Tip 2 Diyabet Mellitus'ta Geliştirilmiş Hemşirelik Müdahalesi, Glisemik Değişkenlik ve Hastane Içi Sonuçlar: Retrospektif Kohort Çalışması

Özet

Tip 2 diyabet hastası üzerinde yürütülen bu retrospektif eğilim skoru eşleştirilen çalışma, geliştirilmiş hemşirelik müdahalesinin glisemik değişkenliği azalttığını ve kısa vadeli hastane sonuçlarını normal bakıma kıyasla iyileştirdiğini buldu.

Özet

Bu çalışma, tip 2 diyabet hastalarında (T2DM) artırılmış hemşirelik müdahalesi ile glisemik değişkenlik ve kısa vadeli hastaneye yatış sonuçları arasındaki ilişkiyi araştırdı. Aralık 2022'den Aralık 2025'e kadar T2DM ile hastanede yatan hastaların ardışık olarak kaydedilmesi için retrospektif bir kohort tasarımı uygulandı. Yaş, cinsiyet, hastalık süresi ve başlangıç ilaç kullanımını dengelemek için eğilim puanı (1:1) eşleştirildi; bunun sonucunda 50 hasta gelişmiş hemşirelik bakımı ve 50 hasta rutin bakım aldı. Geliştirilmiş hemşirelik, diyet ve egzersiz rehberliği, psikolojik danışmanlık, öz yönetim eğitimi ve sürekli glukoz takibi içeriyordu. Birincil sonuçlar arasında kan şekerinin standart sapması, glisemik gezintilerin ortalama genliği, glisemik gezintilerin en büyük genliği, varyasyon katsayısı ve aralıktaki zaman dahil olmak üzere glisemik değişkenlik metrikleri yer aldı. İkincil sonuçlar arasında hastanede yatma süresi, yeniden yatma oranı, hipoglisemik olaylar ve hemşire memnuniyeti gibi parametreler yer alıyordu. Eşleşmeden sonra, başlangıç özellikleri gruplar arasında karşılaştırılabilirdi. Rutin bakım grubuyla karşılaştırıldığında, geliştirilmiş hemşirelik grubu glisemik değişkenlik göstergelerinde anlamlı derecede düşük ve açlık ile prendiyer sonrası glikoz seviyelerinin azaldığını gösterdi (p < 0.05). Hastaneye yatış sonuçları da önemli ölçüde iyileşti; daha kısa kalma süresi (p < 0,05), daha düşük 30 günlük tekrar yatış oranı (%2,0 vs. %14,0, p = 0,027) ve daha az hipoglisemik olay (%6,0 vs. %24,0, p = 0,012). Çok değişkenli regresyon analizi, artan hemşireliği, glisemik değişkenliğin azalmasıyla (B = −7.892, p < 0.001) ve daha kısa hastanede yatış süresiyle ilişkili bağımsız koruyucu bir faktör olarak (B = −3.112, p < 0.001) olarak tespit etti. Bu bulgular, artırılmış hemşirelik müdahalesinin T2DM hastalarında glisemik stabilite ve kısa süreli hastaneye yatış sonuçları ile ilişkili olduğunu göstermektedir.

Giriş

Tip 2 diyabet (T2DM), sürekli artan küresel^{prevalansı 1,2,3} olan yaygın bir metabolik bozukluktur. Uluslararası Diyabet Federasyonu'nun yakın zamanda yayımlanan verilerine göre, Çin dünyada diyabetten etkilenen en fazla yetişkin sayısına sahip olup, T2DM^{vakaların %90'ını oluşturuyor ve 4,5} vaka sayısının >%90'ını T2DM oluşturuyor. Glisemik kontrolün klinik değerlendirmesi geleneksel olarak glikleşmiş hemoglobine altın standart olarak dayanmıştır çünkü önceki 2 ila 3 ay boyunca ortalama kan şekeri seviyelerini^{yansıtmaktadır 6,7}. Ancak, sürekli glukoz izleme (CGM) teknolojisinin yaygın kullanımı, yalnızca ortalama glikoz seviyelerine odaklanmanın önemli sınırlamalarını ortaya koymuştur; benzer glikoz hemoglobin seviyelerine sahip hastalar belirgin şekilde farklı glisemik değişkenlik desenleri^{gösterebilir 8,9}. Kabul edilebilir glikasyon hemoglobin kontrolüne sahip bazı hastalar, kardiyovasküler komplikasyonlar için bağımsız bir risk faktörü olarak kabul edilen sık ve belirgin glikoz dalgalanmaları^{yaşamaya devam etmektedir 10,11}. Önceki çalışmalar, glisemik gezintilerin sürekli kronik hiperglisemiye göre oksidatif stres ve endotel disfonksiyonunu daha yüksek tetiklediğini göstermiş olup, glisemik değişkenlik ile diyabetik vasküler komplikasyonlar arasındaki ilişkiye mekanik bir temel^{sağlamıştır 12,13}.

Klinik uygulamada, glisemik dalgalanmalar sıklıkla göz ardı edilir. Rutin parmak ucu kan şekeri izlemesi, gün boyunca glukoz değişimlerinin tam desenini yakalayamaz; bu da birçok hipoglisemik atakın ve hiperglisemik zirvelerin gecikmeli tespitine yol^{açar 14,15}. Hastanede yatan hastalarda, glisemik değişkenlik özellikle fizyolojik stres, diyet değişiklikleri ve ilaç ayarlamaları gibi faktörler nedeniyle belirgindir^16,17. Klinik gözlemler, bazı hastaların yatıştan sonra stabil glisemik kontrolü sürdürmekte zorlandığını, sık sık glukoz dalgalanmalarının hastaneye yatışı uzatabileceğini ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının yükünü artırabileceğini göstermektedir. Sonuç olarak, glisemik değişkenliği azaltmaya ve kararlı glukoz kontrolünü korumaya yönelik stratejiler, diyabet yönetimi araştırmalarında önemli bir odak noktası^{haline gelmiştir 18,19}.

Hemşirelik müdahalesi, kapsamlı diyabet yönetiminin önemli bir bileşenidir ve glisemik kontrolde kritik bir rol^{oynar 20,21}. Geleneksel hemşirelik bakımı öncelikle hayati belirtilerin izlenmesine ve tıbbi emirlerin uygulanmasına odaklanırken, geliştirilmiş hemşirelik müdahaleleri bireysel sağlık eğitimi, diyet rehberliği, egzersiz reçeteleri, psikolojik destek ve CGM verilerinin yorumlanması ve uygulanmasını^{içerir 22,23}. Bu çok boyutlu hemşirelik yaklaşımı, hastaların glisemik değişim kalıplarını daha iyi anlamasına, öz yönetim davranışlarını geliştirmelerine ve hem ortalama glikoz seviyelerini hem de glisemik değişkenliği azaltmalarına yardımcı olabilir. Ancak, geliştirilmiş hemşirelik müdahalelerinin glisemik değişkenlik ölçümlerini önemli ölçüde iyileştirip T2DM hastalarında hastaneye yatış sonuçlarını optimize edip edebileceğine dair yeterli kanıt yoktur. Mevcut çalışmaların çoğu ağırlıklı olarak glikleşmiş hemoglobine odaklanmış, glisemik değişkenlik parametrelerini sistematik olarak değerlendiren nispeten az sayıda çalışma, daha da azı karıştırıcı yanlılığı kontrol etmek için eğilim skor eşliği (PSM) gibi titiz yöntemler^{uygulamıştır 24,25}.

Glisemik değişkenlik, diyabetik komplikasyonlar için bağımsız bir risk faktörü olarak ortaya çıkmıştır; kanıtlar, tekrarlanan glisemi gezintilerinin oksidatif stres yollarını sürekli hiperglisemiye göre daha güçlü şekilde aktive ettiğini ve böylece endotel disfonksiyonunu^{hızlandırdığını göstermektedir 12,13}. Buna göre, ana klinik kılavuzlar artık glisemik değişkenliği ve aralık süresi (TIR) ile varyasyon katsayısı (CV) ile birlikte kapsamlı glukoz değerlendirmesi^{için önemli ölçütler olarak kabul etmektedir 10,11,20,21}. Hemşire liderliğindeki diyabet müdahalelerinin glisemik sonuçları etkili şekilde iyileştirdiği gösterilmiştir. 2025 yılında yoğun bakım ünitesi hemşiresi liderliğindeki glisemik protokollerin kapsam incelemesi, yapılandırılmış hemşire liderliğindeki yönetimin, sürekli intravenöz insülin infüzyon protokolleri, standartlaştırılmış izleme aralıkları ve basılı veya bilgisayarlı karar destek araçları dahil olmak üzere, glisemik değişkenlikte ve hem hiperglisemi hem de hipoglisemi insidansında azalma ile ilişkili^{olduğunu bildirdi 7}. Benzer şekilde, 13 randomize kontrollü çalışmanın sistematik incelemesi, kişiselleştirilmiş koçluk ve düzenli takibi içeren hemşirelik liderliğindeki dijital sağlık müdahalelerinin, glikleşmiş hemoglobini, öz yönetim davranışlarını ve yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştirdiğini^{göstermiştir 12}. Sekiz randomize kontrollü çalışmanın meta-analizi, hemşire liderliğinde diyabet kendi kendine yönetim eğitiminin 4–6 ayda glikize hemoglobini %0,92 azalttığını (MD = −0,92, %95 GA: −1,44 ila −0,41) ve 6 aydan fazla sürede %0,54 azalttığını (MD = −0,54, %95 GA: −0,86 ila −0,23)¹³ olarak bildirdi. Bu gelişmelere rağmen, mevcut hemşirelik müdahalesinin çoğu çalışması, glikize hemoglobin ve açlık glikozu gibi geleneksel glisemik ölçütlere dayanmıştır; bunlar arasında glisemik gezintilerin ortalama genliği (MAGE), CV ve TIR gibi kapsamlı glisemik değişkenlik indeksleri yer almaktadır. Ayrıca, nispeten az sayıda çalışma seçim yanlılığını kontrol etmek için titiz PSM uygulamamış ve daha önceki hiçbir çalışma T2DM hastalarında ayrıntılı glisemik değişkenlik metriklerini eğilim puanı eşleştirilmiş hemşirelik değerlendirmesi ile birleştirmemiştir. Mevcut çalışma, günlük CGM tabanlı geri bildirim, bireysel diyet ve egzersiz rehberliği, psikolojik destek, yapılandırılmış taburcu değerlendirmesi ve taburcu sonrası takibi dahil olmak üzere geliştirilmiş hemşirelik müdahalesinin ilişkisini sistematik olarak değerlendirerek, glisemik değişkenlik ve kısa süreli hastaneye yatış sonuçlarını içeren eğilim puanı eşleştirilmiş bir tasarım kullanılarak bu boşlukları ele almaktadır.

Bu retrospektif kohort çalışması, T2DM hastalarında geliştirilmiş hemşire müdahalesi, glisemik değişkenlik ve kısa süreli hastaneye yatış sonuçları arasındaki ilişkiyi araştırmıştır. PSM yapıldıktan sonra, potansiyel karıştırıcı faktörleri dengelemek için 50 hasta hem geliştirilmiş hemşirelik hem de rutin bakım gruplarına dahil edildi. Çalışma, iki hemşirelik modelinin glisemik değişkenlik göstergeleri, hastanede kalma süresi, yeniden yatışı oranı, hipoglisemik olaylar ve hemşire memnuniyeti üzerindeki etkilerini karşılaştırdı. Bu çalışmanın yeniliği, odağın ortalama kan şekeri ölçümlerinden kapsamlı glisemik değişkenlik değerlendirmesine kaydırılması ve PSM'nin seçilim yanlılığını azaltmak ve analitik titizliği güçlendirmek için uygulanmasında yatmaktadır. Bildiğimiz kadarıyla, bu çalışma, MAGE, CV ve TIR dahil olmak üzere glisemik değişkenlik metriklerini, T2DM hastalarında eğilim puanı eşleştirilen hemşirelik değerlendirmesi ile birleştiren ilk retrospektif çalışmadır ve böylece geliştirilmiş hemşirelik müdahalesi, glisemik stabilite ve kısa süreli hastaneye yatış sonuçları arasındaki ilişkileri kanıtlar sunmaktadır.

Geliştirilmiş hemşirelik müdahalesi alan hastaların daha düşük glisemik değişkenlik göstereceğini, bunun MAGE, CV ve en büyük glisemik gezinti genliğiyle (LAGE) yansıyacağını, ayrıca artan TIR'in yanı sıra, kısa süreli hastanede tedavi sonuçlarının iyileşmesini, daha kısa kalıcılık, daha düşük 30 günlük yeniden yatış ve hipoglisemi oranları ve daha yüksek hemşirelik memnuniyeti gibi rutin bakım alan hastalara kıyasla göstereceğini varsaydık.

Protokol

Bu retrospektif gözlemsel çalışma, Capital Medical University'ye bağlı Pekin Rehabilitasyon Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylandı (onay numarası: 2026-A-022). Çalışma, Helsinki Bildirgesi ve insan denekleri içeren biyomedikal araştırmaları düzenleyen ilgili Çin düzenlemelerine uygun olarak yürütülmüştür. Çalışma, rutin tıbbi bakım sırasında elde edilen geriye dönük olarak toplanmış, kimliği yokmuş klinik verileri kullandığı için, etik komite bilgilendirilmiş onay muafiyeti verdi. Tüm hasta verileri analiz öncesinde anonimleştirilmiş ve bu çalışmada kişisel olarak tanımlanabilir bilgi rapor edilmemiştir. Çalışma, rutin tıbbi ve hemşirelik bakımının ötesinde deneysel müdahale, standart klinik yönetimin değiştirilmesi veya ek hasta teması içermemiştir.

Tüm ticari ürünler ve yazılımlar, üreticiler, katalog numaraları, yazılım sürümleri ve teknik spesifikasyonları içeren Malzeme Tablosu'nda tanımlanmıştır. Protokol metninin tamamında, tekrarlayan ticari referansları en aza indirmek için genel terminoloji kullanılır.

Çalışma Tasarımı ve Katılımcılar

Bu retrospektif kohort çalışması, Aralık 2022 ile Aralık 2025 arasında endokrinoloji bölümünden hastaneye yatırılan T2DM hastalarını kaydetmiştir. Çalışma çalışma akışı Şekil 1'de özetlenmiştir.

Şekil 1: Çalışma akış diyagramı ve hasta seçim süreci. Tip 2 diyabet hastaları (T2DM) hastanede yatan bu retrospektif çalışmada hasta kaydı, grup dağılımı, eğilim puanı eşleştirme (PSM), müdahale ataması ve sonuç değerlendirmesini gösteren akış şeması. Aralık 2022 ile Aralık 2025 arasında, uygun hastalar elektronik tıbbi kayıtlardan tespit edildi ve hastanede alınan hemşirelik bakım modeline göre gruplandırıldı. 1:1 PSM sonrası 50 hasta geliştirilmiş bakım grubuna, 50 hasta ise rutin bakım grubuna dahil edildi. Geliştirilmiş bakım grubu, sürekli glukoz izleme (CGM) tabanlı geri bildirim, bireysel diyet ve egzersiz rehberliği, psikolojik destek ve taburcu sonrası takip dahil olmak üzere yapılandırılmış hemşirelik müdahaleleri aldı; rutin bakım grubu ise standart yatarak diyabet hemşireliği bakımı aldı. Birincil sonuçlar arasında CGM'den türetilen glisemik değişkenlik metrikleri yer aldı; bunlar arasında glisemik gezintilerin ortalama genliği (MAGE), varyasyon katsayısı (CV) ve aralık süresi (TIR) yer aldı. İkincil sonuçlar arasında hastanede kalma süresi, hipoglisemik olaylar, tekrar yatma oranı ve hemşire memnuniyeti yer aldı. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

Elektronik tıbbi kayıtlar 187 uygun hastayı tespit etti. Hastalar başlangıçta hastanede alınan hemşirelik müdahalesine göre sınıflandırıldı: geliştirilmiş hemşirelik bakımı veya rutin bakım. PSM (1:1 oran; kaliper = 0.02) daha sonra temel özellikleri dengelemek ve seçim yanlılığını azaltmak için gerçekleştirildi. Eşleşme sonrasında, geliştirilmiş bakım grubundan 41 hasta ve rutin bakım grubundan 46 hasta uygun eşleşme bulunamadığı için hariç tutuldu. Son eşleştirilmiş kohortta her grupta 50 hasta yer aldı.

CGM kaynaklı glisemik değişkenlik metriklerini içeren analizler için ek veri kalitesi kriterleri uygulandı. Hastalardan 72 saat ardışık olarak en az %70 geçerli CGM ölçümlerine sahip olmaları gerekiyordu (bkz. CGM protokol bölümü). Kalite değerlendirmesinden sonra, yeterli geçerli CGM verisi olmadığı için üç hasta dışlandı; bunlar arasında geliştirilmiş bakım grubundan bir hasta ve rutin bakım grubundan iki hasta da vardı. Sonuç olarak, Şekil 1'de gösterildiği gibi, nihai glisemik değişkenlik analizine 97 hasta (49 gelişmiş bakım ve 48 rutin bakım) dahil edilmiştir.

Grup Atama Kriterleri:

Hastalar, yalnızca hemşirelik kayıtları CGM verilerine dayalı günlük bireysel kan şekeri geri bildirim görüşmelerini ve yetkinlik değerlendirmesiyle yapılandırılmış taburcu eğitimini belgeliyorsa geliştirilmiş bakım grubuna atandı. Bu müdahale bileşenlerinden hiçbirini almayan hastalar rutin bakım grubuna atandı. Eksik, kısmi veya net olmayan belgeleri olan vakalar analizden dışlandı.

Uzmanlaşmış Hemşire Eğitimi:

Geliştirilmiş hemşirelik müdahaleleri, 40 saat teorik eğitim ve 80 saat denetimli klinik uygulamadan oluşan standart kurumsal eğitim programını tamamlayan sertifikalı diyabet uzman hemşireleri tarafından gerçekleştirildi. Eğitim içeriği arasında CGM yorumu, insülin pompası yönetimi, diyet ve egzersiz danışmanlığı, psikolojik destek ve diyabet öz-yönetim eğitimi yer aldı. Sertifikasyon için yazılı ve uygulamalı sınavların başarılı bir şekilde tamamlanması gerekiyordu ve yeterlilik çalışma süresi boyunca her yıl yeniden değerlendirildi. Ayrıntılı değerlendirme ve dokümantasyon formları, Ek Tablolar 1–8 ve Ek Dosyalar 1–4'te sunulmaktadır.

Dışlanma ve Dahil Etme Kriterleri

Hastalar, aşağıdaki kriterlerin tamamını^{karşılıyorsa dahil edildi 26}: (1) yaş ≥18; (2) Çin Tip 2 Diyabetin Önleme ve Tedavisi Yönergelerine göre T2DM teşhisi; (3) diyabet süresi ≥tıbbi kayıttaki onaylanmış teşhis tarihine göre 6 ay; (4) kabul edilmeden önce en az 3 ay boyunca ağızdan alınan antidiyabet ajanları, insülin tedavisi veya her ikisi dahil olmak üzere stabil bir glukoz düşürücü rejim almak; (5) hastanede kalmak ≥5 gün; ve (6) hastanede yatırılırken günde en az 72 saat ardışık CGM verilerinin veya en az yedi parmak ucu kan şekeri ölçümünün bulunması, böylece glisemik değişkenlik ölçümlerinin doğru hesaplanmasını sağlaya.

Hastalar, aşağıdaki kriterlerden^{herhangi birini karşılıyorlarsa dışlandı 27,28}: (1) akut diyabetik komplikasyonlar, diyabetik ketoasidoz veya hiperosmolar hiperglisemik durum dahil; (2) şiddetli karaciğer veya böbrek disfonksiyonu, kötü huylu tümörler veya ağır psikiyatrik bozukluklar; (3) gebelik veya emzirme; (4) hastanede tedavi sırasında farmakolojik glukoz düşürücü tedavinin olmaması (sadece diyet yönetimi); veya (5) birincil sonuç değişkenlerinin çıkarılmasını engelleyen eksik klinik kayıtlar.

Çalışma Tasarımı ve Hemşirelik Protokolü

Bu retrospektif kohort çalışması, hastane elektronik tıbbi kayıt sistemi, hemşire dokümantasyon kayıtları, laboratuvar bilgi sistemi ve CGM ihracatlarından klinik ve hemşirelik verilerini çıkardı. Hastalar, hastanede aldıkları hemşirelik bakım türüne göre sınıflandırıldı: rutin bakım veya geliştirilmiş hemşirelik bakımı. Tüm hemşirelik müdahaleleri, standart kurumsal eğitimi tamamlamış ve hastanenin Diyabet Bakım Çalışma Kılavuzunu takip etmiş sertifikalı diyabet uzman hemşireleri tarafından endokrinoloji bölümünden gerçekleştirilmiştir.

Tüm diyabetle ilgili klinik ve hemşirelik dokümantasyonu, kurumsal dokümantasyon politikalarına uygun olarak tamamlandı. Elektronik tıbbi kayıtlar, hemşirelik kayıtları, ilaç uygulama kayıtları, CGM ihracatları ve laboratuvar verileri geriye dönük olarak incelendi. Çalışma sırasında doğrudan hiçbir hasta ile iletişime geçmedi. Kurumsal politika, diyabete özgü hemşirelik dokümantasyonlarının 24 saat içinde tamamlanmasını, haftalık hemşirelik denetimlerinin hedefli tamamlanma oranı >95 olmasını ve veri doğruluğunu ve izlenebilirliğini sağlamak için insülin uygulaması ve insülin pompası ayarlama ayarlamaları dahil kritik prosedürler için çift imza doğrulamasını gerektiriyordu.

Kurumsal Diyabet Bakım Çalışma Kılavuzu, çalışma dönemi boyunca diyabet hemşireliği yönetimi için standart bir işletim prosedürü olarak hizmet etti. Kılavuzda kabul değerlendirmesi, kan şekeri izleme, ilaç uygulaması, CGM yorumu, bireysel diyet ve egzersiz danışmanlığı, insülin pompası yönetimi, hipoglisemi önleme ve tedavisi, Genellemiş Anksiyete Bozukluğu-7 (GAD-7) ölçeği kullanılarak psikolojik değerlendirme, taburcu eğitimi, yeterlilik değerlendirmesi ve taburcu sonrası telefon takibi protokolleri yer alıyordu. Ayrıntılı değerlendirme formları, müdahale şablonları, yeterlilik kontrol listeleri ve kalite kontrol kayıtları, Ek Tablolar 1–8 ve Ek Dosyalar 1–4'te sunulmaktadır.

Rutin Bakım Grubu:

Rutin bakım grubundaki hastalar, endokrinoloji servisinde hastanede yatış sırasında standart hemşirelik yönetimi aldı. Kabul sırasında demografik bilgiler, tıbbi geçmiş ve hayati belirtiler standart hemşirelik değerlendirmesinin bir parçası olarak kaydedildi. Hemşireler servisin ortamını tanıttı ve rutin hastaneye yatış talimatları verdi. Hastanede yatırılma sırasında, doktor talimatlarına uygun olarak yatak başı kan şekeri izleme sistemi kullanılarak kan şekeri izleme sistemi yapıldı. Parmak dişi kan şekeri ölçümleri rutin olarak kahvaltıdan önce, öğünden 2 saat sonra ve yatmadan önce ^29,30 ile alındı. Kan şekeri sonuçları hemşirelik kayıt sisteminde belgelendi. Glikoz değerleri <3,9 mmol/L veya >16,7 mmol/L olduğunda, hemşireler sorumlu doktora derhal haber vermiş ve tıbbi emirlere göre tedaviyi uygulamıştır. Oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin tedavisi doktorun talimatlarına göre uygulandı. İlaç uygulamasından önce, hemşireler hasta kimliğini, ilaç türünü, dozunu ve uygulama yolunu kurumsal güvenlik prosedürlerine uygun olarak doğruladı. Deri altı insülin enjeksiyonları, rutin olarak karın veya yan uylukta insülin enjeksiyon cihazlarıyla uygulandı. Grup sağlık eğitimi oturumları haftada üç kez (Pazartesi, Çarşamba ve Cuma öğleden sonraları) yapıldı ve diyet, ilaç uyumu, glikoz izleme ve hipoglisemi önleme konularında temel diyabet eğitimi içeriyordu. Katılım gönüllüydü ve katılım hemşirelik dokümantasyon sisteminde kaydedildi. Taburcu öncesinde hastalar, ilaç talimatları, ayaktan tedavi takip programı ve evde kan şekeri izleme rehberliği dahil olmak üzere rutin taburcu eğitimi aldı. Standart deşarj talimatları broşürleri sunuldu. Taburcu sonrası rutin bakım grubunda çalışma döneminde düzenli olarak uygulanan yapılandırılmış aktif takip uygulanmadı.

Gelişmiş Hemşirelik Bakım Grubu

Geliştirilmiş bakım grubundaki hastalar, tüm rutin bakım bileşenlerine ek olarak sistematik olarak geliştirilmiş hemşirelik müdahalesi aldı. Bu grup için klinik ve hemşirelik verileri elektronik hemşirelik kayıtları ve CGM sistem ihracatlarından elde edilmiştir. Müdahale çerçevesi, Bandura'nın Sosyal Bilişsel Teorisi ve Diyabet Öz-Yönetim Eğitimi ve Desteği (DSMES) ilkelerine göre geliştirilmiştir. Müdahale, yapılandırılmış hemşirelik geri bildirimi ve bireysel eğitim yoluyla öz-etkinlik, davranışsal pekiştirme, hedef belirleme ve çevresel desteği hedefledi. Ayrıntılı müdahale iş akışları ve standart dokümantasyon formları, ek materyaller ve kurumsal Diyabet Bakım Çalışma Kılavuzu'nda sunulmaktadır. Kabul edildikten 2 saat içinde, sertifikalı diyabet uzmanı hemşire, hastalık geçmişi, ilaç kullanımı, kendi yönetim yeteneği, psikolojik durum ve sosyal destek değerlendirmesini içeren kapsamlı bir kabul değerlendirmesini standartlaştırılmış değerlendirme formları ile tamamladı (Ek Tablo 1).

Sürekli Glukoz Takibi:

Yatıştan sonraki 24 saat içinde, hastalar Materyaller Tablosu'nda listelenen CGM sistemiyle CGM'ye başladılar. Alarm eşikleri hipoglisemi için 3,9 mmol/L ve hiperglisemi için 13,9 mmol/L olarak^{standartlaştırıldı 31}. CGM ön işleme ve eksik veri işleme prosedürleri veri işleme bölümünde ayrı ayrı açıklanmıştır. Her sabah sorumlu hemşire, ortalama glikoz, glikoz dalgalanma aralığı, TIR ve hipoglisemik olaylar dahil olmak üzere önceki 24 saatlik CGM raporunu inceleyip ihracat etti. CGM raporları, doktor incelemesi ve hemşirelik geri bildirimi tartışmaları için tıbbi kayıtlara dahil edildi.

Günlük Kan Şekeri Geri Bildirim Röportajları:

Hemşirelik kayıtlarına göre, geliştirilmiş bakım grubundaki hastalar günde bir kez 16:00 ile 17:00 arasında bireysel kan şekeri geri bildirim görüşmeleri aldı. Mülakatlar, hastalar klinik olarak stabil durumdayken ya yatak başı ya da özel bir danışmanlık odasında yapıldı. Müdahale tutarlılığını korumak için, çalışma süresi boyunca tüm mülakatlar aynı sertifikalı diyabet uzman hemşire ekip tarafından gerçekleştirildi. Her mülakat yaklaşık 10–15 dakika sürdü ve şu standartlaştırılmış müdahale rehberini takip etti: (1) önceki günün CGM eğrisinin gözden geçirilmesi ve glisemik gezintilerin belirlenmesi; (2) diyet alımı, fiziksel aktivite, ilaç tutumu ve glikoz dalgalanmalarıyla ilişkili duygusal stres faktörlerinin tartışılması; (3) hastanın glisemik kontrolün kendi değerlendirmesi; ve (4) ertesi gün için iki özel eylem planının işbirlikçi geliştirilmesi. Her mülakattan sonra standartlaştırılmış bir dokümantasyon formu (Ek Tablo 2) doldurulur ve hasta kimlik numarası, görüşme tarihi ve süresi, CGM özet metrikleri, tartışma kontrol listesi maddeleri, hasta tarafından belirlenen sorunlar, üzerinde anlaşılan eylem planları ve hemşire doğrulama imzası içerir. Önemli müdahale noktaları ayrıca hemşirelik kayıt dosyasında da belgelenmiştir. İnsülin pompası tedavisi alan hastalar için, yatağın ucunda bulunan yatak başı insülin pompası bilgi kartı, sorumlu hemşire tarafından güncel bazal ve premeal insülin dozlarıyla günlük güncellenir ve hastalar ile aile üyeleri tarafından onay için imzalanırdı.

İnsülin Pompası Yönetimi:

Sürekli deri altı infüzyon gerektiren hastalar ise insülin pompası sistemini kullandı. Bazal oranlar ve bolus dozları, standart titrasyon hedeflerine göre yalnızca tedavi edilen endokrinolog tarafından reçete edilip ayarlandı; bu hedefler arasında açlık glikozu 5,6–7,8 mmol/L ve yemek sonrası glikoz <11,1 mmol/L. Hemşireler, günde iki kez infüzyon bölgesi denetimleri yaptı; bunlar arasında delme bölgesi durumu, lokal kızarıklık veya şişlik, fiksasyon bütünlüğü ve tüp güvenliği değerlendirildi. Bulgular her sabah ve akşam hemşirelik kayıt sisteminde belgelendi. Hemşireler ayrıca pompa programını doktor talimatlarına göre doğruladı, günlük pompa geçmişini belgeledi ve tedavi eden doktora kalıcı anormallikleri bildirdi. Hemşireler veya hastalar tarafından pompa ayarlarının bağımsız olarak ayarlanmasına izin verilmiyordu. Tüm pompa ile ilgili değişiklikler hem elektronik tıbbi kayıtta hem de özel insülin pompası yönetim formunda belgelenmiştir (Ek Tablo 3). İnsülin pompası tedavisi alan tüm hastalar için büyük yazılı bir yatak başı güvenlik kartı ("Üç Zorunlu ve Altı Yapılmaması Gereken"; yaklaşık 10 cm × 15 cm) büyük yazılı formatta gösterildi.

"Üç Zorunlu" şunları içeriyordu: (1) infüzyon bölgesinde günde iki kez kızarıklık, şişlik veya sızıntı kontrolü ve anormallikleri derhal bildirmek; (2) yemeklerden önce hemşire ile programlanmış bazal ve bolus dozlarının doğrulanması; ve (3) pompayı kuru ve güvenli bir şekilde sabit tutarak tüplerin kazara çekiş yapmasını önlemek.

"Altı Yapılmamalı" şunları içeriyordu: (1) pompa ayarlarını bağımsız olarak değiştirmemek; bazal hız, bolus dozu veya alarm eşikleri dahil; (2) hemşire personeline haber vermeden pompayı ayırmamak; (3) uygun su geçirmez koruma olmadan duş veya banyo yapmamak; (4) ekran çatlamış veya ıslak ise pompayı çalıştırmamak; (5) pompa alarmlarını görmezden gelmemek ve alarmlar oluştuysa hemşireyi hemen bilgilendirmek; ve (6) infüzyon setlerinin tekrar kullanılması veya değiştirme aralıklarının 48 saatten fazla uzatılması. Kartta ayrıca acil sorular için servise telefon numarası ve hemşire istasyonu uzantısı da yer alıyordu.

Yapılandırılmış Psikolojik Destek:

Psikolojik müdahaleden sorumlu hemşireler, psikolojik destek ve diyabetle ilgili danışmanlık alanında standartlaştırılmış 16 saat sertifikalı eğitim programını tamamladılar. Psikolojik değerlendirme, hastanede yatma günlerinin 3 ve 5'inde GAD-7 ölçeği kullanılarak gerçekleştirildi. GAD-7 puanı ≥5 olan hastalar, yaklaşık 15–20 dakika süren bir günlük seanstan oluşan yapılandırılmış 3 günlük psikolojik müdahale protokolü başlattı. Her müdahale oturumu, (1) hasta endişelerini aktif dinleme; (2) glisemik kontrol ile duygusal durum arasındaki ilişkiye dair psikoeğitim; (3) olumsuz düşüncelerin tanımlanması ve bilişsel yeniden yapılandırılması; (4) sonraki 24 saat için belirli bir başa çıkma stratejisinin geliştirilmesi; ve (5) GAD-7 puanı ≥7 kalırsa veya intihar düşüncesi tespit edilirse ek psikolojik değerlendirme için sevk edilir. Tüm müdahale oturumları, seans süresini, danışmanlık içeriğini, başa çıkma stratejilerini ve yönlendirme bilgilerini kaydeden standart psikolojik müdahale günlüğü kullanılarak belgelenmiştir (Ek Dosya 1). GAD-7 puanı <5 olan hastalar, yapılandırılmış psikolojik müdahale seansları olmadan rutin duygusal destek aldı.

Yapılandırılmış Diyet Müdahalesi:

Günlük kalori gereksinimleri, Harris–Benedict denklemi ile bir aktivite faktörü çarpılarak hesaplandı (yatak dinlenme için 1.2, ambulator hastalar için 1.3). Makro besin dağılım hedefleri arasında düşük glisemik indeksli kaynaklardan %45–%55 karbonhidrat alımı, en az %50 yüksek kaliteli protein kaynaklarıyla %15–%20 protein alımı ve toplam kalorinin <%10'unu oluşturan doymuş yağ içeren %25–%30 yağ girişimi yer almaktadır. Hasta tercihlerine, kültürel beslenme alışkanlıklarına ve klinik koşullara göre bireysel diyet ayarlamaları yapıldı. Hastalara basılı kişiselleştirilmiş yemek planları ve porsiyon fotoğraf rehberleri verildi. Temsilci yemek planları ve standartlaştırılmış diyet şablonları Ek Dosya 2'de sağlanmıştır. Diyet planlaması, Ulusal Sağlık Komisyonu 2024 Hiperglisemi için Beslenme ve Egzersiz^{Rehberleri 32'de} tanımlanan gıda değişim porsiyonu yöntemini takip etti. Gıdalar, makro besin bileşimi ve kalori eşdeğerliğine göre standartlaştırılmış değişim gruplarına ayrıldı. Bir değişim porsiyonu yaklaşık 90 kcal olarak tanımlandı veya baharatlar için 1 g tuz veya 400 mg sodyum olarak tanımlandı. Yaygın kullanılan gıdalar için basitleştirilmiş bir değişim referans tablosu Ek Tablo 4'te sunulmaktadır. Hipoglisemi önleme ve kendi kendine yönetim eğitimini desteklemek için, her hastaya üç glukoz tableti (her biri 4 g), iki sert şeker, bir adet 200 mL portakal suyu kutusu ve iki kraker içeren bir yatak başı "Sıcak Kalp Kutusu" verildi. "15–15 kuralı"nı tanımlayan bir laminasyona eğitim kartı eklendi ve hastalara 15 g hızlı etnen karbonhidrat tüketmeleri, 15 dakika beklemeleri, kan şekerini tekrar kontrol etmeleri, glikoz düşük kalırsa tedaviyi tekrarlamaları, sonraki öğün 1 saatten fazla uzaktaysa atıştırmalık tüketmeleri ve hemşireleri bilgilendirmeleri tavsiye edildi. Hemşireler hipoglisemi yönetimiyle ilgili ilk talimatları verdi ve gerektiğinde günlük olarak malzeme yenilediler.

Yapılandırılmış Egzersiz Protokolü:

Hastalar, sertifikalı diyabet uzmanı hemşirelerin gözetiminde günde iki kez Huichun Tıbbi Sağlık Egzersiz programına katıldı. Egzersiz seansları 09:00–10:00 ile 15:30–16:30 arasında yapıldı ve her oturum yaklaşık 20–25 dakika sürdü. Standart egzersiz protokolü üç aşamadan oluşuyordu: (1) ısınma egzersizleri (3–5 dakika), esneme ve nefes egzersizlerinden oluşuyordu; (2) ana egzersiz eğitimi (12–15 dakika), kol sallama, gövde döndürme, omuz itme-çekme hareketleri, bacak kaldırma, kol daire çizme, ayak bileği pompalama ve tüm vücut esneme dahil; ve (3) soğutma egzersizleri (3–5 dakika). Detaylı adım adım egzersiz talimatları ve hareket değişiklikleri Ek Dosya 3'te sunulmaktadır.

Egzersiz yoğunluğu, hafiften orta yoğunlukta egzersiz^33'e karşılık gelen Borg Algılanan Esert Derecesi (RPE) puanı 11–13 ile belirlendi. Borg RPE ölçeği egzersiz alanında sergilendi ve hastalardan denetimli seanslar sırasında algılanan eğri bildirmeleri istendi.

Kan şekeri seviyeleri, egzersiz seanslarından hemen önce ve sonra ölçüldü. Egzersiz öncesi glikoz seviyeleri <5.6 mmol/L veya >16.7 mmol/L olduğunda egzersiz geçici olarak durduruldu. Yüksek glikoz seviyelerine sahip hastalar, egzersiz katılımından önce keton değerlendirmesinden geçti. Sınırlı hareket kabiliyeti olan hastalar için yatak başı veya oturma egzersiz uyarlamaları sağlandı. Tüm seanslar, sertifikalı diyabet hemşireleri tarafından doğrudan denetlendi ve yaklaşık hemşire-hasta denetim oranı 1:6–8 idi. Tüm egzersiz seansları sırasında acil hipoglisemi malzemeleri ve yatak başı glikoz izleme ekipmanları hemen kullanılabilirdi.

Geçici egzersiz kesintisi veya sonlandırma için nesnel kriterler, Amerikan Spor Hekimliği Koleji (ACSM) önerilerinden uyarlanmış ve aşağıdaki koşulları içermiştir: kan şekeri <3,9 mmol/L veya pozitif ketonlarla >16,7 mmol/L; kalp atış hızı >yaş tahmini maksimum kalp hızının %85'i (veya beta bloker alan hastalarda >110 vuruş/dakika); oksijen doygunluğu (SpO₂) <%90; sistolik kan basıncı ≥20 mmHg veya >200 mmHg olarak azalır; diyastolik tansiyon >110 mmHg; veya göğüs ağrısı, şiddetli nefes nefesi, baş dönmesi, ataksi, bulantı, bacak krampları, solgunluk, siyanoz veya soğuk terleme gibi endişe verici semptomların gelişimi. Egzersiz kesintisi kriterleri karşılandığında, denetleyici hemşire egzersiz bırakma sebebini, hayati bulguları, semptomları ve hemşire müdahalelerini egzersiz kaydında belgeledi. Semptomlar sadece dinlenerek 10 dakika içinde düzelirse ve kan şekeri 5,6 ile 13,9 mmol/L arasında stabil hale gelirse, egzersiz orijinal yoğunluğun yaklaşık yarısı ile doğrudan gözetim altında 10 dakikaya kadar ek devam edebilir. Belirtiler devam ederse veya anormal fizyolojik parametreler çözülmemişse, egzersiz seansı sonlandırılır ve derhal tedavi eden doktora bildirilirdi. Tam egzersiz iş akışı ve hareket talimatları Ek Dosya 3'te sağlanmıştır.

Standartlaştırılmış Taburcu Öncesi Yeterlilik Değerlendirmesi:

Taburcu olmadan 24 saat önce, gelişmiş bakım grubundaki hastalar sertifikalı bir diyabet uzmanı hemşiresi tarafından yapılan yapılandırılmış taburcu yeterlilik değerlendirmesinden geçti. Değerlendirme, standart puanlama kriterleri ve önceden belirlenmiş geçiş eşikleri kullanılarak insülin enjeksiyon tekniği, kan şekeri ölçer kullanımı ve hipoglisemi öz-yönetimi değerlendirildi.

İnsülin tedavisi reçete edilen hastalarda, doğru insülin tipi ve doz doğrulama, el hijyeni, insülin kalemi astarlama, enjeksiyon bölgesinin döndürülmesi, uygun iğne yerleştirme açısı, çekilmeden önce 10 saniye bekleyerek yavaş enjeksiyon, güvenli iğne imha, doğru doz kaydı ve yemekle ilgili insülin zamanlamasının sözlü olarak açıklanmasını içeren 10 maddelik bir kontrol listesiyle değerlendirildi. Pas puanı ≥8/10 olarak tanımlandı. Başarısız olan hastalar tekrar yatak başı eğitimi aldıktan sonra yaklaşık 30 dakika sonra yeniden değerlendirme yapıldı ve en fazla iki yeniden değerlendirme girişimine izin verildi, ardından tedavi doktoruna yönlendirildi.

Kan şekeri ölçer kullanımı, test ekipmanlarının hazırlanması, el yıkama ve parmak ponksiyon tekniği ile başarılı bir şekilde alınıp yorumlanan 6 maddelik kontrol listesi kullanılarak tüm hastalarda değerlendirildi. Geçme puanı ≥5/6 olarak tanımlandı. Başarısız olan hastalar 2 saat içinde tekrar yatak başı gösterisi ve bir kez yeniden değerlendirme yapıldı. Sürekli başarısızlık nedeniyle ayakta tedavi diyabet eğitim hizmetlerine yönlendirildi.

Hipoglisemi kendi kendine yönetim yetkinliği, hipoglisemi belirtilerinin tanınması, "15–15 kuralı"nın doğru açıklanması ve acil karbonhidrat kullanımının "Sıcak Kalp" kutusundan gösterilmesi ile tüm hastalarda değerlendirildi. Geçme puanı ≥5/6 olarak tanımlandı. Başarısız olan hastalar yaklaşık 5–10 dakika süren standart yeniden eğitim ve ardından bir kez tekrar değerlendirme yapıldı. Yeterlilik yetersiz kalırsa, aile bakıcıları yapılandırılmış eğitim alır ve hasta taburcu sonrası yoğun takip için işaretlenirdi.

Genel tahliye hazırlığı için tüm geçerli değerlendirme alanlarının başarıyla tamamlanması gerekti. Hemşireler, standart Taburcu Yeterlilik Kontrol Listesi (Ek Tablo 5) kullanarak bireysel alan puanlarını ve nihai taburcu önerilerini belgelediler. Geçen hastalar kontrol listesi belgelerini imzaladı. Kalıcı yeterlilik eksiklikleri elektronik tıbbi kayıtta belgelendi ve toplum sağlığı hemşireleri, taburcu olduktan sonraki 72 saat içinde takip değerlendirmesi düzenlemeleri için bilgilendirildi.

Taburcu Süreci:

Taburcu sırasında, hastalara teşhis, ilaç ve acil iletişim bilgilerini içeren mühürlü bir acil bilgi kartı verildi. Hastalar, taburcu sonrası iletişimi ve bakımın sürekliliğini sağlamak için hastane doktor-hasta iletişim grubuna da dahil edildi.

Taburcu Sonrası Telefon Takip Protokolü:

Taburcu sonrası takip çağrıları, müdahalenin sürekliliğini ve hasta tanıdıklığını korumak için aynı sertifikalı diyabet uzmanı hemşire tarafından yapıldı. Her hasta iki planlı telefon takip görüşmesi aldı: ilki taburcu olduktan yaklaşık 7 gün sonra (kabul edilebilir aralık: 6–8 gün) ve ikincisi taburcu edildikten yaklaşık 14 gün sonra (kabul edilebilir aralık: 13–15 gün). Her takip görüşmesi yaklaşık 10–15 dakika sürdü.

Telefon takip protokolü şu standartlaştırılmış bir yapıyı takip ediyordu: (1) hemşire kendini tanıtma ve hasta kimliği doğrulaması; (2) önceki 2–3 gün içindeki yakın zamanda yapılan açlık ve yemek sonrası glukoz değerlerinin gözden geçirilmesi; hipoglisemik olaylar, semptomlar, zamanlama ve düzeltici önlemlerin belgelenmesi; (3) ilaç tutumunun ve mevcut insülin veya oral ilaç rejiminin doğrulanması; (4) gece veya şiddetli hipoglisemik ataklarla ilgili özel sorgulama; (5) diyet uyumu ve fiziksel aktivite katılımının kısa bir değerlendirmesi; (6) enjeksiyon tekniğinin, atıştırmalık zamanlamasının veya glikoz yönetimi stratejilerinin pekiştirilmesini içeren bireyselleştirilmiş problem çözme rehberliği; ve (7) takip randevu programlarının ve acil temas prosedürlerinin pekiştirilmesi.

Tüm yanıtlar, Ek Tablo 6'da sağlanan standart telefon takip formu kullanılarak gerçek zamanlı olarak belgelendi. Takip verileri, iki araştırma asistanı tarafından bağımsız olarak güvenli bir veritabanına çift girildi ve tutarsızlıklar üçüncü taraf doğrulamasıyla çözüldü. Bir hasta iki gün ardışık üç denemeden sonra ulaşılamadığında, hemşire tekrar iletişim talebinde bulunan bir sesli mesaj bırakıyor ve başarısız takip girişimi takip kaydında belgeleniyordu.

Veri Doğrulama ve Tutarsızlık Çözümü:

Elektronik tıbbi kayıtlardan, hemşirelik dokümantasyon sistemlerinden, CGM ihracatlarından ve laboratuvar bilgi sistemlerinden çıkarılan tüm veriler, iki eğitimli araştırma asistanı tarafından bağımsız olarak iki ayrı tablo veritabanına girildi. Veritabanları, daha sonra R istatistiksel programlama yazılımında (sürüm 4.2.1) geliştirilen özel bir betik kullanılarak karşılaştırıldı ve tutarsızlıklar tespit edildi. Tespit edilen tutarsızlıklar tipografik hatalar, yeniden soyutlama gerektiren belirsiz kaynak verileri veya eksik değerler olarak kategorize edildi. Her tutarsızlık için, her iki araştırma asistanı elektronik tıbbi kayıtlar, kağıt hemşirelik kayıtları, laboratuvar raporları ve CGM ihracatları dahil olmak üzere orijinal kaynak belgeleri bağımsız olarak yeniden inceledi. İnceledikten sonra anlaşmaya varılamazsa, üçüncü kıdemli araştırmacı nihai değeri belirledi. Tüm düzeltmeler ve çözünürlükler standart bir tutarsızlık günlüğünde belgelenmiştir (Ek Tablo 7). Tutarsızlık çözümünden sonra, tüm istatistiksel analizler için tek bir doğrulanmış analitik veritabanı oluşturuldu. Tutarsızlık çözümü öncesi dereceleyiciler arası anlaşma %96,2 idi ve nihai karar ve veritabanı doğrulamasından sonra tam anlaşma sağlandı.

Laboratuvar Test Protokolü, Kalibrasyon ve Kalite Kontrolü:

Her hastadan 5 mL açlık venöz kan örnekleri alındığı gün 06:00 ile 07:00 arasında ve taburcu edilmeden önceki gün tekrar alındı. Örnekler toplandıktan sonra 2 saat içinde işlendi. Laboratuvar analizleri otomatik biyokimyasal analiz sistemleri kullanılarak gerçekleştirildi. Açlık plazma glukozu heksokinaz yöntemiyle ölçüldü. Glikleşmiş hemoglobin (HbA1c), Ulusal Glikodemoglobin Standartlaştırma Programı (NGSP) standartlaştırılmış metodolojiyle yüksek performanslı sıvı kromatografi (HPLC) kullanılarak ölçüldü. Lipid profilleri enzimatik kolorimetrik yöntemlerle ölçüldü. Karaciğer fonksiyonu parametreleri, Uluslararası Klinik Kimya Federasyonu (IFCC) tarafından standartlaştırılmış enzimatik testlerle analiz edildi. Böbrek fonksiyonu testleri, izotop seyreltme kütle spektrometrisi (IDMS) standartlarına izlenebilen enzimatik kreatinin ölçümü ve üreaz–glutamat dehidrojenaz (GLDH) yöntemiyle üre belirlemeyi içeriyordu. Laboratuvar analizörleri, kurumsal laboratuvar kalite kontrol prosedürlerine göre günlük kalibrasyondan geçti. Her laboratuvar vardiyasının başında ve her 50 hasta örneğinden sonra iki seviyede ticari kalite kontrol materyalleri analiz edildi; kabul edilebilir performans, hedef referans değerlerinin ±2 standart sapması içindeki sonuçlar olarak tanımlandı. Laboratuvar ayrıca çalışma dönemi boyunca diyabetle ilgili laboratuvar belirteçleri için Ulusal Dış Kalite Değerlendirme Servisi (NEQAS) kalite güvence programına da katıldı. Tüm laboratuvar sonuçları, doğrulamadan sonra otomatik olarak elektronik tıbbi kayıt sistemine aktarıldı.

Sürekli Glukoz İzleme Veri İşlemi ve Eksik Veri İşlemi:

Ham CGM verileri, 3 dakikalık aralıklarla kaydedilen glikoz ölçümlerinden oluşuyordu. CGM veri kalitesi değerlendirmesi ve ön işleme, glisemik değişkenlik metriklerinin hesaplanmasından önce gerçekleştirilmiştir. Ön işleme iş akışı şunları içeriyordu: (1) veri tamlığının doğrulanması, 30 dakikalık sensör ısınma süresinden sonra en az 72 saat ardışık CGM verisi gerektirmesi; (2) İlk 30 dakikalık ısınma döneminde kaydedilen değerler, izleme sistemi tarafından "sinyal hatası", "sensör düzgün yerleştirilmemiş" veya "sensör yerinden çıkarıldı" olarak işaretlenen ölçümler ve fizyolojik olarak inanılmaz glukoz değerleri <1,1 mmol/L veya >33,3 mmol/L dahil olmak üzere geçersiz ölçümlerin hariç tutulması; ve (3) eksik verilerin yönetimi; <30 dakikalık boşluklar doğrusal enterpolasyon kullanılarak atfedilirken, ≥30 dakikalık boşluklar hesablanmamış ve analizden hariç tutulmuştur. MAGE, CV, LAGE ve TIR dahil olmak üzere glisemik değişkenlik metriklerinin hesaplanması için, hastaların önceden tanımlanmış 72 saat analiz penceresi içinde en az %70 geçerli CGM ölçümlerine sahip olmaları gerekiyordu. Üç hasta, yeterli geçerli CGM verisi (<%70 geçerli ölçüm) nedeniyle dışlandı (%70 geçerli ölçüm). Nihai CGM analizi 97 hastayı (49 gelişmiş bakım ve 48 rutin bakım) içeriyordu.

CGM Veri Çıkarımı ve İşleme:

CGM verileri, yazılım platformu kullanılarak zaman damgalı sensör glukoz ölçümlerini içeren virgülle ayrılmış değerler (CSV) dosyaları olarak otomatik olarak dışa aktarıldı. İhtır edilen veri dosyaları, eksik veya geçersiz okumaları taran, kısa aralıklı interpolasyon yapan, glisemik değişkenlik metriklerini (MAGE, CV, LAGE ve TIR) hesaplayan ve hipoglisemik olayları belirleyen standartlaştırılmış R betiği kullanılarak işlendi. Ön işleme iş akışı ve analiz betiği Ek Dosya 4'te özetlenmiştir. İşlem doğruluğunu sağlamak için iki araştırma asistanı tüm CGM ihracat dosyalarını bağımsız olarak işledi. Veri kümeleri arasındaki işlem uyumsuzlukları >%2 ortak incelendi ve kıdemli bir araştırmacıyla uzlaşarak çözüldü.

Kapsamlı Kabul Değerlendirmesi:

Kabul edildikten 2 saat içinde, sertifikalı diyabet uzmanı hemşireleri, standart değerlendirme prosedürleriyle diyabet hastaları için kurumsal kapsamlı değerlendirme formunu doldurdu. Değerlendirme şunları içeriyordu: (1) demografik özellikler ve diyabet geçmişi; (2) mevcut tedavi rejimi; (3) bağımsız, yardıma ihtiyaç duyan veya yetersiz olarak kategorize edilen kendi kendini yönetme yeteneği; (4) beslenme alışkanlıkları; (5) fiziksel aktivite seviyesi; (6) GAD-7 ölçeği dahil psikolojik değerlendirme; ve (7) sosyal destek statüsü. Öz yönetim bileşeni ise 0 ile 20 arasında toplam puan oluşturdu. Tam değerlendirme formu ve puanlama sistemi Ek Tablo 1'de sunulmaktadır.

Kabul Döneminden Takibe Kronolojik İş Akışı:

Kabul sürecinden taburcu sonrası takibe kadar olan genel çalışma akışı Şekil 1'de özetlenmiştir. Kabul günü (1. gün), sertifikalı diyabet uzmanı hemşireleri hastaneye kabul edildikten 2 saat içinde Kapsamlı Değerlendirme Formunu doldurmuştur. İlk 24 saat içinde CGM başlatıldı, alarm eşikleri ayarlandı ve başlangıç laboratuvar kan örnekleri alındı. Tüm hastalar için 1. günden itibaren rutin hemşirelik bakım önlemleri uygulandı.

Geliştirilmiş bakım grubundaki hastalar için, hastaneye yatış gününden taburcu gününe kadar her gün 16:00 ile 17:00 arasında her seans yaklaşık 10–15 dakika sürerek bireysel kan şekeri geri bildirim görüşmeleri yapıldı. GAD-7 ölçeği kullanılarak psikolojik değerlendirme, hastaneye yatış günlerinin 3. ve 5. günlerinde yapıldı. GAD-7 puanı ≥5 olan hastalar, üst üste üç gün boyunca yapılandırılmış psikolojik destek seansları aldı. Bireysel diyet danışmanlığı ve egzersiz rehberliği, hastaneye yatış gününde başlatıldı.

Gözetimli egzersiz seansları, hastanede yatışın 2. gününden itibaren günde iki kez yapıldı ve her seans yaklaşık 20–25 dakika sürdü. İnsülin pompası tedavisi alan hastalar için, pompa başlatıldıktan hemen sonra infüzyon bölgesi değerlendirmesi ve pompa yönetimi prosedürleri başladı; günde iki kez saha denetimleri ve yatak başı insülin pompası bilgi kartlarının günlük güncellenmesi dahildir.

Yapılandırılmış taburcu yeterlilik değerlendirmesi, taburcu edilmeden 24 saat içinde tamamlandı. Taburcu günü, hastalar acil bilgi kartları aldı ve doktor-hasta iletişim grubuna kaydedildi. Taburcu sonrası standart telefon takip görüşmeleri ise taburcu olduktan yaklaşık 7 ve 14 gün sonra yapıldı. Tüm çalışma değişkenleri ve müdahale kayıtları elektronik tıbbi kayıtlardan, hemşirelik dokümantasyon sistemlerinden, laboratuvar sistemlerinden ve CGM ihracatlarından geriye dönük olarak toplanmıştır.

Protokol Sapmalarının Yönetimi:

Geliştirilmiş hemşire müdahale protokolüne bağlılık, planlanan temel müdahale bileşenlerinin en az %80'inin tamamlanması olarak önceden tanımlanmıştı; bunlar arasında: (1) hastanede yatış günlerinin ≥80'inde günlük kan şekeri geri bildirim görüşmeleri; (2) En az 72 saat boyunca CGM kullanımı ve %≥70 geçerli sensör okuması; (3) standart taburcu öncesi yeterlilik değerlendirmesinin tamamlanması; ve (4) ambulator hastalar için planlanan egzersiz seanslarının en az %50'sine katılım. Rutin bakım grubu için resmi bir bağlılık eşiği tanımlanmadı. Geliştirilmiş bakım grubundaki protokol sapmaları, kaçırılmış görüşmeler, erken CGM bırakma, eksik yeterlilik değerlendirmesi veya müdahalenin kesilen sunumu gibi protokol sapmaları, sorumlu hemşire tarafından standartlaştırılmış sapma kaydı kullanılarak belgelenmiştir (Ek Tablo 8). Dokümantasyonda sapma türü, oluşma tarihi, mevcut olduğunda neden ve uygulanan düzeltici işlemler yer alıyordu. Geliştirilmiş bakım grubunda genel protokol sapma oranı %7,2 idi. Bildirilen sapmalar arasında iki hastada tam CGM veri toplama ve bir hastada eşzamanlı bir tıbbi işlem nedeniyle geri bildirim mülakatının kaçırılması yer aldı. Rutin bakım grubunda herhangi bir protokol sapması tespit edilmedi.

Müdahale Tutarlılığı ve Kalite Güvencesi:

Geliştirilmiş hemşirelik müdahale protokolü, Aralık 2021'de çalışmanın başlangıcından önce kesinleştirilmiş ve çalışma süresi boyunca değişmemiştir. Müdahale sabitliğini korumak için yıllık tazeleme eğitimleri, aylık protokol denetimleri ve düzeltici geri bildirim prosedürleri çalışma dönemi boyunca uygulandı. Standart müdahale şablonları, sabit müdahale süreleri ve önceden tanımlanmış hemşire-hasta denetim oranları tüm çalışma yıllarında tutarlı şekilde korundu.

Zamansal Karıştırma İzlenmesi:

Olası zamansal karıştırıcı etkiler, eşleşen kohortun kabul yılına göre (2022–2023, 2023–2024 ve 2024–2025) sınıflandırılmasıyla değerlendirildi. Başlangıç klinik özellikleri, tek yönlü varyans analiziyle dönemler arasında karşılaştırıldı ve dönemler arası anlamlı farklar tespit edilmedi ( hepsi p > 0.05). Aylık protokol sapma oranları çalışma dönemi boyunca sabit kaldı (%5,8–%8,5). Hastane idari kayıtlarının incelenmesi, çalışma döneminde diyabetle ilgili klinik politikalarda, hemşire personelinde, glikoz izleme cihazlarında veya tedavi protokollerinde önemli bir değişiklik tespit edilmedi. Ayrıca, 2022 sonrası diyabet bakımını etkileyen önemli mevsimsel etkiler veya COVID-19 ile ilgili aksaklıklar tespit edilmedi.

Sonuç Ölçütleri

Birincil Sonuç Ölçütleri:

Birincil sonuç ölçümleri, minimum 72 saat ardışık izleme süresi boyunca toplanan CGM verilerinden türetilen glisemik değişkenlik parametrelerini içeriyordu.

MAGE:

MAGE, analiz döneminde ortalama glikoz değerinin bir standart sapmasını aşan glisemik gezintilerin aritmetik ortalaması olarak tanımlanmıştır.

CV:

CV, glukoz standart sapmasının ortalama glukoz konsantrasyonuna oranı olarak hesaplanmış ve yüzde olarak ifade edilmiştir:

LAGE:

LAGE, analiz döneminde kaydedilen en yüksek ve en düşük glikoz değerleri arasındaki maksimum fark olarak tanımlanmıştır:

LAGE = Maksimum glukoz - Minimum glukoz

TIR:

TIR, izleme döneminde 3,9–10,0 mmol/L hedef glukoz aralığındaki glikoz ölçümlerinin yüzdesi olarak tanımlandı:

Glisemik Değişkenlik Metriklerinin Hesaplanması:

Tüm glisemik değişkenlik metrikleri, CGM veri işleme bölümünde tanımlandığı gibi ön işleme ve eksik veri yönetimi sonrası temizlenmiş CGM veri setlerinden türetilmiştir. Glisemik değişkenlik hesaplamaları, yerleşik tanımlar ve yayımlanmış analitik standartlara göre iglu paketiyle (sürüm 3.0.0) statistiksel programlama yazılımı kullanılarak gerçekleştirildi. MAGE, varsayılan parametrelerle (short_ma = 5, long_ma = 31, yöntem = "manuel") büyücü fonksiyonu kullanılarak hesaplandı. CV, önceden tanımlanmış 72 saatlik analiz penceresi üzerinden hesaplandı. LAGE, aynı izleme aralığındaki maksimum ve minimum glukoz değerleri arasındaki fark olarak hesaplandı. TIR, 3,9–10,0 mmol/L arasında önceden belirlenmiş hedef aralığındaki geçerli glikoz ölçümlerinin yüzdesi olarak hesaplandı. Glisemik değişkenlik metrikleri, yalnızca 72 saat ardışık analiz döneminde en az %70 geçerli CGM ölçümlerine sahip hastalar için hesaplandı.

İkincil Sonuç Ölçütleri:

Hastanede Kalıcılık Süresi:

Hastanede kalma süresi, hastaneye yatış ile taburcu arasındaki toplam takvim günü sayısı olarak tanımlanmıştır.

Diyabetle İlgili Yeniden Kabul Alımı:

Elektronik tıbbi kayıtta belgelenen birincil taburcu teşhisi veya yeniden yatışın ana nedeni, Uluslararası Hastalıklar Sınıflandırması, Onuncu Revizyon (ICD-10) kodlarına dayanan bir veya daha fazla önceden tanımlanmış kritere uyduğunda, diyabetle ilgili olarak sınıflandırılır; bunlar şunları içerir:

1. Hipoglisemi (ICD-10: E16.0–E16.2), ilaç kaynaklı hipoglisemi dahil;
2. Hiperglisemi (ICD-10: R73.9) veya diyabetik ketoasidoz olmadan şiddetli hiperglisemi;
3. Diyabetik ketoasidoz (ICD-10: E10.10, E11.10);
4. Hiperosmolar hiperglisemik durum (ICD-10: E10.11, E11.11);
5. Diyabetle ilgili enfeksiyonlar; diyabetli ayak ülseri, selülit veya diyabetin önemli katkı tanısı olarak belgelenmiş idrar yolu enfeksiyonu;
6. Diyabet tedavisiyle ilgili akut metabolik komplikasyonlar, elektrolit dengesizliği veya kontrolsüz diyabet gibi yatarak insülin ayarlaması gerektiren durum.

Seçmeli işlemler, planlı diyaliz, travma veya açıkça alakasız tıbbi durumlar için yeniden yatızlar diyabetle ilişkili yeniden yatızlar olarak sınıflandırılmadı. Tüm yeniden yatızlar hastane idari veri tabanları kullanılarak belirlendi ve iki araştırmacı tarafından taburcu özetlerinin incelenmesiyle bağımsız olarak doğrulandı. Anlaşmazlıklar, üçüncü bir kıdemli soruşturmacı ile yapılan görüşmelerle çözüldü.

Hipoglisemi İndeksiyonu:

Hipoglisemi insidansı, önceden tanımlanmış paydalarla iki tamamlayıcı ölçüm kullanılarak değerlendirildi. Hasta düzeyinde insidans, hastanede yatış sırasında en az bir hipoglisemik olay yaşayan hasta oranı olarak tanımlandı. Hipoglisemi, kan şekeri <3,9 mmol/L olarak tanımlandı. Hasta düzeyinde insidans, en az bir hipoglisemik olaya sahip hasta sayısının ilgili çalışma grubundaki toplam hasta sayısına bölünmesi olarak hesaplandı ve yüzde olarak ifade edildi.

Olay oranı insidansı, her çalışma grubundaki toplam hipoglisemik olay sayısının hastanede yatış günlerinin kümülatif sayısına bölünmesi olarak tanımlandı ve 100 hasta-günü başına olaylar olarak rapor edildi. Bireysel hipoglisemik ataklar, en az 15 dakika arayla ayrıldığında ayrı olaylar olarak kabul edildi.

Tablo 6'da sunulan birincil gruplar arası karşılaştırma için, hasta düzeyinde insidans (en az bir hipoglisemik olay yaşayan hasta yüzdesi) kullanılmıştır. Olay oranı insidansı, hasta başına ortalama hipoglisemik olay sayısını hesaplamak için toplam hipoglisemik atakların her gruptaki toplam hasta sayısına bölünerek kullanıldı. Şiddetli hipoglisemi, hastanın kendi kendine tedavi yapabilip yapabilmesi açısından başka bir kişinin yardımı gerektiren herhangi bir hipoglisemik olay olarak tanımlandı. Tüm hipoglisemik olaylar hemşirelik dokümantasyon kayıtları ve CGM kayıtlarından tespit edildi ve iki gözden geçirici tarafından kaynak kayıtların çapraz kontrolüyle bağımsız olarak doğrulandı.

Hemşirelik Memnuniyeti Değerlendirmesi:

Hemşirelik memnuniyeti, hemşirelik bakımının değerlendirilmesine uyarlanmış Minnesota Memnuniyet Anketi (MSQ) Kısa Formu'nun Çin versiyonu (MSQ Hemşirelik Versiyonu) kullanılarak değerlendirildi. Anket, üç alana dağıtılan 20 maddeden oluşuyordu: içsel tatminasyon (başarı, bağımsızlık ve yeteneklerin kullanımı gibi faktörleri değerlendiren 12 madde), dışsal memnuniyet (6 madde denetim, iletişim ve bakım ortamını değerlendiriyor) ve genel memnuniyet (2 madde hemşirelik bakımından genel memnuniyeti değerlendiriyor). Her madde, 1'den (çok memnun olmayan) ile 5'ten (çok memnun olmuş) arasında değişen 5 puanlık Likert ölçeğiyle puanlandı. Toplam puanlar 20 ile 100 arasında değişirken, daha yüksek puanlar hemşirelik bakım hizmetlerinden daha fazla memnuniyet hissettiğini gösteriyordu. Çin versiyonu daha önce hastanede yatan hasta popülasyonlarında doğrulanmıştır. Mevcut çalışmada, anket mükemmel iç tutarlılık güvenilirliği gösterdi ve toplam ölçek için Cronbach α katsayısı 0.971 oldu. Orijinal Çince versiyonu ve İngilizce çevirisi dahil olmak üzere tam anket, Ek Dosya 4'te sunulmaktadır. Anket, taburcu edilmeden bir gün önce, yanıt yanlılığını en aza indirmek için klinik hemşirelik personeli olmadan özel bir ortamda tüm hastalara anonim olarak uygulandı.

Örnek Büyüklüğü ve İstatistiksel Güç Analizi

Birincil glisemik değişkenlik sonucu için sonradan istatistiksel güç analizi G*Power yazılımı (sürüm 3.1) kullanılarak gerçekleştirildi. Analiz, MAGE'de gözlemlenen gruplar arası farka dayanıyordu.

Geliştirilmiş bakım grubu, ortalama glisemik dalgalanma genliğini 3,52 ± 0,98 mmol/L olarak gösterdiken, rutin bakım grubu ortalama 5,21 ± 1,45 mmol/L değerini gösterdi. Toplanan standart sapma 1.23 olarak hesaplandı ve Cohen'in d etkisi boyutu 1.37 oldu.

İki taraflı anlamlılık seviyesi (α) 0.05 ve grup başına 50 hasta örneklem büyüklüğü kullanıldığında, hesaplanan sonradan istatistiksel güç (1 − β) 0.996 oldu. Bu bulgular, çalışmanın glisemik değişkenlikte klinik olarak anlamlı gruplar arası farkları tespit etmek için yeterli istatistiksel güce sahip olduğunu ve tip II istatistiksel hata olasılığını en aza indirdiğini göstermektedir.

İstatistiksel Analiz

İstatistiksel analizler SPSS istatistiksel yazılımı (sürüm 26.0) ve istatistiksel programlama yazılımı kullanılarak gerçekleştirildi. Analizden önce dağılım normalliği açısından sürekli değişkenler değerlendirildi. Normalde dağılımlı veriler ortalama ± standart sapma olarak sunulurken, normal dağılım olmayan değişkenler medyan ve çeyreklerarası aralık olarak sunulur. Sürekli değişkenler için gruplar arası karşılaştırmalar, normal dağılımlı veriler için bağımsız örneklem t-testleri ve parametrik olmayan veriler için Mann–Whitney U testleri kullanılarak gerçekleştirildi. Kategorik değişkenler frekans ve yüzdeler olarak sunulmakta ve beklenen hücre sıklıkları <5 olduğunda ki-kare testleri veya Fisher'ın kesin testleri kullanılarak karşılaştırılmıştır.

Kovaryat Seçimi ve Regresyon Modelleme:

Çok değişkenli regresyon analizlerine dahil edilen kovariatlar, klinik makuliyete ve daha önce bildirilen glisemik değişkenlik ile hastaneye yatış sonuçlarına dayalı olarak önceden seçilmiştir. Dahil edilen kovaryatlar yaş, cinsiyet, diyabet süresi, başlangıç glikleşmiş hemoglobin ve insülin kullanımı idi. Otomatik değişken seçimi prosedürleri kullanılmadı. Hemşirelik müdahale grubu değişkeni, birincil tahmin değişkeni olarak tüm regresyon modellerine zorla dahil edildi.

Eksik Veri İşleme:

Birincil ve ikincil sonuçlar için, eşleşen 100 hasta arasında CGM kaynaklı glisemik değişkenlik metrikleri dışında eksik veri tespit edilmedi. Üç hasta, CGM tabanlı analizlerden dışlandı çünkü geçerli sensör okumaları, CGM ön işleme bölümünde tanımlandığı üzere önceden tanımlanmış 72 saatlik izleme süresinin %<70'ini oluşturuyordu. Kalan tüm değişkenler için, başlangıç kovaryantları ve ikincil sonuçlar dahil, toplam eksik veri oranı %<1 idi. Eksik değerlerin minimum oranı nedeniyle, tam vaka analizi veri empatisi olmadan gerçekleştirildi. Eksik veriler için herhangi bir hassasiyet analizi yapılmadı çünkü hariç tutulan CGM vakaları, hasta ile ilgili klinik özellikler yerine önceden tanımlanmış teknik kalite kontrol kriterlerinden kaynaklanıyordu. Son eşleşen veri setinde ek eksik kayıt hariç tutma yaşanmadı.

Model Tanılaması:

Doğrusal regresyon analizleri için varsayımlar, model yorumlamadan önce değerlendirildi. Doğrusal yapı, kısmi kalıntı grafikler kullanılarak değerlendirildi. Kalıntıların bağımsızlığı, Durbin–Watson istatistiği kullanılarak değerlendirildi ve kabul edilebilir değerler 1.8 ile 2.2 arasında değişti. Homoskedastisite Breusch–Pagan testi ile değerlendirildi ve kalıntı normallik Shapiro–Wilk testi ile değerlendirildi. Değerlendirilen tüm modeller önceden tanımlanmış tanı kriterlerini karşıladı (p > 0.05). Çok kollineerlik, varyans enflasyon faktörü (VIF) analiziyle değerlendirildi ve tüm VIF değerleri <2.5, bu da öngörücü değişkenler arasında anlamlı kollineerliğin olmadığını gösteriyor. Yeniden kabul sonuçlarının lojistik regresyon analizi için, model uyumu Hosmer–Lemeshow uygunluk testi kullanılarak değerlendirildi ve bu test kabul edilebilir model kalibrasyonunu gösterdi (p = 0.32). Tüm istatistiksel testler iki kuyrukluydu ve istatistiksel anlamlılık p < 0.05 olarak tanımlandı.

PSM:

Seçim yanlılığını azaltmak ve gruplar arasında temel karşılaştırılabilirliği artırmak için, istatistiksel programlama yazılımında MatchIt paketi (sürüm 4.5.0) kullanılarak 1:1 en yakın komşu PSM değiştirilmeden gerçekleştirildi. Eğilim puanları, bağımlı değişken olarak hemşirelik müdahale grubu ataması (gelişmiş bakım ve rutin bakım) ile lojistik regresyon kullanılarak tahmin edildi. Önceden belirlenmiş başlangıç kovaryantları arasında yaş, cinsiyet, diyabet süresi, vücut kitle indeksi, başlangıç glikasyon hemoglobin, insülin kullanımı, sülfonilurea kullanımı, hipertansiyon öyküsü ve önceki yıl içinde hastaneye yatış yer almaktadır. Eşleştirme, eğilim puanının logit'inin standart sapmasının 0,2 katı olan kaliper genişliği (0,02) kullanılarak gerçekleştirildi. Eşleştirme, koyucu olmadan yapıldı, yani her kontrol hastası yalnızca bir geliştirilmiş bakım hastasıyla eşleştirilebilirdi. Eşleşme sonrası denge, standartlaştırılmış ortalama farklar (SMD) kullanılarak değerlendirildi ve mutlak SMD değerleri <0.1, önemsiz dengesizliğin göstergesi olarak değerlendirildi. Eşleştirmeden sonra, dahil edilen tüm kovaryatlar SMD değerlerine <0.1 ulaştı ve çalışma grupları arasında yeterli dengeyi doğruladı.

Sonuçlar

PSM Sonrası Temel Özellikler

PSM'den sonra, başlangıç özellikleri iki grup arasında dengelenmiş ve karşılaştırılabilir olmuştur (Tablo 1). Rutin bakım grubundaki tüm hastalar, aktif taburcu sonrası takip olmadan hayati işaret izleme, ilaç kullanımı, kan şekeri izleme, rutin sağlık eğitimi ve taburcu talimatları dahil olmak üzere standart yatarak diyabet yönetimi aldı. Rutin bakıma ek olarak, geliştirilmiş hemşirelik grubundaki...

Tartışma

T2DM ile 50 eğilim skoru eşleştirilmiş hastanın retrospektif çalışması, geliştirilmiş hemşire müdahalesi ile glisemik değişkenlik göstergeleri arasındaki ilişkiyi değerlendirmiştir. Geliştirilmiş bakım grubu, rutin bakım grubuna kıyasla glisemik değişkenlik parametrelerinin anlamlı iyileşmesi, hastanede daha kısa kaldı, daha az hipoglisemik olay, daha düşük yeniden yatış oranları ve daha yüksek hemşire memnuniyeti gösterdi. Çok değişkenli regresyon analizi, geliştirilmiş hemşirelik model...

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
AiXin Health APP	Sinocare Inc., Changsha, China	Version 3.2.1	Sürekli glikoz izleme veri görüntüleme, alarm yönetimi ve glikoz veri dışa aktarma için mobil uygulama RRID: N/A
Elektronik tıbbi kayıt sistemi	Kurumsal hastane bilgi sistemi	N/A	Demografik, laboratuvar, ilaç ve hemşirelik belgeleme verilerinin geri alımı için kullanılır RRID: N/A
GAD-7 ölçeği	Amerikan Psikiyatri Derneği	N/A	Psikolojik tarama için kullanılan yedi maddelik anksiyete değerlendirme anketi; skor aralığı 0–21 RRID: N/A
G*Power	Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Almanya	Version 3.1	İstatistiksel güç ve örneklem büyüklüğü hesaplama yazılımı RRID: SCR_013726
Hitachi 7600-110 otomatik biyokimya analizörü	Hitachi, Ltd., Tokyo, Japonya	7600-110	Oruç plazma glukozu, glikozüle hemoglobin, lipid profili ve karaciğer/böbrek fonksiyon testleri için kullanılır; günlük kalibrasyon ve kalite kontrol prosedürleri uygulanır RRID: N/A
iglu R paketi	Broll ve diğ.	Version 3.0.0	MAGE, CV, LAGE ve TIR dahil glisemik değişkenlik metriklerini hesaplamak için kullanılır RRID: N/A
İnsülin kalemi	Novo Nordisk, Bagsværd, Danimarka	NovoPen 4	Deri altı insülin uygulaması için kullanılır RRID: N/A
MatchIt R paketi	Ho ve diğ.	Version 4.5.0	Propensite skoru eşleştirme için kullanılır RRID: SCR_025618
Medtronic Paradigm insülin pompası	Medtronic, Northridge, CA, ABD	MMT-712EWS	Sürekli deri altı insülin infüzyon sistemi; infüzyon setleri her 48 saatte bir değiştirilir RRID: N/A
Minnesota Memnuniyet Anketi (MSQ) Hemşirelik Sürümü	Weiss ve diğ. (1967) uyarlama	N/A	İçsel, dışsal ve genel memnuniyet alanları içeren yirmi maddelik hemşirelik memnuniyet anketi RRID: N/A
OK Pro kan glukozu izleme sistemi	Xunying Optoelectronics Co., Ltd., Tayvan, Çin	OK-Pro-C01	Parmaklardan kan glukozu izleme sistemi; elektrokimyasal biyosensör; ölçüm aralığı 0.3–38.9 mmol/L RRID: N/A
R istatistiksel yazılım	R Foundation for Statistical Computing, Viyana, Avusturya	Version 4.2.1	İstatistiksel analiz ve sürekli glikoz izleme veri ön işleme RRID: N/A
Sinocare iCan CGM Sistemi (İkinci Nesil)	Sinocare Inc., Changsha, Çin	i3	3 dakikalık örnekleme aralığı, fabrika kalibrasyonu ve 15 günlük kullanım süresi ile sürekli glikoz izleme sistemi RRID: N/A
SPSS Statistics	IBM Inc., Armonk, NY, ABD	Version 26.0	İstatistiksel analiz yazılımı RRID: SCR_016479
Tosoh G8 HbA1c analizörü	Tosoh Bioscience, Tokyo, Japonya	G8	Glikozüle hemoglobin ölçümü için yüksek performanslı sıvı kromatografi analizörü RRID: N/A
Warm Heart Box (hipoglisemi acil durum kiti)	Kurumsal preparasyon	N/A	Hipoglisemi kendi kendini yönetimi için glukoz tabletleri, şekerlemeler, meyve suları ve krakerler içerir RRID: N/A