Summary
Beskrevet her er en trinvis metode til at kombinere fiberoptisk RealShape-teknologi og intravaskulær ultralyd for at vise potentialet ved at fusionere begge teknikker med henblik på reduktion af strålingseksponering og forbedring af navigationsopgaver og behandlingssucces under en endovaskulær procedure til behandling af perifer arteriel sygdom.
Abstract
Karkirurger og interventionelle radiologer står over for kronisk eksponering for lavdosisstråling under endovaskulære procedurer, hvilket kan påvirke deres helbred på lang sigt på grund af deres stokastiske virkninger. Den præsenterede case viser gennemførligheden og effektiviteten af at kombinere Fiber Optic RealShape (FORS) teknologi og intravaskulær ultralyd (IVUS) for at reducere operatøreksponering under endovaskulær behandling af obstruktiv perifer arteriel sygdom (PAD).
FORS-teknologi muliggør tredimensionel visualisering i realtid af den fulde form af styretråde og katetre, indlejret med optiske fibre, der bruger laserlys i stedet for fluoroskopi. Herved reduceres strålingseksponeringen, og rumlig opfattelse forbedres, mens man navigerer under endovaskulære procedurer. IVUS har kapacitet til optimalt at definere fartøjets dimensioner. Kombination af FORS og IVUS hos en patient med iliac in-stent restenose, som vist i denne caserapport, muliggør passage af stenose og præ- og postperkutan transluminal angioplastik (PTA) plaquevurdering (diameterforbedring og morfologi) med en minimumsdosis stråling og nul kontrastmiddel. Formålet med denne artikel er at beskrive metoden til at kombinere FORS og IVUS trinvist, for at vise potentialet ved at fusionere begge teknikker med henblik på at reducere strålingseksponering og forbedre navigationsopgaver og behandlingssucces under den endovaskulære procedure til behandling af PAD.
Introduction
Perifer arteriel sygdom (PAD) er en progressiv sygdom forårsaget af arteriel indsnævring (stenose og / eller okklusioner) og resulterer i nedsat blodgennemstrømning mod underekstremiteterne. Den globale forekomst af PAD i befolkningen i alderen 25 år og derover var 5,6% i 2015, hvilket indikerer, at omkring 236 millioner voksne lever med PAD på verdensplan 1,2. Da forekomsten af PAD stiger med alderen, vil antallet af patienter kun stige i de kommende år3. I de seneste årtier har der været et stort skift fra åben til endovaskulær behandling af PAD. Behandlingsstrategier kan omfatte almindelig gammel ballonudvidelse (POBA), potentielt kombineret med andre teknikker som en lægemiddelbelagt ballon, stenting, endovaskulær atherektomi og klassisk åben atherektomi (hybrid revaskularisering) for at forbedre vaskularisering mod målbeholderen.
Under endovaskulær behandling af PAD leveres billedvejledning og navigation traditionelt ved todimensionel (2D) fluoroskopi og digital subtraktionsangiografi (DSA). Nogle store ulemper ved fluoroskopisk guidede endovaskulære indgreb omfatter 2D-konvertering af 3D-strukturer og bevægelser og gråtonevisning af endovaskulære navigationsværktøjer, hvilket ikke adskiller sig fra gråtonevisningen af den omgivende anatomi under fluoroskopi. Desuden, og endnu vigtigere, resulterer det stigende antal endovaskulære procedurer stadig i høj kumulativ strålingseksponering, hvilket kan påvirke sundheden hos vaskulære kirurger og radiologer. Dette er på trods af de nuværende strålingsretningslinjer, som er baseret på ALARA-princippet (så lavt som rimeligt opnåeligt), der sigter mod at opnå den lavest mulige strålingseksponering, når der udføres en procedure sikkert 4,5. For at vurdere resultaterne af endovaskulær revaskularisering (fx efter POBA) fremstilles generelt et eller to 2D digitale subtraktionsangiogrammer med nefrotoksisk kontrast for at estimere den dynamiske forbedring af blodgennemstrømningen. Med dette er eyeballing nødvendig for at vurdere stigningen i blodgennemstrømningen. Desuden har denne teknik også begrænsninger med hensyn til vurderinger af karets lumendiameter, plakmorfologi og tilstedeværelsen af flowbegrænsende dissektion efter endovaskulær revaskularisering. For at overvinde disse problemer er der udviklet nye billeddannelsesteknologier til forbedring af enhedens navigation og hæmodynamik efter behandling og for at reducere strålingseksponering og brugen af kontrastmateriale.
I den præsenterede case beskriver vi gennemførligheden og effektiviteten af at kombinere Fiber Optic RealShape (FORS) teknologi og intravaskulær ultralyd (IVUS) for at reducere operatørens eksponering under endovaskulær behandling af PAD. FORS-teknologien muliggør 3D-visualisering i realtid af den fulde form af specialdesignede styretråde og katetre ved hjælp af laserlys, der reflekteres langs optiske fibre i stedet for fluoroskopi 6,7,8. Herved reduceres strålingseksponeringen, og den rumlige opfattelse af endovaskulære navigationsværktøjer forbedres ved at bruge karakteristiske farver, mens du navigerer under endovaskulære procedurer. IVUS har kapacitet til optimalt at definere fartøjets dimensioner. Formålet med denne artikel er at beskrive metoden til at kombinere FORS og IVUS trinvist, for at vise potentialet ved at fusionere begge teknikker med henblik på reduktion af strålingseksponering og forbedring af navigationsopgaver og behandlingssucces under endovaskulære procedurer til behandling af PAD.
Præsentation af case
Her præsenterer vi en 65-årig mand med en historie med hypertension, hyperkolesterolæmi, koronararteriesygdom og infrarenale abdominale aorta og højre almindelige iliacarterieaneurismer, behandlet med endovaskulær aneurismereparation (EVAR) i kombination med en højresidig iliac forgrenet enhed (IBD). År senere udviklede patienten akut iskæmi i underekstremiteterne baseret på okklusion af venstre iliac EVAR-lem, hvilket krævede embolektomi af venstre iliac EVAR-lem og overfladisk lårbensarterie. I samme procedure blev en aneurisme af den fælles iliacarterie elimineret ved forlængelse af endograften i den eksterne iliacarterie.
Diagnose, vurdering og plan
Under opfølgningen viste en rutinemæssig duplex ultralyd en øget maksimal systolisk hastighed (PSV) inden for venstre iliac lem af stenttransplantatet på 245 cm / s sammenlignet med en PSV på 70 cm / s proximalt. Dette korrelerede med en signifikant stenose på >50% og et forhold på 3,5. En diagnose af in-stent restenose (ISR) på over 50% blev efterfølgende bekræftet ved computertomografi angiografi (CTA) billeddannelse, med den yderligere mistanke om, at stenosen var forårsaget af trombose. For at forhindre gentagelse af lemmerokklusion blev der planlagt en perkutan transluminal angioplastik (PTA).
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Protocol
University Medical Center Utrecht Medical Ethics Committee godkendte undersøgelsesprotokollen (METC 18/422), og patienten gav informeret samtykke til proceduren og protokollen.
1. Patientscreening
- Patientinddragelse
- Sørg for, at patienten er >18 år.
- Sørg for, at patienten har symptomer på PAD og/eller ISR.
- Udelukkelse af patienter
- Ekskluder patienter, der ikke kan give informeret samtykke på grund af en sprogbarriere eller manglende forståelse.
2. Segmentering af fartøjer
- Til fartøjssegmentering skal en præoperativ erhvervet CTA uploades til FORS-softwaren for at skabe en køreplan for navigation ved at segmentere aorta og begge iliacarterier.
- Vælg konturerne af aorta og fælles iliac arterie i segmenteringssoftwaren ved at flytte markøren over arteriestrukturerne. Arterierne vil pege ud i en blå fremhævet farve og kan vælges ved at klikke på dem. Sørg for, at kun de arterielle strukturer af interesse vælges i dette trin.
- I dette tilfælde skal du vælge abdominal aorta og begge almindelige iliac arterier i kombination med venstre ydre iliac arterie.
- Efter udvælgelse af arterier af interesse inspiceres visuelt de segmenterede strukturer ved at dreje de segmenterede kar.
3. Kirurgisk forberedelse
- Placer patienten i liggende stilling på operationsbordet med begge arme langs patientens sider.
- Placer dockingstationen ved operationsbordet, på venstre side af patienten, på niveau med overbenene.
- Desinficere det kirurgiske felt fra maven til overbenene med chlorhexidin og udsætte interesseområdet med sterile kapper.
4. Ultralydstyret punktering af venstre fælles lårbensarterie
- Opret en ultralydstyret Seldinger arteriel adgang til den fælles lårbensarterie.
- Indfør en 0,035 standard guidewire inden for arteriens lumen.
- Indfør en 6 Fr kappe over styretråden.
5. Registrering af volumen
- Hvis du vil justere den oprettede køreplan i henhold til patientpositionen i realtid, skal du udføre volumenregistrering. I dette tilfælde udføres en såkaldt 2D-3D-volumenregistrering for at justere patientens præoperative og intraoperative positioner.
- For at gøre dette skal du erhverve to intraoperative fluoroskopiske billeder med fokus på interesseområdet, som i dette tilfælde er feltet for det tidligere implanterede endograft og iliac lem.
BEMÆRK: C-armen skal placeres i to forskellige retninger for at tage fluoroskopiske billeder med en vinkelforskel på 90°. I dette tilfælde resulterer dette i et billede taget med en 45° venstre forreste skrå vinkel og et med en 45° højre forreste skrå vinkel. Tag og kopier billederne til softwaren. - Brug det synlige allerede eksisterende stenttransplantat i begge de erhvervede fluoroskopiske billeder til at justere det segmenterede beholdervolumen med fluoroskopisk billeddannelse i realtid.
- Først oversættes det segmenterede beholdervolumen til konturerne af stenttransplantatet i de fluoroskopiske billeder. Bestem den korrekte vindue, så de høje Hounsfield-værdier for den præoperative CTA kun medtages for at visualisere stenttransplantatet. Dette kan udføres ved at klikke på vinduesikonet øverst.
- Når du har oversat volumenet til den korrekte placering i de fluoroskopiske billeder, skal du oversætte rotationscentret til midten af stenttransplantatet for at muliggøre rotation af stenttransplantatet omkring dets centrum. Drej stenttransplantatet i det segmenterede beholdervolumen for at justere stenttransplantatets præoperative og intraoperative positioner.
- For at bekræfte justeringen af det segmenterede beholdervolumen med fluoroskopisk billeddannelse i realtid skal du justere vinduet på lydstyrken for at orientere og sammenligne anatomiske strukturer, såsom knoglestrukturer. Nu er volumenregistreringen fuldført.
6. Registrering af FORS-form
BEMÆRK: FORS-enhederne er registreret inde i operationsstuen for at muliggøre deres brug uden fluoroskopi.
- Placer FORS-enhederne i interventionsområdet.
- Der tages to fluoroskopiske billeder med en vinkelforskel på mindst 30° (f.eks. et i forreste bageste position og et med en 30° højre eller venstre skrå vinkel).
- Vælg de ønskede indfangningsvinkler i softwaren, og drej C-armen mod den ønskede position.
- Når du har taget et fluoroskopisk billede, skal du kopiere billedet ved at klikke på symbolet eller ikonet, der præsenterer to dokumenter.
- Analyser den projicerede styretråd (i gul) og det projicerede kateter (i blåt) over konturerne på de fluoroskopiske billeder.
BEMÆRK: FORS-teknologien kan nu bruges autonomt.
7. Endovaskulær navigation
- Før FORS-styretråden gennem 6 Fr-kappen.
- Brug FORS-enhederne til at navigere gennem målbeholderen (venstre iliacarterie og endograft) og før den stenotiske læsion op til abdominal aorta. Brug den registrerede CTA-segmentering som en køreplan under navigationen. Den sorte baggrund indikerer, at der ikke tages fluoroskopiske billeder, mens læsionen passeres. Så den eneste orientering af enhedens position leveres af det registrerede segmenterede fartøjsvolumen.
- Sørg for, at iliac stenose skaber en modstand mod styretråden, hvilket inducerer et tryk på styretråden, hvilket resulterer i en prikket visualisering.
- Brug ikke fluoroskopi under navigation.
- Udskift FORS guidewire til en 0,014 workhorse guidewire. Fordi denne arbejdshest guidewire ikke understøttes af FORS-systemet; Fluoroskopi skal bruges til at opnå ledningens position.
- Træk FORS-kateteret ud.
8. Målinger af IVUS-diameter før PTA
- Brug et enkeltstående IVUS-system til at introducere IVUS-kateteret over 0,014 arbejdshestens guidewire mod aortabifurkationen.
- Visualiser de intraluminale diametre fra aorta bifurcation mod den fælles iliac arterie distal af den stenotiske læsion ved at trække IVUS kateteret tilbage.
- Kvantificer lumendiameteren og tværsnitsarealet på læsionsniveauet og det ikke-stenotiske område af iliac-lemmen.
- Udskift 0,014 arbejdshestens guidewire til en 0,035 standard guidewire ved hjælp af fluoroskopi.
9. Behandling af transluminal perkutan angiografi (PTA)
- Brug røntgen til at introducere 8 mm x 40 mm PTA-ballonen over standardstyretråden, og placer ballonen ved den stenotiske læsion. Udfør fluoroskopi-vejledt ballonoppustning i 2 min.
- Træk PTA-ballonen tilbage.
- Oppust PTA-ballonen igen for at behandle synderlæsionen for anden gang. Inflationsprocessen er synlig ved kontrastforstærkning af ballonen.
- Fjern PTA-ballonen, og indfør FORS-kateteret. Udskift derefter 0,035 guidewire med 0,014 workhorse guidewire.
10. Målinger af diameter efter PTA IVUS
- Brug et enkeltstående IVUS-system til at introducere IVUS-kateteret over 0,014-arbejdshestens guidewire.
- Forestil dig de intraluminale diametre fra aortabifurkationen mod den fælles iliacarteriedistale af den stenotiske læsion ved at trække IVUS-kateteret tilbage fra aortabifurkationen mod den fælles iliacarterie.
- Kvantificer lumendiameteren og tværsnitsarealet på niveauet af den stenotiske læsion, og fjern IVUS-kateteret.
11. Måling af tryk
- FORS-kateteret føres over 0,014 arbejdshestens styretråd gennem målbeholderen proksimalt til den behandlede stenotiske læsion, og træk standardstyretråden tilbage.
- Placer FORS-kateteret proksimalt til den stenotiske læsion, og tilslut bagsiden af FORS-kateteret til en tryktransducer. Niveau og nulstil tryktransduceren for at sikre, at blodtryksmålingerne er nøjagtige. Mål blodtrykket.
- Træk FORS-kateteret tilbage, og mål blodtrykket distalt til den behandlede stenotiske læsion.
- Træk FORS-kateteret, standardstyretråden og kappen ud, og luk med en perkutan lukkeanordning.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Representative Results
Den protokol, der blev anvendt til den præsenterede sag, viser muligheden for at kombinere FORS-teknikken og IVUS med det formål at reducere strålingseksponering og kontrastanvendelse i en endovaskulær procedure for PAD. Størstedelen af proceduren udføres uden røntgen, og der anvendes nul kontrast. Passage gennem læsionen udføres ved hjælp af FORS (guidewire og kateter) teknologi. De trin, hvor røntgenstrålen anvendes, er beskrevet i protokollen; fire fluoroskopiske billeder (nødvendige til volumen- og formregistrering), skift af styrekabler (0,035 standard og 0,014 arbejdshest) og under oppumpning af PTA-ballonen (tabel 1).
I stedet for at lave et (kontrast) 2D digitalt subtraktionsangiogram kvantificeres effekten af POBA i dette tilfælde ved hjælp af IVUS. Lumendiameteren steg fra 4,8 mm præ-POBA til 7,0 mm post-POBA, og tværsnitsarealet steg fra henholdsvis 27,7 mm 2 til 43,8 mm2 (figur 1). Efter POBA viste blodtryksmålinger intet signifikant fald distalt til det pågældende område sammenlignet med aortaområdet (blodtryk på henholdsvis 103/73 og 106/73 mmHg), hvilket bekræftede en passende behandling.
Den totale fluoroskopiske tid var 1 min 53 s, med en total luftkerma (AK) på 28,4 mGy og et dosisområdeprodukt (DAP) på 7,87 Gy/cm2. Efterfølgende duplex ultralydsundersøgelse viste ingen resterende stenotisk læsion, og patienten indikerede, at gangafstanden blev forbedret. En oversigt over alle IVUS-målinger, blodtryksmålinger og total strålingseksponering er vist i tabel 2.
Kombinationen af FORS og IVUS viser sig at være mulig til at reducere strålingseksponering og kontrastforbrug og muliggør en nøjagtig behandling af en stenotisk læsion og kvantificering af resultatet.
| Præsenteret protokol | Konventionel terapi | |
| Segmentering af fartøjsvolumen | Ingen stråling | Ikke relevant |
| Registrering af volumen | 2x Single shot eksponeringer | Ikke relevant |
| Registrering af FORS-figurer | 2x Single shot eksponeringer | Ikke relevant |
| Endovaskulær navigation | Ingen stråling (FORS) | Fluoroskopi |
| Ændring af styrekabler | Fluoroskopi | Fluoroskopi |
| Kvantificering af stenotisk læsion | Ingen stråling, ingen kontrast (IVUS) | 2x DSA med kontrast |
| PTA-behandling | Fluoroskopi | Fluoroskopi |
| Kvantificering af behandlingssucces | Ingen stråling, ingen kontrast (IVUS) | 2x DSA med kontrast |
| Trykmålinger | Ingen stråling (FORS) | Fluoroskopi |
Tabel 1: Oversigt over den præsenterede protokol og brugen af strålingseksponering, FORS og IVUS under proceduren sammenlignet med konventionel PTA-behandling af en stenotisk læsion. PTA = perkutan transluminal angioplastik; FORS = fiberoptisk realform; IVUS = intravaskulær ultralyd; DSA = digital subtraktionsangiografi.
| IVUS Lumen diameter | ||
| Forbehandling | 4,0 mm | |
| Efterbehandling | 7,0 mm | |
| IVUS Tværsnit lumen areal | ||
| Forbehandling | 27,7 mm2 | |
| Efterbehandling | 43,8 mm2 | |
| Måling af tryk efter behandling | ||
| Cranial til synder område | 103/73 mmHg | |
| Distal til synder område | 106/73 mmHg | |
| Parametre for strålingseksponering | ||
| Fluoroskopi tid | 00:01:53 (HH:MM:SS) | |
| Air Kerma (AK) | 28,4 mGy | |
| Dosis Area Produkt (DAP) | 7,87 Gy*cm2 | |
Tabel 2: Oversigt over IVUS-målte lumendiameter og tværsnitslumenareal før og efter behandling, trykmålinger efter behandling og resultater af strålingseksponering. IVUS = intravaskulær ultralyd.
Figur 1: Billeder før og efter behandling. (A) Vurdering før behandling af den stenotiske læsion og (B) kvantificering efter behandling af behandlingssucces ved hjælp af IVUS. Den minimale lumendiameter øges fra 4,8 mm til 7,0 mm, og tværsnitslumenarealet fra 27,7 mm 2 til 43,8 mm2 efter PTA-behandling. Klik her for at se en større version af denne figur.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Discussion
Så vidt vi ved, er denne caserapport den første, der diskuterer kombinationen af FORS og IVUS for at begrænse strålingseksponering og udelukke brugen af et kontrastmiddel under endovaskulær intervention for PAD. Kombinationen af begge teknikker under behandlingen af denne specifikke læsion synes at være sikker og gennemførlig. Desuden gør kombinationen af FORS og IVUS det muligt at begrænse strålingseksponeringen (AK = 28,4 mGy; DAP = 7,87 Gy*cm2) og eliminerer brugen af kontraststoffer under proceduren. Den præsenterede mængde strålingseksponering og kontrastvolumen er meget lavere sammenlignet med dem fra procedurer i samme anatomiske region rapporteret i litteraturen; Imidlertid er direkte sammenligning af disse resultater vanskelig 9,10,11. Strålingseksponering og relaterede parametre i perifere endovaskulære interventioner påvirkes signifikant af patientrelaterede parametre (f.eks. Body Mass Index) og læsionskarakteristika (længde, sværhedsgrad og morfologi). Generelt skal synderlæsionen imidlertid visualiseres til navigationsformål og for at kvantificere effekten af endovaskulær behandling (i dette tilfælde POBA), som repræsenterer en relativt stor del af den samlede proceduremæssige strålingseksponering12. Da FORS anvendes i kombination med en køreplan under navigation og IVUS til vurdering af behandlingsresultatet, er det ikke nødvendigt at indhente digitale subtraktionsangiogrammer i dette tilfælde. Det er derfor meget sandsynligt, at der anvendes betydeligt mindre stråling i dette tilfælde, end hvad der ville have været anvendt i en konventionel tilgang med fluoroskopisk og DSA-billeddannelse.
En begrænsning ved den foreliggende sag er, at den vedrører en relativt lav kompleks læsion (kort og ikke-forkalket/TASC A), hvilket gør denne procedure til en relativt enkel intervention. Klaassen et al.13 viste imidlertid, at brugen af en FORS guidewire og kateter er mulig til rekanalisering af lange og komplekse overfladiske lårbensarterielæsioner (TASC D). Merværdien ved at kombinere FORS og IVUS er endnu ikke beskrevet.
Desuden forenkles 2D-volumenregistreringen af køreplanen i dette tilfælde på grund af det allerede eksisterende EVAR-endograft. Aorta bifurcation og begge iliac arterier er ret faste med hensyn til anatomisk position, så forskellene mellem den segmenterede CTA og den faktiske anatomiske position på operationsstuen (OR) bordet er relativt små. Arterier i over- og især underbenet har omvendt meget mere bevægelsesfrihed. Dette øger muligheden for forskelle i anatomisk orientering og rotation mellem den præoperative CTA og den faktiske position på operationsbordet, hvilket gør det mere udfordrende at placere den oprettede køreplan præcist via 2D-volumenregistrering. I disse tilfælde skal placeringen af køreplanen tilpasses den faktiske situation under proceduren.
Endelig kræver volumen- og formregistrering yderligere og komplicerede opgaver, og den nuværende version af den FORS-aktiverede guidewire og kateter skal videreudvikles. FORS-styretråden kan ikke tilbageindlæses på grund af dens tøjrede forbindelse til systemet. Dette gør det umuligt at skifte et kateter over ledningen, når styretråden er placeret i kroppen, og mange yderligere trin er i øjeblikket nødvendige for at skifte fra FORS til IVUS og omvendt. Adressering af disse problemer i fremtidige versioner af denne guidewire vil gøre det lettere at bruge disse teknologier samtidigt.
I dette tilfælde beskriver vi en vellykket behandling af en stenotisk læsion i den proksimale del af en iliac lem af en EVAR-endograft, hvor kombinationen af billedfusion, FORS og IVUS-teknologi fører til minimal strålingseksponering og ingen brug af kontrastmedium. I en tid med stigende antal endovaskulære procedurer og korreleret stigende kumulativ strålingseksponering for både patienter og behandlingsteam viser kombinationen af disse teknologier en sikker drejning mod muligheden for at minimere eller endda eliminere strålingseksponering og kontrastbrug under disse procedurer. Derudover giver brugen af IVUS til kvantificering af stenotiske læsioner og den direkte behandlingseffekt perioperativt et mere objektivt resultatmål sammenlignet med kirurgernes vurdering af kontrastflow under DSA. Den fremtidige udvikling bør sigte mod at samle begge teknikker i ét kateter ved hjælp af samme grænseflade og software som én løsning. Desuden skal fremtidig forskning omfatte flere patienter med mere komplekse læsioner for at demonstrere effekten på strålingseksponering og kontrastbrug og for at vise, om sammensmeltning af begge teknikker i et udstyr har potentiale.
Subscription Required. Please recommend JoVE to your librarian.
Disclosures
Philips Medical Systems Netherlands B.V. gav et forskningsstipendium i henhold til markedsværdien til afdelingen for kirurgiske specialiteter ved University Medical Center Utrecht til støtte for FORS Learn-registret. Afdelingen for kirurgiske specialiteter ved University Medical Center Utrecht har en forsknings- og konsulentaftale med Philips.
Materials
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
| AltaTrack Catheter Berenstein | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ATC55080BRN | |
| AltaTrack Docking top | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ||
| AltaTrack Guidewire | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ATG35120A | |
| AltaTrack Trolley | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | ||
| Armada 8x40mm PTA balloon | Abbott laboratories, Illinois, United States | B2080-40 | |
| Azurion X-ray system | Philips Medical Systems Nederland B.V, Best, Netherlands | ||
| Core M2 vascular system | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | 400-0100.17 | |
| Hi-Torque Command guidewire | Abbott laboratories, Illinois, United States | 2078175 | |
| Perclose Proglide | Abbott laboratories, Illinois, United States | 12673-03 | |
| Rosen 0.035 stainless steel guidewire | Cook Medical, Indiana, United States | THSCF-35-180-1.5-ROSEN | |
| Visions PV .014P RX catheter | Philips Medical Systems Nederland B.V., Best, Netherlands | 014R |
References
- Song, P., et al. national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. The Lancet. Global Health. 7 (8), e1020-1030 (2019).
- Aday, A. W., Matsushita, K. Epidemiology of peripheral artery disease and polyvascular disease. Circulation Research. 128 (12), 1818-1832 (2021).
- Meijer, W. T., et al. Peripheral arterial disease in the elderly: The Rotterdam Study. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology. 18 (2), 185-192 (1998).
- Modarai, B., et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2023 clinical practice guidelines on radiation safety. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 65 (2), 171-222 (2022).
- Ko, S., et al. Health effects from occupational radiation exposure among fluoroscopy-guided interventional medical workers: a systematic review. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 29 (3), 353-366 (2018).
- Jansen, M., et al. Three dimensional visualisation of endovascular guidewires and catheters based on laser light instead of fluoroscopy with fiber optic realshape technology: preclinical results. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 60 (1), 135-143 (2020).
- van Herwaarden, J. A., et al. First in human clinical feasibility study of endovascular navigation with Fiber Optic RealShape (FORS) technology. European Journal of Vascular and Endovascular Surgery. 61 (2), 317-325 (2021).
- Froggatt, M. E., Klein, J. W., Gifford, D. K., Kreger, S. T. Optical position and/or shape sensing - Google Patents. US8773650B2. , Available from: https://patents.google.com/patent/US8773650B2/en (2014).
- Pitton, M. B., et al. Radiation exposure in vascular angiographic procedures. Journal of Vascular and Interventional Radiology. 23 (11), 1487-1495 (2012).
- Sigterman, T. A., et al. Radiation exposure during percutaneous transluminal angioplasty for symptomatic peripheral arterial disease. Annals of Vascular Surgery. 33, 167-172 (2016).
- Segal, E., et al. Patient radiation exposure during percutaneous endovascular revascularization of the lower extremity. Journal of Vascular Surgery. 58 (6), 1556-1562 (2013).
- Goni, H., et al. Radiation doses to patients from digital subtraction angiography. Radiation Protection Dosimetry. 117 (1-3), 251-255 (2005).
- Klaassen, J., van Herwaarden, J. A., Teraa, M., Hazenberg, C. E. V. B. Superficial femoral artery recanalization using Fiber Optic RealShape technology. Medicina. 58 (7), 961 (2022).
