TBase - Böbrek Nakli Alıcıları için Entegre Elektronik Sağlık Kaydı ve Araştırma Veritabanı
13 Nisan 2021
TBase, elektronik sağlık kaydını böbrek nakli alıcıları için yenilikçi bir araştırma veritabanıyla birleştirir. TBase, farklı hastane sistemlerine bağlı ve düzenli ayakta bakım için kullanılan bir bellek içi veritabanı platformu üzerine inşa edilir. Transplantasyona özgü veriler de dahil olmak üzere ilgili tüm klinik verileri otomatik olarak entegre ederek benzersiz bir araştırma veritabanı oluşturur.
Nakil sonrası bakım ve klinik rutin için elektronik sağlık kaydı olarak kullanılan bir veritabanının görünürlüğünü ve faydalarını gösteriyoruz. Ayrıca, nakil araştırmalarının özel gereksinimleri için son derece sofistike modüler bir araştırma tasarımına sahiptir. Elektronik sağlık kaydımız, günlük klinik kullanımın kolay olmasını ve araştırma sorularına hızlı erişim sağlarken, klinik rutin ortamda veri doğrulaması yoluyla en yüksek veri kalitesini sağlar.
Klinik kullanıcılar ve hastalar doğru laboratuvar verilerine ve tedavi için ilaç planlarına güvenir ve böylece klinik verileri günlük pratikte doğrular ve düzelter. Elektronik sağlık kaydı TBase, modüler bir veritabanı tasarımına ve diğer nakil merkezlerine kolay ölçeklenebilirlik sağlayan HL7 gibi yaygın olarak kullanılan standartlara sahiptir. Bu tasarım aynı zamanda farklı poliklinikler veya diğer araştırma alanları için gerekli olabilecek diğer özelliklerin uygulanmasına izin verir.
Başlamak için, Charite intranet'teki Chrome motor tabanlı bir web tarayıcısına TBase web bağlantısını girin. TBase yöneticisi tarafından atanan kullanıcı adını ve parolayı girin ve oturum aç'ı tıklatın. Ardından, soldaki hastaya genel bakış çerçevesinin altındaki yeni hasta ekle düğmesine tıklayın.
Görünen giriş ekranında hastanın adını, doğum tarihini, Charite hastanesi hasta numarasını veya vaka numarasını ve veri işleme için hasta onayına ilişkin bilgileri girin. Veri girişi tamamlandıktan sonra sağ alttaki kaydet düğmesine tıklayın. Sol üstteki arama alanına hastanın adını veya doğum tarihini girerek istenilen hastayı arayın, ardından arama alanının sağındaki arama butonuna tıklayın veya enter tuşuna basın.
Görünen sonuçlardan, ana veri görüntüleme sayfasını açmak için doğru hastanın adına tıklayın. Başka bir sayfadan geri gitmek için sol üstteki ana veri sekmesine tıklayın. Ana verileri değiştirmek için sağ alttaki Değiştir düğmesini tıklatın.
Yeni giriş ekranında, belirlenen giriş alanlarına yeni bilgileri yazarak hastanın telefon numarası, adresi veya kimlik kodu gibi verileri değiştirin. Değişiklikler yapıldıktan sonra sağ alttaki kaydet düğmesine tıklayın. Bu, değişikliklerin görülebileceği ve doğrulanabileceği ana veri görüntüleme sayfasına yönlendirilir.
Yeni bir ilaç eklemek için, ilaç sekmesinde sağ alttaki yeni düğmeye tıklayın. Madde dosing düzeninin adını ve geçerli tarihte otomatik olarak ayarlanan ancak gerekirse değiştirilebilen başlangıç tarihini girin. Ayrıca, gerekirse belirtilen giriş alanlarına bir gösterge veya açıklama ekleyin.
Sağ alttaki kaydet düğmesine tıklayarak ilacı listeye ekleyin. Mevcut bir ilacı değiştirmek için, ilaç listesindeki uygun öğeye tıklayın, ardından sağ alttaki değiştir düğmesine tıklayın. Belirlenen giriş alanlarında dozaj veya uygulama yöntemiyle ilgili değişiklikleri yapın ve sağ alttaki kaydet düğmesine tıklayarak uygulayın.
Bir ilacı kesmek için, belirlenen ilaca tıklayın, ardından üstteki kes düğmesine tıklayın. Önceki ilaçları aramak için, sol üstteki arama alanına tıklayın, ardından önceki tüm ilaçlarla bir grafik açmak için tarihi ilaç listesinden doğru seçeneği seçin. Alman Yönetmeliklerine göre hasta için standartlaştırılmış bir ilaç listesi oluşturmak için sağ üstteki Alman Standart İlaç Planı düğmesine tıklayarak PDF dosyası oluşturun ve çıktı için otomatik olarak indirin.
Tıbbi kursu görüntülemek için üstteki kurs sekmesine tıklayın. Tıp kursuna yeni bir giriş eklemek için sağ alttaki yeni düğmeye tıklayın ve istenen giriş alanlarına değerlendirilen bilgileri girin. Bir sonraki randevunun tarih ve saatini sağ üstteki belirtilen giriş alanlarına ekleyin ve sağ alttaki kaydet düğmesini tıklatarak verileri gönderin.
Varolan bir girişi değiştirmek için, üzerine tıklayın ve ardından sağ alttaki değiştir düğmesine tıklayın. Belirtilen giriş alanlarına ek veriler girin veya varolan verileri değiştirin. Bildirim alanındaki bilgileri değiştirin veya güncelleştirin ve sağ alttaki kaydet düğmesini tıklatarak değişiklikleri gönderin.
Birkaç tıklamayla otomatik sağlık raporu oluşturmak için sağ alttaki sağlık raporu düğmesine tıklayın, ardından ayaktan sağlık raporuna tıklayın. Hastanın adı, tedavi eden hekimi, laboratuvar değerlerinin son tarihi ve tıbbi kursun son tarihi otomatik olarak doldurulur ancak ihtiyaç duyulması halinde değiştirilebilir. Onaydan sonra, seçili bilgileri içeren düzgün biçimlendirilmiş bir Word belgesi oluşturmak için Tamam'ı tıklatın.
TBase oturumunu etkin olarak kapatmak için sağ alttaki günlük düğmesini tıklatın. Toplanan verileri sorgulamak için çoğaltma sunucusunu ve ODBC veya JDBC aracılığıyla veritabanına bağlanabilen tüm veri işleme programlarını kullanın. Örneğin, bir ODBC veritabanı bağlantısı kurmak için, ODBC aracını açın, Denetim masası ve güvenlik yönetimi altında yeni bir kullanıcı veri kaynağı adı ekleyin.
Ardından, kullanılabilir bağlantı verilerini çoğaltma veritabanına girin. Açık kaynaklı yazılım RStudio'da bir sorgu oluşturmak için dosyayı açın, sol üstteki RStudio uygulamasında yeni dosyayı tıklayın, ardından komut dosyamıza tıklayın. Görüntülenen boş komut dosyası penceresine komut dosyası kodunu girin.
Komut dosyasını çalıştırmak için komut dosyası penceresinin üstündeki çalıştır düğmesine tıklayın. Bağlı veritabanındaki veriler, komut dosyasında tanımlanan çubuk grafiği oluşturmak için kullanılır. 20 yılı aşkın bir süredir, TBase tüm böbrek nakli alıcılarından potansiyel olarak veri topluyor.
Yıllar içinde 7.595 böbrek nakli olan toplam 6.317 hasta belgelenmiştir. Elektronik sistem durumu kaydı TBase, çekirdekteki canlı sisteme sahip dört farklı veritabanına dayanır ve farklı aracı gruplarının paralel olarak çalışmasını sağlar. Klinik kullanıcılar, yüksek kalitesini koruyarak grafik kullanıcı arayüzü üzerinden veri girer.
Çoğu bilgi, hastane bilgi sistemlerinden, laboratuvar ortaklarından ve ilaçtan ilaca etkileşim damalarından arayüzler aracılığıyla otomatik olarak içe aktarılır. Geliştiriciler, canlı sisteme entegrasyondan önce kalite veritabanında test edilen yeni işlevleri uygulayabilir. Araştırma amacıyla, canlı veritabanı düzenli olarak çoğaltılır, böylece veritabanı sorguları klinik araştırmacılar tarafından gerçekleştirildiğinde canlı sisteme müdahale gerekmez.
Hasta verilerinin temsili için basit bir tablo yapısı uygulanmıştır. Birincil anahtar olarak hasta kimliğine sahip hasta tablosu tablo yapısının merkezinde yer almaktadır. Bireysel alt tablolar dışındaki hemen hemen tüm tablolar hasta kimliği ile merkezi tabloya bağlanır.Burada gösterilen gibi grafiksel sonuçlar, sorgu göndermek için RStudio gibi veri işleme yazılımı kullanılarak bir veritabanı arayüzü üzerinden veritabanına bağlanarak kolayca elde edilebilir.
Elektronik sağlık kaydının grafik kullanıcı arayüzünü kullanan bir klinisyen için çok kolay, sezgisel ve açıklayıcıdır. Araştırmacı için, SPSF veya RStudio gibi standart istatistiksel yazılım paketlerinin kullanımını sağlamak için ODBC veritabanı bağlantısının kurulması önemlidir. Son 20 yılda, TBase böbrek nakli ile ilgili çok sayıda araştırma sorusuna cevap vermek için kullanılmıştır.
TBase, modülerliği ve platform bağımsızlığı nedeniyle diğer nakil merkezlerinde kolayca kullanılabilir. Tasarımı ayrıca ev izleme verilerinin entegrasyonuna ve yapay zeka odaklı veri analizine izin verir.
Tam transkripti görüntüleyin ve binlerce bilimsel videoya erişin
Genel Bakış
TBase, özellikle böbrek nakli alıcıları (KTR) için tasarlanmış bir elektronik sağlık kaydı (EHR) sistemidir. Rutin klinik bakımı ve araştırmaları destekleyen kapsamlı, doğrulanmış bir veri tabanı oluşturmak için otomatik ve manuel veri girişlerini entegre eder. Charité - Universitätsmedizin Berlin'de 20 yılı aşkın kullanım süresiyle TBase; nakil sonrası ayaktan hasta bakımına uygun modülerlik, ölçeklenebilirlik ve sağlam veri yönetimi sunar.
Temel Çalışma Bileşenleri
Bilim Alanı
- Klinik bilişim
- Transplant tıbbı
- Sağlık veri yönetimi
Arka Plan
- Böbrek nakli alıcıları, uzun dönemli, yapılandırılmış takip ve veri yönetimine ihtiyaç duyar.
- Geleneksel EHR'ler, nakil bakımı ve araştırmalarının özel gereksinimlerini karşılamayabilir.
- Hem klinik karar verme süreçleri hem de araştırmalar için yüksek kaliteli ve valide edilmiş veriler esastır.
- Otomatik ve manuel veri girişinin entegrasyonu, verilerin eksiksizliğini ve doğruluğunu artırabilir.
Çalışmanın Amacı
- TBase'in KTR için bir EHR olarak işlevselliğini ve faydalarını göstermek.
- TBase'in kapsamlı veri toplama ve doğrulama yoluyla hem klinik rutini hem de araştırmayı nasıl desteklediğini göstermek.
- TBase'in modüler, ölçeklenebilir ve gizlilik odaklı tasarımını vurgulamak.
Kullanılan Yöntemler
- Standartlaştırılmış arayüzler (örneğin HL7) aracılığıyla hastane bilgi sistemlerinden, laboratuvarlardan ve ilaç etkileşim kontrolcülerinden otomatik veri aktarımı.
- Notlar, ilaç listeleri ve transplantasyon verileri için klinik kullanıcılar tarafından manuel veri girişi.
- Rutin klinik kullanım ve hasta katılımı yoluyla veri doğrulama.
- RStudio gibi araçlar kullanılarak, araştırma amaçlı ODBC/JDBC bağlantıları üzerinden veritabanı sorguları.
- Merkezi bir hasta tablosu ve bağlantılı alt tablolarla modüler veritabanı yapısı.
- Hasta tarafından bildirilen verilerin ve teletıp hizmetlerinin entegrasyonu.
Temel Sonuçlar
- TBase, 6.300'den fazla hasta ve 7.500 böbrek nakli üzerine prospektif olarak veri toplamıştır.
- Klinik uygulamadaki sürekli doğrulama işlemleri sayesinde yüksek veri kalitesi korunmaktadır.
- Otomatik ve yarı otomatik özellikler, klinik iş akışlarını (örneğin ilaç listeleri, tıbbi raporlar) kolaylaştırmaktadır.
- Araştırmacılar, canlı klinik sistemi etkilemeden kimliksizleştirilmiş verilere erişebilmektedir.
- TBase'in modüler yapısı ve platform bağımsızlığı, diğer merkezlere ve hastalık alanlarına ölçeklendirilebilmesini sağlamaktadır.
Sonuçlar
- TBase, böbrek nakli alıcıları için hem klinik bakımı hem de araştırmaları etkili bir şekilde desteklemektedir.
- Tasarımı; yüksek veri kalitesini, kullanılabilirliği ve gelişen klinik ve araştırma ihtiyaçlarına adaptasyonu sağlamaktadır.
- Sistemin modülerliği ve tasarım yoluyla gizlilik yaklaşımı, diğer bağlamlara genişletilmesini ve gelişmiş analizlerin entegrasyonunu kolaylaştırmaktadır.
Sıkça Sorulan Sorular
Sektörel Uygulama ve Önemi
TBase, böbrek nakli alıcıları için özelleştirilmiş, doğrulanmış ve modüler bir elektronik sağlık kaydı ve araştırma veritabanı sunarak hem klinik bakım hem de translasyonel araştırmalar için temel olan yüksek kaliteli, boylamsal veri yakalanmasını sağlar. Otomatik ve manuel veri girişinin entegrasyonu, güçlü veri doğrulamasıyla birleşerek transplant tıbbında öngörücü güvenilirliği ve mekanistik risk azaltmayı destekler. Platformun ölçeklenebilirliği ve birlikte çalışabilirliği, onu çok merkezli araştırmalar ve kurumsal düzeydeki veri entegrasyonu için yeniden kullanılabilir bir bilişim varlığı olarak konumlandırmaktadır.
Biyofarma Ar-Ge'de Stratejik Uygulamalar
Erken Keşif ve Hedef Doğrulama
- Hipotez odaklı araştırmalar için nakle özgü klinik ve laboratuvar verilerinin sistematik olarak toplanmasını sağlar.
- Rutin klinik doğrulama yoluyla veri doğruluğunu güvence altına alarak biyolojik risk azaltmayı destekler.
- Boylamsal hasta sonuçlarını ve ilaç geçmişlerini entegre ederek fonksiyonel hedef doğrulamasını kolaylaştırır.
Tarama ve Assay Geliştirme
- Alt akış biyobelirteç ve analiz geliştirme iş akışları için standardize edilmiş, yüksek kaliteli veri setleri sağlar.
- Hasta kohortları ve zaman noktaları arasında klinik verilerin tekrarlanabilirliğini ve karşılaştırılabilirliğini sağlar.
- Çok merkezli çalışmalarda tarama hazırlığı ve platformun yeniden kullanımı için ölçeklenebilir veri çıkarımına olanak tanır.
Translasyonel ve Preklinik Araştırmalar
- Translasyonel biyobelirteç keşfi için klinik veri toplamasını hastalıkla ilgili son noktalarla uyumlu hale getirir.
- Yapılandırılmış veri bağlantısı yoluyla klinik gözlemlerden preklinik model geliştirmeye kadar olan sürekliliği destekler.
- Gerçek dünya kanıtlarını araştırma süreçlerine entegre ederek riskten arındırılmış ilerleme kararlarını mümkün kılar.
Boru Hattı ve İş Akışı Entegrasyonu
TBase, klinik veri toplama aşamasından araştırma analizlerine kadar sorunsuz bir entegrasyon sağlayarak, erken keşiften translasyonel araştırmalara ve çok merkezli veri paylaşımına kadar olan iş akışlarını destekler.
- Keşif Biyolojisi: Doğrulanmış, boylamsal hasta verileri kullanarak hipotez testlerini ve yolakların açıklığa kavuşturulmasını kolaylaştırır.
- Tarama: Kantitatif analiz ve assay geliştirme için standardize edilmiş, tekrarlanabilir veri setleri sağlar.
- Analitik: ODBC/JDBC bağlantısı ve RStudio uyumluluğu aracılığıyla güçlü istatistiksel analiz ve görselleştirmeyi destekler.
- Translasyonel Araştırma: Biyobelirteç ve sonuç çalışmaları için klinik ve araştırma verilerinin uyumlu hale getirilmesini sağlar.
- Kurumsal Yeniden Kullanım: Modüler tasarım, farklı hastalık alanları ve kurumlar arasında hızlı adaptasyon ve uygulamaya alım imkanı tanır.
Operasyonel ve Kurumsal Etki
- Bilimsel Değer: Yüksek kaliteli ve valide edilmiş veriler aracılığıyla öngörü güvenini ve hedef doğrulamasını artırır.
- Operasyonel Değer: Ölçeklenebilir ve tekrarlanabilir araştırmalar için veri girişini, doğrulamasını ve veri çıkarımını optimize eder.
- Stratejik Değer: Veri belirsizliğini azaltarak ve mekanistik içgörüyü destekleyerek, devam/tamamla kararlarını ve sermaye verimliliğini geliştirir.
- Portföy Etkisi: Riski ayarlanmış önceliklendirmeye ve kurumlar arası araştırma iş birliğine olanak tanır.
Uygulama Hususları
- Sistem yapılandırması ve veri yönetişimi için klinik bilişim uzmanlığı gerektirir.
- Otomatik veri entegrasyonu için güvenli BT altyapısına ve standartlaştırılmış arayüzlere (örneğin HL7) ihtiyaç duyar.
- Veri girişi ve doğrulama protokolleri için ekipler arası standardizasyon gerektirir.
- Modüler mimari ve platform bağımsızlığı sayesinde diğer hastalık alanlarına uyarlanmayı destekler.
- Sürekli veri kalite güvencesi için devam eden kullanıcı katılımına bağımlıdır.
Biyofarma SSS
Chapters in this video
0:05
Introduction
1:16
New Patient Registration and Data Entry into TBase
1:58
Viewing and Adding Data to a Patient Record in TBase
2:51
Viewing and Changing Medication Data: Creating a Standardized Medication List According to German Regulations
4:11
Viewing and Adding Entries to the Medical Course: Generating a Medical Report Semi- automatically
5:25
Logging Out of TBase and Using the Collected Data
6:27
Results: TBase Architecture and Application
8:03
Conclusion
