本方案展示了头皮针灸同步进行运动-认知双重任务及运动-认知双重任务的标准操作流程。这可为中西医结合治疗新型有效非药物疗法的临床探索提供重要参考。
方法文章
* These authors contributed equally
本方案展示了头皮针灸同步进行运动-认知双重任务及运动-认知双重任务的标准操作流程。这可为中西医结合治疗新型有效非药物疗法的临床探索提供重要参考。
研究表明,运动-认知双重任务可显著改善运动/认知功能。然而,运动-认知双重任务的治疗效果仍存在局限性。如何提升双重任务的表现是解决这一问题的关键。头针疗法是一种通过针刺头皮上大脑皮层功能区对应投射区域来治疗脑源性疾病的传统中医非药物干预方法。研究显示,头针疗法有助于改善神经元损伤和认知功能障碍,在中枢神经系统疾病中发挥神经保护作用。然而,目前尚无相关研究探讨运动-认知双重任务与头针疗法之间的协同增益效应。因此,本方案旨在通过一项随机交叉对照试验,展示头针同步联合运动-认知双重任务及单独运动-认知双重任务的标准化操作流程,并比较这两种任务在中国台湾健康受试者中的差异。本方案初步揭示了头针同步联合运动-认知双重任务对认知表现、步态控制及大脑皮层功能可能产生的影响机制,可为中西医结合临床探索新型、有效的非药物治疗策略提供新思路和理论依据。
运动-认知双重任务是指同时执行一项运动任务和一项认知任务,需要运动系统与认知系统的同步参与1,2。研究表明,与单一的运动任务或认知任务相比,运动-认知双重任务可显著改善运动功能和认知功能3,4。Anson 等人5将20名帕金森病患者随机分为单任务组(依次进行步态和认知训练)和双重任务组(同步进行步态和认知训练),并进行了为期8周的康复训练。结果显示,两组均可显著降低运动障碍学会统一帕金森病评定量表的运动子量表评分,但双重任务组的下降幅度更大,且运动功能的改善可至少持续4周。Shah 等人6将224名社区老年人随机分为身体锻炼组、计算机认知训练组、运动-认知训练组和空白对照组,并进行为期16周的康复训练。所有受试者在训练前后均接受了正电子发射计算机断层扫描。结果发现,与其他三组相比,运动-认知训练组的言语记忆功能得到改善,并且左侧感觉运动皮层的脑葡萄糖代谢显著增加。此外,该脑区更高的葡萄糖代谢水平与言语记忆的改善呈正相关,提示特定组合的运动-认知训练可改善认知功能并提高脑葡萄糖代谢水平。此外,在运动方面,运动-认知双重任务可改善平衡功能并降低跌倒风险7,8。Amanda 等人9将21名帕金森病患者随机分为单任务组和双重任务组,并进行为期8周的康复训练。结果显示,两组的运动功能临床评分均显著改善,但仅有双重任务组的跌倒次数显著减少了60%。
然而,运动-认知双重任务是一种行为干预,尽管临床研究已表明其治疗效果优于单一的运动任务或认知任务,但运动-认知双重任务的疗效仍然有限。因此,提升双重 任务表现是解决这一问题的关键。目前相关研究已证实,在运动-认知双重任务基础上结合中枢干预可改善运动-认知双重任务表现10,11,12,13。常见的中枢干预包括经颅直流电刺激(tDCS)和经颅磁刺激(TMS)11。然而,tDCS或TMS无法与运动-认知双重任务同步进行,仅能在双重任务前后实施,且设备相对昂贵,限制了其在临床的推广应用。因此,提升双重任务表现的关键在于寻找一种可与双重任务同步实施、疗效与联合tDCS或TMS相当且价格合理的替代性干预手段。研究发现,头针疗法在某种程度上具有与tDCS相似的即时效应。Zhang等14探讨了tDCS与头针疗法在工作记忆中的短期表现差异,并采用随机交叉实验设计纳入44名大学生。结果显示,在0-back任务和1-back任务中,干预前后tDCS与头针疗法在准确率(ACC)和反应时间上均无统计学差异。提示头针疗法对认知功能的治疗效果与tDCS相似。
头针是一种中医非药物干预方法,通过针刺大脑皮层功能在头皮上的相应投射区域,治疗脑源性疾病。头针是世界卫生组织推荐的中风治疗方法之一,已被证明可改善卒中后认知障碍(PSCI)患者的认知功能15。研究表明,头针有助于改善神经元损伤和认知功能障碍,在中枢神经系统疾病中发挥神经保护作用16。Chen 等人15将56例PSCI患者随机分为治疗组(药物治疗加头针)和对照组(仅药物治疗),治疗周期为4周。研究结果发现,与仅接受药物治疗的患者相比,联合头针治疗显著改善了患者的认知功能,并提高了脑部血红蛋白水平。Xiong 等人17将70例卒中后认知功能障碍患者随机分为头针组(头针联合认知训练)和对照组(假头针联合认知训练),进行为期12周的康复训练。结果显示,头针组的简易精神状态检查(MMSE)、洛文斯顿作业治疗认知评定(LOTCA)以及Fugl-Meyer评定(FMA)得分均显著高于对照组,提示头针联合认知训练可改善中风患者的认知功能和运动功能。
然而,目前尚无相关研究探讨运动-认知双重任务与头针联合应用的协同增益效应。因此,本方案拟纳入39名健康受试者,通过随机交叉试验,展示头针同步运动-认知双重任务及非同步运动-认知双重任务的标准化操作流程,并比较这两种任务在健康受试者中的差异。采用Gaitrite步态分析系统和功能性近红外光谱成像技术(fNIRS)来探究头针在同步双重任务中的协同增益效应。本方案旨在揭示头针同步运动-认知双重任务影响步态控制与皮层脑功能的潜在机制,为临床探索新型有效的非药物治疗策略提供新思路和理论依据。
本项目于2023年12月5日获得广州医科大学第五附属医院医学伦理协会批准(批准号:KY01-2023-11-02)。该试验于2024年1月6日在中国临床试验注册中心注册(注册号:NO. ChiCTR2400079574)。所有参与者均签署了知情同意书。
1. 招募
2. 基线信息收集
3. 干预阶段
注意:应向受试者说明相关实验步骤、目的及注意事项,以确保实验顺利进行并保证质量。
4. 评估
5. 统计分析
本方案采用随机对照交叉设计,招募了39名年龄在20至35岁之间的健康受试者,其中包括14名男性和25名女性。这些参与者被随机分配至健康组1(n = 19)和健康组2(n = 20)。收集了两组的基线数据(表1)。两组在性别、年龄、身高、体重、左右腿长度以及MoCA评估得分方面均未观察到显著差异(所有 P > 0.05)。
认知任务结果表明,头皮针刺同步运动-认知双重任务在准确率(P = 0.022)、正确答案数量(P < 0.001)和总计算次数(P < 0.001)方面均优于运动-认知双重任务(表2)。
步态参数分析显示,与运动-认知双重任务相比,同步进行运动-认知双重任务的头皮针刺在速度、步频、步长、步幅/肢体、左步态周期速度、右步态周期速度以及按腿长标准化的速度方面均有所提高。数据显示,行走时间、左步时、右步时、足趾角度、左右足步时比值、左步周期时间、右步周期时间、左摆动相时间、左支撑相时间、右支撑相时间、右侧单腿支撑时间、左步态周期中双支撑期百分比、右步态周期中双支撑期百分比、左双支撑时间、右双支撑时间、左双支撑负荷时间、右双支撑负荷时间、左步态周期中双支撑负荷期百分比、右步态周期中双支撑负荷期百分比、左双支撑卸荷时间、右双支撑卸荷时间、左步态周期中双支撑卸荷期百分比以及右步态周期中双支撑卸荷期百分比均有所下降(均P < 0.05)(表3)。有关所有步态参数的全面概述,请参见补充表1。
不同干预条件下各感兴趣区(ROI)的ΔHbO比较结果显示,在头皮针刺同步运动-认知双重任务中,左侧前运动皮层(L-PMC)、右侧初级运动皮层(R-M1)和左侧初级运动皮层(L-M1)的氧合血红蛋白(ΔHbO)水平变化均低于运动-认知双重任务(L-PMC:P = 0.041;R-M1:P = 0.001;L-M1:P = 0.008),详见表4和图2。

图1:所选针灸穴位示意图。(A,B)选择百会、神庭和四神聪进行刺激。根据中华人民共和国国家标准《腧穴名称与定位》确定穴位位置:“百会穴”位于头部中线与双侧耳尖连线的交点处;“神庭穴”位于头部中线上,前发际正中向上1.7 cm处;“四神聪”为头顶部围绕百会穴前后左右各1寸(3.3 cm)处的4个穴位,共4个穴位。请点击此处查看该图的放大版本。

图2。不同干预条件下各感兴趣区域ΔHbO的比较。(A)运动-认知双重任务。(B)头皮针刺同步进行运动-认知双重任务。与单纯运动-认知双重任务相比,头皮针刺同步进行运动-认知双重任务时,L-PMC、R-M1和L-M1的ΔHbO水平较低。缩写:ΔHbO,氧合血红蛋白变化量;DLPFC,背外侧前额叶皮层;PMC,前运动皮层;M1,初级运动皮层;S1,初级感觉皮层;R,右侧;L,左侧。请点击此处查看该图的放大版本。
表1:两组临床特征的比较。 收集了健康组-1(n = 19)和健康组-2(n = 20)的基线数据,在性别、年龄、身高、体重、左右腿长度以及MoCA评估评分方面,两组之间未观察到显著差异。缩写:cm,厘米;kg,千克;MoCA,蒙特利尔认知评估。数据以n(%)或均值±标准差表示。请点击此处下载该表格。
表2:不同干预条件下认知任务的完成情况。 受试者在听到“随机数字-7”后,以自然且舒适的速度沿小路行走,并口述从该“随机数字”连续减去7的结果。研究人员记录认知任务的结果,并计算总计算次数、正确次数以及准确率(ACC)。缩写:ACC,准确率。数据以均值±标准差表示。显著性水平设定为 P < 0.05。显著相关性以 *P < 0.05,***P < 0.001 标注。请点击此处下载该表格。
表3:不同干预措施下步态参数的表现。 受试者从人行道的一侧走到另一侧,步态分析系统同步采集步态数据。缩写:Amb_Time,行走时间;Step_Time,步时(s);Step_Len,步长(cm);Step_Extrem,步长/肢体长度比值(ratio);Cycle_Time,步周期时间(s);ToeInOut,足趾角度;StrideVelocity,步幅速度;Step_Time_Dif,左:右足步时比值;NormVelocity,基于腿长归一化的速度;Swing_Time,摆动相时间(s);Stance_Time,支撑相时间(s);S_Supp_Time,单侧支撑时间(s);D_Supp_Perc,双侧支撑时间占步周期百分比;D_Supp_Time,双侧支撑时间(s);D_SuppLoadTm,双侧支撑负荷时间;D_SuppLoadPerc,双侧支撑负荷时间占步态周期百分比;D_SuppUnloadTm,双侧支撑卸载时间;D_SuppUnloadPerc,双侧支撑卸载时间占步态周期百分比;_R,右侧;_L,左侧。数据以均值±标准差表示。显著性水平设定为 P < 0.05。显著相关性标记如下:*P < 0.05,**P < 0.01,***P < 0.001。请点击此处下载该表格。
表4:不同干预条件下各感兴趣区域ΔHbO的比较。 与“运动-认知双重任务”相比,“头皮针刺同步运动-认知双重任务”中左侧PMC、右侧M1和左侧M1的ΔHbO水平较低。缩写:ΔHbO,氧合血红蛋白变化量;ROIs,感兴趣区域;DLPFC,背外侧前额叶皮层;PMC,前运动皮层;M1,初级运动皮层;R,右侧;L,左侧。数据以均值±标准差表示。显著性水平设定为 P < 0.05。显著相关性用 *P < 0.05、**P < 0.01、***P < 0.001 标注。请点击此处下载该表格。
补充表1:不同干预措施下步态参数的表现。 受试者从步道的一侧走到另一侧,步态分析系统同步采集步态数据。缩写说明:Amb_Time,行走时间;Step_Count,步数;Step_Time,步时(秒);Step_Len,步长(厘米);Step_Extrem,步长/肢体长度比值(ratio);Cycle_Time,步周期时间(秒);Stride_Len,步幅长度(厘米);Supp_Base,足跟间支撑基底宽度;ToeInOut,足趾角度;StrideVelocity,步幅速度;Step_Time_Dif,左右足步时比值;Step_Len_Dif,左右足步长比值;Cycle_Time_Dif,左右足步周期时间比值;FAP,功能性行走评分(Functional Amb. Profile);NormVelocity,基于下肢长度归一化的行走速度;Swing_Perc,摆动相占步周期百分比;Swing_Time,摆动相时间(秒);Stance_Perc,支撑相占步周期百分比;Stance_Time,支撑相时间(秒);S_Supp_Perc,单腿支撑相占步周期百分比;S_Supp_Time,单腿支撑相时间(秒);D_Supp_Perc,双腿支撑相占步周期百分比;D_Supp_Time,双腿支撑相时间(秒);HeelOffOnTime,足跟着地至离地时间;HeelOffOnPerc,足跟着地至离地时间占步周期百分比;D_SuppLoadTm,双支撑加载时间;D_SuppLoadPerc,双支撑加载时间占步态周期百分比;D_SuppUnloadTm,双支撑卸载时间;D_SuppUnloadPerc,双支撑卸载时间占步态周期百分比;_R,右侧;_L,左侧。数据以均值±标准差表示。显著性水平设定为 P < 0.05。显著相关性标记如下:*P < 0.05,**P < 0.01,***P < 0.001。请点击此处下载该文件。
既往研究尚未见将头针与运动-认知双重任务相结合的报道"。本方案探讨了同步进行的运动-认知双重任务联合头针治疗的协同增益效应,比较了头针同步结合运动-认知双重任务与单纯运动-认知双重任务之间的治疗差异。头针操作是本方案的关键技术,选取百会穴、神庭穴和四神聪穴作为关键穴位。百会穴和神庭穴属于重要经穴,具有振奋机体"阳"气、宁心安神、缓解因脑功能障碍所致精神症状的作用27,28。四神聪穴属于经外奇穴,针刺"四神聪"可调节机体"阳"气,具有镇静安神之效29。因此,本方案假设头针可协同增强运动-认知双重任务的疗效,从而改善步态表现和认知功能。
本方案的结果支持该假设,表明头皮针刺同步运动-认知双重任务可显著增强认知任务表现,同时通过提高行走速度和缩短行走时间来改善步态表现。此外,功能性近红外光谱(fNIRS)结果显示,与仅执行运动-认知双重任务相比,头皮针刺同步运动-认知双重任务导致相关脑区(如右侧初级运动皮层R-M1、左侧初级运动皮层L-M1和左侧辅助运动区L-PMC)的氧合血红蛋白(HbO)浓度显著升高幅度更低。
M1 是初级运动皮层的主要部分,位于中央前回,与其他脑部运动区域协同控制运动24,25,26。PMC 是额叶中与运动相关的功能区域,负责控制某些运动特征,包括运动准备、运动过程中的感觉定向、空间定向以及躯干和近端肌肉的部分运动24,25,26。有研究提示,头皮针刺同步进行运动-认知双任务可能提高神经活动效率以及计划执行功能和运动功能,从而使 PMC 和 M1 的 HbO 浓度在完成运动任务和认知任务时保持高质量且无剧烈波动,充分证明了头皮针刺的协同增益效应。既往研究也显示出类似结果23。Finn 等人23对 25 名健康老年人进行了工作记忆训练,并随机分为高负荷和低负荷训练组。经过 5 周训练后,两组的记忆能力均较训练前有所改善。训练前后进行的 MRI 显示,两组特定脑区的激活程度均有所下降,尤其是在高负荷训练组中更为明显。这表明,当神经活动效率提高时,执行任务所需的神经元数量减少,而任务表现反而更佳。
本方案的潜在风险包括晕针和断针。当发生晕针时,受试者可能出现头晕、心悸、恶心或晕厥等症状。研究人员应立即拔除针具,让受试者平卧休息,饮用温水,必要时给予低流量吸氧。饥饿状态会增加晕针的风险30。因此,在实验开始前,受试者可适当进食,以减轻饥饿感。同时,研究人员应向受试者详细解释实验流程,特别是首次接受针灸的受试者,应尽量消除其对针灸的恐惧心理31。在操作过程中,应按照标准进行进针,确保受试者的舒适与安全。当发生断针时,研究人员应让受试者保持放松,不要移动,以防断端深入肌肉组织。若断端仍露于体外,可用手指或镊子将其取出;若断端与皮肤齐平,可挤压针孔两侧,使断端露出体外,再用镊子取出。实验前,研究人员应仔细检查针具,不符合质量要求的应予以剔除。选择针具时,针体长度应比拟刺入深度长1.3 cm。进针时不可将整个针体刺入,应留部分针体于体外。若进针过程中针具发生弯曲,应立即拔出,切勿强行进针。此外,由于头皮血管丰富,拔针过程中应密切观察是否有出血情况。拔针后,应使用无菌干棉球轻轻按压针孔,防止出血。若拔针后头皮出血,应立即用干净、灭菌的棉球或纱布对出血点施加轻压,直至出血停止,并确保针灸部位保持清洁,防止感染。出血后数小时内,应避免揉搓或刺激针灸部位,并密切观察出血部位是否出现肿胀或持续出血等其他症状31。
本方案的另一个潜在影响是洗脱期的合理设置。由于本实验为随机交叉试验,同一受试者在不同阶段接受不同的干预措施。为了防止第一阶段治疗的影响延续至第二阶段,我们将该方案的洗脱期设为1周,从而使实验结果更加准确。
本方案所纳入的实验对象为健康人群,可有效消除由中枢神经系统疾病导致的患者间异质性。通过探究头皮针刺同步运动-认知双任务与单纯运动-认知双任务在健康受试者中的表现差异,初步结果显示前者具有明显的协同增益效应,证实了头皮针刺同步运动-认知双任务的协同作用。然而,该结论尚需在未来研究中进一步在患者群体中加以验证。此外,本方案仅探讨了头皮针刺同步运动-认知双任务相较于运动-认知双任务的即刻效应。未来的研究应进一步探索其长期效益,为头皮针刺同步运动-认知双任务在临床推广和应用中提供更多循证支持。
目前,已有研究证明,单纯的头针刺激或单纯运动-认知双重任务可有效改善运动或认知功能1,15。然而,尚无关于将这两种疗法联合应用的临床研究。此外,相关研究表明,运动-认知双重任务结合中枢干预可改善双重任务表现,常用的干预手段包括经颅磁刺激(TMS)和经颅直流电刺激(tDCS)32,33,34。但需注意的是,TMS 和 tDCS 无法与运动-认知双重任务同步进行,仅能在双重任务前或后施加,从而限制了其临床应用。因此,本研究创新性地将头针技术与运动-认知双重任务同步结合实施,初步研究结果表明该联合干预具有有效性。此外,头针技术相较于中枢干预手段更为经济,具有较大的临床推广潜力。
本研究通过一项随机交叉试验,验证了头皮针刺结合运动-认知双重任务在健康受试者中的协同增益效应。因此,本研究中的头皮针刺同步运动-认知双重任务可为未来临床患者的治疗方案实施提供重要参考,具有指导意义。
该方案首次揭示了头针同步运动-认知双重任务对认知功能、步态控制及大脑皮层功能可能的作用机制。它证实了头针在中枢神经调节与外周生物力学中的协同增益效应,可为中西医结合临床探索新型、有效的非药物治疗提供新思路和理论依据。
作者声明无利益冲突。
本研究得到广东省中医药信息化重点实验室(2021B1212040007)、广州市临床特色技术建设项目(2023C-TS19)、贵州省卫生健康委员会科技基金项目(gzwkj2023-390)以及2022年广州医科大学学生创新能力提升计划项目(PX-66221494/02-408-2304-)的资助。
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| 一次性针灸针 | Huan Qiu, 中国 | N/A | 头针疗法 |
| GAITRite | CIR Systems Inc, 美国 | https://www.gaitrite.com/ | Gaitrite 步态分析系统 |
| NirSmart-500 | 慧创, 中国 | N/A | fNIRS |
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