T0'da Katılımcı Kaydı, Tamamlama ve Başlangıç Özellikleri
Şekil 1A; kayıt ve uygunluk taramasından başlayarak bazal değerlendirme ve rastgele atamaya kadar olan katılımcı akışını göstermektedir. Şekil 1B; bazal (T0), 6 haftalık müdahale dönemi, 6. haftadan sonraki 48 saat içinde gerçekleştirilen müdahale sonrası değerlendirme (T1) ve 4 haftalık takip değerlendirmesini (T2) kapsayan değerlendirme programını göstermektedir. Doksan öğrenci 1:1:1 oranında PME (n = 30), aktif kontrol müzik takdiri (n = 30) veya bekleme listesi kontrol grubuna (n = 30) randomize edilmiştir. Bazal demografik özellikler, önceki müzik eğitimi, son 7 gündeki majör stres faktörü durumu, bazal müzik maruziyeti, katılım ve protokole uyum Tablo 1'de özetlenmiştir. Bazal sonuç ölçümleri Tablo 2'de özetlenmiştir. Tablo ve şekillerin oluşturulmasında kullanılan katılımcı düzeyindeki veri seti Ek Veri Dosyası 1'de sunulmuştur.
Üç çalışma grubu başlangıçta genel olarak benzerdi. Ortalama yaş gruplar arasında benzerdi (PME, 20.34 ± 1.50 yaş; aktif kontrol, 20.45 ± 1.70 yaş; bekleme listesi kontrolü, 20.48 ± 1.54 yaş). Kadın katılımcılar PME grubunun 18/30'unu (%60,0), aktif kontrol grubunun 19/30'unu (%63,3) ve bekleme listesi kontrol grubunun 24/30'unu (%80,0) oluşturuyordu. Sırasıyla 18/30 (%60,0), 18/30 (%60,0) ve 20/30 (%66,7) katılımcı tarafından hiç müzik eğitimi alınmadığı veya minimal düzeyde alındığı rapor edilmiştir (Tablo 1). Başlangıç sonuç ölçümleri de benzer şekilde gruplar arasında müdahale öncesinde belirgin bir fark göstermemiştir (Tablo 2). PANAS pozitif afekt puanları PME grubunda 29.23 ± 6.13, aktif kontrol grubunda 28.17 ± 5.75 ve bekleme listesi kontrol grubunda 29.13 ± 6.58 idi. PANAS negatif afekt puanları sırasıyla 22.33 ± 4.33, 20.00 ± 6.58 ve 21.50 ± 5.12 idi. Ortalama PSS-10 puanları sırasıyla 18.87 ± 5.02, 19.23 ± 5.13 ve 17.87 ± 4.07 iken, SCS-R puanları sırasıyla 77.67 ± 11.40, 74.27 ± 11.47 ve 77.53 ± 13.76 idi.
1–6. Haftalar Arasında Müdahale Maruziyeti, Sadakat ve Güvenlik
Şekil 2; topraklama ısınması, ritim çemberi, belirlenmiş ara noktası, doğaçlama, ortak yaratım ve yapılandırılmış yansıma bileşenlerini içeren standartlaştırılmış 90 dakikalık PME seans yapısını göstermektedir. Müdahale maruziyeti her iki aktif çalışma kolunda da yüksekti. Ortalama katılım PME grubunda 0.87 ± 0.09 ve aktif kontrol grubunda 0.84 ± 0.09 idi. Altı seansın beşine veya daha fazlasına katılım olarak tanımlanan protokole uyum, PME grubundaki katılımcıların 25/30'u (%83.3) ve aktif kontrol grubundaki katılımcıların 23/30'u (%76.7) tarafından sağlandı.
Tablo 3; 6 haftalık uygulama, sadakat, sapma, düzeltici önlem ve güvenlik göstergelerinin tamamını özetlemektedir. Müdahale boyunca sadakat oranı tutarlı bir şekilde yüksek kalmıştır. PME sadakat puanları 8.92 ± 0.58 ile 9.33 ± 0.44 arasında değişmiş olup, 6 haftalık ortalama 9.20 ± 0.49 olarak belirlenmiştir. Aktif kontrol sadakat puanları 8.86 ± 0.61 ile 9.09 ± 0.66 arasında değişmiş ve buna karşılık gelen ortalama 8.99 ± 0.56 olmuştur. Belirlenen duraklama noktası, 6 PME oturumundan 2'sinde (%33,3) kullanılmıştır; bu durum, oturum yürütmenin rutin olarak kesilmesinden ziyade sıfırlama prosedürünün seçici olarak uygulandığını göstermektedir. Uygulama sapmaları seyrek gerçekleşmiştir. Hiçbir PME oturumu önceden tanımlanmış düşük sadakat eşiğine ulaşmamıştır. Bir aktif kontrol oturumu (1/6; %16,7), aktif kontrol sınır ihlali nedeniyle düşük sadakatli olarak sınıflandırılmıştır. Kolaylaştırıcıyla ilgili sapmalar PME grubunda bir kez, aktif kontrol grubunda ise iki kez gerçekleşmiş; katılımcıyla ilgili sapmalar ise sırasıyla dört ve beş kez meydana gelmiştir. Düzeltici önlemler PME grubunda bir kez, aktif kontrol grubunda ise iki kez uygulanmıştır. Aktif kontrol grubunda bir kez kolaylaştırıcı yeniden eğitimi gerekmiş, PME grubunda ise böyle bir gereksinim duyulmamıştır. Çalışmaya katılımla ilgili herhangi bir advers olay kaydedilmemiştir ve hiçbir katılımcı bir stres olayı nedeniyle çalışmayı bırakmamıştır. Hem PME hem de aktif kontrol gruplarındaki katılımcıların 1/30'unda (%3,3), çalışmanın bırakılmasını gerektirmeyen kısa süreli rahatsızlıklar görülmüştür.
T1 ve T2 Zamanlarındaki Müdahale Sonrası ve İzlem Sonuçları
Tablo 4, T1 ve T2'deki sonuç skorlarını, başlangıca göre değişim değerlerini (ΔT1 = T1 − T0 ve ΔT2 = T2 − T0) ve T1'den T2'ye sönümlenme tahminlerini (ΔT2 − ΔT1) özetlemektedir. Şekil 3, PANAS pozitif duygu durumu (Şekil 3A), PANAS negatif duygu durumu (Şekil 3B), PSS-10 (Şekil 3C) ve SCS-R (Şekil 3D) için başlangıca göre değişim sonuçlarını göstermektedir. T1'de, PME grubu dört sonuç ölçütünün tamamında en büyük iyileşmeleri göstermiştir. PANAS pozitif duygu durumu artarken, PANAS negatif duygu durumu ve PSS-10 skorları, her iki karşılaştırma grubuna göre daha fazla azalmıştır. Benzer şekilde, SCS-R skorları PME grubunda, aktif kontrol veya bekleme listesi kontrol gruplarına göre daha fazla artmıştır (Tablo 4; Şekil 3). Bu olumlu seyir, 4 haftalık takipte (T2) korunmuştur. PME grubu, tüm sonuç ölçütlerinde başlangıca göre karşılaştırma gruplarının her ikisinden daha büyük iyileşmeler göstermeye devam ederken, aktif kontrol grubu daha küçük iyileşmeler göstermiş ve bekleme listesi kontrol grubu minimal veya tutarsız değişimler sergilemiştir. T1'den T2'ye sönümlenme analizi, PME grubunda durumun korunduğunu veya iyileşmenin devam ettiğini göstermiştir. Pozitif duygu durumu, algılanan stres ve sosyal bağlılık olumlu yönde değişmeye devam ederken, negatif duygu durumundaki azalmalar büyük ölçüde korunmuştur. Buna karşılık, sönümlenme tahminleri aktif kontrol grubunda daha düşük çıkmış ve bekleme listesi kontrol grubunda tutarlı bir iyileşme görülmemiştir (Tablo 4).
Model Tabanlı Tahminler
Tablo 5, PME grubunu T1 ve T2 zaman noktalarında aktif kontrol ve bekleme listesi kontrol gruplarıyla karşılaştıran önceden tanımlanmış doğrusal karma etkili model karşılaştırmalarını özetlemektedir. Modeller; çalışma grubu, değerlendirme zamanı, grup × zaman etkileşimi, başlangıçtaki son 7 günlük majör stres faktörü durumu ve anlamlı şekilde dengesiz olan başlangıç kovaryantları için sabit etkilerin yanı sıra katılımcı düzeyinde rastgele bir kesim noktası içermiştir. Tahmin edilen marjinal ortalama farklar, %95 GA'lar, P değerleri ve Hedges’ g değerleri Tablo 5'te sunulmuştur. Model tabanlı sonuçlar, betimsel analizlerle tutarlılık göstermiştir. Hem T1 hem de T2'de PME grubu, her iki karşılaştırma grubuna göre daha yüksek PANAS pozitif afekt ve SCS-R puanları ve daha düşük PSS-10 puanları sergilemiştir. PANAS negatif afekt açısından PME grubu, her iki zaman noktasında da bekleme listesi kontrol grubundan anlamlı şekilde farklılık gösterirken, aktif kontrol grubuyla yapılan karşılaştırma istatistiksel olarak anlamlı bulunmamıştır. Standartlaştırılmış etki büyüklükleri genel olarak PME grubunun lehine olmuş ve her iki müdahale sonrası değerlendirmede aynı yönde kalmış, bu durum gözlemlenen grup farklarının sonuç ölçümleri genelindeki tutarlılığını desteklemiştir. Kayıp veriler için çoklu atama ve oturum düzeyinde kümelenmeyi içeren duyarlılık analizleri, önceden tanımlanmış grup × zaman karşılaştırmalarının yönünü değiştirmemiştir. Keşifsel alt grup analizleri, yanlış keşif oranı düzeltmesinden sonra yorumlanmıştır.
Bu makaleye eşlik eden ek materyaller arasında PME kolaylaştırıcı metinleri (Ek Dosya 1), aktif kontrol müzik kütüphanesi ve tartışma kılavuzu (Ek Dosya 2), çevrimiçi tarama anketi (Ek Dosya 3), randomizasyon R betiği (Ek Dosya 4), advers olay ve sıkıntı yanıt şablonu (Ek Dosya 5), Ek Şekil 1–2 ve bu çalışmada rapor edilen tablo ve şekilleri oluşturmak için kullanılan katılımcı düzeyindeki veri setini içeren Ek Veri Dosyası 1 yer almaktadır.
Ek Dosya 1. PME kolaylaştırıcı metinleri. Oturum süreleri, kolaylaştırıcı yönlendirmeleri, geçişler, güdümlü yansıtma soruları, duraklama noktası ifadeleri ve müdahale sadakati kontrol noktalarını içeren altı katılımcı odaklı müzik eğitimi (PME) oturumunun tamamı için kolaylaştırıcı metinleri.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Dosya 2. Aktif kontrol müzik kütüphanesi ve tartışma kılavuzu. Aktif kontrol koşulu için haftalık dinleme temaları, seçilmiş müzik pasajları, not alma talimatları, yapılandırılmış tartışma istemleri ve yasaklanmış aktif müzik yapma etkinlikleri.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Dosya 3. Çevrimiçi tarama anketi. Uygunluk kriterleri, çalışmaya katılım için uygunluk, önceki müzik eğitimi, hariç tutma kriterleri ve oturum dışı müzik aktivitesi taramasını içeren çevrimiçi katılımcı tarama anketi.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Dosya 4. Randomizasyon R betiği. 6'lık blok boyutu ve 20260302 rastgele tohumu kullanılarak gerçekleştirilen, cinsiyete göre tabakalı 1:1:1 blok randomizasyon için R betiği.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Dosya 5. Advers olay ve distres yanıt şablonu. Olay şiddetini, alınan önlemleri, sunulan yönlendirmeleri, katılımcı dönüş durumunu ve çalışma ile ilişkili olup olmadığının değerlendirmesini belgeleyen güvenlik izleme formu.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Tablo 1. Sadakat eşikleri ve sapma kodlaması. Müdahale sadakat eşikleri, zamanlama kriterleri, sapma kodları, düşük sadakat tanımları ve ilgili düzeltici eylemler.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Tablo 2. Değişken sözlüğü ve puanlama kuralları.Değişken adları, kodlama kuralları, anket puanlama prosedürleri, ters puanlama kuralları, eksik verilerin işlenmesi ve türetilmiş değişim puanı değişkenleri.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Veri Dosyası 1. Kimliksizleştirilmiş katılımcı düzeyindeki veri seti. Bu çalışmada raporlanan tablo ve şekilleri oluşturmak ve tüm istatistiksel analizler için kullanılan, uzun formatlı, kimliksizleştirilmiş katılımcı düzeyindeki veri seti.Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.