Başlangıç özellikleri
Her grupta 47 hasta olmak üzere toplam 94 hasta çalışmaya dahil edilmiştir. Ortalama yaş OG grubunda 48,94 ± 6,73 yıl, CG grubunda ise 49,25 ± 6,98 yıldır; buna karşılık gelen BMI değerleri 22,18 ± 1,86 kg/m2 ve 22,26 ± 1,78 kg/m2 olarak belirlenmiştir. Yaş, BMI, histerektomi endikasyonu, parite, menopoz durumu, hipertansiyon, diabetes mellitus veya cerrahi süre açısından gruplar arasında anlamlı bir fark gözlemlenmemiş olup (tüm P > 0,05), bu durum ölçülen başlangıç özelliklerinde belirgin bir dengesizlik olmadığını göstermektedir (Tablo 1).
| Özellik | Gözlem grubu (n = 47) | Kontrol grubu (n = 47) | t/χ2 | P |
| Yaş, yıl | 48.94 ± 6.73 | 49.25 ± 6.98 | 0.219 | 0.827 |
| VKİ, kg/m² | 22.18 ± 1.86 | 22.26 ± 1.78 | 0.213 | 0.832 |
| Histerektomi endikasyonu, n (%) | | | 0.055 | 0.973 |
| Uterin fibroidler | 25 (53.2) | 24 (51.1) | | |
| Adenomyozis | 14 (29.8) | 15 (31.9) | | |
| Endometriozis | 8 (17.0) | 8 (17.0) | | |
| Parite, n (%) | | | 0.172 | 0.678 |
| 1 | 22 (46.8) | 20 (42.6) | | |
| ≥2 | 25 (53.2) | 27 (57.4) | | |
| Menopoz durumu, n (%) | | | 0.052 | 0.820 |
| Premenopozal | 34 (72.3) | 33 (70.2) | | |
| Postmenopozal | 13 (27.7) | 14 (29.8) | | |
| Hipertansiyon, n (%) | 8 (17.0) | 9 (19.1) | 0.072 | 0.789 |
| Diabetes mellitus, n (%) | 4 (8.5) | 5 (10.6) | — | 1.000 |
| Cerrahi süre, dk | 102.60 ± 18.40 | 104.30 ± 19.10 | 0.439 | 0.661 |
Tablo 1: İki grubun başlangıç demografik ve klinik özellikleri. Sürekli değişkenler ortalama ± SD ve kategorik değişkenler n (%) olarak sunulmuştur. Beklenen hücre sayısının düşük olması nedeniyle diabetes mellitus için Fisher kesin testi kullanılmıştır.
Ameliyat sonrası klinik göstergeler
Erken postoperatif klinik göstergeler iki grup arasında farklılık göstermiştir. Oral alım ve ilk gaz çıkışı, rehabilitasyon başlangıcından önce veya başlangıç civarında gerçekleştiği için, bu bulgular kombine egzersiz programına atfedilen etkilerden ziyade, gruplar arası tanımlayıcı farklılıklar olarak yorumlanmıştır. İlk gaz çıkış süresi 15,65 ± 2,11 h'ye karşılık 23,65 ± 3,45 h idi (ortalama fark [MD], -8,00 h; %95 GA, -9,17 ile -6,83 arası; P < 0,001). Oral alımın yeniden başlaması 6,15 ± 1,88 h'ye karşılık 9,56 ± 2,89 h'de gerçekleşti (MD, -3,41 h; %95 GA, -4,41 ile -2,41 arası; P < 0,001). Postoperatif hastane yatış süresi 3,18 ± 1,11 güne karşılık 6,08 ± 1,89 gün idi (MD, -2,90 gün; %95 GA, -3,54 ile -2,26 arası; P < 0,001) (Şekil 1).

Şekil 1: İki grup arasında ameliyat sonrası klinik iyileşme parametrelerinin karşılaştırılması. Veriler ortalama ± SD olarak sunulmuştur. *P < 0.05. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Pelvik taban semptomları
Başlangıçta, mevcut pelvik taban disfonksiyonu bir dışlama kriteri olduğundan, dahil edilen hiçbir hastada belgelenmiş pelvik taban disfonksiyonu semptomları yoktu. 2. ay takibinde; alt abdominal veya pelvik rahatsızlık OG grubundaki hastaların 1/47'sinde (%2,1) ve CG grubundakilerin 8/47'sinde (%17,0); üriner inkontinans sırasıyla 1/47 (%2,1) ve 5/47 (%10,6); anormal idrar yapma 4/47 (%8,5) ve 11/47 (%23,4); anormal dışkılama 2/47 (%4,3) ve 10/47 (%21,3); ve anormal vajinal semptomlar 3/47 (%6,4) ve 13/47 (%27,7) oranında görülmüştür. Genel olarak, OG grubu ameliyat sonrası pelvik taban semptom göstergelerinde daha düşük frekanslar sergilemiştir (Şekil 2).

Şekil 2: İki grup arasında 2 aylık takipteki pelvik taban semptom göstergelerinin karşılaştırılması. Veriler hasta sayısı (n) olarak sunulmuştur. Mevcut pelvik taban disfonksiyonu bir dışlama kriteri olduğu için, başlangıçta hiçbir hastada belgelenmiş pelvik taban disfonksiyonu semptomu bulunmamaktaydı. *P < 0.05. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Pelvik taban kas performansı
Kantitatif pelvik taban kası performans dereceleri 2. aylık takipte elde edilmiştir. Sürdürülebilir kasılma performansı OG grubunda 3,25 ± 0,33 ve CG grubunda 2,71 ± 0,21 idi (MD, 0,54; %95 CI, 0,43-0,65; P < 0,001). Hızlı kasılma performansı ise sırasıyla 2,08 ± 0,14 ve 1,53 ± 0,11 idi (MD, 0,55; %95 CI, 0,50-0,60; P < 0,001). Önceden tanımlanmış 0-5 derecelendirme çerçevesi dahilinde bu değerler yaklaşık olarak, orta dereceye karşı zayıf-orta derece sürdürülebilir performans ve zayıf dereceye karşı çok zayıf-zayıf hızlı performans değerlerine karşılık gelmektedir. Histerektomi sonrası hastalarda bu cihaza özgü ölçek için doğrulanmış bir normal eşik değeri veya minimal klinik önemli fark belirlenmediğinden, değerler normalleşme kanıtı olarak değil, tanımlayıcı olarak yorumlanmalıdır (Şekil 3).

Şekil 3: İki grup arasında pelvik taban kası performansının karşılaştırılması. Veriler ortalama performans derecesi (0–5) ± SD olarak sunulmuştur. *P < 0.05. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Erken postoperatif ağrı
Erken iyileşme sürecindeki akut ağrıyı tanımlamak amacıyla, ameliyat sonrası ağrı şiddeti 12. ve 24. saatlerde değerlendirilmiştir. Tekrarlanmış ölçümler analizi, her iki zaman noktasında OG'deki ağrı şiddetinin CG'den daha düşük olduğunu göstermiştir (P < 0.05). Bu bulgular, akut ameliyat sonrası ağrıdaki betimleyici gruplar arası farklılıkları temsil etmektedir; 12. saat değerlendirmesi rehabilitasyon başlangıcından önce gerçekleşmiş veya onunla örtüşmüş olabileceğinden, bu sonuçlar kombine egzersiz programına bağlanabilen bir analjezik etki olarak yorumlanmamalıdır (Şekil 4).

Şekil 4: Ameliyattan 12 ve 24 saat sonra akut postoperatif ağrı şiddetinin dağılımı. Veriler hasta sayısı (n) olarak sunulmuştur. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Yaşam kalitesi
2 aylık takipte, OG'nin I-QOL skoru CG'den daha yüksekti (79,58 ± 8,11'e karşı 69,87 ± 8,71 puan; MD, 9,71 puan; %95 CI, 6,26-13,16; P < 0,001), bu da inkontinansa bağlı yaşam kalitesinin daha iyi olduğunu göstermektedir. Buna karşılık, PFIQ-7 skoru OG'de daha düşüktü (36,89 ± 9,77'ye karşı 51,95 ± 11,89 puan; MD, -15,06 puan; %95 CI, -19,52 ile -10,60 arası; P < 0,001), bu da pelvik taban semptomlarının günlük yaşam üzerindeki negatif etkisinin daha düşük olduğunu göstermektedir. Böylece, iki ölçek yönsel olarak tutarlı sonuçlar vermiştir (Şekil 5).

Şekil 5: İki grup arasındaki yaşam kalitesi skorlarının karşılaştırılması. Veriler ortalama skor (puan) ± SD olarak sunulmuştur. *P < 0.05. Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.
Ek Şekil 1: Katılımcı akış şeması. Bu şekil; taranan, (nedenleriyle birlikte) hariç tutulan ve son olarak gözlem grubu ile kontrol grubuna dahil edilen kayıt sayılarını göstermektedir. Bu dosyayı indirmek için lütfen buraya tıklayınız.
Ek Dosya 1: İstatistiksel analizler için kullanılan kimliği gizlenmiş veri seti. Lütfen bu dosyayı indirmek için buraya tıklayınız.