Name: Multipl Skleroz içinde uzaktan-Denetimli Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyon (TEKMER) kullanımı için bir protokol (MS) (Video) | JoVE Journal
Uploaded: 2015-12-26T13:00:00.000+00:00
Duration: 8 min 18 s
Description: Öğrenin, multipl skleroz hastalarında uzaktan denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyonu için güvenli ve tekrarlanabilir bir protokol. Bu yöntem klinik standartları evde uygulamaya taşır.

ai_agent_IP

ai_agent

maintenance

instantTrialDurationMinutes

isBiopharma

enableNewMyJoveSectionDesign

educationFeatures

seoMetaApi

ai_copilot_institution_blacklist

ai_chat_institution_blacklist

freeAccessWindow

ssoRoleCapture

scheduledMaintenanceBanner

joveLabsFeatures

disable_autoplay_for_bots

extended_trial_duration

5 minutes

The Lourie Foundation, Inc. tarafından desteklenmektedir.

Etik Beyanı: Stony Brook Üniversitesi Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) bu protokolü 10 Şubat 2015'te onayladı.
1. Uzaktan Denetimli tDCS için Katılımcı Alımı
<ol>
	<li>İşe alınan çalışma katılımcılarına cihaz ve on günlük çalışma protokolü hakkında bilgi verin.</li>
</ol>
2. Dahil Etme/Hariç Tutma Kriterleri
<ol>
	<li>Sağlık
	<ol>
		<li>Bir klinisyenin başlangıç ziyaretinde kayıtlı tüm katılımcılar için tıbbi izin sağladığından emin olun.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>tDCS tolere edilebilirliği ve dizüstü bilgisayar yeteneği
	<ol>
		<li>Katılımcıların bir dizüstü bilgisayarın temel işleyişi ve bilgisayarın Wi-Fi internete nasıl bağlanacağı hakkında bilgi sahibi olduklarından emin olun. Hem dizüstü bilgisayarın kullanımı hem de tDCS cihazının kurulumu için, katılımcıların (veya bir proxy'nin) prosedürleri tamamlama becerisine sahip olduğundan emin olun.</li>
		<li>Kurulumun ötesinde, başlangıç ziyaretlerinde, tolere edilebilirliği belirlemek için katılımcılara 1.5 mA tDCS'nin 1 dakikalık bir deneme dozu verin. Katılımcılar bu seansı tolere edemezse, 1.0 mA'lık daha düşük bir doz uygulanabilir. İkisi de tolere edilmezse, katılımcıyı dışlayın.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Çevre
	<ol>
		<li>Katılımcıların, cihazı ve cihaz kitini saklamak için güvenli bir alana sahip, dikkat dağıtıcı olmayan, iyi aydınlatılmış, temiz bir ortama erişimi olduğunu onaylayın.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>uyma
	<ol>
		<li>Bir katılımcı planlanan video konferans oturumuna zamanında uymazsa, o katılımcıyı hariç tutun.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Durdurma Kriterleri
	<ol>
		<li>Her katılımcı etkileşiminde, katılımcıların oturumu tolere ettiklerinden, çalışma programına uyduklarından ve cihazı olumsuz etkiler olmadan güvenli bir şekilde çalıştırdıklarından emin olmak için önceden belirlenmiş bir dizi "durdurma kriterini" gözden geçirin. Bunlardan herhangi biri karşılanırsa, katılımcıyı çalışmadan çıkarın (Şekil 1).</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
3. Malzemeler
Not: Uzaktan denetimli kullanım için yayınlanmış kılavuzlarda16 önerildiği gibi, hassas elektrot hazırlığı ve yerleştirilmesi, doz kontrolü ve sürekli izleme ile ilgili klinik protokolü yansıtmalıdır.
<ol>
	<li>Cihaz Kiti
	<ol>
		<li>Uzaktaki her tDCS katılımcısı için aynı malzemeleri hazırlayın. Bu, güvenli video konferans yazılımına sahip bir dizüstü bilgisayar, cihaz ve bir cihaz kiti sağlanan bir çalışmayı içerir.</li>
		<li>Cihaz kitini kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde tasarlayın ve güne göre düzenleyin (Şekil 2).</li>
		<li>Kiti, üstte bir delik bulunan 5x5 cm boyutlarında yirmi sarılı sünger cebi (10 günlük bir çalışma için günde iki tane gereklidir), her sünger cebi için 6 mL salin solüsyonu ile önceden doldurulmuş yirmi şırınga, ekstra tuzlu su ile doldurulmuş bir yıkama şişesi, cihaz için yedek piller ve kulaklık uygulaması için bir el aynası ile hazırlayın.</li>
		<li>Buna ek olarak, çalışma kullanıcılarının her oturum için çalışma alanlarında taşınabilir bir ev telefonu veya cep telefonu bulundurmalarını isteyin.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>aygıt
	<ol>
		<li>Yalnızca tek seferlik bir kilit açma kodu aracılığıyla bir oturumu serbest bırakan bir tDCS cihazı seçin. Çalışma cihazının, katılımcıların yalnızca çalışma teknisyeni tarafından kod sağlandıktan sonra bir oturumu yönetebilecekleri işlevselliğe sahip olduğundan emin olun. Ek olarak, bir çalışma cihazının seçiminde, güvenli ve uygun kullanımı sağlamak için temas kalitesinin sürekli olarak izlendiğinden emin olun.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Video İzleme
	<ol>
		<li>Cihazın doğru kurulumunun, optimum iletişim kalitesinin ve hedeflenen kullanıcının oturumu uyguladığının uzaktan denetlenmesine izin vermek için güvenli bir video konferans yazılımı seçin.</li>
		<li>Video konferans yazılımını başka bir eğitim yöntemi olarak kullanın. Kullanıcılara cihazı nasıl açacaklarını, iletişim kalitelerini nasıl okuyacaklarını, düşük temas kalitesini nasıl gidereceklerini, tek kullanımlık bir kilit açma kodu nasıl gireceklerini ve cihazı kapattıktan sonra nasıl güvenli bir şekilde çıkaracaklarını öğretin.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Şapka
	<ol>
		<li>Başlığı basit ve sağlam elektrot konumlandırma için tasarlayın. Kullanıcı hatasına yer bırakmamak ve montajın yerleşimini korumaya yardımcı olmak için tek konumlu bir başlık kullanın. Sol tarafa yerleştirilmiş anodal elektrot ile tek konumlu başlığa yerleştirmenin güvenilirliğini artırmak için açıkça etiketlenmiş sünger işaretleyicilerle kapak benzeri bir tasarım yapılandırın.</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
4. Eğitim
Not: Uzaktan çalışmanın ilk temel oturumu sırasında katılımcı eğitiminin çoğunu tamamlayın. Başlangıç ziyaretinin yaklaşık 1-2 saati eğitime harcanmalıdır. Katılımcıların ilk talimatları olarak eğitici bir tDCS videosunu izlemelerine izin verin.
<ol>
	<li>Eğitici video
	<ol>
		<li>Temel ziyareti takiben katılımcı için oynatılacak eğitici videoyu ayarlayın. Görüntüleme sırasında, katılımcının cihaza ve cihaz kitine erişmesine ve her adımı takip etmesine izin verin.</li>
		<li>Videoyu önce katılımcıya materyalleri tanıtacak şekilde hazırlayın ve ardından gerçek bir çalışma oturumunun akışını taklit eden adım adım bir kılavuza geçin.</li>
		<li>Kullanıcının açıklamaya ihtiyaç duyması durumunda tDCS kulaklığın kurulumunu yavaş ve net bir şekilde sunun (ve tekrar oynatılmak üzere kullanılabilir hale getirin). Ayrıca, çalışma katılımcısının hangi cihaz ekranlarını beklemesi gerektiği ve belirli okumaları sağlarken cihaz ekranının nasıl görüneceği konusunda bir fikir edinebilmesi için bir katılımcı görünümü sağlayın.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Video bölümleri 
	Not: Uzaktaki teknisyenler, uygun iletişim kalitesi elde edilmedikçe cihazlar için kilit açma kodları sağlamayacaktır.
	<ol>
		<li>Basınç uygulamak ve sünger cepleri nemlendirmek de dahil olmak üzere düşük temas kalitesini gidermenin yollarını detaylandırmak için eğitim videosunu tasarlayın. Videonun, çalışma materyallerinin güvenli kullanımı ve bir oturumu sonlandırmak için izlenecek protokol hakkında da bilgi sağladığından emin olun.</li>
		<li>Katılımcılara bir oturumu sonlandırma prosedürleri hakkında talimat vermek ve katılımcıların oturum süresince telefon erişimini sürdürmelerini zorunlu kılmak, acil durumlarda klinik içi güvenlik seviyesinin korunmasını sağlamak,</li>
		<li>Videoyu takiben, katılımcının bir çalışma teknisyeninin yardımıyla kendi kurulumunu denemesine izin verin.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Kullanım kılavuzu
	<ol>
		<li>Videoda sunulan bilgilerin bir transkriptini, ayrıca materyallerin fotoğraflarını ve diyagramlarını, cihaz ekran görüntülerini ve dizüstü bilgisayar bilgilerini bir kılavuz şeklinde hazırlayın.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Yüz yüze eğitim
	<ol>
		<li>Kuruluma başlarken katılımcıyı izleyin.</li>
		<li>Katılımcıya her adımda koçluk yapın (sünger ceplerini nemlendirin, süngerin içine elektrot yerleştirin, süngerleri kulaklığa sabitleyin, kulaklığı kafasına yerleştirin, kulaklığı ortalayın, çalışma teknisyeni ile onaylayın ve cihazı açın).</li>
		<li>Gerektiğinde prosedürü veya ekipmanı netleştirin.</li>
	</ol>
	</li>
	<li>Kurulum güçlüğü yaşayan katılımcılar için sorun giderme
	<ol>
		<li>Katılımcılar kurulumla mücadele ederse, yöntemin gösterimini tekrarlayın.</li>
		<li>Katılımcılar tekrarlanan denemelerden sonra kurulumu tamamlayamazsa oturumu sonlandırın. Bu, bir çalışma "durdurma" kriteri olarak tanımlanır.</li>
	</ol>
	</li>
</ol>
5. Çalışma Oturumu için Katılımcı Hazırlığı
<ol>
	<li>Katılımcılara çalışma dizüstü bilgisayarlarını, cep telefonlarını, cihaz kitlerini, cihazlarını ve kulaklıklarını temiz, iyi aydınlatılmış bir alana kurmalarını söyleyin. Katılımcıları saçlarını geri çekmeleri ve dikkat dağıtıcı unsurları en aza indirmeleri konusunda bilgilendirin.</li>
	<li>Katılımcıların, protokolün adım adım kılavuzu için eğitici videoya veya kılavuza başvurmasına izin verin.</li>
	<li>Uyumluluk için sürekli izleme olması için kuruluma başlamadan önce çalışma katılımcısıyla web konferansı başlatın16.</li>
</ol>
6. Çalışma Oturumu Sırasında Cihaz Kurulumu
<ol>
	<li>Video konferans başlatıldıktan sonra, katılımcıya kuruluma başlaması talimatını verin.</li>
	<li>Sünger ceplerini açın ve 6 mL'lik şırıngaları (sünger cebi başına bir şırınga) kullanarak nemlendirin. Sünger cebinin her iki tarafını nemlendirmek için yaklaşık 3 mL kullanılabilir.</li>
	<li>tDCS stimülatöründen akım taşımak için karbon kauçuk elektrotlar uygulayın. Elektrotları sünger ceplere yerleştirin. Her bir karbon kauçuk elektrodu sünger cebine tam olarak yerleştirin. Not: Kauçuk elektrotlarla doğrudan cilt teması ağrılı olduğundan, elektrotlar sünger ceplere yerleştirilir.</li>
	<li>Kırmızı kablonun cihaz üzerindeki 'anot' etiketli kırmızı alıcı fişine bağlı olduğundan emin olun. Siyah kablonun cihaz üzerinde 'katot' etiketli siyah alıcı fişine bağlı olduğundan emin olun. Bu kablolar asla cihazdan çıkarılmaz.</li>
	<li>Sünger cepleri ve elektrotları, ortak bilateral dorsolateral prefrontal korteksi (DLPC) kullanarak, anodal elektrot (biri kırmızı tele bağlı) sol tarafa yerleştirilmiş olarak kulaklığa bağlayın. Not: Doğru elektrot yerleşimini sağlamak için kulaklığı kırmızı ve siyah ile etiketleyin.</li>
	<li>Kulaklık üzerindeki oluklara uyan sünger ceplerdeki düğmeleri kullanarak kulaklığı sabitleyin. Sünger cebin düz tarafı her zaman alnına doğru bakar. 
	Not: Bu, güvenilir elektrot yerleştirme kolaylığı ve geniş terapötik uygulamalar sunar.</li>
	<li>Sünger cepler sabitlendikten sonra kulaklığı kafaya yerleştirin. Sırt kayışını başın arkasındaki oluğun altına sokun ve ortadaki düğmeyi burun ile hizalayın. Bu, cihaz kitinde verilen el aynası kullanılarak ve çalışma teknisyeni tarafından video konferans yazılımı aracılığıyla onaylanabilir.</li>
	<li>Bu noktada, katılımcıya cihaz ekranındaki iletişim kalitesini yüksek sesle okuması talimatını verin. Not: Oturum kodu yönetimi için orta veya optimal bir okuma gereklidir.</li>
	<li>İletişim kalitesinin iyileştirilmesi gerekiyorsa, katılımcılara önceden belirlenmiş sorun giderme prosedürlerini izlemeleri talimatını verin. İlk olarak, sünger ceplere baskı uygulamanızı öneririz. Bu başarılı olmazsa, katılımcılara yıkama şişesini kullanarak sünger ceplerine az miktarda tuzlu su çözeltisi uygulama seçeneği verin (herhangi bir dökülme için kağıt havlu sağlanır).</li>
	<li>Uygun iletişim kalitesi elde edildiğinde, oturumlar için tek kullanımlık bir kilit açma kodu uygulayın. Not: Bu kodlar, ayarlanan süre ve genlik için çalışma personeli tarafından önceden programlanmıştır.</li>
</ol>
7. Oturum tamamlama
Not: Katılımcı kilit açma kodunu girdikten sonra, cihazın ekranında oturumun sonuna kadar dakikaları geri sayan bir zamanlayıcı gösterilecektir. Cihaz ayrıca seans boyunca elektrotların temas kalitesini de gösterecektir. Zamanlayıcıda 1 dakika kaldığında, saniye cinsinden bir geri sayım meydana gelecektir.
<ol>
	<li>Temas kalitesi "orta"nın altına düşerse, 6.9'daki sorun giderme adımlarını kullanarak nasıl iyileştirileceğine dair talimatlar sağlayın.</li>
	<li>Katılımcıya, saniyeler tamamen sıfıra kadar geri sayım yapana ve cihaz kapanana kadar (bip sesi ile onaylanan) kulaklığı çıkarmamasını hatırlatın.</li>
	<li>Cihaz bip sesi çıkardığında katılımcıya kulaklığı çıkarmasını söyleyin.</li>
	<li>Katılımcıyı sünger cepleri cihazdan çıkarması ve atması için yönlendirin. Şırıngalar da tek kullanımlıktır ve ayrıca atılmalıdır.</li>
	<li>Katılımcının cihazı ve kulaklığı kitte sakladığından emin olun.</li>
	<li>Katılımcıya bir sonraki oturum için dizüstü bilgisayarı, cihazı ve tüm malzemeleri güvenli bir şekilde saklamasını hatırlatın.</li>
</ol>
8. Çalışma Sonu Analizleri
<ol>
	<li>Her çalışma katılımcısını bir katılımcı izleyici kullanarak değerlendirin. Bu, çalışma uyumluluğunu, advers olayları ve oturumun tamamlanmasını kaydetmek için bir yöntem olarak hizmet eder. Çalışmanın sonunda, çalışma başarısını belirlemek için her katılımcının verilerini gözden geçirin. Bu protokolün amacı doğrultusunda, çalışma başarısı, çalışma oturumlarının %80'ini tamamlayan katılımcıların %80'i tarafından tanımlanacaktır24.</li>
	<li>Günlük seans katılımı, günlük ağrı ölçeklerinin gözden geçirilmesi ve advers olaylar için stimülasyon anketlerinden önce ve sonra kayıtları aracılığıyla seans başarısını doğrulayın Lütfen örnek anket için Ek Kod Dosyalarına bakın. 
	Not: 20 dakikalık stimülasyonun tam olarak verildiğinin doğrulanması, çalışma sonunda gözden geçirilebilir. Çalışma teknisyeni, onay olarak tamamlama kodları için cihaza erişebilir.</li>
</ol>

<ol><li>Filmer, H. L., Dux, P. E., Mattingley, J. B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Applications+of+transcranial+direct+current+stimulation+for+understanding+brain+function%5BTitle%5D)+AND+%22Trends+in+neurosciences%22%5BJournal%5D)">Applications of transcranial direct current stimulation for understanding brain function.</a> Trends in neurosciences. 37, 742-753 (2014).</li>
<li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+research+with+transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29%3A+challenges+and+future+directions%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions.</a> Brain stimulation. 5, 175-195 (2012).</li>
<li>Nitsche, M. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation%3A+State+of+the+art+2008%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008.</a> Brain stimulation. 1, 206-223 (2008).</li>
<li>Iyer, M. B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Safety+and+cognitive+effect+of+frontal+DC+brain+polarization+in+healthy+individuals%5BTitle%5D)+AND+%22Neurology%22%5BJournal%5D)">Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals.</a> Neurology. 64, 872-875 (2005).</li>
<li>Vanneste, S., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Bilateral+dorsolateral+prefrontal+cortex+modulation+for+tinnitus+by+transcranial+direct+current+stimulation%3A+a+preliminary+clinical+study%5BTitle%5D)+AND+%22Experimental+brain+research%22%5BJournal%5D)">Bilateral dorsolateral prefrontal cortex modulation for tinnitus by transcranial direct current stimulation: a preliminary clinical study.</a> Experimental brain research. 202, 779-785 (2010).</li>
<li>Priori, A., Hallett, M., Rothwell, J. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Repetitive+transcranial+magnetic+stimulation+or+transcranial+direct+current+stimulation%3F%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Repetitive transcranial magnetic stimulation or transcranial direct current stimulation?</a> Brain stimulation. 2, 241-245 (2009).</li>
<li>Demirtas-Tatlidede, A., Vahabzadeh-Hagh, A. M., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Can+noninvasive+brain+stimulation+enhance+cognition+in+neuropsychiatric+disorders%5BTitle%5D)+AND+%22Neuropharmacology%22%5BJournal%5D)">Can noninvasive brain stimulation enhance cognition in neuropsychiatric disorders.</a> Neuropharmacology. 64, 566-578 (2013).</li>
<li>Martin, D. M., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Can+transcranial+direct+current+stimulation+enhance+outcomes+from+cognitive+training%3F+A+randomized+controlled+trial+in+healthy+participants%5BTitle%5D)+AND+%22The+international+journal+of+neuropsychopharmacology+%2F+official+scientific+journal+of+the+Collegium+Internationale+Neuropsychopharmacologicum%22%5BJournal%5D)">Can transcranial direct current stimulation enhance outcomes from cognitive training? A randomized controlled trial in healthy participants.</a> The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum. 16, 1927-1936 (2013).</li>
<li>Elmasry, J., Loo, C., Martin, D. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+systematic+review+of+transcranial+electrical+stimulation+combined+with+cognitive+training%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">A systematic review of transcranial electrical stimulation combined with cognitive training.</a> Restorative neurology and neuroscience. 18 (6), 065018(2015).</li>
<li>Brunoni, A. R., Vanderhasselt, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Working+memory+improvement+with+non-invasive+brain+stimulation+of+the+dorsolateral+prefrontal+cortex%3A+a+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+and+cognition%22%5BJournal%5D)">Working memory improvement with non-invasive brain stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex: a systematic review and meta-analysis.</a> Brain and cognition. 86, 1-9 (2014).</li>
<li>Meesen, R. L., Thijs, H., Leenus, D. J., Cuypers, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((A+single+session+of+1+mA+anodal+tDCS-supported+motor+training+does+not+improve+motor+performance+in+patients+with+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">A single session of 1 mA anodal tDCS-supported motor training does not improve motor performance in patients with multiple sclerosis.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 293-300 (2014).</li>
<li>Shiozawa, P., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+for+major+depression%3A+an+updated+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22The+international+journal+of+neuropsychopharmacology+%2F+official+scientific+journal+of+the+Collegium+Internationale+Neuropsychopharmacologicum%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation for major depression: an updated systematic review and meta-analysis.</a> The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum. 17, 1443-1452 (2014).</li>
<li>Loo, C. K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+for+depression%3A+3-week%2C+randomised%2C+sham-controlled+trial%5BTitle%5D)+AND+%22The+British+journal+of+psychiatry+%3A+the+journal+of+mental+science%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial.</a> The British journal of psychiatry : the journal of mental science. 200, 52-59 (2012).</li>
<li>Lampit, A., Hallock, H., Valenzuela, M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Computerized+cognitive+training+in+cognitively+healthy+older+adults%3A+a+systematic+review+and+meta-analysis+of+effect+modifiers%5BTitle%5D)+AND+%22PLoS+medicine%22%5BJournal%5D)">Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers.</a> PLoS medicine. 11, e1001756(2014).</li>
<li>Magalhaes, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Are+cognitive+interventions+for+multiple+sclerosis+effective+and+feasible%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">Are cognitive interventions for multiple sclerosis effective and feasible.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 623-638 (2014).</li>
<li>Charvet, L. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Remotely-supervised+transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29+for+clinical+trials%3A+guidelines+for+technology+and+protocols%5BTitle%5D)+AND+%22Frontiers+in+systems+neuroscience%22%5BJournal%5D)">Remotely-supervised transcranial direct current stimulation (tDCS) for clinical trials: guidelines for technology and protocols.</a> Frontiers in systems neuroscience. 9, 26(2015).</li>
<li>Palm, U., Ayache, S. S., Padberg, F., Lefaucheur, J. P. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Non-invasive+Brain+Stimulation+Therapy+in+Multiple+Sclerosis%3A+A+Review+of+tDCS%2C+rTMS+and+ECT+Results%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Non-invasive Brain Stimulation Therapy in Multiple Sclerosis: A Review of tDCS, rTMS and ECT Results.</a> Brain stimulation. 7, 849-854 (2014).</li>
<li>Mori, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Effects+of+anodal+transcranial+direct+current+stimulation+on+chronic+neuropathic+pain+in+patients+with+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22The+journal+of+pain+%3A+official+journal+of+the+American+Pain+Society%22%5BJournal%5D)">Effects of anodal transcranial direct current stimulation on chronic neuropathic pain in patients with multiple sclerosis.</a> The journal of pain : official journal of the American Pain Society. 11, 436-442 (2010).</li>
<li>Mori, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+ameliorates+tactile+sensory+deficit+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+stimulation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation ameliorates tactile sensory deficit in multiple sclerosis.</a> Brain stimulation. 6, 654-659 (2013).</li>
<li>Tecchio, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Multiple+sclerosis+fatigue+relief+by+bilateral+somatosensory+cortex+neuromodulation%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+neurology%22%5BJournal%5D)">Multiple sclerosis fatigue relief by bilateral somatosensory cortex neuromodulation.</a> Journal of neurology. 261, 1552-1558 (2014).</li>
<li>Saiote, C., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+transcranial+direct+current+stimulation+on+fatigue+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Restorative+neurology+and+neuroscience%22%5BJournal%5D)">Impact of transcranial direct current stimulation on fatigue in multiple sclerosis.</a> Restorative neurology and neuroscience. 32, 423-436 (2014).</li>
<li>Ferrucci, R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+direct+current+stimulation+%28tDCS%29+for+fatigue+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22NeuroRehabilitation%22%5BJournal%5D)">Transcranial direct current stimulation (tDCS) for fatigue in multiple sclerosis.</a> NeuroRehabilitation. 34, 121-127 (2014).</li>
<li>Cuypers, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Anodal+tDCS+increases+corticospinal+output+and+projection+strength+in+multiple+sclerosis%5BTitle%5D)+AND+%22Neuroscience+letters%22%5BJournal%5D)">Anodal tDCS increases corticospinal output and projection strength in multiple sclerosis.</a> Neuroscience letters. 554, 151-155 (2013).</li>
<li>Zanao, T. A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Impact+of+two+or+less+missing+treatment+sessions+on+tDCS+clinical+efficacy%3A+results+from+a+factorial%2C+randomized%2C+controlled+trial+in+major+depression%5BTitle%5D)+AND+%22Neuromodulation+%3A+journal+of+the+International+Neuromodulation+Society%22%5BJournal%5D)">Impact of two or less missing treatment sessions on tDCS clinical efficacy: results from a factorial, randomized, controlled trial in major depression.</a> Neuromodulation : journal of the International Neuromodulation Society. 17, 737-742 (2014).</li>
<li>Kurtzke, J. F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Rating+neurologic+impairment+in+multiple+sclerosis%3A+an+expanded+disability+status+scale+%28EDSS%29%5BTitle%5D)+AND+%22Neurology%22%5BJournal%5D)">Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS).</a> Neurology. 33, 1444-1452 (1983).</li>
</ol>

CUNY'nin mucit olarak Marom Bikson ile patentleri vardır. Marom Bikson, Soterix Medical Inc.'de hisseye sahiptir. CUNY, mucit olarak Abhishek Datta'nın patentlerine sahiptir. Abhishek Datta, Soterix Medical Inc.'de hisseye sahiptir.

Protokol içindeki kritik adımlar 
Uzaktan denetimli tDCS, bir klinisyenin doğrudan gözetiminden uzakta uygulandığından, dahil etme ve dışlama kriterleri, katılımcının kontrendike sağlık sorunları veya çevresel dikkat dağıtıcı unsurlara sahip olmamasını ve araştırma ekibiyle iletişim için bir dizüstü bilgisayarı (uyarlanabilir teknolojiye sahip olanlar dahil) tam olarak kullanabilmesini sağlamak için tasarlanmıştır. Ek olarak, katılımcılar bir tDCS oturumunu tolere edebilmeli ve çalışma süresince planlanan oturum süresini taahhüt edebilmelidir.
Uzaktan tDCS, terapinin incelenmesi ve uygulanması için bir kolaylık sunarken, hem güvenlik endişeleri hem de verilen stimülasyonun izlenememesi ve standartlaştırılamaması nedeniyle kendi kendini yöneten katılımcı kullanımı tavsiye edilmez. Bunun yerine protokolümüz, klinik standartlarını uzak bir yerde teslimat yoluyla genişletmek için uzaktan denetlenen tDCS16 standartlarını ve yönergelerini takip eder. Yönergeler, araştırma personelinin katılımcı etkileşimleri için uygun şekilde eğitilmesini, kullanıcıların uzaktan tDCS'ye katılma konusunda uygun yeteneğe sahip olmasını ve çalışmanın her adımında katılımcı hakkında yapılan değerlendirmelerin yanı sıra devam eden eğitim materyallerinin olmasını sağlar. Stimülasyon, seanslar veya bireyler arasında herhangi bir kesinti veya değişiklik olmaksızın her seansta tam olarak 20 dakikalık 1.5 mA ile tekdüze ve tekrarlanabilirdi.
Protokolde yapılan değişiklikler ve sorun giderme ipuçları
Protokol birkaç küçük değişiklik içerir. İlk olarak, bu protokolün kullanımını, her dozu uygulamak için erişilebilir bir proxy'nin olduğu durumda EDSS puanı 6.5'in üzerinde olan MS katılımcılarını kapsayacak şekilde genişlettik. Buna ek olarak, ekstra desteğe ihtiyaç duyanlar için web konferansını başlatmak ve paylaşılan bir belge aracılığıyla tolere edilebilirlik ölçütlerini ve çalışma deneyimlerini gözden geçirmek için katılımcının çalışma tarafından sağlanan dizüstü bilgisayarına uzaktan eriştiğimiz bir prosedür uyguladık. Mevcut protokolde gelecekte yapılacak bir değişiklik, çeşitli derecelerde uzaktan denetime izin verilmesini içerir, böylece teknikte en yetkin olduğunu kanıtlayan katılımcılar, yalnızca cihaz kurulumunu onaylamak ve kilit açma kodunu almak için erken denetime ihtiyaç duyacaktır.
Tekniğin sınırlamaları 
Ön sonuçlarımız bu protokolün uygulanabilirliğini desteklese de örneklem büyüklüğü sınırlıdır. Kayıt genişledikçe, eğitimdeki boşluklar, oturumları kolaylaştırmanın yolları, eğitim videosunu geliştirme ve tekniği motor bozukluğu olanlar için daha erişilebilir hale getirme yolları (örneğin, bilgisayar kullanımı için uyarlanabilir fareler, uygulamayı daha da kolaylaştırmak için sünger cep/kulaklık modifikasyonu) için analizler yapılacaktır. EDSS'nin 6,5'in altında olan (proxy gerektirmeyen) bazı katılımcılar, kulaklık hazırlama ve bilgisayarla ilgili sorunları giderme konusunda hala bazı zorluklar yaşayabilir. Ayrıca, bu çalışma tüm oturumlar boyunca katılımcıların tam olarak uzaktan izlenmesini önerirken, gelecekteki çalışmalar bazı katılımcıların cihazı bir oturumun tamamı boyunca gözetim olmadan çalıştırmak için yeterince eğitimli olduğunu düşünebilir.
Yöntemin mevcut yöntemlere göre önemi 
Bu ilk sonuçlar, tDCS'yi uzaktan gözetim altında güvenli ve etkili bir şekilde yönetmek için kullanılması gereken bir dizi kılavuz ve standardı izleyerek, klinik araştırmalar için uzaktan denetimli tDCS dağıtımına yönelik protokolümüzün fizibilitesini göstermektedir. Protokol, her adımda ilerlemek için temizlenmesi gereken "durdurma" kriterlerine (yukarıdaki bölüm 2.5.1) sahip bir dizi kontrol noktasına sahip olacak şekilde tasarlanmıştır (bkz. Şekil 1). Bu kontrol noktaları, tolere edilebilirliği (ağrı deneyimleri veya tedavinin olumsuz etkileri) ve uyumu (seansa zamanında katılım ve uygun teknik) ele aldı. 1'den 10'a kadar olan her seans için, katılımcılar seanslarından önce ve sonra kısa advers olay raporlarını tamamladılar (önceki denemelerde en yaygın tDCS yan etkilerinin bir listesinden türetilen maddelerle). Ek olarak, katılımcılar tolere edilebilirliği (seanstan önce ve sonra) ele almak için öz bildirim önlemlerini tamamladılar ve semptom envanterlerini de tamamlayabilirler. Bu çalışma, MS'de bir tedaviyi yeterli güçle incelemek için bir teknik oluşturması ve aynı zamanda tDCS tedavisine daha geniş erişim sağlaması açısından önemlidir.
Tekniğin gelecekteki uygulamaları
Uzaktan denetimli tDCS yöntemi MS popülasyonunda tam olarak pilot olarak uygulandıktan sonra, semptom yönetimini hedeflemek için daha büyük, randomize kontrollü bir çalışma başlatılabilir. Öğretim eğitim materyallerinin ve günlük katılımcı etkileşimleri etrafındaki yapının kullanılması yoluyla, uzaktan denetlenen tDCS'ye daha geniş bir hasta popülasyonu yelpazesi tarafından erişilebilir ve tekniğin klinik çalışmasını genişletebilir.

tDCS, kortikal uyarılabilirliği 1 modüle etmek için düşük genlikli (2.0 mA veya daha az) doğru akım kullanılarak çalışan nispeten yeni bir tedavidir. Yüzlerce klinik çalışma, tDCS'nin güvenli ve iyi tolere edildiğini göstermiştir2-4. tDCS'nin kullanımı daha kolaydır, maliyeti daha düşüktür ve transkraniyal manyetik stimülasyon gibi diğer yöntemlerle karşılaştırıldığında daha iyi tolere edilir (ör., tDCS nöbet gelişimi ile ilişkili değildir 5,6). Özellikle rehabilitasyon sonuçlarını iyileştirmek amacıyla uygulandığında, fayda için birden fazla tDCS seansı gereklidir. 7-10 arası
Kaç tDCS seansının gerekli veya optimal olduğu henüz bilinmemektedir, ancak etkiler kümülatiftir ve tek bir seansta tDCS'nin davranışsal olarak anlamlı değişiklikler ürettiğine dair çok az kanıt vardır. 2,11 Örneğin, depresyon çalışmaları, bazı katılımcılarda tam fayda için 30 veya daha fazla seansın gerekli olduğunu bulmuştur. 12,13 tDCS'yi davranışsal bir terapi ile eşleştirirken birden fazla seans özellikle önemlidir, bu yalnızca birçok seansta titiz bir tekrarlama ile gerçekleşir. 14
Birçok hasta ve bakıcı için, tekrarlanan tDCS tedavi seansları almak için ayakta tedavi tesisine seyahat etmek, zaman, maliyet ve seyahat düzenlemeleri açısından büyük bir engeldir. Bu gerçek dünya sınırlaması, küçük örneklem boyutlarına sahip ve klinik kullanıma yol açabilecek sonuçlar çıkarmak için yeterli güç veya tasarıma sahip olmayan çalışmalarla sonuçlanmıştır. 15 Uzaktan tDCS uygulaması, evden veya başka yerlerden çalışma protokollerine katılıma izin verecek ve aksi takdirde bu çalışmalara erişimi olmayacak olan hastalara ulaşacaktır. Ayrıca, epilepsi ve migren gibi endikasyonlar için "isteğe bağlı" uygulamayı test etme imkanı sağlar. 
Hem personel hem de çalışma katılımcıları için özel ekipman ve özel eğitim gereksinimleri de dahil olmak üzere uzaktan denetimli tDCS sunumu için kılavuzlar ve standartlar geliştirmek üzere uzaktan denetimli tDCS ile ilgilenen çeşitli klinik araştırmacılardan oluşan bir grupla birlikte çalıştık16. Burada, bu yönergeleri takip etmek ve tDCS'nin semptomlarının yönetimi için yararlı bir araç olabileceği bir bozukluk olan multipl skleroz (MS) hastalarında fizibilite testi yapmak için bir protokol geliştirdik. 11,17-23

<table><tbody><tr><td>Mini-CT transkraniyal doğru akım stimülasyon cihazı</td><td>Soterix</td><td></td><td>Cihazı, uzaktan doğru akım stimülasyonu sağlamak için</td></tr><tr><td>Çalışma Kiti&nbsp;</td><td></td><td></td><td>Katılımcıya gerekli tüm kurulum öğeleri sağlanır - cihaz, kulaklık, sünger cepler, önceden doldurulmuş şırıngalar, Kleenex, el mikrofonu, yedek piller ve nbsp;</td></tr><tr><td>Dizüstü bilgisayar&nbsp;</td><td></td><td></td><td>Cihaz kurulumu ve kulaklık yerleştirme sırasında güvenli video yapılandırmasına izin vermek için sağlanmıştır</td></tr><tr><td>Kullanım Kılavuzu&nbsp;</td><td></td><td></td><td>Öğretim videosunun transkripsiyonu ve protokol için ayrıntılı talimatlar&nbsp;</td></tr></tbody></table>

multipl skleroz içinde uzaktan-denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyon (tekmer) kullanımı için bir protokol (ms)

 A Protocol for the Use of Remotely-Supervised Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Multiple Sclerosis (MS)

Transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS), kortikal uyarılabilirliği değiştirmek için düşük genlikli doğru akımlar kullanan noninvaziv bir beyin stimülasyon tekniğidir. İyi bilinen güvenlik ve tolere edilebilirlik ile tDCS'nin, çeşitli koşullarda depresyon ve ağrı gibi semptomları iyileştirmenin yanı sıra bilişsel ve fiziksel eğitimin sonuçlarını iyileştirme potansiyeline sahip olduğu bulunmuştur. Bununla birlikte, etkiler kümülatiftir, haftalar veya aylar sürebilen tedaviler ve kliniğe sık, tekrarlanan ziyaretler gerektirir. Zaman ve seyahat açısından maliyet, birçok katılımcı için genellikle engelleyicidir ve sonuçta gerçek dünya erişimini sınırlar. 
Uzak tDCS uygulaması için yönergeleri izleyerek, hasta kullanımı için modifiye edilmiş malzemelerle denetimli kullanım için özel olarak tasarlanmış cihazları ve bir teletıp video konferans platformu aracılığıyla gerçek zamanlı izlemeyi kullanan uzaktan (evde) katılıma izin verecek bir protokol öneriyoruz. Gerçek zamanlı olarak uzaktan denetlenirken kendi kendine veya vekil yönetime izin vermek için yapılandırılmış eğitim prosedürleri ve açık, ayrıntılı eğitim materyalleri geliştirdik. Protokol, bir sonraki adıma devam etmek için karşılanması gereken oturuma katılımı ve tolere edilebilirliği ele alan bir dizi kontrol noktasına sahip olacak şekilde tasarlanmıştır. Bu protokolün fizibilitesi daha sonra multipl sklerozda (MS) uzaktan denetimli tDCS'nin açık etiketli bir çalışmasında klinik kullanım için pilot olarak uygulandı. Bu protokol, tDCS'nin klinik çalışması için yaygın olarak kullanılabilir.

Bu protokolü MS'de kullanım için uyarladık. İki hafta boyunca uygulanan on tDCS stimülasyon seansının sunulmasını hedefledik. 9,10 On seansın ilk ikisi yüz yüze eğitim seanslarıydı ve takip eden sekizi uzaktan denetlendi (Şekil 3). İkinci seans, çalışma teknisyenlerinin uygun kurulumu onaylamak için katılımcının evini ziyaret ettiği bir çevresel uygunluk değerlendirmesinden oluşmaktadır.
Aşağıdaki uzaktan denetimli oturumları tamamlamak için katılımcılara, uzaktan kullanım için özel olarak tasarlanmış tDCS cihazı ve elektrotların doğru yerleştirilmesine rehberlik etmek amacıyla kullanım kolaylığı için modifiye edilmiş bir başlık sağlandı. Cihaz ve başlığın yanı sıra, elektrotlar için tek kullanımlık sünger cepleri ve her bir sünger için gereken ölçülmüş miktarda salinle doldurulmuş şırıngaların bulunduğu, tüm öğelerin günlere göre ayrı ayrı etiketlendiği ve kullanım kolaylığı için düzenlendiği bir cihaz kiti verildi. Elektrotlar, anodal elektrot sol tarafa gelecek şekilde bilateral dorsolateral prefrontal korteks (DLPC) pozisyonuna yerleştirildi. 10 Bu yöntem, güvenilir elektrot yerleştirme kolaylığı ve geniş terapötik uygulamalar sunar.9,10 Önceki çalışmalara dayanarak, 20 dakikalık oturumlar için 1.5 mA hedefledik. Protokol 9,10, genel denek tolerabilitesini artırıyorsa başlangıç seviyesinde akımın 1.0 mA'e düşürülmesine izin vermiştir.
Katılımcılara, kolayca erişilebilen öğretici videonun ve çalışma teknisyeni ile güvenli video konferans bağlantısı için gerekli bağlantının bulunduğu, çalışma için yapılandırılmış, çalışma tarafından sağlanan bir dizüstü bilgisayar verilmiştir. Dizüstü bilgisayar ayrıca tüm bilgisayar etkinliklerinin uzaktan izlenmesi için bir program ve teknik destek amacıyla bilgisayara uzaktan erişim sağlayacak bir program içermekteydi. Hem katılımcı hem de çalışma teknisyeni tarafından kullanım için detaylı kılavuzlar kullanılmış ve öz-bildirim ölçümleri için bir klasör sağlanmıştır.
Çalışmayı toplam n=20 MS katılımcısı tamamlamıştır. Dahil edilme kriterleri, cihazı çalıştırmak için gereken minimum motor gereksinimleri sağlamak amacıyla, Genişletilmiş Yetmezlik Durum Ölçeği (EDSS)25 * skorunun 6,0 veya altında olması VEYA refakatçi eşliğinde 6,5 veya üzerinde olması şeklinde belirlenmiştir. Kayıtlar, MS'deki çeşitli bozulma düzeylerini (motor bozulma, bilişsel bozulma veya her ikisi) temsil edecek şekilde yapılmıştır. Refakatçisi olan n=4 kişi dahil olmak üzere tüm 20 katılımcı, bir tDCS seansını kendi başlarına uygulamaları konusunda başarıyla eğitilmiş ve toplam 192 seans tamamlanmıştır. Şekil 4'te gösterildiği gibi, 192 seansın 40'ı eğitimi içermiş; geri kalan 152 seans ise yalnızca uzaktan denetimli seanslar olmuştur. Uzaktan denetimli seansların %100'ü; elektrotların doğru yerleştirilmesi, cihazın çalıştırılması ve stimülasyonun iyi tolere edilmesiyle doğru şekilde gerçekleştirilmiştir.
<img alt="Araştırma süreci akış şeması; tDCS çalışma oturumu kriterleri; katılımcı testleri, değerlendirme adımları." src="/files/ftp_upload/53542/53542fig1.jpg" data-altupdatedat="1787630408000" data-alt="Şekil 1"> 
Şekil 1. Durdurma Kriterleri Akış Şeması. Şema, bir katılımcının uzaktan denetimli tDCS çalışmasına artık devam edemeyeceğini veya katılamayacağını belirten çeşitli kriterleri detaylandırmaktadır. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig1large.jpg" target="_blank">Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayınız.</a>
<img alt="Deney için serum fizyolojik şırıngaları, kulaklık saklama alanı, ayna ve sünger ceplerini içeren cihaz kiti diyagramı." src="/files/ftp_upload/53542/53542fig2.jpg" data-altupdatedat="1787630408000" data-alt="Şekil 2"> 
Şekil 2. Cihaz Kiti.Bu görünüm; tek tek paketlenmiş sünger cepleri, sünger başına günlük bir adet serum fizyolojikle dolu şırınga, el aynası, bir cihaz tutucu, yedek serum fizyolojik çözeltisi ve kafa bandı ile birlikte cihazı içeren cihaz kitini göstermektedir. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig2large.jpg" target="_blank">Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.</a>
<img alt="Baseline-takip testi süreci akış şeması: cihaz programlama, çevresel ziyaret, uzaktan oturumlar." src="/files/ftp_upload/53542/53542fig3.jpg" data-altupdatedat="1787630408000" data-alt="Şekil 3"> 
Şekil 3. Katılımcı çalışma zaman çizelgesi. Bu zaman çizelgesi, çalışma kitlerinin ve cihazların çalışmaya kayıt olan her katılımcı için 10 günlük süre boyunca nasıl döndürüleceğini göstermektedir. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig3large.jpg" target="_blank">Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.</a>
<img alt="Kendi kendine uygulanan tDCS seanslarının sütun grafiği. Klinik içi, evde ve uzaktan seansların karşılaştırılması." src="/files/ftp_upload/53542/53542fig4.jpg" data-altupdatedat="1787630408000" data-alt="Şekil 4"> 
Şekil 4. n=20 katılımcıda kendi kendine uygulanan tDCS seansları. Bu şekil, çalışmaya dahil edilen n=20 katılımcının tamamladığı, kendi kendine uygulanan seansları göstermektedir. İlk seans klinik ortamda tamamlanırken, kalan dokuz seans katılımcının evinde uzaktan gözetim aracılığıyla tamamlanmıştır. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/53542/53542fig4large.jpg" target="_blank">Bu şeklin daha büyük bir versiyonunu görüntülemek için lütfen buraya tıklayın.</a>

Bu pilot çalışmanın amacı, transkraniyal doğru akım stimülasyonunun (tDCS) uzaktan denetimli olarak verilmesi için bir protokol tanımlamaktır, böylece prosedür güvenlik, tekrarlanabilirlik ve tolere edilebilirlik dahil olmak üzere klinik içi uygulama standartlarını korur. Bu protokolün uygulanabilirliği multipl skleroz (MS) olan katılımcılarda test edildi.

Multipl Skleroz içinde uzaktan-Denetimli Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyon (TEKMER) kullanımı için bir protokol (MS)

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that uses low amplitude direct currents to alter cortical ...

Bu çalışma, transkranyal doğru akım stimülasyonu TDCS'nin uzaktan denetimli uygulanması için prosedürün güvenli, uygulanabilir, tekrarlanabilir ve iyi tolere edildiği bir protokol oluşturmayı amaçlamaktadır. Bu protokolün uygulanabilirliği, multipl sklerozlu katılımcılar üzerinde test edilmiştir. Transkranyal doğru akım stimülasyonu, kortikal eksitabilitede değişiklikler yaratmak için düşük genlikli doğru akımların kullanıldığı invaziv olmayan bir beyin stimülasyon türüdür. Tedaviler haftalar veya aylar sürer ve kliniğe tekrarlanan ziyaretler gerektirir; bu durum hastalar için tedaviye erişim engelleri yaratırken sağlayıcılar için önemli maliyetler oluşturur.Uzaktan tDCS, hem çalışmaya hem de terapinin uygulanmasına kolaylık sağlasa da katılımcıların bağımsız kullanımı tavsiye edilmez. Uzaktan tDCS, klinikte gözlemlenen uyum ve güvenlik seviyelerini korumak için katı kullanım standartları gerektirir. Bu çalışmayı yöneten kriterler söz konusu kılavuzlara dayanmaktadır.Bu, basit bir evde uygulama olmaktan ziyade kliniğin bir uzantısı olan bir ortam oluşturur. Bu yönergeler, tDCS araştırma personelinin tDCS tedavisi ve gözetimi konusunda eğitilmesini sağlar. Kullanıcının tDCS'yi uzaktan çalıştırma yeteneği, başlangıç aşamasında kapsamlı bir şekilde değerlendirilir.Süregelen eğitim prosedürleri, kullanıcıyı ve/veya bakıcıyı sürekli olarak destekler ve değerlendirir. Cihaz hazırlama teknikleri, her seansta tekrarlanabilirliği ve doz kontrolünü sağlamak amacıyla basitleştirilmiştir. Cihazın doğru hazırlandığından emin olmak ve tedavi sırasında ortaya çıkabilecek herhangi bir yan etkinin görünümünü onaylamak için katılımcı sürekli olarak izlenir. Son olarak, gerekmesi durumunda bir seansı güvenli bir şekilde durdurma yöntemleri hakkında kapsamlı talimatlar sağlanır.Başlangıç tarama değerlendirmesi, çalışma hekimi tarafından yapılacak bir fiziksel muayene ve tıbbi onay ile katılımcının çalışma ekipmanlarını kullanma becerisini ölçmeye yönelik tarama değerlendirmelerinden oluşacaktır. Kayıt için onay aldıktan sonra katılımcılara TDCS kitinin nasıl kullanılacağı öğretilecektir. Başlangıçta sunulan ve çalışma boyunca erişilebilir olan eğitim videosu ve kılavuz; malzemelerin kurulumu, uygulama, temizlik ve güvenlik hakkında ayrıntılı ve anlaşılması kolay talimatlar sağlamaktadır.Oturumun uzaktan izlenmesi, çalışma teknisyeninin katılımcıyı gözlemlemesine ve onunla etkileşim kurmasına olanak tanıyan güvenli bir video konferans yazılımı kullanılarak gerçekleştirilir. tDCS, semptom yönetimi için iyi tolere edilen ve oldukça etkili bir müdahale sunma konusunda muazzam bir fırsatı temsil etmektedir. tDCS'nin etkilerinin, motor veya bilişsel bozukluğu olan hastalar için kümülatif olduğu düşünülmektedir.Bu soruna bir çözüm olarak kliniğe tekrar tekrar ziyaretler gerçekleştirmek uygulanabilir değildir. Uzaktan denetimli bir QDCS protokolü geliştirdik. Soxs mini CT, uzaktan teslimat için benzersiz şekilde tasarlanmıştır ve cihazın tek bir stimülasyon seansı için kilidini açmak amacıyla çalışma teknisyeni tarafından sağlanan tek kullanımlık bir kod gerektirir.Cihaz, kulaklık doğru yerleştirilmeden çalışmayacaktır ve optimal elektrot teması sağlanmadığı takdirde oturumu otomatik olarak sonlandıracaktır. Çalışma materyalleri, kullanım kolaylığı için ayrılabilir bir cihaz tutucusuna sahip kompakt bir kutu içerisinde sunulmaktadır. Kutu, tüm materyallerin kolayca saklanabilmesi için birden fazla raf ve bölme sağlayacak şekilde açılır.Kit ile birlikte, katılımcı kılavuzunu içeren bir çalışma klasörü de sunulmaktadır. Bu kit; üst kısmında hazırlık bulunan, tek tek paketlenmiş 20 adet sünger cep, her bir sünger cep için altı mililitre salin çözeltisi ile önceden doldurulmuş 20 adet şırınga, ekstra salin çözeltisi ile doldurulmuş bir yıkama şişesi, kulaklık uygulaması için el aynası ve cihaz için yedek piller içerir. Ardından katılımcı, çalışma teknisyeni tarafından TDCS cihazının ve kitinin nasıl doğru kullanılacağı konusunda eğitilecektir.Bu eğitim, kullanıcı kılavuzunun incelenmesinin yanı sıra hazırlanan öğretici videonun izlenmesini kapsayacaktır. Özellikle bu araştırma için katılımcılara öncelikle, kulaklık kurulumu ve yerleşimine ilişkin ayrıntılı adım adım talimatların yer aldığı öğretici bir video izletilecektir. Çalışma teknisyeni ayrıca gerçek zamanlı bir gösterim yapacak ve katılımcının ilk denemesinde yardımcı olacaktır.Video kullanıcı tarafından her gün erişilebilirdir. Açıklama gerekirse, şimdi başlığı takabilirim. Sünger ceplerin alnınıza değdiğinden ve arka kayışın başınızın alt kısmında olduğundan emin olun.Katılımcının cihaz kullanımına aşina olduğu düşünüldüğünde, stimülasyona olan toleransı test edilir. İlk olarak, çalışma teknisyeni katılımcının ağrı ve ruh hali ölçekleri üzerinden ölçümlerini yapacaktır. Ardından katılımcıdan, kulaklığı stimülasyon için hazırlaması istenecektir.Sünger ceplerinin ve kulaklık elektrotlarının hazırlanmasında yetkinlik göstermelidirler. Katılımcı kulaklığı taktığında, toleransı belirlemek amacıyla 1,5 miliamperlik TDCS'den bir dakikalık deneme dozu uygulanacaktır. Katılımcıların seansa tolerans gösterememesi durumunda, 1,0 miliamperlik daha düşük bir doz uygulanabilir.Her ikisi de tolere edilemezse, katılımcı çalışma dışı bırakılır. Tolerans belirlendikten sonra katılımcının 10 seanslık TDCS programının ilk seansı gerçekleştirilir. Katılımcının cihazı uygun şekilde kullanması beklenir ve stimülasyonu başlatması için tek kullanımlık kilit açma kodu kendisine sağlanır.Bir oturum 20 dakika sürecektir. Oturumun sonunda cihaz, güvenli bir şekilde çıkarılabileceğini belirtmek için bip sesi çıkaracaktır. Oturum tamamlandıktan sonra, tüm malzemeler çalışma kitinde güvenli bir şekilde saklanmalıdır.Uzaktan denetimli TDCS'nin uygulanabilirliğini belirlemek için, katılımcının bu prosedürü evinden bağımsız olarak tekrarlaması gerekir. Çalışma teknisyeni, güvenli bir video konferans yazılımı kullanarak katılımcıya uzaktan bağlanacak ve katılımcının katılım sağladığı her günü takip edecektir. Vekil ile katılan tüm katılımcılar, A-T-D-C-S seanslarını kendi başlarına gerçekleştirmek üzere başarıyla eğitilmiş ve toplam 192 seans tamamlanmıştır.Bu oturumlardan 20'si klinik içi eğitim sırasında, 20'si ise evde koçluk ziyaretleri aracılığıyla tamamlanmıştır. Tamamı uzaktan gerçekleştirilen 152 oturumun %100'ü, başarılı bir uzaktan uygulama ile doğru şekilde yürütülmüş ve herhangi bir advers olay bildirilmemiştir. Sonuçlar. Tüm 20 katılımcı tarafından başarıyla tamamlanan oturum sayısını temsil eden veriler şekil dörtte gösterilmiştir.Bu prosedürler kullanılarak, tDCS'nin klinik ortamdaki tDCS uygulamaları sırasında gözlemlenen güvenlik, tolerabilite ve uyumluluk standartlarını koruyan, uzaktan denetimli bir tedavi olma potansiyeli bulunmaktadır.

a-protocol-for-use-remotely-supervised-transcranial-direct-current

Research

JoVE Journal

Medicine

Tıp

Kaynak: Shaw, M. T. et al. Uzaktan Denetimli Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonu: Güvenlik ve Tolere Edilebilirlik Üzerine Bir Güncelleme. J. Vis. Uzm. (2017)Bu video, bilişsel gelişim için kendi kendine uygulanan transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS) sürecini göstermektedir. Elektrot yerleştirme, stimülasyon kurulumu, tolere edilebilirlik değerlendirmesi ve tDCS'nin neden olduğu nöroplastik etkiler için adımları ana hatlarıyla belirtir.

Bilişsel İşlevleri Geliştirmek için Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonunun Kendi Kendine Yönetimi

Transkraniyal akım stimülasyonu (TEKMER) çeşitli nörolojik koşullarda ilk tedavi edici etkileri göstermiştir bir non-invaziv beyin stimülasyonu tekniktir. Bu tedavi edici etkileri altında yatan temel mekanizma kortikal uyarılma modülasyonu olduğunu. Bu nedenle, kortikal uyarılma online izleme kılavuzu stimülasyon parametreleri yardım ve tedavi edici etkileri optimize olacaktır. Bu yazıda gerçek zamanlı olarak aynı anda TEKMER ve EEG monitorizasyonu birleştiren yeni bir cihazın kullanımını...

Transkraniyal Doğru Akım Uyarım sırasında eş zamanlı EEG İzleme

Transkraniyal akım uyarımı (TEKMER) non-invaziv bir beyin stimülasyonu tekniğidir. Başarılı insanlarda beyin fonksiyonunu modüle etmek için, temel araştırmalar ve klinik olarak kullanılmıştır. Bu makale TEKMER etkileri nöral temelini araştırmak için, TEKMER uygulanmasını ve eşzamanlı fonksiyonel manyetik rezonans görüntüleme (fMRI) açıklar.

Transkranyal Doğru Akım Uyarım ve Simultane Fonksiyonel Manyetik Rezonans Görüntüleme

Bu el yazması evden tedavi oturumları alırken Transkraniyal doğru akım stimülasyon (tDCS) klinik katılım sağlayan bir Güncellenme Zamanı uzaktan denetim iletişim kuralı sağlar. Protokol başarıyla multipl skleroz ve Parkinson hastalığı olan hastalarda her iki pilot.

Uzaktan denetlenen Transkraniyal doğrudan geçerli stimülasyon: Bir güncelleştirme güvenliği ve tolerabilite

Bu çalışmada evde tDCS yararlı etkileri ile bir cihaz kullanımı kolay kullanımı ve doz, evde uzun vadeli kullanım için fizibilite artırılması denetleyen ayarlar ile almak konu etkinleştiren bir Güncellenme Zamanı tDCS ev tabanlı iletişim kuralı sağlar.

Ev merkezli Transkraniyal doğrudan geçerli stimülasyon aygıt geliştirme: Bir Güncellenme Zamanı evde sağlıklı konular ve fibromiyalji hastalarında kullanılan protokol

Kombine kullanımı Transkraniyal doğru akım stimülasyon ve robotik terapi bir eklenti olarak geleneksel rehabilitasyon tedavisi beyin plastisite modülasyon nedeniyle geliştirilmiş tedavi edici sonuçlara yol açabilir. Bu makalede, biz bizim Enstitüsü kontur sonra motor performansını artırmak için kullanılan kombine yöntemleri açıklanmaktadır.

Transkraniyal doğrudan geçerli stimülasyon ve robotik tedavisi kombine kullanımı üst ekstremite için

Transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS) uygulanırken, tekrarlanabilir elektrot hazırlama ve yerleştirme tolere ve etkili bir seans için hayati önem taşımaktadır. Bu makalenin amacı, tDCS'nin uygulanması için güncelleştirilmiş modern kurulum prosedürlerini ve transkraniyal alternatif akım stimülasyonu (tACS) gibi ilgili transkraniyal elektriksel stimülasyon tekniklerini göstermektir.

Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonu Dahil Olmak Üzere Güvenilir, Kolay ve Tolere Edilen Transkraniyal Elektriksel Stimülasyon için Güncellenmiş Teknik

Hipokampal kortikal ağ içinde çekirdek kortikal düğümler olarak dorsolateral prefrontal ve posterior parietal kortikal kortikalleri hedefleyen transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS) kullanılarak bellek geliştirme protokolü sunulmuştur. Protokol sağlıklı katılımcı çalışmalarında iyi değerlendirilmiştir ve yaşlanma ve demans araştırmaları için de geçerlidir.

Bellek Geliştirme için Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonu (tDCS)

Bu çalışmanın amacı, güvenlik, tekrarlanabilirlik ve tolere edilebilirlik dahil olmak üzere klinik içi uygulamanın standart prosedürlerini koruyarak, uzaktan denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyonunun (RS-tDCS) ev tabanlı iletimi için bir protokol tanımlamaktır. Dahil edilen katılımcılar fantom ekstremite ağrısı (PLP) olan hastalar olacaktır.

Fantom Ekstremite Ağrısı için Ev Tabanlı, Uzaktan Denetimli, Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonunun Kullanılması

Bu çalışma, inme sonrası hemispatial ihmali ele almak için bilişsel stimülasyon ile birlikte yeni bir transkraniyal doğru akım stimülasyonu (tDCS) protokolü sunmaktadır. Pilot bir hastadan elde edilen ilk veriler, prosedürün fizibilitesini sağlar ve gelecekteki paralel, üçlü kör, kontrollü bir klinik çalışma için bir temel sağlayarak potansiyel etkinliği önerir.

İnme Sonrası Bilişsel Rehabilitasyon için Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonunun Randomize, Üçlü Kör ve Paralel Kontrollü Çalışması

Bu makale, FDA tarafından onaylanan protokollerden alınan parametrelere uygun olarak, obsesif-kompulsif bozuklukta (OKB) bireysel semptom provokasyonu ile tekrarlayan transkraniyal manyetik uyarım (rTMS) için klinik bir protokol sunmaktadır.

Obsesif-Kompulsif Bozukluğun Tedavisi İçin Semptom Provokasyonlu Tekrarlayan Transkraniyal Manyetik Uyarım Protokolü

Öğrenin, multipl skleroz hastalarında uzaktan denetimli transkraniyal doğru akım stimülasyonu için güvenli ve tekrarlanabilir bir protokol. Bu yöntem klinik standartları evde uygulamaya taşır.

Multipl Skleroz içinde uzaktan-Denetimli Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyon (TEKMER) kullanımı için bir protokol (MS)

Daha fazla video keşfet