Kılavuzlar ve resmi kayıt tutma
Raporlama, Sistematik İncelemeler ve Meta-Analizler için Tercih Edilen Raporlama Ögeleri (PRISMA) beyanına uygun olarak gerçekleştirilmiştir; tamamlanmış PRISMA kontrol listesi Ek Materyaller kısmında sunulmuştur. Çalışma protokolü PROSPERO'ya (CRD420261297962) prospektif olarak kaydedilmiştir. Bu çalışma için kullanılan tüm araçlar veya materyaller Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir.
Arama stratejisi
Üç hakem, 1 Ocak 2011'den 1 Ocak 2026'ya kadar olan kayıtları kapsayan kapsamlı elektronik aramayı bağımsız olarak ve tekrarlı şekilde gerçekleştirmiştir. Bu çalışma, aramasında bir kapsama stratejisi uygulamış; PubMed, Embase, Web of Science ve Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) dahil olmak üzere elektronik veri tabanlarını sistematik olarak taramıştır. Uygun çalışmalar, gözlemsel kohort çalışmalarıyla sınırlandırılmıştır. En güncel kanıtları elde etmek amacıyla, dahil etme kriterlerini karşılayan yeni yayınlanmış gözlemsel kohort çalışmalarını belirlemek için aynı veri tabanları ve arama stratejisi kullanılarak ek bir arama yapılmıştır.
Dahil etme kriterleri
Sistematik incelemede “safra yolu tıkanıklığı”, “obstrüktif sarılık”, “ERCP”, “EUS” ve “endoskopik ultrason”, “cerrahi olarak değiştirilmiş anatomi”, “ana safra kanalı taşları” ve “sindirim sistemi rekonstrüksiyonu” gibi arama terimleri kullanılmıştır. Her bir veri tabanına özgü ayrıntılı Boolean arama dizeleri ve söz dizimi Ek Tablo 1–4'te verilmiştir. Herhangi bir dil kısıtlaması uygulanmamış, ancak arama 1 Ocak 2011'den 1 Ocak 2026'ya kadar olan son 15 yıl ile sınırlandırılmıştır. Hastalar için dahil etme kriterleri şunlardı: uygun hastaların 20 yaşının üzerinde olması15; safra yolu tıkanıklığını yönetmek için EUS-BD (her türlü transmural veya transpapiller ultrason kılavuzlu yaklaşımlar dahil) veya ERCP (standart ve balon enteroskopi destekli ERCP dahil) uygulanmış olması ve Roux-en-Y veya Billroth II rekonstrüksiyonu ile üst gastrointestinal cerrahi öyküsünün bulunması16. Teknik veya anlatısal incelemeler, karşılaştırmalı olmayan çalışmalar, vaka raporları ve diğer organ tıkanıklıklarını bildiren çalışmalar hariç tutulmuştur. İlk arama sonrası belirlenen makalelerin kaynakçaları da manuel olarak incelenmiştir.
Veri çıkarma
İki gözden geçirici (Yu, Liu), ayrıntılı deney özelliklerini Tablo 1'e bağımsız olarak aktarmış ve şunları titizlikle kaydetmiştir: spesifik EUS-BD ve ERCP teknikleri, altta yatan cerrahi anatomi, benign ve malign endikasyonlar, teknik ve klinik başarıya ilişkin çalışmaya özgü tanımlamalar (bilirubin azalma eşikleri ve değerlendirme zaman noktaları dahil) ile operatör veya kurum uzmanlığı. Analiz edilen veriler; teknik başarı, klinik başarı, kolanjit, pankreatit, advers olaylar, stent oklüzyonu, sağkalım süresi, işlem süresi, hastanede yatış süresi, stent disfonksiyonu ve stent migrasyonunu içermektedir. İkiden fazla grubun bulunduğu veya çoklu karşılaştırmalara izin veren faktöriyel tasarımlar kullanan gözlemsel kohort çalışmalarında, yalnızca orijinal yayınlarda bildirilen araştırma sorusuyla ilgili bilgiler ve veriler seçilerek aktarılmıştır. Eğer bir meta-analiz, doğrudan orijinal yazarlardan elde edilmiş yayınlanmamış verilerin dahil edildiğini belirtmişse, bu veriler forest plotlarından çıkarılmış ve orijinal deney raporları, dahil etme kriterlerine uygunluğu doğrulamak için çapraz referanslanmıştır. İlgi duyulan sonuçlarımızla ilgili olduğu onaylanan veriler, ardından analiz için birincil deney yayınlarından çıkarılan verilerle entegre edilmiştir.
Tanımlar
Bu meta-analizde, EUS-BD kapsamlı bir girişimsel kategori olarak değerlendirilmiştir. EUS-BD altında yer alan spesifik prosedürel yaklaşımlar; EUS kılavuzluğunda hepatogastrostomi (EUS-HGS), EUS kılavuzluğunda koledokoduodenostomi (EUS-CDS), EUS kılavuzluğunda antegrade girişim (EUS-AG) ve EUS kılavuzluğunda rendezvous tekniğidir (EUS-RV). Birincil istatistiksel analiz amacıyla, tüm bu spesifik EUS-BD modalitelerinden elde edilen sonuç verileri, ERCP kontrol grubu ile karşılaştırılmak üzere tek bir deneysel kohortta kapsamlı bir şekilde birleştirilmiştir. Teknik başarı, şu kritere göre belirlenmiştir: metal stent yerleştirilmesi veya taşların çıkarılmasına yönelik planlanan işlem EUS veya ERCP aracılığıyla başarıyla tamamlanmıştır. Klinik başarı temel olarak, 1 ila 4 hafta içinde serum total bilirubin seviyesinin bazal seviyenin yarısının altına düşmesi olarak tanımlanırken15,17,18,19, her bir orijinal çalışmanın kullandığı spesifik tanımlamalar benimsenmiştir. Klinik başarıyı tanımlamadaki bu küçük çalışmaya özgü varyasyonlar (örneğin, değerlendirme zaman aralığındaki farklılıklar veya klinik semptomların düzelmesinin dahil edilmesi), veri çıkarımı sırasında titizlikle belgelenmiştir.
Ameliyat sonrası 14 gün içinde meydana gelen tüm advers olaylar; prosedürle ilgili olaylar (kanama, biliyer veya duodenal perforasyon dahil perforasyon, akut pankreatit, safra kaçağı); enfeksiyöz olaylar (kolanjit, kolesistit, karaciğer absesi, bakteremi/sepsis); stentle ilgili olaylar (erken stent oklüzyonu, migrasyon [intraperitoneal veya intralüminal], malpozisyon, tümör büyümesine bağlı geç reobstrüksiyon); sistemik olaylar (sedasyonla ilgili kardiyopulmoner komplikasyonlar, kontrast madde alerjisi) ve diğer nadir olaylar (subkapsüler karaciğer hematomu, pnömoperitonyum, portal ven yaralanması, içeride unutulan kopmuş kılavuz tel, prosedürle ilgili ölüm) şeklinde tanımlanan genel advers olaylar olarak belirlenmiştir17,19. RBO, hem semptomatik prezantasyon hem de radyolojik olarak doğrulanmış biliyer traktus dilatasyonu ile karakterize bir durum olarak tanımlanmıştır15. Prosedür süresi, endoskoptan yerleştirmeye ve stent yerleştirilmesine kadar geçen süre olarak tanımlanmıştır17,19.
Kalite değerlendirmesi
İki bağımsız gözden geçirici (Yu ve Liu), dahil edilen gözlemsel çalışmaların metodolojik kalitesini Newcastle-Ottawa Ölçeği'ni (NOS) kullanarak sistematik bir şekilde değerlendirmiştir. Bu doğrulanmış araç, çalışmaları üç alan üzerinden değerlendirir: çalışma gruplarının seçimi, grupların karşılaştırılabilirliği ve ilgilenilen sonucun belirlenmesi. 7 ila 9 puan alan çalışmalar yüksek metodolojik kaliteli (düşük yanlılık riski), 4 ila 6 puan alanlar orta kaliteli ve 0 ila 3 puan alanlar düşük kaliteli olarak kabul edilmiştir. Gözden geçiriciler arasındaki her türlü tutarsızlık, fikir birliği yoluyla veya üçüncü bir gözden geçiriciye (Zhang) danışılarak çözülmüştür.
İstatistiksel analiz
Tüm istatistiksel analizler, Review Manager (RevMan) yazılımının 5.4 versiyonu (The Cochrane Collaboration, Londra, Birleşik Krallık) kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Dikotom veriler, odds oranları (OR) ve %95 güven aralıkları (CI) kullanılarak analiz edilmiştir. Veri sentezi için öncelikli olarak sabit etkiler modeli kullanılmıştır. Önemli düzeyde heterojenlik (I2 > %50) mevcut olduğunda tipik olarak rastgele etkiler modeli önerilse de, analizimize dahil edilen çalışmaların sınırlı sayısı (n = 6), çalışmalar arası varyansın (τ2) hatalı tahmin edilmesine yol açabilirdi. Bu nedenle, daha küçük ölçekli çalışmalara oransız ağırlık verilmesini önlemek amacıyla öncelikle sabit etkiler yaklaşımı sürdürülmüş; ancak klinik heterojenlik karşısında havuzlanmış tahminlerin stabilitesini değerlendirmek için önceden belirlenmiş bir duyarlılık analizi olarak rastgele etkiler modeli de uygulanmıştır. Huni grafiği (funnel plot) incelemesi ve resmi istatistiksel testler aracılığıyla yayın yanlılığının değerlendirilmesi başlangıçta düşünülmüştür. Bununla birlikte, Cochrane El Kitabı önerileri doğrultusunda, dahil edilen çalışma sayısının (n = 6), yeterli güce sahip ve güvenilir sonuçlar elde etmek için yetersiz (10'dan az) olması nedeniyle bu analiz gerçekleştirilmemiştir.
Öncelikle çalışmaya özgü etki tahminleri hesaplandı. Dikotom sonuçlar için bu değer, Mantel-Haenszel yöntemiyle hesaplanan %95 GA'lı bir odds oranı (OR) olarak ifade edildi. Sürekli sonuçlar için, ters varyans yöntemi kullanılarak %95 GA'lı ortalama fark (MD) elde edildi. Ardından, her bir müdahale grubu için havuzlanmış sonuç oranları, ters varyans ve logit dönüşüm yöntemiyle tahmin edildi. Heterojenite, Cochran Q testi ve I2 istatistiği kullanılarak değerlendirildi. Belirgin heterojenitenin potansiyel kaynaklarını araştırmak için farklı EUS-BD yaklaşımlarına veya gastrointestinal rekonstrüksiyon türlerine dayalı alt grup analizleri planlandı. Ek olarak, havuzlanmış sonuçların stabilitesini ve güvenilirliğini değerlendirmek amacıyla bireysel çalışmalar sırayla hariç tutularak sensitivite analizleri gerçekleştirildi.