Bu çalışma, Şanghay Pudong Yeni Bölge Beicai Toplum Sağlığı Hizmet Merkezi Etik Kurulu tarafından incelenmiş ve onaylanmıştır (onay no. 20250425AR; onay tarihi 25 Nisan 2025). Tüm katılımcılar, çalışmaya dahil edilmeden önce yazılı bilgilendirilmiş onam formu imzalamıştır.
Araştırma tasarımı ve çalışma popülasyonu
Bu kesitsel çalışma, BIA kullanarak nemli konstitüsyonlarla (Balgam-Nem ve Nem-Isı) ilişkili objektif göstergeleri belirlemeyi amaçlamıştır. Katılımcılar, 1 Temmuz 2025 ile 5 Ocak 2026 tarihleri arasında Beicai Toplum Sağlığı Hizmet Merkezi'nde (Pudong Yeni Bölgesi, Şanghay) yürütülen toplum temelli bir sağlık tarama programından seçilmiştir. Bu süre zarfında hem TCM konstitüsyon değerlendirmesini hem de BIA ölçümünü tamamlayan tüm bireyler ardışık olarak kaydedilmiştir. Herhangi bir temel değişkende veri eksikliği olan katılımcılar çalışma dışı bırakılmıştır. Sonuç olarak, 129'u Harmonik konstitüsyon grubunda ve 103'ü nemli konstitüsyon grubunda olmak üzere toplam 232 katılımcı dahil edilmiştir.
Nemli anayapı için tanı kriterleri
Anayasal değerlendirme, geleneksel Çin tıbbı (TCM) anayasal analizi için patentli, taşınabilir bir akıllı ayna (Hi-Face22; Çin faydalı model patenti No. ZL 2021 2 1286496.5) kullanılarak gerçekleştirilmiştir; bu cihaz, TCM'nin standartlaştırılmış dokuzlu anayasal sınıflandırma çerçevesini uygular ve yüz hatları ile yerleşik anket yanıtlarından nicelleştirilmiş bir anayasal tanı oluşturur. Baskın tip olarak balgam-nem veya nem-ısı anayasasına sahip olduğu belirlenen katılımcılar nem anayasası grubuna; uyumlu anayasa kriterlerini karşılayan ve başka hiçbir anayasal dengesizlik göstermeyenler ise kontrol grubuna dahil edilmiştir2. Bildiğimiz kadarıyla, bu cihazın bağımsız bir referans standarta (örneğin, uzman TCM değerlendirmesi veya doğrulanmış bir anket) göre hakemli validasyonu yayınlanmamıştır; bu durum bir kısıtlama olarak kabul edilmektedir.
BIA ve vücut kompozisyonu ölçümü
BIA ölçümleri, üreticinin standart çalışma prosedürlerine tam uyumlu olarak, çok frekanslı, sekiz noktalı taktil elektrotlu segmental biyoelektriksel empedans analizörü (InBody 770, bkz. Malzemeler Tablosu) kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Cihaz, birden fazla frekansta (1, 5, 50, 250, 500 ve 1.000 kHz) alternatif akımlar uygular ve faz duyarlıdır; tetrapolar elektrot konfigürasyonları aracılığıyla tüm vücut ve beş segment (sağ kol, sol kol, gövde, sağ bacak, sol bacak) için direnci (R), reaktansı (Xc) ve faz açısını (PhA) doğrudan ölçer. Gövde direnci, reaktansı ve faz açısı, sağ el ve sağ ayak elektrotları arasında ölçülmüş ve 50 kHz'de kaydedilmiştir. BIA cihazlarının, vücut sıvısı ve elektrolit durumundan etkilenen biyoelektriksel parametreleri doğrudan ölçtüğü; rapor edilen sıvı hacimleri ve vücut kompozisyon değerlerinin cihazın tahmin denklemlerinden türetilen kestirimler olduğu belirtilmelidir. Ölçümden önce deneklerin en az 2 saat aç kalmaları, 12 saat boyunca ağır egzersizden kaçınmaları ve mesanelerini boşaltmaları istenmiştir. Ölçüm sırasında denekler, ayak elektrotlarının üzerinde çıplak ayakla durmuş ve el elektrotlarını her iki elleriyle tutmuşlardır. Şu vücut kompozisyon parametreleri kaydedilmiştir: Toplam Vücut Suyu (TBW), Hücre İçi Sıvı (ICW), Hücre Dışı Sıvı (ECW), ECW/TBW oranı (sayısal değer ve yüzde), TBW/Yağsız Kütle (TBW/FFM) oranı, Vücut Yağ Yüzdesi (PBF), Vücut Yağ Kütlesi (BFM), Viseral Yağ Alanı (VFA), Yağ Kütlesi İndeksi (FMI), Obezite düzeyi, İskelet kas kütlesi (SMM), Yağsız vücut kütlesi (SLM), Yağsız kütle (FFM), Vücut hücre kütlesi (BCM), Protein, Üst kol çevresi (AMC), Bazal metabolik hız (BMR). Şu segmental biyoelektriksel parametreler kaydedilmiştir: Tüm vücut faz açısı (PA_Whole), sağ üst ekstremite faz açısı (PA_RA), sol üst ekstremite faz açısı (PA_LA), gövde faz açısı (PA_TR), sağ alt ekstremite faz açısı (PA_RL), sol alt ekstremite faz açısı (PA_LL), gövde empedansı (Impedance_TR), gövde reaktansı (Reactance_TR). Eş zamanlı olarak şu antropometrik parametreler ölçülmüştür: boy, ağırlık, Vücut Kitle İndeksi (BMI), bel-kalça oranı (WHR), abdominal çevre ile sol ve sağ baldır çevreleri.
Kavrama gücü ölçümü
Kavrama kuvveti, dijital bir el dinamometresi ile ölçülmüştür (Materyaller Tablosuna bakınız). Her iki el ile, kasılmalar arasında bir dakikalık dinlenme süresi verilerek sırayla sol ve sağ ellerle yapılan iki maksimum izometrik kasılmanın ardından, baskın elin iki denemesinin ortalaması hesaplanmış ve analizler için kullanılmıştır (Mean_Grip)
İstatistiki analiz
Genel analitik çerçeve (multivaryabl lojistik regresyonla takip edilen LASSO tabanlı özellik taraması ile cinsiyete göre stratifiye edilmiş ve sensitivite analizleri) a priori olarak tanımlanmıştır. Bununla birlikte, final modele giren spesifik özellikler veri güdümlü LASSO seçimi ile belirlenmiş olup, cinsiyete göre stratifiye edilmiş ve sensitivite analizleri keşifsel olarak değerlendirilmelidir. Analize dahil edilen değişkenlerin hiçbirinde eksik değer bulunmamaktaydı. Normal dağılım gösteren sürekli değişkenler ortalama ± standart sapma olarak; normal dağılım göstermeyenler medyan (interkuartil aralık) olarak; kategorik değişkenler ise frekans (yüzde) olarak ifade edilmiştir. Gruplar arası karşılaştırmalar, P < 0.05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edilerek bağımsız örneklemler t-testi, Mann-Whitney U testi veya ki-kare testi kullanılarak gerçekleştirilmiştir.
Ardından, BIA özellikleri LASSO regresyonu kullanılarak taranmış; optimal ceza parametresi λ, 10 katlı çapraz doğrulama yoluyla belirlenmiş ve çapraz doğrulama hatasını minimize eden λ değerindeki (λ.min) sıfırdan farklı katsayılara sahip özellikler seçilmiştir. Modelin ayırt edici gücü, alıcı işletim karakteristik eğrisi altındaki alan (AUC) kullanılarak değerlendirilmiştir. 10 katlı çapraz doğrulama prosedürü yalnızca LASSO ceza parametresi λ'yi seçmek için kullanılmış ve final modelin doğrulanması amacıyla kullanılmamıştır; final modelin iç doğrulaması, bootstrap iyimserlik düzeltmesi (1.000 yeniden örnekleme) ve 5 katlı çapraz doğrulama kullanılarak gerçekleştirilmiş ve çoklu doğrusal bağlantı, beşin altındaki değerler kabul edilebilir sayılarak varyans şişirme faktörü (VIF) ile değerlendirilmiştir. Model kalibrasyonu, Hosmer–Lemeshow uyum iyiliği testi ve bootstrap ile düzeltilmiş kalibrasyon eğimi kullanılarak değerlendirilmiştir. Klinik net fayda, karar eğrisi analizi (DCA) ile değerlendirilmiştir. DCA, 0–1,0 arasındaki tüm eşik olasılık aralığı boyunca gerçekleştirilmiş ve net fayda, 'tümünü tedavi et' ve 'hiçbirini tedavi etme' referans stratejilerine göre ifade edilmiştir. Klinik karar senaryosu, toplum taraması katılımcıları arasında nemli yapıya sahip kişiler için daha ileri değerlendirme veya müdahale önerilip önerilmeyeceği üzerine kurulmuştur.
Ardından, LASSO taramasıyla belirlenen özellikler, yaş ve cinsiyet ile birlikte, her bir göstergenin nemli bünye ile olan bağımsız ilişkisini değerlendirmek amacıyla çok değişkenli bir lojistik regresyon modeline dahil edilerek odds oranları (OR) ve %95 güven aralıkları (CI) hesaplanmıştır.
İlişkilerin stabilitesini değerlendirmek için cinsiyete göre alt grup analizleri yapılmıştır. Duyarlılık analizleri şunları içermektedir: (1) sürekli değişkenlere %1 ve %99 Winsorizasyon uygulanması; ve (2) bel-kalça oranı veya abdominal çevre için ek düzeltme yapılması. Tüm istatistiksel analizler R versiyon 4.5.2 kullanılarak gerçekleştirilmiştir.