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Detecting Low-Abundant Host Cell Proteins in Drug Products Using Enrichment Beads and Limited Digestion (Video) | JoVE
用于宿主细胞蛋白富集的单克隆抗体(mAb)溶液的制备
单克隆抗体 (mAb) 药物产品中的宿主细胞蛋白 (HCP) 富集
提出了一种从药物产品(DP)中富集宿主细胞蛋白(HCP)和使用蛋白质组富集珠检测肽的方案。该方法使用内部制造的单克隆抗体 (mAb) 原料药 (DS) 进行演示,该物质是一种表征良好的参考物质,用于评估和比较不同方法的性能。
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