Çalışma, Çin'in Anhui eyaletinin Fuyang şehrinde bulunan Linquan County Halk Hastanesi Acil Tıp Bölümü'nde gerçekleştirilmiştir. Çalışma protokolü, Linquan County Halk Hastanesi Etik Kurulu tarafından incelenmiş ve onaylanmıştır (Onay No. 24XNLC-HL1015). Kayıt öncesinde tüm katılımcılardan yazılı bilgilendirilmiş onam alınmıştır. İnsan katılımcıları içeren tüm prosedürler, kurumsal etik gerekliliklere ve geçerli etik ilkelere uygun olarak yürütülmüştür.
Çalışma ortamı ve katılımcıların belirlenmesi
Çalışma, Çin'in Anhui eyaleti Fuyang şehrindeki Linquan İlçe Halk Hastanesi Acil Tıp Bölümü'nde tek merkezli boylamsal gözlemsel bir araştırma olarak yürütülmüştür. Katılımcılar Ocak 2024 ile Ocak 2026 tarihleri arasında seçilmiş ve acil tedavi sonrası başlangıç noktasından taburcu olduktan 1 ay sonrasına kadar takip edilmiştir.
Akut miyokard enfarktüsü (AMI) nedeniyle yatırılan uygun hastaları belirlemek için kolaylıklı örnekleme yöntemi kullanılmıştır. Tüm potansiyel katılımcılara aynı uygunluk kriterleri ve tarama prosedürleri uygulanmıştır. Kolaylıklı örnekleme seçim yanlılığına yol açabileceği için, bulguların genellenebilirliği yorumlanırken bu potansiyel yanlılık kaynağı dikkate alınmıştır.
Toplam 287 hasta taranmış ve bunlardan 27'si çalışmaya dahil edilmemiştir. Sekiz hasta daha önce miyokard enfarktüsüsü geçirmiş, altı hasta bilinç kaybı veya kognitif fonksiyon bozukluğu nedeniyle çalışma değerlendirmelerini tamamlayamamış, beş hastada diğer organik kalp hastalıkları, dört hastada malign tümörler, çoklu organ yetmezliği veya diğer şiddetli sistemik hastalıklar saptanmış ve dört hasta katılımı reddetmiştir. Geriye kalan 260 hasta çalışmaya dahil edilmiştir.
Uygunluk kriterleri ve başlangıç tanımı
Hastalar; kesinleşmiş AMI klinik tanısı olan, ilk miyokard enfarktüs atağını geçiren, ≥18 yaşında olan, çalışma değerlendirmelerini anlayabilecek ve tamamlayabilecek düzeyde bilinci ve bilişsel fonksiyonları yerinde olan ve yazılı bilgilendirilmiş onam veren kişiler arasından seçilmiştir. Diğer organik kalp hastalıkları, malign tümörler, çoklu organ yetmezliği veya diğer şiddetli sistemik organik hastalıkları olan hastalar çalışma dışı bırakılmıştır.
Önceki enfarktüs, daha önce yapılmış revaskülarizasyon, kronik post-enfarktüs fonksiyonel bozukluk ve öz bakım veya rehabilitasyondaki mevcut adaptasyonların tamamı başlangıç hemşirelik bağımlılığını ve sonraki seyir modellerini bağımsız olarak etkileyebileceğinden, heterojenliği azaltmak amacıyla kayıtlar sadece ilk kez miyokard enfarktüsü geçiren hastalarla sınırlandırılmıştır.
T1, başarılı acil tedavi ve bilincin geri kazanılmasının ardından, katılımcının gerekli değerlendirmeleri güvenilir bir şekilde tamamlayabildiği zaman noktası olarak tanımlanmıştır.
Demografik ve kardiyovasküler ilişkili klinik veri toplama
Yaş, cinsiyet, vücut kitle indeksi (BMI), medeni durum, kalp fonksiyon sınıflandırması, miyokard enfarktüs tipi, reperfüzyon tedavi stratejisi ve altta yatan hastalık geçmişini toplamak için çalışmaya özgü genel bir bilgi anketi kullanılmıştır. Demografik ve psikososyal bilgiler, uygun şekilde anket değerlendirmesi ve tıbbi kayıt incelemesi yoluyla elde edilmiştir. Kalp fonksiyon sınıflandırması, miyokard enfarktüs tipi, reperfüzyon stratejisi ve altta yatan hastalık geçmişi dahil olmak üzere kardiyovaskülerle ilgili klinik özellikler, önceden tanımlanmış tanımlamalar kullanılarak indeks hastaneye yatış tıbbi kayıtlarından çıkarılmıştır. Kalp fonksiyon sınıflandırması, indeks hastaneye yatış tıbbi kaydından çıkarılmış ve analiz için Sınıf I–II veya Sınıf III–IV olarak gruplandırılmıştır. Miyokard enfarktüs tipi, indeks hastaneye yatış sırasında kaydedilen tanıya göre ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsü (STEMI) veya ST segment yükselmesiz miyokard enfarktüsü (NSTEMI) olarak sınıflandırılmıştır. Altta yatan hastalık geçmişi, "evet" seçeneği tıbbi geçmişte önceden tanımlanmış en az bir kronik komorbid durumun belgelendiğini belirtecek şekilde; hayır (0) veya evet (1) olarak dikotomik olarak kodlanmıştır.
Perkütan koroner girişim (PCI) ve trombolitik tedavi, planlanan tedavi programından ziyade indeks hastanede yatış süresince fiilen alınan tedaviye göre kaydedilmiştir. Yaş ve BMI için orijinal sürekli değerler istatistiksel analiz için korunmuştur.
Tekrarlanan hemşirelik bağımlılık değerlendirmesi
Bakım Bağımlılık Ölçeği (CDS5) T1 zamanında uygulanmıştır. Ölçek 15 maddeden oluşmaktadır. Her madde 1 (tamamen bağımlı) ile 5 (neredeyse bağımsız) arasında puanlanmış ve toplamda 15 ile 75 arasında bir skor elde edilmiştir. Yüksek puanlar, daha fazla bağımsızlığı ve daha düşük hemşirelik bakım bağımlılığını göstermiştir. Kabul görmüş CDS sınıflandırmasına göre, 60–69 arası puanlar sınırlı düzeyde bakım bağımlılığını, 70–75 arası puanlar ise neredeyse bağımsızlığı göstermektedir; bu nedenle, mevcut çalışmada toplam CDS skorunun <70 olması hemşirelik bakım bağımlılığının göstergesi olarak kabul edilmiştir4,5.
CDS değerlendirmesi, yatıştan sonraki 3. günde (T2), taburculukta (T3) ve taburculuktan 1 ay sonra (T4) tekrarlandı. Ölçüm tutarsızlığını en aza indirmek için tüm değerlendirmelerde aynı talimatlar, madde sırası, puanlama kuralları ve yardım prosedürleri kullanıldı. T4 değerlendirmesi, planlanan 1 aylık taburculuk sonrası takip sırasında, ya poliklinikte yüz yüze ya da yüz yüze ziyaretin mümkün olmadığı durumlarda telefonla gerçekleştirildi. Her iki ortamda da, araştırma ekibinin eğitimli bir üyesi tüm CDS maddelerini aynı standart talimatlar, madde sırası ve puanlama kriterlerini kullanarak uyguladı.
Kaydedilen 260 katılımcının tamamı dört zaman noktasının hepsinde CDS'yi tamamlamış olup, 1 aylık gözlem süreci boyunca takip kaybı yaşanmamıştır.
Temel psikososyal değerlendirme
17 maddelik Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği (HAMD-17)6 T1 zaman noktasında bir kez uygulandı. 1–3, 7–11, 15 ve 17. maddeler 0 ile 4 arasında, 4–6, 12–14 ve 16. maddeler ise 0 ile 2 arasında puanlandı. Madde puanları toplanarak 0 ile 54 arasında bir toplam puan elde edildi ve yüksek puanlar daha şiddetli depresif semptomları belirtti.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu-7 (GAD-7)7 ölçeği T1 zaman noktasında bir kez uygulanmıştır. Yedi maddenin her biri 0 (hiç) ile 3 (neredeyse her gün) arasında puanlanmış ve sonuç olarak 0 ile 21 arasında değişen toplam bir puan elde edilmiştir. Daha yüksek puanlar, daha şiddetli anksiyete semptomlarını göstermiştir.
Sosyal Destek Derecelendirme Ölçeği (SSRS)8 T1 zamanında bir kez uygulanmıştır. Ölçek 10 maddeden oluşmaktadır. 1–4 ve 8–10 arasındaki maddeler 1 ile 4 arası 4'lü bir ölçekle değerlendirilmiş; 5. madde bildirilen destek düzeyine göre 1 ile 4 arasında puanlanmış; 6 ve 7. maddeler ise mevcut destek kaynaklarının sayısına göre puanlanmıştır. Toplam puan 12 ile 66 arasında değişmekte olup, yüksek puanlar daha fazla sosyal desteği göstermektedir.
Tüm CDS ve psikososyal değerlendirmeler, araştırma ekibinin eğitimli üyeleri tarafından uygulanmış veya denetlenmiştir. Katılımcıların kaydedilmesinden önce değerlendiriciler; anket uygulaması, madde yorumlama, izin verilen yardım ve puanlama prosedürleri konularında standart eğitim almışlardır. Çalışma boyunca aynı standart talimatlar, madde sırası ve puanlama kriterleri kullanılmıştır. Her zaman noktasında bireysel bir katılımcıyı değerlendirmek için aynı değerlendiricinin olması gerekmemiştir; değerlendiriciler arasındaki tutarlılık, standart eğitim ve tek tip değerlendirme prosedürleri ile sağlanmıştır. Katılımcılardan, mümkün olduğu her durumda anketleri bağımsız olarak doldurmaları istenmiştir. Katılımcıların okuma, anlama veya yazma konusunda zorluk yaşadığı durumlarda; cevaplar önerilmeden, maddeler katılımcı adına yorumlanmadan veya katılımcının cevapları değiştirilmeden standart bire bir yardım sağlanmıştır.
Veri kalite kontrolü ve eksik verilerin yönetimi
Anket uygulaması öncesinde katılımcılar; çalışma amacı, tamamlama prosedürleri ve gizlilik gereklilikleri hakkında bilgilendirildi. Tüm katılımcılar için standardize edilmiş talimatlar ve özdeş değerlendirme prosedürleri kullanıldı. Tamamlanan anketler, boş bırakılan veya açıkça geçersiz olan girişler için hemen kontrol edildi. Bir maddeye cevap verilmediğinde, katılımcıdan boş bırakılan maddeyi gözden geçirmesi ve istekli olması durumunda bir yanıt vermesi istendi. Anket yardımı gerektiğinde, çalışma personeli katılımcı adına yanıt önermedi, yorumlamadı veya yanıt sağlamadı. Klinik değişkenler önceden tanımlanmış tanımlar kullanılarak çıkarıldı ve tamamlanan formlar veri girişinden önce doğrulandı.
Toplam 260 katılımcının tamamı T1–T4 zaman dilimlerinde CDS değerlendirmelerini tamamlamış olup, takip kaybı yaşanmamıştır. Boylamsal CDS verileri ile raporlanan analizlere dahil edilen demografik, klinik ve psikososyal değişkenler eksiksizdir. Bu nedenle, analizlere 260 katılımcının tamamı dahil edilmiş ve herhangi bir veri imputasyonu gerekmemiştir.
Boylamsal CDS skorlarının büyüme karışım modellemesi
Büyüme karışım modellemesi (GMM), Mplus versiyon 8.3 kullanılarak gerçekleştirilmiştir. CDS_T1, CDS_T2, CDS_T3 ve CDS_T4 sürekli belirgin değişkenler olarak girilerek, kovaryantlar içermeyen koşulsuz bir GMM uygulanmıştır.
Bir ila beş sınıflı çözümler, dayanıklı maksimum olabilirlik kestirimi (MLR) kullanılarak sırayla uyduruldu. Yerel bir maksimuma yakınsama riskini azaltmak için 1.000 rastgele başlangıç değeri seti oluşturuldu ve en iyi 200 set final aşama optimizasyonu için saklandı. Her çözüm için normal sonlanma, rastgele başlangıçlar boyunca en iyi log-olabilirlik değerinin tekrarlanması ve kabul edilemez parametre kestirimlerinin bulunmadığı doğrulandı.
Her bir çözüm için Akaike Bilgi Kriteri (AIC), Bayesyen Bilgi Kriteri (BIC), örneklem boyutuna göre ayarlanmış BIC (aBIC), entropi, Lo-Mendell-Rubin ayarlanmış olabilirlik oran testi (LMR-LRT) ve bootstrap olabilirlik oran testi (BLRT) kaydedilmiştir. Daha düşük AIC, BIC ve aBIC değerleri daha iyi bağıl model uyumuna işaret ederken, 1'e daha yakın entropi değerleri daha net sınıf ayrımını göstermiştir.
Her bir k-sınıf çözümü, LMR-LRT ve BLRT kullanılarak karşılık gelen k − 1 çözümü ile karşılaştırıldı. Final model, yalnızca azalan bilgi kriterlerine dayanarak seçilmedi; yakınsama kararlılığı, sınıf büyüklüğü, posterior üyelik olasılıkları, tutumluluk ve klinik yorumlanabilirlik de dikkate alındı. Her bir katılımcı, en yüksek posterior üyelik olasılığına sahip sınıfa atandı ve sınıf spesifik ortalama posterior olasılıklar, sınıflandırma kalitesine dair ek bir ölçüt olarak hesaplandı.
Tekrarlanan CDS ölçümlerinin analizi
Genel kohortta T1, T2, T3 ve T4 zamanlarındaki CDS skorlarındaki katılımcı içi değişimleri değerlendirmek için, değerlendirme zamanı denek içi faktör olarak belirlenmiş tek yönlü tekrarlı ölçümler varyans analizi (RM-ANOVA) uygulanmıştır. Yaklaşık normallik ve küresellik varsayımları değerlendirilmiştir. Küresellik, Mauchly testi kullanılarak değerlendirilmiş ve küresellik varsayımı ihlal edildiğinde Greenhouse–Geisser düzeltmeli sonuçlar kullanılmıştır. Tüm testler çift yönlüydü ve P < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
Yörünge sınıfları genelinde tek değişkenli karşılaştırmalar
GMM dışındaki analizler IBM SPSS Statistics sürüm 26.0 kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Yaş, BMI, HAMD-17, SSRS ve GAD-7 skorları, kategorizasyon yapılmadan sürekli değişkenler olarak analiz edilmiştir.
Yaklaşık olarak normal dağılım gösteren sürekli değişkenler, ortalama ± standart sapma olarak ifade edilmiş ve tek yönlü varyans analizi kullanılarak dört trajektör sınıfı arasında karşılaştırılmıştır. Kategorik değişkenler, katılımcı sayıları olarak ifade edilmiş ve Pearson ki-kare testi kullanılarak karşılaştırılmıştır. Tüm P değerleri çift yönlüdür ve başlangıç çok değişkenli modeline dahil edilecek değişkenlerin belirlenmesi için eşik değer olarak P < 0,05 kullanılmıştır.
Tek değişkenli analizde yaş, medeni durum, kardiyak fonksiyon sınıflandırması, miyokard enfarktüs tipi, PCI, trombolitik tedavi, HAMD-17 skoru, SSRS skoru, GAD-7 skoru ve altta yatan hastalık geçmişi P < 0.05 kriterini karşılamış ve bu nedenle başlangıç çok değişkenli modeline dahil edilmiştir. Cinsiyet ve BMI bu kriteri karşılamamıştır.
Multinomial lojistik regresyon ve model tanıları
Dört yörünge sınıfı nominal bir sonuç olarak değerlendirildi ve ikili lojistik regresyon yerine çok terimli lojistik regresyon uygulandı. C1 (Yüksek Bağımsızlık-Yavaş İyileşme) referans sonuç kategorisi olarak belirlendi.
Tek değişkenli analizlerde P < 0,05 olan tüm değişkenler başlangıç modeline dahil edildi. Ardından, P > 0,10 gösteren değişkenlerin sırayla çıkarıldığı geri adımye olasılık oranı seçimi uygulandı. İstatistiksel olarak anlamlı temel etkiler final modelinde tutuldu.
Çoklu doğrusal bağımlılık (multicollinearity), tolerans ve varyans şişirme faktörü (VIF) değerleri kullanılarak değerlendirilmiştir. Nihai analizde, tolerans değerleri yaklaşık 0,81 ile 0,97 arasında, VIF değerleri ise 1,03 ile 1,24 arasında değişmiş olup, bu durum önemli bir çoklu doğrusal bağımlılığın olmadığını göstermektedir.
Aşırı uyum (overfitting) riskini azaltmak için etkileşim testleri, önceden belirlenmiş klinik olarak makul terimlerle sınırlandırılmıştır. Üç önceden belirlenmiş etkileşim—yaş × altta yatan hastalık öyküsü, medeni durum × SSRS puanı ve HAMD-17 puanı × GAD-7 puanı—olabilirlik oranı testleri kullanılarak ayrı ayrı değerlendirilmiştir. İlgili P değerleri sırasıyla 0,655, 0,301 ve 0,908 olarak bulunmuştur; bu nedenle etkileşim terimlerinin hiçbiri modelde tutulmamıştır.
Genel model performansı; yalnızca kesişim terimini içeren modele karşı olasılık oranı testi; Pearson ve sapma uyum iyiliği testleri; Cox-Snell, Nagelkerke ve McFadden pseudo-R2 istatistikleri; sınıflandırma doğruluğu; yakınsama ve tam veya yarı-tam ayrışma değerlendirmesi kullanılarak analiz edilmiştir.
C2'ye karşı C1, C3'e karşı C1 ve C4'e karşı C1 karşılaştırmaları için tüm nihai öngörücülerin %95 güven aralıkları (CIs) ile birlikte düzeltilmiş odds oranları (ORs) rapor edilmiştir. Geniş güven aralıkları, büyük etki büyüklüklerinin kesin kanıtı olarak değil, sınırlı hassasiyete işaret ettiği şeklinde yorumlanmıştır.
Örneklem büyüklüğü değerlendirmeleri ve raporlama
GMM'ye tek bir evrensel örneklem büyüklüğü eşiği uygulanmamıştır. Örneklem yeterliliği; model karmaşıklığı, sınıf oranları, sınıf ayrımı, eksik veri modelleri, entropi, posteryor olasılıklar ve yakınsama ile ilişkilendirilerek değerlendirilmiştir9.
Çalışma, önceden belirlenmiş alım süreci boyunca mevcut olan uygun popülasyona dayalı keşifsel bir boylamsal araştırma olduğu için önceden herhangi bir simülasyon tabanlı güç hesaplaması yapılmamıştır. Nihai dört sınıflı çözüm 66, 54, 90 ve 50 katılımcıdan oluşmuş ve 0,871 ile 0,927 arasında değişen ortalama posterior olasılıklar ile 0,879'luk bir entropi değeri sağlamıştır.
Multinomiyal lojistik regresyon için örneklem yeterliliği, her bir sonuç kategorisindeki katılımcı sayısı ve aday öngörücü parametrelerin sayısı açısından değerlendirildi10. Bazı yörünge sınıfları nispeten küçük olduğu için, regresyon analizi kesin bir öngörü modeli geliştirilmesinden ziyade, keşifsel bir ilişkilendirme analizi olarak yorumlanmıştır.
Gözlemsel çalışma; çalışma tasarımı, ortam, katılımcı akışı, veri kaynakları, potansiyel yanlılık kaynakları, çalışma büyüklüğü, istatistiksel yöntemler, eksik verilerin yönetimi, ana sonuçlar, kısıtlılıklar ve genellenebilirliği kapsayacak şekilde, Epidemiyolojide Gözlemsel Çalışmaların Raporlanmasının Güçlendirilmesi (STROBE) çerçevesine uygun olarak raporlanmıştır.