一项关于老年患者ERCP疗效与安全性评估的单中心研究

摘要

这项单中心研究表明，ERCP 是一种微创内镜手术，对老年患者而言既安全又有效。

摘要

内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）已成为治疗胰胆系统疾病的一种有价值的微创治疗方法，目前已被众多医院广泛应用。随着人口老龄化，必须更加关注ERCP相关并发症的风险，因为即使是轻微的问题也可能对老年患者造成致命后果。本研究的主要目的是比较老年患者与非老年患者接受ERCP的临床结局，并验证该操作的安全性和可行性。此外，本文还提供了ERCP操作的详细分步说明，以辅助临床实践。在过去5年中接受ERCP的1,240例患者中，超过65.5%为老年患者。我们比较了两组患者的围手术期临床数据及手术成功率。在经过充分的术前评估后，分析结果显示，老年患者与非老年患者在总体成功率和并发症发生率方面均无显著差异。这些结果表明，ERCP在老年患者中是一种安全且有效的干预手段。

引言

内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）是诊断和治疗胆胰系统疾病的核心技术。与外科手术相比，ERCP具有显著优势，包括创伤更小、可实现直接有效的引流，因此在管理高风险、体质虚弱的老年患者中尤为有价值^1，2。随着预期寿命的延长和医疗水平的提高，中国面临日益突出的人口老龄化问题，导致接受ERCP的老年患者比例不断上升^3，4。然而，ERCP本身存在出血、穿孔、急性胰腺炎和胆管炎等严重并发症的固有风险。由于老年患者常合并多种基础疾病（如心血管、神经系统和肺部疾病）以及生理储备功能下降，这些风险可能进一步增加。因此，在这一不断扩大的人群中，必须高度重视与ERCP相关的风险，因为即使是轻微的并发症也可能导致严重甚至致命的后果^4，5。

尽管内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）在经过严格筛选的老年患者中已显示出安全性和有效性，但目前仍缺乏针对年轻与老年患者群体之间操作结局的高质量比较数据。现有研究往往关注较宽泛的年龄范围，或缺乏关于针对老年患者的术式调整的详细信息。至关重要的是，由于解剖结构变异或合并症的存在，标准插管技术在体弱的老年患者中可能带来更高的操....

方案

本研究经上海同仁医院和上海交通大学医学院伦理委员会批准（伦理审批号：A2023-085-01）。所有参与者或其法定监护人均已签署知情同意书。

1. 术前准备

1. 对患者的全身状况进行全面的术前评估。包括严格评估内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）的适应证和禁忌证。
   1. 纳入标准如下：需要清除胆总管结石（胆总管结石症）的患者；通过支架置入或扩张术缓解恶性或良性胆道梗阻（例如由胰腺癌、胆管细胞癌、狭窄引起）的患者；胆漏或瘘管的处理；慢性胰腺炎并发症的治疗（例如胰管结石、狭窄）。
   2. 进行诊断性ERCP（目前大多已被磁共振胰胆管成像/MRCP或超声内镜/EUS取代，但在特定情况下仍适用）：当无创性影像学检查（MRCP、EUS）结果不明确或无法获取时，用于评估原因不明的胆道梗阻；当MRCP/EUS结果不明确时，用于评估胰管异常；对胆道或胰腺狭窄、占位进行组织取样（细胞学检查、活检）；评估奥迪括约肌测压（SOM）——较少实施。
   3. 排除标准如下：患者拒绝或无法签署知情同意书；未纠正的凝血功能障碍（国际标准化比值 INR > 1.5）或血小板减少（血小板 < 50,000/µL）且无法有效管理；怀疑或已知存在空腔脏器穿孔（如肠穿孔）；心肺功能不稳定，无法安全耐受镇静或麻醉。
   4. 排除以下患者：近期发生急性胰腺炎（除非ERCP明确用于治疗其病因，如嵌顿....

结果

我们通过回顾性分析过去5年的历史资料和随访信息，整理了ERCP病例以确保准确性。2020年1月至2024年11月期间，共对1,133名年龄介于16至102岁（中位年龄71岁）的患者实施了1,240例ERCP手术。操作成功定义为通过透视/胆道镜检查确认的结石完全清除、支架充分置入或胆道梗阻缓解。其中，405例患者（438次操作）年龄≤65岁，728例患者（802次操作）年龄＞65岁，357例患者（314次操作）年龄≥80岁，主要诊断为胆总管结石和胆管炎，少数病例为肝内及肝外恶性胆道狭窄。治疗方式包括内镜下逆行性胆道引流（ERBD）、内镜下逆行性胰管引流（ERPD）、胆总管取石术、内镜下鼻胆管引流（ENBD）以及内镜下金属胆道支架置入（EMBE），总体成功率为92.7%（1,240例操作中1,150例成功）。常见并发症包括血清淀粉酶一过性升高和轻度胰腺炎；有2例重度胰腺炎经内科治疗后好转，1例术后消化道出血经内镜止血处理后缓解，1例毕II式胃切除术后患者发生穿孔，需外科干预。采用多变量logistic回归对合并症进行校正后分析并发症发生率（OR=1.12，95% CI 0.8.......

讨论

与手术相比，ERCP 具有创伤小的优势，通过直接引流在诊断和治疗胆胰系统疾病方面具有很高的有效性，因此是老年及体弱患者的理想选择⁸。 随着微创治疗日益普及，需要接受 ERCP 的老年患者数量显著增加。这一趋势伴随着共病率上升、抗凝药物等用药增多以及内镜操作复杂性增加，共同推动了临床医生对 ERCP 及其他内镜技术的需求不断增长^9,10。

在过去5年中，本中心接受ERCP治疗的老年患者比例显著高于邻近中心的既往数据¹¹, ，表明接受ERCP治疗的老年患者比例逐年上升，凸显出患者群体显著的老龄化趋势。重要的是，这些老年患者接受ERCP操作并未导致严重并发症，且以中位年龄划分的不同年龄组间操作成功率无显著差异。我们的研究结果与其他中心的既往研究一致^5,6.......

材料

本文使用的材料清单

姓名	公司	目录编号	评论
CleverCut 3V	Olympus Medical	KD-V411M-0725	选择性胆管插管和乳头括约肌切开术
十二指肠镜检查	Olympus Medical	TJF-260V	ERCP用内镜
EyeMAX	Micro-Tech (Nanjing) Co.Ltd	CDS22001	一次性超细经口胆道镜
Flexima 胆道支架	Boston Scientific	M00539260	胆道支架引流
多种尺寸可选的Fusion取石球囊	Cook Medical	G31537	用于清除胆总管结石的球囊
Fusion Titan 胆道扩张球囊	Cook Medical	FS-BDB-6X4	主乳头扩张
Jagwire 高性能导丝	Boston Scientific	M00556580	导丝
LithoCrushV 机械碎石器	Olympus Medical	BML-V442QR-30	碎石用网篮
鼻胆引流套件	Cook Medical	ENBD-7-LIGUORY	经鼻胆道引流
可反复开合的软组织夹闭夹	Micro-Tech (Nanjing) Co.Ltd	ROCC-D-26-195	钛夹
TetraCatch V	Olympus Medical	FG-V432P	取石用网篮
Zimmon 胰管支架	Cook Medical	SPSOF-5-5	胰管支架引流