Bu retrospektif çalışma, Helsinki Deklarasyonu'na (2013 revizyonu) uygun olarak yürütülmüş ve Ningbo Üniversitesi Bağlı Halk Hastanesi Tıbbi Etik Kurulu tarafından onaylanmıştır (Onay Numarası: 2025-135). Tüm katılımcılar, çalışmaya dahil edilmeden önce yazılı bilgilendirilmiş onam vermişlerdir. Çalışma, Çin Klinik Araştırma Kayıt Merkezi'ne kaydedilmiştir (Kayıt Numarası: ChiCTR2500115862). İnsan katılımcıları içeren tüm prosedürler, kurumsal yönergelerle uyumlu olarak gerçekleştirilmiştir.
Çalışma tasarımı ve hasta seçimi
Klinik veriler, 1 Ekim 2023 ile 1 Ekim 2025 tarihleri arasında Ningbo Üniversitesi Bağlı Halk Hastanesi Kardiyotorasik Cerrahi Bölümü'nde A-WALM, V-WALM veya CT-GL lokalizasyonu ile video yardımlı torakoskopik pulmoner kama rezeksiyonu uygulanan hastalardan toplanmıştır. Dahil edilme kriterleri şunlardı: (1) akciğer alanının periferik üçte birlik kısmında yer alan 8–20 mm çapında bir pulmoner nodül; (2) preinvaziv lezyonları veya ≥ %50 buzlu cam manzarası (GGO) bileşenini gösteren preoperatif biyopsi; (3) doğru üç boyutlu (3D) rekonstrüksiyon için uygun yüksek kaliteli göğüs bilgisayarlı tomografi (CT) görüntülerinin mevcudiyeti; ve (4) cerrahi kontrendikasyon olmaksızın kama rezeksiyonu için net bir endikasyon. Hariç tutma kriterleri şunlardı: (1) pnömokonyoz, tüberküloz, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) veya diğer önemli pulmoner komorbiditeler öyküsü; (2) iyotlu kontrast maddelere karşı alerji; (3) segmentektomi veya lobektomi gereksinimi; (4) daha önce geçirilmiş ipsilateral akciğer cerrahisi veya (5) cerrahiyi tolere edememe durumu.
Hastalar, kullanılan lokalizasyon yöntemine göre A-WALM, V-WALM veya CT-GL grubuna atandı. Potansiyel karıştırıcı yanlılığı en aza indirmek için eğilim skoru eşleştirmesi (PSM) yapıldı. Çalışmaya toplam 148 hasta dahil edildi. PSM sonrası A-WALM, V-WALM ve CT-GL grupları sırasıyla 48, 53 ve 47 hastadan oluştu (Tablo 1). Tüm kovaryantlar eşleştirme sonrası yeterli dengeye ulaştı ve tüm değişkenler için standartlaştırılmış ortalama farklar (SMD) 0,1'in altında kaldı (P > 0,05; Tablo 1).
Lokalizasyon yöntemi seçimi (A-WALM, V-WALM veya CT-GL); cerrahi ekip tarafından ameliyat öncesi 3D rekonstrüksiyon bulguları, nodül konumu, pulmoner fissür bütünlüğü, vasküler anatomi ve CT rehberliğinde ponksiyonun uygulanabilirliği temel alınarak ortaklaşa belirlenmiştir. Nihai karar, multidisipliner tartışmalar yoluyla alınmış ve tıbbi kayıtlara işlenmiştir. Cerrah tercihi ve hasta isteği de göz önünde bulundurulmuş ve tüm kararlar cerrahi işlemden önce verilmiştir.
Ameliyat öncesi 3D rekonstrüksiyon
End-inspiratuvar nefes tutma sırasında ince kesitli toraks BT görüntüleri (kesit kalınlığı, 1 mm) elde edildi. Dijital Görüntüleme ve İletişim Standardı (DICOM) verileri Görüntü Analiz Sistemine aktarıldı. Pulmoner arterleri, venleri ve bronşiyal ağacı rekonstrüye etmek için otomatik segmentasyon ve ardından manuel düzeltme kullanılarak üç boyutlu (3D) modeller oluşturuldu. Anatomik varyasyonların olduğu vakalarda, cerrahi diseksiyon planlamasına rehberlik etmesi için ameliyat öncesi 3D model kullanıldı. Nodülün watershed bölgesindeki segmental pulmoner arter, A-WALM için hedef damar olarak belirlenirken, ilgili segmental pulmoner ven V-WALM için hedef damar olarak seçildi. Hedef damarın geçici oklüzyonunun ardından periferik indosiyanin yeşili (ICG) enjeksiyonu sonrası akciğer yüzeyindeki ters boyamayı simüle etmek için watershed bölgeleri rekonstrüye edildi (Şekil 1A1,A2,B1,B2).
BT Kılavuzluğunda Lokalizasyon (BT-GL)
BT-GL grubundaki pulmoner nodüller, ameliyat öncesinde tekrarlanan BT kılavuzlu ince iğne ponksiyonu kullanılarak lokalize edildi (Şekil 1C1–C4).
Cerrahi prosedür
Video destekli torakoskopik cerrahi, 3D floresan torakoskopi sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Önceden belirlenen watershed damarlar diseke edilerek izole edilmiş ve ardından hedef damar, bir bulldog klempi veya 7-0 ipek sütür kullanılarak geçici olarak oklüde edilmiştir. Damar oklüzyonundan sonraki 10 saniye içinde, periferik bir ven yoluyla 3 mL ICG solüsyonu (2,5 mg/mL; toplam doz, 7,5 mg) enjekte edilmiştir. Boyanmış ve boyanmamış akciğer dokusu arasındaki sınır daha sonra elektrokoter ile işaretlenmiştir. Damar oklüzyonu tipik olarak 1–2 dk boyunca sürdürülmüştür. Floresan boyanma yetersiz olduğunda, ICG enjeksiyonu tekrarlanmadan önce klemp 3–5 dk boyunca serbest bırakılmış ve enjeksiyon işlemi en fazla iki kez tekrarlanmıştır. Sınır işaretlendikten sonra klemp veya sütür çıkarılmıştır.
Ardından, yeterli cerrahi sınırlar sağlandığından emin olunarak lineer stapler kullanılarak kama rezeksiyonu gerçekleştirildi (Şekil 1A3–A5,B3–B5). CT-GL grubunda kama rezeksiyonu, ameliyat öncesi lokalizasyon iğnesinin konumuna göre yapıldı (Şekil 1C5).
Sonlanım ölçütleri
Lokalizasyonla ilişkili birincil sonlanım ölçütleri; teknik lokalizasyon başarısı, başlangıç kama rezeksiyon başarısı ve nihai R0 rezeksiyon oranını içeriyordu. Teknik lokalizasyon başarısı, atanan lokalizasyon prosedürünün, yöntemin terk edilmesini gerektiren anlık bir başarısızlık olmaksızın başarıyla tamamlanması olarak tanımlandı; buna WALM için yeterli floresan boyama ile başarılı damar oklüzyonu veya CT-GL için hedef bölgeye başarılı marker yerleştirilmesi dahildir. Başlangıç kama rezeksiyon başarısı, ek bir rezeksiyon gerektirmeden, ilk kama rezeksiyonu sonrasında R0 rezeksiyonun (mikroskobik olarak negatif marjlar) sağlanması olarak tanımlandı ve bu çalışmanın birincil sonlanımı olarak bildirilen lokalizasyon başarı oranına karşılık geldi. Nihai R0 rezeksiyon oranı ise, başlangıç kama rezeksiyonunun başarısız olduğu durumlarda; genişletilmiş kama rezeksiyonu, segmental lokalizasyona geçiş veya tekrarlanan ponksiyon lokalizasyonu dahil tüm düzeltici işlemlerden sonra R0 rezeksiyonun sağlanması olarak tanımlandı.
İkincil sonlanım noktaları arasında lokalizasyon prosedür süresi (WALM için ilk damar diseksiyonundan sınırların tamamen görüntülenmesine kadar olan süre; CT-GL için BT taramasının başlangıcından markörün başarıyla yerleştirilmesine kadar olan süre olarak tanımlanmıştır), toplam postoperatif drenaj hacmi, göğüs tüpü kalış süresi, cerrahi sınır mesafesi, hastanede yatış süresi, toplam hastaneye yatış maliyetleri (lokalizasyonla ilgili giderler, cerrahi ücretler ve postoperatif bakımı kapsar), lokalizasyonla ilişkili komplikasyonlar (ağrı, pnömotoraks, markör yer değiştirmesi, hemoraji ve > 5 gün süren uzamış hava kaçağı), intraoperatif zorluk nedeniyle lokalizasyon stratejisindeki değişiklikler, damar tanımlama zorluğu (ameliyatı gerçekleştiren cerrah tarafından kolay, orta veya zor olarak derecelendirilmiştir) ve bunun tamamlanmamış pulmoner fissürlerle ilişkisi ile patolojik bulgular yer almıştır.
İstatistiksel analiz
Sürekli değişkenler öncelikle Shapiro-Wilk testi kullanılarak normallik açısından değerlendirilmiştir. Normallik varsayımını karşılayan değişkenler ortalama ± standart sapma (SD) olarak sunulmuş ve tek yönlü varyans analizi (ANOVA) ile analiz edilmiş; uygun olan durumlarda Bonferroni düzeltmeli post hoc karşılaştırmalar uygulanmıştır. Normal dağılım göstermeyen değişkenler Kruskal-Wallis H testi ile karşılaştırılmış ve ardından Bonferroni düzeltmeli ikili Mann-Whitney U testleri uygulanmıştır. Kategorik değişkenlerdeki farklılıklar χ2 testi kullanılarak değerlendirilmiştir. Birincil bulguların önemli klinik faktörlerden bağımsız olup olmadığını belirlemek amacıyla; nodül-pleura mesafesi, nodül konumu ve ameliyatı gerçekleştiren cerrah kovaryantlar olarak eklenerek genelleştirilmiş doğrusal modeller ve lojistik regresyon kullanılarak ek çok değişkenli analizler yapılmıştır.
Retrospektif, randomize olmayan çalışma tasarımı nedeniyle, üç tedavi grubunun karşılaştırılabilirliğini artırmak için eğilim skoru eşleştirmesi (PSM) kullanılmıştır. Lokalizasyon tekniği (A-WALM, V-WALM veya CT-GL) bağımlı değişken olarak belirlenmiş; yaş, cinsiyet, vücut kitle indeksi, sigara öyküsü, nodül çapı, nodülün plevraya olan mesafesi, nodül konumu, pulmoner fissür bütünlüğü ve Charlson Komorbidite İndeksi ise eşleştirme değişkenleri olarak girilerek bir lojistik regresyon modeli oluşturulmuştur. Hastalar, logit-dönüştürülmüş eğilim skorunun standart sapmasının 0,2 katına eşit bir kaliper genişliği kullanılarak, yerine koymasız en yakın komşu eşleştirmesi yöntemiyle 1:1 oranında eşleştirilmiştir. Eşleştirme işleminin başarısı, standardize edilmiş ortalama farklar (SMD'ler) kullanılarak değerlendirilmiş ve 0,1'in altındaki değerler gruplar arasında tatmin edici bir denge olduğunu göstermiştir. Her bir çalışma grubu için eşleştirme öncesi ve sonrası dahil edilen hasta sayıları kaydedilmiştir.