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方法文章

可视化印度家庭空气污染干预网络试验中暴露与生物标志物评估的现场数据收集流程

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DOI：

10.3791/64144

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2022年12月23日

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1Department of Environmental Health Engineering, ICMR Center for Advanced Research on Air Quality, Climate and Health, Faculty of Public Health, Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research (Deemed University), 2Division of Environmental Health Sciences, University of California, Berkeley, 3Berkeley Air Monitoring Group, 4Division of International Epidemiology and Population Studies, National Institutes of Health, 5Gangarosa Department of Environmental Health, Rollins School of Public Health, Emory University, 6Department of Environmental and Radiological Health Sciences, Colorado State University, 7Department of Biostatistics and Informatics, Rollins School of Public Health, Emory University, 8Department of Disease Control, Faculty of Infectious and Tropical Diseases, London School of Hygiene and Tropical Medicine, 9Department of Global Health & Population, Harvard, T.H. Chan School of Public Health, 10Cardiovascular Division, Washington University School of Medicine, Washington University, 11Centro de Estudios en Salud, Universidad del Valle de Guatemala, 12Division of Pulmonary and Critical Care, School of Medicine, Johns Hopkins University

* These authors contributed equally

本文内容

摘要

我们详细阐述了在印度实地开展的一项大型随机对照试验中，空气和生物样本采集过程所采用的一致且高质量的操作流程。通过对适用于农村地区暴露评估的创新技术应用进行监督所获得的经验，有助于改进野外数据采集实践，获得更可靠的研究结果。

摘要

本文展示了在印度泰米尔纳德邦这一资源有限的环境中，从两个不同研究地点收集家庭空气污染（HAP）个人暴露水平人群数据的标准操作流程的可视化描述。在为期4年的研究期间，对孕妇（M）、其他成年女性（OAW）和儿童（C）在多个时间点测量了细颗粒物PM2.5（空气动力学直径小于2.5微米的颗粒物）、一氧化碳（CO）和黑碳（BC）的暴露水平。此外，还使用数据记录温度计进行炉灶使用监测（SUMs），并开展了环境空气污染的同步测量。同时，成功验证了在野外现场从研究参与者采集生物样本（尿液和干血斑[DBSs]）的可行性。基于本研究及以往研究的结果，所采用的方法提高了数据质量，并避免了在资源有限条件下进行家庭空气污染和生物样本采集过程中可能出现的问题。所建立的操作流程可为在印度及其他中低收入国家（LMICs）开展类似空气污染与健康研究的研究人员提供有价值的教育工具和参考资源。

引言

全球范围内，家庭空气污染（HAP）暴露主要源于固体燃料烹饪，是导致发病和死亡的主要原因1,2,3。在低收入和中等收入国家（LMICs），使用固体燃料（如木材、粪便、农作物残余物和煤等生物质）进行烹饪和取暖十分普遍，带来了多种健康、环境和经济问题。PM2.5是一种“隐形杀手”，在室内和室外均存在4,5。印度的室内空气质量通常远差于室外空气质量，已引起足够关注，被视为重大的环境健康危害4。基于测量的定量暴露数据匮乏，阻碍了与家庭空气污染相关的全球疾病负担（GBD）评估6,7。

当前的研究常常忽视了HAP暴露测量的复杂性，其测量结果会因多种因素而异，包括燃料类型、炉灶类型以及清洁与非清洁炉灶的混合使用——这种现象被称为“"stove stacking"”。其他影响暴露水平的因素还包括燃料消耗量、厨房通风状况、个体在炉灶附近停留的时间长短、年龄和性别8。目前测量最为广泛且可视为HAP暴露最佳指标的是PM2.5；然而，由于缺乏价格合理、操作简便且可靠的仪器，细颗粒物（PM2.5）的测量一直尤为困难。

已有多种研究报道了使用不同方法测量单一或多种空气污染物浓度的水平8,9,10,11,12。近年来，能够用于室内和环境空气中这些污染物测量的相对低成本传感器逐渐出现。然而，由于维护成本、部署难度、与传统测量方法的可比性问题、缺乏足够的人力资源将这些传感器与参考方法进行验证、难以通过云端定期进行数据质量检查，以及缺乏或没有去中心化的故障排查设施等多种原因，并非所有这些传感器都适用于实地工作。许多采用此类测量方法的研究将其作为暴露水平的替代指标，或结合环境测量数据与基于时间活动评估的暴露重建方法进行分析8,9,12,13,14。

个体监测——即由个人在时空移动过程中随身携带监测设备——可能更准确地反映其真实的总暴露水平。测量个体暴露水平的研究通常仅简要描述其具体方案，且多见于科学论文的补充材料中9,12,13,14,15。尽管这些研究中详述的技术方法为采样策略提供了总体可靠的参考，但往往缺乏野外数据采集阶段的具体细节12,16。

除了污染物浓度外，还可对这些住宅中的许多其他特征进行监测。炉灶使用监测是评估家庭能源设备使用时间和强度的一种方法，也是近年来许多影响与暴露评估的重要组成部分16,17,18,19。这些监测设备大多聚焦于测量炊具燃烧点或其附近区域的温度。尽管已使用热电偶和热敏电阻，但目前尚缺乏针对这些监测设备的操作规程，包括如何将其最优地安装在炊具上以捕捉炉灶使用模式的差异性。

生物监测同样是评估环境暴露的有效工具，尽管多种因素会影响最佳生物基质的选择20。在理想情况下，样本采集应为无创或微创。所采用的方法应确保操作简便、运输和储存不受限制、所选生物标志物与生物基质匹配良好、成本相对较低，且不涉及伦理问题。

尿液样本采集在生物监测中具有若干主要优势。与其他样本采集技术一样，存在多种潜在的采集方法。收集24小时排尿样本对参与者而言可能较为繁琐，容易导致样本采集依从性降低20,21。在此情况下，建议采用随机单次尿样、晨起首次排尿样本或其他“便捷式”采样方法。采集随机单次尿样时，尿液量的差异可能成为主要缺点，导致内源性和外源性化学物质浓度的变异性。此时，常用尿肌酐浓度进行校正，以校正尿液稀释程度22。

另一种常采集的生物样本是静脉血。静脉血样本在生物监测中往往难以获取，因其具有侵入性，易引发恐惧感，且需要规范的样本处理、储存和运输。采用干血斑（DBSs）的替代方法可用于成人和儿童的生物监测样本采集23。

在简单描述野外方法与发布详细、可重复的监测设备使用和部署说明之间，存在显著的文献空白，后者应能反映高质量样本野外数据采集的真实复杂性24,25。一些研究已概述了测量空气污染物（室内和环境）以及监测炉具使用情况的标准操作程序（SOP）。

然而，现场测量、实验室支持以及监测仪器和样品运输背后的关键步骤却极少被详细描述8,11,25。通过视频可以更准确地记录在资源丰富和资源有限环境中开展实地监测所面临的挑战与局限，从而补充书面操作规程，并更直观地展示设备使用以及采样和分析技术的具体实施过程。

在家庭空气污染干预网络（HAPIN）随机对照试验中，我们采用视频和书面方案来描述测量三种污染物（PM2.5、CO 和 BC）、监测炉灶使用情况以及生物样本采集的操作流程。HAPIN 采用统一的方案，要求严格遵守标准操作程序（SOP），以最大限度地提高在四个研究地点（秘鲁、卢旺达、危地马拉和印度）多个时间点采集样本的数据质量。

研究设计、现场选择和招募标准的详细说明见先前文献24,26。HAPIN 试验在四个国家开展；Clasen 等人已对各研究现场进行了详细描述26。每个研究现场招募了800户家庭（400户干预组和400户对照组），每户家庭中包含一名年龄在18至35岁之间、妊娠期为9至20周、在家中使用生物燃料进行烹饪且不吸烟的孕妇。在这些家庭的一个子集中（每个国家约120户），还额外纳入了其他成年女性参与本研究。

招募完成后，共进行了八次访视。第一次在基线期（BL），发生于随机分组之前。随后的七次访视按时间分为产前（妊娠24-28周[P1]、妊娠32-36周[P2]）、分娩时（B0）以及产后（3个月[B1]、6个月[B2]、9个月[B3]和12个月[B4]）。对于M指标，共进行了三次评估（BL、P1和P2）；对于OAWs指标，进行了六次评估（BL、P1、P2、B1、B2和B4）；对于C指标，则进行了四次评估（B0、B1、B2和B4）。在B0访视时进行了生物标志物检测和健康评估，而在B3访视时仅进行了健康评估。

四个国家均遵循相同的方案。在本文中，我们描述了印度所采用的步骤。该研究在泰米尔纳德邦的两个地点进行：卡卡拉库奇（KK）和纳加帕蒂南（NP）。这些地点位于印度金奈市斯里拉玛查德拉高等教育与研究学院（SRIHER）环境健康工程系核心研究设施以西250至500公里范围内。现场数据收集方案的复杂性要求部署大量具备不同技能水平和背景的人员。

本文以文字和图像形式详细描述了评估孕妇（M）、其他/成年女性（OAW）以及儿童（C）对细颗粒物、一氧化碳（CO）和黑碳（BC）的微环境暴露和个人暴露水平的各个步骤。同时介绍了以下现场操作规程：（1）使用标准级监测仪和低成本传感器监测环境空气质量；（2）对传统炉灶和液化石油气炉灶进行长期使用情况监测；（3）采集生物样本（尿液和干血斑）用于生物监测。此外，还包括环境样本和生物样本的运输、储存与归档方法。

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方案

Sri Ramachandra 高等教育与研究学院机构伦理委员会（IEC-N1/16/JUL/54/49）、埃默里大学机构审查委员会（00089799）以及印度医学研究理事会-卫生部筛查委员会（5/8/4-30/(Env)/Indo-US/2016-NCD-I）批准了 HAPIN 试验。HAPIN 试验在 clinicaltrials.gov 上的注册编号为 NCT02944682。在参与者参加研究之前，已收集其书面知情同意书，且本研究按照伦理准则进行。

注意：采样和数据收集期间使用的病例报告表（CRF）保存在埃默里大学的 RedCap 数据库中，并根据所有合作方之间的数据共享协议进行管理，读者可根据要求获取。

1. 仪器和材料

  1. 使用以下仪器进行空气污染监测：用于滤膜称重的微量天平，用于微环境/个体采样的增强型儿童微型颗粒物监测仪（ECM）以检测PM2.5，用于黑碳（BC）测量的光学透射仪，用于一氧化碳（CO）监测的数据记录仪，基于蓝牙的信标及信标记录仪用于间接测量PM2.5（每次访视期间：BL、P1、P2、B1、B2和B4），联合重量法与浊度法监测仪用于环境PM2.5测量，以及用于监测炉灶使用情况的温度记录仪。
  2. 使用以下仪器进行生物监测：用于生物样本运输的冷藏箱和疫苗运输袋、蛋白质保存卡、湿度指示卡、成人采血针、婴儿安全采血针以及毛细管（40 µL）。

2. 滤膜的预处理与称重

  1. 使用洁净无粉手套操作滤膜。使用光源箱检查滤膜（孔径 2 µm，直径 15 和 47 mm）是否有破损，并将检查后的滤膜放入洁净的滤膜盒中，置于空调房间（19–23 °C，相对湿度 35%–45% [RH]）内平衡 24 小时。
  2. 在实验台上铺一张洁净的铝箔，打开微量天平。将称量单位设置为毫克（0.001 mg），并执行内部校准。
  3. 在数据记录表中记录日期/时间、技术人员姓名、相对湿度、温度、滤膜批号、滤膜尺寸和滤膜编号。
  4. 取出已平衡的滤膜，去离子处理 10 秒。小心地将滤膜放置在称量盘上，并在病例报告表（CRF）中记录其重量为 "重量 1"（补充图 1）。
  5. 取下滤膜，放入培养皿/滤膜盒中，并等待天平归零后再称量下一张滤膜。
  6. 重复步骤 2.4 和 2.5，并在病例报告表（CRF）中将其记录为 "重量 2"。

3. 微环境/个体空气采样

注意：有关微环境/个体空气采样的仪器设备和操作步骤的详细说明见补充图2。

  1. 进行个人监测时，将仪器放入背心（图1 Ai），并指导参与者除洗澡和睡觉外，全天24小时佩戴。
  2. 洗澡和睡觉期间，指导参与者将背心放置在由现场团队提供的定制金属支架上，距离其身体 <1 米处（图1Aii）。
  3. 进行微环境监测时，选择合适位置，将装有仪器的金属支架（图1C、D；补充表1）置于距地面1.5米高处，尽可能远离门窗1米，并在厨房环境中远离主炊具燃烧区1米。
  4. 在监测区域进行5分钟巡视，记录所有监测仪器（PM2.5、BC、CO以及时间和位置监测仪）在相应病例报告表（CRF）中的开始和结束时间。
  5. 在移除日（第2天，24小时后），取出仪器并用铝箔包裹，放入可密封的保护套中运送到现场办公室。在滤膜取出前，将ECM采样器置于冷藏箱中（以维持冷链）。
  6. PM2.5 测量
    注意：使用ECM，因其体积小（高度：12 cm；宽度：6.7 cm）、重量轻（约150 g），非常适合本应用。ECM通过连接装有15 mm聚四氟乙烯滤膜的采样盒的撞击器，以0.3 L/min的流速（最长可达48小时）采集浊度法和重量法样品19,26,27。
    1. 使用酒精棉片（70%异丙醇）清洁所有ECM部件（进样头、撞击器组件、U型采样盒锁），并通过ECM软件（例如MicroPEM对接站）启动采样器。
    2. 将校准帽盖在ECM进样口上，并将带有HEPA滤膜的流量计连接至校准帽。
    3. 设置好校准装置后，按下 开始 按钮，等待5分钟使其稳定。调节流速（在0.3 L/min的±5%范围内），并在CRF-H48中记录。
    4. 将HEPA滤膜直接连接到ECM进样口，调节浊度计偏移量直至读数为0.0，并在CRF-H48中记录该读数。
    5. 设置程序为24小时，点击 提交校准值 按钮；此时ECM已准备就绪，可进行采样。
    6. 采样完成后，将已采样的ECM在室温下静置至少20分钟，并在CRF-H48中记录采样后流速。使用规定的文件名格式下载并保存ECM数据。
    7. 取出滤膜，放入滤膜保存盒中，随后储存在-20 °C条件下。
  7. 黑碳（BC）测量
    1. 使用透射仪在880 nm波长下测量滤膜的光衰减19,26,27。
    2. 开机并稳定15分钟。确保BC仪器的空白和样品槽中均备有正确尺寸的样品筒（即15 mm和47 mm样品筒）。
    3. 对中性密度（ND）滤膜和指定编号的空白滤膜进行扫描（补充图3 和 补充表2）。
    4. 扫描空白滤膜后，将实验室空白滤膜放入样品扩散器上方的样品筒槽中，并插入仪器第2号位置的槽内。
    5. 取出实验室空白滤膜，继续对测试滤膜和样品滤膜进行扫描。
    6. 完成滤膜扫描后，取出滤膜并放回培养皿/滤膜保存盒中。选择已扫描的数据，点击 接受 按钮，然后 保存 数据。
  8. 一氧化碳（CO）测量
    注意：CO仪器体积小（约一支粗笔大小），可连续记录约32,000个数据点，量程为0–1,000 ppm，已广泛用于多种监测项目中评估暴露水平和家庭空气污染（HAP）19,26,27。
    1. 使用软件启动并设置CO数据记录仪，采样频率设为1分钟。屏幕显示“CO记录仪已成功配置”，仪器即可用于采样。
    2. 采样完成后，使用软件打开CO记录仪，点击 停止 以终止USB数据记录，并在下载后保存数据。
    3. 校准CO记录仪
      1. 将CO记录仪设置为1分钟采样频率，并将其放入校准箱中，使传感器进气口朝向校准箱的进气口。
      2. 以2 L/min流速通入零级空气或室内空气5分钟，记录开始和结束时间。随后将气流降低至1 L/min，再次记录开始和结束时间。
      3. 重复上述步骤，使用跨度气体（零级空气中含50–150 ppm标准CO），随后再次通入零级空气。
      4. 将校准后的数据下载至指定文件夹。打开校准数据文件，并将CO记录仪的数据录入CRF-H47。
  9. 时间和位置记录仪（TLL）
    注意：使用两种类型的蓝牙仪器监测儿童的时间与位置。让儿童穿着背心，背心中包含两个硬币大小的时间和位置监测仪（TLM），并与靠近ECM及母亲采样背心的记录仪相连，如 图1Aiii 所示。通过将相应区域的污染物浓度与儿童在该位置停留的时间进行积分，计算其暴露水平19,26,27。
    1. 为移动电源充电，并通过连接确认记录仪正常工作。
    2. 时间和位置监测仪（TLM）
      1. 将CR2032电池插入监测仪（若电池电量充足，指示灯应闪烁数次）。
      2. 对于“O”型TLM，按压软盖可听到咔哒声，绿色指示灯闪烁，表示TLM已开启并正在发送信号。对于“EM”型TLM，按压软盖开启第一模式（指示灯绿色闪烁），再次按压进入中间模式（指示灯再次绿色闪烁）。
      3. 采样完成后，从记录仪SD卡中出现的“boot”驱动器下载数据。复制并保存来自指定“TLL”文件夹的文件。

4. 炉灶使用监测

  1. 通过问卷调查和部署基于传感器的客观测量方法，收集有关炉灶使用模式的详细信息。在液化石油气（LPG）炉灶和生物质炉灶上安装温度记录仪18,19,28。中央实验室、现场实验室及野外站点活动中，炉灶使用监测所涉及的仪器设备与数据采集步骤的详细说明见补充图4。
  2. 将热电偶探头放置在炊具炉灶的高温区域附近，具体位置如补充图5所示，并安装Dots设备。
  3. 打开Geocene应用程序，输入任务名称、采样间隔、住户编号、炉灶类型、随机化信息、活动名称、标签及备注。点击开始新任务。在CRF-H40表格中记录安装详情。
  4. 每两周通过应用程序下载数据，并通过蓝牙将数据从Dot设备传输至云端服务器。在CRF-H40表格中记录相关信息。

5. 环境监测

注意：环境PM2.5仪器可记录实时空气中的PM2.5浓度，并内置一个47 mm滤膜，可用于收集PM2.5进行重量法评估19,26,29。有关中心实验室、现场实验室及野外站点活动中环境监测仪器设备及数据采集步骤的详细说明见补充图6。

  1. 遵循美国环保署（US EPA）关于仪器和进气口放置的指南30：a) 距墙壁>2 m；b) 距树木>10 m；c) 距地面2–7 m；d) 距道路>2 m。
  2. 将环境PM2.5监测仪器安装在接地的混凝土平台上。确保周围无背景空气污染，并在CRF-H46中填写采样详情。
    1. 通过菜单选项将采样间隔设置为5分钟。记录开始时间，并使用空白滤膜进行流量校准。连续采集6天的实时数据。
    2. 在重量法采样的开始当天，下载并保存实时数据。
    3. 移除之前安装的空白滤膜，使用实验室擦拭纸清洁滤膜 holder。放入一张预先称重的滤膜，并填写CRF-H46表格。
    4. 24小时后，停止采样器并下载实时数据。在CRF-H46中记录采样信息。取出滤膜，用铝箔包裹后放入可密封袋中，在冷链运输条件下保存。

6. 生物监测

  1. 尿液样本的采集、处理与储存
    注意：根据美国疾病控制与预防中心（CDC）指南，在参与者家中收集晨尿样本时应遵循相关步骤19,31,32. 在第2天给予相应CRF-B10后，采集孕妇（BL、P1和P2访视）及其他成年女性（BL、P1、P2、B1、B2和B4访视）以及儿童（B1、B2和B4访视）的尿液样本。中心实验室、现场实验室及现场工作活动中生物监测各步骤的详细流程如下所示 补充图7.
    1. 在第1天提供尿液采集杯（M和OAW）。同样，指导母亲在第二天早晨使用尿袋采集儿童尿样，或直接将尿液排入采集杯中，并将样本存放于疫苗冷藏袋中。
    2. 在野外实验室中，将收集的尿液样本储存于 1-8 °C 条件下。分装前，将尿杯解冻。
    3. 每次处理一份尿液样本。吸取2 mL样本加入两个4 mL冻存管中，5 mL加入两个10 mL冻存管中，15 mL加入一支保存管中，于-20 °C保存。
    4. 现场空白样品（水）的分装步骤与此相同。
  2. DBS样本的采集、干燥与保存
    注意：对调查人员进行干血斑（DBS）采集培训 通过 按照世界卫生组织建议，对孕妇（基线、P1 和 P2 访视）及其他成年女性（基线、P1、P2、B1、B2 和 B4 访视）进行指尖采血，对儿童（B0、B1、B2 和 B4 访视）进行足跟采血或指尖采血33,34详细的M和OAW干血斑（DBS）采集步骤见补充文件的附录H。
    1. 对于儿童，根据世界卫生组织（WHO）指南，使用适当的采血针采集足跟刺破的干血斑样本。
    2. 选择左侧或右侧足跟，用酒精棉片擦拭穿刺部位。
    3. 在皮肤穿刺部位保持采血针水平位置并进行穿刺。穿刺后，用无菌纱布擦去第一滴血。
    4. 将毛细管靠近穿刺部位处的血层，通过毛细作用使血液流入管中。
    5. 在毛细管中采集足够血量后，立即把血液滴加到蛋白保存卡的指定圆圈区域内。
    6. 将样本在室温下水平放置，静置风干（过夜）。
    7. 确保血斑呈深棕褐色，无可见的红色区域。
    8. 干燥后，将干血斑卡片放入含有干燥剂（至少两小包）和湿度指示卡的可密封生物样本袋中，并于 -20 °C 保存。

7. 采样滤膜的链式监管（COC）

  1. 详细步骤请参见补充文件。滤膜预处理的步骤见附录A，PM2.5的微环境/个体空气采样见附录B，黑碳（BC）测量见附录C，一氧化碳（CO）测量见附录D，时间和位置监测见附录E，炉灶使用监测见附录F，环境监测见附录G，生物监测见附录H，样品运输见附录I。所用病例报告表（CRF）列表见补充表3。
    注意：图2A显示了采样后收集的ECM滤膜，并用铝箔纸包裹。包裹后的滤膜分别装入生物样本袋中，再置于含有预先冷冻凝胶包的疫苗运输袋内。采集后的滤膜被运送至现场实验室（图2B）。如图2C所示，从现场运回的滤膜在现场实验室的超低温冰箱（-20 °C）中保存，并保持静置状态直至转运至中心实验室。每15至30天，样品通过陆路运送至中心实验室；运送时，采样滤膜置于干冰和冷冻凝胶包中，并附带链式监管文件（COC）。样品从现场办公室送达后，需依据COC进行核对，并存档于超低温冰箱（-20 °C）中。

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结果

微环境/个体空气采样方法：
图1Ai 显示一名孕妇在24小时采样期间穿着定制的采样背心。该背心包含颗粒物采样器（ECM）、一氧化碳记录仪、时间和位置记录仪以及移动电源。确保受试者在整个采样期间始终穿着背心，仅在洗澡和睡觉时除外。图1Aii 展示了用于在睡眠区域附近悬挂背心的支架。

图1Bi 显示了采样前后对ECM采样器的清洗过程，图1Bii 显示了在野外实验室对ECM进行的校准。采样前检查了流速并设定了采样运行时间，采样后再次检查是否存在任何偏差。

图1C 显示了厨房内仪器（ECM、CO记录仪和TLL）的放置位置（距地面1.5 m），用于区域监测。仪器安装位...

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讨论

我们演示并直观展示了在多国HAPIN试验中收集个人家庭空气污染暴露水平人群数据的标准操作流程19, 24。本文所述的现场环境与生物标志物采样方法具有适用性和可行性，尤其适用于资源有限地区中家庭PM2.5暴露水平远高于世界卫生组织空气质量指南（AQG）值（年均值5 µg/m3，24小时均值15 µg/m3）的脆弱人群37,38。

本研究中使用的仪器已在其他研究中采用过不同的采样时长。在 Jack 等人的研究中，使用轻便的一氧化碳记录仪每 6 周测量一次 CO，同时对近一半的孕妇参与者在 72 小时内同步进行了 PM2.5 测量（microPEM）9。另一项研究则采用经环境校正的个人暴露数据，通过超声波个人气溶胶采样器（...

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披露

*4 本报告中的研究结果和结论仅代表作者观点，不一定代表美国国立卫生研究院、美国卫生与公共服务部或比尔及梅琳达·盖茨基金会的官方立场。资助机构在本文所呈现的数据收集和数据分析过程中未发挥任何作用。

致谢

研究人员谨向指导委员会成员 Patrick Brysse、Donna Spiegelman 和 Joel Kaufman 致以诚挚感谢，感谢他们在本试验实施过程中提供的宝贵见解与指导。我们还要感谢所有研究团队成员及研究参与者，感谢他们为这项重要试验所付出的投入与参与。

本研究由美国国立卫生研究院（合作协定 1UM1HL134590）与比尔 & 比尔及梅琳达·盖茨基金会（OPP1131279）。由美国国家心肺血液研究所（NHLBI）任命的多学科独立数据与安全监测委员会（DSMB）负责监督HAPIN试验的数据质量，并保障入组患者的安危。NHLBI DSMB成员：Nancy R. Cook、Stephen Hecht、Catherine Karr（主席）、Joseph Millum、Nalini Sathiakumar、Paul K. Whelton、Gail Weinmann 以及 Thomas Croxton（执行秘书）。  项目协调：Gail Rodgers，Bill & 比尔及梅琳达·盖茨基金会；Claudia L. Thompson，国家环境卫生科学研究所；Mark J. Parascandola，国家癌症研究所；Marion Koso-Thomas，尤妮斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发展研究所；Joshua P. Rosenthal，福格蒂国际中心；Conception R. Nierras，美国国立卫生研究院战略协调办公室共同基金；Katherine Kavounis，Dong-Yun Kim，Antonello Punturieri 和 Barry S. Schmetter，国家心肺血液研究所。

HAPIN 研究人员：Vanessa Burrowes, Alejandra Bussalleu, Devan Campbell, Eduardo Canuz, Adly Castañaza, Howard Chang, Yunyun Chen, Marilú Chiang, Rachel Craik, Mary Crocker, Victor Davila-Roman, Lisa de las Fuentes, Oscar De León, Ephrem Dusabimana, Lisa Elon, Juan Gabriel Espinoza, Irma Sayury Pineda Fuentes, Dina Goodman, Meghan Hardison, Stella Hartinger, Phabiola M Herrera, Shakir Hossen, Penelope Howards, Lindsay Jaacks, Shirin Jabbarzadeh, Abigail Jones, Katherine Kearns, Jacob Kremer, Margaret A Laws, Pattie Lenzen, Jiawen Liao, Fiona Majorin, McCollum, John McCracken, Julia N McPeek, Rachel Meyers, Erick Mollinedo, Lawrence Moulton, Luke Naeher, Abidan Nambajimana, Florien Ndagijimana, Azhar Nizam, Jean de Dieu Ntivuguruzwa, Aris Papageorghiou, Usha Ramakrishnan, Davis Reardon, Barry Ryan, Sudhakar Saidam, Priya Kumar, Meenakshi Sundaram, Om Prashanth, Jeremy A Sarnat, Suzanne Simkovich, Sheela S Sinharoy, Damien Swearing, Ashley Toenjes, Jean Damascene Uwizeyimana, Viviane Valdes, Kayla Valentine, Amit Verma, Lance Waller, Megan Warnock, Wenlu Ye。

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材料

本文使用的材料清单
姓名公司目录编号评论
BD 成人采血针BD Biosciences366594指尖采血用于干血斑（DBS）样本采集
BD Quikheek 婴儿安全采血针BD Biosciences368100 & 368101足跟穿刺干血斑（DBS）样本采集
BeaconRoximityO/EM时间与位置监测器 [TLM]（个人监测设备）
Beacon LoggerBerkley 空气监测组xxxx时间与位置记录仪 [TLL]（间接测量）
Crfigure-materials-1do ProMed Pelican 袋Peli Biothermal USA冷藏袋 
增强型儿童微型颗粒物暴露监测仪（ECM） RTI International, Durham, NC, USxxxxPM2.5 个人暴露监测仪
E-samplerMet One Instruments9800环境 PM2.5 的间接测量
Geocene Geocene Inc., Vallejo,CAxxxx用于炉具使用情况监测
湿度指示卡DESSICARE, INC.04BV14C10样本完整性指示器
LascarLascar ElectronicsEL-USB-300 一氧化碳（CO）数据记录仪
PTS 毛细管采血管 - 40 µLPTS collect2866用于采集儿童足跟穿刺干血斑样本
SartoriusSartorius Lab Instruments, GmbH & Co, GermanyMSA6-6S-000-DF微量天平（用于滤膜称重）
SootScanTM Magee Scientific Co, Berkeley, USAOT21黑碳含量测定
疫苗运输袋Apex International, IndiaAIVC-46 疫苗运输袋
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参考文献

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