Çalışma, Helsinki Deklarasyonu'na uygun olarak yürütülmüş ve Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi Birinci Bağlı Hastanesi Tıbbi Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (Onay No. 2024-0844). Klinik bilgilerin kullanımı ve klinik görüntülerin yayınlanması için tüm hastalardan yazılı onam alınmıştır.
Çalışma tasarımı
Bu çalışma, Zhejiang Eyaleti'ndeki ilk epidemi dalgası sırasında belirlenmiş bir COVID-19 tedavi merkezi olarak hizmet veren Çin, Hangzhou'daki Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi Birinci Bağlı Hastanesi'nde gerçekleştirilen tek merkezli retrospektif gözlemsel bir çalışmadır. 23 Ocak ile 27 Mart 2020 tarihleri arasında kabul edilen tüm ardışık diyabetik ayak hastaları çalışmaya dahil edilmiştir. Bu dönemdeki hasta katılımı, 2019 yılının aynı dönemiyle karşılaştırılmıştır.
Hasta seçimi
Diyabetik ayak tanısı alan, çalışma süresi boyunca hastaneye yatırılan ve incelenmek üzere eksiksiz klinik kayıtları mevcut olan hastalar çalışmaya dahil edilmiştir. Diyabetik ayak tanısı doğrulanamayan, tıbbi kayıtları eksik olan veya klinik değerlendirme yapılmaksızın yalnızca çevrimiçi konsültasyon alan hastalar çalışma dışı bırakılmıştır. Klinik bilgiler; elektronik tıbbi kayıtlardan, hemşirelik kayıtlarından, laboratuvar raporlarından, görüntüleme çalışmalarından ve ayaktan hasta belgelerinden elde edilmiştir.
Uzaktan triyaj ve hastaneye yatış
COVID-19 pandemisi sırasında hastalar, hastaneye gelmeden önce hastane tele-tıp servisi veya güvenli bir anlık mesajlaşma platformu tabanlı iletişim platformu üzerinden ilk konsültasyonu almaları konusunda teşvik edildi. Eksiksiz hiyerarşik yönetim iş akışı Şekil 1'de gösterilmiştir. Hastaların veya bakım verenlerinin; etkilenen ayağın dorsal, plantar ve lateral görünümlerini içeren standartlaştırılmış yara fotoğraflarını; yara süresi, drenaj, koku, ağrı, ateş, kan glukoz kontrolü, mevcut ilaçlar ve ilgili tıbbi öyküye dair bilgilerle birlikte sunmaları istendi. Görüntü kalitesi veya klinik bilgiler yetersiz olduğunda, daha ileri değerlendirme öncesinde ek fotoğraflar veya açıklama talep edildi.
Uzaktan gönderilen tüm bilgiler, ilgili ortopedi cerrahı tarafından incelenmiş ve elektronik ayaktan hasta tıbbi kaydına işlenmiştir. Uzaktan konsültasyon kayıtları klinik triyajı desteklemek için kullanılmıştır; ancak, yalnızca daha sonra yüz yüze muayene sırasında onaylanan ve hastane elektronik tıbbi kaydına kaydedilen bilgiler retrospektif çalışma veri setine dahil edilmiştir. Ardından gelen bir hastane değerlendirmesi olmaksızın yalnızca çevrimiçi konsültasyon alan hastalar mevcut analizden hariç tutulmuştur.
Triyaj kararları, kurumun diyabetik ayak yönetimi protokolleri uyarınca sorumlu ortopedi cerrahı tarafından verilmiştir. Yüzeyel ülserleri, stabil yaraları olan, ilerleyici enfeksiyon bulgusu göstermeyen ve Wagner evre 0–2 hastalığı olan hastalara; pansuman değişimlerine, basınç azaltmaya, glisemik kontrole ve planlı takiplere uzaktan yönlendirme ile devam etmeleri önerilmiştir. Derin enfeksiyon şüphesi, hızla ilerleyen doku nekrozu, apse oluşumu, osteomiyelit, ekstremiteyi tehdit eden iskemi, sistemik enfeksiyon belirtileri, ayakta tedavi başarısızlığı veya Wagner evre 3–5 hastalığı olan hastalar hastane değerlendirmesine yönlendirilmiştir.
Hastaneye yatış öncesinde tüm hastalara epidemiyolojik öykü, vücut sıcaklığı ölçümü, semptom değerlendirmesi ve rutin laboratuvar incelemesini içeren kurumsal COVID-19 taraması yapılmıştır. Hastalarda epidemiyolojik risk faktörleri, solunum semptomları, nedeni belirsiz ateş olması durumunda veya yatış ya da acil cerrahi planlandığında, kurumsal tarama protokolüne uygun olarak göğüs bilgisayarlı tomografisi (BT) ve/veya SARS-CoV-2 ters transkripsiyon polimeraz zincir reaksiyonu (RT-PCR) testi uygulanmıştır.
Klinik değerlendirme ve tedavi
Hastaneye yatıştan sonra tüm hastalar; ortopedi cerrahları, endokrinologlar, damar cerrahları, enfeksiyon hastalıkları uzmanları, rehabilitasyon hekimleri ve klinik olarak gerekli olduğunda diğer uzmanların yer aldığı multidisipliner bir değerlendirmeye tabi tutulmuştur. Klinik değerlendirme; yara muayenesi, Wagner sınıflandırması, vasküler değerlendirme, laboratuvar tetkikleri, uygun olduğunda mikrobiyolojik testler ve klinik gereksinimlere göre radyografi, ultrasonografi, BT veya manyetik rezonans görüntüleme (MRG) dahil olmak üzere görüntüleme çalışmalarını kapsamıştır. Tedavi kararları; yara şiddetine, vasküler duruma ve hastanın genel durumuna göre bireyselleştirilmiştir. Yönetim seçenekleri arasında konservatif yara bakımı, antibiyotik tedavisi, cerrahi debrisman, negatif basınçlı yara tedavisi, vasküler girişim, küçük veya büyük amputasyon ve ekstremitenin kurtarılmasının mümkün olduğu durumlarda rekonstrüktif prosedürler yer almıştır. Hastanede yatış süresince ve tüm operatif prosedürlerde standart enfeksiyon kontrol önlemleri uygulanmıştır.
Takip ve sonuç değerlendirmesi
Hastalar 1 Nisan 2020 tarihine kadar takip edildi. Klinik sonuçlar hastane kayıtlarından, ayakta tedavi takiplerinden ve gerektiğinde hastalarla veya aile üyeleriyle yapılan telefon görüşmelerinden elde edildi. Kaydedilen sonuçlar arasında tedavi yöntemi, hastanede yatış süresi, laboratuvar tarafından onaylanmış COVID-19 enfeksiyonu, taburculuk anındaki yara durumu ve sağkalım durumu yer aldı. Bir hasta, diyabetik ayak enfeksiyonunun neden olduğu enfeksiyöz şok nedeniyle hayatını kaybetti ve bu ölüm COVID-19 ile ilişkili değildi.
İstatistiksel analiz
Sürekli değişkenler ortalama ± standart sapma (SD) olarak ve kategorik değişkenler sayı (yüzde) olarak sunulmuştur. Hastane aktivitesinin karşılaştırılması için analiz birimi, diyabetik ayak nedeniyle hastaneye yatırılan günlük hasta sayısıdır. Çalışma süresi boyunca (23 Ocak - 27 Mart 2020) kaydedilen günlük yatan hasta sayıları, 2019 yılının ilgili takvim döneminde kaydedilenlerle karşılaştırılmıştır. 2020 yılında Şubat ayı 29 gün sürdüğü için, 2019'daki karşılık gelen çalışma süresi 23 Ocak'tan 28 Mart'a kadar uzatılmış ve böylece her yıl için 66 günlük gözlem elde edilmiştir.
Parametrik analizden önce, günlük yatan hasta sayılarının dağılımı Shapiro–Wilk testi ile değerlendirilmiş ve iki çalışma dönemi arasındaki varyansların homojenliği Levene testi ile incelenmiştir. Yaklaşık normallik ve eşit varyans varsayımları karşılandığından, iki çalışma dönemi arasındaki ortalama günlük hastaneye yatış sayısı karşılaştırmak için bağımsız iki örneklem t-testi kullanılmıştır. Günlük yatan hasta verileri her iki yıl için de tamdır ve herhangi bir eksik değere rastlanmamıştır. İstatistiksel analizler, istatistiksel analiz yazılımı kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Tüm istatistiksel testler çift yönlüdür ve P < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmiştir.