Bu çalışma, Helsinki Deklarasyonu prensiplerine15 sıkı sıkıya bağlı kalınarak yürütülmüş ve North China Medical Health Group XingTai Genel Hastanesi Kurumsal Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (Onay No. ZCKT-2026-0018). Tüm hastalar çalışma amacı, tedavi protokolleri ve olası riskler hakkında bilgilendirilmiş ve yazılı onam vermişlerdir. Hasta gizliliğini sağlamak amacıyla tüm çalışma verileri anonim hale getirilmiştir.
Araştırma özneleri
Bu tek merkezli retrospektif gözlemsel çalışmaya, Ocak 2022 ile Eylül 2024 tarihleri arasında hastanemizin ortopedi bölümünde PELD uygulanan tek seviyeli LDH hastaları dahil edilmiştir. Başlangıçta taranan 123 hastadan, katı dahil etme ve dışlama kriterleri uygulandıktan sonra nihayetinde 101 hasta çalışmaya dahil edilmiş ve bu hastaların tamamı en az bir yıllık takibi tamamlamıştır. Ameliyat sonrası birinci yıldaki modifiye MacNab kriterlerine göre hastalar, uygun grup (n = 76) ve uygun olmayan grup (n = 25) olarak sınıflandırılmıştır. Detaylı süreç Şekil 1'de gösterilmiştir.

Şekil 1: Araştırma akış şeması. Hasta seçimi ve gruplandırma akış şeması. Değerlendirilen 123 hastanın, PELD uygulanan tek seviyeli LDH'li 101 hastası çalışmaya dahil edilmiş ve 1 yıllık modifiye MacNab kriterlerine göre Uygun (n = 76) ve Uygun Olmayan (n = 25) gruplara ayrılmıştır. Analitik çerçeve; genel klinik verileri, MRI parametrelerini ve klinik sonuçları (VAS, ODI, MacNab) kapsamaktadır. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Dahil edilme kriterleri
Yaşın 18 ile 75 arasında olması; klinik semptomlar, fiziksel muayene ve MRI/CT bulgularına dayanarak L3/4, L4/5 veya L5/S1 seviyesinde tek seviyeli LDH tanısı almış olmak; en az 6 haftalık sistematik konservatif tedaviye (yatak istirahati, ilaç tedavisi, fizik tedavi vb. dahil) yanıt vermeyen belirgin sinir kökü basısı semptom ve belirtilerinin mevcut olması; PELD cerrahisi geçirmiş olmak; tam klinik verilerle birlikte ameliyat sonrası takip süresinin en az 1 yıl olması.
Dışlama kriterleri
Çok seviyeli LDH veya geçirilmiş lomber cerrahi öyküsü; eş zamanlı lomber spondilolistezis, lomber spinal stenoz, spinal tümörler, spinal enfeksiyonlar veya spinal kırıklar; acil cerrahi gerektiren kauda ekina sendromu varlığı; doğru ölçümü engelleyen düşük preoperatif MRI görüntü kalitesi; hastaları cerrahi için uygunsuz kılan ciddi komorbid tıbbi durumlar (örneğin kardiyak, pulmoner, hepatik veya renal yetmezlik); takip kaybı veya eksik klinik veriler.
Cerrahi prosedür
Tüm cerrahiler, deneyimli aynı omurga cerrahları ekibi tarafından gerçekleştirilmiştir. Cerrahi yaklaşım (transforaminal, TF veya interlaminar, IL), herniasyon morfolojisinin ve anatomik kısıtlamaların kapsamlı bir değerlendirmesine göre belirlenmiştir. Özellikle, pedikül seviyesinin altında yer alan foraminal, ekstraforaminal veya santral/parasantral herniasyonlar için tercihen TF yaklaşımı benimsenmiştir. Buna karşılık, Choi ve ark. 16 tarafından daha önce tanımlandığı üzere, yüksek migrasyonlu veya sekestre fragmanlar, özellikle L5 pedikülüne kranial yönde migrasyon gösterenler veya yüksek iliak kanatlı hastalarda IL yaklaşımı seçilmiştir. Bu farklılaştırılmış seçim stratejisi, cerrahi yörüngenin hedef lezyonla optimal şekilde hizalanmasını sağlamıştır.
Prosedürler, hastalar pron pozisyonda olacak şekilde, intravenöz sedasyonla veya sedasyonsuz olarak lokal anestezi altında gerçekleştirildi. Hedef disk alanı C-kollu floroskopi kullanılarak lokalize edildi. Kambin üçgeni veya interlaminar boşluk aracılığıyla spinal kanala bir ponksiyon iğnesi ilerletildi; ardından kılavuz tel yerleştirildi ve bir çalışma kanalı oluşturmak için ardışık dilatasyon uygulandı. Bir çalışma endoskopu (çap 6,9 mm, 30° görüş açısı) yerleştirildi ve sinir kökü dekompresyonu sağlamak amacıyla herniye olmuş nukleus pulposus dokusu direkt vizüalizasyon altında temizlendi. Radyofrekans probu kullanılarak annuloplasti ve hemostaz gerçekleştirildi. Ardından çalışma kanalı geri çekildi ve cilt insizyonu sütüre edildi.
Preoperatif DHI ≤%25 olan veya MRG'de şiddetli foraminal daralma saptanan vakalarda, Kambin çalışma alanını genişletmek ve kanal yerleşimini kolaylaştırmak amacıyla, sorumlu cerrahın tercihine göre frez veya yüksek hızlı matkap kullanılarak ek foraminoplasti uygulanmıştır. Ancak, retrospektif tasarım nedeniyle, bu foraminoplastinin uygulanması ne kesin olarak standartlaştırılmış ne de ameliyat notlarında sistematik olarak belgelenmiştir; bu durum, söz konusu işlemin bu kohorttaki klinik sonuçlar üzerindeki spesifik etkisinin nicel analizini engellemektedir.
Gözlem göstergeleri
Bu çalışmada T0, T1, T2 ve T3 sırasıyla ameliyat öncesi, ameliyat sonrası 1. hafta, ameliyat sonrası 3. ay ve ameliyat sonrası 1. yıl olarak tanımlanmıştır.
Genel klinik veriler
Yaş, cinsiyet, vücut kitle indeksi (VKİ), hastalık süresi, sigara öyküsü, diabetes mellitus öyküsü, hipertansiyon öyküsü, cerrahi seviye ve cerrahi yaklaşım dahil olmak üzere hasta verileri toplandı.
MRI morfolojik parametrelerinin ölçümü
Tüm hastalara sagital T1WI, T2WI ve aksiyal T2WI sekanslarını içeren preoperatif lomber MR yapıldı. İki deneyimli radyolog, parametreleri çift kör yöntemle bağımsız olarak ölçtü ve analizler için ortalama değerler kullanıldı. Pfirrmann derecesi: Disk sinyal yoğunluğu, yapısı, yüksekliği ile nucleus pulposus ve annulus fibrosus arasındaki ayırıma dayanarak sagital T2WI üzerinde 1-5 arasında derecelendirildi.11Modic değişiklikleri: Vertebral uç plaklardaki ve bitişik kemik iliğindeki sinyal değişiklikleri olarak değerlendirilen; yok, tip I (T1WI'da hipointens, T2WI'da hiperintens), tip II (T1WI'da hiperintens, T2WI'da izo- veya hafif hiperintens) veya tip III (hem T1WI hem de T2WI'da hipointens) şeklinde sınıflandırılmıştır12Fıtık tipi: Aksiyel T2WI'de bulging, protrüzyon, ekstrüzyon veya sekestrasyon olarak sınıflandırılır17Herniasyon konumu: Santral, parasantral, foraminal veya far lateral olarak kategorize edilir4Migrasyon derecesi: Sagital T2WI'da, herniye olan fragmanın üst veya alt kenarının disk seviyesinden olan dikey mesafesi olarak ölçülmüş ve Lee ve ark. tarafından yapılan sınıflandırmaya göre kategorize edilmiştir.18 migrasyon yok (evre 0), düşük dereceli migrasyon (<disk yüksekliğinin %50'si, evre 1–2) veya yüksek dereceli migrasyon (disk yüksekliğinin ≥%50'si, evre 3–4). Spinal kanal doluluk oranı: Maksimal herniasyon seviyesindeki aksiyel T2WI üzerinde (herniasyonun anteroposterior çapı / spinal kanalın anteroposterior çapı) şeklinde hesaplanmıştır. × 100%19,20. DHI: Sagital T2WI üzerinde [(anterior disk yüksekliği + posterior disk yüksekliği) / 2] / [(üst vertebral gövdenin anterior-posterior çapı + alt vertebral gövdenin anterior-posterior çapı) / 2] olarak ölçülür. × 100%21Foraminal alan: Maksimal foraminal seviyedeki aksiyel T2AW görüntülerinde ImageJ yazılımı kullanılarak manuel olarak belirlenmiş ve ölçülmüştür22,23Maksimum herniasyon alanı: Maksimum herniasyon seviyesindeki aksiyel T2A görüntülerinde, herniye olan fragmanın kesit alanı olarak ölçülmüştür.24.
Klinik sonuç değerlendirmesi
Ağrı Değerlendirmesi: Ağrı şiddeti, bel ağrısı (VAS-Back) ve bacak ağrısı (VAS-Leg) için 0 (hiç ağrı yok) ile 10 (hayal edilebilecek en kötü ağrı) arasında puanlama yapılan Görsel Analog Skalası (VAS) kullanılarak değerlendirilmiştir25,26. Fonksiyonel Yetersizlik: Lomber fonksiyon, Oswestry Yetersizlik İndeksi (ODI) kullanılarak değerlendirilmiştir27,28. Modifiye MacNab Kriterleri: 1 yıllık takipte değerlendirilen sonuçlar; mükemmel (semptomların tamamen düzelmesi, normal aktivitelere dönüş), iyi (ara sıra ağrı, iş veya günlük yaşamda engel yok), orta (semptomlarda iyileşme ancak aktivite kısıtlılıkları) veya kötü (iyileşme yok veya semptomlarda kötüleşme) olarak sınıflandırılmıştır29,30. “Mükemmel” ve “iyi” sonuçlar olumlu prognoz olarak, “orta” ve “kötü” sonuçlar ise olumsuz prognoz olarak tanımlanmıştır. Modifiye MacNab kriterleri, ağrı giderme, fonksiyonel iyileşme ve günlük aktivitelere dönüşü birleştiren ve herhangi bir tekil sürekli ölçeğe göre klinik karar verme süreciyle toplu olarak daha ilgili olan, hastayı merkez alan küresel bir cerrahi başarı değerlendirmesi sağladığı için birincil sonuç ölçütü olarak seçilmiştir. Ayrıca, MacNab sınıflandırması PELD literatüründe yaygın olarak kullanılmış ve doğrulanmıştır29,30, bu da önceki çalışmalarla doğrudan karşılaştırmayı kolaylaştırmaktadır.
Örneklem büyüklüğü tahmini
Örneklem büyüklüğü tahmini G*Power yazılımı kullanılarak yapılmıştır31. Retrospektif gözlemsel bir çalışma olduğu için, örneklem büyüklüğü çalışma süresi boyunca dahil etme ve dışlama kriterlerini karşılayan toplam hasta sayısına göre belirlenmiş ve yeterliliği post-hoc güç analizi ile doğrulanmıştır. Önceki ilgili çalışmalara8 dayanarak, PELD sonrası olumsuz prognoz insidansının yaklaşık %25 olduğu varsayıldığında ve birincil maruziyet faktörü olarak disk ekstrüzyonu/sekestrasyonu kullanıldığında, iki yönlü α = 0.05 ve %80 güç (1-β) ile minimum 89 katılımcı gereksinimi tespit edilmiştir. Sonuç olarak, istatistiksel gereklilikleri karşılayan toplam 101 hasta bu çalışmaya dahil edilmiştir.
İstatistiksel analiz
İstatistiksel analizler SPSS kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Sürekli değişkenlerin normalliği Shapiro-Wilk testi ile değerlendirilmiştir. Normal dağılım gösteren veriler ortalama ± SD şeklinde sunulmuş ve bağımsız örneklemler t-testi ile eşleştirilmiş t-testleri kullanılarak karşılaştırılmıştır. Normal dağılım göstermeyen veriler medyan (Q1, Q3) olarak gösterilmiş ve Mann-Whitney U testi ile analiz edilmiştir. Kategorik değişkenler ki-kare testi kullanılarak karşılaştırılmıştır. Pearson korelasyonu ve çok değişkenli lojistik regresyon uygulanmıştır. Tüm testler çift yönlüydü ve P < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
Çok değişkenli lojistik regresyon analizi için bağımlı değişken, uygun prognoz = 1 ve uygun olmayan prognoz = 0 olarak kodlanmış ve sonuç olarak 76 pozitif olay elde edilmiştir. Final modele dahil edilen kovaryat sayısı EPV prensibine32 uygun olmalıdır. MRI parametreleri arasındaki çoklu doğrusal bağımlılığı değerlendirmek için varyans şişirme faktörü (VIF) kullanılmıştır; 5'ten küçük (<5) bir VIF değeri kabul edilebilir olarak değerlendirilir.