Bazal özellikler
Birincil sonlanım tanımına göre, 31 hastaya modifiye V şeklinde gizli flep kantoplasti uygulanmış ve bu hastalar analiz kohortuna dahil edilmiştir. 6 aylık birincil sonlanım noktasında, 74 hasta (%24,6) medial kantal açı regresyonu kriterlerini karşılamış, 257 hasta ise karşılamamıştır. Kohort ağırlıklı olarak kadınlardan (%86,4, 286/31) oluşmakta olup, ortalama yaş 26,8 ± 5,9 yıldır. Regresyon görülen hastalar daha yaşlıdır (28,4 ± 6,2'ye karşılık 26,3 ± 5,7 yıl, P = 0,012). Bu nedenle yaş, daha fazla araştırma gerektiren potansiyel bir risk belirteci olarak değerlendirilmelidir.
Regresyon grubunda anatomik ve morfolojik farklılıklar daha elverişsizdi: şiddetli epikantik kıvrımlar daha yaygındı (%3,8'e karşı %19,8), kalın-yumuşak dokuya daha sık rastlandı (%24,3'e karşı %17,5), interkantal mesafe daha büyüktü (35,3 ± 2,7 mm'ye karşı 34,4 ± 2,8 mm, P = 0,019) ve preoperatif medial kantal açı (MCA) daha genişti (43,2° ± 4,7°'ye karşı 41,4° ± 4,5°, p = 0,06). Bu bulgular, en güçlü değiştirilebilir sinyaller intraoperatif olsa da, başlangıçtaki morfolojik yükün postoperatif stabiliteye katkıda bulunduğunu göstermektedir.
Regresyon grubunda operasyon süresi daha uzundu (45,9 ± 10,4'e karşı 41,8 ± 9,5 dk, P = 0,003) ve tendon/yumuşak doku fiksasyon oranı regresyon olmayan gruba göre daha yüksekti. Bu bulgular, fiksasyon düzleminin yalnızca cerraha bağlı teknik bir izlenim olarak tanımlanması yerine, tekrarlanabilir bir prosedür değişkeni olarak raporlanmasını desteklemektedir.
İntraoperatif katlama parametrelerinin dağılımı ve güvenilirliği
Tablo 2'de gösterildiği gibi, katlanma uzunluğu, katlanma açısı ve katlanma noktası konumu gruplar arasında belirgin şekilde farklılık göstermiştir. Regresyonu olmayan hastalarla karşılaştırıldığında, regresyonu olan hastalarda L daha küçük (5.8 +/- 1.2'ye karşı 6.9 +/- 1.2 mm), θ daha küçük (32.8 +/- 7.4'e karşı 38.1 +/- 7.6 derece) ve P daha küçüktü (3.7 +/- 0.9'a karşı 4.5 +/- 0.8 mm; tüm p < 0.01). Traksiyon ve referans noktası protokolü takip edildiğinde tekrarlanabilirliği destekleyen üç temel ölçüm için değerlendirici içi sınıf içi korelasyon katsayıları (ICC'ler) 0.91 ile 0.93 arasında, değerlendiriciler arası ICC'ler ise 0.8 ile 0.90 arasında değişmiştir.
Regresyonun insidansı, zamanlaması ve şiddet derecelendirmesi
Tablo 3'te gösterildiği üzere, medial kantal açı regresyonu temel olarak ilk 3-6 ay boyunca gerçekleşmiştir. Herhangi bir regresyon, 1. ayda 2/324 hastada (%6,8), 3. ayda 49/312 hastada (%15,7) ve 6 aylık primer sonlanım noktasında 74/301 hastada (%24,6) gözlemlenmiştir. 6. ayda 41 vaka hafif, 24 vaka orta ve 9 vaka şiddetli seyretmiştir; medyan yer değiştirme 1,8 mm (interkuartil aralık [IQR], 1,1-2,7mm) ve medyan MCA artışı 4,5 derece (IQR, 3,0-6,4) olarak belirlenmiştir. 12 aylık uzatılmış takip oranı benzer seyretmiş olup (52/214, %24,3), ölçülebilir regresyonun çoğunun 6 aylık sonlanım noktasından önce veya bu süre civarında gerçekleştiğini göstermiştir.
Aday öngördürücü taraması
Tek değişkenli tarama (Tablo 4), regresyon riskinin hem başlangıç morfolojisi hem de intraoperatif rekonstrüksiyon ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Yaş (odds oranı [OR], yıl başına 1,05, %95 güven aralığı [CI], 1,01–1,10), vücut kitle indeksi (BMI) (kg/m2 başına OR 1,13, %95 CI 1,02-1,24), epikantal katlanma şiddeti (derece başına OR 1,63, %95 CI 1,18–2,25), kalın yumuşak doku (OR 1,71, %95 CI 1,01–2,8), interkantal mesafe (mm başına OR 1,12, %95 CI 1,01–1,25), preoperatif MCA (derece başına OR 1,07, %95 CI 1,02–1,13), operasyon süresi (10 dk başına OR 1,28, %95 CI 1,07–1,53), tendon/yumuşak doku fiksasyonu (OR 1,91, %95 CI 1,12–3,25), düşük sütür gerginliği (OR 2,13, %95 CI 1,23–3,69) ve sol-sağ ölçüm farkları aday risk belirteçleriydi. Buna karşılık, tek değişkenli analizde daha büyük L, θ ve P koruyucu etkideydi.
Çok değişkenli risk faktörleri ve etki tahmini
Tek değişkenli taramaya dayalı olarak, çok değişkenli model; preoperatif morfoloji, perioperatif faktörler ve MCT ön kol katlanmasının intraoperatif kantitatif ölçümlerini içermiştir. Analiz boyunca aynı sonlanım noktası ve anatomik terminoloji kullanılmıştır: medial kantal açı regresyonu ve MCT'nin ön kolu.
Şekil 4A, çok değişkenli modelden elde edilen düzeltilmiş odds oranlarını ve güven aralıklarını sunmaktadır. Daha büyük L, θ ve P değerleri, medial kantal açı regresyonu olasılığının daha düşük olmasıyla ilişkilendirilirken; tendon/yumuşak doku fiksasyonu ve düşük sütür gerginliği daha yüksek olasılıklarla ilişkilendirilmiştir. Bazal morfoloji değişkenleri bağımsız katkılarını korumuştur; bu durum, preoperatif doku yükünün ve intraoperatif yapısal rekonstrüksiyonun her ikisinin de postoperatif stabiliteyi etkilediğini göstermektedir.
Şekil 4B, katlama parametreleri ile öngörülen medial kantal açı regresyon olasılığı arasındaki modellenmiş ilişkiyi göstermektedir. Eğriler L, θ ve P için klinik olarak yararlı hedef aralıklar önermektedir, ancak bunlar sabit evrensel kesim noktaları olarak değil, doğrulanması gereken model tabanlı eğilimler olarak yorumlanmalıdır.
Şekil 4C, modeldeki her bir öngörücü faktörün göreceli ağırlıklarını, standartlaştırılmış katkılarına göre sıralayarak özetlemektedir. İntraoperatif katlama parametreleri, dahili olarak valide edilen modele önemli katkı sağlamış ve bu kohort içindeki regresyon riskinin tahmin edilmesi için kantitatif bilgiler sunmuştur. Buna karşılık, bazı preoperatif demografik faktörlerin katkısı daha düşük kalmış olup, bu durum regresyon riskinin etkili bir şekilde stratifikasyonu için yalnızca preoperatif özelliklere güvenmenin yetersiz olduğunu göstermektedir. Bu bulgular, intraoperatif kantitatif parametrelerin postoperatif medial kantal açı regresyonu ile ilişkili olduğunu ve dahili olarak valide edilen modelde ek bilgiler sağladığını ortaya koymaktadır.
Şekil 4D, model tarafından tahmin edilen olasılıklara göre katmanlandırılmış regresyonun gerçek insidans oranı farklılıklarını göstermektedir. Regresyon oranları düşük riskli, orta riskli ve yüksek riskli kademeler arasında aşamalı bir ayrışma sergilemiş olup, bu durum dahili olarak valide edilen modelin bu kohort içerisinde öncül bir risk farklılaştırması sağlayabileceğini düşündürmektedir. Bununla birlikte, bu bulgular yalnızca dahili validasyona dayanmaktadır ve modelin rutin intraoperatif karar verme süreci veya bireyselleştirilmiş takip planlaması için değerlendirilebilmesi için harici validasyon gereklidir.
Tahmin modelinin türetilmesi ve yorumlanabilirliği
Final çok değişkenli model (Tablo 5), intraoperatif katlama parametrelerini bağımsız koruyucu faktörler olarak korumuştur: L (her 1 mm artış için düzeltilmiş OR 0,57, %95 CI 0,45–0,73, P < 0,001), θ (her 5° artış için düzeltilmiş OR 0,72, %95 CI 0,60–0,86, P < 0,01) ve P (her 1 mm artış için düzeltilmiş OR 0,4, %95 CI 0,31–0,63, P < 0,001). Daha yüksek risk ise tendon/yumuşak doku fiksasyonu (düzeltilmiş OR 1,68, %95 CI 1,10–2,56), düşük sütür gerginliği (düzeltilmiş OR 1,84, %95 CI 1,15–2,93), daha şiddetli epikantal katlanma (derece başına düzeltilmiş OR 1,51, %95 CI 1,10-2,07), kalın yumuşak doku (düzeltilmiş OR 1,60, %95 CI 1,03–2,50), daha büyük preoperatif MCA (derece başına düzeltilmiş OR 1,06, %95 CI 1,0–1,12) ve daha uzun operasyon süresi (her 10 dk için düzeltilmiş OR 1,23, %95 CI 1,01–1,49) ile ilişkiliydi.
Model performansı, kalibrasyon ve dahili doğrulama
Model performansı; ayırt edicilik, kalibrasyon, öngörü hatası, dahili doğrulama ve klinik net fayda kullanılarak rapor edilmiştir. Öngörü modeli, tam olarak uygulanmış bir klinik karar verme aracından ziyade, ölçüm protokolünün temsili bir uygulaması olarak yorumlanmalıdır.
Şekil 5A, 0,85'lik ( %95 GA, 0,81–0,89) bir görünür AUC ve 0,81'lik ( %95 GA, 0,7–0,85) iyimserlik düzeltmeli bir AUC ile ROC eğrisini sunmaktadır. Kalibrasyon kabul edilebilir düzeydeydi ancak kusursuz değildi: görünür kalibrasyon eğimi 0,94 ve kesişim noktası 0,05 iken, iyimserlik düzeltmesi sonrası bu değerler sırasıyla 0,89 ve 0,08'e değişmiştir (Şekil 5B). Brier skoru düzeltme sonrası 0,12'den 0,15'e yükselmiş olup, bu durum görünür modelde orta düzeyde bir iyimserliğe işaret etmektedir.
Şekil 5C görünür ve iyimserlikten arındırılmış metrikleri özetlemektedir. Şekil 5D, önceden belirlenmiş 0,20 eşiğindeki eşik tabanlı sınıflandırma performansını göstermekte olup; düzeltilmiş sensitivite 0,78, spesifite 0,70, pozitif öngörü değeri (PPV) 0,65 ve negatif öngörü değeri (NPV) 0,82 olarak belirlenmiştir. Bu değerler klinik olarak yararlı bir ayırt etme kapasitesine işaret etmekle birlikte, yanlış sınıflandırmanın hala mümkün olduğunu da göstermektedir.
Tablo 6, 0,2'lik ( %95 GA, 0,1–0,35) genel bir net yeniden sınıflandırma iyileştirmesi ve 0,20 eşiğinde 0,23'lük bir karar eğrisi net faydası bildirmektedir; bu değer iyimserlik düzeltmesi sonrası 0,19'a düşmektedir. Bu sonuçlar, modelin bu kohort içinde sonuç değerlendirmesi için ön bilgi sağlayabileceğini göstermektedir; ancak, klinik uygulama değerlendirilmeden önce prospektif değerlendirme ve harici doğrulama gereklidir.
Klinik fayda ve temsili sonuç görselleştirmesi
Şekil 6A, ana metin eşiği 0,20 olarak belirlenmiş şekilde, eşik olasılıkları genelinde karar eğrisi analizini sunmaktadır. Şekil 6B, düşük, orta ve yüksek riskli tabakalardaki gözlemlenen regresyon oranlarını göstermektedir; bu tabakalama, modelin risk gruplarını nasıl ayırdığını örneklendirmek için yararlıdır, ancak ameliyat sırasındaki model rehberliğindeki değişikliklerin regresyonu azalttığının bir kanıtı olarak yorumlanmamalıdır. Şekil 6C, 0,20 eşiğindeki duyarlılık ve özgüllüğü göstermekte ve Şekil 6D net yeniden sınıflandırma iyileştirmesini (NRI) özetlemektedir. Bunlar tek merkezli bir kohorttan elde edilen dahili olarak doğrulanmış tahminler olduğu için, bu değerler evrensel bir operatif eşiği zorunlu kılmak yerine gelecekteki doğrulamaları planlamak için kullanılmalıdır.
Şekil 7, modifiye V şeklinde gizli flep kantoplasti sonrası postoperatif medial kantal açı (MCA) regresyonuna dair temsilci bir vakayı sunmaktadır. MCA ve medial kantal nokta pozisyonundaki değişimleri değerlendirmek için standardize edilmiş preoperatif ve postoperatif tam yüz ve yakın çekim fotoğraflar kullanılmıştır. Takip sürecinde, vakada 3.2°'lik bir MCA regresyonu ve 1.8 mm'lik bir medial kantal nokta yer değiştirmesi gözlemlenmiştir. Bu vaka, postoperatif görüntü-ölçüm iş akışını örneklendirmekte olup, tahmin modelinin bağımsız bir doğrulaması olarak değil, açıklayıcı bir sonuç olarak yorumlanmalıdır. Kohort düzeyinde, nispeten daha büyük katlama parametreleri ve uygun fiksasyon özellikleri postoperatif stabilite ile ilişkilendirilirken; daha küçük L, θ veya P değerleri ile elverişsiz fiksasyon özellikleri artmış regresyon riski ile ilişkilendirilmiştir. Bu paternler, bağımsız popülasyonlarda doğrulanmaya ihtiyaç duydukları için evrensel eşikler olarak değil, referans paternler olarak yorumlanmalıdır.

Şekil 1Medial kantal tendonun (MKT) ön kolunun anatomik şeması ve intraoperatif katlama parametrelerinin standardize edilmiş tanımı. (A) MCT ön kolu ve bitişik orbikülar tabakaların vurgulandığı medial kantus anatomisi; (B) katlanma yörüngesini ve referans noktalarını gösteren intraoperatif görünüm; (C) katlama uzunluğunu (L), açısını (θ) ve katlama noktası konumunu (P) belirleyen yakın çekim. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 2Standart V-tasarımı işaretlemesi, anterior MCT kol katlaması ve fiksasyon ile modifiye V-şekilli gizli flep kantoplastisinin adım intraoperatif fotoğrafları. (A) Referans noktaları ve planlanan medial kantal deplasmanı ile beraber preoperatif gizli V şeklinde insizyon tasarımı; (B) insizyon öncesinde anatomik işaretlerin, simetrinin ve kat ekseninin doğrulanması; (C) medial kantal bölgenin insizyonu ve açılması, medial kantal tendonun (MKT) ön kolunun tanımlanması; (D) ön MCT kolunun standardize katlama manevrası, katlanmış yapının fiksasyonu; (E) flebin yeniden yerleştirilmesi ve yaranın kapatılması; (F) ameliyat sonrası hemen alınan görünüm. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 3Anterior MCT ekstremite katlama parametrelerinin intraoperatif kantifikasyon iş akışı ve medial kantal açı ölçümü: referans işaretleyiciler, traksiyon standardizasyonu ve ölçüm geometrisi. (A) medial kantal nokta ve üst/alt palpebral kenar referans çizgileri dahil olmak üzere, medial kantal açıyı (MCA) tanımlayan referans işaretçiler; (B) katlanmayı düzeltmek için standardize edilmiş çekme yönü; (C) katlama uzunluğunun (L) ve katlama noktası konumunun (P) intraoperatif ölçümü; (D) katlama açısını (θ) ve fiksasyon noktası geometrisini gösteren yakın çekim. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 4Postoperatif medial kantal açı regresyonu için bağımsız risk faktörleri: intraoperatif anterior MCT kol katlama parametrelerinin ve bazal kovaryantların çok değişkenli etki tahminleri. (A) %95 güven aralıkları (GA) ile düzeltilmiş odds oranlarının (OR) çok değişkenli forest plot grafiği; (B) L, θ ve P için doz-yanıt eğrileri; (C) standardize edilmiş tahmin edici önem sıralaması; (D) düşük/orta/yüksek öngörülen risk katmanlarındaki gözlemlenen regresyon oranları. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 56 aylık medial kantal açı regresyonu için tahmin modelinin performansıayırt etme, kalibrasyon ve internal validasyon. (A) Görünür eğri altı alan (AUC) ve %95 güven aralığı (GA) ile birlikte alıcı işletim karakteristiği (ROC) eğrisi; (Bgörünür kalibrasyon kesişimi, eğimi ve Brier skoru ile kalibrasyon grafiği; (C) görünür ve optimizmle düzeltilmiş metrikler; (D) 0,20 risk eşiğindeki eşik tabanlı sınıflandırma performansı. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 6İçsel olarak valide edilmiş modelin klinik yararlılığı: tahmin edilen 6 aylık medial kantal açı regresyon olasılığının karar eğrisi analizi ve risk sınıflandırması. (A) Karar eğrisi analizi; (B) öngörülen risk katmanına göre gözlemlenen regresyon oranları; (C) 0,20 eşik değerindeki duyarlılık ve özgüllük; (D) net yeniden sınıflandırma iyileştirmesi (NRI). Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.

Şekil 7Modifiye V şeklinde gizli flap kanteoplastisi sonrası postoperatif medial kantal açı regresyonunu gösteren temsili vaka. (A–D) Medial kantal açının (MCA) ve medial kantal nokta pozisyonunun değerlendirilmesinde kullanılan standartlaştırılmış preoperatif ve postoperatif tam yüz ve yakın çekim fotoğraflar. Takip süresince, vakada 3,2°'lik bir MCA regresyonu ve 1,8 mm'lik bir medial kantal nokta deplasmanı gözlemlenmiştir. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 1: Çalışma kohortunun temel demografik, anatomik ve cerrahi özellikleri. Kısaltmalar: BMI, Vücut Kitle İndeksi; ICD, İnterkantal Mesafe; MCA, Medial Kantal Açı. Bu tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 2: Medial kantal tendonun (MCT) ön kolunun intraoperatif kantitatif katlama parametreleri ve ölçüm güvenilirliği.Kısaltmalar: ICC, sınıf içi korelasyon katsayısı. Bu tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 3: Takip zaman noktaları boyunca postoperatif medial kantal açı regresyonunun tanımı ve insidansı.Kısaltmalar: IQR, İnterkuartil Aralık; MCA, Medial Kantal Açı. Bu tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 4: Postoperatif medial kantal açı regresyonu için aday öngörücülerin tek değişkenli analizi.Kısaltmalar: ICD, İnterkantal Mesafe; MCA, Medial Kantal Açı; OR, odds oranı; CI, güven aralığı. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 5: Medial kantal açı regresyonunu öngörmek için final çok değişkenli model katsayıları ve risk skoru türetimi.Kısaltmalar: CI, güven aralığı; OR, odds oranı; MCA, Medial Kantal Açı. Bu Tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.
Tablo 6: Modelin öngörücü performansı, kalibrasyonu ve klinik faydası (dahili doğrulama). Kısaltmalar: NRI, Net yeniden sınıflandırma iyileştirmesi; CI, güven aralığı; PPV, Pozitif Öngörü Değeri; NPV, Negatif Öngörü Değeri. Bu tabloyu indirmek için lütfen buraya tıklayın.