تصميم الدراسة
تم إجراء جميع إجراءات البحث التي شملت مشاركين بشريين وفقا لإعلان هلسنكي وتمت الموافقة عليها من قبل مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) في مستشفى تشنغدو للشؤون الأولى (معرف الموافقة: CDFPR-2024-GATT-018). تم الحصول على موافقة مستنيرة كتابية من جميع المشاركين قبل التسجيل، توضح الإجراء الجراحي، والمخاطر المحتملة، ومتطلبات المتابعة الطولية. تستخدم الدراسة تصميم مجموعة استعادية مع بروتوكولات جمع بيانات موحدة تم تنفيذها في نوفمبر 2018، مما يمكن من تحليل المرضى المتتاليين حتى نوفمبر 2023.
الطرق
تم جمع بيانات من المرضى الذين خضعوا لعمليات GATT في مستشفى تشنغدو للناس الأول. تتبع الدراسة المبادئ المنصوص عليها في إعلان هلسنكي10. تم فحص جميع المرضى في النقاط المقابلة قبل وبعد الجراحة، وتم تسجيل مؤشرات الملاحظة ذات الصلة.
المرضى
تضمنت معايير الإدراج في هذه الدراسة المرضى الذين تم تشخيصهم ب POAG والذين احتاجوا إلى جراحة GATT بسبب عدم السيطرة على العلاج الداخلي رغم الحد الأقصى للعلاج الطبي (18 سنة أو أكثر). بالإضافة إلى ذلك، تم تضمين المرضى الذين يعانون من عدم تحمل أدوية الجلوكوما (بسبب عدم الالتزام أو حساسية العين) وأولئك الذين لديهم أدلة على وجود جلوكوما تقدمية كما تم تحديدها بفحص المجال البصري.
كانت معايير الاستبعاد من هذه الدراسة كما يلي: العمر أقل من 18 عاما، جراحة عين سابقة أو إصابة، وجود أمراض عيون مختلطة غير POAG (مثل التهاب العنبي، الماء الأبيض العميق، إكتوبيا لينتس، أنيريديا، قصر النظر المحوري، إلخ)، وجود PAS كما تم تقييمه بالمجهر قبل العملية، ومتابعة غير منتظمة أقل من سنة.
خلال التقييم قبل العملية، أجريت فحوصات عيون مفحصة، بما في ذلك تقييم حدة الرؤية المصححة (BCVA) باستخدام مخطط سنيلين القياسي، والمجهر الحيوي بالمصباح المشقوق، والتنظير الجونيوسكوبي، وقياس الرؤية المكثفة. تم إجراء اختبارات الحقل البصري المركزية بمعدل 24-2 باستخدام استراتيجية SITA-Fast مع اختبار همفري فيلد OCT. تم إجراء تحليل ألياف العصب الشبكية باستخدام التصوير المقطعي البصري للتماسك في المجال الطيفي.
الإجراء الجراحي
أجريت جميع العمليات بواسطة نفس طبيب العيون ذو الخبرة. بعد التعقيم المعقم القياسي، تم تغطية العين التي تم العمليات، وتثبيت الجفن بجهاز مفصل جفن. تم تطبيق تخدير موضعي على العين التي أجريت جراحة. تم إجراء شق أولي أولا عند الليفي الصدغي، وشق مساعد موجها نحو زاوية الأنف بشكل أعلى أو سفلي. تم حقن محلول ليدوكائين، ومحلول ميوتيك، ومرن لزج عالي التماسك في الحجرة الأمامية لزيادة الضغط داخل العين (حوالي 30 مم زئبق). تم ذلك للحفاظ على عمق الحجرة الأمامية ومنع النزيف. تحت تنظير الغونيوسكوبوب المباشر، تم إجراء شق جونيوتومي لمدة تتراوح بين ساعة إلى ساعتين في زاوية الأنف باستخدام سكين دقيق بوزن 25 جرام لكشف تمريحة شليم. ثم يتم إدخال القسطرة الدقيقة ذات مصدر الضوء إلى الحجرة الأمامية عبر الشق المساعد وإلى تجويف شليم بزاوية 10–15° تحت تنظير الغونيوسكوبي المباشر، متقدمة ببطء حول التجويف بزاوية 360°. عادة ما تكون العين اليمنى عكس عقارب الساعة، والعين اليسرى باتجاه عقارب الساعة. في حالة المقاومة، يجب سحبها وتعديلها أو يتم إحاطة شق آخر بالعكس؛ عندما يتم ثقب الغرز أو طرف القسطرة من عملية قطع الغونيوتومي، يتم تثبيت طرفي الرأس والذيل بملقط دقيق للسحب للخارج لتشكيل الحبل والشد، ويتم تمزيق شبكة الترابيكولار والجدار الداخلي لقناة شليم لإكمال عملية التربيكولوتومي 360، ويلاحظ ارتجاع الدم من الوريد الصلبي السطحي في هذا الوقت؛ وأخيرا، يتم سحب الجهاز، ويتم استنشاق التروية لإزالة جزء من العامل اللزج المرن لكن يتم الاحتفاظ بنسبة 15٪-40٪ لملء الدم، ويتم ضبط الضغط داخل العين إلى هدف اليوم الأول بعد الجراحة وهو 15–18 ملم زئبق. تستخدم المضادات الحيوية، وجلوكوكورتيكويدات، وقطرات العين البيلوكاربين بشكل روتيني بعد الجراحة. أجريت الفحوصات في اليوم الأول، والأسبوع الأول، والشهر الأول، والشهر الثالث، والشهر السادس، والسنة الأولى بعد الجراحة. تم تسجيل المجهر الأمامي، والضغط داخل العين، واستخدام أدوية مضادات الزرق في كل زيارة متابعة.
المعيار لنجاح الجراحة
ينقسم نجاح جراحة GATT إلى مستويين11: النجاح الكامل (دون الحاجة إلى أدوية، مع ضغط داخل العين يتراوح بين 6 إلى 18 مم زئبق وانخفاض بنسبة ≥20–30٪ مقارنة بالخط الأساسي) والنجاح المشروط (يتحقق باستخدام ≤نوعين من الأدوية للوصول إلى نفس هدف الضغط داخل العين). يعرف الفشل بأنه الضغط داخل العين غير المنضبط، أو الحاجة إلى جراحة أخرى، أو حدوث مضاعفات خطيرة. تمت متابعة هذه الدراسة لمدة عام واحد بعد الجراحة، ولم تلاحظ أي إخفاقات.
تقييم تكوين PAS بعد العملية
تمت ملاحظة وتسجيل شكل الزوايا قبل العملية، وكذلك بعد 3 أشهر و6 أشهر وسنة واحدة بعد العملية. بعد الفحوصات الروتينية للعيون، تم تقييم خصائص زاوية كل مريض باستخدام منظار رباعي الأضلاع. لضمان راحة المريض، تم غرس قطرات مخدرة موضعي للعين (بروباراكائين هيدروكلوريد 0.5٪) على سطح العين. ثم تم تطبيق جل ليفوفلوكساسين لملء تجويف العدسة. مع لمس قرنية المريض بحذر، تم تدوير العدسة للحفاظ على العين في الوضع الرئيسي. تم استخدام فحص المصباح الشقي وطريقة سبيث لملاحظة وتسجيل خصائص زاوية المريض. يوفر الشكل 1 صورة ممثلة لتقييم PAS في هذه الدراسة.
التحليل الإحصائي
تم تحليل جميع بيانات المشاركين. تم عرض بيانات التوزيع غير الطبيعي كنطاق وسيط وبين الربعي، وتم تقديم بيانات الدرجات والبيانات الفئوية كتكرار ونسبة مئوية. بالنسبة للبيانات الفئوية والترتيبية المستمدة من تصنيف سبيث (بما في ذلك درجة إدخال جذر القزحية، عرض الزاوية، وتدرج الصبغة) التي تم تقييمها عبر نقاط زمنية متعددة (قبل العملية وبعد 3، 6، و12 شهرا بعد العملية)، استخدم اختبار فريدمان للمقارنة العامة. عندما أشار اختبار فريدمان إلى فرق ذو دلالة إحصائية، أجريت مقارنات زوجية لاحقة بين نقاط زمنية محددة باستخدام اختبار ويلكوكسون للرتبة الموقعة، مع تصحيح بونفيروني لتعديل عتبة قيمة P للمقارنات المتعددة. بالنسبة للبيانات الثنائية ذات القياسات المتكررة (مثل وجود أو غياب مضاعفات محددة مع مرور الوقت)، استخدم اختبار كوكران Q. كانت جميع التحليلات الإحصائية ذات الجانبين، واعتبرت قيمة P < 0.05 (أو قيمة P المعدلة ببونفيروني للاختبارات بعد الاختبار) ذات دلالة إحصائية12.