本方案详细介绍了穴位埋线的操作步骤，并展示了其在治疗过敏性鼻炎中的有效性。
本文内容
摘要
摘要
穴位埋线疗法是一种将现代生物材料与针灸技术相结合的综合性治疗方法。穴位埋线（ACE）不仅避免了西药可能引起的不良反应，还融合了传统针灸的优势，延长了治疗作用的持续时间。变应性鼻炎（AR）是一种治疗难度大且易反复发作的疾病。本项随机对照试验共纳入128例AR患者，旨在评估ACE在AR管理中的有效性。数据分别在治疗前基线期、治疗后4周及治疗后8周进行收集。进行基线分析，并采用视觉模拟评分（VAS）作为该方法的临床观察指标。鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）作为生活质量评估指标。特异性IgE（sIgE）、IL-4、IL-10和IL-12作为实验室观察指标。实验结果证实了ACE在治疗AR方面的临床有效性。尽管该技术在临床上高效且应用广泛，但其侵入性操作存在引发医院内感染的风险。基于本实验，本方案对传统技术进行了优化，详细说明了患者的术前准备、操作技术及术后护理，以确保治疗的安全性和有效性。通过标准化该疗法，ACE有望成为缓解AR患者症状的重要非药物治疗选择，从而显著改善其生活质量。
引言
变应性鼻炎（AR）是一种由特异性免疫球蛋白E（sIgE）介导，并涉及多种免疫细胞的过敏性疾病1,2。近年来，变应性鼻炎的平均患病率持续上升3，未经治疗的AR可导致哮喘、鼻窦炎、中耳炎和打鼾等并发症。其持续的不良影响可能对日常工作和学习等日常活动产生负面影响4,5,6。西医治疗主要包括鼻用糖皮质激素和口服抗组胺药7。然而，鼻用糖皮质激素可能引起鼻出血、鼻中隔穿孔等副作用，对儿童的生长发育可能产生潜在影响，并存在青光眼风险8,9,10。研究表明，尽管抗组胺药物已有改进，但在儿童中仍无法完全消除嗜睡和心血管不良反应等副作用11,12,13。
多年来，国际研究已证实传统针灸——一种备受认可的中医外治疗法——的有效性14，15。然而，传统针灸治疗存在两个可能影响其疗效的局限性。首先，它依赖针具通过短期、局部刺激穴位来产生治疗作用；其次，其刺激方式为间断性，通常需要每日或隔日进行一次治疗。这些因素可能限制部分患者的可及性，例如因惧针或时间安排困难而无法接受规律治疗的患者，最终影响整体治疗效果。
穴位埋线（Acupoint catgut embedding, ACE）是一种在传统针灸基础上发展而来的先进针灸技术。它不仅能够提供持续的针灸治疗和疾病预防作用16,17，而且在慢性病管理方面表现出显著的长期疗效18,19。ACE通过在穴位处植入可产生持续、温和且具有治疗作用的刺激材料，从而改进了传统针灸方法。植入线材在组织内的降解与吸收过程可产生持久的针灸效应，刺激作用可持续2-4周20,21。该方法克服了传统针灸刺激时间短、治疗效应不持久以及难以维持治疗连续性等局限性。此外，患者无需每日前往诊所接受治疗，从而显著提高了治疗依从性22。
随着生物医学埋植材料的进步以及埋植针具的改进，传统针灸领域出现了新的突破。通过调控埋植材料的成分、降解速率及微创植入技术，穴位埋植疗法（ACE）能够增强针刺刺激强度、延长刺激持续时间，并减少因频繁接受针灸治疗所带来的不适与不便，从而对针灸治疗产生积极影响。
因此，治疗变应性鼻炎（AR）时需考虑三个关键因素：针灸本身具有的内在益处、穴位埋线疗法在增强和维持这些益处方面的优势，以及药物治疗不可避免的副作用。我们认为，穴位埋线疗法为治疗AR提供了一种有效的替代方案，尤其适用于需要谨慎管理潜在药物不良反应的患者。对于这类患者而言，穴位埋线疗法是一种理想的治疗选择。
针对这一问题，我们的研究团队设计了一项随机、对照的临床试验以验证该假设。通过临床试验设计、基线特征分析、视觉模拟评分（VAS）和鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）量表以及实验室检查结果，我们证实了穴位埋线疗法在治疗变应性鼻炎（AR）中的临床疗效。本文详细阐述了穴位埋线疗法的具体临床操作流程，包括患者纳入标准评估、医疗器械使用、穴位治疗、治疗后护理及应急处理方案，旨在为穴位埋线疗法的临床应用提供标准化的操作参考。
研究设计
研究方法
本研究采用随机、双盲、对照设计。根据诊断标准、纳入标准和排除标准严格筛选病例。使用 Excel 中的 RAND 函数生成两组的随机数据。A 组包括接受穴位埋线治疗的患者，B 组则为接受假埋线治疗的患者。在确认患者入组后，按照入组顺序分配随机编号。
随机化方法
采用基于计算机的随机化技术，利用 Excel 的 RAND 函数为受试者生成随机分组方案。随机分组方案及编码表被密封于不透明信封中，按照受试者登记顺序依次开启。负责随机分组编码的研究人员不参与受试者登记工作。盲法实施过程严格遵循既定的盲法要求和操作规程，任何对不透明信封的破损情况均需记录并提供合理说明。
盲法与对照的实施
对照组采用与治疗组相同的穴位、针具和操作技术进行假埋线处理。在受试者接受治疗前，已妥善准备穴位埋线相关事宜，埋线操作者与患者之间就埋线操作的具体细节保持最少限度的交流。受试者在独立空间中接受治疗，以避免受试者之间的交流影响盲法的实施。在试验过程中，研究者、操作人员和统计分析人员分别承担不同职责，由第三方评估人员对研究疗效和不良事件进行评估，该评估人员对分组情况保持盲态。
方案
本随机对照试验纳入了来自成都中医药大学附属医院耳鼻喉科的患者。研究方案获得了成都中医药大学附属医院伦理委员会的批准（注册编号：ChiCTR-TRC-12002191）。研究人员向患者说明了研究目的和操作流程，并获得了患者同意，允许在实验过程中使用其图像和视频资料。
在操作前，对患者进行了评估。对于可能存在凝血功能障碍的患者，需进行凝血功能检查。纳入标准依据AR指南1制定，包括年龄在18至70岁之间、且至少有一种皮肤变应原点刺试验阳性的患者。排除标准包括以下任意一项：妊娠、哺乳、月经期、正在接受免疫治疗、对异源蛋白（如鸡蛋）或聚对二氧环己酮过敏。中止或排除标准包括：研究期间出现严重并发症、患者自愿退出、检查或治疗记录不完整、使用了研究方案以外的其他药物或治疗方法，以及因各种原因中断治疗。
实验流程图见图1。本研究中所用试剂、设备和软件的详细信息见材料表。
1. 术前准备
注意：本试验中所有受试者均由已获得中医执业医师资格证书或具有3年以上主治医师资质的医师进行穴位埋线治疗。穴位埋线操作人员在试验前均接受了统一培训，并遵循以下标准操作规程。操作过程见图2。
- 检查治疗所需的所有医疗器械和材料，确保备有以下物品：一次性无菌换药包（包括手套、拆线剪、镊子、干棉球、0.5%聚维酮碘棉球、纱布、一次性塑料托盘和蓝色垫巾）、7 G注射针头、4 G PDO线、酒精和无菌敷料（创可贴）（图3）。
注：可从7 G23、8 G24、9 G25中选择埋线针头，并与相应的线材规格匹配。根据治疗的病情选择不同型号的线材。本实验中选用的是PDO线26。 - 助手在手部消毒后佩戴无菌手套，打开换药包；实施操作的医生须先进行手部消毒，再打开内层包装。
- 将手术所需消毒物品平铺于蓝色垫巾上。完成术前准备后，术者需再次清洁双手及前臂，并佩戴一次性无菌手套。
- 将PDO线置于托盘中，倒入酒精浸泡10分钟。此步骤用于对线材进行消毒，确保其完全无菌（酒精应完全覆盖针头和线材）。
- 让患者取仰卧位，指导其双手平放于腹部，避免双手交叉。
- 准确核对并确认患者信息：姓名、床号及身份证明文件。向患者详细解释治疗流程及穴位埋线疗法的作用机制，使其充分了解治疗的安全性，缓解紧张或恐惧情绪，降低滞针发生的可能性。
2. 手术步骤
- 具体位置请参见表1和图4。用镊子夹取0.5%碘伏棉球，消毒左侧迎香穴（LI20）及其周围区域。将羊肠线插入埋线针的针尾端。选择埋线穴位并进行消毒时，须严格执行无菌操作。
注意：定位穴位时，应使用无菌棉签探测，敏感点即为特定穴位。 - 右手持针，以拇指、食指和中指捏住针柄，无名指固定针体，防止针体晃动。
- 左手用食指和拇指将面颊与鼻部撑开，形成间隙，以便于进针，同时无名指与小指夹住干棉球。右手持针，迅速将针尖刺入皮肤。
- 针尖刺入皮肤时，注意观察患者的反应。若患者出现肌肉酸胀、麻木或类似电击的感觉，提示已得气（得气）23,24,25,26,27,28。随后用拇指缓慢推动针体末端，将羊肠线埋入穴位，然后缓慢退出针体。
注意：若针刺达到适当深度后患者无反应，可采用提插、捻转等针刺手法，帮助患者获得得气感。 - 出针后，用干棉球按压针孔，防止出血。以相同方法埋线右侧迎香穴（LI20）。
- 用酒精棉球对整个埋线针进行消毒，将羊肠线装入埋线针（同步骤2.1），定位左侧合谷穴（LI14），并以环形擦拭方式消毒穴位及周围区域。
- 按照步骤2.2所述方法进针，按步骤2.3得气，按步骤2.4出针。依相同步骤分别对曲池穴（LI11）和足三里穴（ST36）进行埋线操作。
3. 治疗后护理
- 拔针后，嘱患者仰卧休息至少15分钟，以避免发生意外。
- 埋线后3天内保持穴位干燥，避免使用化妆品、洗面奶、沐浴露等类似产品，确保针刺部位清洁干燥，防止感染。提供主管医师的联系方式以便必要时咨询，并根据需要转诊至门诊随访。
- 向患者说明治疗过程，并指导其遵从治疗计划。
- 急性期患者每3-5天埋线一次；亚急性期患者每7-10天一次；慢性期患者每15-30天一次。
注：根据本治疗方案，变应性鼻炎（AR）作为一种慢性复发性疾病，在临床实践中被视为长期且持续存在的病症，因此应依据慢性病常用的埋线频率选择治疗间隔时间。聚对二氧环己酮（PDO）线通常在14-21天内被吸收。本研究中，每位受试者接受两次穴位埋线治疗，每次埋线间隔为2周。
- 急性期患者每3-5天埋线一次；亚急性期患者每7-10天一次；慢性期患者每15-30天一次。
4. 不良事件的预防与应对措施
- 注意事项
- 在开始研究前，与患者及其家属进行详细沟通。确保患者了解治疗的目的、具体操作步骤以及必要的注意事项，并取得患者的积极配合。
- 严格遵循无菌操作原则进行操作，以防止术中感染的可能性。
- 详细记录治疗过程中出现的所有不良反应（包括出血、过敏、感染、剧烈疼痛等）。
- 应对措施
- 疼痛与不适：操作过程中及操作后可能因穴位埋线的持续刺激而出现疼痛或不适。24小时后，指导患者进行热敷。
- 出血与血肿：少量渗血属正常现象。可使用粘性绷带加压止血。若出现血肿，可采用对症的热敷或冷敷处理。
NOTE：预防和减少出血的关键在于操作轻柔，尽量减少对正常组织的损伤，并避开血管，从而自然避免出血和血肿的发生。 - 发热：应密切监测患者的体温。
NOTE：少数患者在埋线后可能出现轻度发热，通常体温低于38 °C，且无上呼吸道感染或病毒性感冒症状。此类发热一般持续约3天，体温逐渐下降并恢复正常。此为机体吸收埋线所产生的热量所致的正常反应，称为"吸热反应"。 - 感染：虽然穴位埋线引发感染的概率极低，但一旦发生应予以重视。若操作者缺乏感染处理经验，应请感染科专家会诊。
5. 数据分析
- 使用 SPSS 进行统计分析。对分类数据采用卡方检验，对连续性数据采用独立样本检验、Kruskal-Wallis H 检验或 Wilcoxon 两样本秩和检验。
- 若 p < 0.05，则认为差异具有统计学显著性。
结果
基线分析
本研究采用意向性治疗（ITT）分析，以评估两组在人口统计学特征（性别、年龄、身高、体重）、生命体征（收缩压、舒张压、呼吸频率、心率）以及疾病严重程度（血常规、肝肾功能、凝血分析、病史比较）方面是否存在统计学差异。
人口统计学特征
使用卡方检验对两组之间的性别分布进行比较，结果如表2所示。结果显示，两组在性别构成上无统计学意义上的显著差异。采用 Kolmogorov-Smirnov 方法对年龄、体重和身高的正态性进行评估。在检验水准 α = 0.05 下，年龄和体重数据符合正态分布，而身高数据不符合正态分布。对于符合正态分布的年龄和体重，进行了两样本t检验，并进行了方差齐性检验（年龄：F = 0.067；体重：F = 1.102，P = 0.296）。由于年龄和体重的方差具有齐性，结果表明在 α = 0.05 水准下，羊肠线埋植组与假埋植组之间在年龄和体重上均无统计学意义上的显著差异。由于身高数据不符合正态分布，故采用两独立样本的秩和检验，结果显示两组在身高上亦无显著差异。
各组生命体征的比较
使用 Kolmogorov-Smirnov 方法检验收缩压、舒张压、呼吸频率和心率的正态性。在 α = 0.05 水平下，仅收缩压服从正态分布，因此对收缩压采用t检验，其余三项生命体征则采用两独立样本的秩和检验。计算 Mann-Whitney U 统计量及P 值。结果显示两组间的生命体征差异无统计学意义，详见表3。
各组间疾病数据的比较
血常规、肝肾功能及凝血功能分析：采用 Kolmogorov-Smirnov 法检验白细胞、嗜酸性粒细胞、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）的正态性。在 α = 0.05 水平时，仅有 PT 和 APTT 符合正态分布。对这两个变量采用t检验，其余两个变量则使用秩和检验。计算了 Mann-Whitney U 统计量及 P 值。结果显示，两组间在白细胞、嗜酸性粒细胞、PT 和 APTT 方面均无显著差异，见表4。
肝肾功能：采用 Kolmogorov-Smirnov 方法评估天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血尿素氮（BUN）和肌酐（Crea）的正态性。在 α = 0.05 水平下，仅有 AST 和 ALT 符合正态分布。ALT 采用 t检验 进行分析，而 AST 数据方差不齐，需采用校正后的 t检验。对于 BUN 和 Crea，采用两独立样本的秩和检验。计算了 Mann-Whitney U 统计量及 P 值。结果显示，两组之间的肝肾功能无显著差异，见 表5。
病史（持续性与间歇性）
根据病程长短和发病频率，将患者分为持续性或间歇性过敏性鼻炎。采用卡方检验比较两组间过敏性鼻炎类型的频率分布。卡方检验结果显示，两组之间的过敏性鼻炎类型分布差异无统计学意义（χ² = 0.897，P = 0.344）。两组中患者类型的分布情况见图5。
VAS 和 RQLQ 量表结果
视觉模拟量表（Visual Analogue Scale, VAS）是一种症状严重程度评分量表，包含鼻塞、鼻痒、打喷嚏和流涕等主要症状。患者根据自身主观感受，在10 cm长的标尺（标记为1至10）上对这些症状的严重程度进行评分，评分越高表示症状越严重29。变应性鼻结膜炎生活质量问卷（rhinoconjunctivitis quality of life questionnaire, RQLQ）评估7个维度：日常活动、睡眠、非鼻源性眼部症状、实际问题、鼻部症状、眼部症状以及情绪。该问卷共包含28个问题，每个问题评分为0至6分，总分范围为0至168分。总分越高，表明对患者生活质量的影响越大30。
治疗前 VAS 与 RQLQ 评分的组间比较
采用 Kolmogorov-Smirnov 法对两组患者的症状 VAS 评分进行正态性检验。在 α = 0.05 水平下，两组均不符合正态分布，因此采用 Wilcoxon 秩和检验。对于 RQLQ 评分，经检验符合正态分布，故使用两样本 t 检验。结果如表6所示，两组过敏性鼻炎患者在治疗前的总 VAS 评分、各项症状的 VAS 评分以及 RQLQ 评分之间均无显著差异。
组内治疗前后的比较
采用配对t检验对每组治疗前后VAS和RQLQ评分进行组内比较。对每组差值进行正态性检验，在α = 0.05水平下，所有差值均符合正态分布。控制组治疗前后VAS评分之间的差异具有统计学意义，且治疗后4周和8周组间差异亦具有统计学意义。结果见Table 7和Table 8。
治疗后4周和8周的组间比较
采用Kolmogorov-Smirnov法对治疗后4周和8周的VAS评分和RQLQ评分进行正态性检验。在α = 0.05水平下，两组数据均符合正态分布，因此采用两样本t检验进行分析。结果见表9。
VAS评分项目：治疗后4周和8周时，A组与B组在VAS评分项目上均无统计学显著差异。然而，在治疗后8周时，组间差异具有统计学显著性。
RQLQ评分项目：治疗后4周和8周，A组与B组在RQLQ评分项目上均观察到显著差异。
实验室检测结果
血清特异性免疫球蛋白E（sIgE）是变应性鼻炎的关键诊断标志物，这一点在《变应性鼻炎及其对哮喘的影响》（ARIA）指南31以及《中国变应性鼻炎诊断与治疗指南》1中均有强调。本研究采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测sIgE水平，该方法可直接反映受试者治疗前后血清中针对抗原的抗体存在情况。除sIgE外，还检测了关键细胞因子，如IL-4、IL-10和IL-12。IL-4和IL-10属于Th2型细胞因子，而IL-12主要由抗原呈递细胞产生。在变应原致敏阶段，Th0细胞（即Th细胞的前体）在抗原呈递细胞分泌的IL-10作用下，分化为Th2细胞。调节性T细胞（Tregs）在维持免疫应答与免疫耐受中发挥重要作用，亦可分泌IL-10和TGF-β32。Th2细胞分泌IL-4，促进B细胞合成IgE。变应性鼻炎治疗有效时，通常表现为IL-4和IL-12水平下降，而IL-10水平可能升高，从而促进免疫调节与免疫耐受33。因此，检测这些细胞因子有助于判断穴位埋线疗法是否通过调节炎症因子发挥缓解症状的作用。
治疗前后实验室指标的比较
对每组在治疗前后采用配对t检验分析sIgE、IL-4、IL-10和IL-12水平。在进行统计检验前，对配对差值进行了正态性检验。在α = 0.05水平下，所有差值均符合正态分布。结果表明，在A组和B组中，治疗前后sIgE水平的变化均具有统计学显著性。然而，对于其他细胞因子指标（IL-4、IL-10、IL-12），治疗前后均未观察到显著差异。这些结果总结于Table 10中。
各时间点组间比较
在治疗结束前及治疗结束后8周，采用Kolmogorov-Smirnov法评估两组实验室检测值的正态性。在α = 0.05水平下，每对差值数据均符合正态分布，因此采用双样本t检验进行分析。在治疗前后，A组与B组之间的sIgE水平差异具有统计学显著性。然而，对于其他细胞因子指标（IL-4、IL-10、IL-12），在治疗前或治疗后任一时间点，两组之间均未发现显著差异。这些结果见Table 11。
不良反应事件
两组患者所经历的不良事件已在表12中记录并汇总。结果显示，在研究期间，两组均未报告严重不良事件。所有观察到的不良反应均为轻度，并通过适当的干预措施得到有效处理。这表明穴位埋线治疗和假治疗对受试者均具有良好的耐受性，在整个试验过程中未出现显著的安全性问题。
图1：实验流程图。 展示实验步骤中的事件顺序。请点击此处查看此图的放大版本。
图 2：手术操作流程图。 展示了手术过程中遵循的逐步操作步骤。 请点击此处查看此图的放大版本。
图3：本实验所需的线材及相关物品。（A）酒精。（B）托盘、干燥棉球和纱布。（C）含碘伏的棉球。（D）无菌手套。（E）用于埋线的线材（本实验使用的是PDO线）。（F）镊子。（G）用于埋线的针头。（H）剪刀。（G）一次性针灸针。图中所示物品为一次性更换包中的内容，不包括酒精、埋线针头和PDO线材。为便于演示，已拆除一次性套装的外包装。请点击此处查看该图的放大版本。
图4：穴位示意图。（A-1）合谷（LI4）的特定位置；（A-2）定位合谷（LI4）的方法；（A-3）合谷（LI4）埋针操作。（B-1）曲池（LI11）的特定位置；（B-2）定位曲池（LI11）的方法；（B-3）曲池（LI11）埋针操作。（C-1）迎香（LI20）的特定位置；（C-2）迎香（LI20）埋针操作。（D-1）足三里（ST36）的特定位置；（D-2）足三里（ST36）埋针操作。 请点击此处查看该图的放大版本。
图5：变应性鼻炎分类的频数分布。 根据持续性或间歇性变应性鼻炎分类的患者频数分布。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。卡方检验结果显示，两组间变应性鼻炎类型分布差异无统计学意义（x² = 0.897，p = 0.344）。请点击此处查看该图的高清版本。
表1：埋线针灸穴位的具体位置和定位点。1英寸≈3厘米。请点击此处下载该表格。
表2：两组受试者的人口统计学特征。数据以均值±标准差表示。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。请点击此处下载该表格。
表3：两组受试者的生命体征。数据以均值±标准差表示。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。请点击此处下载该表格。
表4：两组受试者的血常规及凝血功能分析。数据以均值±标准差表示。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。PT：凝血酶原时间；APTT：活化部分凝血活酶时间。请点击此处下载该表格。
表5：两组受试者的肝肾功能。数据以均值±标准差表示。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。AST：天冬氨酸氨基转移酶；ALT：丙氨酸氨基转移酶；BUN：血尿素氮；Crea：肌酐。请点击此处下载该表格。
表6：治疗前VAS与RQLQ量表评分的比较。若p < 0.05，则差异具有统计学意义。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。请点击此处下载该表格。
表7：治疗前后VAS与RQLQ量表评分。数据以均值±标准差表示。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。“治疗后4周”表示治疗结束4周后；“治疗后8周”表示治疗结束8周后。请点击此处下载该表格。
表8：VAS和RQLQ评分组内治疗前后对照的统计学结果。若p < 0.05，则差异具有统计学意义。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。“4w post-treatment”表示治疗结束后的第4周；“8w post-treatment”表示治疗结束后的第8周。请点击此处下载该表格。
表9：治疗后4周和8周VAS评分与RQLQ评分的组间比较。若p < 0.05，则差异具有统计学意义。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。“治疗后4周”表示治疗结束后的第4周；“治疗后8周”表示治疗结束后的第8周。请点击此处下载该表格。
表10：实验室检测指标治疗前后比较（ng/L）。若 p < 0.05，则差异具有统计学意义。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。“治疗后8周”表示治疗结束后的第8周。请点击此处下载该表格。
表11：治疗前及治疗8周后实验室检测指标的组间比较。若p < 0.05，则差异具有统计学意义。A组：穴位埋线治疗组（N = 64）；B组：假埋线治疗组（N = 64）。“治疗后8周”表示治疗结束后的第8周。请点击此处下载该表格。
表12：各组不良事件发生率。A组：穴位埋羊肠线治疗组（N = 64）；B组：假埋羊肠线治疗组（N = 64）。请点击此处下载该表格。
讨论
变应性鼻炎（AR）是最常见的过敏性疾病之一，目前治疗中存在诸多挑战，如药物作用时间短、停药后易复发、免疫疗法费用高以及手术存在严重不良反应的风险。这些因素导致该病难以彻底治愈，对患者的生活质量造成显著影响34,35。在针灸治疗中，穴位埋线在提高疗效方面发挥着重要作用。埋入体内的线材在体内经历软化、分解、液化和吸收的过程，可在穴位上产生持续20天至4个月的物理和生化刺激（持续时间取决于线材的粗细和成分）。这种持续性的刺激是任何留针或埋针方法都无法比拟的。因此，该疗法克服了传统针灸治疗时间短、刺激量不足导致恢复缓慢以及易反复发作等缺点。穴位埋线兼具起效快和作用持久的双重优势，为慢性疾病提供了显著的治疗益处36,37。
根据一项关于针灸治疗变应性鼻炎的系统评价研究结果（17），使用频率最高的穴位是迎香（LI20），其次是足三里（ST36）和印堂（DU29），合谷（LI4）与风池（GB20）紧随其后。其他如肺俞（BL13）、肾俞（BL23）、气海（BL24）、太溪（KI3）、中脘（RN12）、列缺（LU7）、太渊（LU9）、太冲（LR3）及脾俞（BL20）等穴位也有个别应用，但使用频率较低。现代针灸治疗变应性鼻炎的选穴原则与古代传统相一致。本研究中四个穴位的选择依据如下（文中提及的穴位及经络代码均采用世界卫生组织发布的国际编码38）：迎香（LI20）为手阳明大肠经（大肠）与足阳明胃经（胃）的交会穴，位于鼻翼两侧。曲池（LI10）为手阳明大肠经（大肠）的合穴，具有汇聚经气的作用。合谷（LI4）为手阳明大肠经所过之原穴。手阳明大肠经与手太阴肺经（肺）互为表里39，而肺开窍于鼻，因此选取手阳明大肠经（大肠）上的穴位可同时调理表里两经（40）。足三里（ST36）位于足阳明胃经（胃）上，是具有强效补益作用的重要穴位40。刺激足三里（ST36）可调和气血，扶助正气。根据阴阳统一学说，五行理论将属阳明的肺经（里）与大肠经（表）归属于金行41，而足阳明胃经（胃）则属土行。五行相生关系中，土生金。因此，针刺迎香（LI20）与足三里（ST36），不仅有助于缓解鼻塞症状，还体现了“培土生金”、补益肺气的治疗思想。
此外，在讨论变应性鼻炎（AR）的发病机制时，肥大细胞（MC）通过IgE介导释放多种化学介质（如组胺、白三烯和前列腺素），在速发型过敏反应中发挥核心作用42。单体R926112可通过抑制肥大细胞活化减轻变应性鼻炎症状43。在迎香穴埋线可通过下调感觉神经网络系统中P物质（SP）的表达，减少肥大细胞的数量及其活性，从而改善AR患者的鼻黏膜炎症44。针刺合谷穴可激活肥大细胞，促使其释放色氨酸酶、5-羟色胺（5-HT）和组胺（HA）等神经活性成分45。此外，在迎香穴与合谷穴这对穴位上进行针刺，可有效改善AR大鼠的鼻部过敏症状并控制鼻腔炎症46。针刺曲池穴可通过抑制IL-13/ST2的表达，降低血清总IgE水平47。针刺足三里穴（ST36）可诱导该穴位区域内的肥大细胞发生颗粒释放及颗粒解体48。因此，基于上述数据分析，结合针灸治疗原则及穴位埋线疗法自身特点，确定本治疗所选穴位为迎香（LI20）、曲池（LI10）、合谷（LI4）和足三里（ST36）。
此外，在讨论变应性鼻炎（AR）的发病机制时，肥大细胞（MC）通过IgE介导释放多种化学介质（如组胺、白三烯和前列腺素），在速发型过敏反应中发挥核心作用42。单体R926112可通过抑制肥大细胞活化减轻变应性鼻炎症状43。在迎香穴埋线可通过下调感觉神经网络系统中P物质（SP）的表达，减少肥大细胞的数量及其活性，从而改善AR患者的鼻黏膜炎症44。针刺合谷穴可激活肥大细胞，促使其释放色氨酸酶、5-羟色胺（5-HT）和组胺（HA）等神经活性成分45。此外，在迎香穴与合谷穴这对穴位上进行针刺，可有效改善AR大鼠的鼻部过敏症状并控制鼻腔炎症46。针刺曲池穴可通过抑制IL-13/ST2的表达，降低血清总IgE水平47。针刺足三里穴（ST36）可诱导该穴位区域内的肥大细胞发生颗粒释放及颗粒解体48。因此，基于上述数据分析，结合针灸治疗原则及穴位埋线疗法自身的特点，确定本治疗所选穴位为迎香（LI20）、曲池（LI10）、合谷（LI4）和足三里（ST36）。
治疗后4周和8周时RQLQ量表的统计结果在两组之间显示出统计学上的显著差异。该结果表明，埋线组中羊肠线植入体产生的刺激有助于增强治疗效果。因此，与治疗相关的生命质量改善从治疗后4周开始持续逐步提升。
治疗前及治疗8周后实验室指标分析显示，穴位埋线组与假埋线组的sIgE水平差异具有统计学意义，而其他指标在治疗前后均未出现显著变化。
根据临床疗效结果（VAS、RQLQ），穴位埋线疗法显示出临床有效性，且其优势随时间推移愈加明显。从血清特异性IgE（sIgE）结果来看，穴位埋线似乎可直接降低受试者血清中的过敏原水平。然而，过敏性鼻炎的免疫调节涉及多条通路和多种调控因子。尚需进一步研究以明确穴位埋线如何参与免疫应答，从而实现其临床获益。
本试验的局限性以及穴位埋线疗法治疗变应性鼻炎（AR）的前景包括：（1）本试验并非由中医执业医师开展，无法根据个体患者情况个性化选择特定穴位，而是基于数据分析选取适用于一般人群的穴位。尽管结果表明该疗法有效，但未来试验可通过选择核心穴位，并结合患者个体症状匹配特定穴位，以进一步提高疗效。（2）本试验未将中医辨证分型与西医对AR的分类（持续性和间歇性）相结合，也未对相关临床疗效进行分别评估。未来研究可在随机区组设计中整合中医与西医方法，以提高组间均衡性与可比性。（3）需要更大样本量的研究来证实穴位羊肠线埋置对AR的长期疗效是否可超过8周。尽管存在上述局限，本研究仍表明，穴位羊肠线埋置操作简便，相较于西药不良反应更少，且疗效持续时间长于传统针灸，具有进一步研究与应用的良好前景。
本文的主要目的是建立一种标准化且有效的穴位埋线治疗变应性鼻炎（AR）的手术方案。通过在特定穴位进行线体埋置的方法，旨在建立一种副作用少、疗效持久的治疗方式，最终缓解AR症状，改善患者的生活质量。在既往研究的基础上26，本文进一步详细阐述了具体的手术技术、严格的注意事项以及详尽的术后护理措施，以期制定更加规范化的治疗方案，最大限度降低不良反应风险，并为该领域的相关研究提供方法学参考。
该操作的关键要素包括精确的穴位定位、保持埋线过程中的无菌环境，以及确保患者的配合。为了减少不良反应并提高操作效率，必须严格遵守无菌原则，操作者也须具备相应资质。患者的配合对于治疗成功同样至关重要。如果患者不遵从医嘱，在面部清洁、洗澡、化妆或避免搔抓埋线部位等方面未能注意，将增加血肿和感染等不良反应的风险，且可能影响治疗效果。因此，充分沟通以提高患者的依从性和配合度，是治疗过程中的关键环节。
本研究通过随机对照试验对128例患者进行了基线分析、临床疗效评估（采用VAS和RQLQ量表）以及实验室指标（sIgE、IL-4、IL-10、IL-12）的评价。结果表明，穴位埋线通过持续刺激穴位，在治疗变应性鼻炎（AR）方面具有显著的临床益处，可明显改善sIgE水平。该技术作为一种有效的非药物干预手段，在提高AR患者生活质量与治疗效果的同时节省了时间，具有良好的应用前景。然而，仍需进一步研究以明确穴位埋线影响免疫反应从而提升临床疗效的作用机制。
披露
作者无任何利益冲突需要披露。
致谢
本研究由国家自然科学基金（编号：82174198）、四川省科普作品创作项目（24KPZP0154）、四川省科技创新育种项目（MZGC20230051）以及成都中医药大学临床医学院研究生科研创新实践项目（编号：2023KCY21）资助。
材料
| 姓名 | 公司 | 目录编号 | 评论 |
|---|---|---|---|
| 7 号埋线针具套装 | Taizhou Luoan Medical Co. | 20240103 | 无 |
| 4-0 埋线缝合线 | 杭州艾普医疗器械有限公司 | 20231227 | 无 |
| 乙醇 | 四川茵洁石医科技有限公司 | 231206 | 无 |
| HYA-15 一次性换药包 | 真德医疗用品有限公司 | 202308021B | 包含：手套、拆线剪、镊子、干棉球、聚维酮碘棉球、纱布、塑料托盘、垫单 |
| IBM SPSS Statistics | IBM | R26.0.0.0 | 用于数据分析。 |
| 图像编辑器 | Mac OS X | C02GM7ZGQ6L7 | 用于图片的黑白遮罩处理。 |
| 美图秀秀 App | 中国厦门美图网网络技术有限公司 | 10.16.0 | 这是一款具有强大算法的图像处理软件。本研究中，我使用该软件拼接小图，例如图 3 和图 4。该软件可自由拼接图像而不损害图像质量。 |
| 醒图 App | 深圳脸萌科技有限公司 | 版本号?9.7.2 | 这是一款在中国开发的专业修图软件。用于图片中的文字书写和线条勾勒。 |
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