Multipl Skleroz içinde uzaktan-Denetimli Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyon (TEKMER) kullanımı için bir protokol (MS)

Bu çalışma, transkranyal doğru akım stimülasyonu TDCS'nin uzaktan denetimli uygulanması için prosedürün güvenli, uygulanabilir, tekrarlanabilir ve iyi tolere edildiği bir protokol oluşturmayı amaçlamaktadır. Bu protokolün uygulanabilirliği, multipl sklerozlu katılımcılar üzerinde test edilmiştir. Transkranyal doğru akım stimülasyonu, kortikal eksitabilitede değişiklikler yaratmak için düşük genlikli doğru akımların kullanıldığı invaziv olmayan bir beyin stimülasyon türüdür. Tedaviler haftalar veya aylar sürer ve kliniğe tekrarlanan ziyaretler gerektirir; bu durum hastalar için tedaviye erişim engelleri yaratırken sağlayıcılar için önemli maliyetler oluşturur.

Uzaktan tDCS, hem çalışmaya hem de terapinin uygulanmasına kolaylık sağlasa da katılımcıların bağımsız kullanımı tavsiye edilmez. Uzaktan tDCS, klinikte gözlemlenen uyum ve güvenlik seviyelerini korumak için katı kullanım standartları gerektirir. Bu çalışmayı yöneten kriterler söz konusu kılavuzlara dayanmaktadır.

Bu, basit bir evde uygulama olmaktan ziyade kliniğin bir uzantısı olan bir ortam oluşturur. Bu yönergeler, tDCS araştırma personelinin tDCS tedavisi ve gözetimi konusunda eğitilmesini sağlar. Kullanıcının tDCS'yi uzaktan çalıştırma yeteneği, başlangıç aşamasında kapsamlı bir şekilde değerlendirilir.

Süregelen eğitim prosedürleri, kullanıcıyı ve/veya bakıcıyı sürekli olarak destekler ve değerlendirir. Cihaz hazırlama teknikleri, her seansta tekrarlanabilirliği ve doz kontrolünü sağlamak amacıyla basitleştirilmiştir. Cihazın doğru hazırlandığından emin olmak ve tedavi sırasında ortaya çıkabilecek herhangi bir yan etkinin görünümünü onaylamak için katılımcı sürekli olarak izlenir. Son olarak, gerekmesi durumunda bir seansı güvenli bir şekilde durdurma yöntemleri hakkında kapsamlı talimatlar sağlanır.

Başlangıç tarama değerlendirmesi, çalışma hekimi tarafından yapılacak bir fiziksel muayene ve tıbbi onay ile katılımcının çalışma ekipmanlarını kullanma becerisini ölçmeye yönelik tarama değerlendirmelerinden oluşacaktır. Kayıt için onay aldıktan sonra katılımcılara TDCS kitinin nasıl kullanılacağı öğretilecektir. Başlangıçta sunulan ve çalışma boyunca erişilebilir olan eğitim videosu ve kılavuz; malzemelerin kurulumu, uygulama, temizlik ve güvenlik hakkında ayrıntılı ve anlaşılması kolay talimatlar sağlamaktadır.

Oturumun uzaktan izlenmesi, çalışma teknisyeninin katılımcıyı gözlemlemesine ve onunla etkileşim kurmasına olanak tanıyan güvenli bir video konferans yazılımı kullanılarak gerçekleştirilir. tDCS, semptom yönetimi için iyi tolere edilen ve oldukça etkili bir müdahale sunma konusunda muazzam bir fırsatı temsil etmektedir. tDCS'nin etkilerinin, motor veya bilişsel bozukluğu olan hastalar için kümülatif olduğu düşünülmektedir.

Bu soruna bir çözüm olarak kliniğe tekrar tekrar ziyaretler gerçekleştirmek uygulanabilir değildir. Uzaktan denetimli bir QDCS protokolü geliştirdik. Soxs mini CT, uzaktan teslimat için benzersiz şekilde tasarlanmıştır ve cihazın tek bir stimülasyon seansı için kilidini açmak amacıyla çalışma teknisyeni tarafından sağlanan tek kullanımlık bir kod gerektirir.

Cihaz, kulaklık doğru yerleştirilmeden çalışmayacaktır ve optimal elektrot teması sağlanmadığı takdirde oturumu otomatik olarak sonlandıracaktır. Çalışma materyalleri, kullanım kolaylığı için ayrılabilir bir cihaz tutucusuna sahip kompakt bir kutu içerisinde sunulmaktadır. Kutu, tüm materyallerin kolayca saklanabilmesi için birden fazla raf ve bölme sağlayacak şekilde açılır.

Kit ile birlikte, katılımcı kılavuzunu içeren bir çalışma klasörü de sunulmaktadır. Bu kit; üst kısmında hazırlık bulunan, tek tek paketlenmiş 20 adet sünger cep, her bir sünger cep için altı mililitre salin çözeltisi ile önceden doldurulmuş 20 adet şırınga, ekstra salin çözeltisi ile doldurulmuş bir yıkama şişesi, kulaklık uygulaması için el aynası ve cihaz için yedek piller içerir. Ardından katılımcı, çalışma teknisyeni tarafından TDCS cihazının ve kitinin nasıl doğru kullanılacağı konusunda eğitilecektir.

Bu eğitim, kullanıcı kılavuzunun incelenmesinin yanı sıra hazırlanan öğretici videonun izlenmesini kapsayacaktır. Özellikle bu araştırma için katılımcılara öncelikle, kulaklık kurulumu ve yerleşimine ilişkin ayrıntılı adım adım talimatların yer aldığı öğretici bir video izletilecektir. Çalışma teknisyeni ayrıca gerçek zamanlı bir gösterim yapacak ve katılımcının ilk denemesinde yardımcı olacaktır.

Video kullanıcı tarafından her gün erişilebilirdir. Açıklama gerekirse, şimdi başlığı takabilirim. Sünger ceplerin alnınıza değdiğinden ve arka kayışın başınızın alt kısmında olduğundan emin olun.

Katılımcının cihaz kullanımına aşina olduğu düşünüldüğünde, stimülasyona olan toleransı test edilir. İlk olarak, çalışma teknisyeni katılımcının ağrı ve ruh hali ölçekleri üzerinden ölçümlerini yapacaktır. Ardından katılımcıdan, kulaklığı stimülasyon için hazırlaması istenecektir.

Sünger ceplerinin ve kulaklık elektrotlarının hazırlanmasında yetkinlik göstermelidirler. Katılımcı kulaklığı taktığında, toleransı belirlemek amacıyla 1,5 miliamperlik TDCS'den bir dakikalık deneme dozu uygulanacaktır. Katılımcıların seansa tolerans gösterememesi durumunda, 1,0 miliamperlik daha düşük bir doz uygulanabilir.

Her ikisi de tolere edilemezse, katılımcı çalışma dışı bırakılır. Tolerans belirlendikten sonra katılımcının 10 seanslık TDCS programının ilk seansı gerçekleştirilir. Katılımcının cihazı uygun şekilde kullanması beklenir ve stimülasyonu başlatması için tek kullanımlık kilit açma kodu kendisine sağlanır.

Bir oturum 20 dakika sürecektir. Oturumun sonunda cihaz, güvenli bir şekilde çıkarılabileceğini belirtmek için bip sesi çıkaracaktır. Oturum tamamlandıktan sonra, tüm malzemeler çalışma kitinde güvenli bir şekilde saklanmalıdır.

Uzaktan denetimli TDCS'nin uygulanabilirliğini belirlemek için, katılımcının bu prosedürü evinden bağımsız olarak tekrarlaması gerekir. Çalışma teknisyeni, güvenli bir video konferans yazılımı kullanarak katılımcıya uzaktan bağlanacak ve katılımcının katılım sağladığı her günü takip edecektir. Vekil ile katılan tüm katılımcılar, A-T-D-C-S seanslarını kendi başlarına gerçekleştirmek üzere başarıyla eğitilmiş ve toplam 192 seans tamamlanmıştır.

Bu oturumlardan 20'si klinik içi eğitim sırasında, 20'si ise evde koçluk ziyaretleri aracılığıyla tamamlanmıştır. Tamamı uzaktan gerçekleştirilen 152 oturumun %100'ü, başarılı bir uzaktan uygulama ile doğru şekilde yürütülmüş ve herhangi bir advers olay bildirilmemiştir. Sonuçlar. Tüm 20 katılımcı tarafından başarıyla tamamlanan oturum sayısını temsil eden veriler şekil dörtte gösterilmiştir.

Bu prosedürler kullanılarak, tDCS'nin klinik ortamdaki tDCS uygulamaları sırasında gözlemlenen güvenlik, tolerabilite ve uyumluluk standartlarını koruyan, uzaktan denetimli bir tedavi olma potansiyeli bulunmaktadır.