Bu içeriği görüntülemek için JoVE aboneliğiniz gereklidir. Giriş yapın veya ücretsiz denemenizi bugün başlatın.
Araştırma makalesi
Bu eğilim skoru eşleştirilmiş çalışma; standart analjeziklerile girişimsel, psikolojik ve palyatif tedavileri birleştiren multimodal bir ağrı yönetimi yaklaşımının, opioid artışını azaltarak daha üstün ağrı kontrolü, yaşam kalitesi ve ruh sağlığı sonuçları sağladığını göstermekte ve bu durumun opioid ile ilişkili yan etkilerin azaltılmasında potansiyel faydaları olduğunu öne sürmektedir.
İleri evre kanser hastaları için giderilemeyen orta ila şiddetli ağrılar, yaşam kalitesini ve psikolojik refahı olumsuz etkiler. Ağrı kontrolü palyatif bakımın temelini oluştururken, multimodal bir yaklaşımın beraberinde getirdiği faydaların araştırılması gerekmektedir. Bu PSM tabanlı retrospektif çalışma (2022–2025), ileri evre kanserde kapsamlı ağrı yönetimi ile yaşam kalitesi ve ruh sağlığı sonuçları arasındaki ilişkileri değerlendirmiştir. Katılımcılar ya kapsamlı yönetim (standart analjeziklere ek olarak ≥1 yardımcı modalite: girişimsel onkoloji, termoterapi, psikolojik danışmanlık veya palyatif destek) ya da yalnızca farmakoterapi almıştır. Bire bir en yakın komşu eşleştirmesi; demografik özellikleri, hastalık durumunu ve başlangıç ağrı şiddetini dengelemiştir. Birincil sonlanım noktaları (Sayısal Derecelendirme Ölçeği [NRS], Ağrı Yönetim İndeksi, Avrupa Kanser Araştırma ve Tedavi Organizasyonu Yaşam Kalitesi Temel Ölçeği, Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği) başlangıçta ve iki hafta sonra değerlendirilmiştir. Eğilim puanı eşleştirmesi, 150 hastadan 60 dengeli çift sağlamıştır (standartlaştırılmış ortalama farklar < 0.1). 2. haftada, multimodal tedavinin daha üstün analjezi (NRS: 2.8 ± 1.1'e karşı 4.2 ± 1.3), daha yüksek yanıt oranları (%58,3'e karşı %35,0) ve daha az yetersiz tedavi edilen vaka (%16,7'ye karşı %41,7) ile ilişkili olduğu görülmüştür (tüm P < 0.05). Kapsamlı bakımın, daha iyi fonksiyonel kapasite (68.5 ± 12.4'e karşı 55.3 ± 13.6), daha düşük semptom yükü (25.6 ± 8.9'a karşı 38.4 ± 11.2) (P < 0.001) ve daha düşük anksiyete/depresyon skorları (6.2 ± 2.8'e karşı 9.5 ± 3.1; 5.8 ± 2.5'e karşı 8.9 ± 3.0, P < 0.001) ile ilişkili olduğu saptanmıştır. Opioid doz artışı multimodal kolda daha düşük seyretmiş ( %47,26'ya karşı %65,27, P < 0.001), advers olaylar ise benzer bulunmuştur (P > 0.05). Regresyon analizi, kapsamlı bakımın daha iyi sonuçlar için bağımsız bir korelat olduğunu belirlemiş ve sensitivite analizleri bunun sağlamlığını doğrulamıştır. Sonuç olarak, ileri evre kanserde kapsamlı ağrı yönetiminin, standart analjeziye kıyasla daha üstün ağrı kontrolü, daha iyi yaşam kalitesi ve iyileşmiş psikolojik sonuçların yanı sıra azalmış opioid doz artışı ile ilişkili olduğu görülmüştür; bu bulgu, opioide bağlı advers olayların azaltılması açısından klinik öneme sahip olabilir.
İleri evre malignitelerde ağrı, hastaların yaşam kalitesini, günlük işlevselliğini ve ruh sağlığını önemli ölçüde bozan yaygın ve yıpratıcı bir semptomdur1. Epidemiyolojik araştırmalara göre, ileri evre veya metastatik malignitesi olan bireyler arasında ağrı prevalansı %54,6 ile %69 arasında değişmektedir2; bu hastaların evre IV olanlarının yaklaşık %50'si orta ila şiddetli ağrı bildirmekte ve hastaların dörtte biri yaşamın son haftasında hala kontrol edilmesi zor şiddetli ağrılar deneyimlemektedir3. Kanser ağrısının patyofizyolojik mekanizması karmaşıktır; genellikle nosiseptif, nöropatik ve karma ağrı bileşenlerini içerir ve hastaların günlük aktivitelerini, uykusunu, sosyal işlevlerini ve duygusal durumlarını önemli ölçüde etkileyen atılım ağrıları sıklıkla görülür4.
Ağrı yönetimi, palyatif bakımın temel bileşenidir. Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) üç aşamalı analjezi prensibi, uzun süredir kanser ağrısı tedavisi için altın standart olarak kullanılmaktadır ve güçlü opioidler, şiddetli kanser ağrısı tedavisinin temel taşıdır5. Ancak, yalnızca ilaçla analjeziye güvenmenin birçok sınırlaması vardır. İlk olarak, hastaların yaklaşık %30-40'ı standart ilaç tedavisi ile hala tatmin edici analjezi sağlayamamaktadır6. İkinci olarak, uzun süreli opioid tedavisi yaygın olarak konstipasyon, bulantı ve somnolans dahil olmak üzere yan etkilere yol açarken, aynı zamanda tolerans ve potansiyel kötüye kullanım riskleri oluşturmaktadır7. Dahası, kanser ağrısının çok boyutlu doğası, basit biyomedikal modelin hastaların ağrısını kapsamlı bir şekilde çözmesinin zor olduğunu belirler. Psikolojik ağrı, sosyal izolasyon ve ruhsal sıkıntı gibi faktörler hastaların genel konforunu ortaklaşa etkilemektedir8.
Son yıllarda, standardize ilaç analjezisine dayalı olarak; girişimsel tedavi, psikolojik destek, fizik tedavi ve palyatif bakım gibi multidisipliner tedavi önlemlerini entegre eden kapsamlı ağrı yönetimi modeli kademeli olarak dikkat çekmeye başlamıştır9. Multidisipliner yaklaşımlar, kanser ağrısının karmaşık boyutlarının bütünsel olarak değerlendirilmesini kolaylaştırarak nihayetinde hastanın fonksiyonelliğini ve refahını artırır10,11. Tümör girişimsel tedavisi, yumuşak doku kitlelerinin neden olduğu ağrılar için hassas ağrı hafiflemesi sağlayabilir12. Bilişsel davranışçı terapi ve farkındalık eğitimi gibi psikolojik danışmanlıklar, anksiyete ve depresyonun giderilmesine yardımcı olabilir ve ağrı algısını iyileştirebilir13. Palyatif bakımın multidisipliner ekibi (MDT), hastaların genel konforuna ve yaşam anlamlandırmasına odaklanır14. Kapsamlı ağrı yönetiminin ileri evre kanser hastalarının yaşam kalitesi ve psikolojik durumu üzerindeki varsayılan avantajları, titiz klinik araştırmalar yoluyla doğrulanmayı beklemektedir9,10.
Dünya genelinde birçok merkezde multimodal ağrı yönetiminin benimsenmesi artsa da, belirli popülasyonlarda ve gerçek dünya ortamlarında sağladığı faydalara ilişkin kanıtlar hala sınırlıdır. Mevcut çalışmaların çoğu Batı popülasyonlarında veya uzmanlaşmış palyatif bakım ünitelerinde yürütülmüştür ve Çin'deki topluluğa dayalı hastane ortamlarından gelen veriler yetersizdir. Ayrıca, bu yaklaşımın standart farmakoterapi ile karşılaştırmalı etkinliği —özellikle eğilim skoru yöntemleri kullanılarak seçim yanlılığı kontrol altına alındıktan sonra— ileri evre kanserli Çin popülasyonlarında kapsamlı bir şekilde değerlendirilmemiştir. Tek bir kohortta ağrı kontrolü, yaşam kalitesi, psikolojik sonuçlar ve opioid tüketimini kapsayan çok boyutlu değerlendirmeler de nadirdir.
Bu eksiklikleri gidermek amacıyla, bu retrospektif araştırma, bir Çin topluluk hastanesi ortamında multimodal ağrı tedavisi ile konvansiyonel farmakolojik yönetimin; ağrı giderme, yaşam kalitesi ve psikolojik refah dahil olmak üzere klinik sonuçlarla olan ilişkilerini değerlendirmek için eğilim skoru eşleştirilmiş (PSM) kohortlar kullanmıştır. Aşağıdaki hipotezler öne sürülmüştür: (i) kapsamlı ağrı yönetimi alan hastalar, yalnızca standardize ilaç analjezisi alanlara göre daha düşük ağrı yoğunluğu ve daha yüksek ağrı giderme oranı gösterebilir; (ii) Kapsamlı ağrı yönetimi; iyileşmiş fonksiyonel durum, azalmış semptom yükü ile anksiyete ve depresyondaki iyileşmeler dahil olmak üzere daha iyi yaşam kalitesi ve ruh sağlığı ile ilişkili olabilir; (iii) Multimodal analjezi grubunda opioid doz artışlarının hafiflediği, advers reaksiyon sıklıklarının ise kohortlar arasında benzer kaldığı görülmüştür. Söz konusu hipotezleri değerlendirerek, ileri evre malignitelerde geliştirilmiş analjezik yaklaşımlara rehberlik edecek ön kanıtlar oluşturmayı hedefliyoruz.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Çalışma tasarımı ve hasta seçimi
Bu retrospektif kohort çalışması Lezhi County People's Hospital'da gerçekleştirilmiştir. Çalışma protokolü, 12 Mart 2026 tarihinde kurumsal etik kurul tarafından onaylanmıştır (Onay No. LRYLL202602). Veri çıkarımı, yalnızca resmi etik onay alındıktan sonra başlatılmıştır. Klinik veriler, 1 Haziran 2022 ile 30 Haziran 2025 tarihleri arasında tedavi edilen hastalar için kurumsal elektronik tıbbi kayıtlardan ve özel bir ağrı yönetimi veri tabanından retrospektif olarak elde edilmiştir. Bu retrospektif çalışma, daha önce toplanmış, anonimleştirilmiş klinik verileri analiz ettiği ve katılımcılar için minimum risk taşıdığı için kurumsal etik kurul bilgilendirilmiş onam gerekliliğinden feragat etmiştir. Araştırma, Helsinki Deklarasyonu ilkelerine uygun olarak yürütülmüştür. Çalışma tasarımının ve hasta seçiminin genel görünümü Şekil 1'de sunulmuştur.
Hastalar; ≥ 18 yaşında olmaları, patolojik veya sitolojik olarak doğrulanmış ileri evre maligniteye (klinik evre III veya IV) sahip olmaları, kayıt sırasında Sayısal Derecelendirme Ölçeği (NRS) skoru ≥ 4 olan (orta ila şiddetli ağrı) kansere bağlı ağrı deneyimlemeleri, beklenen sağkalım sürelerinin ≥ 3 ay olması ve gerekli tüm değerlendirme göstergelerini içeren eksiksiz klinik kayıtlara sahip olmaları durumunda çalışmaya dahil edilmiştir.15Dışlama kriterleri; ağrı değerlendirmesi ve yaşam kalitesi araştırmasıyla iş birliği yapılmasını engelleyen ciddi bilişsel bozukluk veya psikiyatrik hastalık, değerlendirmeyi etkileyebilecek ciddi kanser dışı ağrı (örneğin, akut cerrahi veya travmatik ağrı), acil servis başvurusu veya hastanede yatıştan oluşmaktaydı. < tedavinin tamamlanmasını ve etkililiğin değerlendirilmesini engelleyen 72 saatlik süre, opioidlere karşı alerji veya opioid kötüye kullanım öyküsü ve temel başlangıç verilerinin (örneğin, birincil değerlendirme ölçekleri) eksikliği.
Seçim yanlılığını en aza indirmek için PSM uygulandı. Eğilim skorları, bağımlı değişken olarak tedavi ataması alınarak çok değişkenli lojistik regresyon yoluyla tahmin edildi. Kovaryantlar önceden belirlendi ve yaş, cinsiyet, tümör tipi, evre, kemik metastazı, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skoru, başlangıç NRS ve ağrı tipi şeklinde seçildi. Logit-dönüştürülmüş eğilim skorlarının 0.2 standart sapması (SD) genişliğinde bir kumpas (caliper) kullanılarak, yerine koymasız bire bir en yakın komşu eşleştirmesi uygulandı. Hedef kestirim, tedavi edilenler üzerindeki ortalama tedavi etkisi (ATT) idi. Ortak destek, eğilim skoru örtüşmesinin görsel incelemesiyle doğrulandı; örtüşme olmaması nedeniyle herhangi bir hasta hariç tutulmadı. Başlangıçta kayıt edilen 150 hastadan 30 vaka (18 çalışma, 12 kontrol), kumpas kriterini karşılamadığı için hariç tutuldu. Geriye kalan 60 eşleşmiş çift (120 hasta), tüm kovaryantlar için standartlaştırılmış ortalama farkların (SMD) < 0.1 olduğunu göstererek yeterli dengenin sağlandığını kanıtladı.
PSM öncesinde, uygunluk kriterlerini karşılayan 150 hasta kaydedilmiş olup, bunların 82'si çalışma grubunda (kapsamlı yönetim) ve 68'i kontrol grubunda yer almıştır. Başlangıçta çalışma grubuna atanan 82 hastadan 44'ü (%53,7) ablasyon/TACE, 18'i (%22,0) hipertermi, 52'si (%63,4) psikolojik danışmanlık ve 34'ü (%41,5) palyatif bakım desteği almıştır. Kombinasyon tedavi (≥2 yardımcı modalite), 43 hastaya (%52,4) uygulanmış; en sık görülen kombinasyon intervensiyonel tedavi artı psikolojik danışmanlık (n = 22, %26,8), ardından intervensiyonel tedavi artı palyatif destek (n = 12, %14,6) ve psikolojik danışmanlık artı palyatif destek (n = 9, %11,0) olmuştur. Geriye kalan 39 hasta (%47,6) ise tek bir yardımcı modalite almıştır.
Örneklem büyüklüğü hesaplaması
Örneklem büyüklüğü tahmini için birincil sonuç, NRS ile ölçülen tedavi sonrası ağrı şiddetindeki gruplar arası fark olarak tanımlanmıştır. Önceki pilot deneylere ve multimodal analjezi araştırmalarına16 dayanarak, varsayılan ortalama NRS azalması çalışma grubu için 3,5 puan, kontrol grubu için ise 2,0 puan ve birleştirilmiş standart sapma 2,0 olarak belirlenmiştir. İki yönlü anlamlılık düzeyi (α) 0,05 ve istatistiksel güç %80 olarak belirlenmiştir. İki örneklemli t-testi kullanılarak, grup başına gereken minimum örneklem büyüklüğünün en az 52 vaka olduğu hesaplanmıştır. Eğilim skoru eşleştirmesi sırasında beklenen veri kaybı (tahminen %20) ve retrospektif çalışmaların doğal sınırlamaları dikkate alınarak, analiz için grup başına 60 vaka seçilmiş ve toplamda 120 eşleştirilmiş hastaya ulaşılmıştır. Yeterli sayıda eşleşmiş çift sağlamak amacıyla, başlangıçta veritabanına 150 hasta kaydedilmiştir.
Tedavi grupları
Rutin klinik uygulamada, analjezik strateji, MDT önerileri doğrultusunda sorumlu onkolog tarafından belirlenmiştir. Spesifik bir yardımcı modalite ekleme kararı, baskın ağrı mekanizması ve klinik tabloya göre yönlendirilmiştir. Özellikle; yumuşak doku basısından kaynaklanan ağrılar için girişimsel onkoloji (ablasyon/TACE) önerilmiş; plevral/peritoneal efüzyonlar veya yüzeysel metastatik lezyonlarla ilişkili ağrılar için lokal derin hipertermi düşünülmüş; belirgin duygusal sıkıntı, uyumsuz başa çıkma veya anksiyete/depresyon semptomları olan hastalara psikolojik danışmanlık sunulmuş ve kapsamlı ekip tabanlı yönetim gerektiren karmaşık varoluşsal kaygıları, aile çatışmaları veya çok yönlü semptom yükleri olanlara palyatif bakım desteği sağlanmıştır. Yalnızca standart farmakoterapi alan hastalar (kontrol grubu), genellikle hasta tercihi, opioidlere verilen iyi başlangıç yanıtı veya çalışma süresi boyunca MDT yönlendirmesinin olmaması nedeniyle yukarıdaki yardımcı modalitelerin hiçbirini almamıştır17.
Çalışma grubundaki hastalar için her bir yardımcı modalite, standartlaştırılmış kurumsal protokoller uyarınca uygulanmıştır. Ablasyon/TACE; lezyon boyutu, konumu ve hastanın performans durumuna bağlı olarak semptomatik yumuşak doku kitleleri için endike edilmiştir. Hipertermi; efüzyonla ilişkili veya yüzeysel metastatik lezyonlar kapsamında opioidlere dirençli ağrılar için endike edilmiş olup, derin hipertermi cihazı kullanılarak lokal olarak, seans başına 30–60 dk boyunca 40–43 °C'de, haftada iki ila üç kez, 2 hafta boyunca toplam altı seans şeklinde uygulanmıştır. Yüksek anksiyete veya depresyon skorlarına (HADS-A veya HADS-D ≥ 8) sahip olan veya kendi bildirdiği duygusal sıkıntı yaşayan hastalar için endike olan psikolojik danışmanlık; bilişsel-davranışçı teknikleri (bilişsel yeniden yapılandırma, davranışsal aktivasyon), gevşeme eğitimini (progresif kas gevşemesi, güdümlü imgeleme) ve psikolojik desteği içeren, eğitimli bir klinik psikolog veya lisanslı bir psikoterapist tarafından sunulan, 2 haftalık çalışma süresi boyunca toplam iki seans şeklinde haftada bir kez yapılan 30 dk'lık bireysel seanslardan oluşmuştur. Kompleks fiziksel semptomları, varoluşsal sıkıntıları veya aile iletişimi ihtiyaçları olan hastalar için endike olan palyatif bakım desteği; kapsamlı semptom incelemesi, yaşam gözden geçirmesi, aile toplantıları ve ileri bakım planlama tartışmalarını içeren bir MDT (onkolog, palyatif bakım hemşiresi, sosyal hizmet uzmanı ve mevcut olduğunda manevi danışman) tarafından sağlanmış, ekip toplantıları haftalık olarak gerçekleştirilmiş ve iki haftalık süre boyunca ihtiyaç duyuldukça bireyselleştirilmiş müdahaleler uygulanmıştır. Planlanan müdahalelere uyum, planlanan seansların en az %80'inin tamamlanması olarak tanımlanmıştır. Genel uyum oranları psikolojik danışmanlık için %92, hipertermi için %88 ve palyatif bakım desteği için %95 olarak gerçekleşmiştir; girişimsel tedavi uyumu, doğrudan gözetim altında yatan hasta prosedürleri olarak uygulandığı için %100 olmuştur.
Sonuç ölçütleri
Tüm sonuçlar, klinik karar verme sürecine dahil olmayan eğitimli çalışma personeli tarafından kayıt sırasında (başlangıç) ve tedaviden iki hafta sonra değerlendirilmiştir. Ağrı şiddeti NRS (0–10)18 kullanılarak ölçülmüş ve ağrı yanıtı, başlangıca göre ≥%50 azalma olarak tanımlanmıştır. Ağrı yönetimi kalitesi, negatif bir değerin yetersiz analjeziyi belirttiği Ağrı Yönetim Endeksi (PMI)19 ile değerlendirilmiştir. Yaşam kalitesini değerlendirmek için Avrupa Kanser Araştırma ve Tedavi Organizasyonu Yaşam Kalitesi Temel Anketi'nin (EORTC QLQ-C30) Çince versiyonu kullanılmış20, fonksiyonel ve semptom alanlarına ait ham puanlar doğrusal olarak 0–100 ölçeğine dönüştürülmüştür (yüksek puanlar sırasıyla daha iyi fonksiyonu veya daha kötü semptomları belirtmektedir). Psikolojik refahı değerlendirmek için Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADS)21 uygulanmıştır. Bu ölçek, her biri 0 ile 21 arasında puanlanan ve yüksek puanların daha şiddetli semptomları belirttiği ayrı anksiyete (HADS-A) ve depresyon (HADS-D) alt ölçeklerinden oluşmaktadır. Opioid ihtiyacındaki değişiklikleri değerlendirmek amacıyla başlangıçta ve tedavi sonrası morfin eşdeğer günlük doz (MEDD) hesaplanmıştır.
Her bir tedavi modalitesiyle ilişkili advers olaylar, CTCAE versiyon 5.0'a uygun olarak değerlendirilmiş ve derecelendirilmiştir. Ablasyona bağlı derece 1-2 cilt reaksiyonları (eritem, lokal sıcaklık artışı veya yüzeysel yanıklar), 44 alıcının 6'sında (%13,6) görülmüş olup derece ≥3 olay bildirilmemiştir. Hipertermi ile ilişkili lokal sıcaklık hissi 18 alıcının 12'si (%66,7) tarafından rapor edilmiş ve 2 hastada (%11,1) hafif yüzeysel yanıklar (derece 1) gelişmiş olup, her iki durum da konservatif tedavi ile düzelmiştir. Hipertermiye bağlı herhangi bir ciddi advers olay (derece ≥ 3) kaydedilmemiştir. Psikolojik danışmanlık veya palyatif bakım desteğine bağlı olarak, standart farmakoterapi ile ilişkili olanlar dışında spesifik bir advers olay görülmemiştir. Önemli bir nokta olarak, yaygın opioid ilişkili advers olayların (konstipasyon, bulantı/kusma, somnolans, üriner retansiyon ve solunum depresyonu) genel sıklıkları, sekonder sonuçlar olarak iki grup arasında karşılaştırılmıştır.
İstatistiksel analiz
Veriler uygun istatistiksel yazılımlar kullanılarak analiz edilmiş ve istatistiksel anlamlılık iki yönlü P değeri < 0.05 olarak tanımlanmıştır. Birincil sonlanım noktası, tedavi sonrası ağrı şiddetindeki (NRS) gruplar arası fark olarak belirlenmiştir. Hiyerarşik sırayla analiz edilen ikincil sonlanım noktaları arasında ağrı yanıt oranı, analjezik yeterlilik (PMI), yaşam kalitesi (EORTC QLQ-C30), psikolojik sıkıntı (HADS) ve opioid gereksinimi değişiklikleri yer almıştır. Önceki alt bölümde detaylandırılan örneklem büyüklüğü hesaplaması, eşleştirme kayıpları hesaba katıldıktan sonra 60 çift ile sonuçlanmıştır. Sürekli değişkenler için gruplar arası farklar; normal dağılım gösteren değişkenler (yaş, başlangıç NRS, hemoglobin ve NRS, EORTC QLQ-C30 alanları ile HADS alt ölçeklerini içeren tedavi sonrası sonuçlar) için eşleştirilmiş t-testleri veya normal dağılım göstermeyen değişkenler (albumin, kreatinin ve MEDD yüzde artışı) için Wilcoxon işaretli sıralama testleri kullanılarak değerlendirilmiştir. Dağılım varsayımları Shapiro–Wilk testi ile değerlendirilmiştir. İkili kategorik değişkenler McNemar testi ile analiz edilirken, ikiden fazla kategorisi olan değişkenler McNemar–Bowker testi ile değerlendirilmiştir. Sürekli sonuçlar için birincil yaklaşım olarak değişim puanı analizi (Δ değerleri: tedavi sonrası eksi başlangıç) kullanılmıştır. Uzun formatlı verilerdeki (n = 120) tam eşleştirilmiş kohort kullanılarak, sonuçlardaki iyileşmelerin (ΔEORTC fonksiyonel alan, ΔHADS-A ve ΔHADS-D) bağımsız korelatlarını belirlemek için çok değişkenli doğrusal regresyon modelleri oluşturulmuştur. A priori seçilen kovaryantlar arasında tedavi grubu, yaş, cinsiyet, tümör tipi, kanser evresi, kemik metastazı, ECOG performans durumu, başlangıç NRS (yaşam kalitesi modeli için) ve başlangıç HADS skorları (psikolojik modeller için) yer almıştır. Çoklu doğrusallık, varyans şişirme faktörleri (VIF > 10 olanlar hariç tutulmuştur) kullanılarak değerlendirilmiş; model varsayımları artık grafikleri aracılığıyla doğrulanmıştır. Önceden belirlenmiş hiyerarşik sıraları nedeniyle, birincil ve ikincil sonlanım noktaları için herhangi bir çokluluk düzeltmesi uygulanmamıştır. Tümör tipi ve başlangıç ağrı şiddetine göre tabakalandırılmış alt grup analizleri, eşleştirilmiş çiftler üzerinde eşleştirilmiş t-testleri kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Bulguların sağlamlığını test etmek için kernel eşleştirme, tedavi olasılığının tersiyle ağırlıklandırma (IPTW) ve alt grup analizlerini içeren duyarlılık analizleri yapılmıştır.
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Başlangıçta, uygunluk kriterlerini karşılayan ileri evre kanserli 150 hasta, 82'si çalışma grubunda ve 68'i kontrol grubunda olmak üzere çalışmaya dahil edilmiştir. 1:1 PSM sonrasında, başarılı bir şekilde eşleştirilmiş 60 çift oluşturulmuş ve nihai analitik kohort 120 hastadan meydana gelmiştir. Eşleştirme sonrası, değerlendirilen tüm kovaryatlarda gruplar arasında anlamlı bir fark gözlemlenmemiştir: demografik özellikler (yaş, cinsiyet, medeni durum, eğitim), onkolojik faktörler (tümör tipi/evresi, kemik metastazı), fo...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Retrospektif bir kohortta PSM kullanarak, multimodal ağrı tedavisi ile yönetilen ileri evre kanser hastaları ile yalnızca standart farmakolojik analjezi alan hastalar arasındaki ağrı kontrolü, yaşam kalitesi ve psikolojik iyi oluş ilişkilerini inceledik. 2 haftalık müdahalenin ardından, kapsamlı ağrı yönetimi kohortu; azalmış ağrı şiddeti, artmış ağrı giderme oranları, daha yüksek yaşam kalitesi, azalmış anksiyete ve depresyon ile daha yavaş opioid doz ilerlemesi dahil olmak üzere, kontrollere kıyasla daha olumlu s...
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.
Yazarların beyan edecekleri herhangi bir çıkar çatışması yoktur.
| Ad | Şirket | Katalog numarası | Yorumlar |
|---|---|---|---|
| Analjezik İlaçlar | |||
| Asetaminofen (Parasetamol) SR Tabletler | Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd. | Ulusal İlaç Onay No. H12021118 | Hafif kanser ağrıları için opioid olmayan analjezik (DSÖ basamaklama sisteminin 1. basamağı) |
| Fentanil Transdermal Yaması | Henan Lingrui Pharmaceutical Co., Ltd. | Ulusal İlaç Onay No. H20123327 | Şiddetli kanser ağrıları için güçlü bir opioid analjezik olan fentanil transdermal yama |
| İbuprofen SR Kapsüller | Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd. | Ulusal İlaç Onay No. H20123327 | NSAİİ, hafif kanser ağrısı için non-opioid analjezik (DSÖ basamağının 1. basamağı) |
| Morfin (uzatılmış salımlı) | Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | Ulusal İlaç Onay No. HJ20130900–HJ20130904 | Şiddetli kanser ağrısı için güçlü bir opioid analjezik olan kontrollü salımlı morfin sülfat |
| Oksikodon (OxyContin) | Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. | Ulusal İlaç Onay No. HJ20140312–HJ20140325 | Şiddetli kanser ağrıları için güçlü bir opioid analjezik olan kontrollü salımlı oksikodon hidroklorür |
| Tramadol Hidroklorür SR Tabletleri (yerli) | North China Pharmaceutical Co., Ltd. | Ulusal İlaç Onay No. H20020248 | Orta şiddetli kanser ağrısı için zayıf opioid analjezik olan tramadol hidroklorür |
| Değerlendirme Araçları | |||
| EORTC QLQ-C30 (Çince Versiyonu) | Avrupa Kanser Araştırma ve Tedavi Organizasyonu | Lütfen çevirmemi istediğiniz kaynak metni sağlayın. | Kanser hastaları için fonksiyonel ve semptom alanlarını değerlendiren temel yaşam kalitesi anketinin Çince versiyonu |
| Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADS) | GL Assessment / Mapi Research Trust | Lütfen çevirmek istediğiniz kaynak metni sağlayın. | Anksiyete ve depresyon durumunu değerlendiren Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği. |
| Sayısal Derecelendirme Ölçeği (SDÖ) | Lütfen çevirmek istediğiniz metni sağlayın. | Metin sağlanmadığı için çeviri yapılamamıştır. Lütfen çevrilmesini istediğiniz metni paylaşın. | Ağrı şiddetini değerlendiren Sayısal Derecelendirme Ölçeği (0-10) |
| İstatistik Yazılımı | |||
| Örneklem Büyüklüğü Hesaplama Yazılımı | G*Power | Sürüm 3.1.9.7 | A priori güç analizi için kullanılır. https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower adresinden erişilebilen ücretsiz bir yazılımdır. |
| İstatistiksel Analiz Yazılımı | R Foundation for Statistical Computing | R (versiyon 4.3.1) | Tüm veri analizleri için kullanılmıştır. Açık kaynaklı yazılımdır (GPL lisansı), https://www.r-project.org/ adresinden erişilebilir. |
| İstatistiksel Analiz Yazılımı | IBM SPSS Statistics | Sürüm 26.0 | Tüm veri analizlerinde kullanılmıştır. Ticari lisans gereklidir; https://www.ibm.com/products/spss-statistics adresinden temin edilebilir. |
| Girişimsel Ekipmanlar | |||
| Derin Hipertermi Ünitesi (Yüksek frekanslı) | Jilin Mida Medical Equipment Co., Ltd. | Ulusal Tıbbi Cihaz Kayıt No. 20163260187 (NRL-001) | Plevral/peritoneal efüzyonları veya yüzeysel metastatik lezyonları olan hastalarda analjeziye yardımcı olmak amacıyla lokal derin hipertermi için kullanılır |
| Medikal Lineer Hızlandırıcı (Vitalbeam) | Varian Medical Systems, Inc. | Ulusal Tıbbi Cihaz Kayıt No. 20163322474 | Kemik metastazlarının ve yumuşak doku kütlelerinin palyatif radyoterapisinde kullanılır |
Erişim kısıtlı. Bu içeriği görüntülemek için lütfen giriş yapın veya deneme sürümünü başlatın.