Endoskopik Submucosal enjeksiyon malzemesi performans değerlendirilmesi için yeni bir Ex Vivo Model
19 Ekim 2018
Biz sürekli gerginlik domuz gastrik numune için geçerlidir yeni bir ex vivo modeli geliştirdi. Bu gelişme çeşitli SIMs performansını (yükseklik ve submucosal yükselme süresi) doğru değerlendirmek mümkün kıldı. Bu yeni modelin ayrıntılı kurulum yöntemi açıklanmıştır.
Bu yöntem ilgi tıbbi konuda biyomedikal alanında anahtar sorulara cevap yardımcı olabilir. Bu tekniğin en büyük avantajı, çeşitli submukozal enjeksiyon konularının performansının geleneksel yöntemlerden daha doğru bir şekilde gözden çıkarılabildiğidir. Bir domuz midesinin üst üçüncü kısmından altı santimetre kare keserek ve numuneleri hemen eksi 30 santigrat derecede depolayarak başlayın.
Çekiş cihazını kurmak için, paslanmaz çelik bir klipsi anahtar kablosuna ve S şeklinde bir kancaya bağlayın ve anahtar telini ve kancayı bir ağırağa bağlayın. Kancayı telin diğer ucuna bağlayın ve tabanın her iki ucundaki makaraları düzeltin. Daha sonra tabanın ortasına altı ila altı santimetrelik bir kauçuk plaka yerleştirin ve çözülmüş bir mide örneğini kauçuk plakanın üzerine yerleştirin.
Daha sonra, numune yitirmek çekiş cihazının klibiyle biter, numuneye sürekli gerilim uygulamak için ağırlığı her iki kasnak boyunca asın ve enjeksiyon öncesi submukozal yükseklik yüksekliğini ölçmek için dijital bir gösterge kullanın. Daha sonra mukozal yüzeyin yüksekliğinde ki kâtipi düzeltin ve yükseklik göstergesinin sıfır noktası ayarını gerçekleştirmek için önceden ayarlayın. Submukozal yükseklik prosedürü gerçekleştirmek için, 23 gauge iğne ile donatılmış 2,5 mililitrelik şırınga kullanın, iki mililitre %0,4 sodyum hyaluronat enjekte edin, numune marjlarından submukozaya yatay olarak.
Daha sonra hemen submukozal yükseklik yüksekliği ölçmek için dijital göstergesi kullanın, ve enjeksiyondan sonra belirtilen zaman noktalarında. Alt yükseklik üst karalama sabitlerken, yükseklik göstergesi üzerinde görüntülenen yüksekliği kaydetme. Bu temsili deneylerde, submukozal yükseklik normal salin veya hyaluronat asit enjeksiyonu sonrası ölçüldü, geleneksel kullanılarak, ve analiz yeni ex vivo modelleri.
Her iki çözeltinin enjeksiyonundan sonra submukozal yükseklik zaman içinde azalmış olsa da, her iki modelde de, hyaluronat asit enjeksiyonundan sonra ortaya çıkan submukozal yükseklikler, enjeksiyon sonrası zamana bakılmaksızın normal tuzlu enjeksiyondan sonra ölçülenlerden sürekli olarak daha yüksekti. Özellikle, sabit bir gerilim uygulaması, ölçümler içinde daha düşük bir genel değişkenlik ile sonuçlandı, no-gerilim geleneksel ölçüm modeli ile karşılaştırıldığında. Nitekim 3.0 Newton geriliminde elde edilen submukozal yükseklikler, 1.5 newton'da elde edilen submukozal yüksekliklerden anlamlı olarak daha düşüktü.
Oysa, her iki sabit gerilim modeline göre, konvansiyonel model kullanılarak submukozal yükseklik yüksekliklerinde anlamlı bir fark gözlenmemiştir. Bu teknik, geliştirildikten sonra, endoskopik tedavi için yüksek performanslı submukozal enjeksiyon malzemelerinin kullanımını ifade etmek için, biyomedikal konularda araştırmacılar için önünü açıyor.
Tam transkripti görüntüleyin ve binlerce bilimsel videoya erişin
Genel Bakış
Bu çalışma, porsin mide örnekleri kullanarak submukozal enjeksiyon materyallerinin (SIM'ler) performansını değerlendirmek için yeni bir ex vivo model sunmaktadır. Model, sabit gerginlik uygulanmasına izin vererek submukozal yükselmenin yüksekliğinin ve süresinin doğru bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
Temel Çalışma Bileşenleri
Bilim Alanı
- Biyomedikal Mühendisliği
- Gastroenteroloji
- Ex Vivo Modeller
Arka Plan
- SIM'lerin değerlendirilmesine yönelik geleneksel yöntemler yeterli doğruluğa sahip olmayabilir.
- Sabit gerilim uygulaması, deneysel sonuçları iyileştirebilir.
- Porcine mide örnekleri, uygun bir biyolojik model sağlar.
- SIM performansını anlamak, tıbbi uygulamalar için kritik önem taşımaktadır.
Çalışmanın Amacı
- SIM değerlendirmesi için güvenilir bir ex vivo model geliştirmek.
- Çeşitli SIM'lerin performans değerlendirmelerinin doğruluğunu artırmak.
- Gelecekteki araştırmalar için ayrıntılı bir metodoloji sunmak.
Kullanılan Yöntemler
- Kesme ve dondurma yoluyla porcine gastrik örneklerin hazırlanması.
- Paslanmaz çelik klipsler ve ağırlıklar kullanılarak bir traksiyon düzeneğinin kurulması.
- Gastrik örneklere sabit gerilimin uygulanması.
- Submukozal yükselme yüksekliğinin ve süresinin ölçülmesi.
Temel Sonuçlar
- Yeni model, SIM performansının kesin bir şekilde değerlendirilmesine olanak tanır.
- Gerilimin tutarlı bir şekilde uygulanması, tekrarlanabilir sonuçlar sağlar.
- Submukozal yükselmenin yüksekliği ve süresi doğru bir şekilde ölçülebilir.
- Bu yöntem, geleneksel değerlendirme tekniklerine göre avantajlar göstermektedir.
Sonuçlar
- Geliştirilen ex vivo model, SIM değerlendirmesinde önemli bir ilerlemedir.
- Biyomedikal araştırmalardaki gelecek çalışmalar için bir çerçeve sunmaktadır.
- SIM'lerin doğru şekilde değerlendirilmesi klinik sonuçları iyileştirebilir.
Sıkça Sorulan Sorular
Yönetici Sektörel Uygunluk
Submukozal enjeksiyon materyallerinin (SIM'ler) doğru değerlendirilmesi, erken evre gastrointestinal kanserlerde endoskopik tedavilerin ilerletilmesi için kritik öneme sahiptir. Yeni ex vivo model, sabit gerilim altında submukozal yükselme yüksekliğinin kesin ve tekrarlanabilir ölçümüne olanak tanıyarak değişkenliği azaltır ve SIM performans değerlendirmesindeki öngörü güvenini artırır. Bu model, SIM geliştirme ve önceliklendirme süreçlerine yön veren kritik performans faktörlerini belirleyerek hedef doğrulamayı ve öncü madde tanımlamasını destekler.
Biyofarma Ar-Ge'sinde Stratejik Uygulamalar
Erken Keşif ve Hedef Doğrulama
- Bilimsel Değer: Kontrollü biyomekanik koşullar altında SIM performansını nicelleştirerek terapötik hipotezlerin sorgulanmasına olanak tanır.
- Operasyonel Değer: Fonksiyonel hedef doğrulamasını netleştiren, tekrarlanabilir submukozal yükselme ölçümleri aracılığıyla biyolojik risk azaltmayı destekler.
- Öngörücü Değer: SIM performansını belirleyen kritik faktörleri tanımlayarak, veri odaklı portföy seçimi ve öncü aday belirlemesine imkan sağlar.
Tarama ve Analiz Geliştirme
- Bilimsel Değer: Tekdüze gerilim koşulları altında SIM değerlendirmesini standartlaştırarak, biyolojik sistemlerin sonraki tarama aşamaları için doğrulanmış şekilde hazırlanmasını sağlar.
- Operasyonel Değer: Sabit gerilim uygulaması ve dijital yükseklik ölçer kullanımı ile analiz tekrarlanabilirliğini ve nicel çıktı güvenilirliğini artırır.
- Stratejik Değer: Ölçüm değişkenliğini azaltarak tarama hazırlığını ve ölçeklenebilirliği iyileştirir; farklı SIM türleri genelinde güvenilir bileşik değerlendirmesini destekler.
Translasyonel ve Preklinik Araştırmalar
- Bilimsel Değer: Endoskopik tedavi için translasyonel biyobelirteç geliştirme süreçleriyle uyumlu, hastalıkla ilişkili ex vivo porsin mide modeli sunar.
- Operasyonel Değer: Tutarlı ve ölçülebilir SIM performans verileri sağlayarak, keşif aşamasından preklinik doğrulamaya kadar sürekliliği sağlar.
- Stratejik Değer: SIM'lerin doğru karşılaştırılmasına olanak tanıyarak riskten arındırılmış ilerleme kararlarını destekler ve terapötik geliştirme sürecindeki geç aşama biyolojik risklerini azaltır.
Boru Hattı ve İş Akışı Entegrasyonu
Bu yöntem; git/gitme kararlarına temel teşkil eden kantitatif, tekrarlanabilir SIM performans verileri sağlayarak, Erken Keşif aşamasından Ön Lider Belirleme ve Preklinik validasyona kadar olan keşif sürecine entegre olur.
- Keşif Biyolojisi: SIM etkinliğinin fonksiyonel bir çıktısı olarak submukozal yükselmenin hassas ölçümüne olanak tanıyarak hipotez testlerini ve yolak açıklığa kavuşturma süreçlerini destekler.
- Tarama: Standartlaştırılmış gerginlik uygulaması ve dijital kumpas ölçümü aracılığıyla analiz hazır hale getirme ve kantitatif çıktılar sağlayarak güvenilir SIM karşılaştırmasını garanti eder.
- Analitik: Ekiplerin farklı koşullar altında SIM performansını değerlendirmelerine yardımcı olan, ölçülebilir ve istatistiksel olarak karşılaştırılabilir submukozal yükselme yüksekliği ve süresi verileri üretir.
- Translasyonel Araştırma: İnsan submukozal doku yanıtını taklit eden, fizyolojik olarak ilgili bir porcin gastrik model kullanarak preklinik süreklilikle bağlantı kurar.
- Kurumsal Yeniden Kullanım: Birden fazla proje ve materyal türünde uygulanabilen, tekrarlayan model geliştirmelerini azaltan, SIM değerlendirmesi için yeniden kullanılabilir bir platform oluşturur.
Operasyonel ve Kurumsal Etki
- Bilimsel Değer: Değişkenliği azaltarak ve performans farklarının doğru tespitini sağlayarak SIM performansındaki öngörü güvenini artırır.
- Operasyonel Değer: Sabit gerilim uygulaması ve standardize edilmiş numune hazırlama yoluyla standardizasyonu ve tekrarlanabilirliği iyileştirir.
- Stratejik Değer: Kritik performans faktörlerinin hızla tanımlanması yoluyla SIM geliştirme hızını artırarak sermaye verimliliğini yükseltir.
- Portföy Etkisi: Ölçülebilir ve tekrarlanabilir SIM performans metriklerine dayalı olarak, riske göre ayarlanmış önceliklendirme ve ilerleme kararlarına olanak tanır.
Uygulama Hususları
- Numune hazırlama ve cihaz kurulumunun doğru şekilde gerçekleştirilebilmesi için biyomedikal mühendisliği ve ex vivo doku işlemleri konusunda uzmanlık gerektirir.
- Gerilim uygulama ve ölçümü için paslanmaz çelik klipsler, ağırlıklar, makaralar, kauçuk plakalar ve dijital yükseklik ölçerler dahil olmak üzere çeşitli enstrümantasyona dayanır.
- Laboratuvarlar arası tekrarlanabilirliği sağlamak amacıyla numune temini, dondurma protokolleri ve gerilim kalibrasyonunun ekipler arası standartlaştırılmasını gerektirir.
- Modelin, porcine mide numuneleri dışındaki farklı doku türlerine veya türlere uygulanması durumunda adaptasyon değerlendirmelerini içerir.
- Çözünme sonrası numunenin hemen kullanılması gerekliliği ve zamanla meydana gelebilecek potansiyel doku dejenerasyonu gibi, ölçüm tutarlılığını etkileyebilecek pratik kısıtlamaları kapsar.
