Antivasküler endotel büyüme faktörü tedavisi maruziyeti ile diyabetik maküla ödemi ile retinal ven tıkanıklığında görsel sonuçlar arasındaki ilişki

Özet

Bu retrospektif kohortta, daha yüksek enjeksiyon sıklığı, daha uzun tedavi süresi ve erken tedaviye başlama her biri bağımsız olarak daha iyi görsel sonuçlarla ilişkilendirildi. Standart olmayan tedavi kalıpları yaygın ve daha kötü düzeltilmemiş sonuçlarla ilişkilendirilmiş olsa da, bileşik standart tedavi sınıflandırması bu özel tedavi-maruziyet metrikleri hesaba katıldığında bağımsız prognostik değeri korumadı.

Özet

Antivasküler endotel büyüme faktörü (anti-VEGF) tedavisi, diyabetik makula ödemi (DME) ve retina ven tıkanıklığı (RVO) için birinci basamak tedavisidir, ancak gerçek uygulama genellikle klinik çalışma bulgularından farklıdır. Bu tek merkezli retrospektif kohort çalışması, hastane elektronik tıbbi kayıtlarını kullanarak anti-VEGF tedavi kalıplarını ve görsel sonuçlarla ilişkilendirilmesini değerlendirdi. Ocak 2022 ile Ocak 2024 arasında en az bir intravitreal ranibizumab, aflibercept veya conbercept enjeksiyonu alan ve en az bir başlangıç sonrası en iyi düzeltilmiş görme keskinliği (BCVA) ölçümü yapılan 332 yetişkini dahil ettik. Kohortta 180 DME hastası, 138 RVO ve 14 diğer retinal damar tanısı olan hasta yer aldı. Standart tedavi, ayda üç yük dozu, 4–16 hafta aralıklı tedavi ve uzatma rejimi, aralıksız >16 hafta ve tedavi süresi ≥12 ay gerektiriyordu; diğer tüm kalıplar standart dışı olarak sınıflandırıldı. Birincil sonuç, son mevcut takipte LogMAR BCVA'da değişiklik oldu. Standart ve standart olmayan gruplar sırasıyla 132 ve 200 hastadan oluşuyordu. ≥6 aylık tedavi kesintisi standart olmayan grupta yaygındı (%68,50). Düzeltilmemiş görsel sonuçlar standart grubun lehine oldu (medyan ΔBCVA, −0.23 vs. −0.07 LogMAR; iyileşme oranı, %68.18 vs. %35.00; P<0.001). Düzeltilmiş analizlerde, başlangıç BCVA, toplam enjeksiyon sayısı ve tedavi süresi iyileşmenin olumlu öngörücüsü iken, ilk enjeksiyona daha uzun süre negatif bir öngörücü olarak gösterildi; standart/standart dışı gruplama (P=0.853) anlamlı değildi. Güvenlik etkinlikleri nadirdi, bu da nadir olayların karşılaştırılmasını sınırlıyordu. Standart olmayan tedavi kalıpları yaygındı ve daha kötü ayarlanmamış görsel sonuçlarla ilişkiliydi; Enjeksiyon maruziyeti ve tedavi zamanlamasını optimize etmek, gerçek dünya sonuçlarını iyileştirebilir.

Giriş

Retinal damar hastalıkları, özellikle diyabetik makula ödemi (DME) ve retinal ven tıkanması (RVO), küresel görme bozukluklarının başlıca^{nedenleridir 1,2,3}. Diyabet yaygınlığının artması ve nüfusun^{yaşlanması nedeniyle} sıklık oranları artmakta olup, halk sağlığı sistemlerine ağır bir yük^{oluşturmaktadır 5}. IDF, ~500 milyon diyabetli yetişkin rapor ediyor, bunların üçte biri diyabetik retinopati⁶. Görme kaybının başlıca nedeni olan DME, hastaların %5'ine kadar etkiler⁷. Diyabetik retinopatiden sonra en yaygın ikinci retina damar hastalığı olan RVO, yıllık insidansı ~%0,5 olup, ^8,9 yaşında önemli ölçüde artmaktadır. Son zamanlarda yapılan kapsamlı sistematik bir inceleme ve meta-analiz, RVO'nun önemli küresel yükünü daha da doğrulamakta olup, görsel etkisini azaltmak için optimize edilmiş yönetim stratejilerine acil ihtiyaç olduğunu^{vurgulamaktadır 10}. Bu nedenle, etkili tedavi stratejilerini keşfetmek hem klinik hem de toplumsal öneme sahiptir.

Anti-VEGF ilaçları özellikle VEGF-A izoformuna bağlanır, VEGF'nin reseptörlerine bağlanmasını engeller, böylece neovaskülerleşmeyi engeller, damar geçirgenliğini azaltır ve maküla ödemini hafifleder; nihayetinde görmeyi iyileştirir^{ve stabilize eder 11,12}. Klinik uygulamada yaygın olarak kullanılan anti-VEGF ilaçlar arasında ranibizumab, aflibercept, conbercept ve yakın zamanda onaylanan faricimab bulunmaktadır. Çağdaş meta-analizler ve ağ karşılaştırmaları, bu ajanların kapsamlı karşılaştırmalı bir ortamını sunmuş, anti-VEGF tedavisinin genel etkinliğini doğrulamış ve aynı zamanda tedavi yükü ve dozlama rejimlerindeki incelikli farklılıkları da ortaya koymuştur; bunlar özellikle gerçek dünya uygulamasıyla^{ilgili 13}. Birçok KRT, anti-VEGF tedavisinin DME ve RVO'da görme keskinliğini artırmada geleneksel lazer fotokoagülasyon ve kortikosteroidlerden anlamlı derecede üstün olduğunu göstermiş ve bu da büyük uluslararası yönergeler ^14,15'e göre önerilen birinci basadık tedavi olmuştur. Ancak, RCT'lerde bildirilen ideal tedavi sonuçları ile gerçek klinik uygulamada gözlemlenenler arasında önemli bir boşluk bulunmaktadır. RCT'ler genellikle katı dahil etme ve dışlama kriterlerine sahiptir ve çalışma popülasyonları genellikle yüksek seçilmiş olur; ağır sistemik hastalıkları, zayıf uyumu veya sınırlı yaşam beklentisi olan hastalar^{hariç tutulur.} Aynı zamanda, RCT'ler hastaların standart bakım almasını sağlamak için standart tedavi protokolleri ve titiz takip izlemeleri uygular. Buna karşılık, gerçek dünya ortamı daha karmaşık ve değişkendir; hasta heterojenliği, daha esnek tedavi seçenekleri, takiblere uyum değişken ve tedavi kesintileri ve bırakmalar daha sık görülür. Bu, klinik uygulamayı optimize etmek ve hasta sonuçlarını iyileştirmek için gerçek dünya tedavi kalıplarının ve bunları etkileyen faktörlerin derinlemesine analizinin gerekliliğini vurgulamaktadır.

Tedavi modeli, anti-VEGF etkinliğinde önemli bir faktördür ve üç ana rejim vardır: sabit, pro re nata (PRN) ve tedavi ve uzatma (T&E)¹⁷. Sabit rejim, hastaların önceden belirlenmiş aralıklarla düzenli enjeksiyon almasını gerektirir. Bu durum tedavinin sürekliliğini garanti etse de, aşırı tedaviye, artan sağlık masraflarına ve enjeksiyonla ilgili risklere yol^{açabilir 18}. PRN rejimi, enjeksiyon yapıp yapılmayacağını belirlemek için optik koherens tomografide merkezi maküla kalınlığındaki değişiklikler gibi hastalık aktivite göstergelerini kullanır. Teorik olarak bireysel tedaviyi mümkün kılsa da, pratikte genellikle yetersiz tedavi ve görme^19'da daha büyük dalgalanmalara yol açar. T&E rejimi, önceki iki yaklaşımın avantajlarını birleştirir. İlk yükleme dozu tamamlandıktan sonra, hastanın tedavi yanıtına göre takip intervalını dinamik olarak ayarlar, böylece hem bireysel terapi hem de bakım sürekliliği sağlanır. Son yıllarda yavaş yavaş ana akım tedavi^{modeli haline gelmiştir 20}. Ancak, T&E rejiminin gerçek dünyada nasıl uygulandığı ve beklenen terapötik sonuçları elde edip etmediği şu anda yeterli yerel veri desteğinden yoksundur. Anti-VEGF tedavisi uzun süreli, tekrarlanan intravitreal enjeksiyonlar gerektirir ve tedavi süreci ağır bir mali maliyetle doludur; bu da genellikle hasta uyumunun optimal olmamasına yol açar. Kötü tedaviye uyum sadece makula ödemi kontrolünü ve görme korunmasını doğrudan etkilemekle kalmaz, aynı zamanda hastalığın tekrarlanmasına ve geri döndürülemez görme bozukluklarına da yol açabilir. Buna rağmen, şu anda tedavi uyumu için birleşik bir tanım yoktur ve değerlendirme kriterleri farklı çalışmalar arasında önemli ölçüde farklılık gösterir, bu da araştırma bulgularının karşılaştırılabilirliğini sınırlamaktadır.

Son yıllarda, elektronik tıbbi kayıt sistemlerinin yaygın benimsenmesiyle birlikte, gerçek dünya çalışmaları giderek daha fazla ilgi gördü ve oftalmolojide uygulanmaya başlandı. Rutin klinik uygulamada üretilen verilere dayanarak, gerçek dünya çalışmaları daha geniş hasta popülasyonlarındaki tedavi koşullarını ve sonuçlarını yansıtabilir, KRT'lerin genellenebilirlik sınırlamalarını ele alabilir ve klinik karar alma süreçlerini desteklemek için daha fazla uygulamaya uygun kanıt sağlayabilir. Ancak, Çin'de retinal damar hastalıkları için anti-VEGF tedavisi üzerine gerçek dünya çalışmaları nispeten sınırlı kalmaktadır; özellikle tedavi desenlerinin düzenliliği, uyumu ve görsel sonuçlarla ilişkisi konusunda sistematik analizler eksiktir. Mevcut çalışmaların çoğu küçük örneklem büyüklüğüne, kısa takip sürelerine sahip ve ağırlıklı olarak tek değişkenli analizler kullanır; bu da karıştırıcı faktörleri yeterince kontrol edemez.

Bu arka plan altında, mevcut çalışma, retinal damar hastalığı olan Çinli hastaların gerçek dünya anti-VEGF tedavi kalıplarını geriye dönük olarak analiz etmek için tek merkezli elektronik tıbbi kayıt verilerini kullanmayı ve tedavi düzenliliği, ilaç seçimi, başlangıç özellikleri ve görsel sonuçlar arasındaki ilişkilere odaklanmayı amaçlamaktadır. Bu çalışmanın temel yeniliği, yerel olarak tanımlanmış kriterler seti kullanılarak tedavi düzenliliğinin sistematik ve nicel olarak değerlendirilmesiyle ve Çin klinik ortamında görsel prognozla bağımsız olarak ilişkilendirilen, basit grup sınıflandırmasının ötesinde belirli değiştirilebilir tedavi davranışlarının belirlenmesidir. Bu çalışma sayesinde, mevcut yerel klinik uygulamadaki mevcut sorunları ve eksiklikleri tespit etmeyi, görme iyileşmesini etkileyen temel faktörleri belirlemeyi ve anti-VEGF tedavi stratejilerini optimize etmeyi, tedavi düzenliliğini iyileştirmeyi ve hastalarda uzun vadeli görsel prognozu iyileştirmek için kanıta dayalı destek sunmayı umuyoruz. Ayrıca, bulgular Çin bağlamına uygun anti-VEGF tedavisi için kaliteli bir değerlendirme sistemi oluşturmak için referans olarak hizmet verebilir ve böylece fundus hastalığı teşhisi ve tedavisinin standartlaştırılmasına katkıda bulunabilir.

Protokol

Bu çalışma Tianjin Tıp Üniversitesi Etik Komitesi tarafından onaylandı (Onay numarası: 2024-025). Bu çalışma, Helsinki Bildirgesi ve İnsanları Içeren Biyomedikal Araştırmaların Etik İnceleme Ölçümleri ilkelerine bağlıydı. Bu, daha önce kimliği açıklanmış klinik verilerle retrospektif bir analiz olduğundan, çalışma protokolü hastane etik komitesi tarafından incelenip onaylandı ve bilgilendirilmiş onay gerekliliği kaldırıldı.

Çalışma tasarımı
Bu tek merkezli, retrospektif kohort çalışması, hastanemizin elektronik tıbbi kayıtları ve oftalmik fotoğraf arşivleme sisteminden alınan gerçek dünya verilerini kullanarak retinal damar hastalığı olan hastalarda anti-VEGF tedavi kalıplarını ve görsel sonuçları analiz etti. Çalışma dönemi Ocak 2022'den Ocak 2024'e kadar sürdü. Tüm klinik veriler, hasta demografik özellikleri, tanı bilgileri, tedavi rejimleri, takip kayıtları ve görme keskinliği muayene sonuçları dahil olmak üzere hastane bilgi sistemi ve özel oftalmik veri tabanı aracılığıyla çıkarıldı. Detaylı çalışma çalışma akışı Şekil 1'de gösterilmiştir.

Kohort tanımı ve takip kuralları
Indeks tarihi: İlk intravitreal anti-VEGF enjeksiyonunun tarihi.

Minimum takip: Birincil sonuç analizine uygun olabilmek için, hastaların indeks tarihinden sonra en az bir taban sonrası BCVA ölçümü almaları gerekiyordu.

Birincil sonuç değerlendirme zaman noktası: Gerçek dünya takipindeki doğadaki değişkenliği dengelemek için, birincil sonuç (BCVA'daki başlangıç seviyesine göre değişiklik) çalışma penceresi içindeki son takip ziyaretinde (Ocak 2024'e kadar) değerlendirildi. Bu yaklaşım gerçek dünya uygulamasını yansıtır, ancak gözlem süresinde değişkenlik getirir.

Sansür kuralları: Hastalar, son kayıtlı klinik ziyaretleri, ölüm veya çalışma döneminin sona erdiği (Ocak 2024) zamanında, hangisi önce gerçekleşirse, sansürlenmiştir. Takip sırasında anti-VEGF olmayan bir tedaviye (örneğin, kortikosteroid implant) geçen veya vitrektomi geçiren hastalar, geçiş veya ameliyat sırasında sansürlenmiş ve birincil sonuç analizine dahil edilmemiştir.

Standart Tedavi Grubu sınıflandırma kuralı: Standart Tedavi Grubu'na sınıflandırma, hastanın tüm gözlemlenebilir takip süresi boyunca tüm kriterleri (3 yükleme dozunun tamamlanması, T&E rejimi, aralıksız >16 hafta, süre ≥ 12 ay) karşılamasını gerektiriyordu. Veri kesme süresine göre henüz 12 aylık takip süresine ulaşmamış hastalar, gözlem desenlerine göre sınıflandırıldı; diğer tüm kriterleri karşılıyorsa ancak <12 aylık takip varsa, Standart olarak sınıflandırılmıyorlardı.

Standart tedavi tanımının gerekçesi: Seçilen sınırlar, klinik çalışma protokolleri ile gerçek dünya uygulama standartlarının birleşimine dayanıyordu. 16 haftalık (4 ay) maksimum aralık, aflibercept için onaylanmış doz programının üst sınırına ve ana^{kılavuzlar 21'de} önerilen tedavi ve uzatma (T&E) uzatma aşamasına karşılık gelir. 12 aylık tedavi süresi, önceki gerçek dünya çalışmaları 22,23,24 tarafından desteklendiği üzere, ilk yükleme aşamasını (3 aylık enjeksiyon) tamamlamak ve T&E rejimi altında stabil hastalık kontrolünü sağlamak için gereken minimum süreyi temsil ettiği için^{seçilmiştir.} Bu eşikler çalışma protokolünde önceden tanımlanmış ve sonuç odaklı veri araştırmasından türetilmemiştir.

Grup tanımına dair kritik metodolojik not: Standart Tedavi Grubu'nun tanımı, hastaların en az 12 ay aktif tedavi ve gözlem altında kalmasını ve bu süre boyunca düzenli enjeksiyon aralıklarını sürdürmesini gerektirir. Sonuç olarak, bu gruplandırma kısmen tedavi fırsatı ve takip süresine bağlıdır. Daha kısa takibe sahip hastalar, erken bırakanlar veya 12 ay tamamlanmadan aralık uzatması yaşayan hastalar otomatik olarak standart olmayan gruba atandı. Bu zamansal koşullandırma, gruplar arasındaki karşılaştırmalarda bir tür ölümsüzlük zaman veya koşullandırma yanlılığı getirebilir; çünkü maruz kalmak (standart ve standart olmayan) tamamen temel olarak tanımlanmaz, takip süresi boyunca belirlenir. Bu nedenle, grup karşılaştırmaları öncelikle tanımlayıcı ilişkiler olarak yorumlanmalı ve gruplama değişkeninin bileşen bileşenlerinin (örneğin, enjeksiyon sayısı, tedavi süresi) dışındaki bağımsız katkısı çok değişkenli modelde dikkatle değerlendirilmelidir.

Dahil etme kriterleri
Hastalar, retina damar hastalığı için tanı kriterlerini karşılıyorlarsa kabul edilebilirler; bu kriterler floressein fundus anjiyografi (FFA), optik koherens tomografi (OCT) ve klinik muayene ile doğrulanmıştır; diyabetik maküla ödemi (DME), retina ven tıkanıklığı (RVO) (merkezi veya dal) veya tedavi eden retina uzmanı tarafından teşhis edilen diğer iskemik retinopatiler (örneğin, göz iskemik sendromu gibi) dahildir. Dahil edilen tüm hastaların en az bir intravitreal anti-VEGF enjeksiyonu (bunlar arasında ranibizumab, aflibercept veya conbercept dahil) almış olması gerekiyordu. Çalışma, 18 yaş ve üzeri hastalarla sınırlıydı. Ayrıca, başlangıçta en iyi düzeltilmiş görme keskinliği (BCVA) tam kayıtları ve en az bir takip ziyareti çalışmaya katılım için zorunluydu.

Dışlama kriterleri
Yaşa bağlı makula dejenerasyonu (AMD), şiddetli katarakt, ileri glokom veya optik atrofi gibi görmeyi ciddi şekilde etkileyebilecek diğer göz hastalıkları ile karşılaşan hastalar çalışmadan çıkarılmıştı. Daha önce panretinal fotokoagulasyon (PRP) veya fokal maküla lazer tedavisi görmüş olanlar, tedavi süresi bu çalışmanın takip süresiyle örtüşmüş olanlar da dışlandı. Katarakt ekstraksiyonu, vitrektomi veya göz travması gibi göz içi cerrahi öyküsü ve görme keskinliği değerlendirmesinin doğruluğunu etkileyebilecek bir diğer hariç sebep olması da istisna edilme sebebidir. Enfeksiyon endoftalmit veya aktif uveitis gibi aktif göz enfeksiyonu veya iltihaplanması olan hastalar dahil edilmedi. Hamile veya emziren bireyler, ağır sistemik hastalıkları olan ve bir yıldan az yaşam süresi olanlar veya görme keskinliği muayenelerine katılamayanlar da hariç tutuldu. Son olarak, ciddi şekilde eksik tıbbi kayıt verileri olan hastalar analizden dışlandı.

Örneklem büyüklüğü hesaplaması
Önceki gerçek dünya çalışmalarında standart tedavi grubu (üç yükleme dozunun tamamlanması, ≤16 hafta aralıklı tedavi ve uzatma rejimine uyum ve tedavi süresi ≥12 ay) ile standart olmayan tedavi grubu (bu kriterlerden sapma olarak tanımlanır) arasındaki görme iyileşme oranlarındaki farka dayanarak (%65 ve %35 beklenen iyileşme oranları) karşılaştırıldığında, %65 ve %35 beklenen iyileşme oranları. ^{sırasıyla 25}. α=0.05 ve β=0.20 (%80 istatistiksel güç) iken, iki oranın karşılaştırılması için örnek büyüklüğü hesaplama formülü kullanıldı. Her grupta en az 52 hasta gerektiği tahmin ediliyordu. %20 veri kaybı oranı göz önüne alındığında, en az 130 hastadan oluşan nihai planlanmış kayıt belirlendi. Bu çalışmaya toplam 332 hasta dahil edildi ve istatistiksel gereksinimleri karşıladı.

Tedavi rejimleri ve grup tanımları

Anti-VEGF ajan türleri ve ilaç grubu ataması
Bu çalışmada yer alan anti-VEGF ajanları şunlardı: Ranibizumab: 0,5 mg/0,05 mL, intravitreal enjeksiyonla uygulanır; Aflibercept: 2 mg/0.05 mL, intravitreal enjeksiyonla uygulanır; Conbercept: 0,5 mg/0,05 mL, intravitreal enjeksiyonla uygulanır. Bu kohortta, takip döneminde hiçbir hasta anti-VEGF ajanını değiştirmedi; Her hasta yalnızca tek bir ajan aldı. Bu nedenle, alt grup analizi için ilaç grubu ataması, tedavi süreci boyunca alınan ajana dayanıyordu.

Tedavi kalıpları için gruplama kriterleri
Tedavi uyumu ve takip düzenliliği temelinde, hastalar iki gruba ayrıldı. Hastalar, yalnızca aşağıdaki kriterlerin tamamı sağlandığında Standart Tedavi Grubu'na sınıflandırıldı: ilk üç ardışık aylık yükleme dozu enjeksiyonunun tamamlanması; makula ödemi/retinal iskemi aktivitesine göre dinamik olarak ayarlanmış aralıklarla T&E rejiminin benimsenmesi (4–16 hafta); enjeksiyon aralıkı 16 hafta (4 ay) > uygulanmaz; ve tedavi süresi ≥ 12 ay olabilir. Hastalar, aşağıdaki kriterlerden herhangi biri karşılanıyorsa Standart Olmayan Tedavi Grubu'na sınıflandırıldı: tedavi kesintisi (≥6 ay üst üste enjeksiyon yapılmadı, başlıca nedenlerle maddi zorluklar, ulaşım zorluğu veya hastalık iyileşmesine dair öznel algı); eksik yükleme dozu; yetersiz enjeksiyon sıklığı (ortalama enjeksiyon aralığı >16 hafta); aşırı uzun takip aralığı (iki ardışık takip aralığı >T&E rejimi altında 4 ay); veya hasta tarafından başlatılan doktor değerlendirmesi olmadan kendi kendini öldürme.

Klinik sonuç ölçütleri

Birincil sonuç ölçümü
En iyi düzeltilmiş görme keskinliğinde değişim (ΔBCVA): BCVA'nın (LogMAR dönüşümünden sonra) son takip ziyaretinden itibaren değişmesi. Bilateral hastalığı olan 96 hasta için (%28,92), her iki gözde ortalama LogMAR değişikliği hastanın görsel sonucu olarak kullanıldı.

İkincil sonuç ölçütleri
Görme iyileşme oranı: LogMAR iyileşmesi ≥0.2 olan hastalar oranı (Snellen tablosunda ≥2 satırlık artışa eşdeğer). Görme stabilite oranı: LogMAR'da mutlak değişim <0.1 (±1 çizgi içinde görsel dalgalanma) olan hastalar oranı. Görme kötüleme oranı: LogMAR artışı ≥0.1 (≥1 çizgi görme kaybı) olan hastalar oranı. Anatomik iyileşme: Merkezi alt alan kalınlığının (CST) başlangıçtan azalması (yalnızca DME hastaları için geçerlidir). Tedavi yükü: Toplam enjeksiyon sayısı, ortalama enjeksiyon aralığı. Güvenlik göstergeleri: Endoftalmit insidansı, retina ayrılması insidansı, göz içi basıncın yükselmesi (>başlangıçtan >5 mmHg artış) ve diğer ciddi yan etkilerin (SAE) insidanslığı.

İstatistiksel analiz
Sürekli değişkenler ortalama SD ± olarak sunulur; Kategorik değişkenler sıklık (%) olarak sunulur. Grup karşılaştırmalarında sürekli değişkenler için t-testi veya Mann-Whitney U testi, kategorik değişkenler için ise ki-kare testi veya Fisher'ın tam testi kullanıldı. Çok değişkenli lojistik regresyon, görme iyileşmesiyle ilişkili faktörleri tespit etti (LogMAR iyileşmesi ≥0.2). Hastalık tipi ve anti-VEGF ajanı tarafından keşfedilen stratifikasyonlu analizler alt grup sonuçlarını özetledi; resmi bir etkileşim testi yapılmadı. İki kuyruklu P<0.05 önemli olarak kabul edildi. İskemik ve iskemik olmayan RVO, diyabetik retinopati şiddeti, glisemik kontrol (HbA1c), böbrek fonksiyonu, OCT biyobelirteçleri (örneğin, intraretinal sıvı, subretinal sıvı, hiperreflektif odaklar), lens durumu/katarakt ilerlemesi, sigorta/ödeme durumu, seyahat mesafesi ve enjeksiyon aralıklarının uzatılması için doktor yönlendirdiği nedenler dahil olmak üzere klinik olarak önemli birkaç karıştırıcı faktörün bu retrospektif veri setinde tutarlı şekilde mevcut olmadığını kabul ediyoruz ve modele dahil edilemedi. Gözlemsel, geriye dönük tasarım ve kalıntı karıştırma potansiyeli göz önüne alındığında, tüm bulgular nedensel etkiler yerine ilişkilendirmeler olarak bildirilmektedir.

Sonuçlar

Hastaların başlangıç özellikleri
Toplam 332 hasta dahil edildi. Bunların arasında 180'i (%54,22) diyabetik maküla ödemi (DME), 138'i (%41,57) retinal ven tıkanıklığı (RVO; 72'si merkezi RVO, 66'sı dal RVO) ve 14'ü (%4,22) diğer tanısı vardı; bunlar arasında retinal vaskülit ve iskemik retinopati bulunuyordu. Ölçülen başlangıç özellikleri, yaş, cinsiyet, etkilenen taraf, hastalık tip dağılışı, diyabet süresi, başlangıç BCVA, başlangıç CST, komorbiditeler ve anti-VEGF i...

Tartışma

Bu tek merkezli, gerçek dünya kohortunda, retinal damar hastalığı olan hastalarda anti-VEGF tedavi kalıplarını sistematik olarak karakterize ettik ve bunların görsel sonuçlarla bağlantılarını araştırdık. Ana bulgular üç unsurdur. İlk olarak, standart olmayan tedavi yaygın olarak görüldü ve grubun %60,24'ünü etkiledi; en sık görülen belirti ≥6 aylık tedavi kesintisiydi. İkinci olarak, standart tedavi grubundaki hastalar, standart olmayan gruptakilere göre daha iyi ayarlanmamış görsel sonu...

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
Aflibercept (Eylea)	Bayer	61755-005-02	İntravitreal enjeksiyon ile uygulanan anti-VEGF ajanı.
Alternatif SD-OCT Sistemi	Carl Zeiss Meditec AG	Cirrus HD-OCT 5000	Retina kalınlığı analizi ve retina görüntüleme için kullanılan alternatif spektral alan OCT sistemi.
Best-Düzeltilmiş Görme Keskinliği (BCVA) Değerlendirmesi	Precision Vision, La Salle, IL, USA	Revize Edilmiş 2000 ETDRS Grafikleri	Standartlaştırılmış BCVA değerlendirmesi için kullanılan ETDRS grafikleri.
Conbercept (Langmu)	Chengdu Kanghong Biotech	S20130002	İntravitreal enjeksiyon ile uygulanan anti-VEGF ajanı.
Fundus Floroskein Anjiografi (FFA) Sistemi	Heidelberg Engineering GmbH	222611 / FDA 510(k): K101223	Floroskein anjiografi ve retina görüntüleme için kullanılan sistem.
Ranibizumab (Lucentis)	Novartis	50242-080-03	İntravitreal enjeksiyon ile uygulanan anti-VEGF ajanı.
Çelik Lamba Biyomikroskopu	Haag-Streit AG, Bern, Switzerland	BQ 900	Anterior ve posterior segment muayenesi için kullanılan çelik lamba biyomikroskopu.
Spektral Alan Optik Koherens Tomografi (SD-OCT) Sistemi	Heidelberg Engineering, Germany	222611	Merkezi alt alan kalınlığını (CST) ölçmek ve makula ödemi morfolojisini değerlendirmek için kullanılır.
SPSS İstatistik Yazılımı	IBM Corp.	Sürüm 26.0	T-testleri, Mann-Whitney U testleri, ki-kare testleri, Fisher's tam testleri ve lojistik regresyon dahil olmak üzere istatistiksel analizler için kullanılır.