranında 4,000 mL saflaştırılmış su ekleyin. Ekstraksiyondan önce karışımı 30 min boyunca ıslatın.
    4. Islatılmış bitkisel karışımı hafif kaynama noktasına (yaklaşık 95–100 °C) kadar ısıtın. Dekoksiyona 30 min boyunca devam edin.
    5. Dekoksiyonu uygun bir filtreden süzün. Filtratı, topikal uygulama için uygun homojen, yarı katı bir pasta elde edilene kadar 70–80 °C'de konsantre edin.
    6. Pastayı üniform görünüm ve görünür kontaminasyon veya faz ayrımı olmaması açısından inceleyin. Pastanın topikal uygulamaya uygun tutarlı bir yarı katı kıvamda olduğunu doğrulayın.
    7. Pastayı steril sızdırmaz kaplara aktarın. Preparatı 2–8 °C'de saklayın ve her 48 h'de bir taze bir parti hazırlayın.
    8. Yaklaşık 2 mm kalınlığında bir tabaka elde etmek için yaklaşık 0.20 g/cm2 bitkisel pasta uygulayın. Uygulamayı görünür lezyon sınırının yaklaşık 1 cm ötesine kadar uzatın.
  3. Huzhang Sanhuang formülünün uygulanması (Deney grubu)
    1. Her uygulamadan önce etkilenen cildi inceleyin. Eritemi, şişlik, ağrı, papül, büller, eksüda ve pruritusu değerlendirin.
    2. Tedavi bölgesini steril normal salin ile nazikçe temizleyin. Bitkisel pastayı uygulamadan önce cildi steril gazlı bez kullanarak kurulayın.
    3. Huzhang Sanhuang pastasını enflame bölgeye yaklaşık 2 mm kalınlığında eşit şekilde yayın. Uygulamayı görünür lezyon sınırının yaklaşık 1 cm ötesine kadar uzatın.
      NOT: Uygulama sırasında enflame ven üzerine doğrudan basınç uygulamayın. Etkilenen bölgenin tamamen kaplandığından emin olun.
    4. Tedavi edilen bölgeyi steril gazlı bezle örtün. Pansumanı kompresyon uygulamadan hipoalerjenik bant kullanarak sabitleyin.
    5. Topikal preparatı 4 h boyunca yerinde bırakın. Tedavi süresinin sonunda pansumanı çıkarın.
    6. Kalan tüm bitkisel pastayı steril normal salin ile temizleyin. Cildi steril gazlı bez kullanarak nazikçe kurulayın.
    7. Uygulamayı 14 ardışık gün boyunca günde iki kez tekrarlayın. Tedavileri her gün yaklaşık aynı saatte uygulayın.
    8. Her uygulamadan sonra uygulama saatini, tedavinin tamamlanmasını, cilt toleransını ve protokol sapmalarını kaydedin. Klinik olarak anlamlı herhangi bir lokal reaksiyonu derhal bildirin.
  4. Kontrol tedavisinin uygulanması
    1. Etkilenen bölgeyi, deney grubuna uygulanan prosedürün aynısını kullanarak inceleyin, temizleyin ve kurulayın.
    2. Steril gazlı bezi %50 magnezyum sülfat solüsyonu ile iyice ıslatın. Uygulamadan önce fazla solüsyonu uzaklaştırın.
    3. Islatılmış gazlı bezi enflame bölgenin üzerine yerleştirin. Pansumanı lezyon sınırının yaklaşık 1 cm ötesine kadar uzatın.
    4. Islak pansumanı kuru steril gazlı bezle örtün. Pansumanı kompresyon uygulamadan hipoalerjenik bant kullanarak sabitleyin.
    5. Pansumanı 4 h boyunca yerinde bırakın. Planlanan tedavi süresinin sonunda pansumanı çıkarın.
    6. Pansuman çıkarıldıktan sonra cildi steril normal salin ile nazikçe temizleyin. Bölgeyi steril gazlı bezle kurulayın.
    7. Tedaviyi 14 ardışık gün boyunca günde iki kez tekrarlayın. Deney grubunda kullanılan tedavi programının aynısını sürdürün.
    8. Her uygulamadan sonra tedavinin tamamlanmasını, pansuman toleransını, lokal cilt reaksiyonlarını ve protokol sapmalarını kaydedin. Her iki tedavi grubu için de aynı dokümantasyon prosedürlerini kullanın.

5. Standart hemşirelik bakımı

  1. Hemşirelik personelinin eğitimi
    1. İlk katılımcı kaydedilmeden önce, tüm katılımcı hemşireleri aynı yazılı protokol ve standartlaştırılmış gösterim kullanılarak eğitin. Flebit derecelendirme kriterlerini, cilt hazırlığını, tedavi kapsamını, pansuman uygulamasını ve çıkarılmasını, 4-s retention gereksinimini, güvenlik izlemini, advers olay raporlamasını ve dokümantasyon prosedürlerini gözden geçirin.
    2. Çalışmaya katılan her hemşirenin, çalışma tedavisini bağımsız olarak uygulamadan önce çalışmayla ilgili prosedürleri gözetim altında gerçekleştirmesini isteyin. Prosedürel yetkinliği aynı önceden tanımlanmış tedavi kontrol listesini kullanarak doğrulayın ve bağımsız katılımcı bakımına izin verilmeden önce her türlü sapmayı düzeltin.
  2. Standart hemşirelik bakımının sağlanması
    1. Her hemşirelik nöbeti sırasında periferik intravenöz kateter yerleştirme bölgesini inceleyin. Standartlaştırılmış flebit derecelendirme kriterlerini16 kullanarak ağrı, eritem, şişlik, indürasyon, yanma hissi ve kateter açıklığını değerlendirin.
    2. Katılımcıları kötüleşen flebit, şüpheli ekstravazasyon, lokal enfeksiyon veya diğer infüzyonla ilgili komplikasyonlar açısından izleyin. Klinik olarak anlamlı bozulmaları derhal sorumlu araştırmacıya veya tedavi eden hekime bildirin.
    3. Katılımcılara etkilenen uzvu korumalarını ve iltihaplı bölgeye baskı yapmaktan, kaşımaktan veya gereksiz manipülasyondan kaçınmalarını söyleyin. Katılımcılara kötüleşen ağrı, şişlik, kızarıklık, büllülleşme, eksüdasyon veya diğer yeni semptomları derhal bildirmelerini tavsiye edin.
    4. Her planlı değerlendirme sırasında flebit derecesini, hemşirelik müdahalelerini, katılımcı toleransını ve klinik olarak anlamlı bulguları kaydedin. Çalışma boyunca her iki tedavi grubu için de özdeş hemşirelik prosedürlerini uygulayın.

6. Sonuç değerlendirmesi ve ölçümler

  1. Tüm çalışma sonuçlarını başlangıçta (0. Gün), 7. Gün ve 14. Günde değerlendirin. Her değerlendirmeyi, sabah yapılan topikal uygulama öncesinde, standart değerlendirme formlarını kullanarak tamamlayın.
  2. Flebit şiddetini değerlendirin
    1. Flebit şiddetini önceden tanımlanmış Evre 0–IV sınıflandırmasını kullanarak değerlendirin. Flebit evresini belirlemeden önce ağrı, eritem, şişlik, yanma hissi, indürasyon ve eksüdasunu değerlendirin17.
    2. Katılımcılarda 14. Günde kalıcı Evre II veya daha yüksek düzeyde flebit olup olmadığını belirleyin. Her planlı değerlendirmede flebit evrelerini kaydedin.
  3. Katılımcılardan, 0'ın hiç ağrı olmadığını ve 10'un hayal edilebilecek en kötü ağrıyı belirttiği 10 cm'lik bir görsel analog skala (VAS) kullanarak ağrıyı puanlamalarını isteyin. Her planlı değerlendirmede VAS skorunu kaydedin.
  4. İnflamatuar biyobelirteçleri ölçün
    1. Başlangıçta (0. Gün) ve 14. Günde, saat 06:00 ile 08:00 arasında, her iki zaman noktasında da aynı örnekleme prosedürünü kullanarak açlık venöz kan örnekleri toplayın. Her örneği katılımcı çalışma kimlik kodu ve toplama zamanı ile etiketleyin ve örnekleri hızla merkezi laboratuvara nakledin.
    2. Toplanan kan örneklerinin oda sıcaklığında yaklaşık 30 dk boyunca pıhtılaşmasını sağlayın. Tüm örnekleri toplamadan sonraki 2 saat içinde işleyin. Örnekleri, soğutmalı bir masaüstü santrifüj kullanarak 4 °C'de 10 dk boyunca 1.500 × g hızda santrifüjleyin.
    3. Santrifüjden hemen sonra serumu ayırın ve her örneği hemoliz, lipemi veya analizle çakışabilecek diğer görünür anomaliler açısından inceleyin. Ayrılan serumu toplama gününde analiz edin; örnekleri uzun süreli dondurulmuş depolamaya veya tekrarlanan dondurma-çözme döngülerine tabi tutmayın.
    4. Üretici talimatlarına göre bir elektrokimilüminesans immünassay kullanarak interlökin-6 (IL-6) ölçümü yapın. Merkezi laboratuvar tarafından rutin olarak kullanılan valide edilmiş testi kullanarak yüksek hassasiyetli C-reaktif protein (hs-CRP) ölçümü gerçekleştirin.
    5. Başlangıç ve 14. Gün örnekleri için aynı örnekleme, işleme ve analiz prosedürlerini uygulayın. Cihaz kalibrasyonunu ve dahili kalite kontrolünü, üretici talimatları ve merkezi laboratuvarın standart çalışma prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirin. Biyobelirteç sonuçlarını yalnızca ilgili analitik çalışma önceden tanımlanmış laboratuvar kalite kontrol kriterlerini karşıladıktan sonra kaydedin.
  5. Tedavi başlangıcından, ağrının ≤1 VAS skoruna düştüğü ve kızarıklık ile şişliğin en az 24 saat boyunca ilerleme göstermeksizin yok olduğu veya hafif kaldığı güne kadar geçen süreyi hesaplayın. Her katılımcı için semptomların düzelme süresini kaydedin.
  6. Her planlı değerlendirmede Geleneksel Çin Tıbbı (TCM) sendrom skorlarını, önceden tanımlanmış puanlama kriterlerini kullanarak değerlendirin. Her katılımcı için toplam skoru hesaplayın.
  7. Toplam TCM sendrom skorundaki değişikliklere göre etkinlik indeksini hesaplayın. Tedavi yanıtlarını önceden tanımlanmış etkinlik kategorilerini kullanarak sınıflandırın ve toplam etkinlik oranını hesaplayın.
  8. Sonuç değerlendirmesini standartlaştırın
    1. Katılımcı kaydı öncesinde, her iki sonuç değerlendiricisini önceden tanımlanmış Evre 0-IV flebit kriterleri ve TCM sendrom puanlama kriterleri konusunda eğitin. Her evreleme kategorisinin tutarlı bir şekilde yorumlanmasını sağlamak için ağrı, eritem, şişlik, yanma hissi, indürasyon ve eksüda tanımlarını gözden geçirin.
    2. Eğitilmiş iki değerlendiriciden, özdeş standart değerlendirme formlarını kullanarak flebit evresini ve TCM sendrom skorunu bağımsız olarak değerlendirmelerini isteyin. Mümkün olduğunca, planlı değerlendirmeler boyunca aynı değerlendirici çiftini koruyun. Mümkün olduğunda değerlendiricilerin tedavi atamalarından habersiz kalmasını sağlayın.
    3. Çelişen değerlendirmeleri tartışma ve fikir birliği yoluyla çözün. Fikir birliğine varılamazsa, tedavi uygulamasında yer almayan kıdemli bir araştırmacıdan hakemlik talep edin. Nihai hakemli skoru olgu rapor formuna kaydedin.

7. Veri toplama ve kalite kontrol

  1. Çalışma verilerinin toplanması
    1. Kayıt sonrası hemen ve randomizasyon öncesinde temel demografik ve klinik bilgileri toplayın. Katılımcı özelliklerini, tümör tedavi durumunu, flebit derecesini, VAS ağrı skorunu, inflamatuar biyobelirteç seviyelerini, TCM sendrom skorunu ve diğer ilgili klinik değişkenleri standartlaştırılmış vaka rapor formlarını kullanarak kaydedin.
    2. Çalışma takvimine uygun olarak 7. ve 14. günlerde takip değerlendirmelerini tamamlayın. Her değerlendirmede tedavinin tamamlanma durumunu, sonuç ölçümlerini, hemşirelik gözlemlerini, advers olayları ve protokol sapmalarını kaydedin.
  2. Çalışma verilerinin yönetimi
    1. Tüm çalışma verilerini, bağımsız çift veri girişi yöntemini kullanarak elektronik veri tabanına girin. İki veri setini karşılaştırın ve orijinal kaynak belgeleri inceleyerek tutarsızlıkları giderin.
    2. Veri tabanı girişinden önce tamamlanmış vaka rapor formlarını eksiksizlik ve tutarlılık açısından gözden geçirin. Tespit edilen hataları derhal düzeltin ve tüm değişiklikleri çalışma veri yönetim prosedürlerine uygun olarak belgeleyin.
  3. Veri kalitesinin korunması
    1. Eksik, tutarsız veya mantıksız verileri belirlemek için çalışma kayıtlarını düzenli olarak gözden geçirin. Şüpheli girişleri orijinal vaka rapor formları ve hemşirelik kayıtlarıyla doğrulayın.
    2. Veri tabanı kilitleme işleminden önce tüm bekleyen veri sorgularını çözün. İstatistiksel analizi başlatmadan önce doğrulanmış veri setini kesinleştirin.

8. Güvenlik izlemesi

  1. Tedavi güvenliğini izleyin
    1. Her topikal uygulamadan önce ve planlanan her değerlendirmede tedavi bölgesini inceleyin. Eritem, şişlik, bül oluşumu, dermatit, eksüdasayon, pruritus, ağrı ve diğer lokal cilt reaksiyonlarını değerlendirin.
    2. Her bir advers olayın başlangıcını, şiddetini, süresini, yönetimini, sonucunu ve çalışma müdahalesiyle ilişkisini belgeleyin. Tüm bulguları olgu rapor formuna kaydedin.
  2. Advers olayları yönetin
    1. Advers olayları, önceden tanımlanmış çalışma kriterlerine göre hafif, orta veya şiddetli olarak sınıflandırın. Klinik olarak anlamlı olayları inceleme için bağımsız bir araştırmacıya yönlendirin.
    2. Şiddetli iritasyon, şüpheli enfeksiyon, alerjik reaksiyon veya diğer klinik olarak anlamlı toleranssızlıklar gelişirse atanan topikal tedaviyi durdurun. Uygun tıbbi yönetimi sağlayın ve tedavinin kesilme nedenini belgeleyin.
  3. 14 günlük müdahalenin tamamlanmasının ardından tedavi bölgesini yeniden değerlendirin. Çalışma tamamlanmadan önce devam eden veya gecikmiş tüm advers reaksiyonları belgeleyin.

9. İstatistiksel analiz

  1. Çalışma veri setini hazırlayın
    1. Birincil etkinlik analizini tedaviye yönelik analiz (intention-to-treat) prensibine göre gerçekleştirin. Protokole uygun (per-protocol) popülasyonu kullanarak destekleyici analizler yapın ve en az bir topikal tedavi alan tüm katılımcılarda güvenliliği değerlendirin.
    2. Sürekli değişkenleri, uygun şekilde ortalama ± standart sapma veya medyan (çeyreklikler arası aralık) olarak sunun. Kategorik değişkenleri frekanslar ve yüzdeler olarak sunun.
  2. Sürekli değişkenleri uygun şekilde bağımsız örneklemler t-testi veya Mann–Whitney U testi kullanarak karşılaştırın. Kategorik değişkenleri ki-kare testi veya Fisher'ın kesin testi ile karşılaştırın.
  3. 14. Günde grade II veya daha yüksek seyreden flebit vakalarının oranını tedavi grupları arasında karşılaştırın. Etki tahminlerini %95 güven aralıkları ve ilgili P değerleri ile raporlayın.
  4. VAS ağrı skorlarını, hs-CRP konsantrasyonlarını, IL-6 konsantrasyonlarını, TCM sendrom skorlarını ve klinik etkinliği gruplar arasında uygun parametrik veya nonparametrik istatistiksel testler kullanarak karşılaştırın. Semptomların düzelme süresini, log-rank testi ile Kaplan–Meier sağkalım analizi kullanarak analiz edin.
  5. Ek analizleri gerçekleştirin
    1. Uygun olduğunda, çok değişkenli regresyon modellerini kullanarak klinik olarak ilgili başlangıç değişkenlerini düzeltin18. Uygulanabilir olduğunda başlangıç flebit derecesi, ponksiyon bölgesi ve kemoterapi ilacı irritabilitesi gibi önceden belirlenmiş değişkenleri dahil edin19. Düzeltilmiş etki tahminlerini %95 güven aralıkları ile raporlayın.
    2. Çalışma bulgularının sağlamlığını değerlendirmek için tedaviye yönelik analiz ve protokole uygun analiz sonuçlarını karşılaştırın.
  6. Kayıp verileri ve istatistiksel anlamlılığı yönetin
    1. Kayıp sonuç verilerini önceden tanımlanmış istatistiksel analiz planını kullanarak yönetin. Kayıp verilerin bulunduğu durumlarda duyarlılık analizleri gerçekleştirin.
    2. Tüm istatistiksel analizleri SPSS Statistics versiyon 26.0 kullanarak gerçekleştirin. İki yönlü istatistiksel testler kullanın ve P < 0.05 değerini istatistiksel olarak anlamlı kabul edin.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Sonuçlar

Toplam 94 katılımcı, deney ve kontrol gruplarına eşit olarak randomize edilmiştir (grup başına 47 katılımcı). Katılımcı taraması, randomizasyon, takip ve analizler Şekil 1'de özetlenmiştir. Topikal tedavi, standart hemşirelik bakımı, planlı değerlendirmeler ve güvenlik izlemini içeren standardize müdahale iş akışı Şekil 2'de gösterilmiştir. Bazal flebit derecesi, görsel analog skala (VAS) ağrı puanı, yüksek duyarlılıklı C-reaktif protein (hs-CRP), interlökin-6 (...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Tartışma

Bu çalışmanın temel metodolojik bulgusu, topikal Huzhang Sanhuang formülünün, kemoterapi kaynaklı flebit için standartlaştırılmış bir hemşirelik bakım yoluna tekrarlanabilir şekilde entegre edilebileceğidir20. Yöntemin başarılı bir şekilde uygulanması; flebit şiddetinde, ağrıda, semptomların giderilmesinde, inflamatuar biyobelirteçlerde, tedaviye uyumda ve güvenlikte gözlenen tutarlı iyileşmelerle en iyi şekilde kanıtlanmıştır. Mevcut çalışmada, Huzhang Sanhuang formülü alan katılımcılar, geleneks...

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Açıklamalar

DeepSeek, yalnızca taslak hazırlama aşamasında dil düzenlemesi için kullanılmıştır. Çalışma tasarımı, veri analizi, sonuçların yorumlanması veya sonuçların geliştirilmesi aşamalarında kullanılmamıştır. Tüm bilimsel içerikler, makalenin tüm sorumluluğunu üstlenen yazarlar tarafından incelenmiş ve onaylanmıştır.

Teşekkürler

Yazarlar, bu randomize kontrollü çalışmaya katıldıkları için tüm hastalara ve ailelerine teşekkür ederler. Ayrıca, hasta alımına, standart bakım ve topikal müdahalenin uygulanmasına, takibe ve veri toplamaya sağladıkları katkılardan dolayı hemşirelik personeline teşekkür ederiz. Randomizasyon, veri yönetimi ve kalite kontrol konusundaki destekleri için istatistik ve çalışma yönetimi personeline teşekkürlerimizi sunarız.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
100-mesh paslanmaz çelik filtrasyon eleğiHospital Pharmacy, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-FLT-100Konsantrasyondan önce dekoksiyonu filtrelemek için kullanılır. Her hazırlama grubu için aynı 100-mesh spesifikasyonunu kullanın.
%50 magnezyum sülfat çözeltisiHospital Pharmacy, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-MGSO4-2025-01 (simüle edilmiş kurum içi grup)Kontrol müdahalesi. %50 w/v çözelti olarak hazırlayın; steril gazlı bezi ıslatın, görünür lezyonun üzerini ve 1-cm'lik bir kenar boşluğunu kapatın, 4 sa boyunca tutun ve 14 gün boyunca günde iki kez uygulayın.
Vaka rapor formları, müdahale kayıtları ve hemşirelik kontrol listeleriStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-CIP-CRF-V1.0Tarama, randomizasyon, topikal uygulamalar, hemşirelik paketi tamamlanması, uyumluluk, protokol sapmaları, sonuçlar ve advers olayları kaydetmek için kullanılan çalışmaya özgü formlar.
Çin FarmakopesiChinese Pharmacopoeia Commission2020 Edition, Part IPolygonum cuspidatum, Rheum palmatum, Phellodendron amurense ve Scutellaria baicalensis'in kimlik doğrulaması ve kalite değerlendirmesi için referans standart.
Dijital sıcaklık ölçüm cihazıTesto SE & Co. KGaAtesto 925, 0563 0925Dekoksiyon sıcaklığını yaklaşık 95–100 °C'de ve konsantrasyon sıcaklığını 70–80 °C'de izlemek için kullanılır.
Elektronik analitik teraziMettler-Toledo International Inc.ME204EHer bir ham bitkisel ilacın 100 g'ını tartmak ve nihai konsantre macun kütlesini doğrulamak için kullanılır. Okunabilirlik: 0,1 mg.
Yüksek hassasiyetli C-reaktif protein testi ve analizörüRoche DiagnosticsTina-quant Cardiac hs-CRP III, 09188240190; cobas c 7020. Gün ve 14. Gün'de aç karnına alınan venöz kanda hs-CRP'yi ölçmek için kullanılır. Mümkün olduğunca aynı analizörü ve reaktif lotunu kullanın.
Huzhang Sanhuang topikal macun uygulama ölçüm kılavuzuStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-AG-01Görünür inflamatuar bölgenin üzerine ve lezyon kenarının 1 cm ötesine, yaklaşık 2-mm kalınlığında bir tabaka halinde yaklaşık 0,20 g/cm² uygulamak için standartlaştırılmış kılavuz.
Hipoalerjenik kağıt cerrahi bant3M Company3M Micropore 1530-1, 2,5 cm × 9,1 mHem deneysel hem de kontrol topikal uygulamaları sırasında steril gazlı bezi bası yapmadan sabitlemek için kullanılır.
IBM SPSS StatisticsIBM CorporationVersion 26.0Ki-kare/Fisher kesin testleri, t testleri, nonparametrik testler, doğrusal karma modeller, Kaplan–Meier/log-rank analizi, Cox regresyonu ve lojistik regresyon dahil olmak üzere önceden belirlenmiş analizler için kullanılan istatistiksel yazılım.
İnterlökin-6 testi ve analizörüRoche DiagnosticsElecsys IL-6, 07027532190; cobas e 8010. Gün ve 14. Gün'de aç karnına alınan venöz kanda IL-6'yı ölçmek için kullanılır. Mümkün olduğunca aynı analizörü ve reaktif lotunu kullanın.
Periferik intravenöz kateter, 22GBecton, Dickinson and CompanyBD Insyte Autoguard 22G × 1,00 in, 381423Kemoterapi uygulaması için kullanılan periferik venöz indwelling kateter; yerleştirme yerini, kanülasyon tarafını ve bekleme süresini kaydedin.
Periferik intravenöz kateter, 24GBecton, Dickinson and CompanyBD Insyte-N Autoguard 24G × 0,56 in, 381411Kemoterapi uygulaması için kullanılan periferik venöz indwelling kateter; yerleştirme yerini, kanülasyon tarafını ve bekleme süresini kaydedin.
Eczane buzdolabıQingdao Haier Biomedical Co., Ltd.HYC-310Hazırlanan Huzhang Sanhuang macununu 2–8 °C'de saklayın. Her grubu 48 s içinde kullanın ve her 2 günde bir taze grup hazırlayın.
Phellodendron amurense kabuğu (Huangbai)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Simüle edilmiş lot HB20250115Hazırlama grubu başına 100 g kullanın. Çin Farmakopesine göre kimlik doğrulaması yapın; tedarikçiyi, lot numarasını, kimlik doğrulama sonucunu ve analiz sertifikasını kaydedin.
Polygonum cuspidatum kökü ve rizomu (Huzhang)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Simüle edilmiş lot HZ20250112Hazırlama grubu başına 100 g kullanın. Çin Farmakopesine göre kimlik doğrulaması yapın; tedarikçiyi, lot numarasını, kimlik doğrulama sonucunu ve analiz sertifikasını kaydedin.
Saflaştırılmış su sistemiMerck KGaAMilli-Q IQ 7000Her 400-g bitkisel karışım için, 1:10 (w/v) ham ilaç-su oranına karşılık gelen 4.000 mL saflaştırılmış su sağlayın.
Rheum palmatum kökü ve rizomu (Dahuang)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Simüle edilmiş lot DH20250110Hazırlama grubu başına 100 g kullanın. Çin Farmakopesine göre kimlik doğrulaması yapın; tedarikçiyi, lot numarasını, kimlik doğrulama sonucunu ve analiz sertifikasını kaydedin.
Scutellaria baicalensis kökü (Huangqin)Anhui Xiehecheng Pharmaceutical Decoction Pieces Co., Ltd.Simüle edilmiş lot HQ20250118Hazırlama grubu başına 100 g kullanın. Çin Farmakopesine göre kimlik doğrulaması yapın; tedarikçiyi, lot numarasını, kimlik doğrulama sonucunu ve analiz sertifikasını kaydedin.
Sızdırmaz geniş ağızlı saklama şişesi, 500 mLThermo Fisher ScientificNalgene HDPE bottle, 2114-0016Konsantre Huzhang Sanhuang macununu saklamak için kullanılır. Her şişeyi hazırlama tarihi, grup numarası, saklama sıcaklığı ve son kullanma tarihi ile etiketleyin.
Steril gazlı bez pamuk, 10 cm × 10 cm, 8 katlıWinner Medical Co., Ltd.Simüle edilmiş ürün kodu WN-GS1010-8Huzhang Sanhuang macununu kapatmak ve %50 magnezyum sülfatlı ıslak pansuman hazırlamak için kullanılır.
Steril normal salin, %0,9 sodyum klorür, 500 mLBaxter Healthcare CorporationVIAFLEX konteyneri, simüle edilmiş referans 2B1323QTopikal uygulama öncesinde ve pansuman çıkarıldıktan sonra etkilenmiş cildi temizlemek için kullanılır.
Sıcaklık kontrollü konsantrasyon cihazıShanghai Yarong Biochemical Instrument FactoryRE-52AA döner evaporatörFiltrelenmiş dekoksiyonu 70–80 °C'de, yaklaşık 0,40 g ham ilaç/g macun değerine eşdeğer yaklaşık 1.000 g homojen macun haline gelene kadar konsantre etmek için kullanılır.
Geleneksel Çin tıbbı sendrom skor formuStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-TCM-01Lokal kızarıklık/eritem, şişlik, yanma hissi, ağrı/hassasiyet ve kordon benzeri indürasyonu kapsayan standartlaştırılmış form; her madde 0 ile 3 arasında puanlanır.
Görsel analog skala cetveliStudy Team, The Second Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese MedicineHZSH-VAS-01, 10-cm skala0. Gün, 7. Gün ve 14. Gün'de ağrı şiddetini 0 (ağrı yok) ile 10 (hayal edilebilecek en kötü ağrı) arasında değerlendirmek için kullanılır.
Su bazlı dekoksiyon cihazıBeijing Donghuayuan Medical Equipment Co., Ltd.YJX20/1+1D400-g bitkisel karışımı 4.000 mL saflaştırılmış suda 30 dk boyunca bekletmek ve hafif kaynamada (yaklaşık 95–100 °C) 30 dk boyunca dekode etmek için kullanılır.

Kaynaklar

  1. Hou JW, Hu ZY. Efficacy of Sihuang Zijin powder colloid in treating infusion phlebitis in patients with tumors: a randomized controlled study. J Inflamm Res. 2025;18:8119-8129.
  2. Li J, et al. Development and validation of a nomogram for predicting intravenous amiodarone-induced phlebitis: a prospective cohort study. Health Sci Rep. 2025;8(11):e71557.
  3. Li F, et al. Severe phlebitis and cutaneous necrosis following peripheral administration of high-concentration potassium chloride: a case report and vascular access management implications. Sci Prog. 2025;108(1):368504251314081.
  4. Henedy WM, et al. A quasi-experimental study on conservative nursing measures for preventing phlebitis in chemotherapy patients. Sci Rep. 2025;15(1):45226.
  5. Nasiri M, et al. Is the topical application of sesame oil (Sesamum indicum L.) combined with standard care valuable and safe for managing infusion-related phlebitis: evidence from a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2025;88:103122.
  6. Zhao Y, et al. Effect of external application of Chinese medicine liquid on preventing phlebitis caused by intravenous indwelling needle: a retrospective study. Biotechnol Genet Eng Rev. 2024;40(3):2862-2873.
  7. Safikani Mohammadzadeh N, et al. Comparing the effects of sesame oil vs. nitroglycerin ointment on the incidence of chemotherapy-induced phlebitis: a single-blind clinical trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2023;24(4):1113-1117.
  8. Sakakida T, et al. Midline catheter use for cancer patients receiving 5-FU chemotherapy: prospective study of safety and outcomes. Oncologist. 2025;30(5):oyaf108.
  9. Cernuda-Martínez JA, et al. Clinical-epidemiological predictors of phlebitis associated with peripheral intravenous catheters in Spanish hospitals: results of a national cohort study. Int J Nurs Stud Adv. 2025;9:100355.
  10. Amble K, et al. Implementation of an infection prevention care bundle for peripheral intravenous catheters (PIVCs): a quality improvement study to enhance PIVC quality and reduce complications. Nurs Rep. 2025;15(11):379.
  11. Okyay B, Basak T. The effect of cold gel pack application in the prevention of amiodarone-related phlebitis. Nurs Crit Care. 2024;29(6):1739-1743.
  12. Aksoy F, Bayram SB. The effect of warm moist compresses in peripheral intravenous catheter-related phlebitis. Eur J Oncol Nurs. 2023;67:102438.
  13. Nickel B, et al. Infusion therapy standards of practice, 9th edition. J Infus Nurs. 2024;47(1 Suppl 1):S1-S285.
  14. Li J, et al. Implementation of a peripheral intravenous catheter bundle to reduce phlebitis and hospital-onset Staphylococcus aureus bacteremia: a quality improvement project. Infect Prev Pract. 2025;7(4):100495.
  15. Seid K, et al. Incidence of peripheral intravenous cannula-induced phlebitis and its determinants among admitted patients in Ethiopia: systematic review and meta-analysis. Discov Med. 2024;1:89.
  16. El-Sayad HE, Aboalizm SE, Abd Elhy AH. Effect of preventive measures on chemotherapy-induced phlebitis among patients with cancer. Menoufia Nurs J. 2023;8(1):187-202.
  17. Torné-Ruiz A, et al. Assessment, treatment, and follow-up of phlebitis related to peripheral venous catheterisation: a Delphi study in Spain. Healthcare (Basel). 2024;12(3):378.
  18. Ertaş Akyüz G, Turan N. Association between peripheral intravenous catheters and clinical characteristics in the development of phlebitis. J Vasc Access. 2024;26(2):540-546.
  19. Beyene Z, et al. Time to phlebitis onset and its predictors among admitted patients with peripheral intravenous cannulas at Debre Markos Comprehensive Specialized Hospital, Northwest Ethiopia, 2024/2025: a prospective follow-up study. PLoS One. 2025;20(11):e0336176.
  20. Zhang Y, et al. Sanhuang ointment prolongs indwelling time and promotes vein injury repair in patients receiving intravenous infusion via peripheral venous indwelling needles. Pak J Pharm Sci. 2024;37(5).
  21. Brørs G, et al. Amiodarone-induced phlebitis: incidence and adherence to a clinical practice guideline. Eur J Cardiovasc Nurs. 2023;22(8):824-831.
  22. Shamloo MBB, et al. Effects of topical sesame (Sesamum indicum) oil on the pain severity of chemotherapy-induced phlebitis in patients with colorectal cancer: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019;35:78-85.
  23. Gülşen M, Arslan S. Effects of open-label sesame oil applied to cardiac surgery patients in preventing amiodarone-induced phlebitis: a randomized controlled trial. Nurs Crit Care. 2025;30(2):e13085.

Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.

Yeniden basım ve izinler

Daha fazla makale keşfet

Standart Hemşirelik BakımıRandomize Kontrollü ÇalışmaFlebit YönetimiGörsel Analog SkalaC-Reaktif Proteinİnterlökin-6Semptomların Giderilmesiİntegratif Hemşirelik
Bize Ulaşın
Kütüphaneye Öner

Gizlilik

Kullanım Koşulları

Politikalar

Telif Hakkı © 2026 MyJoVE Corporation. Tüm hakları saklıdır.