تمت الموافقة على بروتوكولات جمع البيانات التابعة ل NHANES من قبل مجلس مراجعة أخلاقيات البحث التابع للمركز الوطني للإحصاءات الصحية (NCHS). نظرا لأن مجموعات بيانات NHANES متاحة للجمهور، لا يحتاج الباحثون إلى موافقة إضافية من لجان مراجعة مؤسساتهم الخاصة.
دراسة السكان ومعايير الأهلية
يستخدم NHANES تصميم أخذ عينات احتمالية متعددة المراحل وطبقي ويجمع معلومات صحية وتغذوية شاملة من خلال مقابلات مع الأسر، وفحوصات طبية موحدة، وتقييمات مختبرية في مراكز الفحص المتنقلة (MEC). تم تحليل البيانات المتاحة للجمهور من دورات الاستطلاعات من 1999 إلى 2004. وبما أن البيانات كانت مجهولة الهوية بالكامل ومتاحة للجمهور، لم تتطلب هذه الدراسة الاستعادية موافقة أخلاقية إضافية. تكونت الدراسة من مكونين: (1) تحليل مقطعي يفحص العلاقة بين RAR وحدوث الصداع النصفي، و(2) تحليل جماعي استباقي يقيم العلاقة بين مستويات RAR والوفيات الناتجة عن جميع الأسباب بين الأفراد المصابين بالصداع النصفي لتقييم قيمته التنبؤية. يوضح الشكل 1 تصميم الدراسة العام وسير عمل اختيار المشاركين، كما هو مطلوب في إرشادات JoVE. باختصار، تم النظر في البداية ما مجموعه 15,332 مشاركا تتراوح أعمارهم ≥ 20 عاما. بعد تطبيق معايير الاستبعاد وأخذ البيانات المفقودة في الاعتبار، تم تضمين 8,781 مشاركا في التحليل المقطعي. تم التعامل مع البيانات المفقودة باستخدام تحليل الحالة الكاملة، حيث تم استبعاد المشاركين الذين لديهم قيم مفقودة للمتغيرات الرئيسية (RAR، حالة الصداع النصفي، أو المتغيرات المشتركة) لضمان قابلية التكرار. في تحليل المجموعة، تم متابعة المشاركين الذين تم تحديدهم بأنهم يعانون من الصداع النصفي (n = 1,762) طوليا لدراسة العلاقة بين RAR ومخاطر الوفيات.
قياس وتصنيف RAR
تم قياس RDW في NHANES كجزء من إجراءات عد دم كاملة قياسية في المختبر التي أجراها أفراد مدربون. تم الحصول على جميع قيم المختبر، بما في ذلك RDW والألبومين، من قياس واحد في خط الأساس لكل مشارك. تم تحديد مستويات الألبومين في المصل باستخدام طريقة بروموكريسول البنفسجي (BCP) تحت ظروف حموضة موحدة. تم حساب RAR كنسبة RDW (٪) مقسومة على ألبومين المصل (g·dL-1) وقد تم تطبيقه على نطاق واسع في دراسات سابقة كمؤشر مركب للالتهاب والحالة الغذائية19. في التحليل المقطعي، تم تصنيف المشاركين إلى أرباع (Q1–Q4) بناء على توزيع RAR في إجمالي فئة الدراسة: Q1 (≤ 2.73)، Q2 (> 2.73–2.93)، Q3 (> 2.93–3.18)، وQ4 (> 3.18). في تحليل المجموعة، الذي شمل فقط المشاركين المصابين بالصداع النصفي، اختلف توزيع RAR؛ تمت إعادة حساب الأرباع ضمن هذه المجموعة الفرعية: Q1 (≤ 2.74)، Q2 (> 2.74–2.95)، Q3 (> 2.95–3.23)، وQ4 (> 3.23).
تقييم الصداع النصفي
تم تقييم الصداع النصفي (أو الصداع الشديد) في NHANES عبر استبيان: حيث سئل المشاركون: "هل عانيت من صداع شديد أو صداع نصفي خلال الأشهر الثلاثة الماضية؟" أظهرت دراسات سابقة، بما في ذلك دراسة انتشار الصداع النصفي والوقاية منه والعديد من المسوحات الوطنية المستندة إلى NHANES، توافقا جيدا بين الصداع الشديد المبلغ عنه ذاتيا والصداع النصفي التشخيصي سريريا 20,21,22. لذلك، يوفر التعرف القائم على الاستبيان نهجا معقولا وقابلا للمقارنة لتحديد الأفراد الذين يعانون من الصداع النصفي المحتمل في دراسات السكان.
تقييم الوفيات
بدأت المتابعة في تاريخ فحص MEC واستمرت حتى الوفاة أو 31 ديسمبر 2019. تم تصنيف نتائج الوفيات وفقا لرموز ICD-10 لتقييم الوفيات الشاملة للسبب.
التقييم المشترك
تم اختيار المراوغين المحتملين بناء على الأدبيات السابقة وأهميتها السريرية 23,24,25. شملت المتغيرات الديموغرافية العمر، الجنس، العرق/الإثنية (أمريكي مكسيكي، أبيض غير لاتيني، أسود غير لاتينيين، آخر)، التعليم (< المدرسة الثانوية، المدرسة الثانوية، > المدرسة الثانوية)، الحالة الاجتماعية (متزوج/يعيش مع شريك مقابل غير متزوج)، ونسبة دخل الأسرة إلى الفقر (مؤشر مؤشر الأداء الشخصي: < 1، 1–3، > 3). شملت عوامل نمط الحياة حالة التدخين (حاليا، سابقا، وغير مستعمل) واستهلاك الكحول (أبدا مقابل أبدا). تم تمثيل الحالة الجسدية بمؤشر كتلة الجسم (< 25، 25–30، و> 30)، وشملت الحالات الطبية السكري المبلغ عنه ذاتيا وارتفاع ضغط الدم.
التحليل الإحصائي
أخذت جميع التحليلات في الاعتبار التصميم المعقد للمسح في NHANES من خلال دمج أوزان MEC ووحدات العينات الأولية (العناقيد الصغيرة) والطبقات، مما يضمن تقديرات تمثيلية وطنية وقابلة للتكرار. تم التعبير عن المتغيرات المستمرة كوسطيات موزونة ذات نطاقات رباعية (IQR) وتمت مقارنتها باستخدام اختبار كروسكال–واليس، بينما تم عرض المتغيرات الفئوية كنسب موزونة وتمت مقارنتها باستخدام اختبار كاي تربيع راو–سكوت. تم استخدام نماذج الانحدار اللوجستي المرجحة في التحليل المقطعي لتقييم الروابط بين RAR والصداع النصفي، حيث عرضت النتائج كنسب احتمالات (ORs) وفواصل ثقة 95٪. في تحليل المجموعة، تم تطبيق نماذج Cox للمخاطر النسبية لتقييم العلاقة بين رباعي RAR والوفيات الناتجة عن جميع الأسباب، حيث تم الإبلاغ عن النتائج كنسب خطر (HRs) وCIs بنسبة 95٪. تم بناء ثلاثة نماذج هرمية: النموذج 0 لم يكن مضبوطا؛ تم تعديل النموذج 1 بناء على العوامل الديموغرافية؛ تم تعديل النموذج 2 بشكل إضافي بناء على نمط الحياة والعوامل البدنية (التدخين، الكحول، مؤشر كتلة الجسم)؛ كما تم تعديل نموذج 3 للحالات الطبية (ارتفاع ضغط الدم والسكري). تم تطبيق انحدار المنحنيات المكعبة المقيدة (RCS)، باستخدام 3 عقد موضوعة عند النسبة المئوية العاشرة والخمسين والتسعين من توزيع RAR، لاستكشاف العلاقات غير الخطية المحتملة بين RAR والصداع النصفي أو الوفيات. تم إنشاء منحنيات بقاء كابلان–ماير لمقارنة البقاء عبر أرباع RAR، واستخدمت منحنيات خصائص تشغيل المستقبل المعتمدة على الوقت (ROC) لتقييم الأداء التنبؤي لRAR لنتائج الوفيات. أجريت تحليلات المجموعات الفرعية باستخدام مصطلحات تفاعل، حيث اعتبر مؤشر P ثنائي الجانب < 0.05 ذا دلالة إحصائية. أجريت جميع التحليلات باستخدام برنامج R (الإصدار 4.2.2).