Kanıt toplama
Çalışma, PRISMA yönergelerineuygun olarak tasarlandı ve raporlandı 18. Protokol, PROSPERO veritabanına kaydedildi (kayıt numarası: CRD420261307956). Tamamlanan PRISMA 2020 kontrol listesi, ayrı bir raporlama kontrol listesi olarak yüklenmiştir (Ek Dosya 1). Bu çalışmada kullanılan tüm materyaller Materyaller Tablosu'nda listelenmiştir.
Literatür arama stratejisi
Yedi veritabanı—PubMed, Embase, Cochrane Kütüphanesi, Web of Science, CNKI, Wanfang Data ve VIP—kuruluş tarihlerinden 20 Ocak 2026'ya kadar arandı. Veritabanına özgü kontrollü kelime dağarcığı (MeSH veya Emtree), diyabetik böbrek hastalığı, geleneksel Çin tıbbı ve randomize kontrollü çalışmalar için serbest metin terimleriyle birleştirildi. İlgili raporların referans listeleri de ek uygun kayıtlar tespit etmek için kontrol edildi. Başlık ve özet gösterimi 14 Şubat 2026'da başladı; tam metin değerlendirmesi 25 Şubat 2026'da başladı; ve veri çıkarımı 5 Mart 2026'da başladı. Her aşamada iki hakem bağımsız olarak çalıştı, anlaşmazlıkları tartışma yoluyla ve gerektiğinde üçüncü bir hakem tarafından karar vererek çözdü.
Dahil etme ve dışlama kriterleri
Dahil etme kriterleri
Uygun çalışmalar, yaş, cinsiyet veya hastalık süresi konusunda kısıtlama olmaksızın diyabetik böbrek hastalığı tanısı konan katılımcıları içeren randomize kontrollü çalışmalardı. Müdahaleler, tek başına veya geleneksel Batı tıbbi tedavisiyle birlikte uygulanan geleneksel Çin bitkisel karışımlarından oluşuyordu. Uygun karşılaştırıcılar arasında geleneksel tedavi, Batı tıbbi terapisi veya plasebo vardı. Birincil sonuçlar glikleşmiş hemoglobin (HbA1c) ve 24 saat idrar protein atılımı (24 hUP) iken ikincil sonuçlar serum kreatinin (Cr) ve kan üre azotu (BUN) idi.
Dışlama kriterleri
Vaka raporları, geriye dönük çalışmalar, incelemeler, hayvan deneyleri ve tekrarlanan yayınlar hariç tutuldu. Tek bitkisel preparatlar ve özel Çin ilaç formülasyonları dahil olmak üzere dekoksiyon tabanlı Çin bitkisel tıbbı dışındaki müdahaleleri değerlendiren çalışmalar da hariç tutuldu. Dışlanmanın ek nedenleri arasında mevcut olmayan veya çıkarılamayan sonuç verileri, birincil veya ikincil sonuçların belirsiz tanımlanması, çalışma popülasyonunun diyabetik böbrek hastalığı tanı kriterlerini karşılayamaması ve müdahale ile kontrol grupları arasında yeterli ayrım olmaması yer aldı.
Literatür taraması ve veri çıkarma
Veritabanlarından alınan kayıtlar EndNote 21'e (Clarivate Analytics) aktarıldı ve tekrarı kaldırıldı. Daha sonra iki incelemeci, önceden belirlenmiş kriterlere göre uygunluğu bağımsız olarak değerlendirdi. Tarama iki aşamada gerçekleşti: açıkça alakasız olan kayıtlar başlık ve özet incelemesinden sonra kaldırıldı ve o aşamada kalan raporlar tam metin değerlendirmesinden geçirildi. İnceleme anlaşmazlıkları tartışma yoluyla çözüldü; üçüncü bir incelemeci çözülmemiş davaları değerlendirdi. Çalışma seçimi ve hariç tutma nedenleri PRISMA akış diyagramında belgelenmiştir. Önceden belirlenmiş bir form kullanılarak, iki hakem bağımsız olarak ilk yazarı, yayın yılını, katılımcı ve kol örneklem boyutlarını, katılımcı özelliklerini, müdahale ve karşılaştırıcı detaylarını, tedavi süresini ve her rapor edilen sonuç için tanımını, birimini, değerlendirme süresini, ortalamasını ve standart sapmasını kaydetti. Çıkarılan girişler arasındaki farklılıklar uzlaşma yoluyla uzlaştırıldı. Temel sayısal bilgiler eksik veya belirsiz olduğunda, ilgili yazarla iletişime geçilirdi. Kullanılabilir veri elde edilemiyorsa ilgili sentezde bir sonuç çıkarılmıştır.
Demleme bileşimi ve hazırlanmasının standartlaştırılması
Her müdahale için iki incelemeci, temel formülü, bireysel bitkisel bileşenleri, bildirilen dozu, formül değişikliklerini, hazırlık yöntemini, uygulama sıklığını ve tedavi süresini çıkardı. Bitkisel dozlar doğrudan dönüşüm mümkün olduğunda grama dönüştürülürdü; Belirsiz dozlar veya hazırlık prosedürleri rapor edilmemiş olarak kaydedildi ve atçılmadı. Değiştirilmiş reçeteler, orijinal çalışma taban formülünü açıkça belirlediğinde ve ana bileşenlerini koruduğunda aynı ağ düğümüne atanmıştır. Ekstrakt edilen preparatlar, farmakolojik olarak aynı ürünler yerine aynı formül ailesine ait olarak kabul ediliyordu. Dozaj, işleme ve modifiye uyumluluktaki farklılıklar, klinik heterojenliğin potansiyel kaynakları olarak değerlendirildi.
Önyargı riski
İki incelemeci, her bir dahil edilen çalışmayı Cochrane'in rastgele çalışmalar için revize edilmiş risk önyargısı aracıyla (RoB 2)19 bağımsız olarak değerlendirdi. Değerlendirme, rastgeleleştirmeden kaynaklanan önyargı, amaçlanan müdahalelerden sapmalar, eksik sonuç verileri, sonuç ölçümü ve bildirilen sonucun seçimini kapsadı. RoB 2 karar kuralları, her alanı ve genel sonucu düşük risk, bazı endişeler veya yüksek riskli alanlara atamak için kullanıldı. Yargı farklılıkları tartışma yoluyla uzlaştırıldı.
NOT değerlendirmesi
Her sonuç için, ağ tahminlerindeki kesinlik, öneriler değerlendirme, geliştirme ve değerlendirme (GRADE)çerçevesi 20 ve ağ meta-analizi32 kapsamında derecelendirilmiştir. Randomize çalışmalardan elde edilen kanıtlar yüksek kesinlikle başladı ve önyargı, tutarsızlık, dolaylılık, hassasiyetsizlik veya yayın yanlılığı riski açısından haklı olduğunda derecelendirme derecesine düşürüldü. Son derecelendirmeler yüksek, orta, düşük veya çok düşük olarak bildirildi.
İstatistiksel analiz
Analizler tedavi sonrası ortalamalar ve standart sapmalar kullanıldı; uç nokta ve başlangıçtan değişim değerleri bir arada toplanmadı. Etkiler, %95 güvenilir aralıklarla ortalama farklılıklar (MD) olarak özetlendi (CrI). Birimler HbA1c için yüzde puanlarına, 24 saatlik idrar proteini için g/24 saat, serum kreatinin için μmol/L ve kan üre azotu için mmol/L olarak uyumlu hale getirildi; diğer bildirilen birimler standart faktörlerle dönüştürüldü. SD yoksa, yeterli bilgi varsa standart bir hata veya %95 güven aralığından türetilirdi; Değerler diğer çalışmalardan ödünç alınmamıştır. Kullanılabilir bir dağılım ölçümü geri alınamadığında sonuç katkısı hariç tutuldu. Her sonuç için ayrı ayrı bir kol seviyesinde Bayes ağ meta-analizi uygulandı. Sürekli ölçümler, rastgele etkiler tutarlılık modeli içinde normal olasılık ve kimlik bağlantısı ile modellendi. Temel tedavi etkileri, ortalama 0 ve standart sapma 15 × ortalama ölçekte yayılan normal öncelikler alırken, çalışmalar arasındaki heterojenlik standart sapması önceden Uniform (0, om.scale) aldı. Çok kollu denemelerin tüm kolları modele ortak olarak dahil edildi; Paylaşılan karşılaştırıcılar bir kez temsil edildi, böylece kontrastlar arasındaki korelasyonlar korundu.
Her model için dört Markov zinciri Monte Carlo (MCMC) zinciri çalıştırıldı; her zincir başına 5.000 uyarlama iterasyonu ve 20.000 sonraki çekim yapıldı; İncelme aralığı 1 idi. Zincir karıştırma ve yakınsama, iz grafikleri, yoğunluk grafikleri ve 1.05'in altında bir değerin kabul edilebilir olduğu Brooks–Gelman–Rubin potansiyel ölçek azaltma faktörü (PSRF) kullanılarak incelendi. Model yeterliliği, posterior kalıntı sapmanın kısıtlanmamış veri noktalarının sayısıyla karşılaştırılması ve tutarlılık ile tutarsızlık modellerinden sapma bilgi kriterinin (DIC) karşılaştırılmasıyla değerlendirildi. Bayes modelleri, R sürüm 4.4.133'te gemtc (sürüm 1.1-1) paketiyle donatıldı ve ek analizler için Stata 15 kullanıldı. Sıralama dağılımları, kümülatif sıralama eğrisi (SUCRA) değerlerinin altında yüzey olarak özetlenmiştir. Her sonuç için ayrı ayrı araştırma amaçlı tek değişkenli meta-regresyon analizleri, ülke, tedavi süresi, toplam örneklem büyüklüğü ve yayın yılı heterojenliğin potansiyel kaynakları olarak değerlendirildi. Regresyon katsayıları (β) ve iki taraflı p değerleri rapor edildi. <0,05 p değeri istatistiksel olarak anlamlı olarak kabul edildi. Bu analizler keşif amaçlı olduğu için bulgular temkinli yorumlandı.
Alt grup ve duyarlılık analizleri
Birçok doğrudan karşılaştırmada önemli heterojenlik gözlemlendiği için, sonradan keşfe dayalı alt grup analizleri rastgele etkiler çiftli meta-analiz kullanılarak gerçekleştirildi. Çalışmalar, tedavi süresine (≤12 hafta vs >12 hafta), DKD evresi (erken evre/evre III vs ileri evre/evre IV veya daha sonra), eşzamanlı Batı tıbbi tedavisine (ACE inhibitörü veya anjiyotensin reseptör bloker bazlı tedavi vs diğer geleneksel tedaviler) ve toplam örneklem büyüklüğüne (<100 vs ≥100 katılımcı) göre sınıflandırıldı. Alt grup farkları, bireysel alt gruplar içindeki istatistiksel anlamlılık karşılaştırılmak yerine etkileşim testi kullanılarak değerlendirildi. Analizler yalnızca her alt grupta en az iki çalışma bulunduğunda yapıldı. Karışık veya yeterince bildirilmeyen DKD evreleri veya tedavi rejimleri olan çalışmalar belirsiz olarak sınıflandırıldı ve ilgili etkileşim testinden hariç tutuldu.
Çalışmalar arası heterojenlik I2 istatistiği kullanılarak değerlendirildi. Heterojenliğin potansiyel kaynakları, ülke, tedavi süresi, toplam örneklem büyüklüğü ve yayın yılı için tek değişkenli meta-regresyon kullanılarak araştırıldı. İlgili çalışma düzeyindeki bilgiler yeterince raporlandığında, tedavi süresi, diyabetik böbrek hastalığı evresi, temel geleneksel tedavi ve hasta özelliklerine göre alt grup analizleri dikkate alındı ve ortaya çıkan ağ bağlı kaldı. Yüksek genel önyargı riski olan çalışmalar hariç tutulan duyarlılık analizi önceden belirlendi. Bir analiz, eksik raporlama, seyrek katmanlar veya ağ bağlantısı kopması nedeniyle yapılamıyorsa, neden bildirilir ve kalan belirsizlik yorumda dikkate alınır.