Yunnan, Çin'de Doğuştan Kalp Hastalığı Bağlantılı Pulmoner Hipertansiyonda İnternet Tabanlı Eczane Bakımının Hasta Rapor Edilen Sonuçlara Etkisi

Özet

Bu çalışma, Yunnan, Çin'de doğuştan kalp hastalığıyla ilişkili 657 ameliyat sonrası akrepteral hipertansiyonu olan hasta sonrası hasta ile entegre edilen ilaç bakımını (IPC) hasta raporlarıyla (PRO) inceledi. IPC, akciğer arterial basıncını etkili bir şekilde azalttı ve sağlık faydasını artırdı. Markov modelleme, IPC'nin son derece maliyet etkin olduğunu ve klinik uygulamasını desteklediğini doğruladı.

Özet

Bu çalışma, doğuştan kalp hastalığı (PAH-CHD) ile ilişkili pulmoner arterial hipertansiyon (PAH-CHD) olan ameliyat sonrası hastalarda, hasta rapor edilen sonuçları (PRO) içeren internet tabanlı ilaç bakımının (IPC) etkinliği ve maliyet etkinliğini değerlendirdi. Temmuz 2018 ile Haziran 2025 arasında Fuwai Yunnan Hastanesi'nde bir kohort çalışması gerçekleştirildi. Hastalar, WeChat tabanlı sağlık eğitimi ve EuroQol EQ-5D-3L ile ilaç uyum anketleri kullanılarak PRO değerlendirmelerinden oluşan IPC müdahaleleri aldılar. IPC-PRO'ların uzun vadeli ekonomik değerini değerlendirmek için 26 döngü (52 yıl) ufka sahip bir Markov kohort modeli uygulandı. Toplam 657 PAH-CHD hastası kayıt altına alındı; bunların 422'si IPC grubunda, 235'i ise kontrol grubunda. Ameliyattan 90 gün sonra, IPC grubundaki ortalama pulmoner arterial basıncı kontrol grubuna göre anlamlı derecede düşüktü (33,07 ± 21,62 mmHg vs. 50,17 ± 26,35 mmHg, s. < 0,05). IPC müdahalesi sonrası ameliyat sonrası sağlık faydası 0.6762'den 0.9770'e yükseldi, ilaç uyum puanları ise 24 aylık takip dönemi boyunca neredeyse mükemmel kaldı. Markov kohort simülasyonu, IPC grubunun hasta başına ¥156,87 maliyetle 17,0 kalite uyarlı yaşam yılı (QALY) kazanç sağladığını gösterdi; bu da ¥184,11/QALY olan ¥184,11 maliyet etkinliği oranının (ICER) artmasını sağladı ve bu da ¥202.800 ödemeye isteklilik eşiğinin oldukça altındaydı. Bu bulgular, IPC'nin PRO'larla entegre edilmesinin, Çin'in Yunnan Eyaleti'nde PAH-CHD hastalarında ameliyat sonrası sonuçları iyileştirmek için etkili ve maliyet etkin bir strateji olduğunu göstermektedir.

Giriş

Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH), akciğer arterlerde hayatı tehdit eden, sürekli bir kan basıncı artışıyla karakterize edilen ciddi bir kardiyovasküler^{durumdur 1}. Bu durum, sağ ventriküler yükün artmasına, kronik sağ ventriküler genişlemeye, sağ kalp yetmezliğine ve nihayetinde ölüme^{yol açabilir 1,2}. PAH, ortalama akciğer arterial basıncı 25 mmHg'yi 3. Doğuştan kalp hastalığı (PAH-CHD) ile ilişkili PAH, düzeltilmemiş doğuştan kalp rahatsızlıkları olan hastalar arasında yaygındır. Önceki çalışmalar, PAH-CHD hastalarının ameliyattan sonraki 60 gün boyunca akciğer basıncında geri dönüş yükselmeleri yaşadığını göstermiştir. Ameliyat sonrası ilaç tedavisinin yetersiz etkinliği, hastalar arasında ilaç uygulamaya kötü uyum nedeniyle ^4,5.

İlaç bakımı, ilaç yönetimi, kişiselleştirilmiş plan oluşturma ve sağlık durumu takibi gibi alanlar, ilaç uyumunu ve tedavi sonuçlarını önemli ölçüde^{iyileştirir 6,7,8}. İnternet tabanlı ilaç bakımı (IPC), veri toplama ve analizinden kişiselleştirilmiş zekaya evrilir ve tedavileri hassas tıbba ulaşacak şekilde^uyarlar9. Bu model, hastaların tıbbi karar alma süreçlerine katılımını artırmakla kalmaz ve gerçek zamanlı ilaç ayarlamalarını^{mümkün kılar9}, aynı zamanda eczacıların hasta raporu sonuçları (PRO'lar) aracılığıyla tedavi etkinliğini değerlendirmesine olanak tanır ve böylece yüksek kaliteli sağlık hizmetlerinin sunulmasını sağlar.

Daha önceki iki çalışma, pulmoner arterial hipertansiyonda PRO'ların kullanıldığını bildirmiştir. Ancak, her iki çalışmanın da sınırlamaları vardı; örneklem büyüklükleri sınırlı (53 ve 110 hasta) ve nispeten kısa takip süreleri (altı ay ve 16 ay)^10,11. Ayrıca, IPC-PRO'lar tıbbi kaynakların adil dağıtımını teşvik ederek, uzak bölgelerdeki hastaların kaliteli tıbbi bakıma erişimini sağlar. Ancak, IPC-PRO'ların PAH-CHD hastalarının ameliyat sonrası yönetiminde uygulanması henüz keşfedilmemiş bir alan ve ekonomik etkileri henüz keşfedilmemiştir. Bu çalışmanın amacı , IPC'nin ameliyat sonrası daha iyi terapötik ve maliyet etkin sonuçlara yol açıp veremeyeceğini incelemekti. Bu çalışma, PAH-CHD hastaları için ameliyat sonrası yönetim stratejilerini destekleyen kanıtlar sunabilir.

Protokol

Bu çalışma, Fuwai Yunnan Kardiyovasküler Hastanesi Etik Komitesi tarafından onaylandı (No. 2023-046-01). Bireysel bilgilendirilmiş onay gerekliliği, çalışmanın geriye dönük yapısı nedeniyle 1 Temmuz 2018'den 30 Haziran 2023'e kadar (n = 234) geriye dönük olarak toplanan veriler için muaf edildi. Prospektif kohorttaki tüm katılımcılardan bilgilendirilmiş onay alındı.

Çalışma Tasarımı ve Katılımcılar
1 Temmuz 2018'den 30 Haziran 2025'e kadar, Çin Tıp Bilimleri Akademisi/Kunming Tıp Üniversitesi Bağlı Kardiyovasküler Hastanesi'nde toplam 657 PAH-KHD hastası kabul edildi ve tedavi edildi.

Dahil Etme/Dışlama Kriterleri
Dahil etme kriterleri şu şekildeydi: (1) 2022 ESC/ERS yönergelerine göre^{PAH-CHD 1}; (2) ameliyat veya girişimsel tıkanma sonrası ilaç kullanmış hastalar. Dışlama kriterleri şunları içeriyordu: (1) ağır akciğer, karaciğer veya böbrek hastalıkları olan hastalar; (2) İletişim sorunları veya görme veya işitme bozuklukları gibi diğer bozuklukları olan hastalar. Kayıtlı hastalar, PAH-CHD sağlık sorunlarıyla ilgili başka bir ulusal veya toplum sağlık destek programına daha önce katılmamışlardı.

Retrospektif kohort ve prospektif IPC müdahalesi farklı dönemlerde gerçekleştirildi. Tıbbi standartlar ve ilaç politikalarındaki değişikliklerden kaynaklanabilecek önyargıyı en aza indirmek için, tüm hastalar 2022 ESC/ERS yönergelerine uygun olarak, birleşik terapötik protokoller ve merkezi ilaç tedarik platformu ile teşhis edilip yönetildi.

İnternet tabanlı Farmasötik Bakım ve PRO'lar
1 Temmuz 2023'ten 30 Haziran 2025'e kadar toplam 422 PAH-KHD hastasına IPC-PRO müdahalesi yapıldı. Yapılandırılmış, hasta odaklı IPC programı, standart sağlık eğitimi, düzenli ilaç takibi ve PRO değerlendirmesini içeriyordu. Günlük çevrimiçi yönetimden sorumlu özel bir eczacı, ilaç danışmanlığı, yan ilaç reaksiyonu izleme, tedavi uyum denetimi ve sağlık rehberliği dahil. Hastalar, eczacı tarafından yönetilen bir WeChat grubuna kaydedildi; haftalık takip mesajları, aylık ilaç hatırlatmaları ve 2 yıllık müdahale boyunca isteğe bağlı danışmanlık seansları yapıldı. Elektronik sağlık eğitimi materyalleri sabit bir takvim kapsamında 22 kez dağıtıldı. PROs anketleri (EQ-5D-3L ve ilaç uyumu) WeChat üzerinden çevrimiçi olarak uygulandı; Hastalar değerlendirmeleri bağımsız tamamladı ve gerektiğinde eczacı yardımı sağlandı. Eksik yanıtlar 24 saat içinde WeChat veya telefon üzerinden takip edildi ve gerekirse geçerli değerler ortalama hesablama ile desteklendi.

PRO'lar, ilgili^{literatür 9} ve hasta mülakatları^10'a dayanarak tasarlandı ve iki bölümden oluşuyordu: EuroQol Projeleri EQ-5D-3L (Tanımlayıcı: 1952-RA) sağlık fayda değerlendirmesi (Q1–Q5) ve ilaç uyum anketi (Q6–Q7). Hastalar, kayıt sırasında başlangıç verilerini sağlamak için ilk PROs anketini doldurdu (Tablo 1).

Markov Kohort Modeli
PAH, üç Markov kohort durumu ile tanımlandı: kötü kontrol edilen PAH, iyi kontrol edilen PAH ve ölüm. Markov kohort döngü dönemi iki yıldı. Kayıtlı hastaların ortalama yaşı 23,34 ± 21,75 yıl olup, Yunnan Eyaleti'nde ortalama yaşam beklentisi 2025 yılında 75,3 idi. PROs anketleri, WeChat üzerinden kendi bildirimleri olan araçlar olarak çevrimiçi olarak yürütüldü ve gerektiğinde eczacı yardımı sağlandı. Eksik eşyalar 24 saat içinde takip edildi ve ortalama hesap olarak ele alındı. Ödemeye isteklilik (WTP) eşiği, Yunnan Eyaleti'nin 2024 kişi başına gayri safi yurtiçi hılıma (¥67.600) temelinde ^{hesaplandı12}. Karar analiz yazılımı, sağlık geçişlerini simüle etmek ve 26 döngü (52 yıl) boyunca kaliteye göre ayarlanmış yaşam yıllarını (QALY) hesaplamak için meşru bir kurumsal lisansla kullanılmıştır. Maliyetler ve sağlık hizmetleri yıllık %5 oranında indirim yapıldı.

İstatistiksel Analiz
İkitik nesnel sonuçlar (PAH ve 40 gösterge) tedavi etkinliği açısından analiz edildi. Çok boyutlu gösterge analizi için ortogonal kısmi en küçük kare ayırt edici analiz (OPLS-DA)^{kullanılmıştır 10}. OPLS-DA analizi çok değişkenli istatistiksel yazılım kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Analizler tablo ve istatistiksel analiz yazılımları kullanılarak gerçekleştirildi. Veriler ortalama ± standart sapma olarak sunulur. İstatistiksel anlamlılık < 0.05 olarak belirlendi.

Sonuçlar

Hasta Özellikleri
Kriterlere göre, 657 PAH-CHD hastası kayıtlı ve takip edilmişti. Takip kayıp oranı %1'in altındaydı, bu da esas olarak temas kaybından kaynaklanıyordu. Yüksek kalıcılık, uzun vadeli internet takibiyle ve eczacı yönetimiyle desteklendi. İletişim kaybı nedeniyle okuldan ayrılma oranı %1'in altındaydı. Erkek (n = 246) ve kadın (n = 411) hastalar arasında başlangıç özelliklerinde, müdahale öncesi yaş ve müdahale sonrası pulmoner arter sistolik basıncı da...

Tartışma

Markov Kohort analizinde, IPC-PRO'ların ameliyat sonrası PAH-CHD hastaları için maliyet etkin olduğunu belirledik. PAH ilaçlarının merkezi tedarik kataloğuna dahil edilmesi ve bunun sonucunda fiyat indirimleri nedeniyle, doğrudan ilaç maliyetleri Markov kohort analizine dahil edilmedi. İlaç tedarik, Yunnan Merkezi İlaç Alım ve Ticaret Sistemi aracılığıyla kolaylaştırılmıştır; bu sistem, merkezi hacim tabanlı ilaç alımını^{da içerir 13,14...}

Malzemeler

Bu makalede kullanılan malzemelerin listesi

Ad	Şirket	Katalog numarası	Yorumlar
Desktop / Laptop Computer	Common commercial computers	N/A	Tüm yukarıdaki yazılımların çalıştırılması, araştırma verilerinin yönetilmesi ve günlük çevrimiçi IPC hizmet işlemleri için genel donanım.
EQ-5D-3L Anketi	EuroQol Grubu	https://euroqol.org/	Sağlık yararını değerlendirmek için yetkili hasta raporlu sonuç (PROs) ölçeği. Bu çalışmada ergen ve yetişkin versiyonlarına dayanarak 0–3 yaş arası çocuklar için uyarlanmıştır.
GraphPad Prism 6	GraphPad Software, ABD	9.5.1.733	Genel istatistiksel analiz, veri görselleştirme, klinik trend grafiği çizme ve gruplar arası fark testleri için kullanılan grafik ve istatistiksel yazılım.
Microsoft Excel	Microsoft Corporation, ABD	16.0.20026.20112	Ham veri sıralama, betimsel istatistikler, maliyet muhasebesi ve hasta taban veri toplama için kullanılan ofis ve veri yönetim aracı.
Simca 14.1 yazılımı	Sartorius Stedim Data Analytics AB	14.1.0.2047	Klinik gösterge işleme, OPLS-DA boyutsallık indirgeme ve grup ayrım analizi için kullanılan çok değişkenli istatistiksel analiz yazılımı.
TreeAge Pro 2011 yazılımı	TreeAge Software, Inc.	1.0.12.1-v20110119	Markov kohort modeli simülasyonu, sağlık durumu geçiş modellemesi, QALY'ler ve ICER hesaplaması için kullanılan karar analizi yazılımı.
WeChat (Tencent)	Tencent Holdings Limited	https://weixin.qq.com/	İnternet tabanlı ilaç bakımının (IPC) uygulanması için bulut iletişim platformu. Düzenli takip, ilaç hatırlatmaları, bire bir danışmanlık, elektronik sağlık eğitim materyallerinin dağıtımı ve EQ-5D-3L ve ilaç uyum anketlerinin çevrimiçi yönetimi için kullanılır.