Araştırma makalesi

Kronik subdural hematomda Nüklenmenin Tahmincisi Olarak Ameliyat Sonrası Pnömosefali: Bir Eğilim Puanı - Eşleştirilmiş Retrospektif Gözlemsel Çalışma

DOI:

10.3791/71840

24 Temmuz 2026

* These authors contributed equally

Bu makalede

Özet

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Bu çalışma, kronik subdural hematom (CSDH) için burr-hole draining yapan hastalarda ameliyat sonrası pnömosefali ile nüks arasındaki ilişkiyi sistematik olarak değerlendirmek amacıyla yapılmıştır.

Özet

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Kronik subdural hematom (CSDH), burr-hole drenajından sonra yüksek tekrarlama oranı olan yaygın bir nörocerrahi durumdur. Postoperatif pnömosefali sıkça gözlemlenir, ancak nükle ilişkisi belirsizdir. Bu retrospektif gözlemsel çalışma, ameliyat sonrası pnömosefali hacminin CSDH tekrarını öngörüp vermediğini değerlendirdi. Ocak 2021 ile Haziran 2025 arasında CSDH için ilk kez burr-hole drenajı yapılan hastalar, ameliyattan sonraki 24 saat içinde baş BT bulgularına göre dahil edilip sınıflandırıldı. Eğilim puanı eşleşmesi (PSM; 1:1, kaliper 0.02) dengeli başlangıç özellikleri (yaş, cinsiyet, hematom tarafı, antiplatesit/antikoagülan kullanımı) ve 150 eşleşen hasta (grup başına 75) elde edildi. Ana sonuç, 6 ay içinde yeniden ameliyat gerektiren ipsilateral hematom nüksüstü. Pnömosefali hacmi Tada formülü kullanılarak ölçüldü ve gözlemciler arası güvenilirlik sınıf içi korelasyon katsayısı ile değerlendirildi (ICC = 0.964, %95 GA: 0.941–0.978). Pnömosefali grubunda nükleme oranı, pnömosefali olmayan gruba göre anlamlı derecede yüksekti (%22,7 vs. %5,3; OR = 5.20, %95 GÜ: 1.66–16.32; p = 0.002). Çok değişkenli lojistik regresyon, pnömosefali varlığının bağımsız olarak nükle ilişkili olduğunu gösterdi (OR = 3,26, %95 GÜ: 1,45–7,30, p = 0,004) ve her 1 mL hacim artışı %9 daha yüksek riskle ilişkilendirildi (OR = 1,09, %95 GA: 1,02–1,15, p = 0,008). ROC analizi 0,754 AUC (%95 GÜ: 0,645–0,864) ve optimal bir kesme noktası 12,5 mL (hassasiyet %76,2, özgüllük %70,5) olarak vermiştir. Bootstrap dahili doğrulama kararlılığı doğruladı (ortalama kesme 12.6 mL, iyimserlik düzeltilmiş AUC 0.745). Sonuç olarak, ameliyat sonrası pnömosefali hacmi burr-hole drenajından sonra CSDH nüksüyle ilişkilidir ve daha yakın takibe ihtiyaç duyan hastaların tespit edilmesine yardımcı olabilir; Ancak, klinik uygulamada herhangi bir belirli hacim eşiğinin benimsenmesi için prospektif çok merkezli doğrulama gereklidir.

Giriş

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Kronik subdural hematom (CSDH), yaşlanan popülasyon ile birlikte artan yaygın bir nörocerrahidurumdur 1,2. Patofizyolojisinin, hafif baş travmasından sonra köprü damarlarının yırtılmasını içerdiği düşünülür; bunun subdural boşlukta kan birikimine, lokal iltihaplanmaya ve nihayetinde hematomakapsülü 3,4 oluşumuna yol açar. Tekrarlayan mikro kanamalar ve fibrinoliz hiperaktivitesi nedeniyle, çoğu hasta hematomu kendiliğinden ememez ve cerrahi müdahalegerektirir 5,6. Tek veya çift delikli burr-hole drenajı, minimal invazivliği ve kanıtlanmış etkinliği nedeniyle birinci basamaktedavisidir 7,8. Ancak, ameliyat sonrası nükleme büyük bir zorluk olmaya devam etmektedir; bildirilen oranlar %5 ile %30 arasında değişmektedir9,10.

Nükleme için birçok risk faktörü tanımlanmıştır; bunlar arasında yaş öncesi yaş, antiplatelet veya antikoagülan kullanımı, çift taraflı hematom ve ameliyat öncesi CT 11,12'de karışık yoğunluk veya septasyon gibi görüntüleme özellikleri bulunmaktadır. Bu faktörler, nüklenmenin çok faktörlü olduğunu, pıhtılaşma durumu, hematom yapısı ve ameliyat sonrası iyileşme ortamını kapsadığınıgöstermektedir 4,13. Ameliyat sonrası görüntülemede, pnömosefali—kranial boşluğa hava birikmesi—sıkça gözlemlenir; bu, özellikle kalıntı sulama sıvısı ve drenaj sistemi ile dış çevre arasındaki iletişim nedeniylegerçekleşir 14,15. Ancak, klinik önemi hâlâ tartışmalıdır. Bazı çalışmalar, az miktarda pnömosefalinin iyi huylu olduğunu ve kendiliğinden çözüldüğünügöstermektedir 16,17; Diğerleri ise büyük hacimlerin beyin yeniden genişlemesini geciktirebileceğini ve tekrar etmeye yatkın olabileceğinibildirir 16,18. Bu çelişkili bulgular muhtemelen küçük örneklem büyüklüklerinden, yetersiz karıştırıcı kontrolden veya nicel hacimsel analiz eksikliğindenkaynaklanmaktadır 19.

Postoperatif pnömosefalinin optimal yönetimi de belirsizdir; uygulamalar gaz dışlamasını teşvik etmek için aktif pozisyon ile daha konservatif yaklaşımlar arasında değişmektedir. Pnömosefali hacmi ile neks arasındaki ilişkiyi netleştirmek, erken ameliyat sonrası BT'nin risk stratifikasyonu ve takip yoğunluğunu yönlendirmesine olanak tanır. Bu arka plan üzerine, mevcut çalışma CSDH için burr-hole drenajı yapılan hastalarda ameliyat sonrası pnömosefali ile nüks arasındaki ilişkiyi sistematik olarak değerlendirmek amacıyla yapılmıştır. Bu çalışma, önceki araştırmalara dayanan birkaç metodolojik özelliği içermektedir; bunlar arasında başlangıç karıştırmasını en aza indirmek için eğilim puanı eşleştirmesi, potansiyel eşik için nicel hacim ölçümü ve inflamatuar yolları değerlendirmek için nötrofil-lenfosit oranının (NLR) dahil edilmesi yer almaktadır. Ayrıca, Firth cezalandırılmış ve karışık etkili lojistik regresyon kullanılarak bootstrap iç doğrulama ve hassasiyet analizleri, aşırı uyum, nadir olaylar ve potansiyel kümelenme konularını ele almak için uygulandı. Bu analitik seçimler, bilinen ilişkinin kontrollü yerel bir tekrarını sağlamak ve gelecekteki prospektif çalışmalar için hipotezler oluşturmak amacıyla yapıldı.

Protokol

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Etik ifade
Çalışma protokolü, Fujian Tıp Üniversitesi Etik Komitesi'ne bağlı Sanming Birinci Hastanesi tarafından incelenip onaylandı (No. 2026-38), ayrıca soruşturma Helsinki Bildirgesi'nde belirtilen etik standartlara uygun olarak yürütüldü. Bu çalışma, herhangi bir müdahale olmadan retrospektif bir gözlemsel çalışma olduğundan, toplanan veriler rutin klinik tanı ve tedavi sırasında oluşturulmuştur ve hastaların muayenelerine ek bir yük veya risk eklememiştir. Bu nedenle, bilgilendirilmiş rızadan muafiyet başvurusu yapıldı ve tüm hastaların kişisel bilgileri sıkı bir şekilde gizli tutuldu. Araştırma sonuçları yalnızca akademik yayın için kullanılacak ve bir bireyi tanıyabilecek herhangi bir bilgi açıklamayacaktır. Bu çalışmada kullanılan tüm materyal ve yazılımlar Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir. "Genel" veya "standart hastane malzemesi" olarak işaretlenmiş ürünler için, belirli katalog numaraları geçerli değildir çünkü bunlar birden fazla tedarikçiden temin edilen rutin tüketim maddeleridir. CT tarayıcı modeli ve yazılım sürümleri, tekrarlanabilirliği sağlamak için belirlenmiştir. Manuel hesaplamalar (örneğin, Tada formülü) ve SPSS/R'de yapılan standart istatistiksel testler için ayrı bir katalog numarası gerekmez.

Araştırma konuları
Bu çalışma için tek merkezli retrospektif gözlemsel tasarım benimsenmiştir. 1 Ocak 2021'den 30 Haziran 2025'e kadar beyin cerrahisi bölümünde burr-hole drenajı alan CSDH hastaları çalışma popülasyonunu oluşturdu. Sıkı dahil etme ve dışlama kriterleri uygulandıktan sonra, nitelikli hastalardan alınan veriler alındı ve sonraki istatistiksel analiz için hazırlandı. Postoperatif pnömosefali ile hematom tekrarı arasındaki ilişkiyi değerlendirmek ve karıştırıcı yanlılığı azaltmak için, PSM uygulanarak orijinal kohortta başlangıç dengesi sağlandı. Eğilim puanları, yaş, cinsiyet, hematom tarafı ve antiplatelet veya antikoagülan ilaç öyküsü için ayarlanmış olarak bağımlı değişken olarak ameliyat sonrası pnömosefali içeren lojistik regresyon modelinden alınmıştır. Bu kovaryatlar, önceki çalışmalarda belgelendiği gibi CSDH nyösü veya ameliyat sonrası pnömosefali ile bilinen ilişkilerine göre seçilmiştir. Kullanılan eşleşme yöntemi, en yakın komşu eşleştirmesi ve 0.02 kesim sınırı ile 1:1 yerine koyma yapıldı. Eşleştirmeden sonra, Şekil 1'de gösterildiği gibi toplam 150 hasta dahil edildi (pnömosefali grubunda 75, pnömosefali olmayan grupta 75).

Dışlanma ve dahil etme kriterleri
Dahil etmekriterleri 20,21: (1) yaş 18 ve üzeri; (2) baş BT veya MR muayenesiyle tek taraflı veya çift taraflı CSDH tanısı doğrulanması; (3) hastanede ilk burr-hole drenaj ameliyatını geçirdi; (4) ameliyattan sonraki 24 saat içinde baş BT'sinin yeniden incelenmesi ve görüntüleme verilerinin tamamen korunması; (5) tam ameliyat sonrası klinik takip verileri mevcuttu ve takip süresi en az 6 aydı.

Dışlamakriterleri 22,23: (1) intrakraniyal tümörler, anevrizmalar veya arteriyovenöz malformasyonlar ve diğer intrakraniyal boşluk işgal eden veya damar hastalıkları olan hastalar; (2) akut veya subakut subdural hematom (yaralanmadan ameliyata kadar olan sürenin 14 günden az olması olarak tanımlanır); (3) ipsilateral burr deliği drenajı veya kraniotomi öyküsü olanlar; (4) ameliyat sonrası hematom olmayan tekrarlama nedeniyle yeniden ameliyat geçirenler; (5) klinik veya görüntüleme verilerinde temel değişkenleri eksik olanlar, bu da analizi imkansız kılar. Eşzamanlı olarak iki taraflı burr deliği drenajı yapılan iki taraflı hematomlu hastalar araştırma deneleri olarak dahil edilir ve her hasta tek bir gözlem yapar. İki taraflı durum (tek taraflı vs. çift taraflı) kovaryat olarak kaydedilir ve eğilim puanı eşleştirme ve regresyon analizlerine dahil edilir. Hiçbir hasta birden fazla veri noktası katkıda bulunmamış, böylece gözlemlerin istatistiksel bağımsızlığı korunmuştur.

İki taraflı hematomların yönetimiyle
Eşzamanlı çift taraflı burr deliği drenajı yapılan iki taraflı hematomlu hastalar araştırma deneleri olarak dahil edildi ve her hasta tek bir gözlem yaptı. İki taraflı durum (tek taraflı vs. çift taraflı) kovaryat olarak kaydedildi ve eğilim puanı eşleştirme ve regresyon analizlerine dahil edildi. Hiçbir hasta birden fazla veri noktası katkıda bulunmamış, böylece gözlemlerin istatistiksel bağımsızlığı korunmuştur. Olası kalıntı kümelenmeleri daha da ele almak için, her hasta için rastgele bir yakalama ile karışık etkili lojistik regresyon kullanarak bir duyarlılık analizi yapıldı (bkz. İstatistiksel yöntemler).

Araştırma planı
Veriler hastane tıbbi kayıt sistemi ve görüntüleme arşiv sisteminden çıkarıldı; bunlar arasında şunlar yer aldı: (1) genel demografik özellikler (yaş ve cinsiyet); (2) klinik veriler (hipertansiyon, diyabet, antitrombosit/antikoagülan kullanımı, ameliyat öncesi Markwalder nörolojik fonksiyon derecelendirme puanı); (3) görüntüleme verileri (hematom tarafı, BT yoğunluk tipi, ameliyat öncesi orta hat yer değiştirme mesafesi ve postoperatif 24 saat BT'de pnömosefalinin varlığı, hacmi ve dağılımı gibi); (4) laboratuvar göstergeleri (ameliyattan 24 saat sonra periferik kanda nötrofil-lenfosit oranı); ve (5) perioperatif veriler (ameliyat süresi, sulama hacmi, ameliyat sonrası drenaj boru tutma süresi ve toplam drenaj hacmi). Pnömosefali hacmi Tada formülü kullanılarak nicelendirildi

figure-protocol-1(1)

burada A, B ve C, eksenel, sagital ve koronal düzlemlerde en büyük çaplardır. Birden fazla ayrı gaz cebi için her biri ayrı ayrı ölçülür ve hacimler toplanmıştır. Tüm ölçümler, iki nörocerrah tarafından bağımsız olarak gerçekleştirildi; Ortalama değer nihai veri noktası olarak kullanıldı. Ölçüm farkı %10'u aşarsa, üçüncü bir tedavi doktoru vakayı inceleyerek nihai ölçümü belirlerdi.

Cerrahi teknik ve ameliyat sonrası yönetim
Tüm ameliyatlar, standart kurumsal protokole uygun olarak üç nörocerrahtan biri tarafından gerçekleştirildi. Preoperatif BT'de (intraoperatif BT veya nöronavigasyon kullanılarak) maksimum hematom kalınlığına sahip noktaya tek bir burr-hole yerleştirildi. Dura ve dış zar pıhtılaşmış ve çapraz şekilde açılmıştır. Hematoma boşluğu, atık sıvı temizlenene kadar sürekli sifon destekli sulama tekniği kullanılarak ısıtılmış normal tuzlu sıvı ile sulandı; Her hasta için toplam sulama hacmi kaydedildi. Daha sonra 14-Fr silikon subdural drenaj yerleştirilip deri altı tünel açıldı. Drenaj, pasif yerçekimi drenaj sistemine bağlanmıştı (aktif emme yoktu). Ameliyat sonrası hastalar yatağın başı ilk 24 saat boyunca 0–15° olarak yerüstü veya düz pozisyonda konumlandırıldı. Drenaj torbası, aşırı negatif basıncı önlemek için dış işitme gövdesi seviyesinde tutulurdu. Drenaj, ameliyattan sonraki ilk günden itibaren her 8 saatte 4 saat boyunca sıkıştı ve günlük drenaj hacmi 30 mL'nin altında olduğunda iki gün üst üste çıkarıldı. Bu grupta kapalı drenaj sistemi (örneğin CDS) kullanılmadı.

Takip ve sonuç tanımı
Birincil sonuç, indeks ameliyatından sonraki 6 ay içinde yeniden ameliyat gerektiren ipsilateral CSDH nüksesiydi. Hastalarda yeni veya kötüleşen nörolojik semptomlar gelişirse ve BT kalıntı hematomun yeniden biriktiği veya belirgin şekilde büyümesi gösterdiğinde tekrar teşhisi konmuştur; klinik olarak yeniden ameliyat edilmesikararı verilmiştir 24,25. Tüm hastalar için en az 6 ay boyunca takip verileri toplandı. Çalışma veritabanı 30 Haziran 2026'da kilitlendi; o tarihe gelindiğinde, son kayıtlı hasta (30 Haziran 2025) en az 6 aylık takibini tamamlamıştı.

Cerrahi iş akışı
Bu protokolde tanımlanan temel cerrahi ve görüntüleme prosedürleri aşağıda altı ardışık adımda özetlenmiştir: (1) Hasta konumlandırması ve burr-hole yerleştirme - hastanın genel anestezi altında konumlanması, ameliyat öncesi BT'de maksimum hematom kalınlığı noktasının belirlenmesi (ameliyat içi BT veya nöronavigasyon kullanılarak) ve tek bir burr-hole oluşturulması. (2) Sulama tekniği - dura ve dış membranın çapraz açılması, ardından hematom boşluğunun ısıtılmış normal tuzlu su ile sürekli sifon yardımlı sulanması ile atık temiz hale getirilir. (3) Subdural drenaj yerleştirme - subdural boşluğa 14-Fr silikon drenaj yerleştirilmesi, deri altı tünel açılması ve pasif yerçekimi drenaj sistemine bağlanma. (4) Ameliyat sonrası görüntüleme değerlendirmesi – ameliyattan sonraki 24 saat içinde kontrastsız baş BT taraması alınması, pnömosefalinin tanımlanması ve dağılımı ile kapsamının yorumlanması. (5) Tada formülü kullanılarak hacimsel ölçüm - eksenel, sagital ve koronal düzlemlerde üç ortogonal çapın (A, B, C) adım adım ölçümü ve ardından formülle hacim hesaplanması

figure-protocol-2(2)

Birden fazla ayrı gaz cebi için, her koleksiyon tek tek ölçülür ve hacimler toplanır. (6) Klinik takip protokolü – Markwalder derecelendirme ölçeği ve tekrarlama durumunda yeniden ameliyat kriterleri kullanılarak nörolojik değerlendirme. Video, tekrarlanabilirliği kolaylaştırmak için ekranda notlar ve anlatımlar içeriyor. Toplam video süresi yaklaşık 6 dakikadır.

Temel araştırma göstergeleri
Ameliyat sonrası pnömosefali bu çalışmanın temel maruziyet faktörüdür. Kraniotomi ve drenajdan sonraki 24 saat içinde yapılan basit bir BT taramasında beynin herhangi bir bölgesinde gaz yoğunluğu gölgelerinin ortaya çıkması olarak tanımlanır. Postoperatif pnömosefali hacmi Tada formülü kullanılarak hesaplanır. Birden fazla pnömosefali için, her alandaki gaz hacimlerinin toplamı toplam pnömosefali hacmi olarak alınır. Tüm görüntüleme ölçümleri iki nörocerrahi doktor tarafından bağımsız olarak tamamlandı ve ortalama değer nihai analiz verileri olarak kullanıldı. Gözlemciler arası güvenilirlik, sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC, mutlak uyum için iki yönlü rastgele etkiler modeli) kullanılarak değerlendirildi. Tekrarlanma olayları bu çalışmanın birincil sonuç ölçütüdür. Ameliyattan sonraki 6 ay içinde aynı tarafta CSDH'nin yeniden birikilenmesi, nörolojik semptomların kötüleşmesine ve klinik yargıya dayalı yeniden ameliyat gerektirmesi olarak tanımlanır. Tekrar, takip döneminde ayakta tedavi veya hastane kayıtlarından belirlendi ve sonucun doğruluğunu sağlamak için en az iki nörocerrahi tedavi doktoru tarafından doğrulandı.

İkincil araştırma göstergeleri
Genel demografik özellikler, klinik başlangıç verileri, ameliyat öncesi görüntüleme özellikleri, laboratuvar göstergeleri ve perioperatif veriler dahil olmak üzere birçok boyutu kapsar; öncelikle çalışma popülasyonunu tanımlamak, PSM yapmak ve potansiyel karıştırıcı faktörler veya etki değiştiricileri incelemek içindir. Genel demografik özellikler yaş ve cinsiyettir. Klinik başlangıç verileri arasında hipertansiyon ve diyabet öyküsü, antiplatelet veya antikoagülan ilaç kullanımı öyküsü ve ameliyat öncesi nörolojik fonksiyon derecesi değerlendirilecek preoperatif nörolojik fonksiyon derecesi (0 ile 4arasında) 26,27 arasında yer almaktadır. Ameliyat öncesi görüntüleme özellikleri arasında hematomun yan tarafı, BT'deki hematom yoğunluğu ve ameliyat öncesi orta hat kayma mesafesi yer alır. Hematoma yoğunluğu türü, görüntüleme bulgularına göre düşük yoğunluk, eşit yoğunluk, yüksek yoğunluk veya karma yoğunluk olarak sınıflandırılır; Orta hat kayma mesafesi, septum pellucidum veya pineal beze göre ölçülür, orta çizgiden sapmasının dikey mesafesi ölçülür.

Laboratuvar göstergesi, periferik kan sayılarından alınan 24 saat sonrası nötrofil-lenfosit oranıydı. Bu gösterge, genel inflamatuar yanıt için bir vekil işaret olarak hizmet eder ve rutin kan testlerinden hesaplanır. Perioperatif veriler arasında ameliyat süresi, ameliyat içi irrigasyon hacmi, ameliyat sonrası drenaj tüpünün tutma süresi ve toplam ameliyat sonrası drenaj hacmi yer alır. Ameliyatın süresi, kesieden cilt dikişine kadar başlar; Ameliyat dışı irrigasyon miktarı, hematom boşluğunu sulamak için kullanılan toplam tuzlu su hacmi olarak kaydedilir; Ameliyat sonrası drenaj tüpünün tutma süresi, ameliyatın sonundan drenaj tüpünün çıkarılmasına kadar olan h sayısını ifade eder; Ameliyat sonrası drenajın toplam hacmi, ameliyatın sonunda drenaj tüpünün çıkarılmasına kadar çekilen toplam sıvı hacmi olarak kaydedilir. Tüm bu göstergelerin toplanması ve kaydedilmesi, verilerin tamlığını ve tutarlılığını sağlamak için birleşik operasyonel normlar ve veri toplama formlarına uygundur.

Örneklem büyüklüğü hesaplaması
Bu araştırma, pnömosefali ve pnömosefali olmayan gruplara eşit olarak bölünmüş 150 hastayı içeriyordu (n = grup başına 75). Gözlemlenen gruplar arası tekrarlama oranlarındaki fark 17,4 puan (%22,7 ile %5,3 karşılaştırması) olup, %95 güven aralığı %7,8 ile %27,0 arasındadır. Aralığın alt sınırı, klinik olarak anlamlı minimum farkı (genellikle %5 olarak belirlenen) aştı; bu da etkinin klinik olarak anlamlı olduğunu ve tahminin nispeten sağlam olduğunu gösteriyordu. Çok değişkenli analizde, postoperatif pnömosefali ameliyathanesi 3,26 (%95 GA, 1,45–7,30) idi. Aralık sürekli olarak 1.0'ın üzerindeydi, bu da pnömosefali ile nüks arasında güçlü bir pozitif ilişki olduğunu gösteriyor ve kazara gelen faktörleri ekarte ediyordu. Pnömosefali hacmindeki her 1 mL artış için karşılık gelen ameliyat değeri 1,09 olup, %95 güven aralığı 1,02 ile 1,15 arasındadır. Aralık dardı ve 1.0 içermiyordu, bu da hassas ve güvenilir bir doz-yanıt ilişkisi olduğunu gösteriyordu. Gözlemlenen etki boyutuna dayanarak, sonradan test gücü hesaplaması yapıldı. Bu çalışmanın gücü 0,92 olup, gerçek etki boyutu gözlemlenen değerle eşleştiğinde, mevcut örneklem büyüklüğüne sahip gruplar arasında fark tespit etme olasılığının %92 olduğunu gösteriyor. ROC analizi, eğriyi altında 0.754 alan gösterdi; %95 güven aralığı 0.645–0.864 ve aralık genişliği 0.219 oldu. Bu, öngörücü etkinlik tahmininin orta düzeyde olduğunu ve doğruluğun kabul edilebilir olduğunu göstermektedir. Etki boyutu tahmini, güven aralığı genişliği ve test gücü gibi üç göstergeye dayanarak, bu çalışmanın temel sonucu iyi istatistiksel güvenilirlik ve klinik uygulanabilirliğe sahiptir.

İstatistiksel yöntemler
Tüm istatistiksel analizler SPSS kullanılarak yapılmıştır. Normallik sürekli değişkenler için test edildi: normal dağılımlı veriler ortalama SD ± olarak raporlandı ve bağımsız t-testleri kullanılarak karşılaştırıldı; normalde dağılım olmayan veriler medyan (IQR) olarak raporlanır ve Mann-Whitney U testleri kullanılarak karşılaştırılır. Kategorik değişkenler n (%) olarak ifade edilir ve ki-kare veya Fisher'ın kesin testleri kullanılarak karşılaştırılır. Sadece 21 tekrarlama olayı gerçekleştiği için, çok değişkenli modeller aşırı uyum sağlamamak için kasıtlı olarak sade tutuldu. Klinik bilgiye dayanarak, her model birincil maruziyet değişkenini (ikili pnömosefali veya sürekli hacim) ve önceden belirlenmiş iki kovaryatı içeriyordu: çift taraflı hematom ve antiplatesit/antikoagülan ilaç öyküsü. Otomatik değişken seçimi kullanılmadı.

ROC eğrisi analizi, nüklenme tahmini için pnömosefali hacmini değerlendirdi; AUC ve %95 CI rapor edildi; optimal kesme noktası Youden indeksi tarafından belirlendi. Eğilim puanı eşleştirilmiş kohort için eşleştirilmiş analizler yapıldı: kategorik veriler için McNemar testi ve sürekli veriler için eşleştirilmiş t-testi veya Wilcoxon imzalı sıralama testi. Eşleşmeyi hesaba katmak için koşullu lojistik regresyon uygulandı. İki taraflı testler kullanıldı ve istatistiksel anlamlılık p < 0.05 olarak belirlendi. Optimal kesim noktasını dahili doğrulamak ve iyimserliği azaltmak için 1.000 iterasyonla bootstrap yeniden örnekleme yapıldı. Her bootstrap örneğinde ROC eğrisi yeniden tahmin edildi ve optimal kesme noktası yeniden hesaplandı. Kesme için %95 CI önyükleme dağılımından alındı ve iyimserlik düzeltilmiş AUC hesaplandı. Nadir olaylar (n = 21) ve olası aşırı uyum endişelerini gidermek için, Firth'in cezalandırılmış maksimum olasılıklı lojistik regresyonunu (logistf paketi R'de) kullanarak bir duyarlılık analizi yapıldı. Sonuçlar standart koşullu lojistik regresyonla karşılaştırıldı.

İki taraflı hematomlardan kaynaklanan potansiyel kümelenmeleri ele almak için, her hasta için rastgele bir kesimle karışık etkili lojistik regresyon modeli kullanılarak bir duyarlılık analizi yapıldı. Sonuçlar, birincil koşullu lojistik regresyon (pnömosefali varlığı: OR = 3.18, %95 GA: 1.42–7.12, p = 0.005; pnömosefali hacmi: OR = 1.08, %95 GA: 1.02–1.14, p = 0.009) ile tutarlıydı ve sağlamlığı doğruladı.

Hacimsel ölçümler için gözlemciler arası güvenilirlik, sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC, mutlak uyum için iki yönlü rastgele etkiler modeli) kullanılarak değerlendirildi. 0.75'in üzerindeki bir ICC mükemmel olarak değerlendirildi. Eğilim puanı modeli, yaş, cinsiyet, hematom lateralitesi ve antiplatesit/antikoagülan öyküsünü içeriyordu çünkü bunlar hem pnömosefali oluşumunu hem de nüksünü etkilediği bilinen ameliyat öncesi faktörlerdir. Diğer potansiyel karıştırıcı faktörler (örneğin, hematom yoğunluğu, Markwalder derecesi, perioperatif antitrombotik zamanlama) ya çok değişkenli modellerde ayarlandı ya da tek değişkenli analizlerde incelendi. Postoperatif veya intraoperatif değişkenler (örneğin, drenaj süresi, kalıntı hematom hacmi, cerrahi teknik, drenaj tipi) PSM'den dışlandı çünkü bunlar saf karıştırıcı değil aracı olabilir.

Sonuçlar

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Temel bilgiler
Postoperatif pnömosefali hacmi ölçümü için gözlemciler arası güvenilirlik mükemmeldi ve sınıf içi korelasyon katsayısı (ICC) 0,964 (%95 GA: 0,941–0,978) idi. Tablo 1, PSM'den sonra iki grup arasındaki temel özelliklerin karşılaştırmasını sunmaktadır (n = grup başına 75). Pnömosefali grubu ile pnömosefali olmayan grup arasında yaş açısından istatistiksel olarak anlamlı farklar yoktu (68,45 ± 10,23 yıl vs 67,89 ± 11,07 yıl, t = 0,32, p = 0,749), cinsiyet bileşimi (erkek oranı %69,33 vs %66,67, χ2 = 0,12, p = 0,729), hipertansiyon öyküsü (%50,67 vs %46,67, χ2 = 0,24, p = 0,624), diyabet öyküsü (%24,00 vs %21,33), χ2 = 0.15, p = 0.698) ve antiplatelet veya antikoagülan ilaç kullanım öyküsü (%37.33 vs %34.67, χ2 = 0.11, p = 0.736). Ayrıca, ameliyat öncesi Markwalder skor dağılımı, hematoma lateralitesi, BT yoğunluk deseni, ameliyat öncesi orta hat kayması, cerrahi süre, ameliyat içi ririasyon hacmi veya diğer perioperatif parametrelerde ( hepsi p > 0.05) anlamlı gruplar arası farklar bulunmamıştır. Bu sonuçlar, PSM sonrası iki hasta grubunun tüm başlangıç özelliklerinde karşılaştırılabilir olduğunu doğrulamış ve böylece tekrarlama oranlarının ve pnömosefalinin bağımsız katkısının sonraki analizleri için sağlam bir temel oluşturmuştur.

Ana sonuç
İki grup arasındaki ameliyat sonrası nükleme oranlarının karşılaştırması Tablo 2'de sunulmaktadır. Pnömosefali grubunda, nükleme oranı, pnömosefali olmayan gruba göre anlamlı derecede yüksekti (%22,7 vs. %5,3; χ2 = 9,58, p = 0,002) ve oran oranı 5,20 (%95 GÜ: 1,66–16,32) idi. Genel tekrarlama oranı %14,0 (21/150) idi.

Postoperatif pnömosefali hacmine dayalı hematom tekrarını tahmin etmek
Tablo 3 ve Şekil 2 , ROC eğrisi analizini sunmaktadır. AUC 0,754 (%95 CI: 0,645–0,864) idi. Optimal kesme değeri (Youden indeksi) 12,5 mL idi, bu da %76,2 hassasiyet ve %70,5 özbaşdaklığa karşılık gelir. Bootstrap dahili doğrulama (1.000 yeniden örnekleme) ortalama 12,6 mL (%95 GA: 11,2–13,9 mL) ve iyimserlik düzeltilmiş AUC 0,745 olarak iyi bir stabilite gösterdi (Ek Tablo 1). 12,5 mL kesme sınırı kullanılarak, hastalar üç pnömosefali hacmi tabakasına ayrıldı: 0 mL (n = 75), > 0 ila 12,5 mL (n = 42) ve >12,5 mL (n = 33). Nükleme oranları sırasıyla %5,3 (4/75), %14,3 (6/42) ve %33,3 (%11/33) idi (χ2 trend = 17,24, p < 0,001; Tablo 4).

Tekrarlayan ve nyösmeyen hastalar arasındaki değişkenlerin karşılaştırılması
Perioperatif göstergeler, nükleme ve tekrarlamayan gruplar arasında karşılaştırıldı (Tablo 5). Nükleme grubunda ameliyat sonrası drenaj süresi anlamlı şekilde daha uzundu (3,81 ± 1,12 vs. 3,24 ± 1,05 gün; t = 2,30, p = 0,023; ortalama fark = 0,57 gün, %95 GA: 0,08–1,06). Toplam ameliyat sonrası drenaj hacmi tekrarlama grubunda 235,71 ± 78,45 mL, tekrarlanmayan grupta ise 268,99 ± 82,33 mL idi (t = −1,73, p = 0,085; ortalama fark = −33,28 mL, %95 GA: −71,21–4,65). Ameliyat süresi (t = 1,36, p = 0,176) veya ameliyat içi irlama hacmi (t = −0,74, p = 0,462) açısından anlamlı bir fark bulunmamıştır.

Laboratuvar göstergeleri ile görüntüleme göstergelerinin karşılaştırılması
Tablo 6'da gösterildiği gibi, laboratuvar ve görüntüleme parametrelerinin karşılaştırılması, nükleme grubunun ameliyat sonrası NLR'nin 4,56 ± 1,87 olduğunu, nyölenmeyen grubun ise 3,89 ± 1,65 değerine sahip olduğunu ve bu da sınırda anlamlı bir farkı temsil ettiğini ortaya koydu (t = 1,72, p = 0,088; ortalama fark = 0,67, %95 GA: −0,10–1,44). Karma yoğunluklu hematomun yaygınlığı, tekrarlanmayan grupta (%42,64 [55/129]) belirgin şekilde daha yüksekti (%66,67 [14/21]), istatistiksel olarak anlamlı bir fark vardı (χ2 = 4,18, p = 0,041; OR = 2.69, %95 GÜ: 1.03–7.01). Buna karşılık, ameliyat öncesi orta hat shift mesafesi iki grup arasında anlamlı bir fark yaratmadı (t = 0.96, p = 0.338; ortalama fark = 0.74, %95 GA: −0.78–2.26).

Lojistik regresyon analizi
Univariate regresyon analizi
CSDH'nin ameliyat sonrası tekrarına ilişkin faktörler için tek değişkenli lojistik regresyon analizinin bulguları Tablo 7'de özetlenmiştir. İki taraflı hematom (OR = 2,78, %95 GA: 1,02–7,58, p = 0,046), ameliyat sonrası pnömosefali varlığı (ameliyat = 5,20, %95 GA: 1,66–16,32, p = 0,005) ve pnömosefali hacmi (OR = 1,09, %95 GA: 1,02–1,15, p = 0,006) için tekrarlama riski ile anlamlı ilişkiler gözlemlenmiştir. Tek değişkenli analizde sınırda önemlilik gösteren birkaç ek değişken daha sonra çok değişkenli modellere dahil edildi; bunlar arasında antiplatelet veya antikoagülan ilaç öyküsü (OR = 2,45, %95 GA: 0,96–6,24, p = 0,061), karma yoğunluklu hematom (OR = 2,54, %95 GA: 0,98–6,63, p = 0,056), ameliyat sonrası NLR (OR = 1,12, %95 CI: 0,98–1,28, p = 0,100) ve drenaj tüpü yerleştirme süresi (OR = 1,17, %95 GA: 0,98–1,39, p = 0,080).

Çok değişkenli regresyon analizi
Postoperatif pnömosefali ikili göstergesi ile pnömosefali hacminin sürekli ölçümü arasındaki kollinearlık derecesi, Spearman rütbe korelasyon katsayısı kullanılarak incelenmiştir (Tablo 8). Güçlü bir pozitif korelasyon tespit edildi (Spearman r = 0.923, %95 GA: 0.893–0.946, p < 0.001), bu da klinik olarak beklenen ilişkiyi yansıtıyor: pnömosefali olarak sınıflandırılan tüm hastalarda pnömosefali hacmi 0 mL'yi geçiyordu ve korelasyonun büyüklüğü pnömosefali hacimleri arttıkça arttı.

Pnömosefali varlığı ile hacmi arasındaki yüksek korelasyon göz önüne alındığında (Spearman r = 0.923), çoklu kollineerliği önlemek için iki ayrı koşullu lojistik regresyon modeli oluşturuldu (Tablo 9). Her modelde sadece üç değişken (pnömosefali değişkeni, çift taraflı hematom ve antiplatesit/antikoagülan öyküsü) bulunuyordu çünkü nüklenme olayları sınırlı sayıyordu (n = 21). Model A (pnömosefali ikili olarak) OR değeri 3.26 (%95 GÜ: 1.45–7.30, p = 0.004). Model B (pnömosefali hacmi per mL) OR değeri 1,09 (%95 GÜ: 1,02–1,15, p = 0,008) verdi. Karışık etkili lojistik regresyon (Tablo 10) ve Firth cezalı lojistik regresyon (Tablo 11) kullanılarak yapılan duyarlılık analizleri neredeyse aynı sonuçlar verdi (örneğin, Firth OR varlık için: 3.20, %95 GA: 1.40–7.25, p = 0.006), bu da bulguların kümelenme, aşırı parametrelendirme veya düşük olay sıklığı nedeniyle önyargılı olmadığını doğruladı.

VERİ ERIŞILEBILIRLIĞI:
Bu çalışma sırasında oluşturulan veya analiz edilen tüm veriler, Ham Veri adlı ek bir klasör olarak bu makaleye dahil edilmiştir.

figure-results-1
Şekil 1: Akış şeması. Akış şeması, hasta dahil edilme, dışlama ve eğilim puanı eşleştirme (PSM) sürecini göstermektedir. Ocak 2021 ile Haziran 2025 arasında kronik subdural hematom nedeniyle burr-hole drenajı geçiren hastalardan başlayarak, dahil etme ve hariç tutma kriterleri uygulandı. PSM sonrası (1:1, kaliper 0.02, yaş, cinsiyet, hematom tarafı ve antiplatesit/antikoagülan öyküsü üzerinden eşleşme) 150 hasta dahil edildi (n = pnömosefali grubunda 75, pnömosefali olmayan grupta n = 75). Birincil sonuç, 6 ay içinde tekrar ameliyat gerektiren nüks oldu. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

figure-results-2
Şekil 2: Pnömosefalinin ameliyat sonrası intrakraniyal hacmine dayalı hematom tekrarını tahmin etmek için ROC eğrisi. ROC eğrisi, ameliyat sonrası pnömosefali hacmi sürekli bir öngörücü olarak oluşturuldu (n = 150 hasta). Eğri altındaki alan (AUC) 0,754 (%95 GÜ: 0,645–0,864) idi. Youden indeksi tarafından belirlenen optimal kesme değeri 12,5 mL olup, %76,2 hassasiyet ve %70,5 özgüllük sağladı. Bu figürün daha büyük bir versiyonunu görmek için lütfen buraya tıklayın.

GöstergelerPostoperatif pnömosefali grubu (n = 75)Pnömosefali olmayan grup (n = 75)İstatistiksel değerp
Yaş (yıl, ortalama±SD)68.45 ± 10.2367.89 ± 11.07t = 0.320.749
Cinsiyet [n (%)]52 (69.33)50 (66.67)χ² = 0.120.729
Hipertansiyon Tarihi [n (%)]38 (50.67)35 (46.67)χ² = 0.240.624
Diyabet geçmişi [n (%)]18 (24.00)16 (21.33)χ² = 0.150.698
Antitrombosit/antikoagülan ilaçların öyküsü [n (%)]28 (37.33)26 (34.67)χ² = 0.110.736
Ameliyat öncesi Markwalder puanı [n (%)]χ² = 0.420.811
0–1 puan20 (26.67)22 (29.33)
2 puan41 (54.67)42 (56.00)
3–4 puan14 (18.66)11 (14.67)
Hematomun konumu [n (%)]χ² = 0.110.741
Tek taraflı58 (77.33)59 (78.67)
İkili17 (22.67)16 (21.33)
CT yoğunluk tipi hematom [n (%)]χ² = 1.160.762
Düşük yoğunluk12 (16.00)14 (18.67)
Eşit yoğunluk18 (24.00)20 (26.67)
Yüksek yoğunluk8 (10.67)9 (12.00)
Karma yoğunluk37 (49.33)32 (42.66)
Ameliyat öncesi orta hatlar değişim mesafesi (mm, orta±SD)8.34 ± 3.218.12 ± 3.45t = 0.400.686
Ameliyatın süresi (minimum, ortalama±SD)45.23 ± 8.6744.89 ± 9.01t = 0.240.813
Operasyon sırasında yapılan sulama miktarı (mL, ortalama±SD)325.45 ± 78.23318.76 ± 82.14t = 0.510.609

Tablo 1: Eğilim puanı eşleştirildikten sonra iki grup arasındaki temel verilerin karşılaştırılması. Eşleştirilen kohortun (n = 150 hasta; n = 75 hasta) başlangıç özellikleri, ameliyat sonrası pnömosefali durumuna göre sınıflandırılmıştır. Sürekli değişkenler ortalama SD ± olarak sunulur ve bağımsız t-testleri kullanılarak karşılaştırılır; Kategorik değişkenler n (%) olarak gösterilir ve χ2 testleri kullanılarak karşılaştırılır. Tüm p-değerleri iki taraflıdır ve p < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı olarak kabul edilmiştir.

GrupÖrnek sayısıTekrarlamaYünleşme yokχ²pVEYA (%95 CI)
Postoperatif pnömosefali grubu (n = 75)7517 (22.67)58 (77.33)9.580.0025.20 (1.66-16.32)
Pnömosefali olmayan grup (n = 75)754 (5.33)71 (94.67)
Toplamda15021 (14.00)129 (86.00)

Tablo 2: Ameliyat sonrası neks oranlarının gruplar arası karşılaştırması [n (%)]. Eşleşen kohorttaki pnömosefali ve pnömosefali olmayan gruplar arasındaki 6 aylık ipsilateral hematom tekrarlama oranlarının karşılaştırılması (n = 150). Tekrarlama, yeniden ameliyat ihtiyacı olarak tanımlandı. İstatistiksel karşılaştırmalar χ2 testi kullanılarak gerçekleştirildi. %95 güven aralığı (CI) ile olasılık oranı (OR) da sunulmaktadır.

GöstergelerEğri altındaki alan (AUC)Standart hata%95 CIOptimal kesme değeri (mL)Hassasiyet (%)Spesifiklik (%)Youden İndeksi
Ameliyat sonrası pnömosefali hacmi0.7540.0560.645–0.86412.576.270.50.467

Tablo 3: Postoperatif pnömosefali hacmine dayalı hematom tekrarını tahmin etmek için ROC Eğrisi analizi. Alıcı operasyonel karakteristikli (ROC) eğrisi analizi, 6 aylık nökeleme için ameliyat sonrası pnömosefali hacminin öngörücü performansını değerlendiriyor (n = 150 hasta, n = 21 neks olayı). Eğri altındaki alan (AUC), %95 CI, Youden indeksi tarafından belirlenen optimal kesme değeri ve ilgili duyarlılık ile özgüllük rapor edilir.

Beyin yarımküre hacim tabakasıÖrnek sayısıTekrarlama vakaları sayısıTekrarlayan oran (%)χ²p
Amaçlanan pnömosefali hacmi (0 mL) (n = 75)7545.3317.24<0.001
Az miktarda pnömosefali (0 < Hacim ≤ 12,5 mL) (n = 42)42614.29
Kütle pnömosefali (Hacim > 12,5 mL) (n = 33)331133.33
Toplam1502114

Tablo 4: Pnömosefali hacmi stratları ile ameliyat sonrası neks oranı arasındaki ilişki [n (%)]. Üç pnömosefali hacim tabakası arasında tekrarlanma oranlarının dağılımı optimal kesme değerinden (0 mL, >0–12,5 mL, >12,5 mL) türetilmiştir. Katmanlar arasındaki eğilim, χ2 testi kullanılarak test edildi. Pnömosefalisi olmayan hastalar referans olarak kullanıldı.

GöstergelerTekrarlayan grup (n = 21)Tekrarlanmayan grup (n = 129)tpOrtalama fark (%95 CI)
Ameliyatın süresi (dakika)47.52 ± 9.3444.76 ± 8.561.360.1762.76 (-1.26–6.78)
Operasyon sırasında yapılan sulama miktarı (mlL)310.48 ± 85.67324.15 ± 79.23-0.740.46213.67 (-50.24–22.29)
Drenaj borusunun kalma süresi (d)3.81 ± 1.123.24 ± 1.052.30.0230.57 (0.08–1.06)
Toplam ameliyat sonrası drenaj hacmi (mL)235.71 ± 78.45268.99 ± 82.33-1.730.085-33.28 (-71.21–4.65)

Tablo 5: Nyö olan ve olmayan hastalar arasında perioperatif parametrelerin karşılaştırılması. Perioperatif değişkenler (ameliyat süresi, ameliyat içi sulama hacmi, ameliyat sonrası drenaj tutma süresi ve toplam drenaj hacmi) nüks grubu (n = 21) ile nüklenmeyen grup (n = 129) arasında karşılaştırıldı. Veriler ortalama SD ± sunulmakta ve bağımsız t-testleri kullanılarak karşılaştırılıyor; ortalama farklar ve %95 CI bildiriliyor.

GöstergelerTekrarlayan grup(n = 21)Tekrarlanmayan grup (n = 129)İstatistiksel değerpOrtalama fark/OR (%95 CI)
Ameliyat sonrası NLR (orta±SD)4.56 ± 1.873.89 ± 1.65t = 1.720.0880.67 (-0.10–1.44)
Ameliyat öncesi orta hatlar değişim mesafesi (mm, ortalama±SD)8.89 ± 3.458.15 ± 3.28t = 0.960.3380.74 (-0.78–2.26)
Karma yoğunluklu hematom [n (%)]14 (66.67)55 (42.64)χ²= 4.180.0412.69 (1.03–7.01)

Tablo 6: Tekrarlama ve tekrarlamayan kohortlar arasındaki laboratuvar ve görüntüleme bulgularının karşılaştırmalı analizi. Ameliyat sonrası nötrofil-lenfosit oranının (NLR), karışık yoğunluklu hematom oranının ve nükleme (n = 21) ile nyölenmeyen (n = 129) gruplar arasındaki ameliyat öncesi orta hat kayma mesafesinin karşılaştırılması. Sürekli değişkenler t-testleri kullanılarak karşılaştırıldı; Kategorik değişkenler χ2 testleri kullanılarak karşılaştırıldı.

DeğişkenBStandart hataWald χ²pVEYA%95 CI
Yaş0.0320.022.560.111.030.99–1.07
Cinsiyet0.3240.5120.40.5271.380.51–3.77
Hipertansiyon Tarihi0.4560.4670.950.3291.580.63–3.94
Diyabet Tarihi0.6120.5231.370.2421.840.66–5.13
Antitrombosit/antikoagülan ilaçların öyküsü0.8950.4783.510.0612.450.96–6.24
İki taraflı hematom1.0230.51240.0462.781.02–7.58
Karma yoğunluklu hematom0.9340.4893.650.0562.540.98–6.63
Ameliyat öncesi orta hat vardiyası mesafesi0.0780.0651.440.231.080.95–1.23
Ameliyat sonrası pnömosefali1.6490.5828.030.0055.21.66–16.32
Beyin pnömatizasyon hacmi0.0820.037.470.0061.091.02–1.15
Ameliyat sonrası NLR0.1120.0682.710.11.120.98–1.28
Drenaj borusunun içinde kalma süresi0.1560.0893.070.081.170.98–1.39
Toplam ameliyat sonrası drenaj hacmi-0.0030.0022.250.13410.99–1.00

Tablo 7: CSDH için ameliyat sonrası neks tahmin edicileri belirleyen tek değişkenli lojistik regresyon analizi. Eşleşen kohortta CSDH nüksü için potansiyel risk faktörlerinin tek değişkenli koşullu lojistik regresyon analizi (n = 150, n = 21 neks olayı). Her aday değişken için oran oranları (OR), %95 güven aralıkları (CI) ve p-değerleri gösterilmiştir.

İstatistiklerPnömosefali varlığı vs pnömosefali hacmi
Spearman korelasyon katsayısı (R)0.923
%95 güven aralığı0.893–0.946
p değeri<0.001

Tablo 8: Pnömosefali hacmi ve varlığının korelasyon analizi. Spearman'ın postoperatif pnömosefalinin ikili varlığı ile sürekli hacim ölçümü arasındaki sıralama korelasyon katsayısı (r) (n = 150 hasta). %95 CI ve p-değeri rapor edilmiştir.

DeğişkenBStandart hataWald χ²pVEYA%95 CI
Ameliyat sonrası pnömosefali1.180.4128.20.0043.261.45–7.30
Beyin pnömatizasyon hacmi0.0820.03170.0081.091.02–1.15
İki taraflı hematom0.8560.4453.70.0542.350.98–5.63
Antitrombosit/antikoagülan ilaçların öyküsü0.6230.4122.290.131.870.83–4.19

Tablo 9: CSDH'nin ameliyat sonrası tekrarlamasıyla bağımsız olarak ilişkili faktörlerin çok değişkenli lojistik regresyon analizi. İki ayrı koşullu lojistik regresyon modeli (Model A: pnömosefali ikili olarak; Model B: pnömosefali hacmi per mL) çift taraflı hematom ve antitrombosit/antikoagülan öyküsü için ayarlanmış (n = 150, n = 21 tekrarlama olayı). Her model için olasılık oranları (OR), %95 CI ve p-değerleri rapor edilmiştir.

ModelTahminciBirincil analiz (koşullu lojistik regresyon)Duyarlılık analizi (hasta başına rastgele müdahale ile karışık etkili lojistik regresyon)
VEYA (%95 CI)p değeriVEYA (%95 CI)p değeri
Model AAmeliyat sonrası pnömosefali (evet vs. hayır)3.26 (1.45–7.30)0.0043.18 (1.42–7.12)0.005
Model BPnömosefali hacmi (1 mL artışa başlık)1.09 (1.02–1.15)0.0081.08 (1.02–1.14)0.009

Tablo 10: Birincil koşullu lojistik regresyonun, hasta içi kümelenmeyi hesaba katan karışık etkili lojistik regresyonla karşılaştıran duyarlılık analizi. Her iki model de çift taraflı hematom ve antiplatesit/antikoagülan ilaç öyküsü açısından ayarlandı. Karma etki modeli, her hasta için rastgele bir intercept içeriyordu; böylece iki taraflı hematom vakalarından kaynaklanan potansiyel hasta içi korelasyon göz önüne alındı. Sonuçlar neredeyse aynıydı ve bulguların sağlamlığını doğruladı.

ModelTahminciStandart lojistik regresyonİlk lojistik gerileme
VEYA (%95 CI)p değeriVEYA (%95 CI)p değeri
Model AAmeliyat sonrası pnömosefali (evet vs. hayır)3.26 (1.45–7.30)0.0043.20 (1.40–7.25)0.006
Model BPnömosefali hacmi (1 mL başlıkta)1.09 (1.02–1.15)0.0081.08 (1.01–1.14)0.01

Tablo 11: Duyarlılık analizi: Tekrarı tahmin etmek için standart lojistik regresyon ile Firth lojistik regresyonunun karşılaştırılması. Her iki model de çift taraflı hematom ve antiplatesit/antikoagülan öyküsü için ayarlandı. Birinci lojistik regresyon, nadir olaylarda küçük örneklem yanlılığını azaltmak için cezalı olasılık kullanır.

Ek Tablo 1: Optimal kesme değeri ve AUC'nin önyükleme dahili doğrulaması. ROC eğrisinden türetilen optimal kesme değerini dahili doğrulamak ve aşırı uyum nedeniyle iyimserliği düzeltmek için 1.000 iterasyonla bootstrap yeniden örnekleme gerçekleştirildi. Her bootstrap örneğinde ROC eğrisi yeniden tahmin edildi ve optimal kesme (Youden indeksi) yeniden hesaplandı. Tablo, orijinal tahmini (tam veri setinden), bootstrap örneklerinden alınan ortalama tahmini, bootstrap dağılımından türetilen %95 güven aralığını ve iyimserliği (orijinal eksi bootstrap ortalaması) sunar. Analiz, eşleştirilen kohortta yapıldı (n = 150 hasta; n = 21 yeks olayı). Minimum iyimserlik, kesme değerinin sabit olduğunu ve veri setine önemli ölçüde fazla uyum sağlamadığını doğrular. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayın.

Tartışma

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

CSDH burr-hole drenajı sonrası ameliyat sonrası pnömosefali uzun süredir tartışmalı bir konudur. 150 hasta üzerinde yapılan bu eğilim puanı eşleştirilmiş çalışma, pnömosefali varlığının 3,26 kat daha yüksek nyöleme riski (OR = 3,26, %95 GA: 1,45–7,30) ve doz-yanıt ilişkisi ile ilişkili olduğunu gösterdi (her 1 mL hacim artışı %9 daha yüksek riske karşılık geliyordu, OR = 1,09, %95 CI: 1,02–1,15). Pnömosefali hacmi için optimal kesme sınırı 12,5 mL idi (AUC = 0,754; hassasiyet = %76,2; özellik = %70,5). Bu bulgular, ameliyat sonrası pnömosefalisin nöksetmenin bağımsız bir göstergesi olduğunu (nedensellik ima edilmemektedir) göstermektedir.

Sonuçlar, yayımlanan meta-analizlerle tutarlıdır. Bir meta-analiz, pnömosefali hastalarda kontrol sınıfına kıyasla (OR = 3.22, %95 GA: 2.47–4.20, p <0.001) olarak önemli ölçüde yükselmiş bir yeks riski bildirdi ve bu artış sadece büyük hacimli alt gruplarla sınırlıydı—bu desen, mevcut çalışmadaki hacim eşiğietkisini yansıtıyor 28. 3.26'nın tek merkezli OR'si, havuzlanmış tahminle neredeyse aynıdır ve bilinen sinyali kopyalar. Sonuç olarak, bu çalışmanın temel değeri yeni bir ilişki keşfetmek değil, metodolojik olarak daha kontrollü (eğilim puanı eşleştirme, bootstrap iç doğrulama, Firth cezalı regresyon, karışık etkiler modelleme) ve niceliksel olarak ayrıntılı (hacim eşiği, drenaj süresi, nötrofil-lenfosit oranı) yerel doğrulama sağlamaktır; bu doğrulama, çalışma kurumundaki klinik uygulamaya rehberlik edebilir ve gelecekteki prospektif çalışmalar için bir şablon olarak hizmet verebilir. 229 hastanın retrospektifanalizinde 9 , ameliyat sonrası pnömosefali hacmini nüklenmenin tek anlamlı öngörücüsü olarak belirledi ve bildirilen bir kesme 5,2cm3 oldu; bu çalışma 12,5 mL'den daha düşükoldu 9. Eşik tahminlerindeki tutarsızlık, hacimsel ölçüm tekniklerindeki farklılıklarla açıklanabilir (ortogonal çaplar ile Tada formülü çarpımı), temel kohort özellikleri ve istatistiksel yaklaşımlar (mevcut çalışma, Alenezi ve ark. tarafından açıkça bildirilmemiş PSM, bootstrap ve Firth regresyonunu içermiştir). Bu metodolojik farklılıklara rağmen, her iki çalışma da daha büyük pnömosefali hacminin bağımsız olarak tekrarı öngördüğü ve bu görüntüleme belirtecinin klinik önemini pekiştirdiği temel bulguya yakınlaşmaktadır. Bireysel hasta verilerini bir arada toplamak ve birden fazla merkez arasında dış doğrulama yapmak için gelecekteki iş birliği çabaları, evrensel olarak uygulanabilir bir hacim eşiği belirlemek için hayati olacaktır.

Daha yakın zamanda, 460 hastanın kapalı drenaj sistemi (CDS) ile standart sulama (SI) karşılaştırdığı retrospektif tek merkezli kohort çalışması CSDH tahliyesiiçin 29,30 hastayı karşılaştırdı. CDS grubunda ameliyat sonrası pnömosefali (3,0±1,78 cm3 vs 49,3±11,97 cm3, p < 0,001) ve önemli ölçüde daha düşük nükleme oranı vardı (%10,1 vs %27,5, p < 0,001). Çok değişkenli analiz, pnömosefali hacmi (OR 1.0293/cm3, p < 0.001) ve kalıntı hematomu nöklenin bağımsız öngörücüleri olarak belirlerken, SI önemli ölçüde artan bir risk taşırken, OR 6.63, %95 GA 1.08–40.74, p = 0.041). Bu sonuçlar, pnömosefali ile nyöleme arasındaki hacme bağlı ilişkiyi güçlü şekilde doğrulamaktadır. Mevcut çalışma, eğilim skoru eşleştirmesi, hacim eşiğinin bootstrap iç doğrulaması ve Firth, nadir olaylar için lojistik regresyonu cezalandırdı—bu metodolojik iyileştirmeler, Scala ve arkadaşlarının daha büyük örneklem büyüklüğü ve doğrudan cerrahi karşılaştırmasını tamamlayordu. Her iki çalışma birlikte, optimize edilmiş cerrahi tekniklerle (örneğin kapalı drenaj) ameliyat sonrası pnömosefali hacminin en aza indirilmesinin CSDH tekrarını azaltabileceğini doğrulamaktadır. Pnömosefalinin ikili varlığı ile sürekli hacmi arasındaki güçlü korelasyon, bunların tek bir çok değişkenli modele eşzamanlı dahil edilmesini engellemiştir. Bu nedenle, iki ayrı model oluşturuldu—biri pnömosefaliyi ikili değişken olarak ele alıyor (Model A), diğeri ise sürekli bir ölçü (Model B). Bu strateji, hem eşik etkisinin hem de doz-yanıt ilişkisinin değerlendirilmesine olanak tanırken, çoklu kollineerliği önler. Her iki modelden elde edilen tutarlı bulgular, ilişkinin sağlamlığını daha da desteklemektedir.

Bilateral hematom için ayarlama ve antiplatelet veya antikoagülan ilaç öyküsü sonrası, ameliyat sonrası pnömosefali çok değişkenli analizde bağımsız olarak ilişkili bir nyöleme faktörü olarak tanımlanmıştır. Antitrombosit veya antikoagülan kullanım öyküsü, tek değişkenli analizde marjinal olarak anlamlıydı (OR = 2.45, p = 0.061) ancak çok değişkenli modelde korunmadı. Bu, sınırlı örneklem büyüklüğünden kaynaklanabilir veya pnömosefali ile nyölenmenin önceki antiplatesit/antikoagülan tedavinin etkisini gölgede bıraktığını gösterebilir. 61 çalışmanın sistematik bir incelemesi, antikoagülan kullanımının pıhtılaşma fonksiyonunu etkileyerek yeniden kanama riskini artırdığını gösterdi ve aynı zamanda tekrarın birden fazla faktörden kaynaklandığınıvurguladı (30,31).

Postoperatif pnömosefalinin nükle ilişkili mekanizması araştırılmayı hak eder. Kafatası içi gaz birikimi, hematom boşluğunun iyileşmesini birkaç yoldan etkileyebilir. Birincisi, gaz beyin yeniden konumlandırılması ve dural bağlanmaya müdahale edebilir, bu da subdural boşluğun kalıcılığına katkıda bulunabilir ve sıvı yeniden birikimikolaylaştırabilir31. Nükleme grubundaki operasyon sonrası drenaj tutulmasının anlamlı şekilde daha uzun olması (3,81 vs. 3,24 gün, p = 0,023) dolaylı olarak yetersiz beyin genişlemesini destekler. İkinci olarak, gaz lokal iltihap ve fibrinolizi etkileyebilir. Ameliyat sonrası nötrofil-lenfosit oranı, nyöreleme grubunda daha yüksek eğilim gösterdi (4.56 vs. 3.89, p = 0.088), bu da önceki bir çalışmada belirtildiği gibi, sistemik iltihapın da rol oynadığını gösteriyor32. Üçüncü olarak, gaz gerilimi anjiyogenezi ve kapsül geçirgenliğini etkileyebilir, tekrarlayan mikro kanamayıteşvik edebilir 33,34. Daha öncekibir çalışma 38, kortikal atrofi ve yetersiz ameliyat sonrası orta hat kayması azalmasının tekrarı öngördüğünü, bu da kötü beyin yeniden konumlandırmasının rolünüpekiştirdiğini bulmuştur 35. Ayrıca pnömosefalinin doğrudan zararlı olmadığı, aksine kadar yetersiz beyin genişlemesinin bir göstergesi olduğu da mümkündür. Kötü yeniden konumlandırma, gaz birikimini sağlayan ve sıvı yeniden birikimine yatkın olan daha büyük bir subdural boşluk bırakır. Dolayısıyla, gözlemlenen ilişki, gazın doğrudan nedensel etkisi yerine yetersiz beyin genişlemesiyle açıklanabilir.

Kateter yerleştirme süresi ile nüks arasındaki ilişkiye ilişkin olarak, çalışma, nyöleme grubundaki kateter yerleştirme süresinin klinik sezgilerle uyumlu olarak anlamlı şekilde daha uzun olduğunu buldu: daha uzun kateter yerleştirme süresi genellikle zayıf drenaj veya beyin dokusunun yavaş yeniden konumlanmasını gösterir35,36. Ancak, kateter kendisi yabancı cisim olarak yerel bir inflamatuar yanıtı tetikleyebilir ve uzun süreli yerleştirilmesi enfeksiyon riskini artırabilir. Bu nedenle, klinik uygulamada avantaj ve dezavantajlar tartılmalıdır. Cochrane sistematik incelemesi, ameliyat sonrası drenajın tekrar oranını önemli ölçüde azaltabileceğini doğruladı, ancak drenajın optimal süresi henüzbelirlenmemiştir 37. Sonuçlar, ameliyat sonrası büyük miktarda pnömosefali hastaları için kateter yerleştirme süresinin uygun şekilde uzatılmasının gaz atılmasını ve beyin dokusunun yeniden konumlandırılmasını kolaylaştırabileceğini göstermektedir, ancak bu varsayımın doğrulanması için ileriye dönük araştırmalar gereklidir.

Bu çalışma, bilinen ilişkinin yerel tekrarını güçlendiren birkaç metodolojik özelliği içerir. İlk olarak, kafa karıştırıcı önyargı PSM kullanılarak ele alındı; bu yöntem, pnömosefali ile pnömosefali olmayan kohortlar arasında dengeli ve karşılaştırılabilir temel temel özellikler sağladı—önceki retrospektif çalışmaların çoğunda eksik olan bir metodolojik özellikti. Eşleşmeden önce, pnömosefali grubu daha yaşlıydı ve antiplatelet ilaç kullanımı oranı daha yüksekti; eşleşmeden sonra bu farklılıklar ortadan kalktı ve gruplar arasında karşılaştırılabilirlik sağlandı. İkinci olarak, pnömosefali hacmi nicel olarak ölçüldü ve klinik uygulama için operasyonel referans göstergesi sağlayan öngörücü bir eşik belirlendi. 12,5 mL kesme değeri yüksek duyarlılık ve özgüllükte bulunur ve erken ameliyat sonrası risk stratifikasyonu için kullanılabilir. Üçüncü olarak, ameliyat sonrası NLR gibi inflamatuar göstergeler, pnömosefalinin inflamatuar açıdan nükle ilişkili mekanizmasını incelemek için analize dahil edilmiştir. İstatistiksel anlamlılığa ulaşmasa da, sonraki araştırmalar için bir yön sağlar.

Bulgular klinik karar verme süreçlerinde önemli sonuçlar doğurmaktadır. Ameliyattan sonraki 24 saat içinde baş BT rutindir ve pnömosefali hacminin ölçülmesi ek maliyet olmadan basit ve uygulanabilirdir. Pnömosefali hacmi 12,5 mL'yi aşan hastalar için klinisyenler takip sıklığını artırmayı, drenaj süresini uzatmayı veya daha proaktif önlemler almayıdüşünebilirler 15,37. 38 numaralı grup tarafından yapılan dört randomize kontrollü çalışmanın meta-analizi, orta meningeal arter embolizasyonunun (MMAE) nüks riskini %60 azalttığını gösterdi (RR = 0.40, %95 CI: 0.28–0.58). Yüksek riskli hastalar için (örneğin, büyük pnömosefali ve karışık yoğunluklu hematom kombinasyonu), MMAE yardımcı tedavi olarak değerlendirilebilir, ancak maliyet etkinliği analizleri, yaygın uygulamasının evrensel sigorta sistemlerinde ekonomik olarak uygulanabilir olmayabileceğini göstermektedir. Mütevazı genel nükleme oranı (%14), herhangi bir görüntüleme belirterinin klinik faydasını sınırlar. Yüksek riskli grupta bile (pnömosefali hacmi >12,5 mL) nükleme oranı sadece %33,3'tü, bu da büyük pnömosefalisi hastaların üçte ikisinin tekrarlanmadığını ve nüklenmelerin %19'unun pnömosefalisi olmayan hastalarda gerçekleştiğini gösteriyor. Bu nedenle, önerilen eşik çok parametreli risk değerlendirmesinin bir bileşeni olarak kullanılmalıdır, müdahale için bağımsız bir tetikleyici olarak değil.

Hacim niceli belirlemeyle ilgili birkaç metodolojik husus, tartışılmayı gerektirir. Serebral kanama hacmini tahmin etmek için yaygın olarak kullanılan Tada formülü, düzenli bir ellipsoid şekil alır ve düzensiz veya çok lokasyonlu gaz koleksiyonlarını fazla tahmin edebilir—bu yaklaşımın doğal bir sınırlamasıdır. İlensibi, ameliyat sonrası pnömosefali ölçümü için doğrulanmış ve bilgisayar destekli hacimsel analiz ile güçlü bir korelasyon gösteren daha basit ABC/2 yöntemiyle aynıdır (r = 0.992)39. Bu çalışmadaki mükemmel gözlemciler arası anlaşma (ICC = 0.964) ayrıca ölçüm yönteminin sağlam ve tekrarlanabilir olduğunu göstermektedir. Yarı otomatik hacimsel teknikler kullanan gelecekteki çalışmalar daha da büyük hassasiyet sağlayabilir.

Bu çalışmanın birkaç sınırlaması vardır. Birincisi, tek merkezli retrospektif bir çalışma olarak, eğilim puanı eşleşmesine rağmen, ölçülmemiş karıştırma tamamen ortadan kaldırılamaz. CSDH tekrarını etkileyen değişkenler — serebral atrofisi, ayrıntılı hematom yapısal özellikleri (örneğin, septasyon, yerleşim, membran kalınlığı, hematoma viskozitesi) ve cerrahi teknikteki değişiklikler (ör. sulama yöntemi, drenaj tipi ve yerleşimi, aktif ve pasif drenaj, ameliyat sonrası baş pozisyonu) gibi değişkenler veri setinde bulunmamıştır. Karma yoğunluklu hematomun kovaryat olarak dahil edilmesi, karmaşık iç yapıyı kısmen yakalamış, ancak gelecekteki prospektif çalışmalarda daha granüler görüntüleme belirteçleri toplanmalıdır. İkincisi, pnömosefali hacmi yalnızca 24 saat sonrakı ameliyat BT'de ölçüldü ve bu tom gaz emiliminin dinamik sürecini yakalamaz. Üçüncü olarak, örneklem büyüklüğü birincil analiz için yeterli olsa da, bazı alt gruplar (örneğin, büyük hacimli pnömosefali grubu, n = 33) küçüktü ve bu da istatistiksel istikrarı etkiledi. Dördüncüsü, takip süresi 6 ayla sınırlıydı, bu yüzden uzun vadeli nüks değerlendirmedi. Beşincisi, yeni tedavilerin (örneğin, orta meningeal arter embolizasyonu) pnömosefali hastalarının prognozu üzerindeki etkisi incelenmemiştir. Altıncısı, ROC eğrisinden elde edilen optimal kesme değeri (12,5 mL) dışarıdan doğrulanmamıştır; bu nedenle, diğer popülasyonlara veya klinik ortamlara genellenebilirliği bilinmemektedir. Yedinci olarak, ayrıntılı standartlaştırılmış cerrahi teknik parametreleri (örneğin, tam sulama basıncı, drenaj sıkıştırma planı, baş pozisyon açılı) perspektif olarak kaydedilmedi ve bu da işlemin merkezler arasında tekrarlanabilirliğini sınırladı.

Gözlemsel bir çalışma olarak, bu çalışma nedenselliği kanıtlayamaz. Pnömosefali ile nüks arasındaki gözlemlenen ilişki, pnömosefalisin doğrudan bir neden değil, eksik beyin yeniden genişlemesinin bir göstergesi olduğunu yansıtabilir. Önerilen 12,5 mL kesme değeri tek merkezli bir veri setinden türetilmiştir; Dahili bootstrap doğrulaması stabilite göstermiştir, ancak herhangi bir klinik uygulamadan önce bağımsız kohortlarda dış doğrulama gereklidir. Bu nedenle, eşik kesin bir klinik sınır değil, tamamen keşif amaçlı olarak değerlendirilmelidir. Özetle, ameliyat sonrası pnömosefali hacmi burr - hole drenajından sonra CSDH tekrarıyla ilişkilidir ve daha yakın takip gerektiren hastaların tespit edilmesine yardımcı olabilir. Ancak, klinik uygulamada belirli bir hacim eşiğinin benimsenmesi için prospektif çok merkezli doğrulama gereklidir. Mütevazı tekrarlanma olayları sayısı (n = 21) kovaryat uyumunu sınırladı ve Firth regresyonu sağlamlık gösterse de, daha büyük kohortlarda dış doğrulama gerekmektedir. Gelecekteki çalışmalar ayrıca yüksek riskli hastalar için müdahale stratejilerini incelemeli ve çoklu modal tahmin modelleri geliştirmelidir.

Açıklamalar

Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Yazarlar, finansal çıkar çatışmaları olmadığını belirtir.

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi
AdŞirketKatalog numarasıYorumlar
14Fr silikon subdural drenajMedikal sınıf silikon drenaj kateteri (genel)14 Fr; pasif yerçekimi drenaj sistemi ile kullanılır
Bilgisayarlı Tomografi (BT) tarayıcıSiemens HealthineersSOMATOM Definition AS; FDA onayı
Veri sözlüğü (değişken tanımları)Çalışma ekibiYok (bu çalışma için oluşturuldu)
Excel (Microsoft Office)Microsoft CorporationSürüm 16.0+; https://www.microsoft.com/microsoft-365/excel
Intraoperatif CT / nöronavgasyonSiemens HealthineersNavigasyon seçeneği olan Somatom Definition AS; mevcut olduğunda kullanılır
logistf paketi (Firth cezalı lojistik regresyon)CRAN (R paketi)Sürüm 1.26.1; https://CRAN.R-project.org/package=logistf[referans:3]
Karışık etkiler lojistik regresyonR (lme4 paketi)lme4 paketi; https://CRAN.R-project.org/package=lme4
Pasif yerçekimi drenaj sistemiStandart subdural drenaj torbası250 mL kapasite; 14Fr drenaja bağlı
R yazılım ortamıR FoundationSürüm 4.4.x; https://www.r-project.org[referans:5]
SPSS İstatistikIBM CorporationSürüm 26.0; https://www.ibm.com/spss[referans:6]
Tada formülü (hacim hesaplaması)Manuel hesaplamaYok (Protokol'de açıklanan yöntem)
Isıtılmış normal salin (irrigasyon sıvısı)Standart hastane malzemesi%0,9 NaCl, 37–38 °C'ye ısıtılmış

Yeniden basım ve izinler

Bu JoVE makalesinin metnini veya şekillerini yeniden kullanmak için izin iste

İzin iste

Etiketler

T pSay 233Say 233Risk fakt rleriRetrospektif al ma

İlgili makaleler