GMP Sınıfı Çözünebilir Gözenekli Mikro Taşıyıcılara Dayalı Büyük Ölçekli Hücre Üretimi

Hücre ve gen terapisi endüstrisi, son yirmi yılda üstel bir genişlemeye tanık oldu. Bununla birlikte, laboratuvar araştırması ile endüstriyel beceri üretimi arasında büyük bir teknolojik boşluk vardır. Düzenleyici politikalarla uyumlu ve CGT endüstrisinin yeşil taleplerini karşılamak için, hücre terapötikleri üretmek için otomatik kapalı sistemler benimsenmiştir.

Yapışık hücreler için, ölçeklenebilir karıştırılmış tank biyoreaktörlerinde mikro taşıyıcılar kullanılarak yetiştirme umut verici bir yöntemdir. Geleneksel olarak, ticarileştirilmiş mikro taşıyıcılar arzu edilmez. Tripsinizasyon kullanılarak hücre hasadı ve mikro taşıyıcıların boyuta göre saklanması sadece verimsiz ve zorlu olmakla kalmaz, aynı zamanda hücre kalitesini etkiler ve güvenlik endişelerine neden olur.

Bu çalışmada, otomatik ve kapalı bir sistemde GMP sınıfı 3D TableTrix çözünebilir mikro taşıyıcılara dayalı büyük ölçekli hücre üretimini başarıyla gerçekleştirdik. 11 milyardan fazla insan mezenkimal kök hücresi, dokuz gün içinde iki aşamalı bir genişlemede elde edildi. Ayrıca, her iki yoğunluğun da mililitrede 10 milyon hücrenin üzerine çıktığı HEK293T hücrelerinin ve Vero hücrelerinin yüksek yoğunluklu kültürünü gösterdik.

Bu gelişmiş biyo-üretim platformu, yapışma hücrelerinin etkili bir şekilde genişletilmesine ve otomatik ve kapalı bir şekilde tamamen hasat edilmesine olanak tanır. Protokolümüz, CGT ürünlerinin endüstriyel ölçekli imalatında üretim verimliliğini artırma ve kalite kontrolünü iyileştirme fırsatı sunar.