COVID-19 Sırasında Kuru Göz Sendromunda Objektif Konjonktival Hiperemi Derecelendirmesi ile Oküler Yüzey Hastalığı İndeks Skorunun Karşılaştırılması
25 Mayıs 2022
Bu protokol, COVID-19 sırasında kuru göz sendromu (DES) prevalansını değerlendirmek için 20 ila 45 yaşları arasındaki 40 sağlıklı denek üzerinde yapılan kesitsel araştırmayı açıklamaktadır. OSDI araştırması DES'i değerlendirdi ve limbal kızarıklığı değerlendirmek için gelişmiş oftalmik sistemler (AOS) yazılımı kullanıldı.
Şu anda, OSDI anketi kuru göz sendromunu değerlendirmek için yaygın olarak kullanılsa da, AOS yazılımı kızarıklık derecelendirme sistemini kullanarak kuru göz sendromunu objektif olarak belirlemek için kullanılacaktır. AOS yazılımını kullanmanın temel avantajı, kuru göz sendromunu objektif olarak değerlendirmektir. Kuru göz sendromu veya DES prevalansını araştırmak için, Oküler Yüzey Hastalığı İndeksini veya OSDI anketini bilgilendirilmiş onamla katılımcılara e-postayla gönderin.
Ankete verilen cevaba dayanarak, katılımcıları puanlayın. OSDI skoruna bağlı olarak, hastaları düşük, orta ve yüksek kategorilere ayırın. Gelişmiş Oftalmik Sistemler veya AOS yazılımı tarafından yapılan DES değerlendirmesi için, önce konunun gözlerinin fotoğrafını, her seferinde bir gözün fotoğrafını çekin ve konu kimlik numarasını atayın ve konuyu kaydedin ID.To bir konu ekleyin, Ekle sekmesine tıklayın.
Ardından, Başlık sekmesini doldurun. Ardından, ad, soyad, doğum tarihi ve e-posta adresini girin ve e-posta adresini onaylayın. Ardından, Ulusal Sağlık Hizmeti Kimliğini ve tıbbi kayıt numarasını doldurun.
Ardından, Not sekmesini doldurun ve Kaydet'e tıklayın. Şimdi, konu kimliğini seçin.Ardından, Resim Ekle / Görüntüle'ye tıklayın. Ardından artı Ekle'ye tıklayın.
Resmi uzuv kızarıklığı değerlendirmesi için AOS'ye yüklemek üzere önce Yeni Sınav sekmesine, ardından Image Plus sekmesine tıklayın ve sağ göz görüntüsünü ekleyin. Seçili Medya sekmesine tıklayın. Bundan sonra, Bulbar simgesine tıklayın, ardından Alan sekmesi ve Analiz bulbar kızarıklık derecelendirme ölçeği, sıfırdan dörde kadar.
Görüntü analizi için, önce göz bebeği sınırına yakın uzuv alanından başlayan resme tıklayın ve limbal alanı örtmek için bir desen izleyin. Ardından, Analizi kaydet'e tıklayın. Ardından, kızarıklık haritasına tıklayın.
Ve Analizi kaydedin. Son olarak, Rapor Oluştur'a tıklayın. PDF oluşturmak için her iki görüntüye de tıklayın ve benzer şekilde sol göz görüntüsünü ekleyin.
AOS yazılımını kullanarak limbal kızarıklığı derecelendirmek için, konjonktivanın limbal bölgelerindeki bulbar kızarıklık fonksiyonunu kullanarak, 0,1 birimde sıfırdan dörde kadar otomatik sürekli derecelendirme kullanarak, doğrulanmış bir objektif derecelendirme yazılımı ile bulbar konjonktival kızarıklık görüntülerini analiz edin. Veri analizi için önce konu kimliğini, yaşı, cinsiyeti, ırkı, OSDI puanını ve limbal kızarıklığı özetleyen bir Microsoft Excel tablosu oluşturun. Ardından, Excel'i kullanarak yaşı, OSDI puanını ve limbal kızarıklık puanını, ortalamaları ve standart sapmaları ile birlikte hesaplayın.
Düşük DES prevalansının yüzdesini hesaplamak için, düşük DES'li deneklerin sayısını toplam denek sayısına bölün ve 100 ile çarpın. Benzer şekilde, orta ve şiddetli DES prevalansının yüzdesini hesaplayın. OSDI ve AOS kızarıklık puanları arasındaki ilişkiyi belirlemek için, Excel'de iki değerin ortalaması ve iki araç arasındaki farkla doğrusal bir regresyon analizi gerçekleştirin.
Ayrıca P değerini de belirleyin. Bu çalışmada, OSDI anketinden elde edilen puanlar, ankete katılanları karakterize etmek için kullanılmıştır. Anket, düşük DES, orta DES ve şiddetli DES prevalansı oranlarının sırasıyla %15, 77.5 ve %7.5 olduğunu göstermiştir.
AOS yazılımı, katılımcıların gözlerinin kızarıklık derecesine göre derecelendirilmesi için kullanıldı. AOS objektif derecelendirme sistemi, hafif DES, orta DES ve şiddetli DES prevalansının sırasıyla %27.5, 12.5 ve %10 olduğunu göstermiştir. Doğrusal regresyon analizi, iki derecelendirme sisteminin birbiriyle güçlü bir ilişkisi olduğunu göstermiştir.
Nesneler tarafından çekilen görüntülerin net ve odaklanmış olduğundan emin olun. Aksi takdirde, AOS yazılımı size doğru veriler vermeyecektir. Kuru göz sendromunu belirlemek için AOS ağırlık yazılımını kullandıktan sonra, sonuçları kuru göz sendromunu değerlendirmek için altın standart olarak kabul edilen OSDI anketiyle karşılaştırabiliriz.
AOS yazılımı, hastalarda kuru göz sendromunu objektif olarak değerlendirebilir.
Tam transkripti görüntüleyin ve binlerce bilimsel videoya erişin
Genel Bakış
Bu protokol, COVID-19 döneminde 20 ila 45 yaş arası 40 sağlıklı denekte kuru göz sendromunun (KGS) yaygınlığını değerlendiren bir çalışmayı özetlemektedir. Çalışmada değerlendirme için OSDI anketi ve AOS yazılımı kullanılmaktadır.
Çalışmanın Temel Bileşenleri
Bilim Alanı
- Oftalmoloji
- Halk Sağlığı
- COVID-19 Etki Çalışmaları
Arka Plan
- Kuru göz sendromu (KGS), oküler sağlığı etkileyen yaygın bir durumdur.
- OSDI anketi, KGS'nin değerlendirilmesi için standart bir araçtır.
- Advanced Ophthalmic Systems (AOS) yazılımı objektif değerlendirme sağlar.
- COVID-19, KGS prevalansını etkileyebilir.
Çalışmanın Amacı
- Pandemi sırasında sağlıklı bireyler arasında DES prevalansını belirlemek.
- OSDI anketi ile elde edilen subjektif değerlendirmeleri, AOS ile yapılan objektif ölçümlerle karşılaştırmak.
- COVID-19 bağlamında DES anlayışını geliştirmek.
Kullanılan Yöntemler
- Katılımcılar, bilgilendirilmiş onam formunu imzalayarak OSDI anketini doldurdular.
- Katılımcıları DES şiddet kategorilerine ayırmak için yanıtlar puanlandı.
- Limbus kızarıklığını objektif olarak değerlendirmek için AOS yazılımı kullanıldı.
- Analiz için katılımcıların göz fotoğrafları çekildi.
Temel Sonuçlar
- Çalışma, katılımcılar arasında değişen düzeylerde DES şiddeti tespit etmiştir.
- Objektif değerlendirmeler, subjektif OSDI skorları ile korelasyon göstermiştir.
- Bulgular, COVID-19 sırasında DES prevalansında potansiyel bir artış olduğunu göstermektedir.
- AOS yazılımının objektif değerlendirme için etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Sonuçlar
- Pandemi sırasında sağlıklı bireyler arasında DES yaygındır.
- Sübjektif ve objektif değerlendirmelerin birleştirilmesi tanısal doğruluğu artırır.
- COVID-19'un oküler sağlık üzerindeki uzun vadeli etkilerini araştırmak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Sıkça Sorulan Sorular
Yönetici Sektörel Uygunluk
Oküler yüzey hastalığı şiddetinin objektif olarak nicelleştirilmesi, oftalmik ilaç keşfinde hedef doğrulaması ve mekanistik risk azaltma için kritik öneme sahiptir. OSDI anketi ile AOS yazılım tabanlı kızarıklık derecelendirmesinin karşılaştırılması, erken evre tarama ve translasyonel araştırmalar için güçlü, tekrarlanabilir son noktalar sağlar. Bu ikili değerlendirme yaklaşımı, öngörüsel güveni artırır ve kuru göz sendromu (KGS) programlarındaki riskle uyumlu portföy kararlarını destekler.
Biyofarma Ar-Ge'sinde Stratejik Uygulamalar
Erken Keşif ve Hedef Doğrulama
- Objektif AOS derecelendirmesi, DES modellerinde fonksiyonel hedef doğrulaması için ölçülebilir son noktalar sağlar.
- Sübjektif ve objektif ölçümlerin birleştirilmesi, hastalık karakterizasyonundaki mekanistik belirsizliği azaltır.
- OSDI ve AOS çıktıları arasındaki güçlü korelasyon, erken triyaj için öngörüsel güvenilirliği destekler.
Tarama ve Analiz Geliştirme
- Doğrulanmış AOS yazılımı, analiz geliştirme çalışmaları için oküler kızarıklığın standartlaştırılmış ve tekrarlanabilir şekilde değerlendirilmesine olanak tanır.
- Kantitatif derecelendirme, tarama iş akışlarında aday müdahalelerin güvenilir şekilde karşılaştırılmasını destekler.
- Objektif çıktılar, platformun yeniden kullanımını ve farklı çalışmalar genelinde ölçeklenebilirliğini kolaylaştırır.
Translasyonel ve Preklinik Araştırmalar
- Objektif kızarıklık derecelendirmesi, DES için translasyonel biyobelirteç stratejileriyle uyumludur.
- Subjektif ve objektif sonlanım noktaları arasındaki süreklilik, preklinikten kliniğe translasyonu destekler.
- Kantitatif veriler, oftalmik geliştirme süreçlerinde riskle ayarlanmış ilerleme kararlarına temel oluşturur.
İş Hattı ve İş Akışı Entegrasyonu
Bu çift aşamalı değerlendirme iş akışı, erken keşiften preklinik doğrulamaya kadar olan süreci entegre ederek hem hipotez testlerini hem de kantitatif son nokta üretimini desteklemektedir.
- Keşif Biyolojisi: DES modellerinde güçlü nul hipotez testi ve yolak açıklığa kavuşturulmasını sağlar.
- Tarama: Aday değerlendirmesi ve assay standardizasyonu için tekrarlanabilir, kantitatif çıktılar sunar.
- Analitik: Koşullar arası karşılaştırma için doğrusal regresyon ve prevalans oranları dahil olmak üzere istatistiksel çıktılar sağlar.
- Translasyonel Araştırma: Biyobelirteç uyumunu ve keşif aşamasından preklinik çalışmalara kadar olan sürekliliği destekler.
- Kurumsal Yeniden Kullanım: Gelecekteki oftalmik araştırmalar için yeniden kullanılabilir, objektif bir derecelendirme kapasitesi oluşturur.
Operasyonel ve Kurumsal Etki
- Bilimsel Değer: DES hedef doğrulamasında öngörü güvenini artırır ve biyolojik riski azaltır.
- Operasyonel Değer: Tekrarlanabilirlik ve ölçeklenebilirlik için veri toplama ve analizini standartlaştırır.
- Stratejik Değer: Bilgiye dayalı devam/durdur kararlarına ve sermaye açısından verimli portföy yönetimine olanak tanır.
- Portföy Etkisi: Oftalmik varlıkların riskle uyumlu önceliklendirilmesini ve ilerletilmesini destekler.
Uygulama Hususları
- Oküler görüntüleme konusunda uzmanlık ve AOS yazılımının onaylanmış kullanımı gereklidir.
- Doğru objektif derecelendirme için net ve odaklanmış görüntü elde edilmesi şarttır.
- İstatistiksel analiz ve veri entegrasyonu için analitik altyapı gereklidir.
- Çalışmalar arasında tekrarlanabilirlik için ekipler arası standartlaştırma esastır.
- Farklı oküler hastalık modelleri veya hasta popülasyonları için adaptasyon gerekebilir.
